CONCEPTOS

1.- Definición, concepto y filosofía de la Normalización. Espacio de la

Normalización.

La Normalización es el proceso mediante el cual se regulan las actividades

desempeñadas por los sectores tanto privado como público, en materia de
salud, medio ambiente, seguridad al usuario, información comercial, prácticas
de comercio, industrial y laboral a través del cual se establecen la terminología,
la clasificación, las directrices, las especificaciones, los atributos las
características, los métodos de prueba o las prescripciones aplicables a un
producto, proceso o servicio.

Los principios básicos en el proceso de normalización son: representatividad,

consenso, consulta pública, modificación y actualización.

La normalización, como cualquier disciplina científica y tecnológica, cuenta con

sus principios, los cuales tienen como característica principal darle orientación
y flexibilidad al proceso normativo para que este pueda adaptarse a las
necesidades del momento y no constituir una traba en el futuro. La experiencia
ha permitido tres principios, en los cuales coinciden agentes de diferentes
lugares y épocas:

 Homogeneidad: Cuando se va a elaborar o adaptar una norma, esta

debe integrarse perfectamente a las normas existentes sobre el objeto
normalizado, tomando en cuenta la tendencia evolutiva para no obstruir
futuras normalizaciones.
 Equilibrio: La normalización debe lograr un estado de equilibrio entre el
avance tecnológico mundial y las posibilidades económicas del país o
región. Una norma que establece el estado más avanzado del progreso
técnico no servirá si esta no fuera de las posibilidades económicas de
una empresa o país.
 Cooperación: La normalización es un trabajo de conjunto y las normas
se deben establecer con el acuerdo y cooperación de todos los factores
involucrados, es decir: Interés general, compradores o usuarios y los
fabricantes.
Entonces, con todo lo anterior podemos decir que la actividad normalizadora se
entiende como la consolidación del conocimiento que es recabado a través de
consultas realizadas entre expertos de una rama o actividad productiva. Es un
documento mediante el cual los sectores interesados (entre los cuales están,
fabricantes, usuarios y gobierno) acuerdan las características técnicas
deseables en un producto, proceso o servicio. Este proceso se lleva a cabo
mediante la elaboración, expedición y difusión a nivel nacional, de las normas
que pueden ser de tres tipos principalmente; norma oficial mexicana, norma
mexicana y normas de referencia.

2.- Normas internacionales ISO e ICE. La Normalización en México.

Esquema Mexicano de Normalización.

La ISO, define a la normalización como: El proceso de formular y aplicar reglas

con el propósito de realizar en orden una actividad específica para el beneficio
y con la obtención de una economía de conjunto óptimo teniendo en cuenta las
características funcionales y los requisitos de seguridad. Se basa en los
resultados consolidados de la ciencia, la técnica y la experiencia. Determina no
solamente la base para el presente, sino también para el desarrollo futuro y
debe mantener su paso acorde con el progreso.

Y a la Norma como el documento establecido por consenso y aprobado por un

organismo reconocido, que proporciona para uso común y repetido, reglas
directrices o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin
de conseguir un grado óptimo en un contexto dado. Una norma debe ser un
documento que contenga especificaciones técnicas, accesibles al público, que
haya sido elaborada basando su formulación con el apoyo y consenso de los
sectores claves que intervienen en esta actividad y que son fabricantes,
consumidores, organismos de investigación científica y tecnológica y
asociaciones profesionales.

Las normas ISO son un conjunto de normas orientadas a ordenar la gestión de

una empresa en sus distintos ámbitos. La alta competencia internacional
acentuada por los procesos globalizadores de la economía y el mercado y el
poder e importancia que ha ido tomando la figura y la opinión de los
consumidores, ha propiciado que dichas normas, pese a su carácter voluntario,
hayan ido ganando un gran reconocimiento y aceptación internacional.

Las normas ISO son establecidas por el Organismo Internacional de

Estandarización (ISO), y se componen de estándares y guías relacionados con
sistemas y herramientas específicas de gestión aplicables en cualquier tipo de
organización.
El objetivo perseguido por las normas ISO es asegurar que los productos y/o
servicios alcanzan la calidad deseada. Para las organizaciones son
instrumentos que permiten minimizar los costos, ya que hacen posible la
reducción de errores y sobre todo favorecen el incremento de la productividad.

Los estándares internacionales ISO son clave para acceder a mercados

nacionales e internacionales y de este modo, estandarizar el comercio en todos
los países favoreciendo a los propios organismos públicos.
Para la sociedad, las normas ISO también son importantes. Existen más de
19.500 normas que ayudan a casi todos los aspectos del día a día de una
persona, como aquellas destinadas a garantizar la seguridad vial o la seguridad
de los juguetes. Si un producto y/o servicio cumple con alguna de estas
normativas, la sociedad puede estar segura que son fiables y que cuentan con
la calidad exigida a nivel mundial.

Durante la elaboración de cualquiera de estas normas, ISO considera que es

de gran importancia que los consumidores de estos servicios y/o productos
finales formen parte de los comités de expertos responsables de dicha
elaboración.

El sistema nacional de normalización mexicano debe existir apoyado por las

industrias y el sector gubernamental para conseguir que los productos
nacionales se fabriquen en condiciones tales que cumplan satisfactoriamente
con los requisitos que demandan las economías globalizadas.

La Ley Federal de Metrología y Normalización de México define el Sistema

Mexicano de Evaluación de la Conformidad, que comprende la certificación
obligatoria (Normas Oficiales Mexicanas, NOM) o voluntaria (Normas
Mexicanas, NMX). En el área de productos eléctricos y electrónicos, la
Secretaría de Comercio y Fomento Industrial-SECOFI- ahora Secretaría de
Economía – delegó la acreditación, pruebas y certificación a las siguientes
organizaciones:
Dirección General de Normas (DGN): Acredita a los organismos de certificación
y emite certificados de productos para las cuales no exista un organismo de
certificación.

Entidad mexicana de Acreditación (EMA): Evalúa y acredita Unidades de

Verificación, Laboratorios de Prueba y/o calibración así como Organismos de
Certificación.

Asociación de Normalización y Certificación A.C. (ANCE): Responsable de la

emisión de normas y de la certificación de productos eléctricos, tales como
electrodomésticos. Este organismo es también un laboratorio de pruebas
acreditado y aprobado nacionalmente.

Normalización y Certificación Electrónica A.C. (NYCE): Responsable del

desarrollo de normas y de la certificación de productos electrónicos.

Cámara Nacional de la Industria Electrónica, de Telecomunicaciones e

Informática (CANIETI): Responsable del desarrollo de normas y de pruebas de
productos eléctricos y electrónicos.

3.- Fundamentos legales de Normalización. Leyes y reglamentos

federales.

La Ley Federal sobre Metrología y Normalización, que está en vigor desde el

16 de julio de 1992 y su Reglamento desde el 15 de enero de 1999, establecen
que las dependencias de la Administración Pública Federal, en su ámbito de
competencia, constituyan los Comités Consultivos Nacionales de
Normalización (CCNN) para expedir Normas Oficiales Mexicanas (NOM), sobre
productos, procesos, métodos, instalaciones, servicios o actividades, así como
promover su aplicación y vigilar su cumplimiento.

Para que las Dependencias Federales puedan expedir una NOM, la Ley
Federal sobre Metrología y Normalización los obliga a formar un comité que
se denominan Comités Consultivos Nacionales de Normalización -CCNN-
quienes elaboran el proyecto de la norma, (que previamente fue inscrito en la
Programa Nacional de Normalización) el cual se publica en el Diario Oficial de
la Federación para ser objeto de consulta durante un periodo de 60 días.

Terminado este periodo el CCNN analiza los comentarios recibidos y formula

observaciones respeto de los mismos. La respuestas a los comentarios
también se publican en el DOF. Después el CCNN autoriza la publicación en el
mismo diario, de la norma definitiva.
En la elaboración de una NMX se procede de manera similar, en este caso las
normas son elaboradas por los Organismos Nacionales de Normalización
(ONN) o los Comités Técnicos de Normalización Nacional (CTNN) coordinados
por la Secretaría de Economía.
La Comisión Nacional de Normalización (CNN) es el órgano de coordinación de
la política de normalización a nivel nacional y está integrada actualmente por
43 miembros entre dependencias y entidades de la administración pública
federal, cámaras, organismos nacionales de normalización y asociaciones, que
se encuentran vinculados al ámbito de la normalización. La CNN tiene como
principales funciones aprobar anualmente el Programa Nacional de
Normalización, establecer reglas de coordinación entre las dependencias y
entidades de la administración pública federal para la elaboración y difusión de
normas, resolver las discrepancias que puedan presentarse en los comités
consultivos nacionales de normalización y opinar sobre el registro de
organismos nacionales de normalización.
Su estructura es la siguiente:

1. Presidencia: Es el órgano coordinador de la CNN que, en forma anual y

rotativa, se encuentra a cargo del subsecretario que corresponda de acuerdo al
orden establecido en el artículo 59 de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización. Durante el 2014 le corresponde la presidencia de la CNN al Lic.
Rafael Avante Juárez, Subsecretario del Trabajo de la Secretaría de Trabajo y
Previsión Social.

2. Secretariado Técnico: Es el órgano técnico y administrativo de la CNN que

se encuentra a cargo de la Secretaría de Economía por conducto de la
Dirección General de Normas, de manera permanente.

3. Consejo Técnico: es el órgano auxiliar de la CNN, encargado de analizar,

elaborar y proponer soluciones a los asuntos que le sean encomendados por
su Presidente. Dicho Consejo, es coordinado, en forma anual y rotativa, por el
Subsecretario de la dependencia a quien corresponderá la Presidencia de la
CNN en el periodo inmediato posterior a la Presidencia en turno.

La CNN sesiona al menos una vez cada 3 meses y toma sus resoluciones por
consenso y, a falta de este, por mayoría de votos de los miembros de las
dependencias de la administración pública federal que la integran. La
información de los asuntos abordados en cada sesión y los acuerdos
alcanzados en las mismas se encuentran disponibles en las minutas de cada
sesión.

La revisión quinquenal de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) encuentra su

fundamento legal en el artículo 51 de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización (LFMN) y es aquella que llevan a cabo las dependencias
normalizadoras cada cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor de las
NOM que emiten. Su finalidad es cerciorarse de que subsisten las causas que
motivaron la expedición de la NOM a revisar y que su aplicación resulte el
mecanismo idóneo para atenderlas.

Los resultados de la revisión quinquenal pueden ser la continuación de vigencia

en los términos vigentes, su modificación o su cancelación. Estos resultados
deben ser notificados a la Dirección General de Normas (DGN) en su carácter
de Secretariado Técnico de la Comisión Nacional de Normalización (CNN)
dentro de los 60 días naturales siguientes al término de cada quinquenio.

4.- Normas Oficiales Mexicanas NOM. Normas Mexicanas MX.

Una norma mexicana es la que elabora un organismo nacional de

normalización, o la Secretaría, en los términos de la Ley Federal sobre
Metrología y Normalización,; la norma mexicana o NMX, prevé para un uso
común y repetido reglas, especificaciones, atributos, métodos de prueba,
directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso,
instalación, sistema, actividad, servicio o método de producción u operación,
así como aquellas relativas a terminología, simbología, embalaje, marcado o
etiquetado. (Fracción reformada DOF 20-05-1997)

Una norma internacional es la que emite un organismo internacional de

normalización u otro organismo internacional relacionado con la materia,
reconocido por el gobierno mexicano en los términos del derecho internacional.

Norma oficial mexicana (NOM), es la regulación técnica de observancia

obligatoria expedida por las dependencias normalizadoras competentes a
través los Comités Consultivos Nacionales de Normalización, conforme
al artículo 40 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN), la
cual establece reglas, especificaciones, atributos, directrices, características o
prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema,
actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas
relativas a terminología, simbología, embalaje. marcado o etiquetado y las que
se le refieran a su cumplimiento o aplicación.

Norma mexicana (NMX), la que elabore un organismo nacional de

normalización, o la Secretaría de Economía en ausencia de ellos, conforme el
artículo 54 de la LFMN , la cual prevé para uso común y repetido reglas,
especificaciones, atributos métodos de prueba, directrices, características o
prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema,
actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas
relativas a terminología, simbología, embalaje marcado o etiquetado.

5.- Organizaciones de Normalización y Certificación.

Los organismos nacionales de normalización (ONN) son personas morales

cuyo principal objetivo es la elaboración y expedición de normas mexicanas en
las materias en que sean registrados en la dirección general de normas. Los
organismos de certificación, son personas morales que tienen por objeto
realizar tareas de certificación, esto es, evaluar que un producto, proceso,
sistema o servicio se ajuste a las normas, lineamientos o reconocimientos de
organismos dedicados a la normalización nacional o internacional. Son
instituciones de tercera parte en cuya estructura técnica funcional participan los
sectores: productor, distribuidor, comercializador, prestador de servicios,
consumidor, colegio de profesionales, instituciones de educación superior y
científicas.

Los ONN deberán permitir la participación de todos los sectores interesados en

los comités para la elaboración de normas mexicanas, así como de las
dependencias y entidades de la administración pública federal competentes.
Actualmente existen 10 ONN registrados:

 Sociedad Mexicana de Normalización (NORMEX)

 Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC)
 Asociación de Normalización y Certificación (ANCE)
 Instituto Nacional de Normalización Textil (INNTEX)
 Organismo Nacional de Normalización y Certificación de la Construcción
y Edificación (ONNCCE)
 Normalización y Certificación Electrónica (NYCE)
 Consejo para el Fomento de la Calidad de la Leche y sus derivados
(COFOCALEC) Centro de Normalización y Certificación de Productos
(CNCP)
 Cámara Nacional de la Industria del Hierro y del Acero (CANACERO)
 Organismo Nacional de Normalización de Productos Lácteos, A.C.
(ONNPROLAC)

Los ONN deberán permitir la participación de todos los sectores interesados en

los comités para la elaboración de normas mexicanas así como las
dependencias y entidades de la administración pública federal competentes.

Sector Privado: Comcamin, Canaco, Coparmex, Canacintra, Sindicatos, CRON,

CROC

Organismos de Certificación. Los organismos de certificación, son personas

morales que tienen por objeto realizar tareas de certificación, estos es, evaluar
que un producto, proceso, sistema o servicio se ajusta a las normas,
lineamientos o reconocimientos de organismos dedicados a la normalización
nacional o internacional. Son instituciones de tercera parte en cuya estructura
técnica funcional participan los sectores: productor, distribuidor,
comercializador, prestador de servicios, consumidor, colegios de profesionales,
instituciones de educación superior y científicas.

6.- Normas metrológicas. Sistema Metrológico y su relación con el

Sistema de Calidad NMX Cc017 o equivalente.

La Dirección General de Normas (DGN), realiza directamente actividades

enfocadas a la metrología científica, industrial y legal y además coordina los
esfuerzos que aporta el sector público federal en la materia.
Así también se encarga de:

1.- Autorizar el uso de unidades previstas en otros sistemas de medida (trámite

SE-04-001).

2.- Aprobar el modelo o prototipo de instrumentos de medición y de patrones

sujetos a Norma Oficial Mexicana (trámite SE-04-002).
3.- Autorizar los patrones nacionales de medición (trámite SE-04-003).

4.- Certificar Normas Oficiales Mexicanas a solicitud de parte (de instrumentos

de medición) cuando no existe Organismo de Certificación acreditado y
aprobado (trámite SE-04-005).

5.- Aprobar Laboratorios de Calibración y Unidades de Verificación de

instrumentos de medición (trámite SE-04-007).

6.- Conservar los prototipos nacionales del metro y kilogramo o asignar su

custodia a otras entidades para su mejor conservación.

7.- Expedir la lista de instrumentos de medición cuya verificación inicial,

periódica y extraordinaria es obligatoria, y las modificaciones a la lista de
instrumentos de medición.

8.- Difundir el uso y aplicación del Sistema General de Unidades de Medida

(NOM-008-SCFI-2002).
9.- Expedir las normas oficiales mexicanas en materia de metrología.
10.- Autorizar la Trazabilidad hacia Patrones Nacionales y Extranjeros.

El COTENNSISCAL (Comité Técnico de Normalización Nacional de Sistemas

de Calidad) es el responsable de la elaboración y revisión de las normas
oficiales mexicanas de sistemas de calidad. NMX-CC-017 ó NMX-CC-10005 a
10007 Contiene los requisitos de aseguramiento de calidad para que un
proveedor asegure que las mediciones son hechas con la exactitud requerida.
Es aplicable a laboratorios de prueba, incluyendo a los prestadores de servicio
de calibración, proveedores de productos o servicios que operan un sistema de
calidad en el que se usan resultados en las mediciones.

La confirmación Metrológica es el conjunto de operaciones requeridas para

asegurar que un elemento del equipo de medición este conforme con los
requisitos para el uso intencionado. El equipo de medición debe tener las
características petrológicas requeridas para el uso propuesto (exactitud,
estabilidad, intervalo de medición y resolución). Es, en otras palabras, la base
para medir de la misma manera y evitar conflictos en los que la falta de esta
referencia haría que dicha medición sea por demás unilateral.