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Farmacia práctica
FARMACOTECNIA

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO– PN/L/FF/007/00

ELABORACIÓN DE SOLUCIONES
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
DATOS DEL TITULAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Elaboración de soluciones
Objetivo Procedimiento de elaboración de formas farmacéuticas
Definir el procedimiento para la elaboración de solu- Código: PN/L/FF/007/00
ciones líquidas no estériles así como el lugar terapéuti-
co de esta forma farmacéutica en la actualidad. Sustituye a: Fecha de 01/10/03
aprobación

Responsabilidad de aplicación y alcance

Recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que
proceda a la elaboración de soluciones líquidas no estériles.
Índice
Objetivo
Definiciones ■

■ Responsabilidad de aplicación y alcance

A los efectos de lo recogido en este procedimiento, se ■ Definiciones
entiende por: ■ Descripción
■ Fórmula patrón
• Solución: mezcla, química y físicamente homogénea,
de dos o más sustancias. ■ Lugar terapéutico
• Solución líquida: solución en la que el solvente es lí- ■ Material y equipo
quido y el soluto es sólido o líquido. ■ Entorno
■ Método patrón
Descripción ■ Acondicionamiento
Fórmula patrón ■ Controles
• Principio activo: X%. ■ Registros
• Solvente: cs. ■ Control de cambios
■ Anexos: Anexo I. Control de copias
En función de cada formulación, pueden formar parte
de la preparación otros componentes como: conser-
vantes, corrector de sabor y/o color, cosolventes,
antioxidantes, espesantes, etc.
Redactado por: Revisado por: Aprobado por:
Lugar terapéutico
Las soluciones son la forma farmacéutica más frecuente
en la formulación magistral actual. Básicamente, son
Procedimientos relacionados:
formulaciones de antisépticos tópicos, preparados der-
matológicos como queratolíticos, corticoides, antibió-
ticos para el acné, antiparasitarios y vasodilatadores
capilares. En el anexo II (tabla 1) se describen las fór-
mulas magistrales de uso frecuente.

156 O F F A R M VOL 23 NÚM 9 OCTUBRE 2004

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Tabla 1. Anexo II: fórmulas magistrales más habituales
Principio activo
Acético ácido 2% solución
Alcohol mentolado 4%
solución
Alcohol tanino 5%
con glicerina 5% solución
Aluminio cloruro 20% en
alcohol absoluto solución
Benzoico ácido 7% en
solución hidroalcohólica
Bórax 1/1.000 solución
Borico a saturación con ácido
acético medicinal
2% solución ótica
Bórico acido 1/10.000 solución • Micosis
• Como antiséptico
Clorhexidina 0,05% solución
Cobre sulfato 1/1.000 solución
Dexametasona 2% solución
Eritromicina 2% solución
hidroalcohólica
Glutaraldehído 25% solución
Hidroquinona 2%; tretinoína
0,015% solución alcohólica
Lindane 1% solución
Minoxidilo 2% solución
hidroalcohólica
Permanganato potásico
1/1.000 solución
Permetrina 2% solución
hidroalcohólica
Plata nitrato 0,5% solución
irrigación
Salicílico 3,5% solución
hidroalcohólica
Violeta genciana 0,2% solución • Micosis
• Dermatitis infecciosa
Cinc acetato 0,5% eritromicina
4% en solución hidroalcohólica
Cinc sulfato 1/1.000 solución
Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena. Badajoz.
VOL 23 NÚM 9 OCTUBRE 2004
Indicación
• Pruebas diagnósticas en ginecología
• En dermatitis, en casos concretos
Prurito
Prevención de escaras en pacientes
encamados
Hiperhidrosis en manos, axilas y pies
Micosis resistente a otras terapias
de elección
Micosis, aftas bucales y eccemas
supurativos
• Otitis externa infecciosa (el nadador)
• También es útil en micosis y eccema
crónico del conducto auditivo
Antiséptico de amplio espectro y con
una buena tolerabilidad
• Herpes simple y herpes zoster
• Dermatitis cuando se requiera acción
secante y antiséptica
Alopecia areata
Acné leve a moderado
Verrugas
Cloasma, manchas de la piel y lentigo
Sarna y pediculosis
Alopecia androgénica
• Ulceraciones en piel y mucosas
• Dermatitis
Sarna
Hemorragia vesical
Hiperqueratosis y eccema crónico
Acné leve a moderado
• Herpes simple y herpes zoster
• Dermatitis en fase supurativa
Farmacoterapia
Tiene acción bactericida y acidifica la zona aplicada
Uso tópico (aplicar en forma de masajes)
• Uso tópico (aplicar en las zonas de riesgo diariamente)
• Refuerza e hidrata la piel
Uso tópico (aplicar con la piel limpia y perfectamente seca)
• Acción queratolítica y antimicótico
• Es irritante
• Uso exclusivo tópico en la zona afectada
Uso tópico, en enjuagues y gárgaras
• Aplicar 2-3 gotas en el conducto auditivo cada 8-12 h
• La presencia de ácido acético acidifica el conducto auditiva
y previene la colonización bacteriana
• Uso tópico
• Es tóxico por vía oral
• Uso tópico
• Lavado de piel integra, ulceraciones y mucosas
• Uso tópico
• Es tóxico por vía oral
• Aplicar en la zona afectada
• Es irritante
• Uso tópico (aplicar cada 8-12 h)
• Puede incluirse ácido salicílico
• Es un queratolítico potente
• Proteger con vaselina la zona no afectada
• Uso tópico
• La tretinoína incrementa la absorción de la hidroquinona
Emplear solución acuosa en pediatría
• Emplear 1-2 ml diarios en el cuero cabelludo
• Es de uso a largo plazo
Acción secante, antiséptica, antimicótica y desodorante
Uso tópico (aplicar en todo el cuerpo y repetir el tratamiento
a los 7 días)
Esclerosante
• Acción queratolítica
• Uso tópico
Uso tópico (aplicar cada 8-12 h)
Uso tópico
• Uso tópico
• Acción antiséptica y secante
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Tabla 2. Control de cambios

Número de copia Cambios realizados Fecha

Tabla 3. Anexo I. Control de copias

Número de copia Nombre Cargo Firma Fecha

Material y equipo • Proceder a la limpieza del material y equipo según se

Agitador mecánico con/sin calefacción o manual. especifique en los procedimientos de limpieza corres-
Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. pondientes.
Sistema de producción de calor.
Filtro adecuado. Acondicionamiento
• Proceder al acondicionamiento en el envase adecuado,
Entorno atendiendo a las especificaciones de cada formulación.
• Humedad relativa: 60%. • El tipo de envase utilizado debe ser compatible con la
• Temperatura: 25 ± 5 ºC. solución que contiene.

Excepto en los casos en que las especificaciones de la Controles

formulación requieran otras condiciones.
Método patrón
• Pesar (PN/L/OF/001/00) o medir todos los compo-
nentes de la fórmula.
• Reunir 3/4 partes del solvente con el principio acti-
vo agitando hasta disolución. La velocidad de disolu-
ción del principio activo puede aumentar calentando,
siempre que este aumento de temperatura no afecte a
la estabilidad del producto. Si el principio activo es
termolábil, añadirlo en frío. Si el principio activo es
insoluble en el solvente, incorporarlo previamente
disuelto en un cosolvente de polaridad adecuada.
• Añadir lentamente, si procede, los conservantes y
otros componentes minoritarios, como antioxidantes
y correctores de color y sabor, agitando hasta su
completa disolución.
• Adicionar lentamente, si procede y bajo agitación,
los espesantes. Debe obtenerse una solución de as-
pecto homogéneo.
• En caso necesario, filtrar la solución con el filtro ade-
cuado.
• Completar hasta el volumen total especificado en la
fórmula, con el resto del solvente.
• Fórmula magistral: evaluación de los caracteres orga-
nolépticos.
• Formula magistral tipificada y preparados oficinales:
evaluación de los caracteres organolépticos y verifica-
ción del peso y del volumen.
• Si se elaboran lotes, también se realizarán los siguientes
controles: determinación del grado de coloración
(RFE 2.2.2), de la limpidez y del grado de opalescencia
(RFE 2.2.1), de la densidad relativa (RFE 2.2.5), del
pH (según procedimiento general PN/L/CP/001/00)
y control microbiológico (RFE 5.1.4).
Cuando proceda, estos controles se completarán con las
exigencias que figuran en la Real Farmacopea Española.
Registros
No aplica.
Control de cambios
Véase la tabla 2.
Control de copias
Véase la tabla 3. ■

SOLEDAD CUMBREÑO BARQUEROa y FRANCISCO LUIS PÉREZ HIGUEROb

a
LICENCIADA EN FARMACIA. bESPECIALISTA EN FARMACIA HOSPITALARIA.

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