PT.

MEDIKA UTAMA Tanggal Berlaku : 1 Desember 2015

SOP PENARIKAN RECALL Dokumen Status : Baru
NO. DOKUMEN : SOP-OPR-GUD-OO1

Dibuat Oleh : Diperiksa Oleh, Disetujui Oleh,

Apoteker Penanggung jawab, Kepala PBF Pusat, Direktur Utama,

MIRA JUITA, S.Farm, Apt., DEJAN ALD YAN ADITIA

1. Tujuan : Memberi petunjuk mengenai tahapan-tahapan yang harus dilakukan dalam

penarikan pruduk Recall dan Menjaga keamanan produk Recall di PBF.
2. Ruang Lingkup :
SOP ini menjelaskan mulai dari proses penghentian, pengumuman,
penarikan, Pelaporan, dan pengajuan surat pengambilan dan pengembalian
barang oleh PT. Medika Utama ke suplier bersangkutan.
3. Tugas dan Tanggung jawab :
- Apoteker bertugas mengatur dan mengawasi kegiatan Recall.
- Bag. Administrasi bertugas melakukan pencatatan kegiatan Recall.
- Bag. Gudang bertugas melakukan pengamanan penyimpanan terhadap
produk Recall.
- Picker bertugas melakukan penarikan produk Recall dari pelanggan.
- Checker bertugas melakukan pemeriksaan barang Recall masuk gudang.
4. Referensi :

5. Prosedur :
1. Apoteker menerima surat pengumuman penghentian peredaran produk
dari
principal atau dari instansi berwenang diakibatkan Recall.
2. Apoteker membentuk Tim khusus penanganan Produk Recall.
3. Apoteker bersama Picker sebagai tim khusus melakukan penelusuran
data-data pelanggan yang membeli produk Recall.
4. Apoteker bersama Picker merancang strategi khusus dalam proses
penarikan produk Recall dari pelanggan.
5. Picker mendatangi pelanggan dan melakukan penarikan barang Recall.
6. Barang Recall yang masuk diterima di ruangan staging area penerimaan
barang.
7. Checker melakukan pemeriksaan dokumen dan memeriksa produk Recall.
8. Apoteker melakukan pengawasan dan pemeriksaan produk Recall.
9. Petugas gudang memindahkan produk Recall pada tempat khusus,
penyimpanan barang Recall harus terpisah dari produk lainnya dan
terkunci rapat serta diawasi oleh petugas yang ditunjuk.
10. Apoteker bersama tim khusus membuat laporan mengenai penarikan
produk Recall.
11. Apoteker menyerahkan laporan penarikan produk Recall kepada
proncipal atau instansi yang berwenang.
12. Apoteker menunggu surat keputusan penanganan lebih lanjut produk
Recall dari principal atau instansi berwenang.
13. Setelah mendapatkan surat keputusan dari Principal atau dari instansi
berwenang mengenai pengiriman produk Recall, semua produk Recall
akan dikirim ke Principal.
14. Apoteker melakukan pengawasan dalam proses pengiriman produk Recall
ke principal.
 PT. MEDIKA UTAMA No. Dokumen : SOP-OPR-GUD-001
No. Revisi : 001
Tanggal Efektif : 25 Desember 2015

USULAN PEMBUATAN / PERUBAHAN SOP & COMPANY MANUAL

Nama Dokumen SOP Penarikan Recall

No. Dokumen SOP-OPR-GUD-001 Tgl Efektif 25 Desember 2015

No. Revisi 001 Departemen Operasional
Diusulkan Oleh, Tanda Tangan Tanggal

17 Desember 2015

MIRA JUITA, S.Farm, Apt.,

Detail pembuatan / perubahan :

1. Penambahan perintah Apoteker terhadap tim pemasaran PBF untuk melakukan

penghentian penjualan produk Recall, di halaman 1 point 2.

Alasan pembuatan / perubahan :

1. Alasan dilakukan penambahan wewenang Apoteker untuk

memerintahkan tim pemasaran PBF untuk menghentikan
penjualan produk Recall sangat penting untuk memotong rantai
penyebaran produk recall lebih lanjut.

Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

Nama Tanda Tangan Tanggal Nama Tanda Tangan Tanggal
 PT. MEDIKA UTAMA Tanggal Berlaku : 25 Desember 2015
SOP Penarikan Recall Dokumen : Revisi
No. Dokumen : SOP-OPR-GUD-001
Dibuat Oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh
Apoteker Penanggung jawab, Kepala PBF Pusat, Direktur Utama

MIRA JUITA, S.Farm., Apt., DEJAN ALD YAN ADITIA

1. Tujuan : Memberi petunjuk mengenai tahapan-tahapan yang harus dilakukan

dalam penarikan pruduk Recall dan Menjaga keamanan produk

Recall di PBF.

2. Ruang Lingkup :

SOP ini menjelaskan mulai dari proses penghentian, pengumuman,

penarikan Pelaporan, dan pengajuan surat pengambilan dan
pengembalian barang oleh PT. Medika Utama ke suplier
bersangkutan.

3. Tugas dan Tanggung jawab :

- Apoteker bertugas mengatur dan mengawasi kegiatan Recall.

- Bag. Administrasi bertugas melakukan pencatatan kegiatan Recall.
- Bag. Gudang bertugas melakukan pengamanan penyimpanan
terhadap produk Recall.
- Picker bertugas melakukan penarikan produk Recall dari pelanggan.
- Checker bertugas melakukan pemeriksaan barang Recall masuk
gudang.

4. Referensi :

5. Prosedur :

1. Apoteker menerima surat pengumuman penghentian peredaran

produk dari principal atau dari instansi berwenang diakibatkan
Recall.
 2. Apoteker membentuk Tim khusus penanganan Produk Recall dan
melakukan perintah kepada tim penjualan untuk menghentikan
penjualan produk Recall.

3. Apoteker bersama Picker sebagai tim khusus melakukan

penelusuran data-data pelanggan yang membeli produk Recall.

4. Apoteker bersama Picker merancang strategi khusus dalam proses
penarikan produk Recall dari pelanggan.
5. Picker mendatangi pelanggan dan melakukan penarikan barang
Recall.
6. Barang Recall yang masuk diterima di ruangan staging area
penerimaan barang.
7. Checker melakukan pemeriksaan dokumen dan memeriksa produk
Recall.
8. Apoteker melakukan pengawasan dan pemeriksaan produk Recall.
9. Petugas gudang memindahkan produk Recall pada tempat khusus,
penyimpanan barang Recall harus terpisah dari produk lainnya dan
terkunci rapat serta diawasi oleh petugas yang ditunjuk.
10. Apoteker bersama tim khusus membuat laporan mengenai
penarikan produk Recall.
11. Apoteker menyerahkan laporan penarikan produk Recall kepada
proncipal atau instansi yang berwenang.
12. Apoteker menunggu surat keputusan penanganan lebih lanjut
produk Recall dari principal atau instansi berwenang.
13. Setelah mendapatkan surat keputusan dari Principal atau dari
instansi berwenang mengenai pengiriman produk Recall, semua
produk Recall akan dikirim ke Principal.
14. Apoteker melakukan pengawasan dalam proses pengiriman produk
Recall ke principal.
 SOP
Diajukan untuk memenuhi tugas Mata Kuliah PT. PBF

Dosen:

Rio, M.Si., Apt

Disusun Oleh:
MIRA JUIA, S.Farm
NPM: 22152025 Apoteker B

PROGRAM PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER

SEKOLAH TINGGI FARMASI BANDUNG
BANDUNG
2015