Por tema se debe entender el concepto general dentro del cual se va a ubicar el
problema a estudiar. El problema se encuentra inmerso en el tema.
TITULO
Debe indicar el objetivo general del estudio, incluyendo lugar y tiempo del desarrollo
de la investigación. Debe permitir colocar el estudio adecuadamente en índice
bibliográficos y sistemas de recuperación de información (palabras claves). No usar
abreviaturas, paréntesis, fórmulas o caracteres desconocidos, ni expresiones "un
estudio o una investigación sobre...".
Un título inicial (tentativo), puede irse modificando durante el desarrollo del protocolo,
formulándose uno definitivo al final del protocolo o incluso al redactar la versión final
para publicación.
Ejemplo: “Factores de Riesgo para Morir por Neumonía” (éste enunciado no indica
temporalidad, no indica el lugar de la investigación, ni la población objetivo del estudio), una
alternativa sería : “ Factores de Riesgo para morir por neumonía en niños menores de 5 años
en la Provincia de Juliaca, Septiembre del 2002”.
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INTRODUCCIÓN
Debe brindar una visión general de la situación actual en la que se encuentra inmerso
el problema.
ANTECEDENTES
Ejemplo: En este punto debe revisarse las publicaciones científicas con respecto al estudio
de los factores de riesgo para morir en niños menores de 5 años, de preferencia primero las
referencias internacionales, luego las nacionales y por último las locales si es que están
disponibles.
JUSTIFICACION
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la pertinencia se refiere al tema que debe corresponder al campo de la
experiencia de la institución y del investigador.
OBJETIVOS
Se pueden plantear un objetivo general y/o varios específicos, dependiendo del diseño
de la investigación. El objetivo orienta a las demás fases del proceso de investigación,
determina los límites y la amplitud del estudio, permite definir las etapas que requiere
el estudio y sitúan al estudio en un contexto general.
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Ejemplo: Los objetivos del protocolo planteado son:
Objetivo General: Determinar los factores de riesgo asociados a Muerte por Neumonía en los
niños menores de 5 años en la localidad de Juliaca.
Objetivo Específicos: (1) Determinar las características nutricionales de los niños fallecidos y
no fallecidos. (2) Determinar las características antropométricas de los niños fallecidos y no
fallecidos. (3) Determinar el grado de instrucción de los padres de los niños fallecidos y no
fallecidos.
HIPÓTESIS
Una hipótesis que ha sido probada, ya sea que se rechace o no, genera nuevos
conocimientos que permiten explicar fenómenos que no eran cabalmente
comprendidos y solucionar problemas no superados.
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nutrido ), se puede someter a pruebas estadísticas que permitan establecer
relación entre estas variables; nos brinda la suposición de que el estado
nutricional puede determinar mayor riesgo para morir por neumonía y predice
el hecho de que los niños con desnutrición pueden verse seriamente
comprometidos.
Ejemplo: Se plantea que en los niños menores de 5 años, que viven hacinados, con poca
protección contra el frío, se verá mayor tendencia a presentar cuadros de neumonía severa.
METODOLOGÍA
Descripción de como se va a realizar la investigación
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A continuación presentaremos esquemáticamente algunos Tipos de Estudio,
considerados por Cañedo, según su temporalidad:
A B B A
Población ObjetivoB Población Objetivo
A: Estudio en el momento A
B: Estudio en el momento B
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Estudio Comparativo Retrospectiva Estudio Comparativo Prospectiva
Pasado Presente Futuro
A B B A
B
A B B A
B
A: Estudio en el momento A
Población ObjetivoPoblación Objetivo
B: Estudio en el momento B
De la misma forma, los estudios se orientan de acuerdo a la dirección de la recolección de información. En estos
estudios, además de realizar una descripción clara y detallada de las poblaciones, se procede a comparar una con
otra, buscando probar y descartar relaciones que permitirán generar nuevos conocimientos.
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Criterios de selección:
Representatividad de la muestra:
Tamaño muestral
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Pocas veces se puede medir a toda la población, por lo que obtenemos o
seleccionamos una muestra y se pretende que este subconjunto sea un reflejo fiel del
conjunto de la población.
Como recomendación práctica, sugerimos el uso del programa Epi-Info para el cálculo
del tamaño muestral con un método aleatorio simple, para ello se usa la calculadora
STATCALC, se alimentan los datos y obtenemos la información que necesitamos.
Las variables son las características que se quieren medir en las unidades de estudio,
para llegar al objetivo planteado. Inicialmente se consideran algunas variables al
momento del planteamiento del problema, se continúan identificando problemas a lo
largo de la elaboración del marco teórico, y aún podemos identificar variables al
momento de hacer el trabajo en el campo.
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Dimensiones Indicadores
( Variables contenidas Definición
Variable Definición Conceptual
en la definición Operacional
conceptual)
Tiempo que tarda en
Accesibilidad llegar de su casa al
Geográfica establecimiento de
salud
Recursos económicos
disponibles para
Accesibilidad a los movilidad
servicios de Salud de Posibilidad de contactar Accesibilidad
los niños que los servicios de salud Económica
presentaron Neumonía para recibir atención. Costo de la atención en
en Juliaca – Puno. los establecimientos
Consulta a empíricos en
un primer momento.
Accesibilidad Cultural Percepción de la
gravedad de la
enfermedad.
Ejemplo: la variable a estudiar es la accesibilidad a los Servicios de salud que tuvieron los
niños que murieron por neumonía, tanto los que murieron (casos), como los que no murieron
(controles). La definición conceptual es la interpretación diseñada por el investigador, de
acuerdo al estudio. Las dimensiones son las categorías que se desprenden de la definición
conceptual y también son definidas por el investigador. Los indicadores son variables más
sencillas, que se miden directamente en el estudio, y se obtienen directamente de los
instrumentos de recolección de datos.
Recolección de datos
Deberá mostrarse un ejemplo del cuestionario u otros formatos a usarse como anexo
a la presentación del protocolo.
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medirá la variabilidad entre encuestadores y quién y cómo hará la supervisión de la
calidad de los datos recolectados.
Determinar cuál va a ser el flujo de envío de datos desde el lugar de recolección hasta
el centro de cómputo, si éste existe. Describir la cantidad de cuestionarios que se
espera realizar por día. Describir si se va a hacer uso de laboratorio, especificar quién
y cómo se hará la toma e identificación de las muestras así como quién y cómo se
hará el envío al laboratorio respectivo. Describir quién y cómo supervisará el flujo
adecuado de las muestras, el recojo de resultados e informe a los participantes.
Describir cómo se piensa realizar el control de calidad a lo largo de la ejecución de la
recolección de información.
Consideraciones Éticas:
PLAN DE ANÁLISIS
Finalidad: Describir en detalle los procesos y pruebas estadísticas, así como los
parámetros que se usarán en la interpretación de los resultados.
Describir las tablas que se piensan construir, los métodos y paquetes estadísticos que
se usarán. Deberá presentarse en forma ordenada la descripción de la metodología
de análisis que se va a utilizar, detallando las pruebas estadísticas, gráficos y tablas
pertinentes en el estudio en particular.
Ejemplo: Luego de haber realizado el control de calidad del ingreso de información a la base
de datos, se realizará un análisis descriptivo inicial para ambos grupos, los correspondiente
a los casos y a los controles. De acuerdo a la naturaleza de las variables, se realizarán
distribuciones de frecuencia de variables numéricas. Se procederá a generar gráficos de
barras para las variables categóricas e histogramas para las numéricas contínuas.
Posteriormente se realizará el análisis comparativo, usando tablas tetracóricas para cruzar
cada una de las variables de interés:
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Casos Controles Casos Controles
Eutrófico a b Masculino a b
Distrófico Femenino
c d c d
CALENDARIO DE ACTIVIDADES
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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Los trabajos anteriores publicados sobre el mismo tema deben ser objeto de
referencias bibliográficas explícitas. En esas referencias se expresará el debido
reconocimiento de los trabajos que hayan permitido realizar la nueva aportación.
Las referencias deben estar actualizadas hasta la fecha de presentación del trabajo
de investigación.
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Ejemplo de redacción de una referencia de artículos:
Quevedo H., Piscoya J., Aguilar J., (1992). "Flurbiprofen en el síndrome de hombro
doloroso". Acta Médica Peruana. XVI: 229-238.
Nota: Lo que se encuentra subrayado también puede ser escrito en letra itálica o negrita.
PRESUPUESTO
Los gastos deben ser presentados en forma precisa, detallando además el rubro
correspondiente al gasto proyectado. Para ello, se usan las partidas respectivas.
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trabajo, por comisión de servicio estudiantes y del programa del Servicio de Consultoría y 39.
con el carácter de eventual o vaso de leche. Asimismo, incluye Otros Servicios de Terceros,
transitorio. Entiéndase como los gastos de racionamiento del cuyo vínculo contractual se
centro de trabajo a la repartición Personal del Sector Público. encuentra regulado por la
donde el servidor ejerce sus legislación civil.
funciones con el carácter de Esta específica del gasto incluye
permanente. los egresos por Impuesto
Incluye también, el gasto de Extraordinario de Solidaridad, en
viáticos y asignaciones del los casos que corresponda.
personal calificado, que no siendo
funcionario o servidor público,
viaja representando al Estado
como jefes de delegaciones
oficiales o para el desempeño de
determinadas acciones técnicas
necesarias para la entidad.
Asimismo incluye los gastos
ocasionados por personal visitante
de otros organismos, en calidad de
delegado, representante o
similares.
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Partida 30: Bienes de Partida 32: Pasajes y Partida 33: Servicio de
Consumo gastos de Transporte Consultoría
Gastos como adquisición de Gastos por la ad quisición de Gastos por contratos con
bienes, tales como: Material pasajes(aéreos, terrestres, personas naturales y jurídicas,
biológico, farmacológico y de fluviales o marítimos) tasas de prestadoras de servicios de
laboratorio; material de embarque, seguro, fletes, consultoría, tales como:
cocina, mesa y dormito rio y alquiler o uso de vehículos auditorías, investigaciones,
productos de limpieza; para transporte de personas y proyectos, estudios, diseños,
alimentos para animales; sus respectivos equipajes por supervisiones, inspecciones,
materiales de uso zootécnico; comisión de servicio. Incluye gestiones y asesorías.
material de protección; seguro, pasajes y gastos de transporte
socorro y sobrevivencia; de personal calificado, que no
materiales gráficos; material siendo funcionario o servidor
de instalación eléctrica y público viaje representando al
electrónica; material estado o para el desempeño de
odontológico, hospitalario y determinadas acciones
ambulatorio; material técnicas necesarias para la
químico; animales para entidad. Asimismo incluye los
estudio; material para pasajes y gastos de transporte
telecomunicaciones; semillas ocasionados por personal
y cambio de planta; material visitante de otros organismos,
de acondicionamiento y en calidad de delegado,
embalaje; equipo de vuelo( representante o similares.
distinto a equipamiento y
materiales duraderos );
materiales de escritorio;
software ( producto terminado
) impresos y suscripciones;
material de enseñanza; soporte
informático( medios
magnéticos, ópticos o de otro
tipo, tales como: disquetes,
cassettes, cintas magnéticas,
CD-Rom); y, demás bienes de
consumo no depreciables.
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servicio de transporte y
refrigerio; servicio y gestión de
evaluación internacional de
procesos; elaboración de
softwares; instructores
directamente contratados;
obreros para campañas agrícolas;
dietas de directorio y de
organismos colegiados;
dietas a colaborado res
eventuales; y, servicios bancarios.
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3. La recolección de información personal no representa ningún riesgo para su salud.
4. Usted será una de las .......... personas que ingresen en el estudio en el distrito de ............,
jurisdicción del Hospital de .................... - DS ..................... El estudio demorará unos
............. minutos de su tiempo.
5. El Hospital de ................... del Ministerio de Salud del Perú será responsable por la toma
de muestra de .................... La Oficina General de Epidemiología apoyará la determinación
de ........................
7. Si decide no participar, no habrá ningún tipo de pena ni pérdida de beneficios. Usted seguirá
siendo elegible a todos los beneficios que le correspondan.
Fui informado(a) de las medidas que se tomarán para proteger la confidencialidad de mis
resultados.
_______________________________
Firma de quien da el consentimiento
Nombre: __________________________________________________
19
LE o DNI: ________________
__________________________________________________
Firma del médico a quien autoriza el consentimiento informado
Nombre: __________________________________________________ C.M.P.:
________________
ANEXO 02 - PLANTILLA
ESTRUCTURA GENERAL
GUIA DE TRABAJO PARA LA ELABORACIÓN
DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACION
(Propuesta versión 5.0)
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