MÉXICO
COLEGIO DE CIENCIAS Y HUMANIDADES
PLANTEL NAUCALPAN
QUÍMICA II
MICHELLE SANCHEZ MARQUEZ
GRUPO: 258-A
INVESTIGACIÓN
BIBLIOGRÁFICA
Hidróxido
Arilo
FENACETINA.
GRUPOS FUNCIONALES. INFORMACIÓN ADICIONAL.
Amida
Sustituto de la aspirina, derivado de
la acetanilida la FDA de Estados
Unidos prohibió
su uso en
1983.
Ester
Arilo
Es aquella materia que se añade a los principios activos o a sus asociaciones para
servirles de vehículo, posibilitar su preparación y su estabilidad, modificar sus
propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico-químicas del
medicamento, así como su biodisponibilidad.
En general, se necesitan muy pequeñas cantidades de principio activo, lo cual en
principio dificultaría su ingestión y manipulación. Para solucionar este problema, el
principio activo se mezcla con otros productos inertes, sin ninguna actividad, esto es,
los excipientes, de manera que adquiera una forma y tamaño adecuados. Se introduce
así el concepto de forma galénica o forma farmacéutica, del cuál trataremos
seguidamente. Otras veces el principio activo puede tener un sabor desagradable o
Berta Pérez Landín Responsable Técnico del CIM amargo, en cuyo caso se añaden los
denominados edulcorantes, saborizantes. De ahí, que un medicamento pueda tener
sabor a naranja, fresa, etc.
Algunos excipientes han de figurar obligatoriamente en el envase y embalaje del
medicamento. Tal es el caso de algunos edulcorantes, a tener en cuenta en caso de
personas diabéticas, o la lactosa, importante en los casos de intolerancia a la lactosa,
sobre todo en niños. Son sustancias que entran a formar parte de la composición del
medicamento para facilitar su administración y/o mejorar su acción. Aunque no tienen
acción por sí mismas, conviene conocerlas por si pudieran producir efectos no
deseados. Así, el azúcar que lleva un jarabe (para que su sabor resulte más agradable)
debe tenerse en cuenta en caso de administrarse a un paciente diabético. Otros
medicamentos llevan colorantes o almidón para dar cuerpo, forma y mejorar la
presentación de ciertos comprimidos, etc.
Los medicamentos tienen como objetivo Recuperar la salud de una persona, los
medicamentos logran hacer esa función por el o los principios activos que lo conforman.
Para que un medicamento se forme adecuadamente se llevan acabo distintos procesos
e investigaciones para que el medicamento pueda cumplir con su función.
Los principales pasos a seguir son:
1. Descubrimiento y desarrollo
En esta primera etapa se identifican las dianas terapéuticas que marcan el desarrollo de la
investigación. Las dianas son sustancias químicas, en la mayoría de los casos proteínas,
que están asociadas a una enfermedad. Una vez identificada la diana, se estudia cuál es su
mecanismo, es decir, cómo funciona, y cómo influye en el desarrollo de la enfermedad.
Después de este análisis, se realizan diversas pruebas para ver qué compuestos tienen el
efecto deseado en la diana seleccionada. Una vez analizados, se identifican los
compuestos potenciales, es decir, aquellos que se cree que tienen posibilidades de ser
desarrollados como futuros medicamentos eficaces.
2. Investigación pre-clínica
Antes de hacer pruebas en humanos, los investigadores deben asegurar que el compuesto es seguro
para el consumo de las personas. Para ello se realizan estudios en el laboratorio como:
In vitro: son estudios que se realizan en células o tejidos desde recipientes de vidrio o plástico.
In vivo: son ensayos que se realizan en el cuerpo de organismos vivos.
Estudio de farmacología y toxicidad es la capacidad de alguna sustancia de producir efectos
perjudiciales sobre un ser vivo, al entrar en contacto con él."href="#">toxicología
La investigación pre-clínica debe aportar información detallada sobre las posibles dosis que se
pueden administrar y los niveles de toxicidad. Después de estos resultados, los investigadores
evalúan si el candidato a medicamento puede ser testado en humanos.
3. Investigación clínica
La investigación clínica se refiere a los estudios o ensayos que se realizan en seres humanos para testar
cómo el candidato a medicamento interactúa en el cuerpo humano. Antes de iniciar esta fase los
investigadores deben hacer entrega a los agentes reguladores (FDA para Estados Unidos, EMA para
Europa y AEMPS para España) el documento IND, Proceso de Investigación de un Nuevo Medicamento
por sus siglas en inglés, donde se exponen los resultados de la investigación pre-clínica y el protocolo del
ensayo clínico en humanos que se desea llevar a cabo.
Los ensayos clínicos se realizan por fases que van de pequeña a gran escala:
Fase 1 : El compuesto experimental se administra a un pequeño grupo de pacientes y voluntarios sanos para evaluar la
seguridad del tratamiento, determinar las dosis necesarias e identificar los efectos secundarios.
Fase 2 : En esta fase, el tratamiento experimental se administra a un mayor grupo de personas para medir su eficacia y
evaluar más en profundidad su seguridad.
Fase 3 : El medicamento es administrado a grupos grandes de pacientes para confirmar la eficacia del compuesto,
monitorizar efectos secundarios y compararlo con otros tratamientos usados para la misma enfermedad.
Fase 4 : Son ensayos clínicos que se realizan después de que un medicamento haya sido aprobado por los respectivos
agentes reguladores. El objetivo de estos ensayos suele ser proporcionar información adicional sobre el tratamiento,
los riesgos, beneficios, entre otros.
4. Registro y autorización de las autoridades
Una vez que los investigadores disponen de los resultados y análisis de los
ensayos clínicos, proceden a enviar el NDA, Solicitud de Nuevo
Medicamento por sus siglas en inglés, a las autoridades regulatorias
correspondientes. El NDA contiene toda la información sobre el
medicamento donde se demuestra su seguridad y eficacia en la población
estudiada.
Extractos
Ensayos primarios
Medicamento
https://portalacademico.cch.unam.mx/materiales/prof/matdidac/sitpro/exp/quim/quim2/quimicII/1_OA_como_se_obti
enen_medicamentos.pdf
https://www.google.com.mx/search?q=farmacologia&tbm=isch&tbs=rimg:CeX4UhJoLEXcIjg5CUsvWDwvhTu-g-
RG2KNdrqVqnwUTr4oC7iKu0QvYd7w4r4VAcDwmtFRdoMevmJrJAOcOegpT3ioSCTkJSy9YPC-
FETgtDcpvPSkvKhIJO76D5EbYo10RFXvtpogbT-8qEgmupWqfBROvihE26hvluv4ybCoSCQLuIq7RC9h3EalaBgX-
6jT2KhIJvDivhUBwPCYRTrtNdGIvJakqEgm0VF2gx6-
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etDNMQ9C96BAgBEBg&biw=1440&bih=745&dpr=1#imgrc=HVujtR8b4J5AaM:
https://claravalenzuela.com/plantas-medicinales/
https://www.plantas-medicinal-farmacognosia.com/temas/m%C3%A9todos-de-
extracci%C3%B3n/
file:///C:/Users/PAPE%203/Downloads/Medicamentos_PDF