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BOTICAS SALUD FARMA

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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Formatted: Centered

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Procedimientos Operativos
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Standarizados
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2013 – 2014
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ELABORADOS POR : LUCY NELLY VILCA YARASCA Formatted: Font: 11 pt, Underline, Highlight
Formatted: Justified
REVISADO Y APROBADO : MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
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Formatted: Font: 11 pt, Underline, Highlight
Formatted: Font: 11 pt

LIMA - PERÚ Formatted: Font: 11 pt


Formatted: Font: 22 pt
Formatted: Centered
Formatted: Justified

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


BOTICAS SALUD FARMA
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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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INTRODUCCIÓN
El presente Manual de Procedimiento Operativo Estándar (POEs) de la Oficina
Farmacéutica, llamada BOTICAS SALUD FARMA Consta de 13
(procedimiento operativo estándar), para la ejecución de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Dispensación de los productos
farmacéuticos y afines aprobados por RESOLUCION MINISTERIAL N° 585-99-
SA/DM. Del Ministerio de Salud de la Dirección General de Medicamentos
Insumos y Drogas (DIGEMID-DEMID), Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de
establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA.

Se elaboró dicho manual a fin de que el establecimiento farmacéutico almacene


correctamente sus productos que comercializa, desde el momento que ingresa
hasta su dispensación, haciendo uso de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) con la
finalidad que el usuario ADQUIERA un producto de calidad, tal como lo declara
el fabricante y/o laboratorio farmacéutico, se ha tenido en cuenta las siguientes
condiciones generales!
Recepción de los productos, se debe confrontar los documentos presentados
por el proveedor que acompañan al producto con el requerimiento u orden de
compra.
Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un
almacenamiento correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de
contaminación, permitiendo una buena rotación de las existencias.
Dispensación, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal que
sea exactamente la requerida en la receta y/o orden de compra.
Documentación, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada
etapa del sistema de almacenamiento y los registros de su ejecución, así como
las funciones del personal involucrado.
Reclamos, existe mecanismos que faciliten la presentación de reclamos y
devoluciones de parte de los usuarios, así como los procedimientos escritos para
su atención y manejo oportuno, que permite asumir acciones correctivas
inmediatas. El procedimiento interno señala las responsabilidades y medidas a
adoptarse.
Retiro de productos del mercado, existe procedimientos escritos para el retiro de
productos del mercado en forma rápida y efectiva, ante una solicitud de las
autoridades de salud o fabricante, se asignara a una persona proporcionándose
toda la documentación y medios necesarios para realizarlo con la mayor
celeridad.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PRESENTACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO

La Oficina Farmacéutica de nombre. BOTICAS SALUD FARMA con RUC:


10482675854 con domicilio fiscal AV. TUPAC AMARU N° 149 - EL AGUSTINO
cuyo Propietario MARQUINHO, dicha empresa está registrada ante
DIRECCIÓN DE SALUD IV LIMA ESTE. Que de conformidad a la clasificación
del Art. 2 del D.S. N° 021-2001- SA, está registrada como BOTICA contando
como Químico Farmacéutico Director Técnico al Q.F. LUCY NELLY VILCA
YARASCA, cumpliendo con la Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios Reglamento de
establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, Decreto Supremo N° 001-2012-SA que modifica
algunos artículos del DS N° 016-2011-SA, Decreto Supremo N° 002-2012-SA
que modifica algunos artículos del DS N° 014-2011-SA, Resolución Ministerial
N° 341-2011/MINSA que modifica la RM N° 040-2010/MINSA y aprueba
Directiva para reporte de Precios. Y LEY DEL QUIMICO FARMACEUTICO.

La BOTICA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la


conservación y almacenamiento adecuado de los productos farmacéuticos y
afines para garantizar el cumplimiento de las Buenas prácticas de
Almacenamiento Buenas Prácticas de Dispensación y así mantener las
características, propiedades de los productos tal como declara el fabricante.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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INDICE:
1. PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR (SOP)

2. PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCIÓN DE LOS


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

3. PROCEDIMIENTO PARA ALMACENAMIENTO


EL Y
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO.

4. PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

5. PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE EXPENDIO DE


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O
PRODUCTOS SANITARIOS.

6. PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA


7. PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS

8. PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y


DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

9. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE


REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

10. PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE


INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS.

11. PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL NUEVO


PERSONAL PROFESIONAL Y TÉCNICO.

12. PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA DEL


ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICOS.

13. PROCEDIMIENTO PARA LA FUMIGACIÓN DE LAS AÉREAS DEL


ESTABLECIMIENTO.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS
SOP 1 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 1
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
NELLY VILCA YARASCA PREPARACION DEL F. Expiración: 02/03/2014
Revisado y Aprobado por: PROCEDIMIENTO OPERATIVO
MARQUINHO DARIO MANTA ESTANDAR (SOP) EDICION: 001
PALOMINO

OBJETIVOS: documentar adecuadamente los procedimientos para que el


personal que lo lea, pueda cumplir con las políticas exigidas por el BOTICA y
demás disposiciones reglamentarias, asegurándose de esta manera el buen
funcionamiento de las tareas y definiendo las responsabilidades de cada
personal involucrado. ALCANCE: Recae en todo el establecimiento.

BASE LEGAL: Manual de buenas prácticas de almacenamiento de productos


farmacéuticos y afines, R.M. N° 585-99-99-SA7DM. LEY General de Salud y,
cumpliendo con la Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico,
Dispositivos médicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos
farmacéuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios,
Decreto Supremo N° 001-2012-SA que modifica algunos artículos del DS N° 016-
2011-SA, Decreto Supremo N° 002-2012-SA que modifica algunos artículos del
DS N° 014-2011-SA, Resolución Ministerial N° 341-2011/MINSA que modifica la
RM N° 040-2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Y LEY DEL
QUÍMICO FARMACÉUTICO.

RESPONSABILIDAD:
 Propietario.
 Químico Farmacéutico D.T.
 Contador.
 Técnico Farmacéutico.

PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta área de dispensación tendrá


en cuenta lo siguiente.
La preparación se hará aplicando el formato presente, es decir deberá contar
con: título de procedimiento, objetivos, alcance, base legal (si tuviera),
responsabilidad, procedimiento detallado, anexo (si tuviese). A cada
procedimiento se le asignara lo siguiente.
 Titulo relativo al asunto que describe el procedimiento.
 Un número codificado de acuerdo con el párrafo.
 Fecha de revisión (relativo).
 Numero de edición relativo a la revisión realizada.
 Anexo si fuese requerido
ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS
SOP 2 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 4
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTO PARA LA
NELLY VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
RECEPCIÓN DE LOS
Revisado y Aprobado por:
PRODUCTOS
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
FARMACÉUTICOS Y AFINES
PALOMINO

1. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepción de los productos


Farmacéuticos y afines, aplicando las buenas prácticas de almacenamiento
(BPA) .Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para
la recepción.
2. ALCANCE: La recepción es la secuencia de operaciones en el que los bienes
llegan al almacén, y terminan con la ubicación de estos en el lugar destinado
para cada producto según las especificaciones del fabricante.
3. DIRIGIDO:
> Propietario.
> Al Químico Farmacéutico D.T.
> A los técnicos del área de almacenamiento.

4. RESPONSABILIDAD: la responsabilidad de ejecutar este procedimiento


recae Químico Farmacéutico D.T. y/o el personal encargado de la recepción.

5. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE


ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
APROBADO: RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-
1999. LEY General de Salud, Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento
de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros.

6. LUGAR DE ACCION: Área de recepción

7. FRECUENCIA DE APLICACIÓN: Cada vez que ingresa el producto


farmacéutico o afines después del pedido a un proveedor autorizado.

Proveedor autorizado: Es aquel establecimiento farmacéutico que está


debidamente registrado ente la autoridad de salud competente tanto de la
SUNAT Y DIGEMID.
ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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8. PROCEDIMIENTO:
 EL Químico Farmacéutico D.T. o técnico encargado de la recepción
verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o guía de
remisión, el valor unitario y el total, y la sella en señal de conformidad.

 Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los


productos recibidos ( Guía de Remisión o factura ), y el requerimiento,
comparando la siguiente información:
- Nombre del producto.
- Concentración y forma farmacéutica cuando
corresponda. Fabricante.
- Presentaci
ón.
Cantidad
solicitada.

 EL Químico Farmacéutico D.T., o técnico traslada los productos al área


de recepción, luego a las parihuelas hasta que el químico farmacéutico
D.T y/o el personal encargado realice la verificación de los productos.

 El químico farmacéutico D.T. realiza la revisión de las características


externas y organolépticas (vista, tacto y olfato) de los productos.
Verificando:

EMBALAJE.

- Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrando o


húmedo que indique deterioro del producto.
- Que no se encuentre abierto.

Envase mediato
- Que la identificación corresponda al producto
- Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro.
- Que no se encuentre abierto.

En el envase inmediato:

- Que no se observen manchas o cuerpos extraños.


- Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
- Que le cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,
esta se encuentre intacta.
- Que no se encuentren deformados.
- Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de
condiciones especiales.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS


SOP Nº 2 Pág. 3 de 4
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

ROTULADOS
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
- Nombre del producto.
- Concentración farmacéutica.
- Forma de presentación
- Número de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Registro sanitario.
- Identificación del fabricante y del importador cundo corresponda.
- Condiciones de almacenamiento según especificaciones del fabricante.

El análisis organoléptico de las características internas del producto, tomando


como muestra uno de ellos

CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente)

Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos:

a) Líquidos no estériles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones,


soluciones y gotas)
- Homogeneidad del producto.
- Uniformidad del contenido.
- Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
b) Líquidos estériles ( Inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos)
- Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente
- Ausencia de turbidez en la solución
- Cambio de color.
- Uniformidad del contenido.

c) Sólidos no estériles ( tabletas, polvos, granulos, grageas, tabletas vaginales,


comprimidos, cápsulas)
- Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,
tamaño y cápsulas)
- Ausencia de manchas, roturas rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto.
- Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas.
- Que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.

d) Sólidos estériles ( polvos y liofilizados para aplicación inyectable)

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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- Ausencia de material extraño.


- Cambio en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración en el producto.

 Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el


Químico Farmacéutico D.T. firma la conformidad de la recepción.

 El Q.F encargado de la Recepción / Químico Farmacéutico D.T, de existir


alguna discrepancia la anota en la guía de remisión o factura para realizar los
reclamos correspondientes con el proveedor.

ENVASE DE VIDRIO.
• No debe haber frascos vacíos o incompletos.
• No debe observarse manchas ni cuerpos extraños en el interior.
• No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente.
• El cierre debe ser hermético.
• En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.

ENVASE DE PLASTICO.
• No debe haber frascos vacíos o incompletos.
• No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su
apariencia.
• En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.

ENVASE DE TUBO.
• No debe estar roto, vacío y/o mal sellado.
• No debe presentar perforaciones.
- Terminada la verificación el químico farmacéutico regente determinara
la aprobación o rechazo del o los productos recibidos, anotando las
conclusiones en el formato correspondiente.
- Si los bienes solicitados (total o parte de ellos) tienes el calificativo de
RECHAZADOS, estos serán colocados en el área de baja v devueltos,
la documentación correspondiente será verificado por el Q.F para su
devolución o canje al proveedor.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS
SOP Nº 3 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 5
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTO PARA EL
NELLY VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
ALMACENAMIENTO Y
Revisado y Aprobado por:
CONDICIONES DE
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
ALMACENAMIENTO
PALOMINO

1. OBJETIVO:
Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos
farmacéuticos, teniendo presente las condiciones adecuadas como lo
indican Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, (BPA) para conservar
la calidad del producto. Y Buenas Practicas Dispensación,(BPD)

2. ALCANCE:
Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento;
desde que los bienes lleguen al área almacenamiento y son ubicados para
la verificación y control por el Químico Farmacéutico D.T y el personal
encargado del almacenamiento. Posteriormente será almacenado
considerando las condiciones especificadas por el fabricante (menos a
30°C protegidos de la luz)

3. RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal técnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

4. BASE LEGAL: MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE


ALMACENAMIENTODE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES.
APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-
1999. LEY General de Salud, Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su
Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros.

5. FRECUENCIA:
Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario

6. LUGAR DE APLICACIÓN: Área de Almacenamiento.

7. PROCEDIMIENTO

ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS


SOP Nº 2 Pág. 3 de 4
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:


 El responsable del área de almacenamiento verificara que los productos a
almacenar corresponda a la que ha sido autorizada y a la que consigne y
rotula inmediatamente del producto.
 El responsable del área de almacenamiento deberá ubicar en las aéreas
designadas de almacenaje (estantes, vitrina, parihuelas y otros) los productos
de acuerdo al sistema FEFO (lo primero en que expira es lo primero que sale:
First Expire - First output). Esto se deberá tomar en consideración para evitar
confusiones.
 Los productos que se internaran en el área de almacenamiento.
Considerando las especificaciones del producto y forma farmacéutica lo que
le permitirá la buena rotación del stock.
 Los PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SEAN FOTOSENSIBLES deben
almacenarse determinando el área en la cual el producto no se vea alterado
ya sea tanto por la luz natural y la luz artificial.
 Todo internamiento del producto farmacéutico hacia el almacén, deberá tener
muy presente las cantidades y volúmenes a almacenarse si el espacio físico
no fuera suficiente entonces la totalidad del lote se deberá consignar a otro
espacio mayor.
 Todo producto beberá ser almacenado en su envase original, cada producto
deberá ocupar su espacio respectivo (nunca se debe mezclar dos productos
diferentes en el mismo espacio)
 El responsable del área de almacenamiento deberá registrar (2 veces por día)
en el formato correspondiente, las condiciones ambientales (Temperaturas y
humedad relativa)
 Los productos deben estar ubicados en los estantes, vitrinas, parihuelas u
otros, por ningún motivo deberá ubicarse directamente sobre el piso.

DISTRIBUCIONES DE AREAS.
1. Área de Recepción: destinada a la revisión de los de la documentación y de
los productos que se reciben esta área está compuesta con los muebles
(mostrador, mesas, escritorios) deben de diseñarse y equiparse de tal forma
que permitirá realizar una adecuada recepción y limpieza de los embalajes si
fuera necesario.
2. Área de Almacenamiento: destinada a mantener los productos o insumos
en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
características de calidad, si es necesario se bebe con aéreas apropiadas
para productos que requieren condiciones especiales; temperatura, humedad
y luz.
3. Área de productos de baja v devueltos: destinados para productos que el
químico farmacéutico considere no aptos para la venta después de realizar el
análisis organolépticos, o cuyos productos que estén próximos a vencimiento
y tengan una política de canje con el proveedor.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y


SOP Nº 3 Pág. 3 de 5
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

4. Área administrativa: destinada a la preparación y redacción de archivos y/o o


documentos.

ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS


El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:

1. Área de Recepción :
Acondicionar el área con los muebles (parihuelas estantes, mesas,
escritorios) necesarios para la recepción y verificación de la documentación
y de los productos que se reciben.

2. Área de Almacenamiento:
- Colocar estantes / vitrinas / armarios con una distancia entre sí necesaria para
movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.
- Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen si
fuese necesario.
- Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de la
temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de
temperatura ambiental y humedad relativa.
- Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Químico
Farmacéutico D.T, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación
elegida ( por forma farmacéutica, por laboratorio fabricante, por orden
alfabético,)
- Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil
identificación y dispensación.
- Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeración de los
productos.
- Los productos con envases de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse
con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Procedimiento.

 Los productos que no necesitan condiciones de almacenamiento especial se


almacenan a temperatura ambiente controlado (ver cuadro de control de
temperatura) sin embargo deberán tener un rango de temperatura entre 15 y
25 nunca más de 30 °C.
 Para los bienes sensibles a la temperatura se deberá crear las condiciones
adecuadas de almacenamiento (fármacos y productos termolábiles).
 Los termos hidrómetros deben colocarse en lugares críticos del almacén.
 El producto debe ser localizable en cualquier momento aun cuando cambian
su ubicación en el área de almacenamiento.

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PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y


SOP Nº 2 Pág. 4 de 5
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
 Los productos deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en
cualquier momento una inspección de la empresa, orden y control, de existencia.
 Los productos deben almacenarse en parihuelas, tarimas, estantes, etc.
 Nunca deben colocarse productos directamente en el piso.
 Los productos almacenados debe ser protegida del polvo, plagas
contaminantes y/o olores extraños.
 La limpieza de las aéreas del almacenamiento debe desarrollarse de acuerdo a
lo establecido en el procedimiento respectivo y los residuos de los productos de
la limpieza debe recuperarse y almacenarse de forma compatible con el medio
ambiente.
 Se debe tomar las precauciones y medidas necesarias para la lucha contra los
insectos, roedores y otras plagas se debe fijar el tipo y frecuencia del
saneamiento del almacén y del establecimiento farmacéutico.
 Los equipos para alertar, atenuar o combatir incendios deben corresponder al
tamaño del almacén y al volumen de productos almacenados, estén siempre
disponibles y vigentes.
 El acceso al área de almacenamiento solo está permitido a personas
autorizadas.
 Se debe colocar un letrero en la debe decir o se prohíba beber, comer o fumar
dentro del almacén.
 Los requisitos básicos para la protección laboral incluye la creación de
condiciones laborales adecuadas, ropa laboral adecuadas y en caso sea
necesario equipo de protección personal (mascarilla, guantes, gorros etc)
 El mantenimiento y las reparaciones del establecimiento, de sus instalaciones,
sistema de protección, sistema eléctrico, deben ser PLANIFICADOS,
REALIZADOS Y DOCUMENTADOS a intervalos regulares. Las fuentes de
riesgo deben ser solucionadas o eliminadas de inmediato.
 El personal debe capacitarse en buenas prácticas de almacenamiento,
seguridad laboral, protección contra incendios y primeros auxilios.
 Se debe permanecer un botiquín activo y permanente.
 Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden aplicar
hasta un máximo de 5 cajas y/o según recomendación del fabricante.
 Almacenar de acuerdo a la temperatura indicadas en los rotulados de los
productos, se almacenara en el almacén los productos que indican como máximo
una temperatura de 30 °C y aquellos que requieran temperaturas controladas de
acuerdo a las indicaciones en el lugar correspondiente.

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD


Se controlara, se registrara la temperatura y la humedad relativa en función de la
siguiente tabla.

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ZONA DE ALMACENAMIENTO


15-25ºC NO MAS DE 30ºC CONDICIONES NORMAL DE
TEMPERATURA
40% A 75% RANGO DE HUMEDAD RELATIVA

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PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y


SOP Nº 3 Pág. 5 de 5
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

PARA CONTROLAR LA TEMPERATURA SE SIGUEN LOS SIGUIENTES


PASOS:

 Verificar la integridad física del termómetro.

 Se comprueba su calibración cada 2 años.

 El responsable del área de almacenamiento controlara la temperatura y la


humedad relativa 2 veces al día durante los días laborables.

 El intervalo de tiempo para controlar la temperatura es de 8 horas el primero


a las 9:00 AM y la segunda medición será a las 2:00 PM.

 Para el registro de la temperatura y la humedad relativa se utiliza como


formato control de temperatura y humedad.

 El químico farmacéutico verificara todos los días el implemento de este


control, registrando en la fecha que realizo su verificación en el formato
correspondiente.

 En el caso que la temperatura exceda las condiciones normales de


temperatura se procederá de la siguiente manera:
- Poner en funcionamiento el sistema de verificación (ventiladores y si
fuese necesario aire acondicionamiento)
- Registral la acción tomada en el formato de control de temperatura y
humedad.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTOS
SOP Nº 4 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTO PARA LA
NELLY VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
DISPENSACION DE LOS
Revisado y Aprobado por:
PRODUCTOS
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
FARMACEUTICO Y AFINES
PALOMINO

1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad


para la dispensación de los productos farmacéuticos y afines.
2. ALCANCE: Al Químico Farmacéutico D.T. y el personal encargado de la
dispensación.
3. RESPONSABILIDAD:
El Químico Farmacéutico D.T: es el responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.

4. BASE LEGAL: Resolución Ministerial N° 013-2009-MINSA "Manual de


Buenas rácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009, Ley N°
29459 Ley de Los productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos
Sanitarios y su reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-
2011-SA y otros.

5. PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento farmacéutico debe tener
controles médicos periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y
exclusiva para el trabajo:
 Saludar al cliente.
 Recibir su pedido verbal o con receta.
 Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no
atender el pedido si el cliente no la presenta.
 Si es con receta verificar que contenga toda la información requerida:
 Nombre y número de colegiatura del profesional que la extiende o nombre
del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento, dichos datos deberán figurar en forma impresa, sellada
o en letra legible.
 Nombre y Apellido del Paciente

ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS


SOP Nº 4 Pág. 2 de 2
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
 Nombre del producto objeto de la prescripción con su denominación
común internacional (DCI)
a. Concentración del principio activo.
b. Forma farmacéutica.
c. Posología indicando el número de unidades por toma por día, así
como duración del tratamiento.
d. Información dirigida al químico farmacéutico, que el facultativo
estime pertinente.
 Si el producto es de venta controlada (estupefaciente, psicotrópico) verificar
que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto, retener
la receta para comunicar a DEMID a través del balance trimestral por el
Químico Farmacéutico D.T.
- Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de
ocurrencias para comunicarlo a DEMID.
- Verificar en las recetas adicionales, tachaduras, enmendaduras, borrones
y sustituciones.
- Identificar el o los productos solicitados.
- Si no hay en stock anotando en el registro de faltantes.
- Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si
existieran) e informar al cliente.
- Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura / boleta y
entregarla al cliente para su cancelación.
- Seleccionar los productos facturados, verificando lo datos del mismo
(nombre, concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la
fecha de vencimiento y del estado de conservación) eligiendo el que tenga
la fecha de vencimiento más próxima.
- Entregar al cliente con las concentraciones necesarias sobre el uso
adecuado, condiciones de conservación del producto, concentraciones y
precauciones.
 Si el Químico Farmacéutico realiza una sustitución, anota en el dorso de la
receta:
- Nombre del producto.
- Nombre del laboratorio fabricante.
- Fecha de la dispensación.
- Firma del dispensador.
 Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase
etiquetándolo con la siguiente información:
- Nombre y dirección del establecimiento farmacéutico.
- Nombre y concentración del producto.
- Vía de administración.
- Fecha de vencimiento.
 Número de Lote.
 Entregar los medicamentos de modo seguro y limpio.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTOS
SOP Nº 4 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTO PARA LA
NELLY VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
DISPENSACION DE LOS
Revisado y Aprobado por:
PRODUCTOS
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
FARMACEUTICO Y AFINES
PALOMINO

1. OBJETIVOS GENERAL:

Brindar al paciente y/o usuario la atención solicitada a través del expendio de


productos farmacéuticos de venta libre (OTC), dispositivos médicos y
productos sanitarios en condiciones óptimas y cuando sea el caso la atención
bajo la presentación de la Receta Médica.

2. ALCANCE
Personal Técnico de la Oficina Farmacéutica.

3. BASE LEGAL

• Ley N° 26842 - Ley General de Salud.


• Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
• Ley N° 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
• Decreto Supremo N° 016-2001-SA - Establecen que las farmacias de
entidades del Sector Público están autorizadas a vender directamente al
público medicamentos esenciales e insumos médicos.
• Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N°
019-2001 que establece disposiciones para el acceso a información sobre
precios y DCI
• Decreto Supremo N° 023-2001 -SA. Reglamento de Estupefacientes
Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
• Decreto Supremo N° 014-2011-SA Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
• Decreto Supremo N° 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias.
• Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA. Aprueban "La Política
Nacional de Medicamentos".

ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTO DE EXPENDIO DE PRODUCTOS


SOP Nº 4 FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O Pág. 2 de 3
PRODUCTOS SANITARIOS

• Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas


Prácticas de Dispensación.
• Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en
Establecimientos Farmacéuticos

4. RESPONSABILIDAD
Del Químico Farmacéutico D.T:
El Químico Farmacéutico fomentará y facilitará la formación continua del
personal técnico, supervisando su labor en el expendio.

Del Técnico de Farmacia:


Realizar el expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios según las normatividad legales vigente. Apoyar al
Químico Farmacéutico en las tareas administrativas y logísticas de los
procesos que se desarrollan en los Establecimientos Farmacéuticos.

5. DEFINICIONES
Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar
uno o más productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atención a la
presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este
acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o
usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones
adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación
del producto o dispositivo.

Expendio: Venta al detalle de los productos farmacéuticos, dispositivos


médicos o productos sanitarios, directamente al usuario final, sin que medie
el acto de dispensación.

6. PROCEDIMIENTO:

1. Recepcionar al usuario.

2. Muy cortésmente realiza la consulta, respecto a ta solicitud del usuario


y/o paciente.

3. Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC),


dispositivos médicos y productos sanitarios; sin embargo, dicho acto no
procede en los siguientes supuestos:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no
goce de plena capacidad de discernimiento.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS


SOP Nº 5 Pág. 3 de 3
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la


intención de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos, de
acuerdo a lo señalado en el numeral 4 del presente documento.

4. Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está


condicionada a la entrega de una Receta o requiera de condiciones
especiales para su administración y/o almacenamiento, deriva la atención al
Profesional Químico Farmacéutico, quien realizará el Acto de Dispensación;
sin embargo y excepcionalmente, podrá expender este tipo de productos
farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando visiblemente su
receta y que además, el personal Técnico esté capacitado y autorizado para
tal fin, por el profesional Químico Farmacéutico. Toda receta, para ser
atendida debe cumplir con los requisitos y formalidades que a continuación
se detallan:

 La Receta debe estar vigente.

 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.

 Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente


(nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, profesión,
colegiatura, domicilio, firma); Posología del tratamiento farmacológico
(nombre de producto farmacéutico: medicamentos en DCI y/o dispositivos
médicos en DTI, concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada,
frecuencia de uso, periodo de tratamiento y vía de administración; lugar y
fecha de emisión de la receta.

5. Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la


precaución de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el Producto
Farmacéutico, Dispositivo Médico y/o Producto Sanitario solicitado, en
óptimas condiciones y bajo la supervisión del Profesional Químico
Farmacéutico.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTOS
SOP Nº 5 OPÈRATIVOS Pág. 1 de 4
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY F. Emisión: 02/03/2013
NELLY VILCA YARASCA PROCEDIMIENTO PARA LA F. Expiración: 02/03/2014
Revisado y Aprobado por: EVALUACIÓN DE UNA
MARQUINHO DARIO MANTA RECETA EDICION: 001
PALOMINO

OBJETIVOS:
Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y
permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su
calidad.

ALCANCE:
Dar las pautas necesarias para la dispensación y/o expendio de los productos
de tal forma de que cumplan con los objetivos.

Responsabilidad:
El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.

BASE LEGAL:

Resolución Ministerial N° 013-2009-MINSA


"Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009,
Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S.
014-2011-SA y otros.

MATERIALES:
Se usan los siguientes implementos se usaran en este POS: Bolsas plásticas de
despacho

ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTO PARA LA DISPENSACIÓN DE LOS


SOP Nº 6 Pág. 2 de 4
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

- Cajas de cartón
- Cintas de embalaje.
- Etiquetas de identificación
- Documentos y registros para este caso

PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en esta área tendrá en cuenta lo siguiente:

1. Para realizar el despacho primero se debe verificar el origen y validez del


pedido, ósea solo se expenderá y/o dispensara los productos bajo esta
condición ósea, con receta Médica. Y cuando corresponda a los OTC que
son sin receta médica.
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
3. Separar y revisar los productos a dispensar.
4. Chequear si corresponde a lo solicitado por los usuarios.
5. Siempre que se dispensen los productos, se deben atender teniendo en
cuenta el sistema Fifo y Fefo.
6. DE LA RECETA MEDICA cuando se trate de un producto farmacéutico
prescrito con receta médica, está debe consignar los siguientes datos:

PRIMERA PARTE: DE LA PRESCRIPCIÓN

a) Logo o membrete del establecimiento médico.


b) Nombre y colegiatura del médico tratante.
c) Nombre del paciente.
d) R.P
e) Nombre del medicamento con su respectiva Denominación
Común Internacional (DCI).
f) Forma farmacéutica.
g) Concentración.
h) Cantidad o número de unidades del tratamiento.
i) Firma del médico
j) Fecha
SEGUNDA PARTE: INDICACIONES

k) Las Indicaciones y recomendaciones que estén en la siguiente hoja


donde se consigna la posologia indicando la forma de administración
por día y duración del tratamiento.
Nota: .En caso de no existir el medicamento prescrito en nuestro
establecimiento Solamente el Químico Farmacéutico podrá hacer el
cambio por otro medicamento alternativo anotando ai dorso de la
receta médica:
- Nombre del medicamento alternativo.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA


SOP Nº 6 Pág. 3 de 4
RECETA

- Nombre del laboratorio fabricante.


- Fecha de dispensación.
- Firma del dispensador

7. Además el Químico farmacéutico podrá hacer el cambio de un producto


similar por otro, teniendo en cuenta previa evaluación de la lista aprobada
según la autoridad de Salud y esto se hará previo consentimiento del Usuario.
Las recetas se deben guardar por lo menos seis meses, después de haberse
dispensado el producto farmacéutico.

8. Cuando se tratase que no haya un medicamento comercial solicitado. El


Químico Farmacéutico, deberá de explicarle al usuario de todas las
alternativas que existen en el mercado teniendo en cuenta la misma forma
farmacéutica cuali-cuantitativa de lo solicitado.

9. Cuando se entregue los medicamentos al usuario, el farmacéutico o los


técnicos deberán de explicarle al usuario de sus advertencias y
recomendaciones que tienen ciertos medicamentos , es decir fuera del
alcance de los niños, refrigerarlos si es que fuera el caso, fuera de la
exposición solar, agitarse antes de su consumo, etc.

10. Cuando se trate de fraccionar un blíster, este deberá conservar la parte


donde se consigna el lote y la fecha de vencimiento hasta su última
dispensación.

11. Nunca dejar los restos de medicamentos fraccionados fuera de los envases
secundarios, podría dar lugar a confusiones.

12. Siempre que se expenda medicamentos que son susceptibles a reacciones


alérgicas, entonces se debe preguntar al usuario si anteriormente a
consumido dicho fármaco y si es que no le ha pasado nada, pero de haber
síntomas como vómitos, dolor de estómago, enrronchamiento o aparición de
erupciones dérmicas, entonces no debe dispensar dicho fármaco, más bien
se le debe sugerir que sea cambiada la receta por el médico.

13. Los medicamentos que son susceptibles de fiscalización sanitaria como


psicotrópicos o narcóticos, deben ser atendidos por receta duplicada y
retenidas para su balance trimestral ante la DEMIO, previa presentación del
libro correspondiente.

14. El personal que labora en esta área, no debe estar masticando chicle ni estar
consumiendo comida o bebida en las horas de atención al público.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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Formatted: Font: (Default) Aharoni, 18 pt, Font color: Auto

PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA


SOP Nº 6 Pág. 3 de 4
RECETA

15. Mantener una estricta higiene aseando y buen estado de salubridad de la Formatted: Indent: Left: 0"
salud trabajadores, con el pelo recogido y amarrando con ganchos de las
técnicas, uniformes limpios, cabellos bien peinados de los técnicos varones.

16. Contar con carnets sanitarios vigentes de los trabajadores que manipulan
medicamentos y que estén disponibles a los inspectores.

17. No deben haber menores de edad ni muchos menos que estén dispensando
a acepción si este es técnico en Farmacia.

18. Cuando se trate de expender medicamentos fraccionados y que no se


puedan apreciar bien los datos del rotulado, entonces se debe anotar aparte
en un papel el nombre del producto, concentración, forma farmacéutica y
cantidad expendida con la finalidad que el usuario sepa del producto.

19. El personal técnico nunca deberá cambiar un producto farmacéutico por otro
similar que sea de condición bajo receta médica.

20. Cuando se trate de expender medicamentos que requieren condiciones


especiales como refrigeración, se le bebe explicar al usuario sobre la cadena
de frió o que dé inmediatamente se aplique si es que es una ampolla, o caso
contrario, debe ser mantenida en refrigeración en un taper separado de los
alimentos de sus refrigeradoras.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS Formatted: Font: 8 pt


SOP Nº 7 Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY PROCEDIMIENTOS PARA EL F. Emisión: 02/03/2013 Formatted: Font: 8 pt
VILCA YARASCA MANEJO DE LOS PRODUCTOS F. Expiración: 02/03/2014
Formatted: Font: 8 pt, Font color: Background 1
Revisado y Aprobado por: FARMACÉUTICOS Y AFINES,
MARQUINHO DARIO MANTA VENCIDOS, DETERIORADOS Y EDICION: 001 Formatted: Font: 8 pt
PALOMINO OTROS.
Formatted: Font: 8 pt, Font color: Background 1
Formatted: Font: 8 pt, Font color: Background 1
Formatted: Font: 8 pt
2.1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el Formatted: Font: 8 pt

manejo de los productos vencidos, deteriorados y otros. Formatted: Font: 8 pt, Font color: Auto
2. ALCANCE: Formatted: Font: 8 pt
Al Químico Farmacéutico D.T. Formatted: Font: 8 pt, Bold
3. Responsabilidad:
El químico Farmacéutico O.T.: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO:
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual
de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA. Ley N°
29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos
D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMEINTO:

A. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los


productos vencidos revisa el registro de productos próximos a vencerse
y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento.
B. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado
de conservación de otros productos retirando a aquellos que no se
encuentren en condiciones adecuadas para el consumo.
C. El Químico Farmacéutico D.T. registra en el libro de ocurrencias la
relación de los productos retirados, incluyendo :

- Nombre del producto.


- Número de registro sanitario.

ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO
-

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


BOTICAS SALUD FARMA
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Formatted: Font: (Default) Aharoni, 36 pt, Font color: Auto

ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


Formatted: Font: (Default) Aharoni, 18 pt, Font color: Auto

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


BOTICAS SALUD FARMA
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Formatted: Font: (Default) Aharoni, 36 pt, Font color: Auto

ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS


SOP Nº 7 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES, VENCIDOS, Pág. 2 de 1
DETERIORADOS Y OTROS.
- Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, No bullets or
numbering, Tab stops: Not at 0.3"

- Nombre del Fabricante. Formatted: List Paragraph, Space Before: 0 pt, Tab stops:
Not at 0.3"
- Número de lote y fecha de vencimiento.
- Cantidad de envases.
- Número de unidades por envase cuando corresponda.
- Razón social del proveedor.
- Motivo del retiro.
Formatted: Space After: 0 pt

D. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de


canje
E. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero:
Vencidos y / o deteriorados.
F. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente. Se anotara el número
de lote del medicamento.
G. Mensualmente el Químico Farmacéutico D.T. efectúa la destrucción de los
productos separados que no son canjeados.
H. Una vez efectuado el canje o la destrucción, el Químico Farmacéutico D.T.
registra en folio correspondiente del libro de Ocurrencias, la fecha de
destrucción o del canje, indicando en este caso el nombre de la empresa.
I. El Químico Farmacéutico D.T. firma en el Libro de Ocurrencia, la conformidad
de la acción realizada

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 8 Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY PROCEDIMIENTOS PARA F. Emisión: 02/03/2013
VILCA YARASCA TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y F. Expiración: 02/03/2014
Revisado y Aprobado por: DEVOLUCIONES DE LOS
MARQUINHO DARIO MANTA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y EDICION: 001
PALOMINO AFINES

OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender
los reclamos y devoluciones de los productos farmacéuticos y afines.

ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico D.T. y el personal encargado de la recepción del
reclamo

Responsabilidad:
El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

BASE LEGAL:
Resolución Ministerial N° G13-2009-MINSA
"Manual de Buenas Prácticas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009.
Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos y
Productos
Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-
SA y
otros.

PROCEDIMEINTO:
1. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente
1. .
2. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el
establecimiento.
2.
3. El Químico Farmacéutico D.T. verifica :

- Nombre del producto / fabricante.


- Cantidad.
- Número de lote.
- Fecha de Vencimiento
- Observación motivo de reclamo.

ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


BOTICAS SALUD FARMA
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Formatted: Font: (Default) Aharoni, 36 pt, Font color: Auto

ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


Formatted: Font: (Default) Aharoni, 18 pt, Font color: Auto

DIRECTOR TENICO MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO


PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


BOTICAS SALUD FARMA
Formatted: Font: (Default) Aharoni, 36 pt, Font color: Auto
Formatted: Font: (Default) Aharoni, 36 pt, Font color: Auto

ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


Formatted: Font: (Default) Aharoni, 18 pt, Font color: Auto

PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE


SOP Nº 8 RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS Pág. 2 de 2
FARMACEUTICOS Y AFINES
Formatted: Indent: Left: 0.44", No bullets or numbering
- Formatted: No bullets or numbering
- Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el Formatted: Indent: Left: 0.44", Hanging: 0.24"
establecimiento.

4. 4. El Químico Farmacéutico D.T. verifica : Formatted: Indent: Left: 0", Numbered + Level: 1 +
Numbering Style: 1, 2, 3, … + Start at: 1 + Alignment: Left +
- Nombre del producto / fabricante. Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"
- Cantidad.
- Número de lote.
- Fecha de Vencimiento
- Observación motivo de reclamo.

5. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.


Formatted: Left, No bullets or numbering
6. Registra en el formato Registro de Reclamos la información del reclamo Formatted: Left
Formatted: Style44, Justified, Indent: Left: 0.29", Tab
6. o stops: 0.29", Left
7. Verifica si es objeto del reclamo comprende a otras unidades del mismo lote Formatted: Indent: Left: 0", Hanging: 0.29"
o de
7. otros lotes. Formatted: Style44, Justified, Indent: Left: 0", Hanging:
0.29", Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1, 2, 3, … +
Start at: 5 + Alignment: Left + Aligned at: 0" + Indent at:
8. Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo. 0", Tab stops: 0.29", Left
Formatted: Font:
9. Si corresponde comunica la observación al proveedor y lo a la autoridad de Formatted: No bullets or numbering
salud. Formatted: Indent: Left: 0.29", No bullets or numbering
Formatted: Indent: Left: 0", Hanging: 0.29"
10. Dispone de medidas correctivas.
Formatted: No bullets or numbering
Formatted: Style44, Indent: Left: 0.29", Tab stops: 0.29",
11. Registra en el formato de reclamos los resultados de la investigación y se las Left
12. medidas adoptadas. Formatted: Indent: Left: 0", Hanging: 0.29"
11.
Formatted: Left, Indent: Left: 0", Hanging: 0.29", Space
Before: 0 pt, Numbered + Level: 1 + Numbering Style: 1, 2,
13.12.Mensualmente revisa los formatos Registro de Reclamos para evaluar la 3, … + Start at: 8 + Alignment: Left + Aligned at: 0" +
Indent at: 0"
necesidad de tomar alguna medida especial.
Formatted: Font:
Formatted: Font:

13. De la misma forma se registrara en el libro de Ocurrencias. Formatted: Style4, Indent: First line: 0.3", Tab stops: Not at
0.68"
Formatted: Indent: Left: 0", First line: 0.3"
Formatted: Style4, Tab stops: Not at 0.68"

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


BOTICAS SALUD FARMA
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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 9 Pág. 1 de 3
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTOS PARA
VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA
Revisado y Aprobado por:
DE REACCIONES ADVERSAS A
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
PRODUCTOS
PALOMINO

OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado, esté al tanto de las medidas a


tomar, en caso de que algún producto presente problemas y que se disponga
por parte del establecimiento.

ALCANCE Formatted: Font: Bold


• Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico. Formatted: Indent: Left: 0", Bulleted + Level: 1 + Aligned
at: 0.25" + Indent at: 0.5", Tab stops: 0.2", Left + Not at
 0.48"
• Director Técnico del Establecimiento

BASE LEGAL Formatted: Font: Bold

• Ley N° 26842 - Ley General de Salud.


• Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
• Resolución Ministerial N° 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
• Decreto Supremo N° 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
• Decreto Supremo N° 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
• Resolución Ministerial N° 434-2001 -SA/DM "Establecen Disposición
Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos".
• Resolución Directoral N° 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
• Resolución Directoral N° 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte
de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
• Resolución Ministerial N° 013 - 2009/MINSA- Manual de Buenas Prácticas
de Dispensación.

ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE


SOP Nº 8 SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A Pág. 2 de 3
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
RESPONSABILIDAD
• El Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico es responsable
de aprovisionar los formatos impresos de Notificación de Reacciones
Adversas a productos farmacéuticos que correspondan a la complejidad
del establecimiento (espontáneas, medicamentos antirretrovirales,
antituberculosos, antimaláricos), en cantidades suficientes que garanticen
el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico) es el responsable
de recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa a
productos farmacéuticos del paciente y de formalizar dicho evento,
debiendo para ello, llenar correctamente el Formato de Notificación de
Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos, según corresponda.
• El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación de
reacciones adversas a productos farmacéuticos estén correctamente
llenados y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido, a la
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección
de Salud.

PROCEDIMIENTO
DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DE TURNO (Director Técnico).
6. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y
recepciona la notificación de sospecha de Reacción Adversa a productos
Farmacéuticos.
7. Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada),
registra la notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado, en dicho acto
de llenado se debe tener en cuenta la información mínima que debe contener
éste:

• Datos del paciente: peso, edad y sexo.


• Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad.
Incluye la fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y
desenlace.
• Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominación
Común Internacional (DCI), de ser el caso se también se debe
consignar el nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de
uso, fecha de vencimiento, Registro Sanitario, número de lote y
fabricante.
• Datos del paciente sobre su enfermedad: condición médica basal
antes de la toma de la medicación, condiciones de comorbilidad e
historia de enfermedades familiares relevantes.
• Medicamentos concomitantes. Todos los demás medicamentos
utilizados por el paciente (incluso los de automedicación):

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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nombres, dosis, vías de administración, fechas de comienzo y final


de toma.
PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE
SOP Nº 9 SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A Pág. 3 de 3
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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• • Datos del profesional que notifica. El nombre y la dirección del


notificador (establecimiento).

De ser posible, también se debe considerar la siguiente información:


• Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la función renal,
exposición previa ai medicamento sospechoso, alergias conocidas,
uso de drogas sociales).
• Documentación del diagnóstico del evento, incluso los métodos
utilizados en el diagnóstico.
• La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o
muerte). Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al
tiempo de empezar la notificación. En estos casos se hará el
seguimiento de la notificación.
• Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la
terapéutica, en las terapias subsecuentes, incluso niveles
sanguíneos.
• Información sobre la respuesta de retirada y reposición.

8. Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de


Ocurrencias, debiéndose consignar la siguiente información:
• Datos del paciente: peso, edad y sexo.
• Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que se
identificó.
• Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso
nombre de marca entre paréntesis, dosis, vía de administración, fecha
de comienzo y fin de! tratamiento, indicación de uso.

❖ Archiva Cronológicamente el Formato que contiene la Notificación de


Sospecha de Reacción Adversa a Productos Farmacéuticos.

DEL DIRECTOR TÉCNICO:


• Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Reacción
Adversa se encuentren con la información necesaria completa y
correctamente llenados. De ser necesario complementará la información
necesaria.

• Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Reacción
Adversa se encuentren correctamente registrados en el Libro de
Ocurrencias y archivados cronológicamente.

• Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar
(original) de los formatos de Notificación de Sospecha de Reacción
Adversas a Productos Farmacéuticos, a la Dirección de Salud, con
atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.

• Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados,
debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.

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PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 10 Pág. 1 de 3
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTOS PARA
VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA
Revisado y Aprobado por:
DE INCIDENTES ADVERSOS A
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
DISPOSITIVOS MÉDICOS
PALOMINO

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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1. - OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado, esté al tanto de las


medidas a tomar, en caso de que algún producto presente problemas y que
se disponga por parte del establecimiento,

2. - ALCANCE

 Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico.


 Director Técnico del Establecimiento

3.- BASE LEGAL

• Ley N° 26842 - Ley General de Salud.


• Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
• Resolución Ministerial N° 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
• Decreto Supremo N° 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
• Decreto Supremo N° 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
• Resolución Directoral N° 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia
• Resolución Directoral N° 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte
de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
• Resolución Ministerial N° 013 - 2009/MINSA- Manual de Buenas Prácticas
de Dispensación.

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PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE


SOP Nº 10 SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A Pág. 2 de 3
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

4.- RESPONSABILIDAD

• El Representante Legal del Establecimiento Farmacéutico es responsable


de aprovisionar los formatos impresos de Notificación de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos que correspondan a la complejidad del
establecimiento, en cantidades suficientes que garanticen el cumplimiento
del presente procedimiento. Estos formatos se encuentran disponibles en
la siguiente dirección electrónica:
• El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico o Asistente) es el
responsable de recepcionar la notificación de la sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos y de formalizar dicho evento, debiendo
para ello, llenar correctamente el Formato de Notificación de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos, según corresponda.
• El Director Técnico es responsable de que los formatos de notificación de
Incidentes Adversos a dispositivos médicos estén correctamente llenados
y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido a la Dirección
Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.

5.- PROCEDIMIENTO

DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO DE TURNO (Director Técnico).

 • Atiende al paciente, directamente o referido por el personal técnico, y


recepciona la notificación de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos), traslada la notificación en un FORMATO OFICIAL
por duplicado, en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la
información mínima que debe contener éste:
• Identificación del afectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre y
apellidos, edad, sexo, N° de H. Clínica.
-
• Características del daño del afectado: Lesión reversible,
irreversible, muerte.
-
• Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del
dispositivo, marca, modelo, país de procedencia, fabricante, Titular del
registro sanitario, N° de registro sanitario, N° de Lote, fecha de
fabricación, Fecha de Vencimiento.
-
•- Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha,
fecha del reporte de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado,
causa probable (error de fabricación, error de diseño, error de
operación, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


Formatted: Font: (Default) Aharoni, 18 pt, Font color: Auto

mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión


temporal, lesión permanente, requiere intervención quirúrgica y/o
médica, no tuvo consecuencias).

PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIÓN DE


SOP Nº 10 SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A Pág. 3 de 3
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


Formatted: Font: (Default) Aharoni, 18 pt, Font color: Auto

SOP N° 10 PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIÓN DE Pág. 3 de 3 Formatted: Normal


SOSPECHA Formatted: Normal, Left
Formatted: Normal, Indent: Left: 0"
DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS
Formatted: Normal

FARMACÉUTICOS Formatted: Normal, Left


Formatted: Normal
Formatted: Normal, Left
Formatted: Normal
• Descripción de la sospecha de incidente adverso.
Formatted: Normal, Space Before: 0 pt, No bullets or
 numbering, Tab stops: Not at 1.01"
• Datos del Notificador. Nombre y apellidos, dirección, profesión u Formatted: List Paragraph, Space Before: 0 pt, Bulleted +
ocupación, teléfono, email, empresa o institución a la que pertenece, si Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5", Tab stops:
es paciente. En caso de pertenecer a empresas o instituciones, debe Not at 1.01"

indicar el nombre de la empresa, dirección, RUC, teléfono, email.

DEL DIRECTOR TÉCNICO: Formatted: Font: Bold, Underline

• Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Formatted: Indent: Left: 0.31", Bulleted + Level: 1 +
Aligned at: 0.25" + Indent at: 0.5"
Adversos a dispositivos médicos se encuentren con la información
necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario
complementará la información necesaria.
• Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Formatted: Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.25" + Indent
at: 0.5"
Adversos a dispositivos médicos se encuentren correctamente
registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronológicamente.
• Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar
(original) de los formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos, a la Dirección de Salud, con atención a
la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. Disa IV lima
Este.
• Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados,
debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.
Formatted: Spanish (Spain, Traditional Sort)

6. REGISTRO: Formatted: Font: Bold

Registro de Retiro de Producto. Formatted: Left, Indent: Left: 0.32", Right: 3.15"

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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 11 Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
VILCA YARASCA PROCEDIMIENTOS PARA LA F. Expiración: 02/03/2014
Revisado y Aprobado por: CAPACITACIÓN DEL PERSONAL
MARQUINHO DARIO MANTA TÉCNICO EDICION: 001
PALOMINO

1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
capacitación del personal profesional, técnico y administrativo de la
Botica.
2. ALCANCE:
Al personal profesional, técnico y administrativo de la Botica.
3. Responsabilidad:
El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente proceso.
4. BASE LEGAL: Formatted: Underline
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO:
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-9S-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA.
Ley N° 29459 ley de Los Productos Farmacéutico, Dispositivos médicos
y Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos
farmacéuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMEINTOPROCEDIMIENTO:

CAPACITACION DEL PERSONAL NUEVO: Formatted: Font: Bold


Formatted: Indent: Left: 0.32"
Al ingresar un trabajador al establecimiento el Químico Farmacéutico D.T. lo
evalúan para conocer el nivel de conocimiento que tiene.
Al ingresar un trabajador al establecimiento el Químico Farmacéutico D.T. lo
evalúan para conocer el nivel de conocimiento que tiene.
1. El Químico Farmacéutico D.T, realiza una capacitación teórica sobre la Formatted: Indent: Left: 0.32"
organización del establecimiento y los distintos procedimientos en lo que
participa el trabajador.

ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


BOTICAS SALUD FARMA
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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


Formatted: Font: (Default) Aharoni, 18 pt, Font color: Auto

PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL


SOP Nº 11 Pág. 2 de 2
PERSONAL TÉCNICO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


BOTICAS SALUD FARMA
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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


Formatted: Font: (Default) Aharoni, 18 pt, Font color: Auto

2. El Químico Farmacéutico D.T con experiencia realiza la inducción en


servicio al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que esté
en condiciones de realizarlo solo.
3. Los resultados de la capacitación se registran en la hoja de Registro de
capacitación.

PLAN ANUAL DE CAPACITACION:

1. El Químico Farmacéutico D.T. del establecimiento identifican las


necesidades de capacitación del personal.
2. Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan Anual de
Capacitaciones.
3. El plan anual de capacitación debe incluir temas referidos a :

- Organización del Establecimiento.


- Buenas Prácticas de almacenamiento.
- Buenas Prácticas de Dispensación.
- Higiene Personal.
- Aspectos Generales Referidos a medicamentos
- Aseguramiento de la calidad y atención al cliente.
- Manejo y riesgo de materiales inflamables.
-
4. Concluida la capacitación se evalúa el nivel de capacitación alcanzado por
cada uno de los trabajadores.
5. La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la Hoja de
Registro de Capacitación.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 12 Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
PROCEDIMIENTOS PARA LA
VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
LIMPIEZA DEL
Revisado y Aprobado por:
ESTABLECIMIENTO
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
FARMACÉUTICO
PALOMINO

OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza
del Establecimiento Farmacéutico.

ALCANCE:
Al Químico Farmacéutico D.T, y el personal encargado de la limpieza de la
Botica.

Responsabilidad:
El químico Farmacéutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado de la limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.

BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION
MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento 1,999 Lima -MINSA. Ley N° 29459 ley de Los Productos
Farmacéutico, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de
establecimientos farmacéuticos D.S. 014-2011-SAy otros.

PROCEDIMEINTO:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del
establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente
rotulados.
3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.
El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que
va a realizar, utilizando guardapolvo, gorro, guantes y mascarillas
4. Procede a realizar la limpieza diaria.
5. Procede a realizar la limpieza diaria.

ELABORADO REVISADO Y APROBADO

_______________________________ __________________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA MARQUINHO DARIO MANTA PALOMINO
DIRECTOR TENICO PROPIETARIO

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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LIMPIEZA DIARIA

1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este
barrido con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa plástico.
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostrador, anaqueles, paredes,
puertas y ventanas, utilizando un baño seco.
3. Trapear el piso usando agua con desinfectante pino.
4. Cuando se derrame un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar
inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza
con un paño, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso puede
completamente limpio luego de secar.
5. Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos a los
utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes.
6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quemado listo
para su próximo uso.
7. Guardar lios materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinados
para tal fin.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


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PROCEDIMIENTOS OPÈRATIVOS
SOP Nº 13 Pág. 1 de 2
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q. LUCY NELLY F. Emisión: 02/03/2013
VILCA YARASCA F. Expiración: 02/03/2014
PROCEDIMIENTOS PARA LA
Revisado y Aprobado por:
FUMIGACIÓN
MARQUINHO DARIO MANTA EDICION: 001
PALOMINO

1.

2.1. OBJETIVO:
Establecer un programa de fumigación que elimine posibles
contaminantes biológicos que puedan afectar la calidad de los productos
farmacéuticos y afines que comercializa el Servicio de Farmacia.

2. ALCANCE:

> Área de almacaenamiento y alrededores



> Área de dispensación y zona Administrativas

3. RESPONSABILIDAD:
La fumigación cerca realizada por una Empresa Particular, quien lo
realizará en las áreas de Almacén y de todo la Botica.

3. FRECUENCIA:
Anualmente la desinsectación y desratización, el cual estará registrado en
la constancia respectiva. Cada 6 meses.

MATERIALES A UTILIZAR:
> Pulverizadores manuales, a vacío y a motor.
-
> Uniformes y protección adecuada para el personal: mascarilla,
guantes, gafas, mandiles, gorros, bolsas plásticas.
-
> Recipientes de plástico para preparar las mezclas, dosificadores y
agitadores.
-
> Trampas para roedores.
-
>- Sanitizantes utilizados: Sodio - Cloro - P - Tolueno - Sulfonamida
sódica, cloruro de benzalconio.
Al 50% desinfectantes: Baythorid, H1. Permetrina, PoinstAlphamax,
Rodenticidas: cumatetrallyil, srathrine.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO


BOTICAS SALUD FARMA
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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE


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5. Formatted: Indent: Left: 0", First line: 0"

PROCEDIMIENTOS PARA LA CAPACITACIÓN DEL


SOP Nº 13 Pág. 2 de 2
PERSONAL TÉCNICO

Formatted: Indent: Left: 0", First line: 0", Right: -0"

4. PROCEDIMIENTO: Formatted: Right: -0", Numbered + Level: 1 + Numbering


Style: 1, 2, 3, … + Start at: 3 + Alignment: Left + Aligned at:
0" + Indent at: 0"
Desinsectación:
Formatted: Indent: First line: 0", Right: -0"
> Para la desinsectación de las áreas adyacentes al almacén se elaboran
las mezclas de agentes desinfectantes a lo establecido por la empresa Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Space Before: 0 pt,
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"
particular.
- Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Bulleted + Level: 1 +
Aligned at: 0" + Indent at: 0"
> Se procede a pulverizar el área iniciando desde I parte superior a la
inferior, en un solo sentido evitando las turbulencias, impregnado toda
la superficie plana contaminada.
- Formatted: Font:
> En caso de imptlementar el sanitizado se puede nebuilizar concentrado Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Space Before: 0 pt,
dichas soluciones al 50% en menor volumen para abarcar los lugares Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0" + Indent at: 0"

donde no llegue el pulverizado, utilizando un nebulizador Montan VIV. Formatted: Indent: Hanging: 0.24", Bulleted + Level: 1 +
Aligned at: 0" + Indent at: 0"
-
Formatted: Font:
>- Una vez concluido dicho proceso se deja cerrado las áreas adyacentes
por 24 horas para una acción más efectiva de los insecticidas y
desinfectantes. Formatted: Font:

Desratización:
> Para la desratización se colocan en los lugares preestablecidos y Formatted: Indent: Left: 0.49", Space Before: 0 pt,
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99"
señalizados para tal fin, para verificar los cambios de acuerdo a la
vigencia de los mismos o cuando se haya atrapado algún roedor, el
que se procederá a eliminar como un desecho orgánico activo.
- Formatted: Indent: Left: 0.49", Bulleted + Level: 1 +
Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99"
> La verificación de los sebos y trampas estará a cargo de la empresa
particular fumigadora de acuerdo a lo que determine la empresa. Formatted: Indent: Left: 0.49", Space Before: 0 pt,
Bulleted + Level: 1 + Aligned at: 0.74" + Indent at: 0.99"
-
Formatted: Font:
>- Una vez culminado el proceso se procederá a otorgarle la certificación
respectiva acreditando todos los procesos sanitarios realizados. Formatted: Font:

EVALUACIONEVALUACIÓN Y SUPERVISIÓN: Formatted: Font: Bold


Formatted: Indent: Left: 0.49"
Cada año se evaluará y comprobará la eficacia de los sanitizantes Formatted: Font: Bold
utilizados de acuerdo a los resultados obtenidos en el control de vectores Formatted: Justified, Indent: Left: 0.49"
biológicos, ver si ha disminuido su población, si se ha logrado erradicarlos
o exterminarlos, pero es recomendable realizar una rotación de los
sanitizantes e insecticidas cada año para una mejor eficacia y
optimización de los mismos.

AV. TUPAC AMARU Nº 149 EL AGUSTINO

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