Resumen del libro

͞Un mundo construido sobre

normas͟

Información bibliográfica:

Signe Annette Bøgh, (First edition) (2015), A World Built on Standards – A Textbook for Higher
Education. Dinamarca: Danish Standards Foundation 2015. Recuperado de:
https://www.nsai.ie/Our-Services-(1)/Standardization-(1)/Education-Sector-Support/A-World-
Built-On-Standards-_-A-Textbook-for-Higher.aspx
 CAPÍ TULO

1
 
 
 
 
¿Qué es una norma? 
DURACIÓN PREVISTA: 2 horas 

OBJETI VOS D EL CAPÍ TULO 1


Al finalizar el capít ulo, el part icipant e deberá ser capaz de definir qué es una
norm a, conocer los diferent es t ipos de norm as que exist en, dist inguir ent re las
norm as de j ure y las norm as de fact o, y explicar brevem ent e la relación ent re
las norm as y las pat ent es, lo que le proporcionará una com prensión básica de la

norm alización en general.


I. INTRODUCCIÓN  
Las norm as son m uy com unes en la vida cot idiana, aunque la m ayoría de nosot ros no
som os conscient es de aquello, pero si reflexionam os sobre los prim eros 30 segundos
después de despert ar, nos daríam os cuent a que se est arían cum pliendo con varios
est ándares est ablecidos, com o son las dim ensiones de una cam a, los est ándares para los
reloj es de alarm a, las lám paras, la cam a alineada, ent re ot ros; com o ust ed puede observar,
la list a de norm as es int erm inable, incluso aún si im agináram os un m undo sin nor m as o un
día sin norm as, la vida result aría bast ant e difícil e insegura y nada encaj aría, así que no se
puede pasar un día sin est ar en cont act o con las norm as.

Act ualm ent e exist e una gran variedad de norm as, que reflej an práct icas com unes que son
llevadas de una generación a ot r a, com o por ej em plo las norm as específicas de las
em presas, los sist em as que describen m et odologías com o el calendario gregoriano, las
not as m usicales y las reglas para los deport es; sin em bargo, exist en ot ras norm as que son
desarrolladas por organizaciones form ales de norm alización ( por ej em plo, CEN, CENELEC,
ETSI , I SO, I EC, I TU) , que suelen t ener el m ayor im pact o y el m ás am plio reconocim ient o
en la sociedad y sobre la cual nos cent rarem os principalm ent e en est e capít ulo y en los
próxim os apart ados.

II. ¿QUÉ ES UNA NORMA? 
Las norm as son una for m a de com unicación, un t ipo de lenguaj e com ún, en form a de una
especificación t écnica; y sólo exist en porque las usam os, y nos beneficiam os de usarlas. Si
ellas no aport aran valor , su j ust ificación de exist encia ya no se aplicaría.

En cuant o a su definición, no hay una sola sino varias. En el Diccionario Oxford ( 2014) , se
enum eran seis significados diferent es de lo que es una norm a. Pero, la definición m ás
relevant e en est a perspect iva es: “ algo que se usa com o una m edida, est ándar, o m odelo
en evaluaciones com parat iva “ .

No obst ant e, los diferent es organism os que ut ilizan o producen norm as han hecho sus
propias definiciones. Las principales definiciones se present an en la siguient e t abla:

Cu a dr o 1 .1 .- D e fin icion e s de un a n orm a

CEN, CENELECa Docum ent o, est ablecido por consenso y aprobado por un organism o
reconocido, que provee, para uso com ún y repet ido, norm as,
direct rices o caract eríst icas para las act ividades o sus result ados,
orient ados al logro del grado ópt im o de orden en un cont ext o dado.

NOTA:
Las norm as deben basarse en los result ados consolidados de la
ciencia, la t ecnología y la experiencia, y t ienen por obj et o prom over
los beneficios ópt im os para la com unidad.

I SO, I ECb Docum ent o, est ablecido por consenso y aprobado por un organism o
reconocido, que prevé, para uso com ún y repet ido, reglas, direct rices
o caract eríst icas para las act ividades o sus result ados, dirigidos al
logro del grado ópt im o de orden en un cont ext o dado.
 Com isión Europea c Se ent iende por especificación t écnica, adopt ada por un organism o de
norm alización reconocido, para aplicaciones repet idas o cont inuas,
cuyo cum plim ient o no es obligat orio y que puede ser una de las
siguient es:
A) « nor m a int e r na ciona l» : se ent iende por norm a adopt ada por un
organism o int ernacional de norm alización;
B) « nor m a e ur ope a » , una norm a adopt ada por una organización de
norm alización;
C) « nor m a a rm oniza da » , una norm a europea adopt ada sobre la
base de una solicit ud form ulada por la Com isión para la aplicación de
la legislación de arm onización de la Unión.
D) « n orm a n a cion a l» : una norm a adopt ada por un Organism o
nacional de norm alización;

OMCd Docum ent o aprobado por un organism o reconocido, que prevé, para
uso com ún y repet ido, reglas, direct rices o caract eríst icas para
product os o procesos y m ét odos de producción relacionados, con los
cuales el cum plim ient o no es obligat orio. Tam bién puede incluir o
t rat ar exclusivam ent e los requisit os de t erm inología, sím bolos,
envasado, m arcado o et iquet ado que se aplican a un product o,
proceso o m ét odo de producción.

De Fact o Hay m uchas definiciones de las norm as de fact o. Una definición es

“ Norm as que surgen com o result ado de procesos m ediados por el
m ercado ... son conocidos com o norm as de fact o ... Norm as de fact o
[ se basan] en un alt o nivel de com pet encia.” ( Oshri y Weeber 2006)

( a) EN 45020 - Norm alización y act iv idades relacionadas - Vocabulario general.

( b) Guía I SO 2 / I EC - Norm alización y act iv idades relacionadas - Vocabulario general.
( c) Reglam ent o ( UE) No. 1025/ 2012.

( d) OMC: Acuerdo sobre Obst áculos Técnicos al Com ercio ( Acuerdo de la Ronda Uruguay) , Anexo 1: Térm inos
y sus definiciones para el propósit o de est e acuerdo.

Las definiciones est ablecidas en la t abla No. 1 son sim ilares, pero t am bién son dist int as.
Para efect os de est udio del present e capít ulo y del rest o de los apart ados, cuando usem os
la palabra norm a, nos referirem os a la definición de CEN, CENELEC, I SO e I EC, a m enos
que se especifique lo cont rario; adem ás, t am bién est as norm as son cat alogadas com o
norm as de j ure.

EN SÍ N TESI S

La norm alización puede describirse com o la " act ividad de est ablecer un est ándar" .

III. CARACTERÍSTICAS DE UNA NORMA 
Las caract eríst icas que dan valor a las norm as y reflej an su nat uraleza son las que se
det allan a cont inuación:

 Volu nt a r ia e im pulsa da por e l m e r ca do. - Todas las part es int eresadas pueden
part icipar en la elaboración de una norm a y proporcionar com ent arios cuando una
norm a sea som et ida a consult a pública. La decisión de desarrollar nuevas norm as
es im pulsada por las necesidades o dem andas del m ercado.
  Ba sa da e n e l conse nso. - Todas las norm as est án suj et as a diálogo para
est ablecer un acuerdo general caract erizado por la ausencia de una oposición
sost enida a cuest iones sust anciales por cualquier part e im port ant e de los int ereses
afect ados y por un proceso que im plica buscar t ener en cuent a las opiniones de
t odas las part es int eresadas y conciliar los ar gum ent os en conflict o ( definición de
consenso de la norm a EN 45020) . Después, la norm a pasa por un procedim ient o
form al de vot ación par a obt ener su aprobación.

 Apr oba da por u n or ga n ism o r e con ocido, lo que significa que un organism o de
norm alización reconocido com o CEN, CENELEC, I SO, I EC o un organism o nacional
de norm alización ha aprobado el docum ent o y que el docum ent o ha pasado por los
procedim ient os necesarios, consult as públicas, et c.

IV.  BENEFICIOS DE UNA NORMA 
El papel de los organism os de norm alización es garant izar que el sist em a de norm alización
funcione y que t odas las part es int eresadas pert inent es lleguen a un acuerdo com ún sobre
cuál es el m ej or est ándar para una necesidad part icular.

La t abla siguient e nos det alla algunos beneficios de las norm as para la sociedad, las
em presas y los part icipant es en las act ividades de norm alización:

Cua dr o 1 .2 .- I lust r a ción de los be ne ficios de una nor m a y de la nor m a liza ción e n
ge ne ra l
SOCI ED AD EM PRESAS PARTI CI PAN TES

 Reducción de barreras  Penet ración en el  I nfluencia en las

t écnicas al com ercio.
 Confianza en los
product os y servicios.
 Mayor calidad y
seguridad.
 Disem inación de
 m ej ores práct icas.
 Crecim ient o
económ ico.
m ercado.
 Disponibilidad global.
 Aum ent o de vent as
 Conocim ient o y Com part ir
las m ej ores práct icas.
 Product ividad
increm ent ada.
 Marco de innovación y
reducción del cost o de
desarrollo.
 Mej ora de relación
calidad/ cost e.
norm as siendo el
organism o r egulador.
 Conocim ient o previo
sobre las próxim as
norm as.
 Mayor com prensión de
las norm as.
 El efect o de conexión en
red: creación y
m ant enim ient o de
cont act os.

V.  DIFERENTES TIPOS DE NORMA 
Las norm as abarcan una gran variedad de t em as. Exist en diferent es t ipos de nor m as para
diferent es t ipos de t areas. Una for m a de cat egorizarlos es por requisit os:

Cu a dr o 1 .3 .- D ife r e n t e s t ipos de n or m a
Tipos de norm a s Por e j e m plo:

Sist em as de dim ensiones form at os de papel, hilos, sist em as de clasificación.

resist encia a la rot ura, rendim ient o energét ico, seguridad,
Desem peño ergonom ía, ruido
esquem as de prueba, análisis quím icos, docum ent ación del
Mét odos de ensayo rendim ient o.
 Sist em as de gest ión calidad, riesgo, energía o gest ión am bient al.

Sim bología pict ogram as, sím bolos para m áquinas.

definición de principales t érm inos dent ro de diferent es
Term inología cam pos.

Product os j uguet es, equipo eléct rico, product os de const rucción.

Norm as “ Básicas” Sist em a I nt ernacional de Unidades ( SI ) .

 
VI.  DE JURE vs DE FACTO 
 
Cu a dr o 1 .4 .- D ife r e ncia s e nt re nor m a s de j u r e vs. nor m a s de fa ct o
D e Jure D e Fa ct o
Se refiere al rest o del grupo de norm as.
Son est ándares que han ganado la m odernidad
sobre el t iem po; por ej em plo, las not as m usicales.
Son norm as form ales Ot ras norm as de fact o podrían ser el result ado de
product os de una o m ás em presas en las que los
product os se conviert an en un " est ándar" en sí
m ism o.

Desarrolladas por las organizaciones
oficiales de norm alización, que pueden ser
int ernacionales ( I SO e I EC) , regionales
( CEN europeo, CENELEC, ETSI ) o
nacionales ( NF, DI N, DS, et c.) y que han
recibido reconocim ient o form al para
producir norm as form ales.
No son desarrolladas por las organizaciones oficiales
de norm alización; pero pueden ser desarrolladas
por: consorcios o foros, organizaciones de desarrollo
de norm as ( SDO) , una organización o un círculo
cerrado de organizaciones donde el proceso de
desarrollo es a m enudo desconocido para ot ras
part es.

Las norm as desarrolladas de est a m anera a veces

result an en diferent es est ándares describiendo la
funcionalidad de un m ism o t ipo de product o, que
Se desarrollan baj o los requisit os del
com pit en por el m ercado. Un ej em plo de est o fue la
sist em a form al de norm alización que
bat alla ent re VHS y Bet am ax para el m ercado de
im plica consenso, volunt arism o y el hecho
videocaset e casero. Sin necesidad de decirlo, VHS
de que sean im pulsados por el m ercado
ganó la bat alla y llegó a est ablecer el est ándar en el
m ercado - pero en últ im a inst ancia, el DVD t om ó el
prem io.

Las norm as de j ure pueden ser com pradas

por cualquier part e int eresada

 
VII.  LAS NORMAS PUEDEN VOLVERSE OBSOLETAS 
 
Las norm as pueden volverse obsolet as por m uchas razones, pero una de las principales es
debido al avance t ecnológico, por ende, se desarrollan nuevas norm as para reem plazar los
viej os est ándares. Un claro ej em plo de ello, es el uso de DVD en lugar de VHS, o el uso de
la m em oria USB en lugar de los disquet es.

Pero t am bién exist en casos en que las norm as pueden volverse ant icuadas, pero t odavía
pueden ser ut ilizadas por la sociedad y las em presas. El siguient e cuadro m uest ra el art ículo
“ La paradoja de Normalización e Innovación “ escrit o por Henk J. De Vries, profesor asociado
de norm alización en la Escuela de Rot t erdam de Erasm us de la Universidad de Rot t erdam ,
que explica lo indicado:

" Un ej em plo clásico de est o es el t eclado QWERTY. QWERTY fue desarrollado en la

década de 1870 para frenar la velocidad de los m ecanógrafos a fin de reducir la
incidencia de at ascos. Est o m ej oraría la confiabilidad de la m áquina. El diseño se basó
en la frecuencia de uso de las let ras del alfabet o en el idiom a inglés. Pero, dado que las
m áquinas elect rot écnicas y elect rónicas han sust it uido a las const rucciones m ecánicas,
las razones para el diseño QWERTY ya no t ienen sent ido. Se han invent ado m ej ores
t eclados con una ergonom ía m ej orada que perm it e una m ayor velocidad. Sin em bargo,
QWERTY es la solución com ún im plem ent ada en t odas part es, por lo que los cost os de
conversión son dem asiado alt os. Adem ás, m ás alt os que los cost os de reem plazar el
hardware son los cost os de educación de aprender a t rabaj ar con el nuevo est ándar.
Por ot ra part e, exist e un " dilem a del prisionero" . El nuevo est ándar sería at ract ivo sólo
si ot ros lo usan, t ant o m ecanógrafos com o fabricant es de t eclados, pero est o se aplica
a t odos; Así que t odo el m undo espera a t odos los dem ás y, al final, nadie em pieza.
Por lo t ant o, t odo el m undo est á " encerrado" en la viej a nube de t ecnología para el
alm acenam ient o…”

 
VIII. NORMAS Y PATENTES 
  
Un aspect o im port ant e de la norm alización es la relación con las pat ent es y su papel en las
norm as. Norm alm ent e, una norm a est á dest inada a ser ut ilizada por t odas las part es
int eresadas, m ient ras que una pat ent e sólo es ut ilizada por el t it ular de la pat ent e y por
t erceros a quienes se le ha concedido una licencia. A pesar de que las norm as y las pat ent es
pueden parecer opuest as, cuando se m anej a correct am ent e, la int eracción ent re norm as y
pat ent es puede ser beneficioso t ant o para el t it ular de la pat ent e com o para la sociedad en
su conj unt o. Un ej em plo de est o es la indust ria de t eléfonos int eligent es en la que las
pat ent es prom ueven la innovación de los result ados de I nvest igación y Desarrollo, y las
norm as m axim izan la difusión y la int eroperabilidad. Est a indust ria no podría funcionar sin
la int eracción de est ándares y pat ent es, ya que los t eléfonos int eligent es requieren
int eroperabilidad y la últ im a t ecnología pat ent ada.

Habit ualm ent e, las norm as de j ure est án suj et as a una polít ica de pat ent es que garant iza
que pueden ser ut ilizadas por t odas las part es int eresadas, m ient ras que las norm as de
fact o pueden ser prot egidas por las pat ent es. Sin em bargo, el papel que desem peñan las
pat ent es en las norm as de fact o varía m ucho dependiendo de la norm a y el m ét odo ut ilizado
para desarrollar la. Las norm as de consorcio y de foro a m enudo est arán suj et os a una
polít ica de pat ent es, que en la m ayoría de los casos se esfuerza por garant izar que el
cont enido de las norm as y sus recom endaciones sean libr es de regalías. En ot ros casos,
cuando una norm a de fact o es elaborada por una organización o un grupo de
organizaciones, la norm a puede incluir o referirse a pat ent es pert enecient es a la
organización en desarrollo o a un t ercero. En est os casos, la organización en desarrollo
puede aut orizar las pat ent es incluidas en la norm a sin considerar condiciones j ust as,
razonables y no discrim inat orias.
 CAPÍ TULO

 
 
2
 
 
 
¿Por qué existen las normas? 
DURACIÓN PREVISTA: 2 horas 

OBJETI VOS D EL CAPÍ TULO 2


Al finalizar el capít ulo, el part icipant e logrará los siguient es obj et ivos:
 
Com prender los beneficios del uso de norm as.

Diferenciar el valor de las norm as para una em presa, la sociedad y los

consum idores y sus vent aj as.
 
Conocer sobre la evaluación de la conform idad, sus beneficios y for m as.
 I. EVOLUCIÓN DE LAS NORMAS 
El prim er est ándar escrit o ( cincelado en piedr a) se hizo para asegurar la calidad de los
pernos usados para m ant ener las colum nas j unt as. Los gr iegos y rom anos usaron los
est ándares para hacer est ruct uras seguras de puent es y acueduct os. En los pr im eros días,
las norm as se usaron para perm it ir el com ercio y evit ar t rucos, por ej em plo, las ollas hechas
a m ano se produj eron de m anera uniform e, para garant izar m edidas cúbicas com parables,
las m onedas y escalas se int roduj eron de una m anera est andarizada. Post eriorm ent e, la
indust rialización y el cr ecient e com ercio t ransfront erizo aum ent ó la necesidad de norm as
com o plat aform a com ún para los acuerdos. En 1865 se fundó en París la prim era
organización int ernacional de norm alización, la Unión I nt ernacional de Telégrafos ( UI T) que
est aba relacionada al uso ext endido de la t elegrafía. En 1906 se fundó el Com it é
Elect rot écnico I nt ernacional y en 1920 se creó el precursor de la I SO, Organización
I nt ernacional de Norm alización. Desde ent onces se han hecho decenas de m iles de norm as
que benefician de diversas m aneras, a la sociedad, em presas y consum idores.

II. BENEFICIOS DEL USO DE NORMAS 
Exist en diferent es t ipos de norm as de j ure que sirven para diversos propósit os, siendo
est os:

Ta bla 2 .1 Be n e ficios de t ipos de n or m a s de j ur e , su e fe ct o y va lor .

Efe ct o t écnico y Efe ct o e con óm ico

Tipo de n or m a D e finición
v alor y va lor
Las norm as de t erm inología se ut ilizan
para crear un lenguaj e com ún, en  Claridad de
 Cost es de
especial, en áreas innovadoras para concept os,
t ransacción
est ablecer claridad sobre t érm inos y definiciones y
Te r m in ología y
reducidos.
definiciones. sím bolos.
sím bolos
Las norm as de sim bología definen el
significado de un núm ero de sím bolos  Beneficios de
ut ilizados ( ej .: dibuj os t écnicos,  Lenguaj e com ún.
net working.
diagram as, señalización)
Las norm as de com pat ibilidad se usan
para garant izar que diferent es part es o  Sist em as  Beneficios de
product os encaj en, por lo que es coherent es. net working.
caract eríst ico que est e t ipo de norm as
especifiquen requisit os para el t am año  Reducción del
 Oport unidad de
y el diseño. ( ej .: un enchufe que núm ero de
Com pa t ibilida d escalado.
encaj a en un zócalo, t uercas y pernos variant es.
que em parej en, el t am año del papel  Reducción de
A4 que perm it e desarrollar una  I nt eroperabilidad.
cost os.
variedad de product os com o carpet as,
im presoras, sin t ener que hacer un  I nnovación.
núm ero infinit o de t am años.

Las norm as de desem peño, especifican  Product os  Mercados

requisit os de funcionam ient o, calidad, seguros. abiert os.
segur idad u ot ros par ám et ros com o el
 Menos barreras
m edio am bient e, la salud, et c. Est as  Riesgo
de penet ración
norm as garant izan un nivel m ínim o de reducido.
en el m ercado.
algún parám et ro, por ej .: seguridad.
D e se m pe ñ o Adem ás, no sólo describen los  Cost es de
 Requisit os
requisit os de desem peño, sino que t ransacción
conocidos.
incluyen la guía sobre cóm o lograr el reducidos.
m ism o. Por lo que, se aseguran que las
 Com pet encia
organizaciones que sum inist ran
acum ulación y
product os operen en condiciones  Confianza.
difusión del
com pet it ivas razonables y que la
conocim ient o.
 com pet encia no se base en el precio  Pot encial para
m ás baj o a expensas de la seguridad y negar el acceso
desem peño. ( Ej .: los disposit ivos al m ercado si
 Nivel de j uego.
m édicos que se com pran deben ser los requisit os
capaces de garant izar que no dañan a son dem asiado
los pacient es) . est rict os.
 Com part iendo
las m ej ores
práct icas.
 Dem ost ración y
docum ent ación
Las norm as de m ét odos de ensayo  Mercados
de las
perm it en realizar ensayos de los abiert os.
propiedades del
product os de m anera uniform e y product o.
est ablecer un nivel de confianza.  Menos
Adem ás, perm it en a los product ores  Mayor barreras de
dem ost rar y docum ent ar la calidad de
M é t odos de precisión. penet ración en
un product o o servicio, o com parar
e n sa yo el m ercado.
m ediciones, lo que ayuda a reducir
 Cost es de
riesgos y cost os de t ransacción. ( Ej .:  Mediciones
Para m edir sust ancias nocivas en los t ransacción
com parables.
gases de com bust ión de las cent rales reducidos.
eléct ricas, exist en diferent es m ét odos  Com pet encia
de m edición) acum ulación y
difusión del
conocim ient o.
Las norm as de gest ión const it uyen una  Gest ión y
herram ient a para que las  Reducción de
m ej ora de la
organizaciones puedan gest ionar cost os.
calidad.
eficazm ent e sus esfuerzos de m ej ora
con respect o a diversos parám et ros  Opt im ización de
 I nnovación.
com o calidad, aspect os procesos.
m edioam bient ales, consum o de
energía, ent orno de t rabaj o, seguridad  Riesgo
Ge st ión
de la inform ación, seguridad reducido.
alim ent aria, ent re ot ros. ( Ej .:
Em presas pueden exigir que t odos sus  Crecim ient o
subcont rat ist as apliquen norm as de económ ico y
gest ión de calidad, lo que se t raduce em presarial.
 Oport unidad de
en m ej ora de eficiencia, aport e de una m arket ing.
calidad m ás uniform e y reducción de
cost os)

III. EL VALOR DE LAS NORMAS 

Cua dr o 2 .2 El va lor de la s nor m a s pa ra la s e m pr e sa s, socie da d y consum idore s

EM PRESAS SOCIEDAD  CONSUMIDORES 

Según una encuest a Muchos países han aplicado Las norm as t ienen un valor
CÓM O VALORAN LAS

danesa, reveló que, la norm as com o com plem ent o direct o para los
m ayoría de las de su legislación, debido a consum idores, porque
N ORM AS

organizaciones usan
principalm ent e las norm as
porque est án obligadas a
hacerlo, ya sea por el
m ercado o sus client es o
por la legislación.
que las norm as cont ribuyen a garant izan product os
obt ener product os m ás seguros y asequibles;
seguros, desem peñando un aunque pocos consum idores
papel im port ant e en la son conscient es de la
prevención de accident es y m edida en que las norm as
ahorro de dinero. afect an a su vida cot idiana.
 Pero el m ism o grupo de Ut ilizando las norm as com o En una sit uación de com pra,
organizaciones reconoció base, los legisladores com probar si un product o o
las vent aj as del uso de las obt ienen varios beneficios: servicio cum ple con ciert os
norm as, las cuales son: en prim er lugar, ellos t ienen est ándares puede ayudar a
adquirir conocim ient os y acceso a la experiencia de los consum idores a elegir el
m ej ores práct icas, facilit ar
expert os de em presas, product o o servicio adecuado
VEN TAJAS D EL USO D E N ORM AS
la com unicación con los organizaciones, dependiendo de lo que es
client es y proveedores, universidades y ONGs, en im port ant e para ellos ( por
m ayor calidad, m ayor segundo lugar, t ienen acceso ej em plo, ent orno, seguridad,
eficiencia y m enos defect os a los recursos t am año, et c.)
y quej as. proporcionados por est os
expert os y, en t ercer lugar, La est andarización t am bién
Las norm as ofrecen a las se benefician del hecho de perm it e la personalización
em presas, la posibilidad de que las norm as se act ualizan en m asa, proporcionando a
enfocarse e ident ificar con m ayor frecuencia que la los consum idores la
inequívocam ent e los legislación. Al opt ar por oport unidad de personalizar
requisit os est ablecidos por referirse a las norm as su product o sin aum ent ar
los client es para los int ernacionales o regionales significat ivam ent e los
product os y servicios. ( europeas) en lugar de las cost os.
nacionales, las aut oridades al
Tam bién ayuda a que no m ism o t iem po abren los
t engas que em pezar de m ercados y aum ent an la
cero cada vez que t engas com pet encia, dando lugar a
una nueva plat aform a para m ej ores product os y m enos
const ruir. cost osos.
La part icipación de las Tam bién exist e un im pact o En la vida cot idiana, los
em presas en las act ividades de las norm as sobre el consum idores se encuent ran
de norm alización t am bién desarrollo económ ico. Un con m iles de est ándares
puede beneficiarlas al núm ero cada vez m ayor de para cualquier cosa, desde
asegurar que su product o norm as int ernacionales y sábanas hast a eficiencia
PARA SABER M ÁS:

se aj ust e a las norm as regionales ( europeas) energét ica. Aunque el

act uales y fut uras.
Caso:
La supervivencia de la
CASOS D E ESTUD I O
garant izan la igualdad de
condiciones para el sect or
em presarial y elim ina los
obst áculos t écnicos al
com ercio que suelen est ar
const it uidos por norm as y
reglam ent os nacionales. Est o
significa que las norm as
j uegan un papel clave en el
com ercio int ernacional.
Caso:
La Cont enedorización - el
consum idor no t iene
conocim ient o de t odas est as
norm as, debe est ar
conscient e de su exist encia
com o la est ruct ura
" invisible" que les ayuda a
ser capaces de confiar en los
product os sin t ener que leer
las propias norm as.

em presa 1.0 - Cóm o valor de est ar dent ro de la

asegurarse de que su caj a
negocio no est á sofocado
por un est ándar

Caso:
Cóm o obt ener acceso a los
m ercados con las norm as.

IV. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD 
La evaluación de la conform idad im plica un conj unt o de procesos que dem uest ran que un
product o, servicio o un sist em a cum ple con los requisit os de una nor m a. La evaluación de
la conform idad posee una serie de beneficios:

 Proporciona m ayor confianza a los consum idor es y a ot ras part es int eresadas.
 Da a una em presa una vent aj a com pet it iva al docum ent ar que cum ple con los
requisit os de una norm a.
 Asegura que se cum plan las condiciones de salud, seguridad y m edio am bient e.
Las principales form as de evaluación de la conform idad son los ensayos, la cert ificación y
la inspección.

La conform idad con las norm as reduce los obst áculos t écnicos al com ercio y abre los
m ercados facilit ando la export ación e im port ación de product os. Est o significa que, por
ej em plo, los subcom ponent es de un product o puedan ser producidos en varios países y
ensam blados en ot ro. La indust ria del aut om óvil es un ej em plo en el que se ha aplicado lo
señalado durant e m uchos años, dándoles la vent aj a de la personalización m asiva.

En m uchas áreas, es posible que una em presa declare que cum ple con los requisit os de
una norm a m ediant e una declaración de conform idad. Sin em bargo, en algunas áreas se
requiere que un t ercero ( un organism o de cert ificación neut ral e independient e) com pruebe
y verifique que un product o, com ponent e, servicio, et c., sigue los crit erios de una norm a
para poder ut ilizar una m arca de conform idad. Las organizaciones de cert ificación deben
t ener el reconocim ient o form al por una part e aut orizada ( organism o de acredit ación) de
que ellos son com pet ent es para llevar a cabo ciert as t areas de cert ificación a fin de poder
cert ificar las. En am bos casos, la em presa es r esponsable de la afirm ación de que cum plen
det erm inados requisit os y, por lo t ant o, est án suj et os a la legislación de responsabilidad.

La necesidad de conform idad t am bién ha dado lugar a los denom inados Acuerdos de
Reconocim ient o Mut uo, en los que una part e ( a m enudo un país) acept a reconocer los
result ados de los procedim ient os de evaluación de la conform idad producidos por los
organism os de evaluación de la conform idad de la ot ra part e. Un ej em plo de est o es el
Acuerdo de Reconocim ient o Mut uo ent re la Com unidad Europea y Aust ralia ( CE- MRA) . En
el caso de los export adores aust ralianos, est o significa que el cum plim ient o de las
Direct ivas de la CE respect ivas puede est ablecerse en Aust ralia. De est a form a, los
product os pueden ser com ercializados en la CE sin int ervención de las aut or idades.

 
 CAPÍ TULO

3
 
 
 
¿Cómo se desarrollan y estructuran 
las normas? 
DURACIÓN PREVISTA: 2 horas 

OBJETI VOS D EL CAPÍ TULO 3

Al finalizar el capít ulo, el part icipant e logrará los siguient es obj et ivos:
 
Exam inar el proceso de norm alización.

Conocer sobre el desarrollo de las norm as y la part icipación en el desarrollo de

las norm as de j ure.
 
Com prender cóm o se est ruct uran las norm as.
 
I dent ificar los t ipos m ás com unes de docum ent os norm at ivos.











I. INTRODUCCIÓN 

Es necesario t ener conocim ient os sobre las est ruct uras det rás de las norm as, puest o
que nos servirá para com prenderlas m ej or. Todas las norm as de j ure nacionales,
regionales e int ernacionales est án est ruct uradas de la m ism a m anera, por lo que, si
est ás fam iliarizado con esa est ruct ura, podrás obt ener una m uy rápida visión general
de cóm o se desarrolla una nueva norm a.

II. UN MAPEO DEL MUNDO DE LA NORMALIZACIÓN 
Las norm as se preparan en varios niveles, es decir, se elaboran nor m as para fines
nacionales, ot ras se desarrollan y publican par a fines regionales, y exist en norm as que
se ut ilizan a escala m undial. Los or ga n ism os na ciona le s de nor m a liza ción son
responsables de elaborar las norm as nacionales y de part icipar en la norm alización
regional e int ernacional. Cada país t iene su propio organism o nacional de norm alización
que debe cum plir básicam ent e con las funciones m encionadas.

Pero t am bién exist en ot r a s or ga niza cion e s qu e se e spe cia liza n e n e l de sa r r ollo

de n or m a s, separadam ent e de los organism os oficiales de norm alización descrit os
ant eriorm ent e. Est o significa que su act ividad principal es la norm alización, pero no
poseen una acredit ación relacionada al Gobierno o una relación oficial con un Gobierno
com o los organism os oficiales de norm alización. Sin em bargo, de la m ism a m anera,
est ruct uran su proceso de norm alización de una m anera sim ilar al de los organism os
oficiales de norm alización, t ant o así que los docum ent os de consensos desarrollados
por sus com it és, est án abiert os a t odas las part es int eresadas. Ej em plo de aquellas
organizaciones, son: I nst it ut o de I ngenieros Eléct ricos y Elect rónicos ( I EEE) , la
Sociedad Am ericana para Pruebas y Mat eriales ( ASTM) .

Tam bién las norm as pueden ser desarrolladas por Con sor cios o surgir com o un efect o
del dom in io en e l m er ca do ( norm as de fact o) , y en est os casos, el proceso para la
elaboración de aquellas norm as est á abiert o solo para los invit ados a unirse,
caract erizando est a form a de desarrollo de norm as. Por lo general, las em presas o
consorcios al desarrollar una nor m a de est a m anera, pueden adquirir una part icipación
de m ercado m ás grande para dom inar el m ercado, pero es una est rat egia arr iesgada,
porque puede dar a lugar a guerras de est ándares para un m ercado.

III. CÓMO FUNCIONA EL PROCESO DE NORMALIZACIÓN 

Las norm as son elaboradas en los com it és t écnicos y sus subcom it és, así com o en los
grupos de t rabaj o.

Hay varios cient os de com it és t écnicos en el sist em a del CEN, CENELEC, I SO e I EC.
Los organism os m iem bros cont ribuyen y prest an asist encia en los t rabaj os de
norm alización donde r epresent an los int ereses de sus grupos de int erés. Todas las
organizaciones m iem bros t ienen el derecho a part icipar en la labor de t odos los com it és
y se pueden designar expert os para los grupos de t rabaj o.

En el curso de t rabaj o de los com it és int ernacionales, los or ganism os m iem bros pueden
ser designados m iem bros 'P' ( Part icipant es) o m iem bros 'O' ( Observadores) .
 IV. EL CICLO DE VIDA DE UNA NORMA DE JURE 

La elaboración de una norm a im plica pasar por un det erm inado cam ino, desde un
proyect o de norm a hast a las et apas de consult a pública, vot ación, publicación, e
im plem ent ación de una norm a.

La et apa de consult a pública significa que cada organism o m iem bro da a conocer el
proyect o de norm a para las observaciones del público en su propio país. La opinión de
cada país m iem bro es desarrollada por consenso en un com it é nacional espej o o sobre
la base de una consult a pública. Si el t ext o de la norm a se aprueba en la fase de
consult a, no es necesario hacer ot ra vot ación.

La revisión es t am bién una et apa del ciclo de vida de una norm a, y se la realiza para
asegurarse de que una norm a se encuent re act ualizada. La revisión debe efect uarse
dent ro de los cinco años post eriores a la im plem ent ación de una nor m a.

Un ej em plo de descripción det allada del desarrollo de norm as, es la descripción gráfica
que se m uest ra a cont inuación, del proceso de norm alización en el CEN:

Etapa de propuesta.‐
Etapa Preliminar.‐
(NWIP) Nueva  Redacción.‐ (WD) 
(PWI) Tema de 
propuesta de tema  Proyecto de trabajo
trabajo preliminar
de trabajo

Voto formal 
Consulta Pública.‐
(opcional).‐ (FprEN) 
Publicación EN (prEN) Proyecto 
Proyecto Final de 
Norma Europea
Norma Europea

Revisión de una 
norma
 V. PARTICIPACIÓN EN EL DESARROLLO DE NORMAS 
JURE 

La part icipación en la elaboración de norm as en el sist em a form al, est á abiert o a t odo
el m undo, debido a que requiere un t rabaj o volunt ar io basado en el consenso. Los
com it és de norm alización deberían est ar const it uidos preferiblem ent e por expert os de
cada sect or de la sociedad para la creación de una práct ica acordada dent ro del cam po
de est udio. Por ej em plo, la indust ria y el com ercio, agencias de consult oría,
inst it uciones académ icas y los organism os de invest igación, consum idores y
t rabaj adores, aut oridades públicas, así com o las aut or idades gubernam ent ales.

V.A.   FORMAS DE PARTICIPAR 

A t ravés de los organism os nacionales de norm alización, las part es int eresadas pueden
int ervenir en los diferent es niveles de part icipación en el proceso de desarrollo de
norm as, siendo las que se det allan a cont inuación:

 Convert irse en m iem bro de un com it é nacional espej o

 Convert irse en un delegado en un com it é t écnico
 En calidad de m iem bro de un gr upo de t rabaj o
 Present ando com ent arios t écnicos u observaciones en la fase de consult a
pública.

Dent ro de los Com it és y Grupos de Trabaj o, los part icipant es pueden t ener diferent es
funciones. A cont inuación, se indican algunos ej em plos de roles claves:

 Expert o
 Coordinador de Grupo de t rabaj o
 Delegado
 President e de Com it é Técnico
 Secret ario de Com it é Técnico

VI. CÓMO SE ESTRUCTURAN LAS NORMAS 

Todas las norm as de j ure se encuent ran est ruct uradas de la m ism a m anera, con la finalidad
de facilit ar una visión general de la norm a y encont rar r ápidam ent e inform ación específica
( por ej em plo, las referencias nor m at ivas, que son una list a de norm as a las que se hace
referencia m ient ras se usa la norm a) .

Un ej em plo de orden habit ual de un docum ent o norm at ivo es el siguient e:

 
Cuadro 3.1.: Un orden habit ual de un docum ent o norm at ivo ( * )

Or de n de e le m e nt os e n u n
Tipo de e le m e n t o
docum e nt o

Página de t ít ulo

Tabla de cont enido

I nform at ivo prelim inar
Prologo

I nt roducción

Norm at iva general Tít ulo

 Alca nce

Referencias norm at ivas

Térm inos y definiciones

Norm at iva t écnica Sím bolos y t érm inos abreviados

Anexo norm at ivo

I nform at ivo suplem ent ario Anexo inform at ivo

Norm at iva t écnica Anexo norm at ivo

Bibliografía
I nform at ivo suplem ent ario
Í ndices
En ne gr it a = elem ent o obligat orio;
let ra en vert ical = elem ent o norm at ivo;
let ra it a lic = elem ent o inform at ivo

( * ) CEN- CENELEC Reglam ent o int erno, part e 3, pág. 17.

VII. TIPOS MÁS COMUNES DE NORMAS Y OTROS 
PRODUCTOS 

Cu a dr o 3 .2 .- Tipo de norm a s y ot ros docu m e nt os m á s com une s y sus a br e via t u ra s

Una norm a desarrollada o adopt ada por el CEN,

Norm a europea
I EC
Norm a int ernacional
EN I SO los est ados m iem bros europeos com o una norm a
Especificación t écnica
CENELEC y el ETSI que conlleva una obligación de
EN
im plem ent ación com o una norm a nacional idént ica y el
ret iro de las norm as nacionales en conflict o.
Una norm a int ernacional desarrollada o adopt ada por la
I SO
I SO.
Una norm a int ernacional desarrollada o adopt ada por
I EC.
Una norm a int ernacional que ha sido adopt ada por el
CEN o el CENELEC, con una obligación de aplicación en
nacional idént ica y el ret iro de las norm as nacionales en
conflict o
Un docum ent o desarrollado o adopt ado por el CEN,
CENELEC, ETSI , I SO o I EC para el que exist e la
posibilidad fut ura de un acuerdo sobre una norm a
europea, pero para la cual en la act ualidad:
• no se puede obt ener el apoyo necesario para la
aprobación com o norm a europea,
TS
• exist e duda sobre si se ha alcanzado un
consenso,
• el t em a aún est á en desarrollo t écnico, o
• exist e ot ra razón que im pide la publicación
inm ediat a com o norm a europea.

Un docum ent o elaborado o adopt ado por CEN,

CENELEC, I SO o I EC que cont enga m at erial inform at ivo
Report e t écnico TR
no apt o para ser publicado com o una norm a europea o
una especificación t écnica
Un docum ent o publicado por CEN, CENELEC, I SO o I EC
que da reglas, orient ación, asesoram ient o o
Guía
recom endaciones relacionadas con la norm alización
europea
 Acuerdo CEN- CENELEC, desarrollado por un " t aller
Acuerdo de t aller abiert o" fuera del sist em a norm al de com it é, que reflej a
CWA
CEN – CENELEC el consenso de las personas ident ificadas y las
organizaciones responsables de su cont enido.

Las norm as t am bién pueden t ener enm iendas y

Enm iendas y Corrigendos corrigendos que lo enm iendan o corrij an ant es de que
se lleve a cabo una revisión com plet a.

VIII. NUMERACIÓN Y TITULACIÓN DE LAS NORMAS 

Cada norm a recibe un núm ero de ident ificación por part e de la Secret aría de las
Organizaciones de Norm alización Europeas o I nt ernacionales. Y el núm ero de ident ificación
puede referirse a diferent es part es de una norm a, por ej em plo: Las norm as EN 71- 1, 71-
2, 71- 3, et c. son t odas part es de la norm a EN 71 Seguridad de los j uguet es.

La norm a EN significa que es una norm a europea publicada por CEN, CENELEC o ETSI . Las
norm as publicadas por la I SO t ienen el prefij o I SO. Si la norm a posee el código de
referencia EN I SO significa que la norm a ha sido im plem ent ada t ant o por el CEN com o por
la I SO. De la m ism a m anera, las norm as publicadas por I EC t ienen el prefij o I EC.

Adem ás del prefij o EN o EN I SO, cada norm a europea recibirá un prefij o nacional, una vez
que el Organism o Nacional de Norm alización lo im plem ent e. Por ej em plo, una norm a que
com ience con “ DI N EN I SO” se refiere a una norm a EN I SO, que ha sido im plem ent ada en
Alem ania por el Deut sches I nst it ut für Norm ung, DI N.

En cuant o al t ít ulo de la norm a, est e debe indicar el t em a del docum ent o sin det alles
innecesarios, por lo t ant o, cont iene un elem ent o pr incipal que abarca el t em a t rat ado en
el docum ent o, y un elem ent o com plem ent ario que puede especificar m ás el t em a. Los
elem ent os del t ít ulo pueden aparecer com o un solo t ít ulo, o el elem ent o com plem ent ario
puede ident ificar una part e en una serie est ándar.
 CAPÍ TULO

4
 
 
 
 
Normas y Reglamentos  
¿Cómo están relacionados y cómo 
interactúan? 
DURACIÓN PREVISTA: 2 horas 

OBJETI VOS D EL CAPÍ TULO 4


Al finalizar el capít ulo, el part icipant e logrará los siguient es obj et ivos:
 
Com prender la relación ent re los reglam ent os y las norm as t écnicas.
 
Est ablecer definiciones básicas.
 
Describir la int eracción ent re las norm as y los r eglam ent os.
 
Conocer los punt os principales sobre el Acuerdo OTC de la OMC.
 
Exam inar el sist em a de Nuevo Enfoque y la m arcación CE de la Unión Europea.

Com prender cóm o el uso de norm as apoya a la regulación en el m ercado único

de la Unión Europea.
 I. DEFINICIONES 
 
La Guía I SO/ I EC 2: 2004 “ Norm alización y act ividades relacionadas – Vocabulario
General” define a un reglam ent o com o un docum ent o que est ablece norm at ivas
legislat ivas vinculant es. Es decir que, los reglam ent os al ser adopt ados por una
aut oridad, son obligat orias, por lo t ant o, prevé sanciones para quienes no lo cum plan.

En cont rast e, las norm as son docum ent os volunt ar ios basados en result ados
consolidados de la ciencia, t ecnología y experiencia; no hay obligación de aplicar los,
ni sanciones por incum plim ient o, except o cuando las norm as sean m encionadas y
exigidas por los reglam ent os. Adem ás, pueden ser cat egorizadas de las dos
siguient es m aneras:

 N or m a de j ur e . - Docum ent o est ablecido por consenso y aprobado por un

organism o reconocido
 N or m a de fa ct o. – Docum ent o que no ha sido aprobado por un organism o
reconocido, sino que es un acuerdo dent ro de una organización o ent re dos o
m ás organizaciones.

En el present e capít ulo nos cent rarem os en las norm as de j ure, debido a que son las
norm as que habit ualm ent e se ut ilizan en la reglam ent ación.

II. INTERACCIÓN ENTRE NORMAS Y REGLAMENTOS 

Los reglam ent os son inst rum ent os obligat orios est ablecidos por Gobiernos nacionales
a fin de definir el cont ext o legal m ínim o para el buen funcionam ient o de la sociedad.
En cam bio, las norm as son inst rum ent os volunt arios desarrolladas por Organism os
de norm alización que pueden t ener caráct er nacional, regional o int ernacional, siendo
uno de sus punt os fuert es que t odas las part es int eresadas del m ercado part icipan
en el desarrollo de las m ism as. En efect o, est o significa que las norm as son m ucho
m ás fáciles de adapt ar a las t endencias t ecnológicas y act ualizaciones necesarias,
que los reglam ent os nacionales.

III. EL ACUERDO DE LA OMC 
 
EN SÍNTESIS:  

La Organización Mundial del Com ercio ( OMC) es una organización int ernacional
global que se ocupa de las norm as del com ercio ent re las naciones, con el fin de
lograr un m undo económ ico m ás próspero. La OMC funciona com o sist em a
m ult ilat eral de com ercio con sus acuerdos. Las acciones de la OMC se basan en el
consenso ent re t odos los países m iem bros y son rat ificadas por los parlam ent os de
los m iem bros. Los acuerdos de la OMC son cont rat os que definen el com ercio
int ernacional con garant ías de im port ant es derechos com erciales a los países
m iem bros y los beneficios de t odos los involucrados

 
  EL ACUERDO OTC DE LA OMC: 
El acuerdo de la OMC sobre Obst áculos Técnicos al Com ercio ( Acuerdo OTC) ,
prom ueve el libre com ercio y elim ina t odo t ipo de barreras t écnicas, definiendo
claram ent e las norm as volunt ar ias y las regulaciones obligat orias que definen los
 requisit os t écnicos denom inados reglam ent os t écnicos. Según el anexo 1.1 del
Acuerdo OTC, se define el t érm ino “ reglam ent o t écnico” com o:
 

Reglam ent o t écnico: “ Docum ent o en el que se est ablecen las caract eríst icas de
un product o o los procesos y m ét odos de producción con ellas relacionados, con
inclusión de las disposiciones adm inist rat ivas aplicables, y cuya observancia es
obligat or ia. Tam bién puede incluir prescripciones en m at eria de t erm inología,
sím bolos, em balaj e, m arcado o et iquet ado aplicables a un product o, proceso o
m ét odo de producción, o t rat ar exclusivam ent e de ellas” .

   
  ANÁLISIS TRI‐FÁSICO: 
Una m edida regulat or ia es consider ada un reglam ent o t écnico si:

1 . Se aplica a un " product o ident ificable o grupo de product os" .

2 . Est ablece las caract eríst icas del product o o sus procesos o m ét odos de
producción relacionados, incluidas las disposiciones adm inist rat ivas
aplicables, y
3 . Es obligat or ia.

Según el Acuerdo OTC de la OMC, los reglam ent os t écnicos deberían basarse en
norm as int ernacionales. Los países t ienen el derecho de est ablecer prot ección a
niveles que consideren apropiados y no deben ser im pedidos de t om ar m edidas. Se
recom ienda a los gobiernos que regulen sólo cuando sea necesario.

  IMPORTANCIA DE LAS NORMAS: 

Las norm as son im port ant es para apoyar las polít icas públicas y la legislación
obligat oria en:

 Aut orregulación, donde no hay int ervención regulat oria por part e del
gobierno, por lo que las em presas aplican est e enfoque para acept ar cum plir
volunt ar iam ent e con ciert as norm as.
 Merecido reconocim ient o, en el que los reguladores confían en las em presas
basándose en la dem ost ración de conform idad con las nor m as.
 Co- regulación, donde los gobiernos est ablecen los requisit os legales de alt o
nivel y dej a al m ercado ent regar soluciones t écnicas en norm as.

IV. EL NUEVO ENFOQUE Y EL MARCADO CE 

En 1985 m ediant e Resolución del Consej o 85C 136/ 01, se int roduj o el nuevo enfoque
europeo de arm onización t écnica, para perm it ir la creación de un m ercado único
dent ro de la Unión Eur opea. El cam bio se basó en la cont ribución conj unt a de las
m edidas legislat ivas y de norm alización, siendo una iniciat iva co- regulat or ia, que
perm it e que la Com isión Europea em it a solicit udes de norm alización ( t am bién
denom inados m andat os) a los organism os europeos de norm alización ( CEN, CENELEC
y ETSI ) par a desarrollar y adopt ar norm as europeas en apoyo de las polít icas y la
legislación europea.

El pr im er paso y núcleo del nuevo enfoque es ut ilizar las direct ivas m arco, que no
regulan a nivel t écnico de det alle, sino que describen los requisit os esenciales para
áreas, t ales com o: la seguridad, la salud o prot ección del m edio am bient e. Los
requisit os esenciales se describen de form a relat ivam ent e general en las direct ivas y
 post eriorm ent e se det allan en las norm as arm onizadas. La prim era direct iva, que
form ó la escuela del Nuevo Enfoque, fue la Direct iva de Baj a Tensión de 1973
( Direct iva 73/ 23 CEE) . El propósit o de est a Direct iva era que t odos los disposit ivos
de baj a t ensión ( ent re 50 y 1000 volt ios AC) deben ser seguros de usar. Com o la
direct iva abarcó un gr upo m uy am plio de disposit ivos y product os, era obvio que no
se podía regular direct am ent e en la legislación. Por lo t ant o, la Direct iva sólo describió
los requisit os generales y esenciales para la seguridad.

El siguient e paso es la preparación de las solicit udes de norm alización. Una solicit ud
de norm alización es una " descripción del t rabaj o" que est ipula cóm o la organización
de norm alización debe aplicar los r equisit os esenciales de la Direct iva en una serie
de norm as para los diferent es t ipos de product os. Los organism os europeos de
norm alización son organizaciones independient es y, por lo t ant o, t ienen el derecho
de acept ar, o rechazar cualquier solicit ud de norm alización si creen que no pueden
elaborar las norm as solicit adas. Tr as la acept ación de la solicit ud de norm alización,
se est ablece un program a de norm alización y se elaboran las norm as arm onizadas,
se som et en a consult a pública y se efect úa una vot ación final de los Organism os
Nacionales de Norm alización. Para t odas las solicit udes de norm alización, la Com isión
Europea designa a uno o m ás consult ores que evalúan si las norm as cum plen la
descripción en la solicit ud de norm alización y, si det allan los requisit os de la Direct iva.

Una norm a arm onizada es una norm a europea desarrollada por un organism o
europeo de norm alización reconocida: CEN, CENELEC o ETSI y se crea a raíz de una
pet ición de la Com isión Europea a una de est as organizaciones. La adhesión a est as
norm as arm onizadas es una for m a de cum plir las direct ivas y por lo t ant o de t ener
acceso al m ercado único. Las list as de t odas las norm as arm onizadas se publican en
el Diar io Oficial de la UE, y una vez que son publicadas, el cum plim ient o de la norm a
puede suponer una presunción de confor m idad con cualquier requisit o legal
pert inent e. Sin em bargo, las norm as europeas, incluso elaboradas baj o una solicit ud
de norm alización y para la legislación europea, siguen siendo volunt arias en su uso.
 

 
 
  MARCADO CE: 
Las let ras " CE" son la abreviat ura de la palabra francesa " Conform it é Européenne"
que significa " Conform idad Europea" . El " m arcado CE" fue int roducido por la Direct iva
93/ 68 / CEE en 1993 y desde ent onces ha sido el t érm ino oficial para un m arcado de
conform idad obligat orio. Const a del logot ipo CE y del núm ero de ident ificación de
cuat ro dígit os del organism o not ificado que part icipa en el procedim ient o de
evaluación de la conform idad. El fabricant e deposit a la m arca CE t ras realizar una
evaluación de la confor m idad, est ableciendo un expedient e t écnico y firm ando una
declaración de conform idad CE. Est a docum ent ación debe est ar a disposición de las
aut oridades baj o pet ición. La m arca CE es la declaración de que el product o se evalúa
ant es de su com ercialización y cum ple los requisit os esenciales de la legislación
 europea pert inent e en m at eria de salud, seguridad y prot ección del m edio am bient e,
conocida en la práct ica com o " Direct ivas de product os" .

El m arcado CE de un product o indica a los funcionar ios gubernam ent ales que el
product o puede ser colocado legalm ent e en el m ercado de su país, por lo que perm it e
la ret irada de cualquier product o no conform e, por part e de las aut oridades aduaneras
y de vigilancia. Tam bién es un pasaport e de un product o, ya que garant iza la libre
circulación del product o dent ro del m ercado único de la Asociación Europea de Libre
Com ercio y de la Unión Europea.

V. NORMAS QUE APOYAN LA REGULACIÓN 

El uso de norm as com o una herram ient a para apoyar la regulación t iene fort alezas y
debilidades, que se det allan a cont inuación:

Cu a dro 3 .5 .- For t a le za s y de bilida de s de l pr oce so de n or m a liza ción e n la UE

FORTALEZAS D EBI LI D AD ES

Com o punt o fuert e del Nuevo Enfoque est á la
separación de los niveles polít ico y t écnico de la
regulación, perm it iendo a los expert os t écnicos de
las em presas y organizaciones especificar los
det alles de las norm as. Est a separación perm it e una
base de conocim ient os m ucho m ás am plia, lo que
aum ent a el nivel de com pet encia.
La velocidad de la norm alización es una fort aleza
com parada con la legislación m ás t radicional, que
ant eriorm ent e ha dem ost rado ser m uy t ediosa. Un
ej em plo se puede encont rar en el área de la
seguridad de las m áquinas, donde las organism os
de norm alización lograron revisar m ás de 700
norm as arm onizadas que respaldan la Direct iva de
Máquinas en m enos de dos años.
La cooperación ent re el sist em a de norm alización
europeo y el int ernacional. El CEN y el CENELEC
t ienen acuerdos de cooperación con las
organizaciones int ernacionales de norm alización
I SO y I EC, lo que perm it e que las norm as que
apoyan la legislación europea ganen reconocim ient o
m undial.
El proceso de solicit ud de norm alización
aún no se opt im iza en t érm inos de
velocidad, calidad y part icipación.
Adem ás de ser bast ant e largo, sigue
siendo un desafío hacer pet iciones de
norm alización suficient em ent e precisas,
lo que ha significado que part es del
proceso polít ico se hayan llevado a cabo
en el área t écnica.
La vigilancia del m ercado en m uchos
est ados m iem bros de la UE est á lej os de
ser suficient em ent e eficaz. Se ha cr eado
el inst rum ent o de vigilancia del m ercado
para garant izar que sólo los product os
que cum plan las norm as t engan la
m arcación CE, pero la vigilancia del
m ercado les corresponde a las
aut oridades de cada est ado m iem bro, y
es así que al exist ir diferent es niveles de
vigilancia del m ercado en los Est ados
m iem bros, la confianza en la m arca CE
podría ser afect ada en últ im a inst ancia.

En virt ud de lo señalado, a pesar de las debilidades encont radas en el sist em a, la conclusión

general es que el sist em a europeo de norm alización y el nuevo enfoque const it uye un
inst rum ent o m uy eficaz para garant izar la difusión de los requisit os com unes de calidad,
seguridad, salud y m edio am bient e en el m ercado único europeo. Por lo t ant o, las norm as
siguen siendo un elem ent o clave en la regulación europea.
 CAPÍ TULO

5
 
 
 
 
Normas que apoyan la innovación 
DURACIÓN PREVISTA: 2 horas 

OBJETI VOS D EL CAPÍ TULO 5


Al finalizar el capít ulo, el part icipant e logrará los siguient es obj et ivos:

Exam inar los t ipos de norm as que pueden ser de apoyo en el im pulso de la

innovación.

Com prender el m odelo de invest igación de Blind & Gauch y el diagram a “ V

est ándar” de Bakal.
 
Describir el Ciclo de I nnovación/ Norm alización.

Explicar la relación ent re la innovación y las norm as de prescripción y

desem peño, y

Conocer la relación de la innovación y el proceso de norm alización desde un

cont ext o europeo, nacional y desde un punt o de vist a opuest o.
 I. INTRODUCCIÓN
Las norm as son elaboradas por expert os y profesionales de la indust ria, quienes com binan
y t ransfieren sus valiosos conocim ient os para crear práct icas acordadas dent ro de un
m ercado det erm inado. Est e proceso de t ransferencia de conocim ient o lleva a m uchos a
considerar a las norm as com o una fuent e confiable y valiosa. Y est o a su vez, ayuda a la
innovación de varias m aneras, en especial, en el área de nuevas t ecnologías.

Por ej em plo, las norm as que est ablecen vocabularios com unes sobre los cuales se basará
el m ercado, hace posible que los innovadores t rabaj en en la m ism a t ecnología en diferent es
organizaciones y se com uniquen con confianza, especialm ent e sobre t em as t écnicos, sin
verse obst aculizados por la necesidad de dedicar t iem po y esfuerzo a est ablecer de qué se
est á hablando; en efect o, las norm as nivelan el cam po de j uego de los innovadores para
que se concent ren en encont rar m aneras de diferenciar sus product os y servicios.

La explot ación com ercial de ideas innovadoras t am bién se ve facilit ada por las nor m as, ya
que proporcionan una base para la difusión de inform ación y un m arco acept ado dent ro del
cual se pueden frenar las pat ent es, elim inando los int ereses de propiedad y los obst áculos
excesivos al com ercio, garant izando al m ism o t iem po una plat aform a de int eroperabilidad
sobre la que se pueden const ruir t ecnologías em ergent es. El uso de un m arco de norm as
perm it e a las em presas innovadoras aum ent ar la velocidad con la que pueden llevar sus
product os al m ercado.

Adem ás, facilit a la acept ación de nuevas t ecnologías en el m ercado, perm it iendo a los
inversionist as ent ender cuáles son sus inversiones pot enciales, y dej ando que las
com pañías y los desarrolladores describan sus product os y servicios en t érm inos
negociables.

Por últ im o, las norm as perm it en que el gobierno, la indust ria y el público conozcan
claram ent e cuáles son esos product os y servicios y cóm o pueden ser probados y evaluados
ent re sí y los product os exist ent es para aum ent ar la calidad y proporcionar garant ías de
salud, seguridad y ot ros aspect os cruciales para el desarrollo de m ercados de nuevas
t ecnologías

II. LAS NORMAS APOYAN A LA INVESTIGACIÓN 
INNOVADORA

Las norm as pueden int egrarse perfect am ent e en los procesos de invest igación para ayudar
y fort alecer su confiabilidad. Blind & Gauch ( 2007) exploraron cóm o las norm as pueden
int egrarse en el proceso de invest igación y m apearon dónde ciert as norm as podrían m arcar
una diferencia posit iva en las et apas relevant es del proceso. Para ilust rar est o, Blind &
Gauch crearon el siguient e diagram a:
 Investigación  Investigación  Investigación  Desarrollo  Difusión 
básica  estratégica  aplicada experimental

Normas de  Normas de  Normas de  Normas de 

Terminología  métodos de  interfaz  compatibilidad 
(semántica)  ensayo  y calidad 

Función:  Reducir los costos de información  Interoperabilidad  Mayores niveles de calidad. 

Reducir los costos de transacción  entre componentes  Reducir los riesgos para la 
salud, la seguridad 

 
Figura 5.1: Normas en el proceso de investigación e innovación (Blind & Gauch2007) 

Com o se m uest ra en la figura 5.1., diferent es t ipos de norm as pueden int ercept arse en
cualquier punt o del proceso de invest igación. Cuando una norm a se int ercept a, el diagram a
de arriba m uest ra una caj a 's'. Así, el diagram a nos indica que ant es de que la invest igación
básica pueda avanzar hacia una invest igación m ás est rat égica, las norm as de t erm inología
pueden asegurarnos que las ideas se com unican correct am ent e con los t érm inos y
definiciones reconocidos por la indust ria. Las norm as de m ét odos de ensayo deben ser
consult adas ant es de que cualquier invest igación sea aplicada para reforzar la legit im idad
de cualquier result ado encont rado, así com o asegurar que los ensayos que se hacen, sean
los correct os para det erm inar los r esult ados m ás precisos. Una vez que la invest igación
aplicada est á com plet a y se crean m odelos de prot ot ipos u ot ros elem ent os experim ent ales,
las norm as de int erfaz aum ent an las posibilidades de éxit o cuando es probada por el
usuario. Por últ im o, consult ar las norm as de com pat ibilidad y calidad ant es de que el
product o final se com plet e y se envíe al m ercado, puede m ej orar las posibilidades de una
innovación que est á t rabaj ando con cualquier product o com plem ent ario o herr am ient as
que perm it irían m ej orarla, am pliando el acceso a áreas m ás especializadas del m ercado y
asegurando confiabilidad de producir un product o final consist ent e para ser difundido en el
m ercado.

III. LAS NORMAS APOYAN A PRODUCTOS INNOVADORES: 

En un art ículo ( 2011) para la revist a RTC, Mart in Bakal, colaborador de I BM, dest acó la
im port ancia de las norm as, afirm ando:

" Al aplicar la m ej or guía de práct icas y aut om at ización de procesos,

las em presas t ienen una nueva oport unidad para m ej orar sus
obj et ivos com erciales fundam ent ales, m ient ras obt ienen
aprobaciones regulat or ias con m ayor rapidez." ( Bakal 2011) .

En aquel art ículo, Bakal exam inó cóm o la norm a I EC 62304 soft ware de disposit ivos
m édicos - procesos de ciclo de vida del soft ware, afect ó posit ivam ent e el t rabaj o de la I BM
en la indust ria de disposit ivos m édicos. Bakal ut ilizó " el diagram a V est ándar" , que se
m uest ra a cont inuación, para m ost rar los ciclos de vida del hardware y soft ware del
disposit ivo en la indust ria, exam inando las et apas t ípicas de análisis, diseño,
im plem ent ación y ensayos.

Figura 5.2: Etapas típicas de Bakal tanto para equipos de software como de hardware para el análisis, diseño,
implementación y ensayos (Bakal 2011).

IV. CICLO DE INNOVACIÓN/ NORMALIZACIÓN 
Tant o est e diagram a com o el m odelo de invest igación de Blind & Gauch, pueden ser
adapt ados de una m anera que pueda ayudarnos a m ost rar cóm o las norm as pueden
encaj ar en el diseño y la ingeniería de cualquier innovación. Y es así, com o la com binación
de am bos m odelos, crea el Ciclo de I n n ova ción - N or m a liz a ción , que describe la
relación ent re las norm as y el proceso de innovación, m ost rando cóm o las norm as pueden
ser un cat alizador y no un inhibidor de la innovación.

Validación de la innovación
 ¿Nuevas normas? 

Formulación de 
Operación y mantenimiento 
la idea o 
 Calidad 
concepto 

Requisitos y arquitectura 
 Terminología  
Lanzamiento / Presentación 
 Medida 

Diseño detallado  Integración y ensayos 
 Medida   Ensayos  
 Diseño   Compatibilidad 

Construcción/ Creación 
 Interfaz 
 Especificaciones del producto 
Figura 5.3: El ciclo de innovación / normalización, (Hampson-Jones 2011).

Cu a dr o 5 .1 . Ciclo de I n nova ción / N or m a liza ción

Et a pa s D e scr ipción
Est a et apa es exclusivam ent e sust ent ada por el inicio de una idea
Form ulación de la idea
innovadora

Una vez que el concept o se form a, los requisit os y la arquit ect ura
t ienen que ser det allados para que los ot ros puedan com part ir la
Requisit os y arquit ect ura
m ás am plia visión. En est a fase, deberán ut ilizarse norm as
t erm inológicas para com unicar la visión de form a eficaz.

Una vez que se hayan preparado los prim eros borradores de diseño,
deben consult arse las norm as de m edición, debido a que, en
cualquier proyect o, un error en la m edición podría result ar
Diseño det allado
desast roso, especialm ent e en proyect os sobre puent es o edificios
públicos. Tam bién, en est a et apa son im port ant es las norm as de
diseño para proyect os de ingeniería.
Cuando el proyect o haya llegado a est a et apa, es t an im port ant e
com o la propia innovación, descubrir qué norm as afect arán
específicam ent e al diseño y const rucción de un proyect o, y decidir
cuáles no son las adecuadas. Por ej em plo, las norm as de int erfaz
son im port ant es por la m ism a razón que son para la invest igación,
pero m ás vit ales son las norm as para una serie de áreas específicas,
Const rucción/ Creación
t ales com o: ingeniería civil, agricult ura, alim ent os y t ecnología de la
inform ación.

Un error en est a et apa, podría ralent izar el proceso de creación,

reducir el posible m ercado de la innovación o verlo fallar por
com plet o.

Los ensayos del product o requieren que se sigan las norm as

respect ivas para asegurar el éxit o, y usar norm as de com pat ibilidad
I nt egración y Ensayo
para int egrar la innovación con la t ecnología preexist ent e, hacen que
el product o sea m ás fácil de usar para un público m ás am plio.

Lanzam ient o
Una vez que el product o se lanza, las norm as de calidad pueden
garant izar que hay sist em as para m ant ener la calidad y la
Operación y m ant enim ient o cont inuidad de los product os fabricados. Est as norm as pueden
m it igar el riesgo de fallos que podrían dañar a los usuarios o
rest ringir el éxit o a largo plazo de la innovación.
Un proyect o o product o innovador podría inspirar un nuevo est ándar,
ya que ot ros en la indust ria se dan cuent a de las vent aj as de seguir
el ej em plo. Por lo t ant o, a m edida que la innovación se incrust a en la
Validación de la innovación
indust ria y se valida com o exit osa, se puede elaborar una nueva
norm a. Est o, a su vez, podría inspirar nuevas ideas y concept os,
com enzando el proceso de innovación una vez m ás.

 
V. RELACIÓN  ENTRE  LA  INNOVACIÓN  Y  LAS  NORMAS 
PRESCRIPTIVAS Y DE DESEMPEÑO 

La form a en que se escribe una norm a t iene un gran im pact o en la int eracción ent re la
norm a y la innovación. Algunas norm as son prescript ivas y ot ras basadas en el desem peño.
 Cua dr o 5 .2 .- D ife r e ncia s e nt re nor m a s de de se m pe ño y n orm a s pr e scr ipt iva s
N ORM AS D E D ESEM PEÑ O N ORM AS PRESCRI PTI V AS

ESTABLECE Est ablece el desem peño requerido o el

Est ablece una especificación rígida para
obj et ivo a alcanzar sin prescribir cóm o se va a
el cum plim ient o.
lograr.
SE ASOCI AN CON LA
I N N OV ACI ÓN

Se asocian con la innovación, ya que

est ablecen obj et ivos para el result ado de un
Proporcionan un m arco para la
proceso o de usar un det erm inado product o en
innovación.
lugar de proporcionar reglas est rict as para el
proceso o product o en sí.

Un ej em plo de una norm a prescript iva

que ha dado lugar a una gran cant idad
de innovaciones es la m em oria USB. El
Los obj et ivos de un norm a basada en el
EJEM PLO:

t am año de la m em oria USB se define

desem peño podrían ser, por ej em plo, lograr
en una norm a o est ándar. Aquí la
ciert o nivel de lim pieza en un hospit al o la
com pat ibilidad es crucial para que un
calidad de un product o t al com o lo percibe un
product or ent re en un m er cado, por lo
det erm inado m ercado.
que t ienen que const ruir sus
innovaciones en el est ándar de
m em oria USB.

Cuadro 5.3: Relación ent re la innovación y las norm as de prescripción y desem peño.

Pr e script ivo D e se m pe ño

• Proporciona una plat aform a para

m edir y est im ular la innovación
• Perm it e alt ernat ivas para
Oport u n ida d proporcionando escalas, m ét odos de
lograr el m ism o result ado
m edición, reducción de variedades y
com pat ibilidad.

• I nflexible.
D e sa fío • No hay espacio para diferent es • Puede dar incert idum bre.
cont ext os.

VI. CONTEXTO EUROPEO Y NACIONAL 
Cu a dro 5 .4 .- Cont e x t o Eu rope o y n a ciona l ( pa íse s m ie m br os UE)

CON TEXTO EUROPEO CON TEXTO N ACI ON AL

En la Unión Europea, las norm as son
ident ificadas com o elem ent os clave para las
t ecnologías de com unicación de la Dirección
General de I nvest igación e I nnovación de la
Com isión Europea, y t am bién se ha reconocido
su im port ancia en la colaboración int ernacional
y la part icipación de las pequeñas em presas.
Adem ás, La norm alización ha cont ribuido a la
innovación en proyect os de invest igación
financiados con fondos europeos, según un
est udio solicit ado por las organizaciones
Los organism os nacionales de norm alización se
com prom et erán con sus gobiernos locales,
indust rias y part es int eresadas para asegurar
que las norm as apoyen la innovación.
Un ej em plo es Reino Unido, que en varios
inform es gubernam ent ales ha ident ificado el
pot encial de las norm as para apoyar la
innovación.
Las norm as j uegan un papel clave en la
conducción de la innovación y la creación de
 europeas de norm alización CEN y CENELEC, y
liderado por la consult ora de invest igación del
Grupo Technopolis ( 2012) .
En el sist em a europeo de norm alización, se ha
desarrollado un " enfoque int egrado" de las
norm as y la innovación ( es decir, una visión
int egral de cóm o las norm as t rabaj an con la
invest igación y la innovación) y el
est ablecim ient o de una red de punt os de
cont act o nacionales para las norm as y la
innovación dent ro de cada m iem bro nacional
de CEN y CENELEC.
riqueza. Su uso oport uno, basado en el
consenso asegura que el conocim ient o pionero
pueda ser puest o al m ercado. Com o se
reconoce en la recom endación realizada por
Lord Heselt ine, ex prim er vicem inist ro de UK,
la innovación se ve favorecida por el uso o la
creación t em prana de norm as ant es del
desarrollo de nuevas t ecnologías, que beneficia
a las em presas brit ánicas y a la econom ía
nacional.

 
VII. UN PUNTO DE VISTA OPUESTO 
Algunos sient en que el papel de las norm as en la innovación t iene sus inconvenient es. Las
crít icas se cent ran en quienes asist en a los com it és que elaboran las norm as, debido al
m ant enim ient o de una diversa base de int eresados. Los crít icos señalan " Hay, sin em bargo,
problem as en cuant o a cóm o uno efect ivam ent e represent a grupos t an dispares com o
consum idores o PYMES" ( Hudson & Orviska 2011) . " Los consum idores rurales, por ej em plo,
t ienen diferent es preocupaciones y act it udes frent e a los urbanos, j óvenes de edad y
educados de los m enos educados" ( Orviska, Nem ec & Hudson, 2013) .

Tam bién los crít icos han not ado la velocidad que pueden t om ar las norm as para ser
desarrolladas, y pueden sit uarla det rás de la innovación que deben apoyar, y por ende
encont rarlas desact ualizadas en el m om ent o de su publicación.

Est as dos observaciones, son una prior idad para resolver, sin em bargo, Orviska, Nem ec y
Hudson señalan la dificult ad para solucionarlas eficazm ent e: " Los dos obj et ivos, velocidad
y crecient e part icipación de las part es int eresadas, no sólo son ext ensos sino t am bién
conflict ivos. Uno no puede im plem ent ar algunos cam bios que ayuden a alcanzar un obj et ivo
sin afect ar negat ivam ent e en el ot ro. Pero el punt o fundam ent al es que, dado el m arco, el
aum ent o del núm ero de part icipant es en el desarrollo de norm as, casi inevit ablem ent e
ret rasará el proceso, especialm ent e si los nuevos part icipant es t ienen preferencias
sust ancialm ent e diferent es a las exist ent es " ( Orviska, Nem ec y Hudson, 2013) .

Ot ra debilidad encont rada es la fuerza de la norm alización, puest o que una norm a es t an
fuert e com o el com it é que la elaboró y sus m iem bros. A pesar de t odo lo expuest o, com o
lo dem uest ran los est udios de casos relacionados con est e capít ulo, t odavía queda claro
que la norm alización j uega un papel im port ant e e incluso vit al en el apoyo y la salvaguardia
de la innovación a nivel int ernacional, nacional e incluso individual.