Cesmec - Cecilia Simon

CERTIFICACION DE PRODUCTOS
Y CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS
Preparado
Preparadopor:
por:CECILIA
CECILIASIMON
SIMONB.
B.--Jefe
JefeDepto.
Depto.Certificación
Certificaciónde
deProductos
Productos
TIPOS DE CERTIFICACION
PRODUCTOS SISTEMAS
ISO
ISO 90001,
90001, 14001,
14001,
HACCP
HACCP 18000,
18000, etc.
etc.
VOLUNTARIA REGULADA VOLUNTARIA

¿Qué buscamos con la
CERTIFICACION DE SISTEMAS?
Demostrar nuestra capacidad de satisfacer los

requisitos y expectativas de los clientes a través
de un Sistema de Gestión dirigido a la
prevención de cualquier no conformidad y la
mejora continua en todas las etapas de la
producción/prestación del servicio.
¿Qué buscamos con la
CERTIFICACION DEL PRODUCTO?
Ostentar la Marca de Conformidad que

demuestra nuestra capacidad de producir y
suministrar productos conformes a los
requisitos de una norma o especificación
técnica,
técnica bajo un estricto control de la calidad
dirigido a la prevención de cualquier no
conformidad en todas las etapas de la
producción.
Recuerde:
Recuerde
La ISO 9001:2000 y la ISO 14001:2004 dan

los requisitos genéricos para los sistemas
de gerencia, no los requisitos para los
productos específicos o los servicios.
servicios
Las certificaciones de la ISO 9001:2000 y

de la ISO 14001:2004 no son
certificaciones del producto o garantías
del producto.
http://www.iso.org/iso/en/iso9000-14000/publicizing/publicizing_8.html
Recuerde:
Recuerde
Se deben tomar las precauciones

pertinentes de cualquier referencia a ISO
9001:2000 y la ISO 14001:2004 en la
información relacionada con el producto,
incluyendo los anuncios, o en cualquier otro
medio, para evitar de dar la impresión
que son certificaciones del producto o
garantías del producto.
Recuerde:
Recuerde
En detalle, las marcas de certificación de la

ISO 9001:2000 y de la ISO 14001:2004 no
deben ser exhibidas en productos,
productos en
etiquetas del producto, en el producto que
empaqueta, o de ninguna manera que se
pueda interpretar como denotar
conformidad del producto.
CERTIFICACION DE CONFORMIDAD
MODELOS DE CERTIFICACION ISO/CASCO
INN 100-611
ISO
INTERNATIONAL ORGANIZATION
FOR STANDARDIZATION
CASCO
COMMITTEE ON CONFORMITY
ASSESSMENT
MODELOS DE CERTIFICACION ISO /CASCO
Modelo 1 - ISO CASCO 1

Ensayo de Tipo

Ensayo de Tipo + ensayo de muestras del
comercio

Ensayo de Tipo + ensayo de muestras de la
fábrica

Ensayo de Tipo + ensayo de muestras del
comercio y de la fábrica.

Certificación por Marca de Conformidad –
Permanente de Producción (Sello de
Calidad)
Ensayo de Tipo + Evaluación Sistema de
Control + Ensayo de muestras del
comercio y de la fábrica + Auditorías de
verificación.

Evaluación del control de calidad de la
fábrica y su aceptación

Ensayo por lotes

Inspección al 100% de los productos
RIDDA
Con fecha 28 de Enero de 2002, fue publicado en

el Diario Oficial el Decreto Nº 50 del Ministerio de
Obras Publicas, el cual entrega el Reglamento que
regula los proyectos, la construcción y la
puesta en servicio de las instalaciones
domiciliarias de agua potable y alcantarillado y
establece además las normas técnicas para
este tipo de instalaciones y que rigen para todo
el territorio nacional.
nacional
RIDDA
Dentro de toda la reglamentación, existe la

obligatoriedad de certificación de todos los
materiales, artefactos, componentes, equipos y
sistemas que se ocupan en estas instalaciones, los
que deberán además ser autorizados por la
Superintendencia de Servicios Sanitarios, SISS.
RIDDA
La certificación deberá ser bajo los procedimientos

de calidad dispuestos por la SISS y ser otorgada
por organismos Acreditados en el Sistema
Nacional de Acreditación del Instituto Nacional
de Normalización (INN). Para la certificación, se
deberá cumplir con las Normas Chilenas
Oficiales vigentes al respecto o a la falta de ellas,
con las especificaciones Técnicas que fije la SISS.
RIDDA
Según lo dispuesto en el Articulo 48, la

certificación de Conformidad podrá ser realizada
con alguno de los modelos de certificación que
se indican a continuación:
a) Certificación por lotes (Modelo ISO CASCO 7).

b) Certificación según marca de conformidad con
normas chilenas (Modelo ISO CASCO 5).
c) Certificación permanente de producción (Modelo
ISO CASCO 5).
d) Certificación de prototipo (Modelo ISO CASCO
1).
MODELO ISO CASCO 1
Descripción:
Descripción Es un método según el cual una
muestra del producto se somete a ensayo
conforme a un método de ensayo prescrito, con el
objeto de verificar el cumplimiento de un modelo
con una especificación. Es la forma mas simple y
más limitada de certificación independiente de
un producto desde el punto de vista del fabricante y
de la autoridad.
MODELO ISO CASCO 1
Consideraciones
Se requiere solamente un conjunto de ensayos
para cada modelo o tipo de producto.
Sirve para demostrar que el diseño cumple con
la especificación.
Solamente se ensaya el prototipo o la muestra
del modelo real para demostrar el
cumplimiento con la especificación.
No hay seguimiento del organismo de
certificación y en consecuencia, no se sabe
si la producción siguiente del mismo modelo
cumple con la especificación.
MODELO ISO CASCO 1
El modelo ensayado puede ser producido

especialmente y no existe evidencia de que el
fabricante tenga la capacidad de continuar
cumpliendo con las especificaciones.
No existe sellado del producto
MODELO ISO CASCO 7
Descripción: El ensayo por lotes es un modelo

según el cual se extrae una muestra de un lote
del producto y se somete a ensayo; en base al
resultado del ensayo se emite un veredicto sobre la
conformidad del lote con la especificación
MODELO ISO CASCO 7
Consideraciones:
El número de muestras ensayadas depende del
nivel de calidad aceptable requerido y del
tamaño del lote.
Un organismo independiente selecciona al
azar muestras para ensayo de acuerdo a
procedimientos establecidos.
El veredicto sobre la conformidad del lote, en su
conjunto, se efectúa de acuerdo a principios
estadísticos establecidos después que un
laboratorio haya realizado un ensayo conforme a
las normas establecidas
MODELO ISO CASCO 7
El lote es identificado por el organismo de

certificación mediante etiquetas foliadas.
foliadas
Debe existir un certificado de aprobación del
lote emitido por el organismo de certificación,
existiéndo trazabilidad entre el certificado y el
producto recibido.
No hay seguimiento del organismo de
certificación y en consecuencia, no se sabe si
la producción siguiente del mismo modelo
cumple con la especificación.
Actualmente fue incorporado en los Certificados
emitidos, fecha de vigencia.
MODELO ISO CASCO 7
Aspectos a considerar en un informe:

Titulo: Certificado de aprobación de lote.
Identificación clara y precisa del producto.
Norma de referencia.
Tamaño del lote.
Plan de inspección.
Resultados
Conclusiones.
Referencia a los números de folio de las
etiquetas usadas para el marcado del producto.
MODELO ISO CASCO 5
Descripción:
Descripción Ensayo de tipo y evaluación del
sistema de control de calidad de la fabrica y su
aceptación, seguido de un control que considera
verificar la Mantención del sistema de control de
calidad de la fabrica y ensayos de verificación
sobre muestras obtenidas del comercio y de la
fabrica.
MODELO ISO CASCO 5
Elementos del Modelo:
Una norma o especificación escrita del

producto.
Un programa de supervisión y control
adecuado al producto (sistema de control de
calidad), del fabricante.
Una evaluación inicial del control de calidad de
la fábrica para verificar que el sistema de
control de calidad es adecuado.
MODELO ISO CASCO 5
Ensayo de tipo del producto para verificar su

conformidad con la especificación escrita del
producto.
Aprobación del producto y del control de
calidad de la fábrica.
Auditorías de rutina para verificar el control de
calidad en la fábrica.
Ensayos de verificación a muestras.
MODELO ISO CASCO 5
Consideraciones:
Este modelo es el más completo de todos
los presentados.
Proporciona un modelo confiable y completo
para verificar si la producción en forma
continua está conforme.
Se considera una característica esencial de
este modelo que los productos en forma
individual incorporen el sello del organismo de
certificación.
VENTAJAS DEL SISTEMA
El Sello de Calidad, comparado con la

certificación por lotes, es mucho más expedito,
ya que no hay demoras en espera de resultados
para el despacho de productos.
Es especialmente adecuado para las
exportaciones; pues facilita la comercialización
de productos que deben cumplir con Normas y/o
Especificaciones de proceso que avalan la
calidad de salida del producto.
Para los fabricantes:
Permite la comercialización de productos con el

respaldo de un organismo independiente y
reconocido oficialmente, avalando que los
productos han sido fabricados bajo un Sistema
de Control de Calidad, que permite asegurar el
cumplimiento del producto con una norma o
especificación técnica, dentro de niveles de
calidad establecidos.
Para los fabricantes:
Es un fuerte argumento de ventas,ventas

especialmente contra la competencia de
productos que no cumplen con las normas
especificadas.
MARACDE CONFORMIDAD - CESMEC
EN APLICACIÓN DESDE EL AÑO

1976
CANTIDAD DE EMPRESAS
TITULARES: ACTUALMENTE ≈ 60
ALGUNAS EMPRESAS TITULARES
HEBEL

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CERTIFICACION DE PRODUCTOS

VOLUNTARIA REGULADA VOLUNTARIA

Demostrar nuestra capacidad de satisfacer los

Ostentar la Marca de Conformidad que

La ISO 9001:2000 y la ISO 14001:2004 dan

Las certificaciones de la ISO 9001:2000 y

Se deben tomar las precauciones

En detalle, las marcas de certificación de la

 Modelo 1 - ISO CASCO 1

 Modelo 2 - ISO CASCO 2

 Modelo 3 - ISO CASCO 3

 Modelo 4 - ISO CASCO 4

 Modelo 5 - ISO CASCO 5

 Modelo 6 - ISO CASCO 6

 Modelo 7 - ISO CASCO 7

 Modelo 8 - ISO CASCO 8

Con fecha 28 de Enero de 2002, fue publicado en

Dentro de toda la reglamentación, existe la

La certificación deberá ser bajo los procedimientos

Según lo dispuesto en el Articulo 48, la

a) Certificación por lotes (Modelo ISO CASCO 7).

 El modelo ensayado puede ser producido

Descripción: El ensayo por lotes es un modelo

 El lote es identificado por el organismo de

Aspectos a considerar en un informe:

Elementos del Modelo:

 Una norma o especificación escrita del

 Ensayo de tipo del producto para verificar su

 El Sello de Calidad, comparado con la

Para los fabricantes:

 Permite la comercialización de productos con el

Para los fabricantes:

 Es un fuerte argumento de ventas,ventas

EN APLICACIÓN DESDE EL AÑO

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El modelo ensayado puede ser producido

El lote es identificado por el organismo de

Una norma o especificación escrita del

Ensayo de tipo del producto para verificar su

El Sello de Calidad, comparado con la

Permite la comercialización de productos con el

Es un fuerte argumento de ventas,ventas