1.2 Preformulasi
a. Formula Pustaka (Bharkatiya, et al., 2018)
Bahan F1 F2 F3 F4 F5 F6
Salbutamol sulphate 4 4 4 4 4 4
Sodium Starch Glycolate 4 6 - - - -
Crospovidone - - 4 6 - -
Ac di sol - - - - 4 6
Avicel PH 102 34 34 34 34 34 34
Mannitol 52 50 52 50 52 50
Talc 1 1 1 1 1 1
Magnesium stearate 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2 0,2
*tablet dibuat dengan berat 100 mg
b. Monografi Bahan
Nama senyawa Salbutamol Sulphate
Nama kimia 4-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyehyl]-2-(hydroxy
methyl)phenol;sulfuric acid
Struktur
(https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/image/fl.html =39859)
Rumus molekul C13H21NO3.H2SO4
Berat molekul 576.702 g/moL
Pemerian Serbuk kristal berwarna putih atau hampir putih.
Kelarutan Mudah larut dalam air, praktis tidak larut atau sangat
sukar larut dalam etanol dan kloroform.
Titik lebur 180o C
Titik didih 433,5o C pada tekanan 760 mmHg
PH 3,4 – 5
Dosis Tablet :
Anak (6-12 tahun) = 2 mg 3-4 kali/hari, dosis maksimal
24 mg perhari. Dewasa (>12 thn) = 2-4 mg 3-4 kali/hari
dan dosis maksimal 32 mg perhari.
Farmakologi Termasuk golongan agonis adrenoreseptor β-2 selektif,
dan bekerja secara short acting dengan cara merangsang
secara selektif reseptor β-2 pada otot bronkus.
Farmakokinetik Onset : 30 menit (tablet)
Durasi : 4-8 jam
Waktu paruh : 2,7 sampai 5 jam
Ekskresi : di urin
Stabilitas Panas : Stabil dalam suhu 55o - 85o C, dapat mengalami
dekomposisi larutan pada suhu 70o C, dan mengalami
degradasi dalam larutan buffer berair pada suhu 55o –
85o C.
Tidak ada permasalahan dalam hidrolisis dan oksidasi.
Terlindung dari cahaya.
Inkompatibilitas Tidak direkomendasikan dengan obat MOIs, golongan
simpatomimetik, dan golongan beta blocker.
Kegunaan Zat aktif ( Bronkodilator)
Perhitungan :
Pembuatan sediaan tablet fast dissolving salbutamol dalam 1 batch menghasilkan
1000 tablet, dimana 1 tablet berisi 100 mg (Depkes RI, 2008)
- Salbutamol sulphate : 4 mg x 1000 tab = 4000 mg atau 4 g
- Crospovidone : 6 mg x 1000 tab = 6000 mg atau 6 g
- Avicel PH 102 : 40 mg x 1000 tab = 40.000 mg atau 40 g
- Magnesium stearate : 2 mg x 1000 tab = 2000 mg atau 2 g
- Talc : 2 mg x 1000 tab = 2000 mg atau 2 g
- Mint flavour : 2 mg x 1000 tab = 2000 mg atau 2 g
- Mannitol Bobot per tablet 100 mg, maka 100 mg – (jumlah bahan yang
ada) sehingga, 100 mg – (4+6+40+2+2+2) mg = 44 mg. Untuk pembuatan
1000 tab, maka : 44 mg x 1000 tab = 44.000 mg atau 44 g.
Ansel, H.C. 2005. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi keempat. Jakarta :
UI Press.
Bharkatiya Meenakshi, Santosh. Kitawat, & Kalpesh G. 2018. Formulation and
Characterization of Fast Dissolving Tablet of Salbutamol Sulphate. American
Journal of Pharmacological Sciences. Vol. 6, No. 1. Science and Education
Publishing : Available online at http://pubs.sciepub.com/ajps/6/1/1.
Dineshmohan, S. K. Vanitha. Ramesh,. Srikanth & S. Akila. 2010. Formulation
and Evaluation of Salbutamol Sulphate Fast Dissolving Tablet. International
Journal of Research in Pharmaceutical and Biomedical Sciences. Vol. 1 (2).
Department of Pharmaceutics, Sitha Institute of Pharmaceutical Sciences,
India. Avaible at www.ijrpbsonline.com
Direktoral Jendral POM, 1979, Farmakope Indonesia, Edisi III, Departemen
Kesehatan RI: Jakarta.
Global Asthma Network (GAN). 2014. The Global Asthma Report. Retrieved
from : www.globalatshmareport.org
Pratiwi, M., & Hadisoewignyo, L., 2010, Optimasi Formula Tablet Lepas Lambat
Kaptopril Menggunakan Metode Desain Faktorial, Majalah Farmasi
Indonesia, 21(4), Hal 285 – 295.
Rowe, R.C., Sheskey, P.J., & Weller P.J., 2009, Handbook of Pharmaceutical
Excipients, 6th Edition, Pharmaceutical Press, London.
Sweetman, S.C. 2009. Martindale 36Ed The Complete Drug Reference. London :
The Pharmaceutical Press