ISO 9001:2015
LITERAL
4.1 Compresión de la organización
4.2 Compresión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de
gestión de la calidad
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos
5.1 Liderazgo y Compromiso
5.1.2 Enfoque al Cliente
5.2.2 Comunicación de la política de calidad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
6.1.2 La Organización debe planificar
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para Planificación estratégica
lograrlos
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de los Programas órdenes y limpieza, pruebas
procesos
7.1.5.1 Recurso de seguimiento y medición
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.6 Conocimientos de la organización
7.2 Competencia
EVIDENCIAS
Foda, Misión y Visión
Matriz de partes interesadas
Alcance del SGC documentado
Mapa de procesos, Caracterización del proceso,
Procedimientos, Instructivos, Formatos, Registros
Presentar cartas de reuniones
Presentar ordenes de pedidos, matriz de partes
interesadas, ordenes de trabajo, métodos de recibir
pedidos, compras realizadas por el cliente, método
de quejas, procedimientos de reclamos, método
información del cliente para mejorar el producto.
Política integrada documentada
Organigrama de la empresa, manual de funciones,
carnets de identificación, profesiogramas
Caracterización de procesos
Plan de Riesgos y Oportunidades
Mantenimiento preventivo, procedimiento,
ordenes de trabajo, hoja de vida de los equipos
ambientales, pruebas control de luminosidad,
factores biológicos
Registro de verificación, plan de calibración y
verificación de equipos, informe de calibración,
factores de calibración
Hojas de control, análisis de variabilidad de
equipos
Procedimientos de los procesos principales,
conocimientos del proceso, recetas, instructivos,
formulas, mapas, planos del proceso, proceso de
seguridad, suministros del negocio, divulgación
del procesamiento
Educación, formación y experiencia, perfil de
competencia, manual de funciones, profesiograma,
plan de capacitación, descriptivo del cargo, titulo,
diplomas, material de capacitaciones
7.3 Toma de Conciencia Capacitación, sistema de recompensa, tarjeta azul,
traer familiares, mensajes a hijos, videos
motivacionales
7.4 Comunicación Matriz de comunicación, buzón de quejas, actas de
reuniones
7.5 Información documentada Matriz de control de documentos, lista de registros,
lista de documentos, lista maestra, información
documentada externa, manual de operaciones de
maquinas
8.1 Planificación y control operacional Plan de producción, plan de ventas, plan de
compras, ordenes de producción, señal ética,
programa registro, exámenes ocupacionales,
equipos de protección personal y colectiva, plan de
manejo ambiental
8.2 Requisitos para los productos y servicios Se considera las normas 45001 y 18001, planes de
emergencia o contingencia
8.2.1 Comunicación con el cliente Pág. web, publicidad en medios, call center,
atención al cliente, reunión con clientes
8.2.2 Determinación de los requisitos para los Facturas, manuales, etiquetas, fichas técnicas,
productos y servicios ordenanza legal, solicitudes, requisitos del cliente
8.2.3 Revisión de requisitos para los productos Métodos de revisión de contratos, control de
y servicios productos y servicios
8.2.4 Cambios en los requisitos para los Métodos de revisión de contratos u órdenes,
productos y servicios métodos de productos y servicios