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Según la norma ISO 8402: La trazabilidad o rastreabilidad es la "aptitud para rastrear la historia, la

aplicación o la localización de una entidad mediante indicaciones registradas".

Según el artículo 3 del Reglamento Europeo 178/2002: La trazabilidad es "la posibilidad de


encontrar y seguir el rastro, a través de todas las etapas de producción, transformación y
distribución, de un alimento, un pienso, un animal destinado a la producción de alimentos o una
sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo".

Según el Comité de Seguridad Alimentaria: La trazabilidad son "procedimientos preestablecidos y


autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto o
lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a través de unas
herramientas determinadas".

Comúnmente, la trazabilidad alimentaria es el "diario" del producto en el que podemos leer toda
su historia. La trazabilidad actúa como una herramienta para la calidad y seguridad alimentaria. Se
puede referir a:

El origen de los alimentos o componentes. Un producto o alimento al que hay que seguir su
historial. Trazabilidad es registrar todos los elementos referidos a la historia del animal, desde el
nacimiento hasta la góndola o mostrador, es decir hasta el final de la cadena de comercialización
de sus cortes.

La historia de los procesos aplicados al producto o alimento. Un proceso de transformación en el


que intervienen distintos elementos.

Los instrumentos o equipo de medida que se emplean en el proceso de transformación. Estos


instrumentos deben ser trazables para garantizar una fiabilidad en sus resultados.

Cuando nos referimos a trazabilidad alimentaria, estamos hablando de los dos primeros casos,
pero no hay que olvidar que también los instrumentos que empleamos en el proceso de
transformación del alimento, balanzas, refrigeradores, deben ser trazables y garantizar esta
seguridad alimentaria.

El hecho de registrar los diferentes momentos críticos en el ciclo de vida de un producto permite
crear registros de trazabilidad "ascendente" y "descendente" en función de si se está buscando el
(o los) origen(es) de un producto, o bien saber dónde se encuentra dentro de la cadena de
distribución. Al flujo físico de los productos, se añade entonces un flujo de información, la que
debe ser gestionada adecuadamente.
A los registros de los productos, se añade la dimensión de registro de los procesos (etapas en la
manufactura, almacenamiento, movimientos, etc.) con lo que se obtiene una visión más integral
del ciclo de vida del producto (en sus diferentes iteraciones/lotes).

Cómo realizar esta trazabilidad:

Registro de información: cada agente involucrado en la cadena de suministro debe disponer de un


sistema preparado para poder generar, gestionar y registrar la información de trazabilidad
necesaria en cada momento.

Correcta identificación de mercancías y características asociadas:

Todas las unidades de consumo y agrupaciones deben estar codificadas y simbolizadas con un
código que las identifique de forma individual y no ambigua.

Todas las unidades de consumo y agrupaciones deben tener impresas la fecha de caducidad o
consumo preferente y/o número de lote.

La transmisión de información: La transmisión de la información de trazabilidad necesaria al


siguiente agente de la cadena de suministros.

Control de Acceso y Detección de Manipulación con RFID constructora:

Una constructora puede controlar y reducir los costos al proveer a cada empleado una tarjeta o
llave RFID para entrar y salir o para que etiquete y monitorice artículos valiosos para detectar
posibles manipulaciones o movimientos no autorizados.

Trazabilidad en el sector sanitario/farmacéutico[editar]

El artículo 897 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y


productos sanitarios, se refiere a la trazabilidad de los medicamentos y establece un
procedimiento con el fin de asegurar un adecuado abastecimiento del mercado y reforzar la
seguridad de los medicamentos. La trazabilidad en el sector farmacéutico posibilita seguir el rastro
de un medicamento desde la fabricación a través de todas las etapas de distribución hasta su
consumo, contribuyendo a mejorar la eficiencia y la seguridad del paciente en el proceso
terapéutico. La identificación y la prevención de los errores de medicación constituyen una
prioridad para profesionales sanitarios. La Administración pública ha elaborado en los últimos
años directrices que permiten obtener niveles máximos de seguridad en estos aspectos. La
primera directriz de obligado cumplimiento del Sector Salud fue el RD634/1993, sobre productos
sanitarios implantables activos, y, posteriormente, el RD 414/1996, por el que regulan los
productos sanitarios y el RD 725/2003, por el que se desarrollan determinados aspectos del
artículo 100 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. Desde la entrada en vigor
de estos Reales Decretos, las organizaciones generalmente han basado sus mecanismos para
mantener la trazabilidad de los productos en sistemas manuales o que precisan un alto grado de
intervención manual, como por ejemplo la producción de citostáticos (quimioterapia), nutrición
parenteral y fórmulas magistrales. A nivel de la Unión Europea se ha publicado una nueva
Directiva 2011/62/EU, que crea un nuevo marco legislativo que entrará en vigor en la Unión
Europea el 9 de febrero de 2019, y que contempla la obligatoriedad de adoptar sistemas de
trazabilidad en la producción y suministro de medicamentos .

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