11 Número de publicación:
kInt. Cl. : A01N 59/12
19
PATENTES Y MARCAS
51 6
k
12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3
kNúmero de solicitud europea: 93918858.7
86
kFecha de presentación : 15.09.93
86
kNúmero de publicación de la solicitud: 0 660 668
87
87kFecha de publicación de la solicitud: 05.07.95
k
54 Tı́tulo: Desinfectante de yodo y resina y un procedimiento para su preparación.
k
30 Prioridad: 16.09.92 US 957307 k
73 Titular/es: Triosyn Corporation
19.04.93 US 47535 14163D, Route 117, Mirabel
Saint-Janvier, Quebec J7J 1M3, CA
k
45 Fecha de la publicación de la mención BOPI: k
72 Inventor/es: Messier, Pierre Jean
01.02.99
k k
ES 2 124 320 T3
Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes,
de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar
motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid
ES 2 124 320 T3
DESCRIPCION
La presente invención se refiere a una sustancia desinfectante que comprende una resina de yodo (im-
pregnada) y a un procedimiento para su preparación. El desinfectante de yodo/resina se puede usar para
esterilizar un fluido tal como, por ejemplo, agua, aire, ası́ como un exudado fluido segregado en lesiones
5
corporales o traumas tales como cortes, quemaduras, etc.; por tanto, el desinfectante se puede usar para
desvitalizar microorganismos (por ejemplo, bacterias, virus, etc.) que pueden estar presentes en el fluido
(por ejemplo, agua, aire, y similares. El tratamiento del fluido, tal como agua o aire, con un desinfec-
tante de yodo/resina de la presente invención, puede dejar atrás yodo diatómico residual no detectable
(o aceptable) en el fluido (por ejemplo, agua o aire). La presente invención se refiere, en particular, a un
10
desinfectante de resina-poliyoduro (por ejemplo, para agua, aire, heridas) de amplio espectro y de tipo a
demanda.
Los halógenos diatómicos (tales como I2 , Cl2 , Br2 , etc.) han sido usados tradicionalmente para desin-
fectar agua. El cloro diatómico, por ejemplo, es un desinfectante ampliamente explotado para reprimir
15
o eliminar microorganismos que pueden estar presentes en el agua. Una desventaja de un régimen de
esterilización que explote halógenos diatómicos es que el régimen puede dejar atrás niveles inaceptables
(residuales) de halógenos en el agua una vez que se completa la esterilización.
Sin embargo, se ha propuesto un producto de yodo/resina para ser usado como un desinfectante a
20
demanda, a saber, un desinfectante en el que el yodo se libere casi completamente sobre una base de
acción a demanda. Las patentes de EE.UU. n◦ 3.817.860, 3.923.665, 4.238.477 y 4.420.590 exponen tal
desinfectante a demanda en el que el yodo es el agente desinfectante activo; y el contenido completo de
cada una de estas patentes se incorpora como referencia a la presente memoria descriptiva. De acuerdo
con lo expuesto en estas patentes, el producto de resina se puede usar sin miedo de introducir concentra-
25
ciones inaceptables de yodo diatómico en el agua que va a ser esterilizada.
De acuerdo con las exposiciones de las patentes de EE.UU. n◦ 3.817.860 y 3.923.665, el procedi-
35
miento para preparar el yodo/resina comprende formar un ion triyoduro (solución o lodo) disolviendo
yodo diatómico en una solución acuosa de un haluro de metal alcalino adecuado (por ejemplo, KI, NaI,
etc.). La solución de triyoduro se expone en particular que se hace con un contenido mı́nimo (es decir,
menor) de agua, justo lo suficiente para evitar el provocar que el I2 se separe por cristalización; véase el
Ejemplo 1 de la patente de EE.UU. n◦ 3.923.665. La (solución) resultante que contiene iones triyoduro
40 se pone en contacto seguidamente con la resina de partida (bajo condiciones ambientes con respecto a
la temperatura (es decir, 25 a 30◦C) y presión ), intercambiándose los iones triyoduro con el anión de la
resina (por ejemplo, intercambio con cloro, sulfato, etc.). La resina de partida se expone que es una resina
de intercambio aniónico de base fuerte, granular y porosa, que tiene grupos fuertemente básicos en una
forma de sal, cuyo anión es intercambiable con iones triyoduro. De acuerdo con las exposiciones de las
45 referencias de la técnica anterior que anteceden, el contacto se continúa hasta que la cantidad deseada de
triyoduro haya reaccionado con los grupos fuertemente básicos, de forma que el agua con contaminación
bacteriana es desinfectada cuando pasa a través de un lecho de la resina obtenida. Después de un tiempo
de contacto adecuado, el yodo/resina es lavado (agua) para separar yodo eluible con agua del producto
de resina.
50
Sin embargo, como se indica en la patente de EE.UU. n◦ 4.238.477, es difı́cil usar los procedimientos
indicados en las dos patentes de EE.UU. previamente mencionadas con el fin de obtener un producto de
yodo/resina homogéneo que contenga solamente aniones triyoduro y en el que todos los sitios activos de
la resina hayan sido convertidos en iones triyoduro.
55
Consecuentemente, la patente de EE.UU. n◦ 4.238.477 expone un procedimiento alternativo me-
diante el que se puede producir yodo/resina. De acuerdo con este procedimiento alternativo de impreg-
nación/contacto, una resina adecuada en la forma de yoduro (I− ) se pone en contacto con agua que
comprende yodo diatómico (I2 ) en solución, siendo reciclada el agua entre una fuente de una cantidad
60 predeterminada de yodo diatómico y la resina. El procedimiento tal como se expone en esta última
patente, sin embargo, es un sistema relativamente complicado de bombas, recipientes, calentadores, etc.;
explotando un lecho fluidizado, el cual puede conducir en particular a un grado significativo de desgaste
2
ES 2 124 320 T3
Los procedimientos que se exponen en las patentes de EE.UU. n◦ 3.817.860 y 3.923.665 se llevan
a cabo en condiciones de temperatura ambiente y presión ambiente. La patente de EE.UU. 4.238.477
5 expone que el contacto se puede producir a una temperatura superior, tal como 60 a 95◦ C, pero que la
temperatura debe ser una temperatura que no sea de ebullición (con respecto al agua); véase columna 3,
lı́neas 55 a 66.
Las patentes de EE.UU. anteriormente indicadas exponen el uso de las resinas yodadas desinfectan-
10 tes a demanda para tratar agua; véanse también las patentes de EE.UU. n◦ 4.298.475 y 4.995.976, que
exponen dispositivos o sistemas de purificación de agua que explotan resinas yodadas. Ninguna de estas
patentes expone el uso de las resinas yodadas para la finalidad de esterilizar aire.
Es conocido también usar una tinción de yodo para esterilizar heridas. El efecto de esterilización de
15 la tinción de yodo es de corta duración; esto significa que la tinción se debe volver a aplicar sobre una
base regular para mantener el efecto de esterilización. Sin embargo, tales soluciones pueden deteriorar o
destruir también el tejido alrededor de la herida si se aplica de forma demasiado dispendiosa y demasiado
frecuente. Adicionalmente, la aplicación directa de tales soluciones a una lesión o herida es habitualmente
dolorosa.
20
El documento EP-A-0.402.865 se refiere a un procedimiento para preparar resinas de intercambio de
bases fuertes de poliyoduro poniendo en contacto la resina en forma de cloruro con una solución acuosa
calentada que contiene molalidades elevadas de iones I5 − e I3 − . Las temperaturas tı́picas de la solución
de tratamiento están en el intervalo de 40 a 50◦ C.
25
El documento US-A-4.187.183 se refiere a una resina de polihaluro en forma mixta en la que la canti-
dad estequiométrica de I2 :KI es mayor que 1, preparada añadiendo a una resina de intercambio aniónico
de base fuerte una mezcla en suspensión de yodo elemental y una cantidad apropiada de una sal de yoduro
o bromuro.
30
Según la presente invención, en un procedimiento para preparar una resina desinfectante a demanda
que es una resina de intercambio aniónico de base fuerte yodada, el procedimiento comprende una etapa
de conversión que comprende poner en contacto una resina de intercambio aniónico de base fuerte y
porosa en una forma de sal con una cantidad suficiente de una sustancia de yodo absorbible por la resina
35 de intercambio aniónico, de forma que la resina de intercambio aniónico absorba dicha sustancia de yodo
con el fin de convertir la resina de intercambio aniónico en una resina desinfectante a demanda, estando
seleccionada dicha sustancia de yodo entre I2 e iones poliyoduro que tienen una valencia de -1, caracte-
rizado porque al menos una parte de la absorción de la sustancia de yodo se efectúa a una temperatura
elevada que es mayor que 100◦C, y a una presión elevada que es mayor que la presión atmosférica.
40
La invención se refiere también a resinas desinfectantes a demanda que se pueden obtener mediante
tal procedimiento. El producto tiene caracterı́sticas de bajo escape de yodo, es decir, el yodo está (más)
tenazmente asociado con la resina que para las resinas yodadas previamente conocidas.
45 Las nuevas resinas se pueden combinar con un portador, o pueden estar en la forma de una resina.
Se pueden usar para desinfectar fluidos que contienen microorganismos, incluyendo tales fluidos, por
ejemplo, aire, agua y pus.
En el procedimiento de la invención, la temperatura elevada es 100◦C o superior, tal como, por ejem-
50 plo, 102◦ C, 103◦C, 104◦C, 105◦C, 110◦C, 115◦C o 150◦C. La presión elevada es mayor que la presión
atmosférica, por ejemplo, una presión mayor que la presión barométrica tal como, por ejemplo, 13,8, 20,7,
27,6, 34,5, 93,4, 172, 241 ó 690 kPa.
De acuerdo con la presente invención, la resina desinfectante puede tener incorporada yodo diatómico.
55 La resina desinfectante de poliyoduro puede ser en particular una resina de triyoduro. Por tanto, por
ejemplo, la sustancia de yodo puede comprender el ion triyoduro de fórmula I3 − , es decir, de manera que
forme una resina desinfectante que comprenda (absorbidos) iones triyoduro de fórmula I3 − .
El término “triyoduro” o la expresión “ion triyoduro” y similares, tal como se usan en la presente me-
60 moria descriptiva, hacen referencia o caracterizan una sustancia o complejo en la medida en que contienen
tres átomos de yodo y que tienen una valencia de -1. El ion triyoduro en la presente memoria descriptiva,
por lo tanto, es un ion complejo que se puede considerar que comprende yodo molecular (es decir, yodo
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ES 2 124 320 T3
como I2 ) y un ion de yodo (es decir, I− ). Análogamente, el término “poliyoduro” o la expresión “iones
poliyoduro” y similares, hacen referencia o caracterizan una sustancia o un complejo en la medida en que
tiene tres o más átomos de yodo y que se pueden formar si más yodo molecular se combina con el ion
triyoduro monovalente. Estos términos se describen más particularmente en las patentes de EE.UU. a
5 las que se hizo referencia con anterioridad.
La resina de intercambio aniónico de base fuerte puede estar en una forma de sal tal como, por ejem-
plo, una forma de cloruro o hidroxilo.
10 La conversión de acuerdo con la presente invención se puede efectuar esencial o al menos parcial-
mente a dicha temperatura elevada y dicha presión elevada. Por tanto, la conversión, de acuerdo con
la presente invención, se puede efectuar, por ejemplo, en una, dos o más etapas. Por ejemplo, las con-
diciones de presión/temperatura elevadas se pueden dividir entre dos pares diferentes de condiciones de
presión/temperatura elevadas, por ejemplo, una presión inicial de 93,4 kPa y una temperatura de 121◦C
15 y una presión posterior de 34,5 kPa y una temperatura de 115◦ C.
Si la conversión se lleva a cabo en dos etapas, la primera etapa se puede efectuar, por ejemplo, en
condiciones de temperaturas bajas (por ejemplo, en condiciones de temperatura ambiente y presión am-
biente) mientras que la segunda etapa se puede efectuar en condiciones elevadas tal como se describe
20 en la presente memoria descriptiva. En la primera etapa, la temperatura baja puede ser, por ejemplo,
una temperatura que no sea de ebullición de no más de 95◦ C, por ejemplo, 15◦ C a 60◦C, por ejemplo,
temperatura ambiente, tal como una temperatura de 15◦ C a 40◦C, por ejemplo, 20◦C a 30◦ C. La presión
asociada con la condición de baja temperatura de la primera etapa puede ser, por ejemplo, de 0 (cero) a
menos de 13,8 kPa; la presión; la presión puede ser en particular esencialmente la presión ambiente, es
25 decir, una presión de menos de 6,9 kPa hasta la presión barométrica o atmosférica.
Para la segunda etapa, la temperatura elevada puede ser, por ejemplo, 102◦ C o superior, por ejem-
plo, 105◦C o superior, por ejemplo, 110◦C o superior, por ejemplo, 115◦C o superior, por ejemplo, hasta
150◦C a 210◦ C, por ejemplo, 115◦ C a 135◦C. La presión elevada asociada con la condición de temperatura
30 elevada de la segunda etapa puede ser, por ejemplo, 13,8 kPa o mayor, por ejemplo, 34,5 kPa o mayor,
por ejemplo, 93,4 a 241 kPa; por ejemplo, hasta 690 kPa.
Las partı́culas de resina según esta invención se pueden mantener fijadas, por ejemplo, a un porta-
dor. La combinación se puede usar como un medio para proporcionar una barrera o protección para el
35 cuerpo contra los microorganismos. Por tanto, la combinación se puede incorporar, por ejemplo, en un
material de partida textil u otra indumentaria en la forma de una capa (por ejemplo, una capa de recu-
brimiento). El material de indumentaria en bruto obtenido se puede usar seguidamente para preparar
una venda, guante, calcetı́n, calzado (por ejemplo, zapato), casco o máscara facial protectores; la indu-
mentaria obtenida se puede llevar puesta en entornos peligrosos para proteger al portador del contacto
40 con microorganismos viables. La combinación, en la medida deseada o necesaria, puede ser flexible o
rı́gida, dependiendo de la naturaleza del componente portador y también de la forma de la resina (por
ejemplo, placa, partı́culas, etc.).
La presente invención, en un aspecto más particular, proporciona una venda de esterilización, para ser
45 aplicada a una lesión, tal como una llaga, una herida (por ejemplo, un corte), una úlcera, un forúnculo, una
raspadura, una quemadura u otra lesión de la piel u órgano interno, comprendiendo la venda partı́culas
de la resina desinfectante y un componente portador de un vehı́culo farmacéuticamente aceptable. El
componente portador puede ser rı́gido o puede ser flexible en la medida deseada. La venda (esterilización)
se puede aplicar, por ejemplo, sobre una herida o quemadura y se puede mantener en su sitio durante el
50 perı́odo de tiempo necesario para que el cuerpo repare la zona deteriorada; la venda durante este tiempo
no actuará solamente como una barrera o protección para evitar que los microorganismos infecciosos
entren en contacto con la lesión, sino también para esterilizar la zona inmediata alrededor de la lesión,
incluyendo la esterilización de cualquier exudado fluido tal como pus, que pueda exudar de la lesión.
Sorprendentemente, se ha encontrado que incluso después de una exposición prolongada de la piel (de
55 cobayas) al elemento activo de la venda (es decir, el desinfectante a demanda), no se aprecia ninguna
irritación ni inflamación. Se ha encontrado también sorprendentemente que la venda puede ejercer un
efecto sobre los agentes infecciosos de forma profunda por debajo de la piel o la venda. Por tanto, el pro-
cedimiento de curación se puede acelerar mediante la aplicación de una venda (esterilización) de acuerdo
con la presente invención.
60
El desinfectante a demanda, dependiendo de su uso previsto, puede adoptar cualquier forma deseada;
puede ser de forma voluminosa; puede ser de forma laminar; puede estar en forma de partı́culas o granular
4
ES 2 124 320 T3
Debe entenderse en la presente memoria descriptiva que, si se menciona una “gama” o “grupo de
sustancias” con respecto a una caracterı́stica particular (por ejemplo, temperatura, presión, tiempo y
5 similares) de la presente invención, la presente invención se refiere, e incorpora explı́citamente en la
presente memoria descriptiva, cada miembro especı́fico en su totalidad, y cada combinación de sub-gamas
o sub-grupos de los mismos, cualesquiera que sean. Por tanto, cualquier gama o grupo especificado debe
entenderse como una forma abreviada de hacer referencia a cada miembro de la totalidad de una gama
o grupo individualmente, ası́ como a cada uno de la totalidad de la sub-gamas o sub-grupos posibles
10 abarcados por las mismas y, análogamente, con respecto a cualesquiera sub-gamas o sub-grupos en los
mismos. Por tanto, por ejemplo,
- con respecto a una presión mayor que la atmosférica, esto se debe entender como incorporar es-
pecı́ficamente en la presente memoria descriptiva cada estado de presión individual en su totalidad,
15 ası́ como una sub-gama, por encima de la atmosférica, tal como por ejemplo 13,8 kPa, 34,5 kPa,
138 kPa, 345 kPa, 34,5 a 241 kPa, 69 a 172 kPa, 138 a 276 kPa, 241 a 345 kPa, 13,8 a 690 kPa,
etc.;
- con respecto a una temperatura mayor que 100◦C, esto se debe entender como incorporar es-
20
pecı́ficamente a la presente memoria descriptiva cada estado de temperatura individual en su tota-
lidad, ası́ como una sub-gama por encima de 100◦C tal como, por ejemplo, 101◦ C, 105◦C y hasta
110◦ C y hasta 115◦ C y hasta 110 a 135◦C, 115◦ C a 135◦ C, 102◦C a 150◦C, hasta 210◦ C, etc.;
- con respecto a una temperatura inferior a 100◦C, esto se debe entender como incorporar es-
pecı́ficamente a la presente memoria descriptiva cada estado de la temperatura individual en su
25 totalidad, ası́ como una sub-gama por debajo de 100◦ C tal como, por ejemplo, 15◦ C y hasta 15◦C
a 40◦ C, 65◦C a 95◦C, 95◦C e inferior, etc.;
- con respecto a un tiempo de residencia o de reacción, un tiempo de 1 minuto o más debe entenderse
como incorporar especı́ficamente a la presente memoria descriptiva cada tiempo individual en su
30 totalidad, ası́ como una sub-gama por encima de 1 minuto tal como, por ejemplo, 1 minuto, 3 a 15
minutos, 1 minuto a 20 horas, 1 a 3 horas, 16 horas, 3 horas a 20 horas, etc.;
- y análogamente con respecto a otros parámetros tales como bajas presiones, concentraciones, ele-
mentos, etc.
35
Debe entenderse también en la presente memoria descriptiva que “g” es una referencia a la unidad de
peso en gramos y que “C” es una referencia a la unidad de temperatura en grados celsius.
45
Figura 2 es un gráfico del número de microorganismos en el efluente frente al volumen total de agua
contaminada puesta en contacto con una resina desinfectante de la técnica anterior y un ejemplo
de resina desinfectante de la presente invención;
Figura 3 es una vista en perspectiva de un cartucho que se puede usar para alojar una resina yodada
como se describe en la presente memoria descriptiva, para ser usada, por ejemplo, en una máscara
50 de gas;
Figura 4 es una vista en sección transversal 4-4 del cartucho de la figura 1;
Figura 5 es una ilustración esquemática de un sistema para ensayar un cartucho que contiene una resina
55 yodada;
Figura 6 es una ilustración esquemática de otro tipo de sistema para ensayar un cartucho que contiene
una resina yodada;
Figura 7 es una vista en perspectiva parcialmente cortada de una venda de esterilización de construcción
60 de tipo bolsa de té en la que las partı́culas de resina yodada fluyen libremente pero se mantienen
juntas por estar envueltas por un fluido (por ejemplo, aire-lı́quido), una envoltura permeable de
papel, una gasa, un material de plástico, etc.;
5
ES 2 124 320 T3
Figura 8 es una vista en perspectiva de una venda de esterilización de tipo banda auxiliar, en la que
las partı́culas de resina yodada están fijadas a una parte central de una superficie externa de un
portador flexible de banda auxiliar;
5 Figura 9 es una vista parcialmente cortada en perspectiva de una venda de esterilización de tipo espuma
o esponja que comprende una matriz espumada flexible que tiene partı́culas de resina yodada disper-
sadas en la misma, teniendo la matriz espumada una estructura de tamaño de poros relativamente
pequeño;
10
Figura 10 es una vista parcialmente cortada en perspectiva de una venda de esterilización de tipo
espuma o esponja que comprende una matriz espumada flexible que tiene partı́culas de resina
yodada dispersadas en la misma, teniendo la matriz espumada una estructura de tamaño de poros
relativamente grande; y
Figura 11 es una vista en sección transversal de un tipo emparedado de material textil para ser usado en
15 la preparación de ropas protectoras, incluyendo el material textil una capa de una matriz espumada
flexible tal como se muestra en la figura 10.
De acuerdo con la presente invención, la temperatura elevada puede ser como se mencionó anterior-
mente, por ejemplo, puede estar en el intervalo de 105◦ C a 150◦ C; la presión elevada puede ser 34,5 kPa
20
y por encima.
De acuerdo con la presente invención, la resina de yoduro obtenida se puede tratar antes de ser usada
para separar cualquier yodo eluible con agua de la resina de yoduro. El tratamiento (por ejemplo, lavado)
se puede continuar hasta que no se encuentre ningún yodo detectable en el agua de lavado (estando el
30
agua de lavado inicialmente exenta de iones). Se puede usar cualquier procedimiento de ensayo de yodo
adecuado (conocido) para los fines de la detección del yodo (véanse, por ejemplo, las patentes de EE.UU.
anteriormente mencionadas).
De acuerdo con la presente invención, la sustancia de yodo absorbible se puede proporcionar, por
35
ejemplo, mediante una composición que consista en una mezcla de KI, I2 y una cantidad menor de agua,
siendo inicialmente la relación en moles de KI a I2 aproximadamente 1; la expresión “cantidad menor de
agua” tal como se usa en la presente memoria descriptiva, debe entenderse que caracteriza la cantidad
de agua en la medida en que sea suficiente para evitar la cristalización de I2 .
40 La presente invención, en un aspecto adicional, proporciona un producto desinfectante a demanda de
yodo/resina mejorado en el que se puede distribuir más yodo globalmente y puede estar más tenazmente
asociado con la resina (por ejemplo, gránulos) que con las técnicas previamente conocidas o disponibles
en el comercio, siendo producido el desinfectante mediante un procedimiento como se describe en la pre-
sente memoria descriptiva. La invención proporciona más particularmente un desinfectante mejorado de
45 triyoduro-resina.
La presente invención se puede poner en práctica con cualquier resina (conocida) de intercambio
aniónico de base fuerte (por ejemplo, con las que son como se describen más en detalle en las patentes
de Estados Unidos anteriormente mencionadas, tal como la patente de Estados Unidos n◦ 3.923.665).
50 Sin embargo, se prefiere una resina de intercambio aniónico de amonio cuaternario. Tal como se usa
en la presente memoria descriptiva, debe entenderse que la expresión “resina de intercambio aniónico
de base fuerte” indica una clase de resinas que puede contener grupos “catiónicos” fuertemente básicos,
tales como grupos de amonio cuaternario, o que puede tener propiedades fuertemente básicas que son
sustancialmente equivalentes a las resinas de intercambio de amonio cuaternario. Las patentes de Estados
55 Unidos n◦ 3.923.665 y 3.817.860 identifican un cierto número de resinas de amonio cuaternario disponibles
en el comercio, ası́ como otras resinas de bases fuertes que incluyen resinas de sulfonio terciario, resinas
de fosfonio cuaternario, resinas de alquil-piridinio y similares.
Las resinas de intercambio aniónico de amonio cuaternario disponibles en el comercio que se pueden
60 usar de acuerdo con la presente invención incluyen, en particular, Amberlite IRA-401 S, Amberlite IR-
400 (Cl−), Amberlite IR-400 (OH− ), Amberlite IR-402 (Cl− ), etc., (de la empresa Rohm & Hass) que se
pueden obtener en forma granular. Estas resinas, por ejemplo, pueden contener grupos de intercambio
6
ES 2 124 320 T3
Las resinas que se pueden usar en la presente invención pueden estar en forma de hidroxilo, en forma
de cloruro o en forma de otra sal (por ejemplo, sulfato) con la condición de que el anión sea intercambiable
5 con el miembro de yodo (por ejemplo, con el ion triyoduro).
La resina de partida puede ser, por ejemplo, granular (es decir, comprender una pluralidad de
partı́culas) de forma que el producto final tenga análogamente un carácter granular o en forma de
partı́culas; la forma granular es ventajosa debido a la elevada área superficial proporcionada para el
10 contacto con los microorganismos. La resina de partida puede comprender, por ejemplo, gránulos que
tengan un tamaño en el intervalo de 0,2 mm a 0,8 cm (por ejemplo, de 0,35 mm a 56 mm).
Las resinas disponibles en el comercio tales como las anteriormente mencionadas están disponibles
en forma de sal (por ejemplo, como el cloruro) y en la forma de bolitas granulares porosas de diversos
15 tamaños de maya; la resina, naturalmente, se puede usar también en forma voluminosa o masiva tal como
una placa, lámina, etc.
De acuerdo con la presente invención, por ejemplo, una resina se puede convertir desde una forma
que no sea de yoduro (por ejemplo, una forma de cloruro, una forma de sulfato) en la forma de I3 − . Las
20 sales de haluros adecuadas incluyen haluros de metales alcalinos (tales como KI, NaI, etc.); es preferido
el yoduro de potasio. Alternativamente, se puede usar una forma de yoduro de la resina y poner en
contacto la resina con una fuente de yodo diatómico.
De acuerdo con la presente invención, se puede usar cualquier material o sustancia capaz de donar
25 un miembro de yodo absorbible por la resina de intercambio aniónico con el fin de convertir la resina
de intercambio aniónico en la resina de poliyoduro deseada, en la medida en que su miembro de yodo
destacable sea un ion de poliyoduro que tenga una valencia de -1 y/o yodo diatómico. Ejemplos de tales
materiales en relación con el yodo se muestran en las patentes de EE.UU. anteriormente mencionadas;
por ejemplo, composiciones que comprenden yodo (I2 ) y haluro de metal alcalino (KI, NaI, etc., siendo
30 preferido el KI) en asociación con agua. Alternativamente, si la resina está en una forma de sal de yoduro
(I−1 ), el material puede comprender el correspondiente yodo en forma gaseosa.
Ası́, por ejemplo, si se desea una resina de triyoduro, la resina se puede poner en contacto con una
mezcla de yoduro de metal alcalino/I2 en la que el yoduro y el yodo diatómico estén presentes en canti-
35 dades más o menos estequiométricas (es decir, una relación en moles de 1);véanse las patentes de EE.UU.
anteriormente mencionadas. Aplicando cantidades estequiométricas del yodo y la molécula de yodo (es
decir, un mol de I2 por mol de I−1 ), el lodo de yodo comprenderá sustancialmente solo los iones triyo-
duro. Si se usan cantidades estequiométricas en exceso de I2 , se puede formar algo de los iones poliyoduro
superiores. Preferentemente, se usa no más de las proporciones estequiométricas de I− e I2 en el lodo de
40 partida acuoso inicial, de forma que sustancialmente solo el triyoduro se une a la resina.
Por ejemplo, el yodo se puede combinar con sodio, potasio o yoduro de amonio y algo de agua. La
composición contendrá yodo monovalente que se combinará con yodo diatómico (I2 ) para formar ion po-
liyoduro. La relación en moles de ion de yodo a yodo diatómico dictará la naturaleza del ion poliyoduro
45 presente, es decir, ion triyoduro, mezclas de ion triyoduro y otros iones poliyoduros superiores, ion pen-
tayoduro, etc. Usando aproximadamente 1 mol de ion de yodo por mol de yodo diatómico, se favorecerá
la formación del ion triyoduro. Si se usa un exceso estequiométrico de yodo diatómico, esto favorecerá la
formación de poliyoduros superiores.
50 La determinación de la cantidad (total) de yodo que va a estar en contacto con la resina, los tiempos de
residencia, etc., dependerán de factores tales como la naturaleza del poliyoduro que se desea introducir en
la estructura de una resina; la naturaleza de la resina de partida (es decir, porosidad, tamaño de granos,
capacidad de intercambio equivalente de la resina, etc.), etc. Por tanto, por ejemplo, para determinar la
cantidad de yodo requerida para preparar una resina de poliyoduro, se necesita conocer la capacidad de
55 intercambio equivalente de la resina. Si es necesario, esta se puede determinar fácilmente, por ejemplo,
mediante el procedimiento descrito en la patente de EE.UU. n◦ 3.817.860 (columna 9, lı́neas 15 a 28).
Los componentes del procedimiento se pueden escoger de forma que la resina de intercambio aniónico de
base fuerte yodada obtenida pueda comprender un componente de resina de intercambio aniónico de base
fuerte que represente de 25 a 90 (preferentemente 45 a 65) por ciento en peso del peso total de la resina
60 yodada obtenida.
7
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un reactor que sea hermético a presión durante la conversión, pero que se pueda abrir para recuperar el
producto de resina después de un tiempo de reacción predeterminado. Por tanto, el procedimiento puede
ser un procedimiento discontinuo en el que la conversión a temperatura y presión elevadas se efectúa una
vez que el reactor es sellado. De acuerdo con la presente invención, el reactor puede ser dimensionado
5 y la cantidad de reactantes se puede determinar para que se proporcione un espacio vacı́o en el reactor
durante la reacción. En el caso, por ejemplo, de que el material que tiene el miembro de yodo destacable
sea un lodo de metal alcalino/I2 y agua, la relación en peso de lodo a resina puede ser 1:1 o superior, por
ejemplo, 1:1 a 5:1; se prefiere una relación en peso de 1:1 (si se usa Amberlite 401-S como la resina) de
forma que se minimice la cantidad de yodo no absorbido que puede ser lavado a partir del producto de
10 yodo/resina.
Como se mencionó, con el fin de efectuar la conversión a una temperatura elevada, la conversión
puede tener lugar en un recipiente o reactor cerrado. La presión en tal caso puede ser una función de la
temperatura, de forma que la presión puede variar con la temperatura aproximadamente de acuerdo con
25 la ecuación de los gases bien conocida PV = nRT,, en la que V = el volumen constante (libre) del reactor,
n = moles de material en el reactor, R es la constante universal de los gases, T es la temperatura y P
es la presión. Por lo tanto, en un recipiente cerrado, la temperatura del sistema se puede usar como un
medio para conseguir o controlar la presión (deseada, ene l recipiente, dependiendo de la constitución de
la mezcla de yodo en el reactor. Por tanto, de acuerdo con la presente invención, una mezcla de reacción
30 dispuesta en un reactor sellado a presión puede ser, por ejemplo, sometida a una presión de 105◦C y una
presión de 200 mm de Hg, siendo la presión inducida por vapor de agua.
Alternativamente, se puede usar un gas relativamente inerte para inducir y/o aumentar la presión en
el reactor. Por tanto, se puede inyectar un gas presurizado relativamente inerte en un reactor sellado.
35 El gas escogido no debe interferir excesivamente con la producción de una resina yodada adecuada. El
tratamiento a temperatura/presión elevadas se puede realizar en un reactor cerrado en presencia de (aire
atrapado), un gas que no interfiera tal como yodo en sı́ mismo o algún otro gas relativamente inerte
(noble); la presión, como se mencionó anteriormente, se puede aumentar mediante el gas a presión. Se
pueden usar también aire, dióxido de carbono, nitrógeno o similares como gas a presión, si se desea,
40 teniendo en cuenta, sin embargo, que su uso no debe interferir excesivamente con la producción de una
resina yodada adecuada. Si se va a inducir una presión por medio de vapor de agua, como se mencionó
anteriormente, se deben adoptar etapas posteriores para aislar la mezcla de reacción del agua (en exceso).
De acuerdo con la presente invención, la presión elevada es cualquier presión por encima de la am-
45 biente. La presión puede ser, por ejemplo, 6,9 kPa o superior, por ejemplo, en el intervalo de 34,5 a 345
kPa; el lı́mite superior de la presión usado dependerá también, por ejemplo, de las caracterı́sticas de la
resina que se está usando, es decir, la presión no debe ser tan elevada que degrade la resina.
El tiempo de residencia o contacto en las condiciones elevadas es variable dependiendo de los materia-
50 les de partida, las condiciones de contacto y la cantidad de yodo (tenazmente mantenido) que se desea que
se absorba mediante la resina de intercambio aniónico. Por tanto, el tiempo de contacto puede adoptar
cualquier valor; habitualmente, sin embargo, se espera que se desee que el tiempo de contacto (bajo las
condiciones usadas) sea suficiente para maximizar la cantidad de yodo (tenazmente mantenido) absorbido
a partir del material que contiene el resto de yodo absorbible. El tiempo de residencia puede ser, por
55 ejemplo, tampoco como de 5 a 15 minutos (en el caso en que se use una etapa de preimpregnación como
se describirá con posterioridad) o varias horas o más (hasta 8 ó 9 horas o más). El tiempo de residencia
explotado para las condiciones elevadas, en cualquier caso, como se mencionó anteriormente, dependerá
del material de partida, las condiciones de temperatura y presión, etc.; puede variar desde varios minutos
a 8 ó 9 horas o más; el lı́mite de tiempo superior dependerá también en cualquier caso, por ejemplo, de las
60 caracterı́sticas de la resina que se está usando, es decir, el tiempo de residencia no debe ser tan elevado
que degrade la resina.
8
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Preferentemente, el contacto a temperatura/presión elevadas está precedido por una etapa inicial de
impregnación o absorción (primera etapa). Tal primera etapa se puede llevar a cabo durante solo unos
pocos minutos (por ejemplo, durante 1 a 10 minutos o más) o durante hasta 24 horas o más (por ejemplo,
durante desde una hora o más, es decir, durante desde tres a veinticuatro horas). El perı́odo de tiempo
5 de la etapa inicial puede ser relativamente corto. El perı́odo de tiempo, por ejemplo, puede ser unos
pocos minutos o algo parecido, y puede corresponder al tiempo justo necesario para mezclar los reactan-
tes conjuntamente; en este caso, la conversión se puede considerar que se lleva a cabo esencialmente en
una única etapa en condiciones elevadas. El tiempo de residencia de la primera etapa estará también
predeterminado por una previsión de la resina de producto final deseada. Por ejemplo, un lodo que con-
10 tiene agua de iones triyoduro se puede poner en contacto con una forma de sal de la resina de partida a
temperatura ambiente y a las condiciones de presión para obtener un producto de reacción intermedio de
resina de yoduro que incluya una sustancia residual de yodo. Esta etapa se lleva a cabo preferentemente
en un reactor discontinuo; la composición intermedia obtenida, que comprende una resina intermedia de
yoduro, se puede someter seguidamente a la temperatura y presión superiores de acuerdo con la presente
15 invención en una forma discontinua también. Tal primera etapa se puede usar para iniciar la constitución
de yodo en la matriz de resina.
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6. El autoclave se retira del calor y tan pronto como la presión se iguala a la atmosférica, el recipiente
interno se retira y el producto de resina se lava (por ejemplo, seis veces) con agua R/O hasta que el agua
de lavado sale con un contenido total de yodo de menos de 0,1 partes por millón.
5 Es necesario un pequeño orificio cuando se usa un recipiente tal como un matraz de vidrio con el fin
de evitar que se constituya una diferencia de presión demasiado grande entre el interior del matraz y el
interior del autoclave, que podrı́a provocar que el matraz se rompiera. El orificio en cualquier caso es
justo lo suficientemente grande para permitir más o menos la igualación de presión y para mantener una
presión positiva en el matraz con relación al interior del autoclave, de forma que se inhiba que cualquier
10 material ajeno tal como vapor de agua fluya en el matraz. Naturalmente, se podrı́a usar un recipiente
resistente a la presión más consistente, de forma que, dependiendo de la construcción del recipiente y las
condiciones de temperatura/presión que prevalezcan en el autoclave, se puede evitar el orificio. Alter-
nativamente, en lugar de usar un recipiente separado para albergar la mezcla de reacción y colocarlo en
un autoclave separado, se puede usar un único autoclave/recipiente que sirve para albergar y calentar la
15 mezcla de reacción bajo presión; tal recipiente, naturalmente, se debe construir de forma que sea capaz
de resistir las condiciones de reacción predeterminadas.
Sin embargo, de acuerdo con un aspecto adicional, como se mencionó anteriormente, la presente
invención proporciona también un método para desinfectar aire que contiene microorganismos trans-
portados en el aire. El método puede comprender hacer pasar el aire sobre una resina desinfectante a
35 demanda de forma que los microorganismos transportados en el aire entren en contacto con dicha resina
y se desvitalicen por medio de la misma, comprendiendo la resina desinfectante a demanda una resina
de intercambio aniónico de base fuerte yodada. Por ejemplo, el método puede incluir hacer pasar aire
a través de un lecho de gránulos de resina yodada, de forma que el aire transcurra sobre los gránulos
(de una manera en serpentina) a medida que el aire sigue su trayectoria a través del lecho. Los cau-
40 dales máximos permisibles para una esterilización bacteriana total pueden variar con la concentración
de grupos poliyoduro en la resina, la profundidad del lecho, el recuento bacteriano, etc. La resina de
intercambio aniónico de base fuerte yodada puede comprender un componente de resina de intercambio
aniónico de base fuerte que represente de 25 a 90 (preferentemente 45 a 65) por ciento en peso del peso
total de la resina yodada.
45
De acuerdo con un aspecto adicional, la presente invención proporciona un sistema para desinfectar
aire que contiene microorganismos transportados en el aire, comprendiendo dicho sistema, por ejemplo,
medios para proporcionar una trayectoria de aire para el movimiento de aire a su través, y
50
una resina desinfectante a demanda dispuesta en dicha trayectoria del aire, de forma que los mi-
croorganismos transportados en el aire que pasan a través de dicha trayectoria sean capaces de
entrar en contacto con dicha resina y ser desvitalizados por medio de la misma,
comprendiendo dicho desinfectante a demanda una resina de intercambio aniónico de base fuerte
55
yodada.
Unos medios de trayectoria del aire pueden definir una entrada de aire y una salida de aire. La resina
se puede disponer entre dichas entrada y salida o se puede disponer en la entrada o la salida. Los medios
de la trayectoria del aire pueden adoptar cualquier forma. Pueden adoptar la forma de una tuberı́a en un
60 sistema de ventilación de aire forzado, comprendiendo el desinfectante a demanda un lecho de gránulos
de resina a cuyo través se hace pasar el aire, bloqueando el lecho, por otra parte, la trayectoria del aire.
Alternativamente, los medios de la trayectoria del aire pueden estar definidos por un cartucho usado
10
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para una máscara de gas, teniendo el cartucho una entrada y una salida para el aire; la resina yodada
para el cartucho puede estar presente, si se desea, como un lecho de gránulos, gránulos incorporados
en un portador poroso (fluido) (por ejemplo, tejido, espuma de poliuretano, etc.) o, alternativamente,
adoptar una forma más masiva tal como placa(s), tubo(s), bloque(s), etc. Las máscaras de gas de tipo
5 cartucho son conocidas; tales máscaras de gas se pueden obtener, por ejemplo, de la empresa Eastern
Safety Equipment Co., Mosport, New York, EE.UU.
El cartucho C-50 de una máscara de gas (de la empresa Glendale Protecting Technologies Inc.,
Woodbury, New York, EE.UU.) se puede adaptar, por ejemplo, para albergar un lecho de resina de
10 gránulos de la presente invención. Haciendo referencia a la figura 3, el cartucho 1 comprende una es-
tructura tubular de paredes delgadas, abierta en los extremos y hueca de sección transversal circular. La
pared 2 puede ser, por ejemplo, de nilón. Los extremos abiertos del cartucho están bloqueados cada uno
por alguna malla adecuada como el material 3 de soporte (por ejemplo, una malla de polipropileno de
10 micrómetros) que se mantiene en su sitio de cualquier manera conocida adecuada tal como mediante
15 pegamentos, sujeciones con resortes, etc. Haciendo referencia a la figura 4, el lecho 4 de resina granular
yodada ocupa el espacio completo entre los soportes 3 y 3’ de mallas; aunque la resina granular está o
menos apretadamente contenida entre los soportes 3 y 3’ de mallas, hay todavı́a espacios de aire entre los
gránulos para el paso de aire a través del lecho granular. Los soportes de mallas tienen cada uno aberturas
suficientemente pequeñas para retener la resina yodada en su sitio mientras permiten que pase aire a su
20 través al interior y a través del lecho 4 de resina soportada. El cartucho, como se muestra en la figura 4,
puede incluir un lecho 5 aguas abajo de gránulos de carbón activado, catalizador, o resinas absorbentes
de yodo, para depurar cualquier yodo liberado de la resina 4 yodada. El lecho 5 de carbón activado se
mantiene en su sitio mediante un soporte 3’ de malla y una malla 6 adicional. La profundidad del lecho
de la resina y carbón se muestra como de aproximadamente 2,5 cm; mientras que el diámetro del lecho
25 es de aproximadamente 8 cm. Si se usa la resina yodada preparada de acuerdo con el procedimiento de
la presente invención, se puede omitir el lecho de carbón, es decir, puede estar presente solo el lecho 4 de
resina yodada en el cartucho como componente activo (en los ejemplos posteriores, salvo que se indique
lo contrario, los cartuchos no incluyen ningún lecho de carbón); en este caso la profundidad del lecho
puede ser, por ejemplo, menor que 2,5 cm, por ejemplo, 0,1 cm, 0,25 cm, 0,5 cm, 0,85 cm, 1,15 cm, etc.
30 Tal cartucho se puede disponer en una trayectoria de aire como se muestra, por ejemplo, en as figuras 5
y 6, que se describirán con posterioridad.
Naturalmente, la resina dispuesta en la trayectoria del aire podrı́a adoptar cualquier otra forma dis-
tinta de los gránulos tales como bloques, placas, tubos, etc.
35
La resina desinfectante a demanda yodado para el tratamiento de aire puede ser cualquier resina
yodada (conocida) en la medida en que la resina yodada sea capaz de desvitalizar los microorganismos
transportados en el aire que entren en contacto con la misma. Por ejemplo, puede ser una resina como
la propuesta en las patentes de EE.UU. n◦ 3.923.665 y 4.238.477; en este caso, sin embargo, puede ser
40 necesario usar la resina conjuntamente con un material depurador de yodo si la resina desprende dema-
siado yodo al aire. El material depurador de yodo puede ser un material de carbón activado o una resina
de intercambio aniónica de base fuerte no yodada, como se describe en la presente memoria descriptiva.
Alternativamente, como se mencionó anteriormente, la resina yodada puede ser ventajosamente una
45 resina preparada de acuerdo con la presente invención; en este caso, la resina no necesita ser usada con-
juntamente con un material depurador de yodo tal como una resina de intercambio (conocida), carbón
activado, un catalizador, etc., ya que una resina yodada preparada de acuerdo con el procedimiento de
la presente invención puede liberar yodo en el aire en una cantidad por debajo de los lı́mites de umbrales
aceptables para la respiración de los seres humanos.
50
Si se desea, la resina yodada para el tratamiento de aire o agua puede ser algún tipo de mezcla de
resinas yodadas, por ejemplo, una mezcla de una resina yodada conocida y una resina yodada preparada
de acuerdo con el presente documento.
Una venda de esterilización de la presente invención puede adoptar ventajosamente la forma de una
11
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lámina espumada polı́mera celular porosa y flexible que tenga un aspecto esponjoso y que tenga disper-
sada en su matriz polı́mera partı́culas de un desinfectante a demanda que comprenda una resina yodada
(conocida) o una resina yodada como se describe en la presente memoria descriptiva. La lámina de
esterilización se puede colocar sobre una zona quemada para mantener la zona quemada en un estado
5 esterilizado durante el procedimiento de curación. Las partı́culas desinfectantes se distribuyen por toda
la matriz polı́mera y tienen superficies que se proyectan en los poros abiertos de la matriz esponjosa; la
matriz esponjosa actúa como una esponja, de forma que en su lado que da al cuerpo puede empaparse
de fluido tal como la pus que exuda de la lesión de la quemadura. Una vez dentro de la estructura de la
matriz, cualesquiera microorganismos en el fluido o pus pueden entrar en contacto con las partı́culas de
10 resina desinfectante y resultar desvitalizados como consecuencia. Por otra parte, cualesquiera microorga-
nismos en el lado opuesto de la barrera de esterilización que intenten pasar a través de la barrera están
sometidos también a entrar en contacto con el desinfectante y ser ası́s también desvitalizados.
Una matriz espumada hidrófila farmacéuticamente aceptable (flexible) se puede obtener haciendo
15 reaccionar agua con polı́mero de poliuretano hidrófilo espumable HYPOL; el material de partida de
polı́mero HYPOL se puede obtener de la empresa W.R. Grace & Co. Lexintington Mass. EE.UU. El
agua reacciona para reticular el polı́mero HYPOL; si se añade agua rápidamente o a una temperatura
relativamente elevada, se produce una espumación y se obtiene un producto espumado.
20 El componente portador puede ser también, en la medida necesaria, adecuadamente compatible con
aceites o grasas, por ejemplo, para tratar individuos con elevados niveles de colesterol.
Si se desea, la resina yodada para la combinación de esterilización puede ser algún tipo de resina yo-
dada conocida, una resina preparada de acuerdo con el presente invento, o una mezcla de resinas yodadas,
25 por ejemplo, una mezcla de una resina yodada conocida y una resina yodada preparada de acuerdo con
el presente invento.
Las figuras 7 a 11, que ilustran un cierto número de ejemplos de realizaciones de combinaciones de
barreras de esterilización de la presente invención, se expondrán con posterioridad; estas combinaciones
30 están descritas también en el ejemplo 15 posterior.
Se pueden usar los siguientes materiales para preparar una resina de triyoduro de acuerdo con la
40 presente invención:
a) Amberlite 401-S (de la empresa Rohm & Hass), una resina de intercambio aniónico de base fuerte
en forma granular, que tiene las siguientes caracterı́sticas:
60 d) Agua - ultra-pura: obtenida usando ósmosis inversa doble (es decir, lo que en la presente memoria
descriptiva se denomina a veces simplemente agua R/O)
e) Etanol - calidad U.S.P. (de la empresa Fisher Scientific)
12
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Usando las sustancias anteriores se puede obtener una resina rellena con triyoduro (es decir, una
resina basada en una pasta de triyoduro), como se indica en los siguientes ejemplos.
Para los siguientes ejemplos, se realizó el siguiente procedimiento para la evaluación de yodo (I2 ) y
5 yoduro (I− ), según “standard methods for the examination of water and wastewater 17 e Ed.”:
Método de yodo: la adición de cloruro mercúrico a soluciones acuosas de yodo elemental provoca la
hidrólisis completa del yodo y la producción estequiométrica de ácido hipoyodoso. El compuesto 4,4’,4”-
metilidenotris (cristal violeta leuco) reacciona con el ácido hipoyodoso para formar un colorante violeta
10 cristalino. La absorbancia máxima de la solución de colorante violeta cristalino se produce en el intervalo
de pH de 3,5-4,0 y medido a una longitud de onda de 592 nm. La absorbancia sigue la ley de beer sobre
un amplio intervalo de concentración de yodo. El yodo se puede medir en presencia de un máximo de 50
ppm de iones yoduro sin interferencia.
Ejemplo 1
25
Pretratamiento de los materiales de partida:
i) Resina:
30 La resina se lava con agua para separar elementos indeseables tales como materiales en forma iónica.
Por tanto, se colocan 100,00 gramos de Amberlite 401 S y 200 ml de agua R/O en un matraz Erlenmeyer
de 1000 ml. La mezcla se agita durante aproximadamente 3 minutos y el agua se separa seguidamente
de la resina mediante filtración con goteo usando un papel de filtro wathman y un embudo. La resina se
lava con agua de la misma manera dos veces más. Después del último lavado con agua, la resina se seca
35 por goteo (es decir, usando nuevamente un papel de filtro wathman y un embudo) durante 15 minutos.
La resina lavada con agua ası́ recuperada se somete a un lavado con alcohol para disolver el material
orgánico indeseable que pueda estar depositado sobre la resina. Por tanto, la resina lavada con agua se
sumerge en 300,00 ml de etanol. La mezcla alcohólica de resina se seca por goteo, usando nuevamente
40 un papel de filtro wathman y un embudo.
El olor a “pescado” se suprime de la resina lavada con alcohol mediante una etapa final de lavado con
agua en la que el agua de lavado R/O se precalienta a 40 grados celsius. La resina lavada con alcohol
se coloca en un matraz Erlenmeyer (1000 ml) y se le añaden 250 ml de agua R/O a 40 grados celsius.
45 La mezcla de agua-resina se agita en un baño de agitación (baño de agitación Yamata - 1 impulso por
segundo/agua a 32 grados celsius) durante 5 minutos; el agua se retira seguidamente de la resina mediante
secado por goteo como se mencionó anteriormente. El lavado con agua se repite una vez más y la resina se
seca por goteo (durante 1 hora) como se mencionó anteriormente. La resina lavada está ahora preparada
para ser usada en el Ejemplo 2 posterior.
50
ii) Agua que contiene lodo de yodo:
Se prepara una mezcla de yodo (I2 ) y yoduro de potasio (KI) mezclando conjuntamente, en un matraz
Erlenmeyer, 60,00 gramos de yodo y 40,00 gramos de yoduro de potasio (en ambos casos sobre una base
55 en peso seco).
Posteriormente se mezcla lentamente agua R/O gota a gota con la mezcla hasta que se obtiene un
lodo de apariencia metálica (por ejemplo, con la adición de aproximadamente 5,00 gramos de agua).
60 El lodo de yodo/yoduro de potasio obtenido está seguidamente preparado para ser usado en el Ejem-
plo 2 posterior.
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Ejemplo 2
5 El lodo acuoso de yodo, obtenido como en lo que antecede, se coloca en un matraz Erlenmeyer de
500,00 ml y se calienta lentamente hasta 40 grados celsius y se mantiene a esa temperatura durante unos
pocos minutos.
Una vez que la temperatura del lodo alcanza 40◦C, la resina lavada, obtenida como en lo que antecede,
10 se mezcla lentamente con el lodo de yodo en partes de 10,00 gramos cada 8 minutos hasta que toda la
resina lavada esté dentro del matraz Erlenmeyer. El matraz Erlenmeyer de 500 ml, que contiene la mezcla
de partida obtenida (que comprende la mezcla I2 /KI y la resina lavada - aproximadamente 100 gramos
de cada uno de los materiales de partida), se sella seguidamente con un corcho y se coloca en un baño de
agua en agitación (Yanato BT:25) durante un perı́odo de 16 horas. La temperatura del agua en el baño
15 de agitación se mantiene a aproximadamente 20 grados celsius durante este perı́odo de tiempo. Al final
del perı́odo de tiempo, el matraz Erlenmeyer se retira del baño de agitación; en este momento el matraz
retirado contiene una mezcla de preimpregnación que comprende resina impregnada y el I2 /KI restante.
El matraz Erlenmeyer está dimensionado de forma que al final de esta etapa de impregnación (inicial),
20 está relleno solamente un 50 % con la resina del procedimiento, etc., es decir, hay un volumen hueco por
encima de la mezcla de impregnación.
NOTA: Si el tratamiento de la resina tratada se detiene en este momento y la resina obtenida se lava
adecuadamente, se obtiene una resina de acuerdo con la técnica anterior, es decir, la patente de EE.UU.
25 n◦ 3.923.665.
Ejemplo 3
Ejemplo 4
El desinfectante (en bruto) del Ejemplo 3 se retira del matraz Erlenmeyer en el autoclave y se coloca
en otro matraz Erlenmeyer de 2000 ml. Se mezclan 1400 ml de agua R/O a 20 grados celsius con la
resina en el matraz, y la suspensión se agita manualmente durante 3 minutos. El agua de lavado se retira
50 posteriormente del matraz por decantación. Esta etapa se repite 7 veces más. Se repite el ciclo completo
de lavado dos veces (es decir, ocho lavados con agua por ciclo) pero usando agua a 45 grados celsius para
el siguiente ciclo de lavado y, seguidamente, con agua a 20 grados celsius para el último ciclo de lavado.
La resina de yodo lavada está seguidamente preparada para ser usada.
55 Ejemplo 5
14
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Resina I-A:
Resina yodada fabricada de acuerdo con la presente invención, es decir, como se obtiene a partir del
Ejemplo 4 anterior.
5
Resina I-B:
Resina yodada fabricada de acuerdo con lo expuesto en la técnica anterior (es decir, patente de EE.UU.
n◦ 3.923.665), a saber, como se obtiene a partir del Ejemplo 2 anterior después de un lavado adecuado
10 para separar el yodo eluible.
Resina I-C:
Resina yodada fabricada por la empresa Water Technology Corporation en Minneapolis (una resina
15 desinfectante basada en triyoduro).
Resina I-D:
Resina yodada fabricada por la empresa Water Technology Corporation en Minneapolis, comerciali-
20 zada bajo la marca registrada Pentapure.
En los ejemplos que siguen, se hará referencia a las resinas anteriores usando las designaciones ante-
riores, es decir, I-D, resina I-A, etc.
25 Ejemplo 5.1
Las resinas se examinaron en un estado seco por goteo, es decir, las resinas se usaron después de
30 ser secadas por goteo usando papel de filtro wathman y un embudo (durante un perı́odo en seco de 5
minutos).
Se usaron matraces de 25 ml y 100 ml para el estudio. Los matraces se pesaron vacı́os. Los matraces
se rellenaron seguidamente con resina y se sometieron seguidamente a una secuencia de vibración manual
35 (aproximadamente 2 impulsos por segundo durante dos minutos) con el fin de sedimentar la resina, y
seguidamente se anotó el volumen de la resina sedimentada. La densidad se obtuvo pesando un matraz
relleno y sustrayendo el peso del matraz vacı́o, con el fin de obtener el peso (gramos) por unidad de
volumen (ml) de la resina. Los resultados se muestran en la Tabla 1 posterior.
40 TABLA 1
Resina Densidad
50 Ejemplo 5.2
Se usó el mismo procedimiento anteriormente descrito para el Ejemplo 5.1, con la excepción de que
55 los materiales iniciales de resina se secaron simultáneamente durante 12 horas a 55 grados celsius, y se
colocaron en un desecante durante 2 horas durante el enfriamiento. Los resultados se muestran en la
Tabla 2 a continuación.
60
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TABLA 2
Resina Densidad
5
I-A 1,088 g/ml
I-B 0,957 g/ml
I-D 1,016 g/ml
10
Ejemplo 5.3
Contenido de yodo:
15 Se llevaron a ebullición 1,0 g de cada una de las diferentes resinas en 200 ml de agua con una concen-
tración de 5 % en peso de tiosulfato de sodio. La ebullición se realizó durante 20 minutos, después de lo
cual la mezcla acuosa se apartó para enfriarla con aire durante 12 horas. La resina se recuperó seguida-
mente y se lavó con 50 ml de una solución acuosa en ebullición de tiosulfato de sodio. Posteriormente,
la resina se secó en una estufa durante 12 horas a 105 grados. La resina desorbida de yodo se pesó en
20 cada caso y la diferencia de peso se usó para calcular el % en peso de la resina inicial representado por
el yodo activo separado. Los resultados se muestran en la Tabla 3 a continuación.
TABLA 3
25
Resina % en peso de yodo
I-A 43,7 %
I-B 32,4 %
30 I-C 30,7 %
I-D 36,7 %
Ejemplo 5.4
45
Contenido comparativo de yodo en agua durante el reposo
Se mezclaron 100,00 g de cada resina con 125 ml de agua en un matraz Erlenmeyer que se selló de
forma hermética al aire. La mezcla se dejó en reposo a 20 grados celsius durante 7 dı́as. Seguidamente se
50 tomó una muestra de agua de cada mezcla acuosa y se sometió a un método estándar para ensayar el agua
en cuanto a la presencia de yodo, usando la técnica del espectrofotómetro yodométrico violeta cristalino
leuco con el fin de obtener la concentración en “ppm” de yodo en agua. Los resultados se muestran en la
Tabla 4 a continuación.
55
60
16
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TABLA 4
Resina concentración de
5
pérdida de yodo (ppm)
Ejemplo 5.5
Se realizaron ensayos simultáneos para comparar la actividad antimicrobiana de una resina desinfec-
tante de acuerdo con la presente invención (resina I-A anterior) y una resina desinfectante de la técnica
40 anterior (resina I-D, anterior). Se preparó una serie de soluciones por tandas; cada solución de la tanda
contenı́a un microorganismo diferente. Una solución de la tanda se dividió en partes del ensayo, de forma
que se pudieran llevar a cabo ensayos comparativos frente a cada una de las resinas al mismo tiempo,
usando una parte respectiva del ensayo de la solución de la tanda; el volumen de las partes del ensayo
era de 150 litros. La misma cantidad de cada una de las resinas estaba soportada en una configuración
45 respectiva de lecho fijo (es decir, las resinas se dispusieron en un cilindro de 1 cm de altura que tenı́a un
diámetro interno de 3 cm). Las respectivas soluciones del ensayo se permitió que pasaran hacia abajo a
través de cada una de las resinas de la misma forma y con el mismo caudal (es decir, las condiciones del
ensayo fueron las mismas para cada resina). Los ensayos se llevaron a cabo a condiciones ambientes de
temperatura y presión. Los microorganismos y los resultados del ensayo fueron como sigue:
50
a) Una cepa liofilizada de KLEBSIELLA TERRIGENA (A.T.C.C. 33257) se rehidrató en solución
salina tamponada con fosfato (PBS) y se subcultivó con el fin de obtener un caldo con una densidad
bacteriana de 109 cfu/ml (cfu = unidades formadoras de colonias). El caldo fue tratado para obtener
medios exentos de células bacterianas monodispersadas. La solución bacteriana se diluyó seguidamente
55 en agua para proporcionar la solución de la tanda del ensayo a una concentración inicial de 4,8 x 107 cfu
por 100 ml. Se hizo una verificación microbiológica del agua del ensayo durante todo el experimento. La
toma de muestras del agua filtrada se hizo a los intervalos prescritos por la norma U.S.E.P.A. (protocolo
sección 3.5.1 d 1 (b)) con la técnica de filtración con membranas para KLEBSIELLA descrito en la 17a¯
edición de “Standard Methods” para el examen de agua y aguas residuales, pag. 9-97 a 9-99.
60
Una solución de ensayo que contenı́a KLEBSIELLA TERRIGENA (A.T.C.C. 33257) a una concen-
tración inicial de 4,8 x 107 por 100 ml se hizo pasar a través de un lecho fijo de cada resina a un caudal
17
ES 2 124 320 T3
de 125 ml/min a 200 ml/min.El volumen tratado de solución para cada resina fue de 150 litros en total.
La toma de muestras del efluente o solución tratada se efectuó a intervalos que se correspondı́an con un
porcentaje predeterminado de partes del ensayo que se habı́an hecho pasar a través de las resinas. Los
resultados se muestran en la Tabla 6a a continuación:
5 TABLA 6a
15 0% 0/0/0 0/0/0
25 % 0/0/0 0/0/0
50 % 0/0/0 0/0/0
60 % 0/0/0 0/0/0
20 75 % 0/0/0 0/0/0
90 % 0/0/0 0/0/0
100 % 0/0/0 0/0/0
Como se puede observar a partir de la Tabla 6a, la destrucción de las bacterias fue total en el caso de
25
cada resina.
La técnica del ensayo consistió en inocular células sanas de BGM con una pequeña cantidad de agua
35
filtrada a intervalos regulares. Si estuviera presente una partı́cula de virus, se observarı́a una placa en el
lecho celular a través de los medios de mantenimiento gelificados que contendrı́an una tinción vital.
Una solución de ensayo que contenı́a Poliovirus 1 (A.T.C.C. VR-59) a una concentración inicial de 1
x 107 pfu por litro se hizo pasar a través del lecho fijo de cada resina a un caudal de 125 ml/min a 200
40
ml/min. El volumen tratado de solución para cada resina fue de 150 litros en total. La toma de muestras
del efluente o solución tratada se efectuó a intervalos correspondientes a un porcentaje predeterminado
de las partes del ensayo que habı́an pasado a través de las resinas. Los resultados se muestran en la Tabla
6b a continuación:
45 TABLA 6b
55 0% 0/0/0 0/0/0
25 % 0/0/0 0/0/0
50 % 0/0/0 0/0/0
60 % 0/0/0 0/0/0
75 % 0/0/0 0/0/0
60
90 % 0/0/0 0/0/0
100 % 0/0/0 0/0/0
18
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Como se puede observar a partir de la Tabla 6b, la destrucción del Poliovirus fue total en el caso de
cada resina.
c) Rotavirus (A.T.C.C. VR-899) se obtuvo, se rehidrató en PBS y se hizo crecer en celdas A-104 obte-
5 nidas de IAF. Se usó el método usado para obtener el poliovirus diluido anterior con respecto al rotavirus.
El rendimiento para el crecimiento de rotavirus en células MA-104 fue 2 x 106 pfu/ml. Después de diluir
en el depósito de mantenimiento, la concentración del virus fue 1 x 107 pfu por litro.
Las técnicas de ensayo fueron similares a las usadas para los poliovirus, con la excepción de que el
10 tipo de célula y la tinción vital cambiaron, ya que son especı́ficos para cada tipo de virus. Se aplicó la
misma estrategia de toma de muestras.
Una solución de ensayo que contenı́a Rotavirus (A.T.C.C. VR-59) a una concentración inicial de 1
x 107 por 100 ml se hizo pasar a través del lecho fijo de cada resina a un caudal de 125 ml/min a 200
15 ml/min. El volumen tratado de solución para cada resina fue de 150 litros en total. La toma de muestras
del efluente o solución tratada se efectuó a intervalos correspondientes a un porcentaje predeterminado
de las partes del ensayo que habı́an pasado a través de las resinas. Los resultados se muestran en la Tabla
6c a continuación:
TABLA 6c
20
0% 0/0/0 0/0/0
30 25 % 0/0/0 0/0/0
50 % 0/0/0 0/0/0
60 % 0/0/0 0/0/0
75 % 0/0/0 0/0/0
35 90 % 0/0/0 0/0/0
100 % 0/0/0 0/0/0
Como se puede observar a partir de la Tabla 6c, la destrucción del Rotavirus fue total en el caso de
cada resina.
40
Ejemplo 7
Se realizó un ensayo de pérdida de yodo sobre la resina I-A y la resina I-D anteriormente mencionadas.
Los ensayos se realizaron como sigue:
45
Una jeringa a presión se rellenó con 200 gramos de resina (cámara interna de 3 cm x 13 cm). Usando
una bomba peristáltica se bombearon 750 ml/min de agua R/O (esterilizada) a través de la jeringa.; la
resina se mantenı́a en la jeringa por medios de malla adecuados. El agua total que pasó a través de la
resina fue 5 litros.
50
Los resultados de los ensayos se proporcionan en el gráfico mostrado en la figura 1; es decir, ppm de
yodo en el efluente frente al volumen total de agua que pasó a través de la resina. Los resultados del
ensayo de pérdidas, como se muestra en el gráfico, compara el yodo (I2 ) y yoduro (I− ) en el efluente del
agua tratada después de pasar a través de cada una de las resinas.
55
Ejemplo 8
Se determinó la longevidad bacteriocida de la resina I-A y la resina I-D para fines de comparación.
Se proporcionaron dos dispositivos de lecho fijo de resina, un dispositivo que contenı́a una de las resinas
60 y el otro dispositivo que contenı́a la otra resina; en cada dispositivo se introdujeron 75,00 gramos de una
resina respectiva.
19
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Para lecho de resina, la solución que iba a ser tratada se hizo pasar a su través a un caudal de 2,0
litros por minuto, con una concentración inicial de Klebsiella Terrigena 1 x 107 cfu/100 ml. El efluente
5 se ensayó a intervalos en cuanto a la presencia de bacterias viables. Como se puede observar en el gráfico
de la figura 2, el volumen de solución contaminada al que las bacterias comenzaban a pasar a través de
la resina de la técnica anterior (es decir, la resina I-D) es significativamente menor que el volumen de pe-
netración para la resina de la presente invención (es decir, la resina I-A). A partir de la figura 2, se puede
observar que la actividad bacteriocida de la resina desinfectante de la presente invención (resina I-A) es
10 superior a la de la resina conocida (resina I-D), es decir, la resina I-A tiene una actividad antimicrobiana
aproximadamente un 16 % superior en relación con la cantidad de agua tratable mediante una cantidad
dada de resina desinfectante.
Ejemplo 9
15
Preparación de resina I-A’ de la presente invención.
Se preparó una resina yodada (resina I-A’) siguiendo el procedimiento de los ejemplos 1 a 4 con la
excepción de que para la resina se usó Amberlite IR-400 (OH− ) y para el procedimiento del ejemplo 3,
20 las condiciones de temperatura y presión elevadas se ajustaron a 121◦C y 103 kPa, respectivamente. La
resina I-A’ se usó en los siguientes ejemplos.
Ejemplo 10
Se prepararon dos cartuchos como se ilustra en las figuras 3 y 4. Cada cartucho contenı́a 50,0 gramos
de resina seca (granular) (es decir, y sin carbón activado). Un cartucho contenı́a resina I-A’ y el otro
contenı́a resina I-D.
30
Los cartuchos se dispusieron cada uno en un sistema ilustrado en la figura 5, pero que no contenı́a
ningún atomizador indicado generalmente mediante la referencia número 7. El sistema incluı́a un aloja-
miento 8 para definir una trayectoria del aire y tenı́a una entrada de aire 9.
35 El cartucho 1 de la resina se dispuso a la salida de la trayectoria del aire. El aire que salı́a del cartucho
1 se dirigió mediante una tuberı́a apropiada a una estación colectora 10. El sistema incluı́a una bomba
de vacı́o 11 (pero no el sistema 12 esterilizador de aire) para arrastrar el aire desde la entrada 9 a través
del sistema.
Usando el sistema anteriormente descrito, cada cartucho se sometió a una velocidad de aire a su través
de 0,7 litros por minuto durante un perı́odo de 50 minutos. La estación colectora 10 incluı́a 50 ml de agua
50 R/O purificada (el agua se sometió posteriormente a técnicas de coloración ópticas estándar (es decir, la
técnica del violeta leuco como se hizo referencia en el ejemplo 5.4 anterior) para determinar el contenido
total de yodo).
60
Resina I-A’ 0,4 ppm
Resina I-D 1,1 ppm
20
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Los resultados de los ensayos como se muestra en la Tabla 9a significan que cada gramo de ambos
tipos de resina añadirán una cantidad definida de yodo al aire efluente, a saber, como se indica en la
tabla 10b.
TABLA 10b
5
Por tanto, por ejemplo, si un cartucho para máscara de gas como se expuso anteriormente contuviera
15 50,0 g de resina yodada, las resinas emitirı́an el nivel de yodo expuesto en la tabla 10c a continuación
TABLA 10c
Por tanto, mientras la resina I-D libera un 50 % más de yodo que el T.L.V. máximo anteriormente
30 indicado, la resina I-A’ (de la presente invención) libera yodo a un nivel bastante por debajo del T.L.V.
Por tanto, la resina I-A’ se podrı́a usar sin un depurador de yodo; esto simplificarı́a, por ejemplo, la
construcción de un cartucho para máscaras de gas. La resina I-D conocida, por otra parte, se podrı́a usar
también pero requerirı́a algún tipo de depurador de yodo (por ejemplo, carbón activado) para obtener el
nivel necesario de T.L.V. para el yodo.
35
Ejemplo 11
La resina I-A’ se ensayó con diferentes microorganismos bajo condiciones diferentes para la esterili-
zación de aire.
40
Ejemplo 11.1
El ensayo tuvo lugar como sigue con respecto a la resina seca. Una barra de vidrio se sumergió en
el inóculo y seguidamente se sumergió en la resina seca durante 2 segundos. La barra de vidrio se lavó
55 seguidamente en 100 ml de tampón de fosfato para eliminar por lavado por microorganismos. A conti-
nuación del método estándar para la evaluación de agua, la muestra recogida se dispuso seguidamente en
una placa y se incubó.
21
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TABLA 11a
2s 5s 10 s 15 s
10
110 % 16 0 0 0
50 % 23 1 0 0
0% 67 15 0 0
Como se puede observar a partir de la tabla 11a, la resina I-A’, tanto si está mojada, húmeda o seca,
15
destruye grandes cantidades de bacterias resistentes por contacto directo, y esta destrucción se produce
en una base de tiempo relativamente corto, como se demostró anteriormente.
Ejemplo 11.2
20
Estudio de erradicación de KLEBSIELLA TERRIGENA: flujo de aire.
Se hizo un estudio para evaluar la eficacia biocida de la resina I-A’ frente a Klebsiella Terrigena.
El sistema usado fue el sistema ilustrado en el figura 5. El sistema incluı́a un atomizador 7 (de
25
construcción conocida) dispuesto en un alojamiento 8 provisto con una abertura 9 de aire. El sistema
tenı́a una bomba de vacı́o 11 para el desplazamiento del aire a través del sistema. El sistema incluı́a un
esterilizador 12 de aire que comprendı́a un alojamiento hueco de 25,4 cm de altura por aproximadamente
6,35 cm de diámetro interno y relleno con aproximadamente 1,5 kilogramos de resina I-A’; el esterilizador
tenı́a una entrada y salida de aire. La trayectoria del aire a través del cartucho 1 se indica mediante las
30
flechas 14. El atomizador 7 contenı́a un inóculo 16 (Klebsiella Terrigena: 107 x 100 ml). Para el ensayo,
el flujo e aire en la flecha 13 se ajustó a 30 litros por minuto y el flujo interno de aire en la flecha 17 para
el atomizador se ajustó a 8 litros por minuto; el atomizador 7 inyectó una nebulización o pulverización 18
de inóculo en la trayectoria del aire, y el aire inoculado se hizo pasar seguidamente a través del cartucho
1, como se muestra por las flechas 14.
35
Un cartucho 1, como se ilustra en las figuras 3 y 4, se preparó usando resina I-A’ seca (65,0 g, que
proporcionaron una profundidad del lecho de 1,15 cm).
22
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tripticasa) y se incubó. Los resultados mostraron una erradicación total de Bacillus Pumilus.
Ejemplo 11.4
Este ensayo se realizó con Bacillus Subtilis en una mezcla de 40 % de bacterias activas/60 % de espo-
ras. El sistema mostrado en la figura 6 se usó con el cartucho que comprendı́a 50 gramos de resina I-A’
(que proporcionaba una profundidad del lecho de 0,85 cm). La concentración controlada de aire tratado
10 fue de 55 unidades bacteriológicas por litro. La velocidad del aire fue de 23 litros por minuto durante 80
minutos.
Una vez que terminaron los 80 minutos, el papel de filtro millepore se recogió, se depositó sobre T.S.A.
(después de una neutralización del yodo potencial con tiosulfato de sodio al 5 %) y se incubó durante 48
15 horas a 37 grados celsius. Los resultados muestran una erradicación total de microorganismos.
Ejemplo 11.5
23
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Como se puede observar a partir de la tabla 11b, la resina I-A’ erradicó todas las bacterias y no pudo
vivir ningún microorganismo viviente en el lecho de resina.
Los gránulos de vidrio, por otra parte, tienen una capacidad de filtración mecánica con respecto al
5 vector biológico, pero la migración se produce rápidamente, obteniendo ası́ resultados “tnc” (demasiado
numerosos para un recuento) en la malla aguas arriba y en los propios gránulos. La migración se continúa
produciendo a través del filtro hasta que alcanza el papel de filtro microbiológico en un gran número.
También, el filtro de gránulos de vidrio resulta gravemente contaminado, provocando un problema de
desecho.
10
Ejemplo 11.6
Bacillus Subtilis: Comparación de la profundidad del lecho de resina. Este ensayo se realizó para estable-
cer la eficacia biocida de la resina I-A’ con respecto a la erradicación microbiológica de Bacillus Subtilis.
15 Se usó el sistema de la figura 6.
Dos cartuchos como se ilustra en las figuras 3 y 4, que contenı́an respectivamente 30,00 g (propor-
cionando una profundidad del lecho de 0,5 cm) y 50,00 g (proporcionando una profundidad del lecho de
0,85 cm) de resina I-A se sometieron a 60 minutos de bombeo de aire a una velocidad de 27 litros por
20 minuto. Un total de 23 ml de inóculo a una concentración de 107 por ml fue inyectado al sistema.
Un testigo positivo produjo una concentración de 275 cfu/litro de aire en el sitio de toma de muestras
microbiológicas.
Ejemplo 11.7
35 El ensayo se hizo usando la técnica del impactor (de la figura 5), con 300 ml de agua estéril. Una vez
que se completaron las 3 horas, el agua del impactor se filtró en una membrana microbiológica, como se
hace referencia en el método estándar para un análisis de agua y agua residual, 17a¯ edición, pag. 9-97 a
9-99. El medio de crecimiento era agar de soja de tripticasa. Los resultados después de incubar durante
48 horas a 37,5 grados celsius eran de erradicación total.
40
Ejemplo 12
45 Se prepararon la resina I-A’, resina I-B’, resina I-B” y resina I-A” como sigue:
La resina I-B’ se preparó siguiendo los procedimientos de los ejemplos 1 y 2 con la excepción de que
50 para la resina se usó Amberlite IR-400 (OH− ) (de la empresa Rohm & Hass).
La resina I-B” se preparó siguiendo los procedimientos de los ejemplos 1 y 2 (usando Amberlite 401-S)
con la excepción de que la cantidad de mezcla de I2 /KI se ajustó con el fin de proporcionar una resina
que comprendı́a aproximadamente 30 por ciento de yodo al final del procedimiento en el ejemplo 2; la
55 mezcla obtenida al final del procedimiento del ejemplo 2 se dividió en dos partes iguales y una parte se
sometió a un lavado para proporcionar la resina yodada obtenida como al final del procedimiento en el
ejemplo 2; y
La resina I-A” se preparó tomando la media parte restante de la mezcla intermedia obtenida en la
60 preparación de la resina I-B” (anteriormente mencionada) y sometiendo la mezcla al procedimiento del
ejemplo 3, con la excepción de que las condiciones de temperatura y presión elevadas se ajustaron a
121◦C y 103,5 kPa, respectivamente.
24
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El contenido de yodo de las resinas yodadas anteriores se determinó de acuerdo con el procedimiento
indicado en el ejemplo 5.3. Las resinas se sometieron también a un ensayo de pérdida de yodo como se
indicó en el ejemplo 7. Los resultados se muestran en la tabla 12 a continuación:
5
TABLA 12
Estudios de la fijación de yodo a diferentes temperaturas ası́ como a presiones atmosférica y elevada.
35
Se prepararon la resina 1A, la resina 2B, la resina 3A y la resina 4B como sigue:
La resina de partida fue Amberlite 402 (OH− ) de la empresa Rohm & Hass. Se pretrataron 1000
gramos de esta resina siguiendo el procedimiento indicado en el ejemplo 1(i). La resina lavada obtenida
se dividió en cuatro partes de 200 gramos. Se preparó un lodo de yodo (cuatro partes, una para cada
40 una de las partes de 200 g de resina anteriormente mencionadas) como se indicó en el ejemplo 1 (ii) pero
usando el doble de la cantidad de materiales tales como el yodo y el yoduro de potasio. Las partes de
resina de 200 gramos se yodaron cada una usando un lodo de yodo respectivo como sigue:
La resina 1A se preparó usando una parte de resina de 200 g anteriormente mencionada y un lodo
45 respectivo de yodo, siguiendo los procedimientos de los ejemplos 2 a 4, con la excepción de que para el
procedimiento del ejemplo 3 las condiciones de temperatura y presión elevadas se ajustaron a 121◦ C y
103,5 kPa, respectivamente (mientras que el tiempo de reacción a las condiciones elevadas permaneció en
15 minutos);
50 La resina 2B se preparó usando una parte de resina de 220 g anteriormente mencionada y un lodo
respectivo de yodo, siguiendo el procedimiento del ejemplo 2, con la excepción de que la temperatura del
baño de agitación se mantuvo a 40◦ C.
La resina 3A se preparó usando una parte de resina de 200 g anteriormente mencionada y un lodo
55 respectivo de yodo, siguiendo los procedimientos de los ejemplos 2 a 4, con la excepción de que para el
procedimiento del ejemplo 3 las condiciones de temperatura y presión elevadas se ajustaron a 121◦ C y
103,5 kPa, respectivamente, mientras que el tiempo de reacción y estas condiciones elevadas se ajustaron
a 1,5 horas en lugar de a 15 minutos; y
60 La resina 4B se preparó usando una parte de resina de 200 g anteriormente mencionada y un respec-
tivo lodo de yodo, siguiendo el procedimiento del ejemplo 2, con la excepción de que la mezcla de reacción
se colocó en un recipiente que tenı́a una tapa holgadamente ajustada, el recipiente que contenı́a la mezcla
25
ES 2 124 320 T3
de reacción se colocó en un baño con agua calentada; la temperatura de la mezcla de reacción se llevó
hasta una temperatura de ebullición de 100◦ C a 105◦ C durante un perı́odo de 20 minutos y se mantuvo
a la temperatura de ebullición de 100◦ C a 105◦C durante un perı́odo de 15 minutos; y posteriormente
la mezcla se dejó enfriar a temperatura ambiente durante un perı́odo de aproximadamente 1 hora (el
5 reactor no era un reactor sellado a presión, sino uno en el que la tapa de ajuste holgado permitió que
el gas/vapor escapara de forma que se llevara a cabo la reacción (esencialmente) a presión atmosférica -
se tuvieron que adoptar precauciones de seguridad extraordinarias debido al violento chisporroteo de la
mezcla de reacción y a la toxicidad del gas/vapor liberado).
10 La densidad de cada una de las resinas yodadas obtenidas se determinó de acuerdo con el procedimiento
indicado en el ejemplo 5.1. El contenido de yodo de las resinas yodadas anteriores se determinó de acuerdo
con el procedimiento indicado en el ejemplo 5.3. Las resinas se sometieron también a un ensayo de pérdida
de yodo como se indicó en el ejemplo 7. Los resultados se muestran en la tabla 14 a continuación:
15 TABLA 14
Ejemplo 15
Combinaciones de barreras de esterilización para ser usadas como vendas para heridas (esterilización)
35
Ejemplo 15.1
40 Se usaron los siguientes materiales de partida para preparar una venda espumada de esterilización:
- una resina yodada en forma de partı́culas preparada de acuerdo con el ejemplo 9 anterior; com-
prendiendo la resina partı́culas o gránulos de aproximadamente 0,3 mm a aproximadamente 0,7
mm;
45
- agua R/O; y
- un precursor de espuma, polı́mero de poliuretano hidrófilo espumable HYPOL (código: # FHP
2002) de la empresa W.R. Grace & Co., Organic Chemicals Division, Lexington, Massachusetts
02173.
50
La barrera espumada de esterilización se preparó como sigue:
26
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contra una herida. La espuma de esterilización obtenida era flexible y de tipo esponjoso en cuanto que
podrı́a absorber lı́quidos tales como agua, pus y similares.
Ejemplo 15.2
5
Preparación de una venda de esterilización de tipo de banda auxiliar.
Se usaron los siguientes materiales de partida para preparar una venda de esterilización de tipo banda
auxiliar:
10
- una resina yodada en forma de partı́culas preparada de acuerdo con el ejemplo 4 anterior; compren-
diendo la resina partı́culas o gránulos de aproximadamente 0,3 mm a aproximadamente 0,7 mm;
y
15 - una tira de material polı́mero que tenı́a un adhesivo en una de sus caras (la tira era Compeed).
Se dispuso un embudo anular de extremos abiertos sobre una zona central de la tira en su cara adhe-
20
siva. Los gránulos de resina se colocaron en la parte tubular del embudo anular, de forma que cubriera
esencialmente la parte central de la cara adhesiva definida por el anillo; se apretó un tapón tubular en el
anillo y se aplicó una presión suave a los gránulos de resina en el mismo. El anillo se retiró junto con los
gránulos de resina en exceso, de forma que se dejara detrás una única capa de gránulos de resina fijada
a la cara adhesiva de la tira; los gránulos de resina en la capa se tocaban esencialmente unos con otros.
25
La barrera de la tira tenı́a una forma como se muestra en la figura 8; si se desea, los gránulos no tienen
que tocar unos con otros, sino que podrı́an estar separados.
Ejemplo 15.3
30
Estudio de infección en animales: cortes
La venda de esterilización de tipo espumoso obtenida a partir del ejemplo 15.1 se sometió a ensayo
como sigue:
35
Ocho cobayas machos fueron afeitadas de forma que dejaran expuesta esencialmente la misma zona
de la piel. Las cobayas pesaban cada una aproximadamente 500 a 550 g y se obtuvieron de la empresa
Charles River, Quebec, Canadá, una subdivisión de Bausch & Lomb; las cobayas se mantuvieron en
cuarentena durante un perı́odo de 48 horas antes de ser preparadas y sometidas a los ensayos.
40 Las cobayas se prepararon para los ensayos como sigue:
Esencialmente la misma zona de piel de cada cobaya se anestesió usando Carbocaine-V (clorhidrato
de Mepivacaine USP 2 %); este anestésico no tiene cualidades de esterilización conocidas.
45 Un inóculo que comprendı́a una mezcla de Staphillococus Aureus y Pseudomonas Aeriginosa se pre-
paró a 109 cfu/ml; la relación de Staphillococus Aureus a Pseudomonas Aeriginosa fue 1:1. Se inyectaron
0,2 ml del inóculo bajo la piel anestesiada de cada animal. Se hizo un corte (#) con escalpelo estructurado
cruciforme por encima de la zona de inyección del inóculo de cada uno de los animales; es decir, los cortes
eran 1,0 a 4,0 cm de largo y 1,0 a 4,0 mm de profundos. Se aplicó inóculo adicional por palmeteo suave
50 sobre los cortes superficiales.
Los animales se dividieron en dos grupos de cuatro animales cada uno, un grupo para ser usado como
grupo testigo y el otro grupo como un grupo del ensayo. La venda espumada de esterilización se aplicó
sobre la herida de cada uno de los animales del grupo del ensayo, es decir, la venda espumada se colocó
55 en contacto con la zona de piel herida y se mantuvo en su sitio durante el perı́odo del ensayo. Las
vendas espumadas se mantuvieron en su sitio sobre la zona herida por medio de una tira adhesiva que
se proporcionaba con una abertura o ventana mediante la cual se dejó sin cubrir una parte de la venda
espumada y se expuso al aire. No se aplicó ninguna venda o material de esterilización a las heridas de
los animales del grupo testigo.
60
Los cuatro animales del grupo del ensayo con vendas no desarrollaron ninguna infección y el pro-
cedimiento de cicatrización se inició después de 16 horas. Por otra parte, los cuatro animales testigo
27
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La venda de esterilización de tipo tira obtenida a partir del ejemplo 15.2 se sometió a ensayo exacta-
mente igual como en lo que antecede para la venda espumada, exactamente con los mismos resultados.
5
Ejemplo 15.4
10 Se llevaron a cabo los mismos estudios que se describieron en el ejemplo 15.3 con la excepción de
que la lesión era una quemadura creada con una varilla calentada al rojo de 1,0 cm; la varilla caliente
se mantuvo firmemente contra la piel durante aproximadamente 3 a 4 segundos. Se inyectó el mismo
inóculo que en el ejemplo 15.3 por debajo de la zona quemada y se aplicó también por palmeteo suave
sobre la superficie de la piel quemada. Se obtuvieron exactamente los mismos resultados para los dos
15 tipos de vendas que se obtuvieron para los ensayos del ejemplo 15.3.
Ejemplo 15.5
Estudio de infección en animales: cortes con contacto continuo con lı́quido infeccioso
20
La venda de esterilización de tipo espumada obtenida a partir del ejemplo 15.1 se sometió a ensayo
como sigue:
Cuatro cobayas machos se afeitaron con el fin de dejar expuesta esencialmente la misma zona de piel.
25 Las cobayas pesaban cada una aproximadamente 500 a 550 g y se obtuvieron de los laboratorios Charles
River, Quebec, Canadá; las cobayas se sometieron a cuarentena durante un perı́odo de 48 horas antes de
estar preparadas para someterse a los ensayos.
45 Se preparó un inóculo que comprendı́a una mezcla de Staphillococus Aureus y Pseudomonas Aeriginosa
a 107 cfu/100 ml; la relación de Staphillococus Aureus a Pseudomonas Aeriginosa era 1:1. Se preparó
suficiente inóculo de forma que cada uno de los animales del grupo del ensayo y testigo se pudieran bañar
en el inóculo, de forma que el lı́quido del baño estuviera en contacto continuo con la zona herida, es decir,
que el lı́quido del baño cubriera las vendas. Los animales de cada grupo se mantuvieron en el baño de
50 inóculo durante un perı́odo de 72 horas.
Los dos animales del grupo del ensayo con vendas no desarrollaron ninguna infección y el procedi-
miento de cicatrización estaba en pleno desarrollo. Por otra parte, los dos animales testigos desarrollaron
cada uno la infección.
55
Ejemplo 15.6
Estudio de infección en animales: cortes puestos en contacto con agentes infecciosos transportados en
aerosol
60
Se usó el mismo procedimiento que para el ejemplo 15.5, con la excepción de que en lugar de estar
mantenidos en un baño de inóculo, el inóculo se aplicó usando un atomizador, el mismo que el usado
28
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para el ejemplo 11.2 para la creación artificial de una infección transportada por el aire de una herida; el
inóculo usado tenı́a también 109 cfu/ml en lugar de 107 cfu/100 ml como en el ejemplo 15.6. Se pulveri-
zaron 4 ml del inóculo directamente sobre la herida de los animales testigos y sobre la venda que cubrı́a
la herida de los animales del ensayo; el inóculo se aplicó ası́ cada hora durante 8 horas con 72 horas de
5 incubación. Se obtuvieron los mismos resultados que en el ejemplo 1.5.
Ejemplo 15.7
Se anestesió esencialmente la misma zona de piel de cada una de las cobayas usando Carbocaine-V
(clorhidrato de Mepivacaine USP 2 %); la zona se esterilizó también usando alcohol isopropı́lico. Se hizo
20 un corte (#) con escalpelo estructural cruciforme en la zona esterilizada; es decir, los cortes eran de 1,0
y 4,0 cm de largo y 1,0 a 4,0 mm de profundidad.
Se preparó un inóculo que comprendı́a una mezcla de Staphillococus Aureus y Pseudomonas Aeri-
ginosa a 107 cfu/ml; la relación de Staphillococus Aureus a Pseudomonas Aeriginosa era 1:1.
25
El inóculo se aplicó solamente por palmeteo sobre la superficie de las heridas de cada uno de los
animales (no hubo inyección de inóculo bajo la piel). Se encontró que una tinción de yodo al 5 % apli-
cada localmente sobre las heridas neutralizarı́a la infección con la condición de que la tinción de yodo se
aplicara a 0,1 ml directamente después de la inyección y cada 2 horas posteriormente durante 10 horas.
30 La tinción de yodo fue de Jean Coutu, Quebec, Canadá - yodo al 5 %, KI al 3,3 % y etanol al 75 %. Sin
embargo, se apreció que la piel en la periferia de la herida estaba gravemente desvitalizada debido al
efecto de quemadura de la tinción, es decir, del yodo.
Se encontró también que la tinción de yodo no evitó que se produjera la infección si el inóculo se
35 inyectaba bajo la piel.
Ejemplo 15.8
55 El procedimiento anterior se llevó a cabo también usando una venda de esterilización por tira del
ejemplo 15.2. Sin embargo, la venda se mantuvo en su sitio durante solamente 7 dı́as. Nuevamente,
no se apreció ningún enrojecimiento, irritación, inflamación ni ninguna otra reacción; la piel cubierta
permanecı́a sana.
29
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La figura 7 muestra una vista en perspectiva parcialmente cortada de una venda de barrera de este-
rilización de una construcción de tipo bolsa de te en la que las partı́culas o gránulos de resina yodada
(una de las cuales está indicada mediante la referencia numérica 30) son libremente fluidas, pero se man-
5 tienen conjuntamente al estar envueltas por una envoltura 31 permeable a los fluidos (por ejemplo, aire
y lı́quidos) de papel o gasa farmacéuticamente aceptable (por ejemplo, una gasa estéril adecuada de la
empresa Johnson & Johnson, Canadá). El papel o gasa es permeable a los fluidos, tales como el aire y
el agua, pero es capaz de mantener sobre el las partı́culas de resina yodada envuelta ya que cualesquiera
orificios en la gamuza de papel están dimensionados para que sean más pequeños que las partı́culas de
10 resina. Este tipo de venda se puede hacer relativamente pequeña o relativamente grande, teniendo en
cuenta el tamaño de la lesión que se pretende cubrir. La venda se puede hacer proporcionando una
lámina de papel o gasa, colocando la cantidad deseada de partı́culas de resina sobre la misma y doblando
seguidamente un borde lateral del papel o gamuza sobre las partı́culas 30 de resina, de forma que se
superpongan y se toquen por el lado opuesto; estos bordes 32 y 33 de los lados que se tocan, ası́ como
15 cada uno de los bordes laterales respectivos de los dos pares de bordes laterales adyacentes indicados
generalmente con 34 y 35, se pueden fijar conjuntamente de cualquier manera conocida, por ejemplo, por
compresión, cosido o mediante el uso de cualquier adhesivo conocido farmacéuticamente aceptable. La
fijación de los lados es tal que tenderán a mantener su integridad cuando hagan frente a agua, fluidos
corporales o exudados corporales (por ejemplo, pus). La realización mostrada en la figura 7 se puede
20 considerar que tiene esencialmente una pluralidad de capas de gránulos de resina; naturalmente, podrı́a
tener solo una única capa de este tipo.
Alternativamente, la barrera de esterilización puede adoptar un aspecto de tipo banda auxiliar, como
se muestra en la figura 8. La combinación mostrada tiene un componente portador flexible 36. Una
25 parte central de un lado del componente portador 36 tiene fijada a la misma una pluralidad de gránulos o
partı́culas (uno de los cuales se indica mediante la referencia numérica 37) de resina yodada desinfectante
a demanda. Los gránulos 37 de resina están fijados a la superficie mediante un adhesivo adecuado que
sea farmacéuticamente aceptable y que mantenga los gránulos sobre el componente portador incluso si se
exponen al agua o fluido o exudados corporales. La parte de la superficie 38 de la banda que rodea a los
30 gránulos 36 dispuestos en el centro puede estar provista también con cualquier adhesivo (conocido) que
puede ser capaz, por ejemplo, de adherir de forma desprendible la combinación a la piel (por ejemplo,
un adhesivo basado en látex). El componente portador 36 puede ser, en la medida deseada, permeable o
impermeable a fluidos tales como aire, agua o pus; preferentemente, el portador es permeable a los gases
tales como el aire, vapor de agua, etc., al menos en la zona de los gránulos de resina fijados al mismo,
35 es decir, esta zona es transpirable al aire. El componente portador 36 puede ser de cualquier material
adecuado farmacéuticamente aceptable (plásticos) (por ejemplo, el componente portador puede ser un
material hidrófobo poroso permeable al aire y el vapor de agua tal como se describe en las patentes de
EE.UU. n◦ 3.953.56 y 4.194.041 - Gore-Tex). El componente portador completo con una cara adhesiva se
puede obtener en la empresa Peco Marketing ltd., Montreal, quebec, bajo la denominación “Compeed”.
40
Las figuras 9, 10 y 11 muestran un cierto número de realizaciones adicionales de la combinación de
barreras de esterilización.
La figura 9 muestra una venda 39 de esterilización, flexible, de tipo espumoso o esponjoso, para heridas.
45 La venda comprende una matriz 40 espumada flexible farmacéuticamente aceptable que tiene partı́culas
de resina yodada (una de las cuales se indica con la referencia numérica 41) dispersadas en la misma. La
matriz espumosa 40 tiene una estructura de celdas abiertas porosas, de forma que sea permeable a fluidos
tales como el aire y el agua, y puede absorber lı́quidos corporales a la manera de una esponja (por ejemplo,
la espuma es hidrófila y/o adecuadamente compatible con aceites); la barrera espumosa es transpirable al
50 aire. La matriz espumosa 40, como se muestra, tiene celdas de tamaño relativamente pequeño de forma
que se facilite la absorción de lı́quidos tales como el pus. Las partı́culas de resina 41 que constituyen el
componente desinfectante de resina están distribuidas por todas partes y están mantenidas o fijadas en su
sitio por medio de la matriz polı́mera 40, de forma que las partes superficiales de las partı́culas de resina
están expuestas en las celdas de la matriz 40. Las superficies expuestas de la resina están disponibles
55 para un contacto con cualesquiera microorganismos que puedan tener acceso a las celdas de la estructura
de la combinación de barreras; el contacto con la resina desvitaliza los microorganismos.
La barrera espumada de esterilización de la venda 39, como se muestra en la figura 9, tiene una forma
de tipo semi-esférico. La superficie lisa 42 se puede aplicar a una herida o corte. La venda se puede
60 mantener en su sitio por cualquier medio adecuado tal como, por ejemplo, cualquier sujeción adecuada
o por medios de cintas adhesivas. Preferentemente, la venda 39 espumada de esterilización se mantiene
en su sitio de forma que al menos una parte de la misma esté expuesta (por ejemplo, expuesta al aire);
30
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por tanto, los medios para mantener la espuma en su sitio pueden ser una tira adhesiva que tenga una
abertura central que exponga al menos una parte de la espuma cuando la espuma se mantiene en su sitio.
Una vez en su sitio sobre la herida, la barrera espumada y flexible de esterilización esterilizará la zona
inmediata de la herida que cubre, y evitará también que otros microorganismos infecciosos entren en
5 contacto con la herida desde el exterior del cuerpo. Sin embargo, sorprendentemente, se ha encontrado
que la barrera de esterilización es eficaz también no solamente frente a microorganismos en la superficie
inmediata de una herida, sino también frente a las zonas más profundas en el cuerpo en la zona de un
corte.
10 La figura 10 ilustra otro tipo de barrera 43 espumada y flexible de esterilización. Difiere de la barrera
de esterilización mostrada en la figura 1 en que el tamaño de las celdas (una de las cuales se indica me-
diante la referencia numérica 44) es significativamente mayor que el de la espuma mostrada en la figura
9; este tipo de espuma se puede usar como un material de recubrimiento para llevar una indumentaria,
para proporcionar a la indumentaria la capacidad de proteger a quien la lleva del contacto (de la piel)
15 con microorganismos viables. Los gránulos, esferas o partı́culas de resina (uno de los cuales se indica
con la referencia numérica 45) están, en el caso de esferas de resina 41 para la barrera espumada 39
de la figura 9, dispersados en la matriz espumosa y están mantenidos o fijados en su sitio en la misma
de forma que las superficies expuestas de la resina estén disponibles para un contacto con cualesquiera
microorganismos que puedan tener acceso a las celdas de la estructura de la combinación de barrera; el
20 contacto con la resina desvitaliza los microorganismos.
La matriz espumosa para las barreras de esterilización de las figuras 9 y 10 se puede preparar mez-
clando reactivos de partida (conocidos) de una manera (conocida) para preparar espumas (conocidas)
que sean farmacéuticamente aceptables. Se pueden usar, por ejemplo, espumas conocidas de poliuretano.
25 Con el fin de preparar la barrera de esterilización, las partı́culas de resina desinfectante se pueden mez-
clar y dispersar (por ejemplo, más o menos homogéneamente) en los reactivos de partida al comienzo
de la reacción de producción de la espuma. La barrera espumosa se puede endurecer en moldes o, de
lo contrario, se puede cortar en la forma deseada. La barrera espumosa de esterilización puede adoptar
cualquier forma deseada tal como láminas, pelı́culas, tapones y similares; por ejemplo, se puede moldear
30 de forma que adapte a la forma de la parte del cuerpo a la que se va a aplicar.
Como se mencionó anteriormente, una matriz espumosa hidrófila farmacéuticamente aceptable (flexi-
ble) se puede obtener usando agua y un material de partida de polı́mero de poliuretano hidrófilo espumable
HYPOL de la empresa W.R. Grace & Co. Lexintington Mass. EE.UU.
35
El tamaño de poros o celdas de la barrera espumosa se puede ajustar de una manera conocida; por
ejemplo, alterando la temperatura de reacción. Por ejemplo, en el caso de HYPOL, se puede usar solo
una temperatura de aproximadamente 50 a 70◦ C para obtener tamaños de poros pequeños y se puede
usar una temperatura inferior de aproximadamente 35 a 45◦C para obtener poros de tamaños mayores.
40
La figura 11 muestra una parte en sección transversal de un material textil 46 de tipo emparedado que
incorpora una capa 47 espumada de esterilización flexible de tamaño de celdas grande. El emparedado
comprende dos capas 48 y 49 de tipo de paño exterior flexible que están fijadas a la barrera 46 espumosa
de esterilización y central de cualquier manera adecuada (por ejemplo, mediante un adhesivo, por fusión,
45 etc.). Las dos capas externas 48 y 49 pueden ser de cualquier material deseado; pueden ser permeables
o impermeables a fluidos tales como aire, vapor de agua, agua y similares. Pueden ser, por ejemplo, de
algodón, polipropileno, etc.; o de un material de tipo Gore-Tex anteriormente mencionado. Una lámina
de material textil, como se muestra, se puede cortar en trozos de diversas formas, necesarias para formar
tal indumentaria protectora para llevar puesta como se pueda desear, por ejemplo, abrigos, pantalones,
50 calcetines, máscaras faciales (por ejemplo, máscaras faciales completas so máscaras que cubran solamente
la boca y la nariz) y similares.
La capa 47 espumada flexible se puede hacer de cualquier manera conocida, con la condición de que
las partı́culas de resina desinfectante estén dispersadas en la mezcla de reacción durante la reacción, de
55 forma que la espuma del producto final tenga también las partı́culas de resina dispersadas en la matriz
espumosa y que cualquier microorganismo capaz de penetrar en una celda interior de la espuma sea capaz
de entrar en contacto con una partı́cula de resina expuesta en la celda y ser desvitalizada por medio de la
misma. La barrera espumosa, como en el caso de las vendas espumosas mencionadas, se puede configurar
para que sea permeable a fluidos tales como el aire, agua, etc.
60
El material textil 46 se puede formar conformando primero una lámina de la espuma de esterilización;
proporcionando láminas de las capas externas deseadas y, seguidamente, pegando los elementos conjun-
31
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tamente de forma que la espuma esté emparedada entre las otras dos capas externas. Alternativamente,
se puede usar un molde en el que las superficies opuestas del molde estén provistas con una capa externa
respectiva; los materiales de partida espumosos se introducen entre las capas; y la espumación es activada
de forma que la capa espumosa se produzca in situ.
5
Aunque se muestra con dos capas externas, la combinación de la figura 11 puede tener naturalmente
solamente una de tales capas de tipo de paño. Adicionalmente, si la capa o capas externa(s) son permea-
bles a fluidos tales como el aire, agua, pus y similares, la indumentaria para llevar puesta preparada a
partir de las mismas podrı́a tener una función doble, en la medida necesaria, como un tipo de venda de
10 esterilización; por tanto, el material textil puede ser, por ejemplo, transpirable al aire.
Adicionalmente, aunque la barrera espumosa de esterilización se ha descrito en relación con una es-
puma flexible, puede ser una espuma rı́gida dependiendo de la aplicación; nuevamente, la matriz espumosa
rı́gida se puede preparar de una manera conocida.
15
Se puede preparar una realización alternativa de la materia textil de tipo emparedado en la que se
omita la matriz espumosa; en este caso, los gránulos se pueden colocar entre las capas externas y los
gránulos se pueden fijar en su sitio, por ejemplo, mediante un adhesivo o por fusión, dependiendo de
la naturaleza de las capas (por ejemplo, la fusión se puede considerar si las capas son de un material
20 termoplástico); la materia textil, naturalmente, se puede preparar de forma que conserve la flexibilidad
de la combinación.
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REIVINDICACIONES
1. Un procedimiento para preparar una resina desinfectante a demanda que es una resina de inter-
cambio aniónico de base fuerte yodada, comprendiendo el procedimiento una etapa de conversión que
comprende poner en contacto una resina de intercambio aniónico de base fuerte y porosa en una forma de
5
sal con una cantidad suficiente de una sustancia de yodo absorbible por la resina de intercambio aniónico,
de forma que la resina de intercambio aniónico absorba dicha sustancia de yodo con el fin de convertir la
resina de intercambio aniónico en la resina desinfectante a demanda, estando seleccionada dicha sustancia
de yodo entre I2 e iones de poliyoduro que tienen una valencia de -1, caracterizado porque al menos
una parte de la absorción de la sustancia de yodo se efectúa a una temperatura elevada que es mayor que
10
100◦C, y a una presión elevada que es mayor que la presión atmosférica.
17. Un procedimiento como se definió en la reivindicación 16, en el que la sustancia de yodo com-
prende iones triyoduro de fórmula I3 − .
60
18. Un procedimiento como se definió en la reivindicación 16, en el que la resina de intercambio
aniónico está en la forma de cloruro de Cl−.
33
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25. Un procedimiento como se definió en la reivindicación 24, en el que la etapa de conversión inicial
se realiza a una presión manométrica de 0 a menos de 13,8 kPa.
27. Un procedimiento como se definió en cualquiera de las reivindicaciones 24 a 26, en el que la etapa
de conversión inicial se realiza durante 1 minuto o más.
35
28. Un procedimiento como se definió en una combinación de las reivindicaciones 22 y 24, en el que
la presión elevada es una presión manométrica de 13,8 a 241 kPa.
29. Un procedimiento como se definió en una combinación de las reivindicaciones 22 y 24, en el que
40 la etapa de conversión inicial se realiza durante 1 minuto a 24 horas.
30. Una resina desinfectante a demanda que es una resina de intercambio aniónico de base fuerte
yodada, que se puede obtener de acuerdo con un procedimiento como se definió en cualquiera de las
reivindicaciones anteriores.
45
31. Una resina desinfectante a demanda que es una resina de intercambio aniónico de base fuerte
yodada, que se puede obtener de acuerdo con un procedimiento como se definió en la reivindicación 28.
32. Uso de una resina desinfectante a demanda como se definió en la reivindicación 30 o la reivindi-
50 cación 31, para desinfectar un lı́quido que contiene microorgamismos.
NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE)
y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la
55 aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a
España y solicitadas antes del 7-10-1992, no producirán ningún efecto en España en
la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como
tales.
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