MVGR – AÑO:2013

ANALISIS DE PLANTAS MEDICINALES Y FITOFARMACOS

Droga: Es todo material de origen natural, ya sea en bruto (por ejemplo, las hojas, la corteza de un árbol) u
obtenido por sencillas operaciones (por ejemplo, los extractos) que contienen los principios activos con actividad
farmacológica para su uso directo o para la elaboración de medicamentos. La droga está relacionada entonces
con la materia prima de interés farmacéutico. Una segunda definición, que conlleva un concepto mas
generalizado, interpreta la droga como toda sustancia de origen natural o sintético con efectos sobre el sistema
nervioso central, utilizada con fines extra-terapéuticos, sin embargo, las sustancias definidas con esta segunda
definición, no son el objeto de estudio de la farmacognosia.
Droga vegetal: Parte de la planta que contiene los principios activos y que se utiliza en terapéutica. Plantas
enteras o sus partes, frescas o secas, enteras o molidas, destinadas a ser utilizadas con fines medicinales.
Planta medicinal: Cualquier especie vegetal que contenga en uno de sus órganos, o en toda la planta, los
principios activos con actividad farmacológica que se pueda utilizar con fines terapéuticos o que se pueda
emplear como prototipo para obtener nuevos fármacos por hemisíntesis.
Principio activo: Sustancia química pura (aislada de la droga) responsable de la actividad farmacológica y del uso
terapéutico que se le atribuye a una droga.
Medicamento: Toda sustancia medicinal (natural o sintética) con propiedades para prevenir, curar, diagnosticar
una enfermedad: se prescribe a una dosis y se ha elaborado de una forma correcta para su administración.

Medicamento herbario: Toda preparación o producto farmacéutico medicamentoso donde los ingredientes
activos son exclusivamente drogas vegetales o sus preparaciones.
Especialidad farmacéutica herbaria (fitofármaco): Todo medicamento herbario preparado y envasado
uniformemente, elaborado exclusivamente a partir de drogas vegetales.

→ Medicamentos Herbarios: Características Analíticas

•Principios activos múltiples y muchas veces desconocidos.
•Presentes en una matriz compleja que dificulta su extracción.
•Uso de combinaciones de drogas vegetales (son comunes combinaciones de 4-8 drogas)

A) Descripción cuali-cuantitativa de los componentes

B) Método de preparación
C) Control de materia prima vegetal
D) Análisis de productos intermedios
E) Análisis del producto final
F) Estabilidad
→ Control del material vegetal y/o producto terminado
•Autenticación botánica
•Determinación de la pureza
–Materia extraña

–Humedad

–Ceniza sulfúrica

–Extracto

–Sustancias tóxicas

–Contaminación microbiana

→ Identificación química
•Reacciones químicas de identificación
Cumarinas: UV 360 nm
Polifenoles: FeCl3
Flavonoides: Shinoda
Taninos: Precipitación
Antraquinonas: Bornträger
Alcaloides: Meyer, Wagner, Dragendorff
Esteroides: Liebermann-Bouchard, Salkowski
Cardiotónicos: Kedde, Keller-Kiliani

•Ensayos específicos
Indice hemolítico,
Swelling index,
Ensayo afrosimétrico,
Bitternes

•Identificación cromatográfica: Permiten la identificación del producto, detección de adulteraciones y confirmar

la calidad del producto.

- Detección de principios activos como lanatosidos en Digitalis, cascarósidos en Cáscara Sagrada, senósidos en sen
y demás.
- Comparación con droga patrón
- Fingerprint de compuestos característicos.

Pueden existir dificultades para la realización de los ensayos, debido a la presencia de principios activos múltiples,
una matriz compleja, o que los principios activos son muchas veces desconocidos.

→ MARCADOR
- Presente en cantidades analizables
- Especifica de la planta, droga o extracto
- Accesible
- Estable en las condiciones de uso

A: MARCADORES QUIMICOS
B: MARCADORES BIOLOGICOS
C: MARCADORES ACTIVOS

→ Conclusiones
- Se debe tomar a cada medicamento herbario como una entidad única en toda su complejidad.
- Se debe desarrollar un protocolo de análisis ajustado y posible.
- Se debe evaluar críticamente el riesgo de una valoración química de la potencia biológica.