Anda di halaman 1dari 1

• Renal

CEFIXIME
Pemantauan fungsi ginjal secara periodik dianjurkan karena gangguan fungsi
Kapsul - Sirup Kering ginjal seperti insufisiensi ginjal kadang-kadang dapat terjadi. Bila ditemukan
adanya kelainan-kelainan ini, hentikan pemakaian obat ini dan lakukan
penanganan lain yang lebih tepat.
Komposisi :
• Saluran cerna
CEFIXIME Kapsul : Kadang-kadang terjadi kolitis seperti kolitis pseudomembranosa, yang
Tiap kapsul mengandung Cefixime trihydrate setara dengan : ditunjukkan dengan adanya darah di dalam tinja. Nyeri lambung atau diare terus
Cefixime 100 mg menerus memerlukan penanganan yang tepat, dapat terjadi muntah, diare, nyeri
CEFIXIME Sirup kering : lambung, rasa tidak enak dalam lambung, heartburn atau anoreksia, nausea,
Tiap 5 ml suspensi mengandung Cefixime trihydrate setara dengan : rasa penuh dalam lambung atau konstipasi.
Cefixime 100 mg • Pernafasan
Kadang-kadang terjadi pneumonia interstitial atau sindroma PIE, yang
Farmakologi : ditunjukkan dengan adanya gejala-gejala demam, batuk, dyspnea, foto rontgen
Cefixime bersifat bakterisid dan berspektrum luas terhadap mikroorganisme gram thorax yang tidak normal dan eosinophilia, sebaiknya hentikan pengobatan
positif dan gram negatif, seperti sefalosporin oral yang lain, Cefixime mempunyai dengan obat ini dan lakukan penanganan lain yang tepat seperti pemberian
aktivitas yang poten terhadap mikroorganisme gram positif seperti Streptococcus hormon adrenokortikal.
sp, Streptococcus pneumoniae dan gram negatif seperti Branhamella catarrhalis, • Perubahan flora bakterial
Escherichia coli, Proteus sp, Haemophilus influenzae. Dapat terjadi stomatitis atau kandidiasis
Mekanisme kerjanya yaitu menghambat sintesis dinding sel. Cefixime trihydrate • Defisiensi vitamin
memiliki afinitas tinggi terhadap ”penicillin-binding-protein” (PBP) 1 (1a, 1b dan Dapat terjadi defisiensi vitamin K (seperti hipoprotrombinemia atau kecenderun-
1c) dan 3, dengan tempat aktivitas yang bervariasi tergantung jenis organismenya. gan pendarahan) atau defisiensi grup vitamin B (seperti glositis, stomatitis,
Cefixime stabil terhadap ß-laktamase yang dihasilkan oleh beberapa organisme, anoreksia atau neuritis).
dan mempunyai aktivitas yang baik terhadap organisme penghasil ß-laktamase. • Lain-lain
- Dapat terjadi sakit kepala atau dizziness.
Indikasi : - Pada penelitian terhadap anak tikus yang diberi 1.000 mg/kgBB/hari secara
Cefixime diindikasikan untuk pengobatan infeksi-infeksi yang disebabkan oleh oral, dilaporkan adanya penurunan spermatogenesis.
mikroorganisme yang rentan antara lain : • Pengaruh terhadap tes laboratorium
1. Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Escherichia coli - Dapat terjadi hasil false positive pada penentuan kadar gula urin dengan
dan Proteus mirabilis. menggunakan larutan Benedict, larutan Fehling dan Clinitest. Tetapi dengan
2. Otitis media yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae (strain ß-laktamase test-tape tidak terjadi false positive.
positif dan negatif), Moraxella (Branhamelia) catarrhalis (sebagian besar adalah - Dapat terjadi positive direct Coombs test.
ß-laktamase positif) dan Streptococcus pyrogenes.
3. Faringitis dan tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes. Peringatan dan Perhatian :
4. Bronkitis akut dan brokitis kronik dengan eksaserbasi akut yang disebabkan • Perhatian umum
oleh Streptococcus pneumoniae dan Haemophilus influenzae (strain Hati-hati terhadap reaksi hipersensitif, karena reaksi-reaksi seperti shock dapat
ß-laktamasepositif dan negatif). terjadi.
• Sediaan ini sebaiknya jangan diberikan kepada penderita-penderita yang masih
Kontraindikasi dapat diobati dengan antibiotika lain, jika perlu dapat diberikan dengan hati-hati.
Penderita dengan riwayat shock atau hipersensitif akibat beberapa bahan dari Penderita dengan riwayat hipersensitif terhadap bahan-bahan dalam sediaan ini
sediaan ini atau dengan antibiotika Cefixime trihydrate lainnya.
• Cefixime trihydrate harus diberikan dengan hati-hati kepada penderita, antara
Dosis : lain sebagai berikut :
Cefixime kapsul - Penderita dengan riwayat hipersensitif terhadap penisilin.
• Dewasa dan anak-anak dengan berat badan ≥ 30 kg, dosis harian yang - Penderita dengan riwayat personal atau familial terhadap berbagai bentuk
direkomendasikan adalah 50-100 mg (potensi) Cefixime diberikan per oral dua alergi seperti asma bronkial, rash, urtikaria.
kali sehari. - Penderita dengan gangguan fungsi ginjal berat.
- Penderita dengan nutrisi oral yang rendah, penderita yang sedang mendapat-
Dosis sebaiknya disesuaikan dengan usia penderita, berat badan dan keadaan kan nutrisi parenteral, penderita lanjut usia atau penderita yang dalam
penderita. Untuk infeksi yang berat dosis dapat ditingkatkan sampai 200 mg keadaan lemah. Observasi perlu dilakukan dengan hati-hati pada penderita ini
(potensi) diberikan dua kali sehari. karena dapat terjadi defisiensi vitamin K.
Cefixime sirup kering • Penggunaan selama kehamilan
• Dosis umum untuk anak-anak adalah 1,5-3 mg (potensi)/kg, 2 kali sehari. Dosis Keamanan pemakaian Cefixime trihydrate selama masa kehamilan belum
harus disesuaikan terhadap kondisi pasien. Untuk infeksi yang berat atau dapat terbukti. Sebaiknya sediaan ini hanya diberikan kepada penderita yang sedang
berinteraksi, dosis dapat ditingkatkan menjadi 6 mg (potensi)/kg, 2 kali sehari. hamil atau wanita yang hendak hamil, bila keuntungan terapetik lebih besar
• Pada anak-anak, otitis media harus diobati dengan sediaan suspensi. Studi klinik dibanding risiko yang terjadi.
pada otitis media menunjukkan bahwa pada pemberian dosis yang sama, • Penggunaan pada wanita menyusui
sediaan suspensi memberikan hasil kadar puncak dalam darah yang lebih tinggi Belum diketahui apakah Cefixime trihydrate diekskresikan melalui air susu ibu.
dibandingkan dengan sediaan tablet. Oleh karena itu pada pengobatan otitis Sebaiknya tidak menyusui untuk sementara waktu selama pengobatan dengan
media pengobatan dengan sediaan suspensi tidak boleh diganti dengan sediaan obat ini.
tablet.
• Penggunaan pada bayi baru lahir atau bayi prematur
• Demam tifoid pada anak-anak : 10-15 mg/kg/hari selama 2 minggu. Keamanan dan keefektifan penggunaan Cefixime trihydrate pada anak-anak
• Pasien dengan kerusakan fungsi ginjal memerlukan modifikasi dosis tergantung dengan usia kurang dari 6 bulan belum dibuktikan (termasuk bayi baru lahir dan
pada tingkat kerusakan. Apabila bersihan kreatinin antara 21-60 mL/min atau bayi prematur).
pasien mendapat terapi hemodialisa, dosis yang dianjurkan adalah 75% dari Penyimpanan
dosis standar (misalnya 300 mg sehari). Apabilla bersihan kreatinin kurang dari Kapsul :
20 mL/min atau pasien mendapat terapi rawat jalan peritonial dialisa berkelanjutan, Simpan pada suhu di bawah 30°C
dosis yang dianjurkan adalah 50% dari dosis standar (misalnya 200 mg perhari).
Sirup kering :
Efek samping : Simpan pada suhu di bawah 30°C
• Shock Rekonstitusi:
Perhatian yang cukup sebaiknya dilakukan karena gejala-gejala shock Tambahkan 20 ml air matang, kocok sampai terbentuk suspensi yang homogen.
kadang-kadang bisa terjadi jika beberapa tanda atau gejala seperti perasaan Setelah rekonstitusi, suspensi dapat disimpan selama 7 hari pada suhu di bawah
tidak enak, rasa tidak enak pada rongga mulut, stridor, dizziness, defekasi yang 30°C atau lemari es (2-8) °C tanpa penurunan potensi yang signifikan. Sisa obat
tidak normal, tinnitus atau diaphoresis; maka pemakaian sediaan ini harus dalam bentuk suspensi lebih dari 7 hari harus dibuang.
dihentikan.
Kemasan :
• Hipersensitivitas Cefixime kapsul 100 mg :
Jika tanda-tanda reaksi hipersensitivitas seperti rash, urtikaria, eritema, pruritus Dus, 5 strip @ 10 kapsul No. Reg. GKL1140700301A1
atau demam maka pemakaian sediaan ini harus dihentikan dan sebaiknya
dilakukan penanganan lain yang lebih tepat. Cefixime sirup kering 100 mg :
Dus, 1 botol @ 30 ml No. Reg. GKL1340701738A1
• Hematologik
Granulositopenia atau eosinophilia dapat terjadi. Kadang-kadang thrombocy- Kocok dahulu sebelum diminum
topenia dapat terjadi. Pemakaian sediaan ini sebaiknya dihentikan bila
ditemukanadanya kelainan-kelainan ini. Dilaporkan bahwa terjadi anemia HARUS DENGAN RESEP DOKTER
hemolitik pada penggunaan preparat Cefixime lainnya.
Diproduksi oleh :
• Hepatik PT. Pharma Laboratories
Dapat terjadi peningkatan GOT, GPT atau alkaline phosphatase. Bekasi - Indonesia

Product Name : Leaflet Cefixime


Product Code : -
Dimension : 210 x 80 mm
Colour : Black
Font / Size : Helvetica / 5.5 pt
Paper : HVS 70 gsm
Finisihing : -
Date / Revisi : 24 Oct 2013/ 1
Software : Adobe illustrator CS3
Filename : Leaflet_Cefixime_24Oct13#1.ai
By : PT. Prima Wilimitra