BAB III

PENDEKATAN FORMULA
III.1 Uraian Bahan
III.1.1 Alkohol (Dirjen POM, 1979, Andriani, 2001)
Nama resmi : AETHANOLUM
Nama lain : Etanol, alcohol, Ethyl alcohol
Rumus struktur :

Berat molekul : C2H5OH/46,07 g/mol

Pemerian : Cairan tak berwarna, jernih, mudah
menguap, dan mudah bergerak, bau khas,
rasa panas, mudah terbakar dengan
memberikan nyala biru yang tidak
berasap.
Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air, dalam
kloroform dan dalam eter
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, terlidung
cahaya, ditempat sejuk dan jauh dari nyala
api.
Kegunaan : Untuk membersihkan alat yang digunakan.
Khasiat : Antiseptik dan disinfektan.
III.1.2 Natrium Diklofenak (Dirjen POM, 1995 ;Martindale, 2009; Remingthon,
2005)
Nama resmi : DICLOFENAC SODIUM
Nama lain : Berifen
Rumus molekul : C14H10Cl2NaO2
Berat molekul : 318,13 g/mol
 Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk hablur putih, higroskopik.

Kelarutan : Mudah larut dalam etanol, agak sukar larut
dalam air, praktis larut dalam kloroform dan
eter.
Stabilitas : Stabil terhadap PH dan 1 % larutan dalam
air 7 dan 8,5. Stabil pada suhu 25°C dan
terlindung dari panas dan cahaya.
Inkompatibilitas : Tidak ditemukan dalam pustaka.
Kegunaan : Sebagai zat aktif.
Penyimpanan : Di tempat yang terlindung dari panas dan
cahaya langsung.
Konsentrasi : 50 mg
III.1.3 Manitol (Rowe, 2009 ; John, 2009)
` Nama Resmi : MANNITOLUM
Nama lain : Mannitol
Rumus molekul : C6H12O6
Berat molekul : 182,172 g/mol
Rumus struktur :

Pemerian : Hablur putih, tidak berbau, rasa manis.

Kelarutan : Mudah larut dalam air, larut dalam larutan
basa, sukar larut dalam piridina. Sangat
 sukar larut dalam etanol, praktis tidak larut
dalam eter.
Stabilitas : Stabil dalam bentuk kering maupun larutan.
Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan KCl, dan NaCl.
Kegunaan : Sebagai pengisi.
Penyimpanan : Disimpan pada suhu ruangan.
Konsentrasi : 100 mg.
III.1.4 Pati Ubi Jalar Ungu (Selly Tiara, 2008 ; Dirjen POM, 2005)
Nama resmi : UBI JALAR
Nama lain : Ketela Rambat
Rumus molekul : -
Berat molekul : -
Rumus struktur : -
Pemerian : Serbuk berwarna ungu.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dingin dan
dalam etanol.
Stabilitas : Stabil dalam suhu ruangan.
Inkompatibilitas : -
Kegunaan : Sebagai pengikat.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
Konsentrasi : 8%
III.1.5 Talkum (Rowe, 2009 ; Parrot, 1971)
Nama resmi : TALCUM
Nama lain : Talk
Rumus molekul : H2Mg3
Berat molekul : 591,24 g/mol
Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk hablur, sangat halus, licin.

 Kelarutan : Tidak larut hampir pada semua pelarut.
Stabilitas : Stabil terhadap penyimpanan baik dan
tertutup rapat.
Inkompatibilitas : Inkompamtibel dengan zat yang
mengandung aluminium kuartener.
Kegunaan : Sebagai lubrikan.
Penyimpanan : Dalam wadah baik dan tertutup rapat.
Konsentrasi : 5%
III.1.6 Magnesium Stearat (Rowe, 2009 ; Parrot, 1971)
Nama resmi : MAGNESII STEARAT
Nama lain : Mg. Stearat
Rumus molekul : C18H3SO2
Berat molekul : 591.27 g/mol
Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk halus, bau khas.

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol, eter, dan air.
Sedikit larut dalam benzen hangat.
Stabilitas : Stabil dan disimpan dalam wadah kering dan
tertutup rapat.
Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan asam kuat, alkali, dan
garam. Hindari campuran dengan oksidator
kuat.
Kegunaan : Sebagai pelicin.
Penyimpanan : Dalam wadah kering dan tertutup rapat.
Konsentrasi : 2%.
III.1.7 Amilum (Poedjiadi, 2009 ; Gunawan, 2004)
Nama resmi : AMILUM
Nama lain : Pati
Rumus molekul : C6H10O5
Berat molekul : 1.5 g/cm3
Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk putih, tidak berbau dan tidak berasa.

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air.
Stabilitas : Stabil jika tidak dipanaskan dan terlindung
dari kelembaban.
Inkompatibilitas : -
Kegunaan : Sebagai penghancur.
Penyimpanan : Dalam wadah kering dan terlindungi dari
kelembaban.
Konsentrasi : 5%.
 BAB V
CARA KERJA DAN EVALUASI
V.1 Cara Kerja
V.1.1 Pembuatan inti tablet
1. Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan.
2. Dibersihkan alat yang akan digunakan menggunakan alkohol.
3. Ditimbang bahan-bahan yang akan digunakan.
4. Digerus manitol sampai halus.
5. Digerus semua bahan sampai halus.
6. Ditambahkan manitol sedikit demi sedikit.
7. Dicetak tablet menggunakan pencetak tablet.
V.1.2 Pembuatan penyalut
1. Ditimbang bahan penyalut.
2. Dimasukkan sedikit demi sedikit ke dalam gelas beaker sambil diaduk.
3. Dibuat suspensi ditempat terpisah dari zat tambahan yang digunakan.
4. Ditambahkan suspensi ke dalam campuran, diaduk selama 5 menit.
5. Dilakukan proses penyabitan menggunakan mesin penyabit.
6. Diberi etiket dan kemasan pada tablet yang sudah jadi.
V.2 Evaluasi Sediaan
Jenis Prinsip Syarat Hasil
evaluasi
Uji waktu Tablet yang akan Tablet tidak Didapati hasil tablet
hancur duji sebanyak 6 bersalut adalah yang di uji hancur
(Rhoihana, tablet, kurang dari 15 pada menit ke 1.
2008). dimasukkan menit, tablet
dalam tiap tube tidak salut gula
ditutup dengan dan salut
penutup dan nonenterik
diturunkan kurang dari 30
keranjang tersebut menit,
dalam medium air sementara untuk
 dengan suhu tablet salut
37°𝐶. entert tidak
boleh hancur
dalam waktu 60
menit dalam
medium dan
harus dalam
medium basa.
Uji Tablet yang akan Sebelum dan Dik : a= 1,7
b= 0,8
kerapuhan diuji sebanyak 20 sesudah syarat
Dit : kerapuahan?
(Lachman, tablet terlebih tidak lebih dari
gesekan antar tablet?
1994). dahulu 4-8%. Peny :
dibersihkan dari Kerapuhan
debunya dan a-b x 100%
a
ditimbang dengan
1,7-0,8 x 100% = 52,94%
seksama.
1,7
Kemudian
dimasukkan ke Gesekan antar tablet
dalam prabilator 1,7-0,7 x 100% = 58, 82%
1,7
dan diputar
sebanyak 100
putaran selama 4
menit. Tablet
dikeluarkan dan
ditimbang dengan
seksama.
Dihitung
presentasi
kehilangan bobot.
Uji Menggunakan Dalam waktu 30 Di uji menggunakan
disolusi alat disolusi menit harus larut alat spektrofotometer
(Dirjen dengan kurang dari 80% UV-Vis dan larutan
POM, persyaratan yang dan sesuai yang hasil larutan tablet
1995) tertera dalam tertera dietiket. tidak larut dalam
masing-masing waktu 30 menit.
monografi bahan.
Digunakan alat
jenis 2 kecepatan
50 rpm selama 10
menit. Media
disolusi
digunakan fosfat
5,8.
Keseraga Ditimbang satu Jika ditimbang tablet diameter lebar
1 2,1 cm 0,5
man bobot persatu tablet satu persatu, cm
(Ansel, yang ada tidak boleh lebih 2 2,1 cm 0,5
cm
1989). menggunakan dari 2 tablet 3 2,1 cm 0,5
cm
timbangan seperti yang masing- 4 2,1 cm 0,6
cm
neraca analitik. masing 5 2,1 cm 0,6
bobotnya cm
6 2,1 cm 0,5
menyimpang cm
7 2,1 cm 0,6
dari bobot lebih cm
8 2,1 cm 0,5
besar dari 15% cm
dan tidak lebih Rata- 2,1 cm 0,537
rata cm
dari 20%.
0,5 x 100% = 93,10%
0,537

0,6 x100% =111,73%

0,5,37
Uji kadar Uji kadar zat aktif Kadar bahan Hasilnya tidak sesuai
zat aktif ( dilakukan aktif yang dengan syarat uji
Lachman, menggunakan ditentukan keseragaman kadar zat
1994) spektrofotometer berada diantara aktif yaitu 90,0-
eter. Berdasarkan 90-110%. 110,0%.
hasil perhitungan
%Q (persen
recovery).
Uji Untuk menjaga Dari segi rasa, Bentuk bulat, bau
organolept mutu tablet tetap warna, bau, dan khas, warna putih.
ik (Ansel, sama dan sesuai bentuk, harus
1989) dengan yang sesuai dengan
tertera pada yang tertera
etiket. pada etiket.