Capito 10.

Mejora ISO 9001 – 2015

10.2 No conformidad y acción correctiva

Explicación:

No conformidad: Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito.

Acción correctiva: Acción que se toma para eliminar la causa de una no conformidad
detectada y evitar que vuelva a ocurrir. Puede haber más de una causa para una no
conformidad.

 Se utiliza para eliminar la causa de la no conformidad

 Se aplica después de analizar las causas para actuar sobre ellas
 Se realiza para eliminar la causa raíz, evitar que se vuelva a producir. La solución es
permanente. Este proceso requiere de análisis, experiencia y conocimiento.
Corrección:

 Acción para eliminar una no conformidad detectada

 Una corrección puede realizarse con anterioridad, simultáneamente, o después de
una acción correctiva
 Una corrección puede ser, por ejemplo, un reproceso o una reclasificación.

Importante: Con la acción correctiva, vamos a la causa de la no conformidad, a la raíz del

problema y con la corrección, podemos trabajar antes, durante o después de que se
produzca el problema.

Recordemos que, en esta versión de la norma, no existe acción preventiva ya que la norma
se vuelve preventiva en sí misma a través de la gestión de riesgos.
10.2.1 En este apartado la norma nos dice que cuando ocurra una no conformidad,
incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:

10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de:

a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente.
b) los resultados de cualquier acción correctiva.
Explicación:

Las etapas de una acción correctiva son las siguientes:

1) Determinar las causas derivadas de la no conformidad

2) Proponer una acción para eliminar la causa raíz identificada
3) Seguimiento de la acción propuesta
4) Evaluación de la eficacia
5) Cierre de la acción correctiva y de la no conformidad asociada.

¿Cómo identificamos la causa raíz?

Este paso, quizá es el más complicado e importante, ya que si no somos capaces de

identificar la causa principal que ha producido la no conformidad, la acción que
ejecutaremos, no eliminará la causa, y la incidencia volverá a producirse. En ese caso
habremos asignado unos recursos y un tiempo que no tendrán ningún efecto.
Para poder identificar las causas de una manera efectiva disponemos de varias herramientas
que os describo a continuación:

Siete (7) herramientas de la calidad:

Diagrama de flujo
Diagrama causa – efecto
Gráfico de Pareto
Verificación, histograma
Diagrama de dispersión
Diagrama de control.

Otras:

los 5 porqués
lluvia de ideas
Bechmarking.