PARAMETROS DE VALIDACION
Tenemos los siguientes parámetros de validación, los cuales serán desarrollados
posteriormente.
SELECTIVIDAD
LINEALIDAD
SENSIBILIDAD
LIMITES
EXACTITUD
PRECISIÓN
ROBUSTEZ
APLICABILIDAD
SELECTIVIDAD
Se deben comparar las lecturas (señales de medición) obtenidas para cada caso, y observar si
existen variaciones entre los testigos reactivos, blancos de matrices y estándares o muestras
con analito. Si se encuentran diferencias significativas deberán ser identificadas y en lo posible
eliminadas.
LINEALIDAD
Con el fin de determinar el rango lineal se puede realizar mediante un gráfico de concentración
versus respuesta, que se conoce como Función Respuesta
∑
∑ 𝑋𝑖 𝑌𝑖 − ( 𝑋𝑖 𝑌𝑖⁄𝑛)
𝑚=
(∑ 𝑋𝑖 )2⁄
∑ 𝑋2 𝑖 − ( 𝑛)
LIMITES
Es la cantidad de analito que proporciona una señal igual a la del blanco más tres veces la
desviación estándar del blanco:
yLD = yB + 3 SB
Se define como la cantidad de analito que proporciona una señal igual a la del blanco más diez
veces la desviación estandar del blanco
yLQ = yB + 10 SB
EXACTITUD
El manual del Codex Alimentarius define la exactitud como el grado de concordancia entre el
resultado de un ensayo y el valor de referencia.
El término “exactitud”, esta aplicado a un conjunto de resultados de un ensayo, y supone una
combinación de componentes aleatorios y un componente común de error sistemático o
sesgo.
Como se puede observar entre más veraz y preciso sea un resultado analítico, es más exacto.
PRECISION
ROBUSTEZ
Un método de ensayo es más robusto entre menos se vean afectados sus resultados frente
a una modificación de las condiciones analíticas.
• Analistas
• Equipos
• Reactivos
• pH
• temperatura.
• Tiempo de reacción.
• Estabilidad de la muestra.
• Otros.
Para esta determinación se aplica el Test de Youden y Steiner para la evaluación de la robustez
de un método químico analítico.
Para aplicar este método debemos detectar posibles factores que afecten el resultado final
(ejemplo: temperatura, composición de fase móvil o soluciones reactivas, pH de solución,
tamaño de celda espectrofotométrica, flujo gas carrier, split, etc.)
Las variables se estudian mediante una valor alto y uno bajo, una vez hecho esto se desarrollan
8 ensayos; a partir de los resultados puede calcularse el efecto de cada una de las variables
Se deben establecer las siete comparaciones posibles, es decir las diferencias entre la variable
de mayor valor versus la de menor valor:
APLICABILIDAD