Anda di halaman 1dari 17

PROTOKOL ETIK PENELITIAN

KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN


POLITEKNIK KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN
MAKASSAR

Isilah form dibawah ini dengan uraian singkat dan berikan tanda centang pada kotak
A.atau lingkari
Judul pada salah
Penelitian (p1) satu pilihan jawaban yang menggambarkan penelitian
Faktor-faktor yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes
Melitus di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar

1. Lokasi Penelitian : Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Kota Makassar

2. Waktu Penelitian direncanakan (mulai – selesai) : April – Mei


Ya Tidak
3. Apakah penelitian ini multi senter

4. Jika multi senter apakah sudah mendapatkan persetujuan etik √

dari senter/institusi yang lain (lampirkan jika sudah ada) √

B. Identifikasi (p10)
1. Peneliti
(Mohon cv utama dilampirkan)
Peneliti Utama : Hamzatun Syawal
Institusi : Jurusan DIV Keperawatan Poltekkes Kemenkes Makassar
Anggota Peneliti : Tidak ada
Institusi : Tidak ada
2. Sponsor (p9)
Nama : Tidak ada
Alamat : Tidak ada
C. Komitmen Etik
1. Pernyataan peneliti utama bahwa prinsip-prinsip yang tertuang dalam pedoman
ini akan dipatuhi (p6)
Setelah kami membaca prinsip-prinsip yang tertuang pada (p6) maka kami
bersedia mematuhi prinsip tersebut

2. (Track Record) Riwayat usulan review protokol etik sebelumnya dan hasilnya
(isi dengan judul dan tanggal penelitian dan hasil review Komite Etik (p7))
Belum ada

3. Pernyataan bahwa bila terdapat bukti pemalsuan data akan ditangani sesuai
kebijakan sponsor untuk mengambil langkah yang diperlukan (p48)
Bila dalam penelitian ini terdapat bukti adanya pemalsuan data maka kami
bersedia diberi sanksi sesuai pedoman (p48)

Tanda tangan Peneliti Utama


Makassar, tanggal April 2018

Hamzatun Syawal

D. Ringkasan Usulan Penelitian (p2)


1. Ringkasan dalam 200 kata , (ditulis dalam bahasa yang mudah dipahami oleh
awam bukan dokter)
Diabetes Melitus (DM) atau yang umum dikenal dengan istilah kencing
manis di masyarakat adalah penyakit kronis yang terjadi saat pankreas tidak
menghasilkan insulin atau tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara
efektif.
Salah satu upaya pencegahan dan penggulangan komplikasi DM yaitu
dengan mengontrol kadar gula darah, dalam hal penatalaksanaan pilar-pilar
DM yakni dengan memberikan dukungan baik dalam bentuk informasi,
penilaian, emosional maupun instrument yang dapat meningkatkan motivasi
pada diabetisi. Oleh karena itu informasi mengenai gangguan penglihatan
akibat komplikasi DM sangat penting dalam meningkatkan motivasi pada
diabetisi dalam mengontrol kadar gula darahnya dan mencegah komplikasi itu
sendiri.
Berdasarkan data yang telah ditemukan penulis tertarik untuk meneliti
“Faktor-faktor yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes
Melitus di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar”.
Peneliti berencana melakukan penelitian di Wilayah Kerja Puskesmas
Sudiang Kota Makassar karena berdasarkan data yang diperoleh dari
Puskesmas Sudiang pada bulan Januari 2018 terdapat orang yang mengalami
Diabetes Melitus.
Tujuan penelitian ini ialah untuk mengetahui “Faktor-faktor yang
mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus di Wilayah
Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar”.
Dalam penelitian ini, akan melibatkan orang penderita Diabetes Melitus
yang identitasnya akan dirahasiakan.
Pengumpulan data dilakukan dengan memberikan kuesioner yang telah
disediakan oleh peneliti.
Data yang terkumpul selanjutnya dianalisa untuk diketahui gambaran dan
faktor-faktor yang mempengaruhi ketajaman pengliahtan pasien diabetes
melitus tipe 2 yang akan ditampilkan dalam hasil penelitian.

2. Justifikasi penelitian (p3). Tuliskan mengapa penelitian ini harus dilakukan,


manfaatnya untuk penduduk di wilayah penelitian ini dilakukan (Negara,
wilayah, lokal)
Penelitian ini harus dilakukan karena salah satu pelaksanaan
penatalaksanan pilar DM sangat berpengaruh terhadap kestabilan kadar
glukosa darah dan dapat mencegah terjadinya komplikasi yang membahayakan
kesehatan penderita DM. Pelaksanaan penatalaksanaan pilar DM tidak lepas
dari kebutuhan pengetahuan pasien sehingga termotivasi untuk rutin dan
teratur mengontrol kadar gula darah sehingga penting untuk diketahui Faktor-
faktor apa saja yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes
Melitus.
Manfaat untuk negara :
Memberikan informasi kepada seluruh warga masyarakat Indonesia khususnya
bagi para pasien DM dan keluarganya mengenai faktor-faktor yang
mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus tpe 2 di
wilayah kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar.
Manfaat untuk penduduk :
Memberikan ilmu baru dan memotivasi penduduk Sulawesi Selatan khususnya
kota Makassar bahwa salah satu cara mejaga kesehatan penderita Diabetes
Melitus ialah dengan melakukan pengontrolan gula darah.
Manfaat untuk lokal :
Sebagai masukan bagi Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar dalam
melaksanakan tugasnya.

E. Isu Etik yang mungkin dihadapi


1. Pendapat peneliti tentang isu etik yang mungkin dihadapi dalam penelitian ini,
dan bagaimana cara menanganinya (p4)
Penelitian ini memiliki manfaat yang lebih besar dibandingkan dengan
risiko yang kemungkinan muncul karena hanya dilakukan pengisian kuesioner
saja. Cara menangani risiko yang mungkin dihadapi adalah dengan
menjelaskan tujuan penelitian, manfaat penelitian, risiko yang mungkin terjadi,
cara menangani risiko yang mungkin terjadi pada lembar inform consent.
Selain itu,diciptakan suasana yang nyaman sehingga responden dapat dengan
mudah memberikan informasi dan waktu luang bagi peneliti.

F. Ringkasan Daftar Pustaka


1. Ringkasan berbagai hasil studi sebelumnya sesuai topik penelitian, termasuk
yang belum dipublikasi yang diketahui para peneliti dan sponsor, dan informasi
penelitian yang sudah dipublikasi, termasuk jika ada kajian-kajian pada
binatang. Maksimum 1 hal (p5)
Penelitian terkait dilakukan oleh Asroruddin tahun 2013 mengenai
dampak gangguan penglihatan dan penyakit mata terhadap kualitas hidup
terkait penglihatan didapatkan kesimpulan bahwa semakin tinggi pengaruh dari
penyakit gangguan yang diderita maka semakin rendah kualitas hidup
pasiennya.

Penelitian lainnya yang terkait dilakukan oleh Manullang tahun 2013 di


Balai Kesehatan Mata Masyarakat (BKMM) Manado periode Januari-Juni 2012
dan Januari-Juni 2013, didapatkan data bahwa peningkatan pasien gangguan
ketajaman penglihatan pada dari periode Januari-Juni 2012 ke Januari-Juni 2013
meningkat 29,41%. Persentase peningkatan pada jenis kelamin perempuan lebih
tinggi dari pada laki-laki yaitu sebesar 31,81%, ada peningkatan pada kelompok
umur 20-40 tahun dan 40-60 tahun yaitu sebesar 50% sedangkan pada kelompok
umur>60 tahun terjadi penurunan sebesar 8,3%.

G. Kondisi Lapangan
1. Gambaran singkat tentang lokasi penelitian (p8)

Puskemas Sudiang Kota Makassar terletak di Kelurahan Pai Kecamatan


Biringkanaya Kota Makassar dan secara geografis, wilayah kerjanya terdiri
atas 3 kelurahan yaitu Kelurahan Sudiang, Kelurahan Pai, dan Kelurahan
Bakung.
2. Informasi ketersediaan fasilitas yang layak untuk keamanan dan ketepatan
penelitian
Sumber data ditempat penelitian mendukung
3. Informasi demografis / epidemiologis yang relevan tentang daerah penelitian
Jumlah penderita DM pada bulan Januari 2018 sebanyak orang.

H. Desain Penelitian
1. Tujuan penelitian, hipotesa, pertanyaan penelitian, asumsi dan variabel
penelitian (p11)
a. Tujuan Penelitian
1. Tujuan Umum
Untuk mengetahui faktor-faktor yang berhubungan dengan penurunan

ketajaman penglihatan pasien diabtes melitus tipe 2.


2. Tujuan Khusus
Tujuan khusus dalam penelitian ini yaitu:
a. Untuk mengidentifikasi hubungan antara kadar gula darah dengan

penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes melitus tipe 2.


b. Untuk mengidentifikasi hubungan antara usia dengan penurunan

ketajaman penglihatan pasien diabetes melitus tipe 2.


c. Untuk mengidentifikasi hubungan antara jenis kelamin dengan

penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes melitus tipe 2.


d. Untuk mengidentifikasi hubungan antara lama waktu menderita

diabetes melitus dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien

diabetes melitus tipe 2.


e. Untuk mengidentifikasi hubungan antara komplikasi penyakit lain

dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes melitus tipe

b. Hipotesis Penelitian
a. Ada hubungan faktor kadar gula darah dengan penurunan

ketajaman penglihatan pasien diabetes Melitus tipe 2


b. Ada hubungan Usia dengan penurunan ketajaman penglihatan

pasien diabetes Melitus tipe 2


c. Ada hubungan jenis kelamin dengan penurunan ketajaman

penglihatan pasien diabetes Melitus tipe 2


d. Ada hubungan Lama menderita dengan penurunan ketajaman

penglihatan pasien diabetes Melitus tipe 2


e. Ada hubungan komplikasi penyakit lain dengan penurunan
ketajaman penglihatan pasien diabetes Melitus tipe 2
c. Pertanyaan Penelitian
1) Apakah ada pengaruh faktor ketajaman penglihatan pasien DM?
d. Variabel Penelitian
1) Variabel independen :
- Faktar rerata kadar gula darah tiga bulan terakhir
- Usia
- Jenis kelamin
- Lama menderita
- Komplikasi
2) Variabel dependen :
Ketajaman penglihatan
2. Deskripsi detail tentang desain penelitian (p12)
Desain penelitian yang digunakan bersifat survey analitik dengan
pendekatan crossectional, untuk mengetahui gambaran dan korelasi mengenai
faktor-faktor yang mempengaruhi ketajaman penglihatan pasien DM

3. Bila uji coba klinis, deskripsi harus meliputi apakah kelompok perlakuan
ditentukan secara random, (termasuk bagaimana metodenya) dan apakah acak
atau terbuka. (Bila bukan uji coba klinis cukup tulis : tidak relevan) (p12)
Responden dipilih dengan menggunakan teknik purposive sampling
dimana pengambilan sampel yang didasarkan pada suatu pertimbangan
tertentu yang dibuat oleh peneliti sendiri, berdasarkan ciri atau sifat-sifat
populasi yang sudah diketahui sebelumnya.

I. Sampling
1. Jumlah subjek yang dibutuhkan sesuai tujuan penelitian dan bagaimana
penentuannya secara statistik (p13)
Teknik sampling penelitian ini menggunakan purposive sampling dengan
jumlah populasi 326 orang, sehingga besar sampel yang dibutuhkan sebanyak
100 orang
2. Kriteria partisipan atau subyek dan justifikasi exclude/include (Guideline 3)
(p12)
Adapun kriteria responden pada penelitian ini adalah pasien DM tipe 2
yang berada di wilayah kerja Puskesmas Puskesmas Sudiang Kota Makassar.
3. Sampling kelompok rentan: alasan mengikut sertakan anak-anak atau orang
dewasa yang tidak mampu memberikan persetujuan setelah penjelasan, atau
kelompok rentan, serta langkah-langkah bagaimana meminimalisir bila terjadi
resiko (Guidelines 15, 16 and 17) (p15) (bila tidak ada, cukup tulis tidak
relevan)
Penelitian ini melibatkan kelompok rentan karena memiliki manfaat yang
lebih besar dibandingkan dengan risiko yang mungkin muncul.

J. Intervensi
(pengguna data sekunder/observasi, cukup tulis tidak relevan)
1. Deskripsi dan penjelasan semua intervensi (metode pemberian treatmen,
termasuk cara pemberian, dosis, interval dosis, dan masa treatmen produk
yang digunakan (investigasi dan komparator) (p17)
Intervensi dilakukan dengan membagikan kuesioner kepada
responden. Kuesioner yang diisi oleh responden terdiri dari 5 pernyataan
mencakup fakro faktor yang mempengaruhi ketajaman penglihatan pasien
DM.
2. Rencana dan justifikasi untuk meneruskan atau menghentikan standar terapi
selama penelitian (Guidelines 4 and 5) (p18)
Pengisian kuesioner dan uji visus akan dilakukan setelah responden
menyetujui dan menandatangani lembar persetujuan responden dan akan
dihentikan bila responden tidak bersedia atau tidak setuju.

3. Treatmen/pengobatan lain yang mungkin diberikan atau diperbolehkan, atau


menjadi kontraindikasi selama penelitian (Guideline 6) (p19)
Kontraindikasi yang mungkin muncul saat penelitian ialah responden
yang tidak ingin menandatangani lembar persetujuan responden

4. Test klinis atau lab atau test lain yang harus dilakukan (p20)
Tes ketajaman penglihatan

K. Monitor Hasil
1. Sampel dari form laporan kasus yang sudah distandarisir, metode pencatatan
respon terapeutik (deskripsi dan evaluasi dan frekuensi pengukuran), prosedur
follow-up, dan bila mungkin, ukuran yang diusulkan untuk menentukan
tingkat kepatuhan subyek yang menerima treatmen (lihat lampiran) (p17)
(pengguna data sekunder, cukup tulis tidak relevan)
Tidak relevan

L. Penghentian Penelitian dan Alasannya


1. Aturan atau kriteria kapan subyek bisa diberhentikan dari penelitian atau uji
klinis, atau dalam hal studi multi senter, kapan sebuah pusat/lembaga di non
aktifkan, dan kapan penelitian bisa dihentikan (tidak lagi dilanjutkan) (p22)
(pengguna data sekunder, cukup tulis tidak relavan)
Penelitian diberhentikian apabila sampel tidak bersedia menjadi
responden, dan bila terjadi hal-hal yang merugikan responden..

M. Adverse Event dan Komplikasi


1. Metode pencatatan dan pelaporan adverse events atau reaksi samping, dan
syarat penanganan komplikasi (Guideline 4 dan 23) (p23)
(penggunan data sekunder, cukup tulis tidak relevan)
Dalam penelitian ini hanya dilakukan pembagian kuesioner kepada
responden sehingga adverse event atau reaksi samping yang mungkin muncul
sangat ringan dan tidak menimbulkan komplikasi. Reaksi samping yang
mungkin dihadapi ialah responden yang tidak mengisi kuesioner dengan
lengkap.

2. Berbagai risiko yang diketahui dari adverse events, termasuk risiko yang
terkait dengan setiap rencana intervensi dan terkait dengan obat, vaksin atau
terhadap prosedur yang akan diuji cobakan (Guideline 4) (p24)
Dalam penelitian ini lebih banyak memiliki manfaat dibandingan risiko
yang mungkin muncul karena hanya dilakukan pembagian kuesioner. Risiko
yang mungkin muncul dari adverse events ialah responden yang tidak
mengisi kuesioner dengan lengkap.

N. Penanganan Komplikasi (p27)


1. Rencana detail bila ada risiko lebih dari minimal/luka fisik, membuat rencana
detail
2. Adanya asuransi
3. Adanya fasilitas pengobatan / biaya pengobatan
4. Kompensasi jika terjadi disabilitas atau kematian (Guideline 14)
(pengguna data sekunder, cukup tulis tidak relevan)
Tidak relevan

O. Manfaat
1. Manfaat penelitian secara pribadi bagi subyek dan bagi yang lainnya
(Guideline 4) (p25)
Manfaat penelitian secara pribadi bagi responden yaitu untuk menambah
informasi dan pengetahuan mengenai pengaruh dari komplikasi retinopati
pada dirinya sendiri.

2. Manfaat penelitian bagi penduduk, termasuk pengetahuan baru yang


kemungkinan dihasilkan oleh penelitian (Guidelines 1 and 4) (p26)
Manfaat penelitian bagi penduduk khususnya penderita penderita DM
yaitu sebagai stimulus untuk meningkatkan kesehatan penderita DM.

P. Jaminan Keberlanjutan Manfaat (p28)


1. Kemungkinan keberlanjutan akses bila hasil intervensi menghasilkan manfaat
yang signifikan
2. Modalitas yang tersedia
3. Pihak-pihak yang akan mendapatkan keberlangsungan pengobatan, organisasi
yang akan membayar
4. Berapa lama (Guideline 6)
(pengguna data sekunder, cukup tulis tidak relevan)
Tidak relavan

Q. Informed Consent
1. Cara yang diusulkan untuk mendapatkan informed consent dan prosedur yang
direncanakan untuk mengkomunikasikan informasi penelitian kepada subjek,
termasuk nama dan posisi wali bagi yang tidak bisa memberikannya
(Guideline 9) (p30)
Cara yang dilakukan untuk mendapatkan informed consent adalah dengan
melakukan Penjelasan Sebelum Persetujuan (PSP) yang berisi informasi
tentang peneliti, judul penelitian, tujuan penelitian, dan komitmen peneliti
untuk menjaga kerahasiaan identitas informan dengan cara identitas informan
disamarkan atau diberi inisial. Cara mengkomunikasikan informasi dilakukan
secara langsung dan juga secara tertulis dalam lembar Penjelasan Sebelum
Persetujuan (PSP)

2. Khusus Ibu hamil : adanya perencanaan untuk memonitor kesehatan ibu dan
kesehatan anak jangka pendek maupun jangka panjang (Guideline 19) (p29)
Tidak relevan
R. Wali (p31)
1. Adanya wali yang berhak, bila calon subyek tidak bisa memberikan informed
consent (Gudelines 16 and 17)
(pengguna data sekunder, cukup tulis tidak relevan)
Tidak relevan

2. Adanya orang tua atau wali yang berhak bila anak paham tentang informed
consent tapi belum cukup umur (Guidelined 16 and 17)
Tidak relevan

S. Bujukan
1. Deskripsi bujukan atau intensif pada calon subyek untuk ikut berpartisipasi,
seperti uang, hadiah, layanan gratis atau yang lainnya (p32)
(pengguna data sekunder, cukup tulis tidak relevan)
Tidak ada bujukan pada calon responden, kecuali penjelasan tentang
penelitian dan ucapan terima kasih
2. Rencana dan prosedur, dan orang yang bertanggungjawab untuk
menginformasikan bahaya atau keuntungan peserta, atau tentang riset lain
tentang topik yang sama yang bisa mempengaruhi keberlangsungan
keterlibatan subyek dalam penelitian (Guideline 9) (p33)
Bahaya dan keuntungan diinformasikan oleh peneliti sebelum
mendapatkan persetujuan dari responden untuk menjadi responden penelitian
yang dijelaskan dalam lembar informt consent..

3. Perencanaan untuk menginformasikan hasil penelitian pada subyek atau


partisipan (p34)
Penyampaian informasi hasil penelitian dilakukan setelah peneliti
merampungkan hasil penelitian

T. Penjagaan Kerahasiaan
1. Proses rekrutmen (misalnya lewat iklan), serta langkah-langkah untuk
menjaga privasi dan kerahasiaan selama rekrutmen (Guideline 3) (p16)
Peneliti berkomitmen untuk menjaga kerahasiaan identitas responden
penelitian dengan cara identitas responden disamarkan atau diberi inisial

2. Langkah proteksi kerahasiaan data pribadi, dan penghormatan privasi orang,


termasuk kehati-hatian untuk mencegah bocornya rahasia hasil test genetik
pada keluarga kecuali atas izin dari yang bersangkutan (Guideline 4, 11, 12
and 24) (p35)
Peneliti berkomitmen untuk menjaga kerahasiaan identitas responden
penelitian dengan cara identitas responden disamarkan atau diberi inisial.
Adapun hasil dari penelitian nantinya tidak dicantumkan mengenai identitas
responden penelitian.

3. Informasi tentang bagaimana kode; bisa ada, untuk identitas subyek yang
dibuat, di mana disimpan dan kapan, bagaimana dan oleh siapa bisa dibuka
bila terjadi kedaruratan (Gudelines 11 and 12) (p36)
Identitas responden penelitian akan disamarkan atau diberi inisial,
disimpan oleh peneliti dan dirahasiakan. Bisa dibuka bila terjadi
kegawatdaruratan dengan izin dari responden yang bersangkutan.
4. Kemungkinan penggunaan lebih jauh dari data personal atau material biologis
(p37)
Tidak relevan

U. Rencana Analisis
Deskripsi tentang rencana-rencana analisa statistik, termasuk rencana analisa
interim bila diperlukan, dan kriteria bila atau dalam kondisi bagaimana akan
terjadi penghentian prematur keseluruhan penelitian (Guideline 4) (B,S2);
1. Analisis Univariate
Analisis ini bertujuan untuk menjelaskan atau mendeskripsikan karakteristik
setiap variabel penelitian yang disajikan dalam bentuk distribusi frekuensi
dan persentase dari tiap variabel
2. Analisis Bivariate
Analisis ini dilakukan terhadap dua variabel yang diduga berhubungan
dengan membandingkan distribusi silang antara dua variabel yang
bersangkutan dengan menggunakan uji statistik chi-square.
Dari hasil uji statistik ini dapat disimpulkan adanya hubungan antara 2
variabel tersebut bermakna atau tidak bermakna.

V.Monitor Keamanan
1. Rencana untuk memonitor keberlangsungan keamanan obat atau intervensi
lain yang dilakukan dalam penelitian atau trial dan bila diperlukan,
pembentukan komite independen untuk data dan safety monitoring (Gudeline
4) (B, S3, S7)
Tidak Relevan

W. Konflik Kepentingan
1. Pengaturan untuk mengatasi konflik finansial atau yang lainnya yang bisa
mempengaruhi keputusan para peneliti atau personil lainnya;
menginformasikan pada komite lembaga tentang adanya conflict of interest;
komite mengkomunikasikannya ke komite etik dan kemudian
mengkomunikasikan pada para peneliti tentang langkah-langkah berikutnya
yang harus dilakukan (Guideline 25) (p42)

X. Manfaat Sosial
1. Untuk riset yang dilakukan pada seting sumber daya lemah, kontribusi yang
dilakukan sponsor untuk capacity building, untuk telaah ilmiah dan etik dan
untuk riset-riset kesehatan di negara tersebut; dan jaminan bahwa tujuan
capacity buildingadalah agar sesuai nilai dan harapan para partisipan dan
komunitas tempat penelitian (Guideline 8) (p43)
Tidak relevan

2. Protokol riset atau dokumen yang dikirim ke komite etik harus meliputi
deskripsi rencana keterlibatan komunitas, dan menunjukkan seluruh sumber
yang dialokasikan untuk aktivitas keterlibatan tersebut. Dokumen ini
menjelaskan apa yang sudah dan yang akan dilakukan, kapan dan oleh siapa,
untuk memastikan bahwa masyarakat dengan jelas terpetakan untuk
memudahkan keterlibatan mereka selama riset, untuk memastikan bahwa
tujuan riset sesuai kebutuhan masyarakat dan diterima oleh mereka. Bila
perlu masyarakat harus dilibatkan dalam penyusunan protokol atau dokumen
ini (Guideline 7) (p44)
Tidak relevan

Y.Hak Atas Data


1. Terutama bila sponsor adalah industri, kontrak yang menyatakan siapa
pemilik hak publikasi hasil riset dan kewajiban untuk menyiapkan bersama
dan diberikan pada para PI draft laporan hasil riset (Guideline 24) (B dan H,
S1, S7);
Hak atas data sepenuhnya dimiliki oleh peneliti
Z. Publikasi
Rencana publikasi hasil pada bidang tertentu (seperti epidemiologi, genetik,
sosiologi) yang bisa beresiko berlawanan dengan kemaslahatan komunitas,
masyarakat, keluarga, etnik tertentu, dengan meminimalkan risiko kemudharatan
kelompok ini dan selalu mempertahankan kerahasiaan data selama dan setelah
penelitian, dan mempublikasi hasil penelitian sedemikian rupa dengan selalu
mempertimbangkan harkat dan martabat mereka (Guideline 4) (p47).

Bila hasil riset negatif, memastikan bahwa hasilnya tersedia melalui publikasi
atau dengan melaporkan ke Badan POM (Guideline 24) (p46)

AA. Pendanaan
Sumber dan jumlah dana riset; lembaga funding, dan deskripsi komitmen
finansial sponsor pada kelembagaan penelitian, pada para peneliti, para subjek
riset dan bila ada, pada komunitas (Guideline 25) (B, S2); (p41)
Sumber dana dalam penelitian ini berasal dari swadaya peneliti

BB. Daftar Pustaka


Daftar referensi yang dirujuk dalam protokol (p40)

Arikunto Suharsimi. 2010. Prosedur Penelitian Suatu Pendekatan Praktik.


Jakarta: PT Rineka Cipta.

Anugrah Juniarti. 2013. Hubungan Diabetes Melitus dan Retinopati di RSUD Dr.
Soedarso Pontianak. Universitas Tanjungpura Pontianak.

Asroruddin Muhammad. 2014. Dampak Gangguan Penglihatan dan Penyakit Mata


terhadap Kualitas Hidup Terkait Penglihatan pada Populasi Gangguan
Penglihatan Berat dan Buta Indonesia. Universitas Indonesia.

Budiman, & Riyanto, A. 2014. Kapital Selekta Kuesioner Pengetahua dan Sikap
dalam Penelitian Kesehatan. Jakarta: Salemba Medika.

Brunner, & Suddarth 2013. Keperawatan Medikal Bedah Edisi 12. Jakarta: EGC.

Damayanti, S. 2015. Diabetes Mellitus & Penatalaksanaan Keperawatan.


Yogyakarta: Nuha Medika.

Greenstein, B., Wood, D. F., 2010. At a Glance Sistem Endokrin Edisi Kedua.
Jakarta: Penerbit Erlangga.

Hidayat, A. A. 2017. Metodologi Penelitian Keperawatan dan kesehatan . Jakarta:


Salemba Medika.
Ibnu Siena. 2017. https://indonesianyouth.org/ibnusie/angka-penderita-diabetes-di-
indonesia-mencengangkan/. di akses tanggal 01-02-2018.

Internasional diabetes federation 2015 online version of diabetes atlas seventh


edition 2015 : http://www.org.at/pdf/1606 of atlas 2015 uk. Pdf

Internasional diabetes federation 2017 online version of diabetes atlas eight


edition 2017 : http:// diabtesasia.org./conten/diabetes
guidelines/idfguidelines.pdf, diakses 27 januari 2018.

Kowalak JP, Welsh W, Mayer B. 2011. Buku Ajar Patofisiologi. Jakarta: EGC.

LeMone, P. 2015. Buku Ajar Keperawatan Medikal Bedah. Jakarta: EGC.


Maghfuri, A. 2016. Buku Pintar Perawatan Diabetes Mellitus. Jakarta: Salemba
Medika.

Manullang R. Yellien, Rayes Laya, & Sumual Vera. 2014. Prevalensi retinopati
diabetik pada di Balai Kesehatan Mata Masyarakat (BKMM) Manado periode
Januari-Juni 2012 dan Januari-Juni 2013. Fakultas Kedokteran Universitas Sam
Ratulangi.

Murtiati, Tri. 2010. Penuntun Praktikum Anatomi dan Fisiologi Manusia. Jurusan
Biologi FMIPA Universitas Negeri Jakarta.

Notoatmodjo, S. 2015. Metodologi Penelitian Kesehatan. Jakarta: Rineka Cipta.

Nuari, N. A. 2017. Strategi Manajemen Edukasi Pasien Diabetes Mellitus.


Yogyakarta: Deepublish.

Nursalam. 2011. Konsep Dan Penerapan Metodologi Penelitian ILmu


Keperawatan. Jakarta: Salemba Medika.

Pusat Data dan Informasi Kemenkes RI. 2014. Situasi dan Analisis Diabetes.
Kementerian Kesehatan RI.

Rendy, M Clevo dan Margareth TH. (2012). Asuhan Keperawatan Medikal Bedah
Penyakit Dalam.Yogyakarta : Nuha Medika.

Rikesdas. 2013. riset kesehatan dasar. Jakarta : badan penelitian dan


pengembangan kesehatan :
http://www.depkes.go.id/resources/download/general/hasil%20rikesdas%20
201.Pdf. diakses 27 januari 2018.

Rizkawati. 2012. Hubungan antara Kejadian Katarak dengan Diabetes Melitus di


Poli Mata RSUD Dr. Soedarso Pontianak. Universitas Tanjungpura
Pontianak.

Rubenstein, David, dkk. 2007. Lecture Notes Kedokteran Klinis. Dialih


bahasakan oleh Annisa Rahmalia. Jakarta : Erlangga

Rumahorbo, Hotma. 2014. Mencegah Diabetes Melitus dengan Perubahan Gaya


Hidup. Bogor: In Media.
Rudijanto A, Soelistijo SA, Soebagjo A, Novida H, Soewondo P, Suastika K,.
2015. Konsensus pengelolaan dan pencegahan diabetes melitus tipe 2 di
Indonesia. Jakarta: PB Perkeni
Saryono, & Anggraeni, M. D. 2017. Metodologi Penelitian Kualitatif dan
Kuantitatif Dalam Bidang Kesehatan. Yogyakarta: Nuha Medika.

Septadina Indra S. 2015. Perubahan Anatomi Bola Mata pada Penderita Diabetes
Melitus. Fakultas Kedokteran Universitas Sriwijaya.

Smeltzer & Bare. (2013). Buku Ajar Keperwatan Medikal Bedah Edisi 8. Jakaerta:
EGC

Tarwoto, Wartonah, Taufiq, I., & Mulyati, L. 2016. Keperawatan Medikal Bedah
Gangguan Sistem Endokrin. Jakarta: Cv. Trans Info Media.

Wijaya, A.S dan Putri, Y.M. 2013. Keperawatan Medikal Bedah 2, Keperawatan
Dewasa Teori dan Contoh Askep. Yogyakarta : Nuha Medika

World health organization. 2016. global report on diabetes.


http://apps.who.int./iris/bitstream/10665/204871/1/9789241565254
nng.pdf7ua =1. diakses 27 januari 2018.

CC. Lampiran

1. CV Peneliti Utama
a. Data Pribadi
1) Nama : Hamzatun Syawal
2) Tempat, Tanggal Lahir : Olas, 20/02/1998
3) Alamat : Jl. Bonto Tangnga II
4) No. Hp : 082293294091
5) Jenis Kelamin : laki-laki
6) Agama : Islam
7) Kewarganegaraan : Indonesia
8) Status : Belum menikah
9) Email : hamzatunsyawal@gmail.com
b. Pendidikan Formal
1) SD Impres Ani (2002 – 2008)
2) MTs Tarbiyah Tanah Goyang (2008 – 2011)
3) SMAN 1 Pulau Haruku (2011 – 2014)
4) Poltekkes Kemenkes
Makassar Jurusan
Keperawatan Prodi
DIV (2014 –
sekarang)

2. Sampel Formulir Laporan Kasus


Tidak relevan

Makassar, April 2018

Telah diperiksa oleh

Erlina Y. Kongkoli, SKM, M.Kes