UNIVERSIDAD VERACRUZANA
FACULTAD DE QUÍMICA FARMACÉUTICA BIOLÓGICA
PRÁCTICA No. 1
“CONTROL DE CALIDAD EN HEMATOLOGÍA DETERMINACIÓN DE PRECISIÓN Y
EXACTITUD”
MUÑOZ SANCHEZ JUAN ANTONIO, MORALES RAMIREZ FELIX FERNANDO, RODRIGUEZ
HERNANDEZ JOSE MANUEL.
RESUMEN
Al investigar la función fisiológica y las
disfunciones de la sangre, es esencial seguir una
metodología precisa y exacta para garantizar que
las pruebas proporcionen información veraz. Es
por ello que se lleva un control de calidad en el
laboratorio. El aseguramiento de la calidad tiene
como objetivo garantizar la fiabilidad basada en la
exactitud y precision de las medidas y calculos
que se realizan en el laboratorio, reconoce posibles
errores y aplica en su caso, las medidas correctivas
necesarias para asegurar la calidad en cada
proceso. En el laboratorio de hematología para
lograr una buena ejecución se require de personal
capacitado, además el procedimiento debe
supervisarse regularmente. El aseguramiento de la
calidad consta de las tres fases del laboratorio
clínico (pre- analítica, analítica y post-analítica), y
en base a ello se desarrollan actividades para
garantizar la calidad de acuerdo a los programas
de control de calidad, como lo son: preparación del
paciente, condiciones de la toma de muestra,
tratamiento de la misma, información de
resultados y entrega de informes analíticos. Estos
procesos de control son importantes, ya que,
ayudan a evitar la contaminación de la muestra y
el diagnóstico erróneo. Dándonos como resultado
un buen análisis en el trabajo.
INTRODUCCIÓN
Unadelascaracterísticasprincipalesdelasociedad de
servicios en la que estamos inmersos es la alta
competitividad de las empresas y servicios
profesionales, así como también los servicios
públicos brindados por el Estado, es por ello quela
sociedad cada vez se vuelve más exigente con
respectoalacalidaddelosproductosqueconsume, las
instituciones públicas en las que se desarrollan
escolarmente y resultados verídicos en el caso de
hospitales. La gestión de la calidad exige a
empresas y profesionales las siguientes
condiciones y acciones: Actitud y aptitud para la
mejora permanente de la calidad; una política y
organización de la calidad integrada en la gestión
delaempresa;planificacióndelacalidadmediante
unas reglas de funcionamiento escritas; el
cumplimientodeesasreglasdemanerasistemática; el
compromiso de la mejora permanente y un
registro de las accionesdesarrolladas.
Las actividades que implica un control de calidad
adecuado para un laboratorio clínico son: Fase pre-
analítica; consulta del clínico o paciente,
prescripción analítica, preparación del paciente,
condiciones de toma de muestra, manipulación y
conservación de muestras, transmisión y cadena de
custodia de muestras y la misma recepción de
muestras. Fase analítica; Tratamiento de muestras
y análisis. Fase post-analítica; Información de los
resultados (validación biológica, interpretación y
recomendaciones), entrega de informes analíticos,
información adicional al clínico (si procede). Otras
actividades; Consultoría y asesoría bio-
diagnóstica, estudio e intervención activa en los
actos científicos de su ámbito asistencial, gestión
del laboratorio incluyendo la calidad y el SGC.
Las normas que avalan la calidad internacional de
los laboratorios clínicosson:
 ISO 9001:2000. Sistemas de gestión de la
calidad.
 ISO 17025:1997. Requisitos generales
para competencia de los laboratorios de
ensayos ycalibración.
 ISO 15189:2003. Laboratorios clínicos-
requisitos particulares para la calidad y a
competencia.
De igual forma es necesario que el personal
capacitado utilice la protección personal desde la
toma de muestra, esto consta de: guantes, bata,
cubre-bocas, material estéril, condición de sepsis,
aseo de extremidades superiores; esto es con el fin
de evitar los peligros para la seguridad, muchos de
los cuales pueden producir lesiones graves o
enfermedades potencialmente mortales. El ámbito
delcuidadodelasaludcontieneabundantesfuentes de
microorganismos potencialmente perjudiciales,
que se encuentran con frecuencia en lasmuestras
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recibidas en el laboratorio clínico, Comprender
cómo se transmiten los microorganismos (cadena
deinfección)esesencialparaprevenirlainfección.
Las precauciones estándares incluyen: Lavado de
manos, uso de guantes, protección ocular,
protecciónfacial,equipamientoparaelcuidadodel
paciente, control ambiental, ropa blanca, salud
ocupacional y patógenos transmitidos por lasangre
y ubicación delpaciente.
ANTECEDENTES.
En el laboratorio existen muchas situaciones que
pueden causar lesiones al personal y con ello
perjudicar a la comunidad. Por lo que la seguridad
es un tema muy amplio y de gran interés. Uno de
los mayores riesgos que se asocian con el
laboratorio de hematología es la exposición de la
sangre y los líquidos corporales.
En diciembre de 1991, la occupational Safety and
Health Administration (administración de la salud
yseguridadprofesional,OSHA)emitiólanormade
exposición ocupacional a los patógenos
transmitidos por sangre, que especifica las
precauciones universales (estándares) para
proteger al personal del laboratorio y otros
profesionales de lasalud.1
Las prácticas de seguridad aplicable y requerida
porlasnormasdeOSHA,deben serimplementadas y
respetadas, las cualesson:
1. Lavado de manos. Debe lavarse con agua
yjabón.
2. En el área de trabajo debe quedar
estrictamente prohibido comer, beber y
fumar.
3. Las manos, las lapiceras y otros fómites
deben mantenerse alejados de la boca yde
lasmucosas.
4. Debe prohibirse pipetear con la boca.
5. Las agujas y otros objetos punzocortantes
contaminados con sangre o fluidos
corporales se deben colocar en un sitio
especial con su correctoetiquetado.
6. Los elementos punzocortantes que
esténcontaminadosdebencolocarseenun
recipiente para sudesecho.
7. Al personal se le debe proporcionar
equipo de seguridad como lo es: bata y
equipo protector; cubrebocas, guantes,
etc.
8. Las placas de flebotomía deben rotularse
de manera adecuada. Las muestran deben
colocarse en otro recipiente rotulado
como biopeligroso, que se puede volver a
cerrar de modohermético.
9. Si se utiliza un sistema de tuboneumático
para transportar las muestras, estas deben
colocarse en una bolsahermética.
10. Cuando los quipos utilizados en dicha
práctica tienen contaminación visible o
cuando requiera mantenimiento o
reparación, deben desinfectarse, ya sea
dentrodellaboratorioodemaneraexterna
aeste.
Varios países tienen normas de calidad del
laboratorio clínico de cumplimiento legalmente
obligatorio, exigidas bien por las propias
autoridades sanitarias, bien por organizaciones
profesionales. Como ejemplos del primer caso,está
Francia con una norma publicada como ley, la
GBEAoGuidedebonneexécutiondesanalysesde
biologie médical, o EE.UU. con la CLIA, Clinical
Laboratory Improvement Amedements y también
España con las disposiciones legales de obligado
cumplimiento de cada una de las Comunidades
Autónomas (Andalucía, Baleares, Cataluña, País
Vasco, Valencia, etc.). Como ejemplos delsegundo
caso está RU con la CPA Clinical Pathology
Accreditation u Holanda con la (Coördinate
Commissie er bevordering van de
Kwaliteitsbeheersing op het gebied van
Laboratoriumonderzoek o comités coordinados
para la promoción del control de calidad de las
pruebas de laboratorio en la medicinaasistencial).
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DIAGRAMA Fase pre-analítica es la etapa previa a la

realización de un análisis de laboratorio,
Pre-analitica esto va de la atención al paciente,
reparación del paciente, solicitud de
análisis, solicitud de análisis, hasta la
Consulta de clinico Prescripcion
o paciente analitica obtención de las muestras.
La Fase Analítica se desarrolla en el
interior del propio laboratorio clínico. La
selección, aplicación y evaluación de los
Preparacion del Condiciones de diferentes procesos analíticos constituyen
paciente toma de muestra el factor fundamental que, como un
marcador ultrasensible, se hace necesario
revisar siempre, cuando se trata de
conocer la calidad con que se desempeña
Manipulacion y Transmision y el laboratorio clínico.
conservacion de la cadena de custodia
muestra de muestra La Fase Post-analitica va desde la
verificación de los cálculos en el reporte
final, revisión de los resultados para
detectar posibles errores de transcripción,
Analítica revisión que los reportes sean legibles,
información de casos que requieran
Tratamiento de atención inmediata, hasta la vigilancia de
Analisis la entrega de los resultados en tiempo
muestras

3. ¿Cuál es la diferencia entre una solución

estándar primaria (o calibrador primario)
Post-analitica y unasecundaria?
Informacion de Entrega de Un patrón primario también llamado
resultados informes analiticos estándar primario es una sustancia
utilizada como referencia al momento de
hacer una valoración o estandarización.
Usualmente son sólidos que cumplencon:
Informacion 1.-Tienen composición conocida. 2.-
adicional del
Deben tener elevada pureza. 3.-Debe ser
clinico
estable a temperatura ambiente. 4. Debe
ser posible su secado en estufa. 5.-No
CUESTIONARIO: debe absorber gases. 6.- Debe reaccionar
rápida y estequiométricamente con el
1. ¿Qué es el control decalidad? titulante. 7. Debe tener un peso
equivalente grande.
El control de calidad es el conjunto de los
El patrón secundario es llamado también
mecanismos, acciones y herramientas
solución valorante o estándar secundario.
realizadas para detectar la presencia de
Su nombre se debe a que en la mayoríade
errores. La función principal del control
los casos se necesita del patrón primario
decalidadesasegurar quelosproductoso
para conocer su concentración exacta.
servicios cumplan con los requisitos
El patrón secundario debe poseer las
mínimos decalidad
siguientes características: 1. Debe ser
2. En qué consisten las fases pre analítica, estable mientras se efectue el período de
analítica y post analítica del control de análisis 2. Debe reaccionar rápidamente
calidad de un laboratorioclínico. con el analito 3. La reacción entre el
valorante y el patrón primario debe ser
completa, así también la reacción entreel
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valorante y el analito. 4. La reacción con
el analito debe ser selectiva o debe existir
un método para eliminar otras sustancias
de la muestra que también pudieran
reaccionar con el valorante. 5. Debe
existir una ecuación balanceada que
describa lareacción
4. ¿Qué es una muestracontrol?
Material de composición conocida con el
propósito de dar seguimiento al proceso
analítico, es similar a la muestra
problema, en cuanto a matriz, estado
físico de preparación y el intervalo de
concentración del analito.
5. ¿Qué significado tiene el coeficiente de
variación?
Cuando se desea hacer referencia a la
relación entre el tamaño de la media y la
variabilidad de la variable, se utiliza
el coeficiente de variación.
Sufórmulaexpresaladesviaciónestándar
como porcentaje de la media aritmética,
mostrando una mejor interpretación
porcentual del grado de variabilidad que
la desviación típica oestándar.
6. ¿Cuál es la diferencia entre la precisión y
la exactitudanalítica?
Grado de concordancia entre los valores
de una serie repetida de ensayos. Para su
determinación se deben realizar
mediciones repetidas y aplicar conceptos
estadísticos fundamentales. La exactitud
es el grado en que una medición se acerca
al vslor verdadero.
REFERENCIAS
1. Guerrero. G. R, Manual de Laboratorio
de Hematología, 2ª Edición2008.
2. Rodak. F. B, Hematología: Fundamentos
y Aplicaciones Clínicas, 2da Edición
2004.
3. Fernández. E. L, Mazziotta. D, Gestión
de la Calidad en el Laboratorio Clínico,
1ª Edición2005.
4. Lewis. S. M, Bain. B. D, Bates. I, Dacie
y Lewis: Hematología Práctica, 10ª
Edición 2008.
5. Vives. C. J. L, Aguilar. B. J. L, Manual
de laboratorio en Hematologia, 3ª
Edición 2006.
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