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TABLA DE CONTENIDO

DEFINICIÓN DEL PROBLEMA ..............................................................................................................2


TITULO ....................................................................................................................................................................2
INTRODUCCIÓN ....................................................................................................................................................3
ANTECEDENTES ...................................................................................................................................................3
JUSTIFICACION .....................................................................................................................................................3
OBJETIVOS .............................................................................................................................................................4
HIPÓTESIS ..............................................................................................................................................................5
METODOLOGÍA ...............................................................................................................................................6
Diseño del estudio ....................................................................................................................................................6
Definición de la Población en estudio ......................................................................................................................8
Criterios de selección:...............................................................................................................................................9
Diseño Estadístico de la Muestra: .............................................................................................................................9
Tamaño muestral ......................................................................................................................................................9
Descripción de las Variables ..................................................................................................................................10
Recolección de datos ..............................................................................................................................................11
PLAN DE ANÁLISIS .....................................................................................................................................12
CALENDARIO DE ACTIVIDADES ......................................................................................................13
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS ...................................................................................................14
Ejemplo de redacción de una referencia de artículos: ............................................................................................. 15
Ejemplo de redacción de una referencia producida por una Institución u Organismo:...........................................15
PRESUPUESTO .............................................................................................................................................15
ANEXO 01 – CONSENTIMIENTO INFORMADO .....................................................................18
ANEXO 02 - PLANTILLA ...........................................................................................................................20
Bibliografía Revisada para este documento .................................................................................20
DEFINICIÓN DEL PROBLEMA
La definición del problema, debe responder a la pregunta ¿Qué queremos investigar?

Todo trabajo de investigación empieza con la percepción de un problema; es decir, un


estado de insatisfacción específico entre personas o grupos; un vacío en el
conocimiento o la incoherencia en el saber, dentro de nuestro ámbito habitual de
trabajo.

Por tema se debe entender el concepto general dentro del cual se va a ubicar el
problema a estudiar. El problema se encuentra inmerso en el tema.

Ejemplo: En el protocolo usado como modelo, el tema es la neumonía en niños menores de


5 años y, el problema es el desconocimiento de los factores de riesgo para morir por neumonía
en esos niños.

El problema quedará definido al desarrollar los siguientes puntos:

TITULO

Finalidad: Dar a conocer el contenido esencial del problema, de forma concisa


y precisa.

Debe indicar el objetivo general del estudio, incluyendo lugar y tiempo del desarrollo
de la investigación. Debe permitir colocar el estudio adecuadamente en índice
bibliográficos y sistemas de recuperación de información (palabras claves). No usar
abreviaturas, paréntesis, fórmulas o caracteres desconocidos, ni expresiones "un
estudio o una investigación sobre...".

Un título inicial (tentativo), puede irse modificando durante el desarrollo del protocolo,
formulándose uno definitivo al final del protocolo o incluso al redactar la versión final
para publicación.

Ejemplo: “Factores de Riesgo para Morir por Neumonía” (éste enunciado no indica
temporalidad, no indica el lugar de la investigación, ni la población objetivo del estudio), una
alternativa sería : “ Factores de Riesgo para morir por neumonía en niños menores de 5 años
en la Provincia de Juliaca, Septiembre del 2002”.

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INTRODUCCIÓN

Finalidad: Suministrar suficiente información relativa al tema, para que se pueda


comprender y evaluar los resultados del estudio, sin necesidad de consultar
publicaciones anteriores sobre el tema.

Debe brindar una visión general de la situación actual en la que se encuentra inmerso
el problema.

En el protocolo se describe brevemente la situación actual de ésta enfermedad en la


población menor de 5 años, a nivel mundial, nacional y local si se dispusiese de esa
información.

ANTECEDENTES

Finalidad: Suministrar suficiente información relativa al problema, para que se


pueda comprender y evaluar los resultados del estudio. sin necesidad de
consultar publicaciones anteriores sobre el tema.

Debe presentarse una revisión de los conocimientos actuales relacionados al


problema.
Esta revisión puede involucrar diversos tipos de referencias, como verbales,
bibliográficas, etc.
Esta parte del protocolo de investigación debe desarrollarse en forma exhaustiva y
adecuadamente referenciada.
La exposición de los conocimientos previos debe enfocarse de tal forma que se
evidencie una ausencia de un conocimiento específico: Nuestro Problema de
Investigación.

Ejemplo: En este punto debe revisarse las publicaciones científicas con respecto al estudio
de los factores de riesgo para morir en niños menores de 5 años, de preferencia primero las
referencias internacionales, luego las nacionales y por último las locales si es que están
disponibles.

JUSTIFICACION

Finalidad: Sustentar la necesidad de realizar la investigación.

De los antecedentes debe desprenderse en forma lógica la justificación del estudio.


Al desarrollar la justificación de la investigación, se deben tener en cuenta los
siguientes rubros:

τ La Significancia: una investigación es significante sí reúne los criterios de


importancia y pertinencia. La importancia se relaciona con el beneficio
obtenido por una población específica con los resultados de la investigación ;

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la pertinencia se refiere al tema que debe corresponder al campo de la
experiencia de la institución y del investigador.

τ La Trascendencia: un estudio será trascendente si sus resultados pueden


extenderse a otras áreas de interés, a diversos grupos sociales o a efectos
económicos; y en relación con el corto, mediano o largo plazo que sus
beneficios puedan propagarse.

τ La Viabilidad: se refiere a la aceptación social y política que permita la


subsistencia del proyecto y de la misma manera a la factibilidad, que es la
capacidad técnica para realizar el proyecto. (¿Se dispone de recursos
humanos, materiales suficientes para realizar la investigación?, ¿Se puede
realizar en el tiempo previsto?, ¿Se puede lograr la participación de los
sujetos?).

Ejemplo: La importancia se relaciona con el beneficio que se logra conseguir para la


población de menores de 5 años en este estudio con los resultados de la investigación y el
tema es pertinente porque corresponder al campo de la experiencia de la OGE y de sus
investigadores. Ambos nos dan la Significancia. Es trascendente porque sus resultados
pueden extenderse a otras áreas de interés, a diferentes grupos sociales. Y por último, hay
una fuerte aceptación social y un buen apoyo político (Viabilidad). La capacidad técnica para
desarrollar el proyecto es óptima (factibilidad). Todos estos criterios hacen que el proyecto de
investigación proceda y se justifique según los mismos.

OBJETIVOS

Finalidad : Enunciar que conocimiento es el que se quiere obtener del estudio.

El objetivo es el planteamiento de un logro evaluable al final del desarrollo de la


actividad. La descripción de los objetivos debe ser concisa, y deben usarse verbos
que describan la acción que se pretende lograr (por ejemplo, conocer, evaluar,
comparar, determinar, identificar, etc.).

La formulación de los objetivos debe seguir un orden ya sea metodológico o lógico.


Se deben jerarquizar los objetivos, evitando la vaguedad o la ambigüedad.

Se pueden plantear un objetivo general y/o varios específicos, dependiendo del diseño
de la investigación. El objetivo orienta a las demás fases del proceso de investigación,
determina los límites y la amplitud del estudio, permite definir las etapas que requiere
el estudio y sitúan al estudio en un contexto general.

La formulación de los objetivos no es una actividad aislada, sinó que está


estrechamente vinculada con otros procesos de la investigación. Se va construyendo
a medida que avanza y se profundiza en la definición del problema, el marco teórico
conceptual, las variables e hipótesis. En consecuencia, los objetivos deben ser
evaluables; por ello deben plantearse de tal manera que puedan ser alcanzados con
la información a ser obtenida.

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Ejemplo: Los objetivos del protocolo planteado son:
Objetivo General: Determinar los factores de riesgo asociados a Muerte por Neumonía en los
niños menores de 5 años en la localidad de Juliaca.
Objetivo Específicos: (1) Determinar las características nutricionales de los niños fallecidos y
no fallecidos. (2) Determinar las características antropométricas de los niños fallecidos y no
fallecidos. (3) Determinar el grado de instrucción de los padres de los niños fallecidos y no
fallecidos.

HIPÓTESIS

Finalidad: Sirve de directriz a la investigación, y luego de su comprobación, o


rechazo, genera nuevos conocimientos que pasan a formar parte del saber
humano.

La hipótesis es una explicación tentativa acerca del problema planteado, a través de


la relación entre las variables. Una hipótesis es un supuesto, una proposición, que
trata de explicar ciertos hechos; y como tal debe ser contrastada o probada. Para
lograrlo se considera el tipo de relaciones que pueden existir entre los fenómenos. La
hipótesis provee las bases para la investigación que se pretende realizar y al
plantearse se deben especificar las condiciones de contrastación.

Es importante señalar que algunas veces, no se contrasta la hipótesis en su totalidad,


con frecuencia lo que se verifica son ciertas deducciones de la misma.

La postulación de la hipótesis debe desprenderse lógicamente de los objetivos y ser


congruente con el conocimiento que se tenga de la materia, hasta ese momento. En este
sentido, algunas investigaciones pueden carecer de hipótesis.

El planteamiento de una hipótesis científica debe basarse en investigaciones y


experiencias previas existentes sobre el fenómeno a ser investigado.

Una hipótesis que ha sido probada, ya sea que se rechace o no, genera nuevos
conocimientos que permiten explicar fenómenos que no eran cabalmente
comprendidos y solucionar problemas no superados.

Las hipótesis siempre se formulan en forma afirmativa, se deben plantear la


relación entre dos o más variables, debe posibilitar el someter a prueba las
relaciones expresadas y debe tener un poder predictivo – explicativo. Por
ejemplo: Una de las hipótesis de la investigación de Factores de Riesgo podría
ser : La desnutrición de los niños en la Provincia de Juliaca, Puno, es un factor
de riesgo para morir por neumonía en esta localidad.

El enunciado está formulado de manera afirmativa, plantea la relación entre la


muerte por neumonía y el estado nutricional de los niños ( bien nutrido – mal

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nutrido ), se puede someter a pruebas estadísticas que permitan establecer
relación entre estas variables; nos brinda la suposición de que el estado
nutricional puede determinar mayor riesgo para morir por neumonía y predice
el hecho de que los niños con desnutrición pueden verse seriamente
comprometidos.

Ejemplo: Se plantea que en los niños menores de 5 años, que viven hacinados, con poca
protección contra el frío, se verá mayor tendencia a presentar cuadros de neumonía severa.

METODOLOGÍA
Descripción de como se va a realizar la investigación

Diseño del estudio


Finalidad: El diseño representa una guía bastante estructurada y exacta de
cómo se va a realizar la investigación. Se elabora antes de iniciar la etapa de
recolección de datos y es poco flexible en cuanto a la realización de
modificaciones una vez iniciada esta etapa.

De acuerdo a los objetivos planteados, se selecciona el tipo de diseño de la


investigación o el tipo de estudio, éste debe permitir responder a su o sus problemas
de investigación, poner a prueba la o las hipótesis. Existen innumerables diseños
metodológicos, pero en general, la selección del tipo de Estudio debe tener en cuenta
algunos criterios, como los refiere Pineda,:
- Tipo de problema a investigar
- Contexto socio-político del problema
- La visión del investigador
- Los intereses y sesgos del investigador
- El tipo de variables y su medición
- El riesgo que representa para los sujetos
- El tipo de relación entre las variables que se busca establecer.
- El tiempo necesario para la realización del estudio
- El diseño que provee mayor cantidad de información requerida para responder
al problema.
- LOS RECURSOS DISPONIBLES PARA REALIZAR EL ESTUDIO.

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A continuación presentaremos esquemáticamente algunos Tipos de Estudio,
considerados por Cañedo, según su temporalidad:

Nombre del Estudio


Tipo de Estudio
Pasado Presente Futuro
Estudio Descriptivo Estudio Descriptivo
Retrospectiva Prospectiva
Estudios
Transversales Estudio Comparativo Estudio Comparativo
Retrospectiva Prospectiva
Estudios Estudio de Revisión de Casos
Longitudinales (Serie de Casos) Estudio de una Cohorte
Descriptivos
Estudio Longitudinales Estudio de Casos y Controles ( Estudio de Cohortes
Comparativos Efecto – Causa ) (Causa – Efecto)

Estudio Descriptivo Retrospectiva Estudio Descriptivo Prospectiva


Pasado Presente Futuro

A B B A
Población ObjetivoB Población Objetivo

A: Estudio en el momento A
B: Estudio en el momento B

En la medida en que el sentido de la recolección de la información se dirija hacia el


pasado, se tratará de un estudio retrospectivo, si la dirección fuese en el otro sentido,
el estudio será prospectivo. Al estudiarse una población, y no tener otro grupo de
comparación , sólo se puede realizar una descripción de los hallazgos, de ahí el origen
del término descriptivo. Dentro de la descripción de una población se pueden separar
subgrupos y realizar una suerte de análisis y comparaciones, sin embargo este
variación tiene limitaciones respecto a un estudio comparativo o analítico propiamente
dicho. Se indican 2 mediciones o estudios en diferentes momentos de la investigación,
como norma general se considera que un estudio es transversal cuando existe una
sola medición de las variables, y un estudio longitudinal cuando existen 2 ó mas
mediciones de éstas.

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Estudio Comparativo Retrospectiva Estudio Comparativo Prospectiva
Pasado Presente Futuro
A B B A
B

A B B A
B

A: Estudio en el momento A
Población ObjetivoPoblación Objetivo
B: Estudio en el momento B

De la misma forma, los estudios se orientan de acuerdo a la dirección de la recolección de información. En estos
estudios, además de realizar una descripción clara y detallada de las poblaciones, se procede a comparar una con
otra, buscando probar y descartar relaciones que permitirán generar nuevos conocimientos.

Estudios Longitudinales Descriptivos

Pasado Presente Futuro

Estudio de Serie de Casos Estudio de una Cohorte

Dirección del Análisis de la Dirección del Análisis de la


Evolución del Fenómeno Evolución del Fenómeno

Ejemplo: En el estudio presentado, se realiza la identificación de 2 poblaciones en el tiempo


presente: los niños fallecidos por neumonía y los niños que tuvieron neumonía y que no
murieron. Al tratarse de una investigación de 2 poblaciones, estamos ante un estudio analítico
comparativo, al iniciarse en el presente e indagar hacia el pasado, se trata de un estudio
retrospectivo, este tipo de diseño se conoce como estudio de Casos y Controles.
Definición de la Población en estudio

Población en estudio es el grupo de unidades individuales (personas, familias, registros


médicos, certificados, escuelas. lotes de vacunas, etc) que serán investigadas Es
importante definir nuestra población en estudio, y se deben usar parámetros para delimitar
la población, como tiempo, lugar, etc. Se deduce que existe una relación con el problema
origen de nuestra investigación. Si se trata de un estudio comunitario, se deberá describir
las características principales de la población directamente relacionadas con el tema en
estudio. Se puede describir en forma concisa la geografía y/o demografía y/o estado socio
económico, etc. según el caso; de la misma forma, se debe tomar en cuenta las
características que tienen algunas poblaciones y que pueden afectar la validez de la
generalización de los resultados.

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Criterios de selección:

a) Criterios de inclusión  Definen las características de la población elegible y vienen


determinados por la propia pregunta de investigación y por la fuente de sujetos
elegida.

b) Criterios de exclusión  Permitirán identificar y separar individuos que cumplen con


los criterios de inclusión pero que es probable que interfieran en la calidad de los datos
o en la interpretación de los hallazgos.

c) Criterios de eliminación Permitirán identificar y separar individuos que


inicialmente fueron incluidos en la investigación, pero que por alguna razón, son
depurados o perdidos a lo largo de la ejecución de la misma.

Diseño Estadístico de la Muestra:

El muestreo es un procedimiento tal que al escoger un grupo pequeño de una


población, se pueda tener un grado de probabilidad de que ese pequeño grupo
efectivamente posee las características del universo que estamos estudiando.

En razón de que no siempre es factible estudiar a toda la población, se suele


recurrir al muestreo, es decir a tomar una porción de la población o muestra.
Aún cuando fuese posible estudiar a toda la población, si existiese la alternativa
de tomar una muestra, sería lo más conveniente. Debe señalarse en que forma
serán seleccionadas las unidades de muestreo, es decir el método de muestreo
que se utilizará ( ej. Muestreo aleatoria simple, sistemático, por conglomerados,
por conglomerados y proporcional al tamaño de la población, etc...)

Representatividad de la muestra:

Asegurándose que en las unidades de muestreo estén representados todos los


componentes de la población a nivel unidad con el fin de poder extrapolar las
conclusiones obtenidas en la muestra a la población objetivo.

Tamaño muestral

La muestra es, en esencia, un subgrupo de la población. De acuerdo al diseño


seleccionado para nuestra investigación, se procederá o no a la estimación del
tamaño de muestra. Se debe describir la metodología y fórmula o paquete utilizado
para este cálculo. Los detalles del cálculo del tamaño muestral deben permitir llegar
a los mismos números.

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Pocas veces se puede medir a toda la población, por lo que obtenemos o
seleccionamos una muestra y se pretende que este subconjunto sea un reflejo fiel del
conjunto de la población.

Inicialmente, es imprescindible definir si nuestra muestra será probabilística o no


probabilística (esto dependiendo de si todos los sujetos de elementos muestrales
tienen la misma probabilidad de participar o no) ; con las respectivas consecuencias
para la inferencia posterior.

Como recomendación práctica, sugerimos el uso del programa Epi-Info para el cálculo
del tamaño muestral con un método aleatorio simple, para ello se usa la calculadora
STATCALC, se alimentan los datos y obtenemos la información que necesitamos.

Descripción de las Variables

Finalidad: Tan importante como la definición de nuestro problema, nos permite


definir en forma precisa que es lo que se va a estudiar y como se va a entender
cada término a fin de evitar confusiones o ambigüedades.

Las variables son las características que se quieren medir en las unidades de estudio,
para llegar al objetivo planteado. Inicialmente se consideran algunas variables al
momento del planteamiento del problema, se continúan identificando problemas a lo
largo de la elaboración del marco teórico, y aún podemos identificar variables al
momento de hacer el trabajo en el campo.

La operacionalización de las variables, consiste en explicar claramente como se van


a medir estas características.

Ejemplo: Esquemáticamente y siguiendo el tema inicial, nos interesa estudiar la


accesibilidad a los servicios de salud que tuvieron los niños que murieron por neumonía:

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Dimensiones Indicadores
( Variables contenidas Definición
Variable Definición Conceptual
en la definición Operacional
conceptual)
Tiempo que tarda en
Accesibilidad llegar de su casa al
Geográfica establecimiento de
salud
Recursos económicos
disponibles para
Accesibilidad a los movilidad
servicios de Salud de Posibilidad de contactar Accesibilidad
los niños que los servicios de salud Económica
presentaron Neumonía para recibir atención. Costo de la atención en
en Juliaca – Puno. los establecimientos
Consulta a empíricos en
un primer momento.
Accesibilidad Cultural Percepción de la
gravedad de la
enfermedad.

Ejemplo: la variable a estudiar es la accesibilidad a los Servicios de salud que tuvieron los
niños que murieron por neumonía, tanto los que murieron (casos), como los que no murieron
(controles). La definición conceptual es la interpretación diseñada por el investigador, de
acuerdo al estudio. Las dimensiones son las categorías que se desprenden de la definición
conceptual y también son definidas por el investigador. Los indicadores son variables más
sencillas, que se miden directamente en el estudio, y se obtienen directamente de los
instrumentos de recolección de datos.

Recolección de datos

Finalidad: La descripción precisa y detallada del plan de acopio de información


permitirá programar las actividades a realizarse a este respecto, descubrir y
plantear alternativas o soluciones a problemas que se podrían suscitar durante
la ejecución del proyecto de tal manera que se pueda recopilar información de
la mejor calidad pára el análisis respectivo.

El proceso de captación de información necesita describir los instrumentos que serán


usados (cuestionarios, historias clínicas, formatos para el diagnóstico médico de los
casos, etc) así como la información que se va a obtener con tales instrumentos. De la
misma forma debe describirse la metodología usada para la validación de los
instrumentos a utilizarse.

Deberá mostrarse un ejemplo del cuestionario u otros formatos a usarse como anexo
a la presentación del protocolo.

Describir si se realizará algún piloto de prueba de formatos y si será administrado por


un entrevistador o no. En el caso de que no sea auto-administrado, se deberá
mencionar cómo se piensa seleccionar y entrenar a los entrevistadores, cómo se

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medirá la variabilidad entre encuestadores y quién y cómo hará la supervisión de la
calidad de los datos recolectados.

Determinar cuál va a ser el flujo de envío de datos desde el lugar de recolección hasta
el centro de cómputo, si éste existe. Describir la cantidad de cuestionarios que se
espera realizar por día. Describir si se va a hacer uso de laboratorio, especificar quién
y cómo se hará la toma e identificación de las muestras así como quién y cómo se
hará el envío al laboratorio respectivo. Describir quién y cómo supervisará el flujo
adecuado de las muestras, el recojo de resultados e informe a los participantes.
Describir cómo se piensa realizar el control de calidad a lo largo de la ejecución de la
recolección de información.

Consideraciones Éticas:

Todo protocolo de investigación debe ser presentado y revisado por un Comité de


Ética reconocido. Se debe solicitar el consentimiento verbal o escrito a los
potenciales participantes. La hoja de consentimiento deberá explicar en términos
muy sencillos el objetivo e importancia del estudio a realizar, forma de participación
de los personas, qué beneficios obtendrá, y cuáles son los riesgos a los que estará
expuesto; cómo se manejará la confidencialidad de los datos que serán obtenidos de
los participantes, cómo se entregarán sus resultados; debe haber un espacio (o
mecanismo) para que ellos puedan preguntar o consultar cualquier duda. Esto es
crucial sobretodo en los estudios en los que se toman muestras biológicas.(ver
ANEXOS)

PLAN DE ANÁLISIS

Finalidad: Describir en detalle los procesos y pruebas estadísticas, así como los
parámetros que se usarán en la interpretación de los resultados.

Describir las tablas que se piensan construir, los métodos y paquetes estadísticos que
se usarán. Deberá presentarse en forma ordenada la descripción de la metodología
de análisis que se va a utilizar, detallando las pruebas estadísticas, gráficos y tablas
pertinentes en el estudio en particular.

Ejemplo: Luego de haber realizado el control de calidad del ingreso de información a la base
de datos, se realizará un análisis descriptivo inicial para ambos grupos, los correspondiente
a los casos y a los controles. De acuerdo a la naturaleza de las variables, se realizarán
distribuciones de frecuencia de variables numéricas. Se procederá a generar gráficos de
barras para las variables categóricas e histogramas para las numéricas contínuas.
Posteriormente se realizará el análisis comparativo, usando tablas tetracóricas para cruzar
cada una de las variables de interés:

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Casos Controles Casos Controles

Eutrófico a b Masculino a b

Distrófico Femenino
c d c d

OR Estado Nutricional = ad / bc OR Sexo = ad / bc

En cada una de las tablas, se estimará el OR, determinándose además la fuerza de


asociación estadística entre las variables con una prueba Chi cuadrado, además se
determinarán los correspondiente intervalos de confianza para cada OR; en todos los
casos se considerará significativo un valor de p<0.005

CALENDARIO DE ACTIVIDADES

Finalidad: Obtener una secuencia lógica y ordenada de las actividades a


desarrollarse y disponer adecuadamente del tiempo, recursos y presupuesto.
Detallar las actividades a realizarse desde el diseño del protocolo hasta la etapa de
selección de personal, entrenamiento, creación de una base de datos, análisis,
redacción del informe final y publicación.

Es bueno recordar que la investigación científica es un proceso que tiene que


efectuarse sistemáticamente; es decir, paso a paso. Una investigación puede durar
entonces, meses y hasta años, según sea transversal o longitudinal (prospectiva).

El equipo investigador deberá conocer el tiempo que durará el estudio completo y la


secuencia con que se efectuarán las diferentes actividades, así como la duración de
cada una de éstas. Para lo cual se debe elaborar el cronograma correspondiente-
Existen muchos tipos de cronogramas, pero el que se recomienda es el gráfico de
Gantt, en el que se desglosa cada una de las actividades (o al menos las principales)
en función del tiempo. Se puede notar el período en que se iniciará cada actividad
tomando en cuenta que la que le precede haya sido terminada o haya progresado lo
suficiente.

En el eje Horizontal: un calendario, o escala de tiempo definido en términos de la


unidad más adecuada al trabajo que se va a ejecutar: hora, día, semana, mes, etc.
En el eje Vertical: Las actividades que constituyen el trabajo a ejecutar. A cada
actividad se hace corresponder una línea horizontal cuya longitud es proporcional a
su duración en la cual la medición efectúa con relación a la escala definida en el eje
horizontal conforme se ilustra.

Ejemplo: Las actividades a desarrollar, se presentan en el eje Y, el tiempo en el cual se ha


planificado su ejecución, en el eje X.

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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Los trabajos anteriores publicados sobre el mismo tema deben ser objeto de
referencias bibliográficas explícitas. En esas referencias se expresará el debido
reconocimiento de los trabajos que hayan permitido realizar la nueva aportación.

Las referencias deben estar actualizadas hasta la fecha de presentación del trabajo
de investigación.

En general, sólo hay que mencionar trabajos publicados y, en principio, deben


observarse todas las fuentes oportunas incluidas en esta categoría- Se hará
referencia también a los trabajos aceptados para su publicación o de dominio público
si han sido utilizados por el autor. Debe evitarse, dentro de lo posible, toda referencia
a comunicaciones y documentos privados de difusión limitada (es decir, no
universalmente accesibles). No se trata de prohibir las alusiones a entrevistas o
comunicaciones privadas, pero es ciertamente injustificado apoyar una afirmación o
una teoría en una entrevista no controlada.

Puede ser ordenada en orden alfabético o numérico. La manera como escribir la


bibliografía puede variar. La redacción de las referencias bibliográficas también se
efectúa de diferentes maneras. Sin embargo, el procedimiento utilizado en el Index
Medicus es el más adecuado- También es bueno recordar que los comités editoriales
de las diferentes publicaciones indican, generalmente, la forma de la redacción.

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Ejemplo de redacción de una referencia de artículos:

Quevedo H., Piscoya J., Aguilar J., (1992). "Flurbiprofen en el síndrome de hombro
doloroso". Acta Médica Peruana. XVI: 229-238.

Michanie S, Vega A, Padilla G, Rea A (1992) Brote de gastroenteritis de origen


alimentario provocado por Clostridium perfringes. Revista Peruana de Epidemiología,
5:10-14.

Ejemplo de redacción de una referencia producida por una Institución u


Organismo:

Instituto Nacional de Estadística (1984) "La población del Perú 1980-2025: en


crecimiento y distribución". Boletín de análisis demográfico No 26: 37-40.

Nota: Lo que se encuentra subrayado también puede ser escrito en letra itálica o negrita.

La referencia de la bibliografía en el texto se puede hacer mencionando el número


correspondiente si la lista está ordenada numéricamente o mencionando el apellido
del autor y año de la publicación, si la bibliografía está ordenada alfabéticamente.

PRESUPUESTO

Finalidad: Objetivar en forma secuencial y ordenada, los gastos que generará


cada una de las actividades a realizarse durante la Investigación.

Los gastos deben ser presentados en forma precisa, detallando además el rubro
correspondiente al gasto proyectado. Para ello, se usan las partidas respectivas.

Partida 20: Viáticos y Partida 24: Alimentos de Partida 27: Servicios no


Asignaciones personas personales
Gastos por alimentación, Gastos por alimentos, así Comprende los egresos por la
hospedaje y movilidad local, como por la alimentación de contratación de servicios
según sea el caso cuando el personas internadas en centros profesionales o técnicos en
funcionario o servidor público hospitalarios, educativos, de determinadas materias o
se desplaza fuera de la localidad reclusión, y para atender los labores, no considerados en la
o de su centro de comedores nacionales y de Especificada del Gasto 33.

15
trabajo, por comisión de servicio estudiantes y del programa del Servicio de Consultoría y 39.
con el carácter de eventual o vaso de leche. Asimismo, incluye Otros Servicios de Terceros,
transitorio. Entiéndase como los gastos de racionamiento del cuyo vínculo contractual se
centro de trabajo a la repartición Personal del Sector Público. encuentra regulado por la
donde el servidor ejerce sus legislación civil.
funciones con el carácter de Esta específica del gasto incluye
permanente. los egresos por Impuesto
Incluye también, el gasto de Extraordinario de Solidaridad, en
viáticos y asignaciones del los casos que corresponda.
personal calificado, que no siendo
funcionario o servidor público,
viaja representando al Estado
como jefes de delegaciones
oficiales o para el desempeño de
determinadas acciones técnicas
necesarias para la entidad.
Asimismo incluye los gastos
ocasionados por personal visitante
de otros organismos, en calidad de
delegado, representante o
similares.

16
Partida 30: Bienes de Partida 32: Pasajes y Partida 33: Servicio de
Consumo gastos de Transporte Consultoría
Gastos como adquisición de Gastos por la ad quisición de Gastos por contratos con
bienes, tales como: Material pasajes(aéreos, terrestres, personas naturales y jurídicas,
biológico, farmacológico y de fluviales o marítimos) tasas de prestadoras de servicios de
laboratorio; material de embarque, seguro, fletes, consultoría, tales como:
cocina, mesa y dormito rio y alquiler o uso de vehículos auditorías, investigaciones,
productos de limpieza; para transporte de personas y proyectos, estudios, diseños,
alimentos para animales; sus respectivos equipajes por supervisiones, inspecciones,
materiales de uso zootécnico; comisión de servicio. Incluye gestiones y asesorías.
material de protección; seguro, pasajes y gastos de transporte
socorro y sobrevivencia; de personal calificado, que no
materiales gráficos; material siendo funcionario o servidor
de instalación eléctrica y público viaje representando al
electrónica; material estado o para el desempeño de
odontológico, hospitalario y determinadas acciones
ambulatorio; material técnicas necesarias para la
químico; animales para entidad. Asimismo incluye los
estudio; material para pasajes y gastos de transporte
telecomunicaciones; semillas ocasionados por personal
y cambio de planta; material visitante de otros organismos,
de acondicionamiento y en calidad de delegado,
embalaje; equipo de vuelo( representante o similares.
distinto a equipamiento y
materiales duraderos );
materiales de escritorio;
software ( producto terminado
) impresos y suscripciones;
material de enseñanza; soporte
informático( medios
magnéticos, ópticos o de otro
tipo, tales como: disquetes,
cassettes, cintas magnéticas,
CD-Rom); y, demás bienes de
consumo no depreciables.

Partida 39: Otros


servicios de Terceros
Gastos por servicios prestados
por personas naturales y
jurídicas no considerados en
las especificas de gastos 27,
36, 37, 38; tales como:
embalaje, fletes y almacenaje;
acondicionamiento,
conservación y reparación de
bienes muebles e inmuebles;
servicios de divulgación,
impresión, encuadernación y
empastado; gastos por
congresos, simposios,
conferencias, cursos o
exposiciones; gastos menudos
de rápida cancelación;

17
servicio de transporte y
refrigerio; servicio y gestión de
evaluación internacional de
procesos; elaboración de
softwares; instructores
directamente contratados;
obreros para campañas agrícolas;
dietas de directorio y de
organismos colegiados;
dietas a colaborado res
eventuales; y, servicios bancarios.

ANEXO 01 – CONSENTIMIENTO INFORMADO


Ministerio de Salud del Perú
Investigación ................................. . DISA.....
Consentimiento informado para realizar la investigación ...............

1. Se le ha invitado a participar en el estudio denominado "......................................”–


Departamento ................ Año ......... Este es un estudio que va a ayudarnos a conocer el
mecanismo de ........................................................................................................

2. Si ingresa al estudio, se le solicitará que conteste un cuestionario sobre .................................


Se le tomará una muestra de ........................, que será analizada buscando la presencia de
..........................

18
3. La recolección de información personal no representa ningún riesgo para su salud.

4. Usted será una de las .......... personas que ingresen en el estudio en el distrito de ............,
jurisdicción del Hospital de .................... - DS ..................... El estudio demorará unos
............. minutos de su tiempo.

5. El Hospital de ................... del Ministerio de Salud del Perú será responsable por la toma
de muestra de .................... La Oficina General de Epidemiología apoyará la determinación
de ........................

6. Su participación es totalmente voluntaria pero puede ser de beneficio para usted al


conocer que personas fueron intoxicadas. Esta información será sobretodo de vital
importancia para establecer las mejores medidas de prevención y control.

7. Si decide no participar, no habrá ningún tipo de pena ni pérdida de beneficios. Usted seguirá
siendo elegible a todos los beneficios que le correspondan.

8. Como su participación es voluntaria, puede retirarse del estudio en cualquier momento. Si


decidiera renunciar al estudio de investigación, se le solicita que notifique al coordinador
Dr. __________________ en el Hospital ______________ o al Dr .................................de
la Oficina general de Epidemiología en Lima - Perú, a los teléfonos: ...........................
Asimismo si tuviera preguntas sobre sus derechos como voluntario, puede llamar al
coordinador Dr. _____________ o al Dr. ............................... a los números arriba
indicados.

9. La confidencialidad y la diseminación de toda la información de este estudio se mantendrán


de acuerdo a los reglamentos vigentes. El Ministerio de Salud y ......................... serán las
únicas instituciones que tendrán acceso a su información confidencial. Su nombre no sería
revelado en ninguna publicación ni presentación de resultados del presente estudio.

Yo, _____________________________________________, certifico que he leído (o me han


leído) el documento sobre "Consentimiento informado" que contiene información sobre el
propósito y beneficio de la prueba, su interpretación, sus limitaciones y su riesgo, y que
entiendo su contenido, incluyendo las limitaciones, beneficios y riesgos de la prueba.

Entiendo que la prueba es voluntaria y que puedo retirar mi consentimiento en cualquier


momento antes de que me sea tomado el examen.

Fui informado(a) de las medidas que se tomarán para proteger la confidencialidad de mis
resultados.

_______________________________
Firma de quien da el consentimiento
Nombre: __________________________________________________

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LE o DNI: ________________

__________________________________________________
Firma del médico a quien autoriza el consentimiento informado
Nombre: __________________________________________________ C.M.P.:
________________

ANEXO 02 - PLANTILLA

ESTRUCTURA GENERAL
GUIA DE TRABAJO PARA LA ELABORACIÓN
DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACION
(Propuesta versión 5.0)

DEFINICIÓN DEL PROBLEMA


Titulo
Introducción Antecedentes
Justificación
Objetivos
Hipótesis
METODOLOGÍA
Diseño del estudio
Definición de la Población en estudio
Criterios de selección
Diseño Estadístico de la Muestra
Tamaño muestral
Descripción de las Variables
Recolección de datos
PLAN DE ANÁLISIS
CALENDARIO DE ACTIVIDADES
BIBLIOGRAFÍA
PRESUPUESTO

Bibliografía Revisada para este documento

τ 1.- Investigación Clínica, Luis Cañedo Dorantes, Editorial Interamericana,


1987

τ 2.- Metodología de la Investigación, Prof. Wilfredo Mormontoy Laurel,


UPCH,1993

τ 3.- Metodología de la Investigación. R. Hernández Sampieri, C. Fernández


Collado, P. Baptista Lucio, Editorial: Mc Graw - Hill, Año: 1991

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