PRO Leucemias PDF

Grupo de Enfermedades
No Transmisibles
Protocolo de Vigilancia
en Salud Pública
LEUCEMIAS
Fernando de la Hoz DOCUMENTO ELABORADO POR

Director General INS
Mancel Enrique Martínez Duran Profesional Especializado

Director Vigilancia y Análisis del Riesgo en Salud Pública Dirección Vigilancia y Análisis del Riesgo INS
Oscar Eduardo Pacheco García Maritza González

Subdirector de Prevención Vigilancia y Control en Salud Pública Profesional Especializado
Dirección Vigilancia y Análisis del Riesgo INS
Hernán Quijada Bonilla
Subdirector Análisis del Riesgo y Respuesta Inmediata
en Salud Pública DOCUMENTO ACTUALIZADO POR
VIGILANCIA Y ANALISIS DEL RIESGO EN SALUD PÚBLICA
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PUBLICA
LEUCEMIA
PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 1 de 19
Contenido
1. INTRODUCCIÓN .............................................................................................................................. 2
1.1. Comportamiento del evento ................................................................................................... 2
1.2 Estado del arte ............................................................................................................................... 3
1.3 Justificación de la vigilancia..................................................................................................... 4
1.4 Uso de la vigilancia (propósito)............................................................................................. 6
2. OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA DEL EVENTO .............................................................. 7
3. DEFINICIÓN DEL EVENTO ........................................................................................................ 7
4. FUENTES DE LOS DATOS ........................................................................................................ 8
4.1 Definición de la fuente ................................................................................................................ 8
4.2 Periodicidad del reporte ............................................................................................................. 8
4.3 Flujo de información ................................................................................................................. 11
5. RECOLECCIÓN Y PROCESAMIENTO DE DATOS .................................................... 12
6. ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN ........................................................................................ 12
7. ORIENTACIÓN DE LA ACCIÓN (Uso de los resultados) .......................................... 13
8. ACCIONES DE INFORMACIÓN EDUCACIÓN Y COMUNICACIÓN .................. 14
9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ..................................................................................... 14
10. CONTROL DE REVISIONES .............................................................................................. 15
11. ANEXOS ........................................................................................................................................ 16
LEUCEMIA
1. INTRODUCCIÓN
1.1. Comportamiento del evento
La leucemia infantil es una enfermedad universal, crónica, no transmisible, de etiología

multifactorial, siendo poco frecuente en niños y hasta 4 veces más en adultos, de muy alto
impacto social y cultural. Para Colombia según GLOBOCAN1 el año 2012, esta ocupaba
el segundo lugar en frecuencia con 4 casos por cada cien mil menores de catorce años
(4x100.000) antecedida por “Todos los cáncer de piel excepto melanoma (9,7x100.000),
con un comportamiento similar en Latinoamérica y el mundo. Según la misma fuente, se
destaca que a nivel mundial hay un estimativo de que las leucemias infantiles
corresponden a cerca de 30% de las neoplasias malignas que se presentan en dicho
grupo, y de éstas más de 75% son linfoides agudas.2 Colombia tiene junto con Ecuador
las tasas de incidencia más altas con 6 casos nuevos por 100.000 menores de 15 años
(tasas ajustadas por edad) en niños, y 5,6 casos nuevos por 100.000 menores de 15 años
en niñas3. De 2004 a 2009, la tasa de incidencia general de cáncer en niños de hasta 14
años se incrementó en un 0,5% al año, una tendencia que ha sido constante desde 1975.
Pese a lo mencionado, la tasa de muerte por cáncer infantil ha disminuido en más de la
mitad en los últimos 3 décadas, de 4,9 (por 100.000) en 1975 a 2,1 en 20084. La tasa de
supervivencia relativa a 5 años para todos los cánceres combinados mejoró de 58% de
los niños diagnosticados entre 1975 y 1977, al 83% para los diagnosticados entre 2002 y
2008. El progreso sustancial para todos los principales tipos de cáncer infantil refleja las
mejoras en el tratamiento y altos niveles de participación en los ensayos clínicos.
Casi la mitad de las muertes por cáncer infantil en Colombia fueron provocadas por
leucemias, en contraste con los informes sobre Estados Unidos, Europa y México, donde
estas neoplasias dan cuenta de entre 32% y 35% de las muertes por cáncer en menores
de 15 años. Se ha estimado que en países de menor desarrollo, las muertes vinculadas
al tratamiento de las leucemias linfoides agudas oscilan entre 10% y 15%, y al de las
leucemias mieloides agudas rondan el 30%, tasas que en los países desarrollados son de
3% y 7% respectivamente 5 . Investigadores mexicanos demostraron que los niños mal
nutridos tuvieron menores posibilidades de permanecer en remisión completa que
aquellos mejor nutridos.
Las diferencias en el acceso al tratamiento, el tipo de tratamientos administrados y las

condiciones socioeconómicas se ven reflejadas en la razón incidencia/mortalidad,
que para el año 2002 en Estados Unidos fue 5,1 (GLOBOCAN), mientras que en
Colombia para el mismo año fue 1,3 indicando una letalidad altísima de las leucemias
agudas. A pesar de que las diferencias raciales y socioeconómicas en la supervivencia
de los niños con leucemia se han estudiado ampliamente, varios de estos estudios
han encontrado que tanto los niños afroamericanos, como americanos caucásicos, tienen
la misma supervivencia si se someten al mismo tratamiento con la misma adherencia.
LEUCEMIA
1.2 Estado del arte
Descripción del evento
El curso de la enfermedad se podría resumir así: hay una primera instancia en la que la
enfermedad está latente, el niño tiene una genética que favorece la aparición de la
leucemia, una raza, una alteración genética como el síndrome de Down que le da una
vulnerabilidad o predisposición cuantificable mediante estadística de llegar a padecerla,
puede padecer una malnutrición o una enfermedad crónica que mantiene en vilo su
sistema de defensas como asma o diabetes juvenil; finalmente se puede dar una
exposición a químicos, electromagnetismo, hormonas, tabaco 6 7 y licor 8 , y sumados
muchos de estos factores, entre otros, se desarrolla un proceso biológico con alteración
de un clon celular sanguíneo que se manifiesta en síntomas que desafortunadamente
indican que se ha instaurado; dichos síntomas pueden ser inespecíficos como debilidad,
cansancio, palidez o febrícula, pérdida de peso, más adelante hemorragias, infecciones
repetidas, incluso convulsiones, lo que genera la primera demora, si se trata de un
pequeño de hasta unos dos años, sus padres lo bañan y palpan adenomegalias y notan
algo, de este momento a que se dé una intención de visitar un farmaceuta, sobandero,
jaibana 1 , o entre en contacto con un promotor de salud y que surja una inquietud lo
suficientemente firme como para ordenar un hemograma, y que el personal que lo tome
tenga la pericia de detectar una célula juvenil o blasto2 para dar inicio a un tratamiento o a
un sinnúmero de dificultades.
El diagnóstico precoz (detección de una enfermedad pre-sintomática) en leucemias

agudas pediátricas es inexistente debido a que la enfermedad siempre se detecta
diseminada, y cuando es sospechada, se encuentra generalmente en la etapa
sintomática donde generalmente ya es posible establecer el diagnóstico clínico
Aspecto Descripción
Las leucemias de los niños son un grupo heterogéneo de neoplasias malignas
del sistema hematopoyético, que involucra en la mayoría de los casos la
transformación de células progenitoras linfoides, y menos frecuentemente
la transformación de progenitoras de las líneas celulares mieloides, de
monocitos, eritroides y megacariocíticas. Las alteraciones que contribuyen
a la transformación leucémica de las células hematopoyéticas madres
alteran los procesos regulatorios, y se aumenta de forma ilimitada la
capacidad de autorrenovación, lo que produce una pérdida del control de la
Descripción Clínica de Caso
proliferación normal, bloqueo en la diferenciación y resistencia a la muerte
celular programada (13, 14, 15).
El 95% de las leucemias en el niño son agudas (leucemias caracterizadas por

la proliferación rápida de células tumorales fundamentalmente blastos); de las
cuales aproximadamente 75% son leucemias linfoides y 25% son
mieloblásticas. El 5% de las leucemias corresponden a leucemias crónicas
de tipo mielocíticas crónicas y mielomonocíticas crónicas juveniles, que no
1
El Jaibana corresponde al sacerdote+medico o chamàn de otras culturas.
2
“Blasto” corresponde al blastocisto, celula juvenil de la linea blanca.
LEUCEMIA
serán objeto del sistema de vigilancia.
Las características de presentación de la enfermedad (síntomas y los signos)

son muy variadas pero en general reflejan el grado de falla medular en
mantener la hematopoyesis normal y lo extenso del compromiso
extramedular.
La duración de los síntomas puede variar desde días a meses, y en

la mayoría de los casos el inicio es agudo, aunque en una minoría de
pacientes puede ser insidioso. Los síntomas y signos comunes de las
leucemias se relacionan directamente con el grado de citopenias (anemia,
neutropenia y trombocitopenia) producidas. La tabla 1 muestra las
características clínicas al diagnóstico y su frecuencia relativa en leucemias
linfoides y mieloides agudas.
1.3 Justificación de la vigilancia
En el año 2010 surgió ante la necesidad de favorecer la comunidad juvenil con cáncer la
ley 1388, en cumplimiento de la misma se produce por parte del Ministerio de la
Protección Social la circular 08 de 08 de febrero de 2008, que ordenó iniciar el reporte de
las leucemias en los menores; parte de esta vigilancia consistió en analizar en conjunto
con el Instituto Nacional de Cancerología las variables de su mortalidad, lo que ha
permitido orientar el tipo de vigilancia que se lleva en la actualidad y proyectar a futuro
apoyados en el plan decenal aquellas modificaciones pertinentes.
En el caso específico que nos ocupa, nuestra institución en conjunto con el Instituto de
Cancerología midió una cohorte de 24 defunciones por leucemia infantil de la fuente
SIVIGILA en el año 2012, mediante el instrumento análisis de “evitabilidad” con el modelo
conocido como de las tres demoras propuesto por Thaddeus y Maine. De dicho estudio
cuyas conclusiones se comentarán en el capítulo correspondiente, surge la inquietud de
vigilar estas demoras permanentemente entre otras variables de gran importancia para la
toma de decisiones, pero ante todo surge el ser humano en medio de su conflictiva
individual con su reto de sobrevivir, el ser humano que nos mira a los ojos y nos da a
entender la verdadera importancia de brindarle oportunidades y posibilidades que quizás
se ven ajenas actualmente.
En el resultado del mencionado estudio de mortalidad 2012 con que inicia la introducción
a este documento “se consideró que 83,3 % de las muertes eran inevitables como
consecuencia del curso clínico de la enfermedad, es relevante que la demora 3 está
presente en más de 80 % de los casos. Por lo anterior, la mortalidad por leucemia aguda
pediátrica se debe reconocer como un problema social en la medida que está relacionada
con el entorno político y económico, así como por factores sociales macro-estructurales9
10
, que trascienden los factores exclusivamente médicos y llevan a reflexionar sobre las
repercusiones de la inequidad en la atención de pacientes con cáncer11”. Dicho de otra
forma, al menos el 17,3% de las defunciones por leucemia infantil analizadas eran
evitables, dice el mismo trabajo que “La mortalidad por leucemias agudas pediátricas se
considera como un indicador trazador del acceso y la efectividad de la atención médica
especializada12, que refleja las dificultades en el acceso a un diagnóstico y tratamiento
LEUCEMIA
oportunos”, otros autores consideran que una vigilancia que permita intervenir leucemia
juvenil tiene importancia si toma diferentes momentos de la evolución de la misma, al
respecto menciona Tomás Acha García 3 las variables a vigilar; “tendrían una gran
importancia cualitativa por el grupo de edad al que afecta y por el efecto devastador del
diagnóstico de cáncer en un niño; por otro lado la esperanza de vida en un niño que se
cura es mucho mayor que la de un adulto, y la supervivencia a los 5 años conseguida en
los tumores pediátricos se aproxima al 80% y es bastante mejor que en los adultos. El
mismo autor indica en su libro “DIAGNÓSTICO TEMPRANO y FACTORES
PRONÓSTICOS en ONCOLOGÍA PEDIÁTRICA” que “los tumores en los niños son de
crecimiento rápido, muy invasivos y de tipo embrionario, sin embargo, responden mejor en
general a la quimioterapia que suele ser bien tolerada”. De dicha fuente Acha García
entrega la siguiente gráfica de apoyo con secuencias de tiempo;
Una eventual vigilancia pasiva debería trazar, al menos en parte, los puntos referidos
como de mayor vulnerabilidad, lo que permitiría inferir eventuales soluciones.
Como se indicó, el establecimiento del diagnóstico puede verse afectado, en primer

lugar, por el tiempo transcurrido entre el primer síntoma de la enfermedad
detectado por un familiar y la primera consulta con un médico, y en segundo
lugar, por el tiempo entre el momento en que el caso es valorado por un
médico hasta la confirmación. A partir del diagnóstico por aspirado de médula ósea
(mielograma), se puede iniciar el tratamiento. Sin embargo, el diagnóstico completo
requiere que se hagan los exámenes de citogenética para identificar el cariotipo,
así como los exámenes para identificar el inmunofenotipo.
Aunque existen muchos regímenes de tratamiento, cabe resaltar dos aspectos clave o
dos modalidades de tratamiento: el tratamiento específico y el tratamiento de soporte;
este último consiste en corregir las alteraciones secundarias como son la infección, el
sangrado, la anemia, alteraciones metabólicas y electrolíticas, disfunción hepática o
renal, etc. Para ello el paciente es hospitalizado y simultáneamente se implementan
3
Presidente de la Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas (SEHOP)
LEUCEMIA
medidas preventivas para complicaciones como la desparasitación, la valoración por

odontopediatría, psicología, psiquiatría, etc. Por su parte el especifico tiene algunas
variables que vale la pena conocer; la duración del tratamiento completo varía entre
40 semanas (en el caso de las LMA4) y 104 semanas (en el caso de las LLA5), que
deben ser de un cumplimiento muy estricto y conllevan un riesgo importante de
rechazo, incumplimiento y de abandono, afectando la supervivencia; en cualquiera
de los casos, el tratamiento inicia con medidas de soporte y compensación. En el
pronóstico de las mencionadas, intervienen una serie de factores de los cuales
algunos están relacionados con la biología y los subtipos específicos de la leucemia, y
otros con factores de índole social; dentro de los factores socioeconómicos
relacionados con el pronóstico están la distancia geográfica para el tratamiento, la
adherencia al mismo, así como las medidas sencillas que reduzcan las infecciones de
niños en tratamiento y variables como el estado de nutrición de los niños. En nuestro
país la situación de las leucemias en niños constituye un problema que debía
ser abordado desde varias dimensiones de forma prioritaria, en concordancia
con los compromisos adquiridos a favor de la niñez en la mencionada ley de Infancia,
por tanto, según esta última, las leucemias en niños ameritan ser consideradas como
una enfermedad de interés en salud pública, objeto de intervenciones decididas
por parte de los distintos actores del Sistema General de Seguridad Social en
Salud, incluyendo su vigilancia intensificada con el propósito de contribuir a
disminuir la mortalidad y a mejorar la oportunidad en el diagnóstico y en la atención
de los niños con dichas patologías.
1.4 Uso de la vigilancia (propósito)
El propósito de la vigilancia de las leucemias pediátricas en menores de 18 años, es

observar el comportamiento “evitabilidad” de las demoras en la sospecha, diagnóstico,
tratamiento y mortalidad de los casos incidentes; entregando información útil, oportuna,
válida y confiable para orientar la toma de decisiones.
Sucesivamente, el sistema decidirá que otros tumores se incluirán en la vigilancia con

similar propósito.
4
LMA es Leucemia Mieloide Aguda
5
LLA es Leucemia Linfoide Aguda
LEUCEMIA
2. OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA DEL EVENTO

 Estimar sospecha, incidencia y mortalidad por leucemia linfoide o mieloide aguda
en menores de 18 años.
 Observar el comportamiento de las variables de oportunidad de atención en
leucemia linfoide o mieloide
3. DEFINICIÓN DEL EVENTO

Tipo de Caso Características de la clasificación
Caso probable de leucemia Se considera caso probable, a todo menor de 18 años que presente manifestaciones
aguda pediátrica. clínicas más la presencia de Blastos en sangre periférica.
Se considera caso confirmado de leucemia linfoide aguda pediátrica, a todo menor de
Caso confirmado de leucemia
15 años con aspirado o biopsia de médula ósea, donde el 25% o más de las células
linfoide aguda pediátrica.
nucleadas son Blastos linfoides (LLA).
Se considera caso confirmado de leucemia mieloide aguda pediátrica, a todo menor
Caso confirmado de leucemia
de 15 años con aspirado o biopsia de médula ósea donde el 20% o más de las células
mieloide aguda pediátrica.
nucleadas son Blastos mieloides (LMA).
En ocasiones a criterio clínico un hemato-oncologo puede declarar confirmada la leucemia

por otros métodos, aun cuando la cifra de Blastos sea menor de la indicada.
LEUCEMIA
4. FUENTES DE LOS DATOS

4.1 Definición de la fuente
Vigilancia pasiva
La estrategia de la vigilancia de este evento se realiza a través de la vigilancia pasiva que

incluye los siguientes pasos.
 Notificación de todo caso confirmado.

 Investigación oportuna en todos los casos de muerte por leucemias después
de la notificación.
 Oportunidad en el diagnóstico.
 Orientación de las medidas de control.
 Búsqueda activa de casos RUAF, RIPS.
4.2 Periodicidad del reporte
El proceso de notificación, verificación y seguimiento de casos, se realizará de la manera

que se describe a continuación y utilizando los formatos de notificación obligatoria anexos
Notificación Responsabilidad
Notificación Las Unidades Primarias Generadoras de Datos (UPGD) que actuarán en la vigilancia
semanal de leucemias agudas pediátricas, son las Instituciones Prestadoras de Servicios de
Salud que prestan servicios oncológicos y centros de atención de primer, segundo y
tercer nivel que realicen diagnóstico probable y/o confirmatorio del evento, el número
total de estas instituciones se constituirá en el denominador para el indicador
cumplimiento de notificación de la entidad territorial respectiva, entiéndase que esto
incluye en el proceso de notificación a todas las UPGD que realicen diagnóstico
probable, que corresponden a aquellas que realicen hemograma. La notificación del
evento será realizada de manera semanal a la Unidad de Vigilancia en Salud
Pública de la Dirección Municipal de Salud y a las Empresas Administradoras de
Planes de Beneficios respectivas (EAPB, entiéndase EPS, EPSs, DTS y otras
entidades administradoras de regímenes especiales) a las que pertenecen los casos.
Las Direcciones Municipales de Salud harán notificación semanal de los casos de

leucemias agudas pediátricas reportadas por las UPGD de su jurisdicción, a las
respectivas Direcciones departamentales de salud.
Las Direcciones Departamentales y Distritales, harán notificación semanal al nivel

central de todos los casos reportados por sus municipios, enviando la información
revisada en archivos planos al Instituto Nacional de Salud para su registro en el
SIVIGILA. Para ello, las direcciones territoriales de salud utilizarán los medios físicos y
magnéticos que conserven la estructura de datos solicitados en los formatos.
El Instituto Nacional de Salud (INS), hará la compilación, verificación y depuración

de datos registrados en el SIVIGILA, realizando análisis epidemiológico de la
LEUCEMIA
información, y apoyará técnicamente a las entidades territoriales en el desarrollo del

proceso. El Instituto Nacional de Cancerología (INC) realizará el análisis técnico de
todos los casos, haciendo especial énfasis en el manejo clínico y la oportunidad de
atención, apoyando técnicamente al INS y las entidades territoriales en caso de
requerirse, a través de la retroalimentación de los hallazgos encontrados en los
análisis en las diferentes entidades territoriales, para ser incluidos en los informes a
Departamentos, por lo cual informará de los avances cada periodo epidemiológico y
envira los casos pertinentes a la Defensoría del Pueblo quien realizará seguimiento
individual del acuerdo a la necesidad, apoyados en el Observatorio Institucional de
Cáncer Infantil y las fundaciones, analizando y consolidando información mensual del
proceso, enviando informes trimestrales al Instituto Nacional de Salud para efectos
de retroalimentación a entidades territoriales.
Para efectos del seguimiento y toma de decisiones, se realizará una reunión

bimensual con participación del Ministerio de Protección Social, la Defensoría del
Pueblo, Instituto Nacional de Salud, Observatorio Institucional de Cáncer Infantil,
Fundaciones, aseguradores, Superintendencia Nacional de Salud y otros actores en
caso de ser necesario; en este espacio se analizará conjuntamente, tanto el desarrollo
del proceso como los casos individuales, creando estrategias y tomando decisiones de
acción requeridas en el mejoramiento de la oportunidad y calidad de atención. A su
vez el Ministerio de Protección Social apoyará el proceso acompañando la toma
de decisiones y realizando las acciones requeridas para el cumplimiento de calidad,
continuidad, oportunidad, pertinencia, accesibilidad, seguridad y satisfacción en la
atención a los niños y niñas con leucemias.
La defensoría del pueblo apoyará el desarrollo del proceso en cada una de sus
acciones, desde la recolección del dato, hasta la toma de decisiones, por lo anterior
participará a necesidad en las reuniones de interinstitucionales, y podrá solicitar
información específica a los actores, así mismo, recibirá información ejecutiva de los
puntos críticos reconocidos por los diferentes actores con periodicidad trimestral, y
podrá apoyar la toma de decisiones.
Nota: La ausencia de notificación obligatoria de casos, se entenderá como

notificaciones negativas de leucemias por parte de las UPGD obligadas a notificar
casos probables o confirmados de leucemias agudas pediátricas, dependiendo del
análisis a los indicadores descritos para la vigilancia de éste evento. Las Direcciones
departamentales de salud deberán confirmar la ausencia de casos, mediante una
notificación mensual negativa por cada UPGD de su jurisdicción obligada a notificar
casos, la cual presentará como sustento la Búsqueda Activa Institucional (BAI), que
deberá ser enviada mensualmente al Instituto Nacional de Salud.
Los ajustes a la información de los casos notificados se deberán realizar con una
periodicidad mensual, definiendo la clasificación final de los mismos, con base en el
estudio de cada caso y su seguimiento dentro de las primeras cuatro semanas de su
notificación, de conformidad a los mecanismos definidos por el sistema.
Ajustes por Todo caso probable que ha sido estudiado y no cumple los criterios diagnósticos
períodos de leucemia linfoide aguda o mieloide aguda, se clasificará como CASO
epidemiológicos DESCARTADO en el proceso de ajuste. Los casos que sean confirmados deberán
ajustarse en el sistema, así como las mortalidades.
Seguimiento de los casos Inmediatamente notificado un caso probable o confirmado del evento, la UPGD deberá
no únicamente realizar la notificación a través de la ficha respectiva, sino también
LEUCEMIA
informar por escrito a la Entidad Promotora de Salud Contributiva o Subsidiada, y

en los casos excepcionales de no afiliación, a la Secretaria de Salud de su Municipio
El seguimiento es una actividad propia de los prestadores de servicios de salud y

las administradoras de planes de beneficios, que debe desarrollar con fines de atención
y manejo clínico individual de cada caso probable detectado y diagnosticado.
Se realizará de igual manera, análisis individual de los casos de mortalidad y

colectivo trimestral de los casos notificados, buscando reconocer aspectos
relacionados con la oportunidad de atención, e identificar fortalezas y debilidades
de los diferentes actores del sistema; para lo anterior se deberá seguir las guías
especificas emitidas por el INS; los informes producto de este proceso deberán ser
enviados mes a mes al correo crónicas.lce.ins@gmail.com.
Finalmente se deberá considerar un plan de mejoramiento con participación de
entidades territoriales, aseguradoras y prestadoras, en la cual se tengan en cuenta
los indicadores presentados en éste protocolo.
El seguimiento para la clasificación final de caso, así como el seguimiento del

paciente en cuanto a inicio y adherencia al tratamiento, será una responsabilidad de
las aseguradoras y de las entidades territoriales. Para el efecto, la información
complementaria recolectada en el proceso de estudio individual de casos, deberá
ser completada por las entidades territoriales, reportada mediante correo electrónico
a leucemia@ins.gov.co hasta el inicio oficial.
Es deber de la EPS, realizar un seguimiento individual a los casos con el objetivo de

reconocer la confirmación diagnóstica, el inicio y continuidad del tratamiento. La
verificación y envió de información de este proceso al INS estará a cargo de la
entidad territorial en cabeza de la respectiva Secretaría de Salud
Búsqueda activa Las direcciones municipales de salud realizarán búsquedas activas en las UPGD
institucional de leucemias obligadas a notificar casos, de acuerdo con la metodología establecida para el resto de
pediátricas eventos de interés en salud pública, donde se contemplarán los siguientes diagnósticos
diferenciales de leucemias agudas pediátricas: anemias aplásticas (D60 a D64, CIE-
10), síndromes mielodisplásicos (D46, CIE-10), y púrpuras (D69, CIE-10).
Su periodicidad será mensual , y tendrá como fuente de búsqueda principal los

Registros Individuales de prestación de Servicios (RIPS) y registros institucionales de
laboratorio y patología de cada una de las UPGD obligadas a notificar casos. Los
laboratorios estarán obligados a informar inmediatamente al médico tratante acerca de
la presencia de blastos en cuadro hemático y llevar registro de dichos casos.
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4.3 Flujo de información
El flujo de la información se genera desde la unidad primaria generadora de datos

(UPGD) hacia el municipio, y del municipio hasta el nivel nacional e internacional, y desde
el nivel nacional se envía retroalimentación a los departamentos, de los departamentos a
los municipios, así como desde cada nivel se envía información a los aseguradores.
LEUCEMIA
5. RECOLECCIÓN Y PROCESAMIENTO DE DATOS

Las unidades primarias generadoras de datos (UPGD), caracterizadas de conformidad
con las normas vigentes, son las responsables de captar y notificar con periodicidad
semanal, en los formatos y estructura establecidos, la presencia del evento de acuerdo a
las definiciones de caso contenidas en el protocolo.
Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas, con la
estructura y características definidas y contenidas en los documentos técnicos que hacen
parte del subsistema de información para la notificación de eventos de interés en salud
pública del Instituto Nacional de Salud - Ministerio de Protección Social.
Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades

administradoras de planes de beneficios, ni ningún otro organismo de administración,
dirección, vigilancia y control podrán modificar, reducir o adicionar los datos, ni la
estructura en la cual deben ser presentados en medio magnético, en cuanto a longitud de
los campos, tipo de dato, valores que puede adoptar el dato y orden de los mismos. Lo
anterior sin perjuicio de que en las bases de datos propias, las UPGD y los entes
territoriales puedan tener información adicional para su propio uso.
Se entiende la notificación negativa para un evento como su ausencia en los registros de

la notificación semanal individual obligatoria para las UPGD que hacen parte de la Red
Nacional de Vigilancia.
6. ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN
 Incidencia de leucemia discriminada por linfocítica o mielo citica, geo referenciada
acorde a las diversas fuentes.
 Oportunidad en la atención en al menos tres de sus tiempos a saber;
Tiempo entre la cita inicial y la confirmación

Tiempo entre la confirmación y el diagnóstico definitivo
Tiempo entre el diagnóstico y el inicio de tratamiento
 Análisis de Mortalidad con los parámetros de Thaddeus y Maine6
6
1) Demora en decidir buscar atención, la cual analiza la capacidad de la madre, el padre y los miembros del
entorno para reconocer signos y síntomas que amenazan la vida y la disponibilidad de información para
decidir a qué sitio acudir en busca de ayuda; además, analiza el cumplimiento del tratamiento y la demora
para consultar con urgencia durante el tratamiento. 2) Demora en identificar y acceder a un servicio de salud,
mediante la cual se analizan las dificultades para llegar a los servicios de salud, y 3) Demora en obtener el
tratamiento adecuado y oportuno, en la cual se analiza la disponibilidad de personal entrenado con el que
cuentan las instituciones de salud, así como la infraestructura, disponibilidad de equipos y medicamentos.
LEUCEMIA
7. ORIENTACIÓN DE LA ACCIÓN (Uso de los

resultados)
Por una parte, el flujo de la información proveniente de la ficha que se válida y
retroalimenta mensualmente, las bases validadas deben fluir al Instituto de Cancerología
y/o al Ministerio de Seguridad Social, donde se toman las decisiones pasivas, se ubicarán
en forma de observatorio en forma gráfica para observar tendencias y patrones de la
enfermedad geo referenciada, cuadros, gráficos, tablas y mapas, produciendo con los
datos mensuales, los informes correspondientes las publicaciones del Instituto Nacional
de Salud. Para los análisis de demoras se utilizarán indicadores de los indicadores de
Thaddeus y Maine, ya mencionados en Mortalidad, y para las incidencias geo
referenciadas, los análisis con medidas de frecuencia; una vez los períodos de tiempo de
colección de datos superen los cinco años, se podrán analizar tendencias, y después de
siete años, patrones de enfermedad locales, departamentales, regionales, nacionales,
latinoamericanos o universales. La información será utilizada para generar estudios de
respuesta por parte de investigadores o entes administrativos, según sea el caso, o
permitirán también analizar sobre series de tiempo, los factores de riesgo y protección, y
los AVISAS correspondientes.
 Revisar los datos epidemiológicos y caracterizar las áreas de riesgo.

 Incentivar la notificación del evento, manteniendo debidamente informados al
sector salud y demás sectores que intervengan en el proceso.
 Realizar alianzas estratégicas, con el fin de vigilar constantemente el contenido de
los hallazgos del diagnóstico. Se establecerá un mapa de riesgos para la
caracterización geo referenciada.
 Prestar asistencia técnica a los municipios en riesgo, y monitorear
permanentemente el comportamiento del evento.
 Divulgar de la información a la población afectada y en riesgo con base en los
datos generados por la vigilancia del evento, mediante boletines epidemiológicos.
 Respuesta específica ante brotes de leucemia o de sus factores de riesgo;
Acciones a realizar sobre el caso individual, Acciones sobre calidad del laboratorio,
Investigación epidemiológica del caso.
LEUCEMIA
8. ACCIONES DE INFORMACIÓN EDUCACIÓN Y

COMUNICACIÓN
Boletines epidemiológicos, informes de período, boletines de ECNT, capacitación en
visitas de asistencia técnica.
9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. mortality and prevalence from major type of cancers,
http://globocan.iarc.fr/Default.aspx
2. Belson M, Kingsley B, Holmes A. Risk factors for acute leukemia in children: a review.
3. Environ Health Perspect. 2007 ;115(1):138-45.
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5. Prevalence Worldwide IARC Cancer Base No. 5, version 2.0 IARCPress, Lyon, 2004.
6. Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) . SEER * Base de datos de
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<Katrina/Rita Población automático> . Bethesda, MD : Instituto Nacional del Cáncer,
División de Control del Cáncer y Ciencias de la Población, el Programa de
Investigación de Vigilancia, División de Estadísticas del Cáncer; 2011 . Lanzamiento
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Nacional para Estadísticas de la Salud 2011).
7. Gupta S, Bonilla M, Fuentes SL, Caniza M, Howard SC, Barr R, et al. Incidence and
predictors of treatment-related mortality in paediatric acute leukaemia in El Salvador.
Br J Cancer. 2009;100(7):1026-31
8. Elizabeth Milne*, Kathryn R. Greenop, Rodney J. Scott, Helen D. Bailey, John Attia,
luciano Dalla-Pozza, Nicholas H. de Klerk, and Bruce K. Armstrong. Parental Prenatal
Smoking and Risk of Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia. Parental Prenatal
Smoking and Risk of Childhood Acute Lymphoblastic Leukemia.
Am.J.Epidemiol,_2012; Milne_43_53.
9. from the Australian Study of Causes of AcuteLymphoblastic Leukemia in Children and
those of previous studies, produced summary odds ratios of 1.15 (95% confidence
interval: 1.06, 1.24) for any paternal smoking around the time of the child’s conception
and 1.44 (95% confidence interval: 1.24, 1.68) for smoking _20 cigarettes per day at
that time. Study results suggest that heavier paternal smoking around the time of
conception is a risk factor for childhood ALL. Men should be strongly encouraged to
cease smoking, particularly when planning to start a family.
10. Menegaux F, Ripert M, Hemon D, et al. Maternal alcohol and coffee drinking, parental
smoking and childhood leukaemia: a French population-based case-control study.
Paediatr Perinat Epidemiol. 2007;21(4):293–299
11. Curado MP, Pontes T, Guerra-Yi ME, Cancela MC. Leukemia mortality trends among
children, adolescents, and young adults in Latin America. Rev Panam Salud Pública.
2011;29:96-102. http://dx.doi.org/10.1590/S1020-49892011000200004
LEUCEMIA
12. Belizán JM, Cafferata ML, Belizán M, Althabe F. Health inequality in Latin America.
Lancet. 2007;370:1559-600. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(07)61673-0
13. International Atomic Energy Agency. Inequity in cancer care: A global perspective.
Vienna: IAEA; 2011.
14. La VC, Levi F, Lucchini F, Lagiou P, Trichopoulos D, Negri E. Trends in childhood
cancer mortality as • Si bien se trata de realizar la vigilancia de la leucemia
pediátrica mediante los procesos definidos para la notificación, recolección y análisis
de los datos, que permita generar información oportuna, válida y confiable para definir
el comportamiento del evento, y orientar medidas de prevención y control. En este
caso específico la vigilancia toma desde el futuro reporte de algunos riesgos como la
incidencia de anomalías congénitas en las que es más común la leucemia infantil
como los son el síndrome de Down, la Neurofibromatosis , el síndrome de
Shwachman y , polimorfismos genéticos heredados ,entre otros vigilados en un
piloto denominado “Vigilancia de efectos congénitos” también a cargo del Instituto
Nacional de Salud, las variables de oportunidad de sospecha, confirmación e inicio de
tratamiento, otra modalidad pasiva de vigilancia proveniente de los RIPS , RUAF por
medio de instrumentos como el SIANIESP y activa por análisis de casos de
mortalidad.
10. CONTROL DE REVISIONES

FECHA DE
ELABORACIÓN O
VERSIÓN APROBACIÓN DESCRIPCIÓN
ACTUALIZACIÓN
AA MM DD
Equipo Funcional
00 2011 08 08 Publicación del protocolo de vigilancia Enfermedades Crónicas
01 2014 06 11 Actualización de conceptos y formato
REVISÓ APROBÓ
Oscar Eduardo Pacheco Máncel Enrique Martínez Durán
Subdirector de prevención, vigilancia y control Director de Vigilancia y Análisis del Riesgo en

en salud pública Salud Pública
LEUCEMIA
11. ANEXOS
11.1 FICHA DE NOTIFICACIÒN
11.2 DEPURACIÓN DE LA BASE DE DATOS
PROCEDIMIENTO DEPURACIÒN BASES DE DATOS DE LEUCEMIA A FEBRERO DE 2014
DEPURACIÒN INICIAL
1 Se hace una copia de trabajo de la base original
2 Se observa en general que el diagnostico sea el correcto en la columna (ti) seria 456 leucemia linfoide y 457 leucemia mieloide o segùn el requerimiento
3 Se inmoviliza la fila superior
CONFIRMACIÒN POR LABORATORIO
1 Los que en la notificaciòn inicial el tipo de caso es confirmado por laboratorio (tip_cas es 3) se marcan en verde.
2 a los marcados en verde (filtro selecciòn color) estèn > 20 % en Mieloide o 25% linfoide. Variable em_por_bll
3 si alguno de los verdes no presenta el % de blastos se solicita verificiòn a la entidad territorial
4 verificar en los verdes los tres tiempos de oportunidad
(1 consulta fec_con VS ch_fec_res diagnostico probable por Cuadro hematico)
(1 consulta fec_con VS em_fec_res diagnostico confirmado por frotis de medula)
(en_fec_res Diagnostico confirmado e inicio de tratamiento fec_ini_tr)
pedir ajuste al notificador si alguno no coinciden los tiempos
DUPLICADOS Y REPETIDOS
5 Concatenar en orden FX , Primer apellido, segundo, primer nombre y segundo)
6 Formato condicional se buscan repetidos por concatenar y cedula.
7 se separan los duplicados a hoja aparte y se hace una fila adicional donde se redefine un registro cor cada caso
(Se deja fecha de primera consulta la màs antigua)
REAJUSTAR
8 Buscar en los ajustes ( ajuste_) los 3 (confirmados x laboratorio) se repiten pasos 3 y 4 marcando de verde los completos.
REQUERIMIENTO A LOS NOTIFICADORES
9 Se requiere por via telefonica al notificador para que haga las aclaraciones y ajustes
10 se reciben los ajustes y se quitan los duplicados dejando una base definitiva y una trancicional donde se reportan los cambios
FLAVIO GARZON & ROLANDO BAYONA Referentes Cancer Infantil
11.3 PLAN DE ANÁLISIS
PLAN DE ANÁLISIS PARA EL PROCESO DE VIGILANCIA DE LEUCEMIA AGUDA

PEDIÁTRICA MIELIODE Y LINFOIDE, EN EL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DE
LA REPÚBLICA DE COLOMBIA EL AÑO 2014
LEUCEMIA
DESCRIPTIVO
Utilizando medidas de tendencia, se presenta la tasa de incidencia 12 discriminada por

género, observando y comparando con el año anterior, la variación por período
epidemiológico12, así como con la tasa nacional discriminada por regiones.
ANÁLISIS DE VULNERABILIDAD
Esta se determina a través de la medición en días o meses de indicadores de prestación

en los servicios de salud así:
 Indicador de demora en buscar la atención (fecha de inicio de síntomas hasta

primera consulta): Con base en los datos aportados a través de la ficha de
notificación, según el modelo de Thaddeus y Maine12, su cálculo se determina por
la diferencia entre las variables en el archivo xls12 arrojado por el SIVIGILA12 como:
fec_con_ menos ini_sin_.
 Indicador de demora resolutiva de la IPS12 que atiende la primera consulta, hasta
que se documenta la sospecha de leucemia por la aparición de células juveniles
(blastos) en el hemograma12. También es demora de tipo uno, y su cálculo se
determina por la diferencia entre las variables en el archivo xls, arrojado por el
Sivigila como: ch_fec_res menos fec_con_.
Este tiempo también se puede extender a la primera consulta de la institución de
tercer nivel que atiende el caso una vez remitido de un nivel I o II, que no cuenta
con la capacidad diagnóstica ni terapéutica para atender el caso.
 Indicador de la demora resolutiva de la EPS 12 en caso de que el paciente sea
atendido inicialmente en una IPS que no tiene capacidad diagnóstica, y es desde
que el paciente entra en sospecha y se logra la confirmación diagnóstica a través
del estudio de medula ósea que confirma el diagnóstico. Se determina por la
diferencia entre las variables en el archivo xls arrojado por el Sivigila como:
em_fec_res menos ch_fec_res, haciendo referencia este último al primer cuadro
hemático tomado al paciente.
 Indicador de la capacidad resolutiva de la institución que define el diagnóstico e
inicia el tratamiento, el cual se determina desde la fecha en que se confirma el
caso por el extendido de médula ósea a la fecha de inicio del tratamiento. Se
determina por la diferencia entre las variables en el archivo xls arrojado por el
Sivigila como: fec_ini_tr menos em_fec_res
 En caso de muerte, su análisis se hace con base en la fecha de defunción
determinando el tiempo transcurrido entre esta, con el diagnóstico definitivo y el
LEUCEMIA
inicio de tratamiento como: fec_def_ menos em_fec_res y fec_ini_tr

respectivamente.

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Grupo de Enfermedades

Fernando de la Hoz DOCUMENTO ELABORADO POR

Mancel Enrique Martínez Duran Profesional Especializado

Oscar Eduardo Pacheco García Maritza González

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 1 de 19

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 2 de 19

La leucemia infantil es una enfermedad universal, crónica, no transmisible, de etiología

Las diferencias en el acceso al tratamiento, el tipo de tratamientos administrados y las

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 3 de 19

1.2 Estado del arte

Descripción del evento

El diagnóstico precoz (detección de una enfermedad pre-sintomática) en leucemias

El 95% de las leucemias en el niño son agudas (leucemias caracterizadas por

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 4 de 19

serán objeto del sistema de vigilancia.

Las características de presentación de la enfermedad (síntomas y los signos)

La duración de los síntomas puede variar desde días a meses, y en

1.3 Justificación de la vigilancia

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Como se indicó, el establecimiento del diagnóstico puede verse afectado, en primer

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 6 de 19

medidas preventivas para complicaciones como la desparasitación, la valoración por

1.4 Uso de la vigilancia (propósito)

El propósito de la vigilancia de las leucemias pediátricas en menores de 18 años, es

Sucesivamente, el sistema decidirá que otros tumores se incluirán en la vigilancia con

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 7 de 19

2. OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA DEL EVENTO

3. DEFINICIÓN DEL EVENTO

En ocasiones a criterio clínico un hemato-oncologo puede declarar confirmada la leucemia

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 8 de 19

4. FUENTES DE LOS DATOS

La estrategia de la vigilancia de este evento se realiza a través de la vigilancia pasiva que

 Notificación de todo caso confirmado.

4.2 Periodicidad del reporte

El proceso de notificación, verificación y seguimiento de casos, se realizará de la manera

Las Direcciones Municipales de Salud harán notificación semanal de los casos de

Las Direcciones Departamentales y Distritales, harán notificación semanal al nivel

El Instituto Nacional de Salud (INS), hará la compilación, verificación y depuración

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 9 de 19

información, y apoyará técnicamente a las entidades territoriales en el desarrollo del

Para efectos del seguimiento y toma de decisiones, se realizará una reunión

Nota: La ausencia de notificación obligatoria de casos, se entenderá como

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 10 de 19

informar por escrito a la Entidad Promotora de Salud Contributiva o Subsidiada, y

El seguimiento es una actividad propia de los prestadores de servicios de salud y

Se realizará de igual manera, análisis individual de los casos de mortalidad y

El seguimiento para la clasificación final de caso, así como el seguimiento del

Es deber de la EPS, realizar un seguimiento individual a los casos con el objetivo de

Su periodicidad será mensual , y tendrá como fuente de búsqueda principal los

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 11 de 19

4.3 Flujo de información

El flujo de la información se genera desde la unidad primaria generadora de datos

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5. RECOLECCIÓN Y PROCESAMIENTO DE DATOS

Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades

Se entiende la notificación negativa para un evento como su ausencia en los registros de

Tiempo entre la cita inicial y la confirmación

 Análisis de Mortalidad con los parámetros de Thaddeus y Maine6

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 13 de 19

7. ORIENTACIÓN DE LA ACCIÓN (Uso de los

 Revisar los datos epidemiológicos y caracterizar las áreas de riesgo.

PRO-R02.020 Versión 01 2014 –Jun – 11 Página 14 de 19

8. ACCIONES DE INFORMACIÓN EDUCACIÓN Y