ASPECTOS

JURÍDICOS Y ÉTICOS DE LA EDICIÓN

GENÉTICA DE EMBRIONES HUMANOS A TRAVÉS DE LA
TÉCNICA CRISPR

MIRIAM JUEZ PÉREZ

Miriam.juez.perez@gmail.com
ABOGADA. ENFERMERA
MÁSTER UNIVERSITARIO EN
DERECHO SANITARIO. CEU.
DOCTORANDO EN DERECHO Y
CIENCIAS SOCIALES. UNED.
 1.
Introducción
• Manipulación genética perfectiva: la edición genética del genoma humano que tiene como fin el
mejoramiento de las características particulares del individuo.
• Manipulación genética terapeútica: la que está dirigida a la prevención, tratamiento y cura de
enfermedades genéticas.
• Somática: intenta alterar el ADN en las células no sexuales o células somáticas.
• En línea germinal: intenta alterar las células sexuales y sus modificaciaones las hereda su
descendencia.
 2.¿Qué es
CRISPR?
Es un tipo de edición genética. Consiste en loci de ADN
formados por repeticiones cortas de secuencias de bases. Entre
cada uno de esos intervalos hay unos segmentos cortos
variables de “ADN espaciador” procedentes de contactos
previos con un virus.

• Normalmente se encuentran asociados con los genes Cas.

• Cuando se encuentran juntos, recibe el nombre de CRISPR/Cas.
• La endonucleasa más utilizada es la Cas9.
• CRISPR: Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats
• Más económica, rápida, eficiente y de fácil uso.
 3. La técnica CRISPR
en embriones
humanos
Las investigaciones científicas han sido realizadas con preembriones humanos no viables
intentado modificar su línea germinal.
• Abril 2015. Universidad SunYat-sen, Guangzhou (China)
• Fin: reparar el defecto genético que causa la beta-talasemia.
• Abril 2016. Universidad de Medicina de Guangzhou (China)
• Fin: desarrollar embriones humanos a prueba de VIH.
• Febrero 2016. Instituto Francis Crick, Londrés (Reino Unido)
• Fin: comprender los genes necesarios para que se desarrolle un bebé con éxito.
 4. MARCO
JURÍDICO
I. Normativa internacional
II. Normativa europea
III. Normativa nacional
IV. Normativa autónomica
 MARCO JURÍDICO
I. NORMATIVA INTERNACIONAL
• Declaración Universal sobre el Genoma Humano y Derechos Humanos,
• Declaración Universal de los Derechos Humanos de las Generaciones Futuras
• Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos
• Declaración Universal sobre Datos Genéticos Humanos
• Cumbre Internacional de Edición Genómica, (Washington D.C.)
 MARCO JURÍDICO
II. NORMATIVA EUROPEA

• El Código de Núremberg (1947) y el Código de Helsinki (1964) son los dos principales
códigos de ética que regulan la experimentación humana.
• Convenio de Oviedo (1997).
• Reglamento de la Unión Europea (UE) nº536/2014, sobre los ensayos clínicos de
medicamentos de uso humano.
• Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la protección de
las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre
circulación de estos datos (Reglamento general de protección de datos).
 MARCO JURÍDICO
III. NORMATIVA NACIONAL
• Ley 14/2006 sobre Técnicas de reproducción asistida.
• Ley 14/20007 de Investigación biomédica.
• Ley 41/2002 de básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones
en materia de información y documentación clínica
• Código penal español
• Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos de Cáracter Personal.
• Decreto 364/2003 por el que se regula la organización, composición y funcionamiento del
Cómite de Investigación con Preembriones Humanos y el procedimiento de autorización
de los proyectos y centros de investigación con preembriones sobrantes de las técnicas de
fecundación in vitro.
IV. NORMATIVA AUTONÓMICA
• Ley 7/2003 por la que se regula la investigación en Andalucía con preembriones
humanos no viables para la fecundación in vitro, modificada por la Ley 4/2014, de
9 de diciembre.
 5. Información,
autonomía y
confidencialidad
• Los datos de salud son datos especialmente protegidos.
• No siempre se puede proteger al embrión porque tiene un estatus moral y legal distinto en
cada país.
• Los progenitores son los deciden sobre sus embriones y su protección antes de donarlos.
• Es fundamental tener un consentimiento informado:
• expreso y por escrito, en un formato adecuado y fácil de entender, una vez recibida
previamente la información adecuada (Ley 41/2002 de Autonomía del Paciente).
• establecerá la renuncia de la pareja o de la mujer, en su caso, a cualquier derecho de
naturaleza dispositiva, económica o patrimonial sobre los resultados que pudieran
obtenerse de las investigaciones.
 6. PROBLEMAS
1. ¿Jugando a ser Dios? BIOÉTICOS
2. Seguridad y principio 5. ¿Necesidad o
de precaución consumismo?

3. Discriminación
6. El problema del
genética
doble uso

4. Justicia distributiva.
Comercialización 7. La eugenesia
 PROBLEMAS BIOÉTICOS

1.¿Jugando a
• Para muchos, la evolución de los seres humanos debe producirse
sin ninguna intervención por parte de nosotros al tratarse de un

ser Dios?
fenómeno o un proceso natural.

• Existe el miedo a que algunos investigadores comiencen a jugar a

ser Dios e intenten reformular el código genético de las células
humanas.

2. Seguridad En el área de la investigación se debe alcanzar un equilibrio entre el

progreso científico y la seguridad.

y principio La reflexión precautoria aplicada a la cuestión del embrión invita a

de
pensar que hay un daño que:
• no se puede medir,

Precaución
•y que se pueda considerar como un fin en sí y no como un ser
humano en potencia, no teniendo respeto a su dignidad humana.
 PROBLEMAS BIOÉTICOS
• Podría tener un gran impacto tanto en la libertad reproductiva,

3.Discrimación como en la percepción de la discapacidad y en la solidaridad social

con las personas con discapacidad.

genética • La información genética se vuelve muy interesante cuando se trata

de conocer las probabilidades y riesgos que los individuos tienen de
sufrir una enfermedad (de gran interés en el caso de los seguros de
vida).

4. Justicia Las técnicas de genética con embriones humanos requieren una

gran cantidad de recursos que algunos sistemas de salud no

distributiva. pueden costearse, y ello sin contar con el acceso a las aplicaciones
patentadas deseadas.

Comercializació
n
 PROBLEMAS BIOÉTICOS
Los padres que tengan acceso a las técnicas de selección y
5.¿Necesidad o edición genéYca tendrán hijos cuyas capacidades
probablemente sean superiores a aquellos que resultarían de
consumismo? la “lotería natural”. Singer lo califica de “supermercado
genético”.

6. El El informe “Worldwide Threat Assessment of the US

problema del Intelligence Community” a la edición genómica como un arma

de destrucción masiva.

doble uso. El uso incorrecto, ya sea accidental o intencionado, podría

conducir a consecuencias económicas y de seguridad nacional
La mala aplicación de la investigación a
de gran alcance.
otros campos: armas de destrucción masiva

7. La Si la edición genéYca de los embriones humanos está ayudando

a personas a evitar el riesgo de transmisión de genes

eugenesia
perjudiciales a su descendencia, ¿entonces es eugenesia?.
 7.La Guerra de
las
Instituto Broad vs. Universidad de California, Berkeley. Biopatentes
• La comunidad científica identifica a Jennifer Doudna y a Emmanuelle Charpentier como los
personajes clave en esta investigación.
• La Oficina de Patentes y Marcas Registradas estadounidense le ha concedido la mayor parte
de las patentes importantes a Feng Zhang (del Instituto Broad y del MIT).
• La Universidad de California en Berkeley presentó una denuncia oficial por “interferencia de
patentes” e instó a la oficina de patentes estadounidense a decidir qué institución académica
posee los derechos intelectuales sobre CRISPR/Cas9.
• En Europa las pretensiones de la patente están en juego también.
• En Corea, se le ha concedido la patente para utilizar CRISPR a la empresa ToolGen.
 8. CONCLUSIONES
1. Es indispensable la unión de criterios médicos, científicos y legales para perseguir el bien
común, tanto individual como colectivo.
2. Es necesario dotar al marco jurídico internacional de una mayor armonización entre países.
3. En España si se solicitaran este tipo de investigaciones en embriones humanos (aparte del
consentimiento de los donantes), se debería obtener una autorización para un proyecto en
concreto de:
• la Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida, si el objetivo fuera mejorar la
reproducción asistida.
• la Comisión de Garantías para la donación y utilización de células y tejidos humanos, si
estuviera destinado a la investigación básica.
Solo se podría investigar en embriones humanos no viables hasta los 14 días.
 8. CONCLUSIONES
4. Es imprescindible que los donantes de gametos u embriones hayan prestado su
consentimiento por expreso y por escrito para poder utilizarlos en proyectos de investigación.
5. Hay muchos interrogantes éticos abiertos sobre si se debería permitir la edición genética de
embriones humanos o no.
6. Aunque el debate está siendo académico, político y legislativo, la sociedad es la que en
última instancia debería decidir.
Lo que hoy nos parece inaceptable, mañana puede ser admisible.
Gracias por su atención