NORMA ISO 9001:2015

ELENA MENDOZA LEGUIZAMO

KAROL JOHANNA CASTRO RUIZ
LEIDY MILENA PINEDA FERNANDEZ

UNIVERSIDAD ECCI
SISTEMAS DE GESTIÓN INTEGRAL
INGENIERÍA INDUSTRIAL
BOGOTA, D.C.
2017
 CONTENIDO
Estructura de alto nivel NTC ISO 9001:2015 ............................................................................... 3
Capítulo 4....................................................................................................................................... 4
Contexto de la organización ................................................................................................... 4
B) Alcance del sistema de gestión......................................................................................... 4
C) Identificar necesidades de información documental ...................................................... 5
Documento ISO 45001 Avances en la página ICONTEC .......................................................... 7
 Estructura de alto nivel NTC ISO 9001:2015

1. Alcance

10. Mejora 2.
Referencias
normativas

9. Evaluación
de 3. Términos
Desempeño definiciones
Estructura de
alto nivel ISO
90001:2015

4. Contexto
8.
de la
Operación
organización

5. Liderazgo
7. Soporte

6.
Planificación
 Capítulo 4

Contexto de la organización

A) Necesidades y expectativas de partes interesadas.

● Debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre partes
interesadas y los requisitos pertinentes.
● Debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre cuestiones
internas y externas.
● Debe determinar la secuencia e iteración de los procesos
● Debe determinar los recursos necesarios para los procesos y asegurarse de
su disponibilidad
● Debe asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos.
● Debe abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los
requisitos.
● Debe evaluar los procesos e implementar cualquier cambio necesario para
asegurarse de que estos procesos logran resultados previstos.
● Debe mejorar los procesos del sistema de gestión de calidad.
● Mantener información documentada para apoyar la operación de los
procesos.

B) Alcance del sistema de gestión.

Declarando los procesos, productos y servicios cubiertos, y la justificación en caso
de que no se pueda aplicar un requisito de la norma
El alcance del Sistema de Gestión de Calidad de la organización debe estar
disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe
establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y facilitar la justificación para
cualquier requisito de esta Norma Internacional que la organización contemple que
no es aplicable para el alcance de su Sistema de Gestión de la Calidad .
La determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad incluye los
procesos necesarios para garantizar que el sistema contiene todo el trabajo
necesario para completar las actividades planificadas con éxito.
A la hora de fijar el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 2015 lo
más importante es definir y controlar que se incluye y que no se incluye en dicho
sistema.
C) Identificar necesidades de información documental
Hoy en día, casi todas las empresas tienen que trabajar con una gran cantidad de
documentación. Con el fin de gestionar la gran cantidad de documentos y
la información, es una ventaja muy importante contar con un sistema de gestión
documental eficiente que permita un fácil almacenamiento y búsqueda rápida, junto
con instalaciones de recuperación eficientes.
Con un sistema de gestión documental, puede personalizar también los documentos
de salida de la empresa como: las facturas electrónicas, formularios y otros
documentos. Todo integrado en el mismo sistema de gestión documental con el que
podrá configurar las tareas de los documentos tanto de entrada como de salida de
la empresa.
Otra necesitad importante de la gestión documental está en la personalización
y seguridad de los datos críticos en documentos o en cualquier otra forma de
información. Por ello, la gestión documental es de suma importancia para los
ejecutivos y gerentes sobrecargados de tareas y siempre en busca de la manera
más eficiente, más inteligente y más rentable de gestionar sus trámites y hacer la
administración más flexible.
El sistema de gestión documental le proporciona un portal web (intranet) con acceso
desde el navegador para poder acceder a todos los documentos, registros de la
empresa y cualquier otro tipo de información. El sistema se acerca al entorno de la
oficina sin papel por lo que es más fácil y económico obtener sus documentos y
archivos del negocio y otra información archivada.
Es necesaria para:
● Evidencias la planificación del sgc
● Lograr trazabilidad en los procesos
● Permite la comunicación y la transmisión de la información
● Aporta evidencia de que lo planificado se ha llevado a cabo
● Define y comunica las interacciones entre los procesos
● Logra la conformidad de los requisitos del cliente
● Permite difundir y preservar las experiencias de la organización
● Evalúa la eficacia del sistema de gestión de calidad

● Necesidad de mantener y conservar la información.

Se hace necesario tener la información para cualquier caso que se llegue a
presentar, se debe tener en cuenta que puede:

- Estar en cualquier medio, es decir, en soporte escrito, papel, formato electrónico,

etc.

- Estar en cualquier formato haciendo referencia al idioma, a la utilización de

gráficos, a software, etc.

- Ser de cualquier fuente, refiriéndose al lugar de origen de la información, pudiendo

proceder de juicio de expertos, cálculos, estimaciones, referencias documentales o
al propio conocimiento de la organización.

A nivel terminología debe considerarse un cambio relevante. Donde en la anterior

versión se decía “procedimiento documentado”, la versión del 2015 habla de
“mantener información documentada”. Donde se decía “registros” ahora se hace
referencia a “retener información documentada”.

La clave está por tanto en diferenciar entre mantener y retener. El concepto

mantener hace referencia a disponer de un documento que describa como llevar a
cabo un proceso o actividad. Retener, por otro lado, se refiere a dejar información
como soporte.
ISO 14001:2015

La norma ISO 14001 proporciona a las organizaciones un marco con el que proteger
el medio ambiente y responder a las condiciones ambientales cambiantes, siempre
guardando el equilibrio con las necesidades socioeconómicas. Se especifican todos
los requisitos para establecer un Sistema de Gestión Ambiental eficiente, que
permite a la empresa conseguir los resultados deseados. Establecer un enfoque
sistémico para gestionar el medio ambiente puede generar que la gerencia de la
organización tenga información suficiente para construir construirlo a largo plazo
con éxito. Existen diferentes opciones que contribuyen con el desarrollo mediante:
• Protección del medio ambiente utilizando la prevención
• Mitigación de los impactos ambientales
• Mitigarlos efectos secundarios según las condiciones ambientales de la empresa
• Ayuda a la empresa a cumplir con la legislación
• Controla la forma en la que se diseñan los productos y servicios que ofrece la
organización
• Consigue beneficios financieros y operaciones que pueden resultar de aplicar
alternativas ambientales relacionadas que fortalecen el posicionamiento del
mercado
• Comunica la información ambiental a las partes interesadas Esta norma, al igual
que otras muchas, no tiene la función de aumentar los requisitos legales de la
organización.
Considerar los cambios en las prácticas y tecnologías relacionadas con los sistemas
de gestión de calidad y las prácticas de negocio entre otros.
•Asegurar que los requisitos sean claros y en un lenguaje simple, de tal forma que
las organizaciones puedan implementarlos y sea fácil de evaluar su conformidad ya
sea por primera, segunda o tercera parte
•Asegurar que los requisitos sean adecuados para proporcionar la confianza de que
las organizaciones que cumplen con esta norma son capaces de proveer productos
y servicios que cumplen los requisitos de los clientes y otros de una forma
consistente.
•Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO, con el fin de
mejorar la compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión de la ISO.
•Incrementar la confianza en las capacidades de una organización para
proporcionar productos y servicios conformes.

Documento ISO 45001 Avances en la página ICONTEC

ICONTEC Internacional, como Organismo Nacional de Normalización de Colombia,

que participa en el comité ISO/PC 283, Sistemas de seguridad y salud en el trabajo,
encargado de la elaboración de la norma ISO 45001, ha visto la necesidad de
brindar información de primera mano del proceso de elaboración de esta norma que
traerá beneficios a las organizaciones que decidan implementarla.
La ISO (International Organization for Standardization) está desarrollando esta
nueva norma con el fin de definir los requisitos para un sistema de gestión en
seguridad y salud en el trabajo (título tentativo), con el fin de que las organizaciones
puedan mejorar su desempeño en la prevención de lesiones y enfermedades y
proporcionar condiciones seguras a los trabajadores.
En la semana del 6 al 10 de junio pasado se llevó a cabo la quinta reunión plenaria
del comité ISO/PC 283, Sistemas de seguridad y salud en el trabajo y del grupo de
trabajo 01, responsable de la elaboración de la norma ISO 45001, en Mississauga,
Ontario (Canadá). Durante la reunión se contó con la participación de
aproximadamente 114 delegados, representantes de más de veinte países como
Colombia, Argentina, Estados Unidos, Canadá, Dinamarca, Suecia, Noruega,
Finlandia, Reino Unido, España, Francia, Austria, Italia, Turquía, Chipre, Alemania,
Singapur, Holanda, Marruecos, China, Japón, Australia, Irlanda, Sudáfrica y de
organizaciones como la Organización Internacional del Trabajo (OIT), Institution of
Occupational Safety and Health (IOSH), Independant International Organization for
Certification (IIOC), International Trade Union Confederation (ITUC), ISO TC 207 e
ISO TC 176. Durante la reunión se informó, además, que el número de países
participantes del comité ISO PC 283 se incrementó de 59 a 65 países y de 17 a 19
las organizaciones enlace, lo que demuestra el continuo aumento en el interés en
la norma ISO 45001.
La reunión plenaria y del grupo de trabajo 01 del comité ISO/PC 283 tuvo como
objetivo discutir las acciones a tomar, teniendo en cuenta los resultados de la
votación del documento ISO 45001 en etapa DIS, la cual cerró en mayo de este
año. Dicha votación dio como resultado que el documento no fuera aprobado para
su paso a la siguiente etapa FDIS.
La mayoría de comentarios recibidos se concentraron en los siguientes temas:
* El cumplimiento de los requisitos legales
* La redacción y el contexto de las notas
* El uso del término consulta, el cual al ser editado cambió, con respecto a lo
establecido en la última reunión.
* Alineación con respecto a la ISO 14001
* La definición del término trabajador
* El numeral 5.4 relacionado con participación y consulta
Adicionalmente, se identificaron otros elementos a mejorar relacionados con:
* La estructura del numeral 6
* Entrenamiento vs. competencia
* La definición de peligro
* La inclusión de un requisito relacionado con los trabajadores y el daño inminente.
En la reunión, se discutieron los conceptos y los principios relacionados con los
temas identificados (teniendo en cuenta los comentarios recibidos) y se inició el
ajuste del documento. Dado el volumen de comentarios y con el fin de agilizar la
revisión, se creó un grupo de trabajo (TG8), el cual terminará de ajustar y revisar los
comentarios recibidos teniendo en cuenta las discusiones y los acuerdos a los que
se llegaron en la presente reunión. Este grupo se reunirá entre los meses de agosto
y septiembre. Por último, se realizará una segunda reunión del comité en pleno,
para revisar el tratamiento de comentarios dados por el TG8, reunión que se espera
se pueda realizar en el mes de octubre de este año.
Por último, el comité estableció: generar un segundo DIS, el cual se espera circular
en el primer trimestre del 2017; reunir al comité, a mediados del segundo trimestre
de 2017, para dar tratamiento a los comentarios recibidos en el DIS 2 y, según los
resultados, determinar si se circula como FDIS o no. Lo anterior redundaría en la
publicación del documento a mediados o en el segundo semestre de 2017.
BIBLIOGRAFIA
http://www.nueva-iso-14001.com/pdfs/FDIS-14001.pdf
http://www.icontec.org/Ser/EvCon/Documentos%20compartidos/ISO%20-
%209001%20iso%2014001.pdf