i Copy = No. Dok { RN-SOP-PR-04.3-Nus.03.3 e& Rajawali Nusindo | was perana :1oKober 2014 RN¢Group Revi 100 STANDARD OPERATING PROCEDURE * PEMUSNAHAN ALAT KESEHATAN :1dari2 1.0 Ruang Lingkup Pemusnahan dilaksanakan terhadap alat kesehatan yang : 4.1 Diproduksi tanpa memenuhi persyaratan yang berlaku 1.2 Telah kadaluarsa 1.3 Tidak memenuhi syarat utnuk digunakan dalam pelayanan dan teknologi 1.4 Di cabut Izin Edarnya 2.0 Tujuan Untuk menghindari kemungkinan penyalahgunaan produk/kemasan. 3.0 Alat dan Bahan 3.1 Lokasi Pemusnahan 3.2 Barang yang akan dimusnahkan 4.0 Pihak Terkait 4.1 Pimpinan 4.2 PIT Alkes 4.3 Bagian Gudang 4.4 Pihak Pemusnah 5.0 Prosedur 5.1 Produk yang akan dimusnahkan harus ditempatkan terpisah sebelum dikirim ke tempat pemusnahan. 5.2 Berikan identifikasi secara jelas agar tidak tercampur dengan produk layak jual dan mencegah terjual secara tidak sengaja. 5.3Kumpulkan dan rekapitulasi semua data terkait barang-barang yang akan dimusnahkan yang sudah dikeluarkan secara sistem dan disetujui oleh Dewan Komisaris sebagai penghapusan. 5.4 Koordinasi dan buat memo ke Divisi SOM dan Umum agar segera diadakan proses pemusnahan. DISPOSISI NAMA JABATAN PARAF Dibuat Oleh Dodi Noviar Manager Logistik : Diperiksa Oleh Yanto Togi M. MR Disetujui Oleh Chairani Harahap _| Direktur Operasional leNo. Dok +: RN-SPO-PR-04.3-Nus.03.3, & Rajawali Nusindo | muaipenaka <1 ontober 2014 m Group Revisi 700 STANDARD OPERATING PROCEDURE | Tgl.Revisi_ =~ Halaman: 2dari2 5.5 Untuk tiap pemusnahan produk harus dibuat Berita Acara Pelaksanaan Pemusnahan yang ditandatangani oleh pimpinan perusahaan, penanggung jawab teknis, dan saksi elaksana pemusnahan disertai foto dokumentasinya 5.6 Berita Acara Pemusnahan mencantumkan : 5.6.1 Nomor Identitas Berita Acara pelaksanaan pemusnahan 5.6.2 Waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan alat kesehatan 5.6.3 Jumlah dan Jenis Alat Kesehatan 5.6.4 Penanggung jawab teknis pelaksana pemusnahan alat kesehatan 5.6.5 Saksi dalam pelaksanaan pemusnahan alat kesehatan 5.7 Pelaksanaan pemusnahan tersebut harus dilaporkan kepada instansi yang berwenang (KEMENKES dan Dinkes Provinsi) dengan melampirkan Berita Acara Pelaksanaan Pemusnahan. 5.8 Simpan dan pelihara rekaman kegiatan pemusnahan tersebut. 6.0 Formulir Berita Acara pemusnahan BERITA ACARA PEMUSNAHAN ALAT KESEHATAN Pada har in ........ tanggal bulan tahun .. Kesehatan sebagai berikut: ane: No. | Nama Produk ] Satuan Jumiah | Cara Pemusnahan telah dilakukan pemusnahan Alat Pada sarana PAK ...... yang berlokasi di ‘Yang melakukan pemusnahan 4. Pimpinan Perusahaan 2. Penanggung Jawab Teknis Saksi - saksi 1. Nama NIP / NIK Jabatan 2. Nama NIP/ NIK Jabatan Kota, Tgl / Butari / Tahun ‘Yang Melakukan Pemusnahan ¢ ) (vse sssessseeeecenees) Penanggung Jawab Teknis Pimpinan Perusahaan FR/RN-SPO-PR.04.3-Nus.03.3/01/00