Corporación Tecnológica de Bogotá

Presentado Por:

Carlos Andrés Varón García

CC: 1110545144

¿Por qué la Propiedad Intelectual hace parte integral de la discusión en la

Política Farmacéutica colombiana?

La propiedad intelectual en escenarios internacionales tales como la Organización

Mundial del Comercio (OMC), la OMS y la Organización Mundial de la Propiedad
Intelectual (OMPI) se ha debatido ampliamente la relación entre los derechos de
propiedad intelectual, la innovación y la salud pública. En el marco de ese debate los
países miembros de la OMC emitieron la denominada “Declaración Doha” y expresaron lo
siguiente: “Reconocemos que la protección de la propiedad intelectual es importante para
el desarrollo de nuevos medicamentos. Reconocemos asimismo las preocupaciones con
respecto a sus efectos sobre los precios.”

En el caso de los medicamentos cuya condición monopólica u oligopólica se sustenta en

derechos de propiedad intelectual, al régimen de control de precios se suman las
herramientas que en sí mismo contiene el sistema de propiedad intelectual a través de las
figuras comúnmente conocidas como flexibilidades e incorporadas en todos los acuerdos
comerciales negociados por Colombia en la década de los años 2000. “A este respecto,
reafirmamos el derecho de los miembros de la OMC de utilizar, al máximo, las
disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC, que prevén flexibilidad a este efecto.”

En relación con las flexibilidades, en Colombia su utilización ha sido escasa. Por ejemplo,
en materia de licencias obligatorias existe sólo un antecedente de activación del
mecanismo “por razones de interés público”, caso que no ha sido concluido. Con respecto
a las importaciones paralelas, no se tienen documentados casos a la fecha.
Respetando el derecho constitucional a la salud, formule 3 peticiones que
usted realizaría a INVIMA para hacer frente a los problemas que diagnostica
el CONPES 155. Explique cada una.

Peticiones FUNDAMENTO
Componentes de acceso, uso Se basa en focalizar la acción de política en las
racional y calidad de los etapas finales del ciclo de vida del medicamento, la
medicamentos. atención de la enfermedad y el acceso.

Cadena del medicamento Consiste en organizar las estrategias de acuerdo

con el ciclo de valor: desde la investigación y
desarrollo, su fabricación, distribución y
comercialización, hasta la dispensación, uso y
disposición final de residuos.

Concepto de la salud y por Este enfoque contempla las obligaciones generales

extensión, de los como que la política sea inclusiva y no regresiva y
medicamentos- como un las específicas derivadas del derecho respeto,
derecho humano fundamental protección y cumplimiento. Tiene en cuenta los
principios de gradualidad, progresividad y aquellas
obligaciones que de forma inexcusable deben
cumplirse, dado que hacen parte del “contenido
esencial” del derecho. Finalmente, este enfoque
incorpora otros elementos interrelacionados y
esenciales del derecho a la salud: disponibilidad,
aceptabilidad, calidad y accesibilidad.
¿Si usted fuese el Gerente de una Compañía dedicada a la fabricación y
comercialización de Medicamentos, en base al documento CONPES que estrategias
trazaría para dar continuidad a su negocio y hacer crecer el mismo? Explique cada
una.

Las estrategias propuestas en la PFN se proponen en un Plan de implementación

culminado en el 2021, el cual consiste en 10 actividades, las cuales contemplan la
creación de subactividades, entidades o subplanes.
1) INFORMACIÓN CONFIABLE, OPORTUNA Y PÚBLICA.
•Sistema nacional de información farmacéutica sobre acceso, uso, calidad y
precios de medicamentos.
•Vademecum nacional, sistema unico de reporte de información de gasto de
medicamentos con una unica codificacion de medicamentos.

2) INSTITUCIONALIDAD EFICAZ, EFICIENTE Y COHERENTE.

•Sistema nacional de evaluación de tecnologías de la salud, en pro de la
coherente toma de decisiones.
•Plan de Vigilancia tecnológica de innovaciones farmacéuticas.
•Comisión de seguimiento de la política farmacéutica CSPF, con el fin de verificar
el cumplimiento de las metas y acciones establecidas de la política farmacéutica.

3) ADECUACION DE LA OFERTA Y LAS COMPETENCIAS DEL RECURSO

HUMANO.
•Promover la adecuación de la oferta y calificación del recurso humano orientado
a la PF.
•Registro de droguerías, farmacias y servicios farmacéuticos , en busca de
promover la dispensación segura y el uso racional de medicamentos.
•Plan de actualización y ajuste curricular de los programas de formación del área
4)deREGULACIÓN
la salud. DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y MONITOREO DEL
MERCADO.
•Herramientas para regulación de precios y control del mercado farmacéutico.
•Sistema de estudio de propiedad intelectual y su influencia sobre los precios de
los medicamentos en Colombia.

5) VIGILANCIA CON ENFOQUE A GESTIÓN DE RIESGOS.

•Promover y asegurar la calidad en la producción y efectividad clinica de los
medicamentos.
•Consolidación funcional de la Dirección de Medicamentos y de Tecnologías en
Salud, que permite solucionar dudas regulatorios especialmente con los
medicamentos en auge como los biotecnologícos.
•Plan nacional de verificación de estándares de calidad de los servicios
farmacéuticos.
6) COMPROMISO CON LA SOSTENIBILIDAD AMBIENTAL.
•Desarrollo de las metas del CONPES de biodiversidad y de la PFN para la gestión integrada de
la biodiversidad y los servicios ecosistemicos.
•Estudio sobre la situación actual de gestión de residuos farmacéuticos de origen hospitalario
y manejo de sobrantes de hogares que reduzca los riesgos de contaminación.

7) ADECUACIÓN DE LA OFERTA.
•Estimulación de la investigación, desarrollo y producción de medicamentos estratégicos.
•Diseño de un programa de desarollo de productos a base biotecnológica y fitoterapéutica
armonizado.
•Fortalecimiento de las capacidades nacionales de investigación clinica mediante el estímulo
al desarrollo de programas y proyectos de investigación farmacoepidemiológica.

8) DESARROLLO E IMPLEMENTACIÓN DE PROGRAMAS ESPECIALES DE ACCESO A

MEDICAMENTOS.
•Negociación centralizada de precios, logística moderna, programas de gestión de
medicamentos de alto costo y baja prevalencia.
•Seguimiento integral de pacientes desde el diagnóstico, la prescripción, la dispensación , el
seguimiento farmacotérapeutico y la documentación en enlaces de salud.

9) DISEÑO DE REDES DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS.

•Cualificación y mejoramiento de los servicios farmacéuticos relacionado con los objetivos del
SGSSS.
•Programa de acreditación de centros de excelencia de servicios farmacéuticos.

10) PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.

•Promoción del uso de tecnologías informaticas para el seguimiento de resultados en salud
asociado a terapias farmacologícas.
•Mecanismo de disposición pública de información farmacéutica, farmacológica y sanitaria
administrada por el invima.
•Estrategia nacional de gestión del conocimiento y comunicación soportada en el sistema de
información farmacéutica.
4) Se consideran “Obstáculos Técnicos al Comercio” todas aquellas normas, regulaciones
técnicas o procedimientos de evaluación de la conformidad, que se empleen en forma que
dificulten el comercio internacional, en lugar de alcanzar objetivos legítimos. En función de
la definición anterior, ¿considera que el CONPES sugiere Obstáculos Técnicos al
Comercio? ¿Por qué?

Sugiere obstáculos técnicos al comercio porque según lo descrito en el documento

CONPES 155 el seguimiento y evaluación de las estrategias propuestas para el
mejoramiento de la política farmacéutica nacional se realizarán bajo un plan de acción
anualizado verificando el desempeño, información y resultados que pueda aportar el
monitoreo y la evaluación de cada una de las estrategias planteadas a cargo del
Ministerios de salud y protección social. Bajo el enfoque descrito en el documento la
propuesta de la Política Farmacéutica Nacional se centra en tres estrategias relacionadas:

Adecuación de
la oferta y
competencias
del recurso
humano

Confiable, oportuna y
pública sobre acceso,
Politica precios, uso y calidad
Farmaceutica de medicamentos

Nacional

Construcción de Disponibilidad
una de
institucionalidad información

Eficaz, eficiente y coherente, que

asegure la articulación para la
definición del plan de beneficios
y el fortalecimiento de las
capacidades nacionales en
diplomacia farmacéutica.
 5) Mencione y justifique una estrategia adicional a las contenidas en el CONPES 155
que pueda ser formulada en el marco de la Política Farmacéutica Colombiana y la
situación actual del Sistema de Salud.

Con base a las estrategias sobre las cuales se planea realizar el seguimiento y medición,
se establece un sistema de medición y evaluación que cumpla con los propósitos
planteados por la política Farmacéutica Nacional y que presente la siguiente estructura

Mecanismo de seguimiento Mecanismo de seguimiento Propósitos

Seguimiento a la plataforma del Auditoria a páginas web y revisión

sistema nacional de información
farmacéutica y su correcta
administración.
Verificar la utilidad y confiabilidad
de la información suministrada
por el sistema nacional de
información farmacéutica según
los lineamientos establecidos por mediante encuestas, coordinación,
la OMS y soportados en el
Vademécum Nacional.
de la información técnica
soportada en el vademécum
nacional
Generación de información base
para la realización de indicadores definir indicadores de impacto
interinstitucional para compartir
información
Promover el uso adecuado de los
medicamentos, disponibilidad de
información para el seguimiento
de su impacto sobre los
resultados en salud, seguimiento
sistemático al consumo y uso de
medicamentos que permita
de las políticas de salud.
 BIBLIOGRAFIA
https://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/Politica%20Farmacéuti
ca%20Nacional.pdf
https://www.minsalud.gov.co/Politicas%20Farmaceuticas/Política%20farmacéutica/Docum
entos%20soporte/Propuesta%20de%20monitoreo%20y%20evaluación%20de%20la%20P
FN.pdf