Edisi XXVI Januari - Maret 2017 1

2 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

 DAFTAR ISI
Agenda 21, 57

8
Regulasi
l PMK No.9 : Peraturan Terbaru
Tentang Apotek 24
l Petunjuk pelaksanaan Registrasi,
Izin Praktik dan Izin Kerja 26
l Wajib Uji Kompetensi bagi Asisten
Daftar Isi 3 Apoteker 27
Dari Redaksi 5 l Permenkes Baru Tentang Narkotika 28
In Memoriam
Selamat jalan Prof. Umar Anggara Jenie 6 Lensa 34
Resensi Buku 36

6
Berita Utama
l Bahan Baku Kapsul dari Kambing Kosmetika
Etawa 8 l Mengenal bahan aktif Kosmetika yang
l Rayakan HKN 2016, PP IAI berasal dari binatang 44
Perkenalkan Tas Oke dan K@os 10 l Menelaah miskonsepsi dan Kontroversi
l Hoax Apoteker di ujung tahun 12 produk Tabir Surya 46
l Catatan Rakernas PIT IAI 2016 37 l Antara Kosmetika dan Warna 63
l Farmakokinetik dan Farmakodinamik
l Laporan dari Kongres FAPA 2016 40
l Kunjungan PP IAI ke Fakultas Farmasi Ekonomi Antibiotik (FK/FD) 52
l Perbandingan Biaya Peresepan l Simpang Siur Penelitian Pioglitazone
Farmasi Universitas Mahidol 42
Antibiotika Ceftriaxone dan dan Peningkatan Risiko Kanker
Laporan Utama Ceftazidime pada pasien bedah Kandung Kemih 58
l Menuju Praktik Profesi yang ber- Caesar 48
tanggung jawab 13 CPD
Info Medis l Fluoroquinolone dan Pembatasan
l Menyiapkan Apoteker yang
Kompeten dan Mampu Berkolaborasi l Menyikapi Penggunaan Obat-obatan penggunaannya 60
dengan Tenaga Kesehatan Lain 15 Off Label 50
l UKAI : Ujian Nasional untuk calon
Apoteker 18
l Wujud Apoteker rakyat setelah
Permenkes 53 Tahun 2016 20

Opini

10
l Apoteker yang Tak Kasat Mata 22
l Dilema Apotek On Line 31

18
Kulit muka :
UKAI di Ruang CBT Universitas
Muhammadiyah, Jakarta.
Foto: Azril Kimin

Bagi anggota IAI yang berminat untuk mendapatkan Majalah MEDISINA

dapat memesan langsung ke PT. ISFI Penerbitan melalui Fax. 021-56943842
atau e-mail: ptisfipenerbitan@yahoo.com dengan mengirimkan bukti
pembayaran + ongkos kirim, atau bisa juga melalui Pengurus Daerah IAI
masing-masing secara kolektif.

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 3

 DARI REDAKSI

Media Informasi Farmasi Indonesia
Ikatan Apoteker Indonesia
Majalah MEDISINA Media Infor­m asi
Farmasi Indonesia merupakan media
komunikasi yang diterbitkan oleh Pengurus
Pusat IAI (Ikatan Apoteker Indonesia)
melalui PT. ISFI Penerbitan.
K
ita baru saja memasuki tahun 2017, setelah meninggalkan
2016 yang penuh peristiwa. Peristiwa-peristiwa yang terjadi,
khususnya di bidang kesehatan, bisa menjadi catatan sejarah
belaka dan bisa pula menjadi tonggak perubahan ke arah
lebih baik dengan memanfaatkan momentum yang tercipta. Kasus vaksin
palsu yang disusul peredaran obat dan kosmetik ilegal menyadarkan kita
bahwa ada yang salah dalam implementasi regulasi kesehatan di tanah air.

MEDISINA terbit setiap tiga bulan sekali Kesadaran tersebut menyentak dan memberi semangat untuk
pada minggu pertama.
menegakkan aturan dan norma profesi apoteker. Berbagai seruan,
Pelindung : himbauan dan tatalaksana telah dikeluarkan Ikatan Apoteker Indonesia
Drs. Nurul Falah E. Pariang, Apt., agar apoteker Indonesia melakukan praktik kefarmasian secara
bertanggung jawab. Kita berharap dalam bulan-bulan mendatang harapan
Redaktur Kehormatan:
Drs. Saleh Rustandi, Apt. tersebut dapat tercapai tanpa kendala dan keluhan dari apoteker Indonesia
Noffendri, S.Si., Apt yang kini jumlahnya lebih dari 60 ribu.
Dra, Aluwi Nirwana Sani, M.Pharm, Apt
Dra. Mayagustina Andarini, M. Sc., Apt
Dra. R. Detty Yuliati, Apt Seperti nomor-nomor sebelumnya, Medisina berusaha merekam
Liliek Yusuf Indrajaya, S.Si, S.E., MBA, Apt gerak langkah transformasi pengabdian apoteker di Indonesia, bersama
Dra. Ellen Wijaya, Apt, MS, MM dinamika penyerta yang terjadi. Kita tidak ingin gerak dan arah langkah
Dra. Evie Yulin, Apt
Kombes Pol. Drs. Sutrisno Untoro, Apt yang sudah dilakukan hilang tak berbekas dan menjadi permasalahan
sama pada tahun tahun selanjutnya. Semangat apotek sebagai tempat
Pemimpin Umum: praktik apoteker misalnya, sudah bergelora pada tahun 1980 setelah
Noffendri, SSi, Apoteker,
PP 25, tetapi kemudian hilang dan senyap berbelas tahun. Karena itu,
Pemimpin Redaksi: semangat agar apoteker melakukan praktik apoteker secara bertanggung
Drs. Azril Kimin, Sp.FRS, Apt jawab harus dijaga tidak sirna sedetik pun, agar praktik profesi apoteker
Sidang Redaksi: di tanah air setara dengan praktik apoteker di negara maju. Beberapa
Dra. Sus Maryati, Apt, MM regulasi yang dikeluarkan Menkes di awal tahun 2017, seperti yang dimuat
Drs. Ibrahim Arifin, Apt. dalam Medisina nomor ini, diharapkan akan mengawal tercapainya praktik
Staf Redaksi: apoteker yang bertanggung jawab
Mittha Lusianti, S Farm, Apt.
Dra. Tresnawati, Apt Pada Medisina nomor ini kami juga menampilkan rekaman PIT IAI
Keuangan: 2016 yang telah berlangsung di Yogyakarta 27-30 September 2016. Untuk
Dra. Eddyningsih, Apt., setara dengan sejawat dari negara lain, apoteker Indonesia juga telah
aktif dalam pergaulan apoteker antar negara. Sehubungan hal tersebut,
Staf Khusus:
Drs. Husni Junus, Apt. kami juga memuat berbagai laporan tentang kegiatan apoteker Indonesia
di kongres FAPA 2016 yang berlangsung di Bangkok, November 2016.
Desain & Layout: Berbagai artikel menarik dari sejawat apoteker tentang perkembangan
Ramli Badrudin
dunia kefarmasian juga kami tampilkan. Sejawat Ika Puspita Sari, Yulia
Alamat Redaksi : Tresna, Feby Christina dan Evita Fitriani hadir dengan artikel-artikel menarik
Jl. Wijaya Kusuma No. 17 Tomang yang semoga bermanfaat bagi sejawat.n
Jakarta Barat,

Telp./Fax.: 021-56943842,
e-mail: ptisfipenerbitan@yahoo.com.

No. Rekening:
a/n. PT. ISFI Penerbitan,
BCA KC. Tomang : 310 300 9860.

4 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 5
 in memoriam

Indonesia kembali
kehilangan putra
terbaiknya. Prof. Dr.
H. Umar Anggara Jenie,
tokoh ilmu pengetahuan
Indonesia, telah meninggal
dunia dini hari tanggal
26 Januari 2017. Beliau
adalah mantan Kepala
LIPI periode 2002-2010
dan merupakan pelopor
bidang bioetika. Di Ikatan
Apoteker Indonesia,
Gurubesar Fakultas
Farmasi UGM ini terakhir
tercatat sebagai Ketua
Dewan Pakar IAI masa
Bakti 2014-2018.

Selamat jalan Prof. Umar Anggara Jenie

P
rof. Dr. H. Umar
Anggara Jenie lahir
di Solo, Jawa Tengah,
22 Augustus 1950.
Ia menamatkan pendidikan S1 di
Fakultas Farmasi UGM pada 1975.
Pendidikan S2 bidang Ilmu Kimia
dijalaninya di University of New
South Wales, Australia. Gelar doktor
bidang Ilmu Kimia diperolehnya
dari Australian National University,
Australia pada 1988.
Almarhum sangat berjasa
terhadap pengembangan riset dan
iptek di negeri ini terutama dalam
mengembangkan bidang etika ilmiah,
mendorong riset strategis, serta
meningkatkan status pembinaan
profesionalitas fungsional peneliti di
tingkat nasional. Pada 2010 almarhum
menerima Penghargaan Sarwono
Prawirohardjo, penghargaan tertinggi
LIPI yang diberikan kepada ilmuwan
berjasa di bidang iptek. Disamping
itu, almarhum Prof. Umar sangat aktif
dalam membantu Kementerian Agama
dalam menafsirkan ayat ilmiah Al-
Quran. Pada 2007 Prof. Umar Anggara

6 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


Almarhum Anggara Jenie bersama sejawat Apoteker di Rakernas & PIT IAI 2016
Jenie menerima Bintang Jasa Utama
Republik Indonesia bersama saudara
kembarnya, mendiang Said Djauharsjah
Jenie yang saat itu menjabat Kepala  Dirinya juga pernah menjabat sebagai
Badan Pengkajian dan Penerapan
Teknologi, yang menjadikan keduanya
sebagai kembar pertama yang
mendapatkan penghargaan tertinggi
negara Indonesia.
Umar Anggara Jenie sangat gigih
memperjuangkan etika keilmuan baik
di tingkat nasional dan internasional
serta sangat  aktif mengembangkan
kerja sama internasional. Selain itu,
Sholat jenasah di balairung UGM
Pak Umar juga aktif membantu
Kementerian Agama dalam
menafsirkan ayat ilmiah Al Qur’an.
Ketua Majelis Pendidikan Tinggi
Pimpinan Pusat Muhammadiyah
Almarhum Prof. Umar sendiri
diangkat sebagai Guru Besar (Profesor)
Kimia Medisinal Organik, Fakultas
Farmasi di UGM pada 14 Juni 2010.
Beliau diangkat menjadi Kepala
LIPI pada 27 September 2002, dan
menyelesaikan masa tugasnya sebagai
Kepala LIPI pada 14 Juni 2010. Selain
in memoriam
itu beliau juga menjabat Ketua Komisi
Bioetika Nasional pada 2009-2012.
Lahir dari keluarga terdidik
yang berprofesi sebagai dokter,
Umar Anggara Jenie menunjukkan
ketertarikan besar pada dunia riset
sejak bangku Sekolah Menengah Atas
terutama untuk bidang-bidang ilmu
kimia. Tahun 1968 ia diterima di
Fakultas Farmasi Universitas Gadjah
Mada.  Di UGM, Pak Umar semakin
tekun dalam riset-riset kimia organik.
Selepas lulus di tahun 1975, Umar
Anggara Jenie kemudian bekerja di
laboratorium Kimia Organik Fakultas
Farmasi UGM, dan selanjutnya pergi
ke Australia untuk melanjutkan
pendidikan. Gelar master diperolehnya
dari University of New South
Wales pada tahun 1982 sedangkan
titel doktor diperoleh di  Australian
National University pada tahun 1988.
Selama di Australia, Pak Umar giat
dalam melakukan riset tentang sintesis
produk alam untuk bahan baku obat.
Prof. Umar Anggara Jenie kini
telah tiada. Semoga amal baiknya
di negeri ini mendapat ganjaran
pahala dari yang maha kuasa. Selamat
jalan pak Umar. Semoga husnul
Khatimah.n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 7
 berita utama

Obat berbentuk kapsul ada kalanya

menjadi masalah bagi sebagian orang
Islam. Keragu-raguan akan kehalalan
muncul bila mengingat sampai saat ini
gelatin sebagai bahan baku pembuatnya
masih berasal dari negara-negara yang
banyak menggunakan tulang hewan
yang diharamkan umat Islam. Diten-
gah kurangnya pasokan gelatin halal
tersebut, dalam sidang promosi doktor
yang berlangsung Kamis (12/1/2017) di
Auditorium Gedung Fakultas Farmasi
UI (Depok), Zilhadia menawarkan
alternatif lain: kulit kambing etawa
sebagai bahan baku pembuatan gelatin.

Bahan Baku Kapsul Dari Kambing Etawa

A
lternatif ini ia paparkan dalam disertasinya
yang berjudul “Ekstraksi Gelatin dari Kulit
Kambing Peranakan Etawah Menggunakan
Metode Hidrolisis Asam dan Penggunaannya
pada Pembuatan Cangkang Kapsul Keras”.
Gelatin pembuat kapsul diproduksi terutama dari
bahan baku kulit maupun tulang hewan. Bahan-bahan itu
dikumpulkan oleh produsen gelatin dari berbagai Rumah
Potong Hewan (RPH).
Pada 2007, bahan baku produksi gelatin dunia didomi-
nasi dari kulit babi (46 persen), kulit sapi (23,1%), campuran
tulang babi dan sapi (23,1%), dan 1,5 persen dari tulang
ikan, kerang, dan lain-lain.
Di Indonesia sendiri pernah ada yang berminat mem-
buat pabrik kapsul dari sumber halal, namun usaha tersebut
tidak terdengar lagi perkembangannya. Boleh jadi kurangnya
pasokan bahan baku tulang dan kulit
sapi dari RPH menjadi penyebab
tak berkembangnya pabrik kapsul di
Indonesia.
Gelatin adalah polipeptida dengan
berat molekul besar yang diperoleh dari
hidrolisis parsial jaringan kolagen hewan.
Gelatin yang umum digunakan saat ini
adalah gelatin sapi dan gelatin babi.
Gelatin babi tidak boleh dikonsumsi
oleh umat Islam dan Yahudi. Disisi
lain, gelatin sapi mempunyai sumber
yang terbatas dan harganya relatif mahal
sehingga diperlukan sumber penghasil
gelatin yang baru.

8 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

 berita utama

Zilhadia dilahirkan di Padang 22 Agustus 1973. Kini

ia menjabat Lektor Kepala Program Studi Farmasi Fakultas
Kedokteran dan Ilmu Kesehatan UIN Syarif Hidayatullah
Jakarta. Ibu dari 2 putri ini lulus S1 pada 1997 dan meraih
apoteker 1998 dari Fakultas Farmasi Universitas Andalas,
Padang. Pendidikan S2 dan S3 dijalaninya di Fakultas Farmasi
UI, Depok.
Zilhadia memang sudah lama tertarik dengan masalah
makanan dan obat halal. Ia telah membawakan makalah
tentang masalah halal di pelbagai seminar seperti Halal
Conference di Kuala Lumpur (2016). Ia juga memperoleh
penghargaan pada Indonesia Innovation and Entrepreneurship
Exhibition 2016 sebagai penerima DIIB Award kategori
Kekayaan Intelektual- Patent Terdaftar dengan judul
patent “Metode Pembuatan Gelatin dari Kulit Kambing
Menggunakan Hidrolisis Asam Klorida dengan Waktu
Hidrolisis Tertentu”. Kini ia juga tercatat sebagai Anggota
pada Pusat Penelitian dan Pengembangan Halal UIN Syarif
Hidayatullah Jakarta periode 2016-2017. n

Menurut Zilhadia, yang sehari-harinya staf pengajar Jurusan fisikokimia dan sifat fungsional gelatin hasil ekstraksi
farmasi UIN Jakarta, sumber gelatin alternatif yang potensial dikarakterisasi.
adalah kulit kambing. Kulit kambing yang digunakannya Selanjutnya gelatin kulit kambing yang didapat dengan
adalah kulit kambing peranakan etawah karena merupakan jenis nilai rendemen tertinggi dan sifat fungsional yang baik dibuat
kambing unggul dan potensial dikembangkan di Indonesia. menjadi cangkang kapsul keras. Hasil rendemen yang diperoleh
Menurutnya, kambing etawah dapat menjadi sumber gelatin berkisar antara 7,17% sampai 12,74%. Evaluasi sifat fisikokimia
yang baik karena halal, tidak sulit didapat, harga relatif yang dilakukan meliputi pengamatan organoleptis, pengujian
terjangkau, dan mempunyai sifat gelatin yang baik untuk kejernihan gel, pH, kadar air, kadar abu, kadar lemak, kadar
dijadikan cangkang kapsul keras dan lunak dalam industri protein, analisis asam amino, analisis BM dan profil protein,
farmasi. Jenis kambing etawah dipilih karena mempunyai bidang penentuan kadar sulfit, timbal, tembaga, seng, kandungan
kulit yang lebih luas dibanding mikroba dan penampakan struktur
kambing lokal merek lain. menggunakan SEM. Evaluasi sifat
Kambing Etawa
Pada penelitiannya Zilhadia fungsional yang diperlukan untuk
melakukan ekstraksi gelatin dari gelatin adalah indeks aktivitas
kulit kambing peranakan etawah emulsi, kemampuan membentuk
dengan metode hidrolisis asam busa, kandungan hidroksiprolin,
menggunakan asam hidroklorida nilai kekuatan gel, nilai viskositas
pada suhu 5 derajat Celsius dan sifat kekuatan tarik.n
selama 24, 48 dan 72 jam. Setelah
dihidrolisis, gelatin diekstraksi
menggunakan air suhu 60 derajat
Celsius. Nilai rendemen, sifat

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 9

 berita utama

MERAYAKAN Hari Kesehatan Nasional ke 52 tahun 2016 lalu, PP IAI

berpartisipasi dengan ikut dalam kegiatan Pameran Pembangunan
Kesehatan dan Pameran Produksi Alat Kesehatan Dalam Negeri yang
digelar Dirjen Pelayanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementerian
Kesehatan RI yang berlangsung di Hall C-3 JIExpo, Kemayoran, Jakarta,
18-20 November. Dalam pameran yang dikunjungi oleh ribuan orang
tersebut, PP IAI memperkenalkan inovasi terbarunya yaitu TAS Oke
dan K@OS yang merupakan implementasi dari DAGUSIBU (Dapatkan
Gunakan, Simpan Buang) obat. Dalam kegiatan tersebut, PP IAI memilih
tema Lindungi Keluarga Tercinta Anda dari Obat Sisa.

Rayakan HKN 2
PP IAI Perkenalkan TAS Oke da

T
AS Oke (Tas Simpan Obat Keluarga)
Foto-foto: Agus Susanto

merupakan pengembangan dari inovasi yang

dilakukan oleh Indriyani Bunyamin, Ssi,
Apt, apoteker pada Puskesmas Kecamatan
Kembangan, Jakarta Barat yang mendisain sebuah
tas praktis untuk menyimpan obat yang ada di dalam
keluarga.
Tas tersebut dapat dilipat dan disimpan dengan
menggantungkannya pada dinding sehingga gampang
dijangkau namun tetap aman dari anak-anak. Selain
digantungkan di dinding, tas  juga dapat dibawa kemana
pergi sesuai kebutuhan. Di dalam tas tersebut terdapat
sejumlah kantong plastik dengan berbagai ukuran untuk
menyimpan obat, baik obat berupa sirup dalam kemasan
botol, tablet atau kapsul dalam kemasan blitzter maupun
salep dan sejenisnya.
Dengan kantong plastik bening, obat dapat
ditemukan dengan mudah, rapi dan tidak berserakan.
Disamping itu, obat-obat yang sudah tidak dapat dilihat
dengan jelas lagi nama dan tanggal kadaluwarsanya,
dapat disimpan dengan catatan yang diselipkan di
dalamnya dan dapat terbaca jelas dari balik kantong
plastik tersebut.
Selain kantong plastik untuk menyimpan obat-
obatan secara terpisah, tas juga dilengkapi dengan
kantong berresliting untuk menyimpan berkas-berkas
dan catatan penting yang berkaitan dengan kesehatan

10 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

 berita utama
anggota keluarga.Masih terkait
pengembangkan inovasi dari Indriyani,
PP IAI juga memperkenalkan K@
OS, (Kantong Obat Sisa). Sebuah
inovasi baru, agar masyarakat
dapat membuang obat dengan
benar, sehingga obat sisa tidak lagi
disalahgunakan oleh oknum yang tidak
bertanggungjawab.
Berkaitan dengan perkenalan
K@OS, PP IAI bekerjasama dengan
Indonesian Young Pharmacist Group
(IYPG) memberikan serangkaian

KN 2016
ke dan K@OS
penyuluhan kepada para pengunjung
yang mampir ke stand PP IAI.
Penyuluhan khususnya mengenai
bagaimana cara membuang obat yang
benar. Obat-obat apa saja yang sudah
seharusnya dibuang, bagaimana dan
kemana membuangnya merupakan
topik utama sepanjang tiga hari
pameran.
Selain memperkenalkan TAS
Oke dan K@OS, pameran juga
dimeriahkan dengan foto booth, cek
darah gratis dan penandatanganan
komitmen DAGUSIBU pada selembar
kain sepanjang 7,5 m. Ratusan
pengunjung datang silih berganti untuk
memanfaatkan kesempatan berfoto,
mendapatkan tambahan pengetahuan
dan juga membubuhkan tandatangan.
Menteri Kesehatan RI, Prof Dr
Nila Moeloek didampingi Dirjen
Farmalkes, Dra Maura Linda
Sitanggang,PhD Apt  dan Direktur Tata berfoto bersama. Drs Sugiyartono, Apt dan Indriyani
Kelola Obat Publik dan Perbekalan Bukan hanya penyuluhan Bunyamin, Apt. Seminar dengan nilai 2
Kesehatan, Dra Engko Sosialine di dalam booth PP IAI, kegiatan SKP ini diikuti hampir 150 peserta yang
Magdalene, Apt, MBio, menyempatkan juga dimeriahkan dengan seminar antusias mendengarkan penjelasan dari
diri mengunjungi booth PP IAI dan DAGUSIBU dengan pembicara kedua pembicara.n tresnawati   

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 11

 berita utama
Hoax Apoteker di Ujung Tahun
Berita salah atau hoax kembali melanda
apoteker Indonesia di penghujung 2016.
Bermula dari keluarnya Keputusan
Mahkamah Konstitusi pada 14
Desember 2016 yang mengabulkan
sebagian permohonan Yudisial Review
IDI, PDGI dan KKI tentang beberapa
pasal UU Tenaga Kesehatan No. 36
tahun 2014. Setelah itu bertebaran di
media sosial berita yang menggambarkan
seakan-akan keputusan MK tersebut
menurunkan derajat profesi apoteker ,
yang dimasukkan sebagai tenaga vokasi
yang dalam pekerjaannya melaksanakan
pelimpahan wewenang dari para dokter.
D
alam waktu singkat
grup-grup media sosial
para apoteker, khususnya
grup WA dan facebook
banjir komentar menyesalkan mengapa
sampai timbul keputusan seperti itu.
Rasa penasaran, marah bermunculan dari
sejawat yang merasa profesinya dilecehkan.
Untunglah, kondisi ini segera direspon
PP IAI dengan melakukan Forum Diskusi
di Surabaya bersama Dewan Pakar dan
Pengawas PP IAI , beserta pakar hukum
kesehatan Dr. Faiq Bahfen SH dan Dr.
Lilik Pudjiastuti, SH, MH (Dosen Fakultas
Hukum Universitas Airlangga) dan PD
IAI Jatim.
Peserta Forum Diskusi PP IAI di Surabaya 22 Desember 2016 bersama Pakar Hukum Kesehatan
12 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
Dari Forum diskusi disimpulkan sebagai
berikut:
a Berita salah tersebut berasal dari sebuah
surat kabar online yang menulis berita
berbeda dengan naskah asli keputusan
Mahkamah Konstitusi
a Mahkamah Konstitusi tidak
mengadili  Subjek  Hukum tetapi
menguji undang-undang
a Dari hasil uji undang-
undang, yang memiliki konsekuensi
hukum adalah yang tertuang
dalam amar putusan, bukan pendapat
ahli atau pendapat hakim, walaupun
pendapat-pendapat tersebut sebagai
pertimbangan dari amar putusan.
a Dari keempat amar putusan
tersebut murni hanya terkait
dengan Tenaga Medis, keberadaan
Konsil Kedokteran Indonesia dan
sekretariat Konsil
Kedokteran Indonesia, tidak ada yang
menyangkut tenaga kesehatan lainnya,
apalagi Apoteker.
a Berdasarkan penelusuran terhadap
naskah amar putusan Mahkamah
Konstitusi tersebut, tidak ditemukan
kalimat yang menyatakan bahwa
Profesi Apoteker merupakan
tenaga Vokasi, sebagaimana
diberitakan di media massa dan media
sosial.
a Berdasarkan penelusuran
terhadap naskah amar putusan
tersebut, tidak ditemukan
kalimat yang menyatakan
Profesi Apoteker berpraktik
berdasarkan pendelegasian dari
tenaga Medis sebagaimana berita di
media massa dan media sosial
a Hasil keputusan MK tersebut tidak
memiliki konsekuensi hukum terhadap
eksistensi Profesi Apoteker dan praktik
kefarmasian.
a Dari hasil diskusi tersebut, disepakati
untuk segera mempersiapkan
Rumusan Rancangan Undang-Undang
Farmasi, yang dijadwalkan selambat
lambatnya trimester pertama tahun
2017 sudah dapat didiskusikan
dengan pihak DPR dan pemerintah.
PP IAI menugaskan PD IAI Jawa
Timur untuk mempersiapkan isi dan
substansi Rancangan Undang-Undang
Farmasi bersama Dr. Faiq Bahfen,
SH dan para ahli hukum serta unsur
lainnya bersama PP IAI.
a PP IAI mengharapkan agar PD
IAI mengkordinir PC IAI di
wilayah kerjanya untuk melakukan
upaya peningkatan pelaksanaan
Apoteker praktik bertanggung jawab
berdasarkan peraturan perundangan
dan melaksanakan monitoring sesuai
PO IAI No.003 tahun 2016 tentang
Pembinaan Praktik Kefarmasian.n

Menuju Praktik Profesi
Yang Bertanggung Jawab
Seruan untuk praktik sebagai apoteker yang bertanggung jawab gencar diserukan Nurul Falah, Ketua PP IAI
setahun terakhir. Setiap bertemu dengan anggota IAI dari pelbagai daerah, ucapan ini selalu disampaikan.
Begitupula di setiap rapat, pertemuan dan rapat kerja organisasi IAI himbauan agar apoteker melakukan
praktik yang bertanggung jawab selalu dipesankan ke pengurus lainnya.
P
P IAI pun pada 19 September 2016 telah pula
mengeluarkan surat tentang “Himbauan praktik
apoteker yang bertanggung jawab”. Dalam
surat tersebut dinyatakan bahwa Kesalahan
Penggunaan Obat dan Penyalah Gunaan Obat bisa
mengancam keselamatan masyarakat, karena itu dihimbau
kepada segenap Apoteker yang berpraktik di area pelayanan
kefarmasian agar Melaksanakan Praktik Kefarmasian
Secara Bertanggung Jawab sesuai dengan Kode Etik dan
Pedoman Disiplin Apoteker, Standar Profesi Apoteker,
Standar Pelayanan Kefarmasian dan peraturan perundang-
undangan. Usaha PP IAI untuk mengingatkan para
apoteker di tanah air agar melakukan praktik bertanggung
jawab dimaksudkan agar praktik profesi apoteker di hari-
hari mendatang bisa meninggalkan kebiasaan lama yang
menganggap wajar datang ke apotek hanya sesekali, yang
tentunya tidak melaksanakan wewenangnya melakukan
pengawasan akan kegiatan kefarmasian untuk melindungi
masyarakat.
Kepala Badan POM, Penny K. Lukito dalam
sambutannya dalam pembukaan PIT IAI 28 September
2016di Yogya juga menyatakan bahwa peran Apoteker
dalam praktik kefarmasian yang bertanggung jawab
harus ditegakkan sebagai garda terdepan untuk mencapai
keberhasilan pengawasan yang dilakukan Badan POM.
Tantangan pengawasan ke depan yang semakin besar
membutuhkan kerja sama yang sangat erat antara Badan
POM dengan IAI, karena di setiap jalur life-cycle obat yang
diawasi terdapat peran Apoteker.
Harapan yang hampir sama juga diucapkan Dede
Yusuf, Ketua Panja Peredaran Vaksin dan Obat Komisi
IX DPR RI dalam dengar pendapat dengan Ketua PP IAI
pada 26 Januari 2017. Ia berharap IAI harus berperan
tegas dalam fungsi pengawasan peredaran obat dan vaksin.
Sebab apoteker adalah pihak yang terlibat langsung
didalam distribusi obat mulai dari pembuatan hingga
pendistribusian.
laporan utama
Wewenang dan tanggung jawab
Menurut pengertian manajemen, tanggung jawab
adalah keharusan untuk melakukan semua kewajiban/
tugas-tugas yang dibebankan kepadanya sebagai akibat dari
wewenang yang diterima atau dimilikinya. Tanggung jawab
tidak dapat dilimpahkan kepada orang lain. Bila wewenang
diterima maka tanggung jawab harus juga diterima dengan
sebaik-baiknya.
Berkaitan dengan kompetensinya, apoteker merupakan
profesi yang memiliki banyak kewenangan dalam praktik
kefarmasian yang termaktub dalam dalam pelbagai
peraturan yang dikeluarkan pemerintah . Kewenangan
itu tidak dimiliki oleh profesi lain, dan tentu saja hanya
apoteker yang diminta pertanggungjawabannya bila terjadi
hal-hal yang merugikan atau membahayakan masyarakat
dalam lingkup kewenangannya.
Setelah peristiwa Vaksin palsu yang disusul berita
tentang jalur distribusi obat ilegal di apotek rakyat tahun
lalu, terungkap hal menarik mengenai soal wewenang dan
tanggung jawab apoteker di tanah air. Ternyata banyak
pemilik apotek rakyat melakukan praktik kefarmasian
menyimpang tanpa setahu apotekernya karena apotekernya
tidak pernah ditempat. Apoteker memang tidak
melakukan praktik menyimpang tersebut, tetapi apoteker
terkait bisa dikatakan melakukan praktik kefarmasian
yang tidak bertanggung jawab karena tidak hadir
menggunakan wewenang yang dimilikinya dan tidak bisa
mempertanggung jawabkan praktik kefarmasian yang terjadi
di bawah wewenangnya.
Dengan demikian dapat dikatakan apoteker yang
datang ke apotek atau PBF sebulan sekali ke tempat
dimana ia berlaku sebagai apoteker penanggung jawab telah
melakukan praktik apoteker yang tidak bertanggung jawab.
Sehingga wajarlah kalau beberapa pengurus IAI daerah
seperti misalnya PD IAI Jawa Timur, Januari kemarin
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 13
 laporan utama
mengharuskan setiap apoteker yang meminta rekomendasi
IAI melampirkan Surat Pernyataan akan melaksanakan
Praktik Kefarmasian Yang Bertanggung, dimana harus
tercantum kalimat: Jika apoteker tidak berada di tempat
apotek harus di tutup atau mencantumkan Jika apoteker
tidak berada di apotek, maka apotek tetap buka namun
tidak boleh melayani resep atau obat yang harus diberikan
dengan resep dokter.
Kebiasaan apoteker jarang datang di apotek sebenarnya
sudah dimulai beberapa saat setelah pecah perang dunia ke
dua. Para apoteker yang sebagian besar berkewarganegaraan
Eropah banyak hengkang dari Indonesia menuju Australia,
sehingga apotek di Indonesia
kekurangan apoteker. Untuk
mengatasinya apoteker PRAKTIK APOTEKER
yang ada dimanfaatkan
mensupervisi apotek lain BERTANGGUNG JAWAB
yang tidak ada apotekernya.
Karena masih kurang • Praktik dengan Sertifikat Kompetensi,
juga, pada tahun 1941 STRA dan SIPA yang masih berlaku
pemerintah Hindia Belanda • Melaksanakan Praktik Sesuai Standar
mengeluarkan peraturan yang
Pelayanan/ Kerja
memberikan hak kepada
• Senantiasa menjaga dan
dokter untuk memimpin
apotek yang ditinggalkan meningkatkan kompetensi
apotekernya, di samping • Menggunakan Jas Praktik ketika
mengeluarkan peraturan bertugas
tentang apotek dokter yang • Hadir selalu di ditempat praktik
membenarkan seorang dokter sesuai waktu praktik
membuka apotek di tempat-
tempat yang belum ada
apoteknya.
Setelah Indonesia Merdeka kekurangan tenaga
apoteker kian terasa sedangkan kebutuhan apotek baru kian
bertambah. Karena suplai apoteker produk dalam negeri
belum ada akhirnya pemerintah mengeluarkan UU no. 4
tahun 1953 Tentang Apotek Darurat, yang membolehkan
seorang asisten apoteker untuk memimpin sebuah apotek.
Hak asisten apoteker tersebut dicabut pada tahun 1958
karena pada UU tersebut ada klausul: Undang-undang
tersebut tidak berlaku 5 tahun setelah apoteker pertama
dilahirkan perguruan tinggi farmasi di Indonesia.
Karena sudah bertahun-tahun apotek di Indonesia
tidak “dihuni” apoteker, apotek di Indonesia sudah
terlanjur bernuansa asisten apoteker. Banyak asisten
apoteker memiliki apotek sendiri, dan hampir semua
pekerjaan kefarmasian dilakukan oleh asisten apoteker.
Apoteker yang baru lulus dinobatkan jadi penanggung
jawab apotek sesuai persyaratan pendirian apotek. Banyak
apoteker senang karena digaji besar (saat itu), dan tak
dipermasalahkan kalau datang seminggu sekali. Ternyata
14 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
kenyamanan ini belakangan menimbulkan masalah bagi
apoteker di Indonesia: apoteker kian terasing di apotek,
bergaji kecil, dan awam dengan masalah-masalah yang
terjadi di apotek dimana ia menjadi penanggung jawab.
Sementara yang banyak terjun di lapangan, terutama apotek
komunitas adalah asisten apoteker.
Kemajuan yang cepat di bidang pelayanan kesehatan
menuntut peningkatan kualitas pelayanan di apotek yang
tidak lagi bisa dilayani dengan tenaga yang biasa-biasa
saja. Mengikuti perkembangan dunia global yang lebih
menekankan kompetensi dalam pelayanan kefarmasian
menyadarkan banyak pihak di Indonesia bahwa sistem
pelayanan kefarmasian di Indonesia harus berubah.
Apoteker yang memiliki
kompetensi dalam pelayanan
kefarmasian harus di daya
gunakan dan berada di
garda terdepan pelayanan
kefarmasian. Kebiasaan
pelayanan di apotek dilakukan
bukan tenaga apoteker harus
dihilangkan. Jargon TATAP
(Tiada Apotek Tiada Pelayanan)
dihidupkan agar apoteker
melaksanakan praktik apoteker
yang bertanggung jawab.
Dalam rangka menata
praktik apoteker yang
bertanggung jawab, pemerintah
mengeluarkan regulasi lewat
UU Kesehatan no 36 tahun 2009 dan beberapa Permenkes.
Penataan mendasar adalah diharuskannya apoteker yang
akan praktik profesi terdaftar lebih dahulu lewat STRA dan
memiliki Surat Izin Praktik (SIPA).
Mutlaknya kehadiran apoteker di apotek dan pelayanan
kefarmasian lainnya kini tertuang di Surat Edaran Menkes
RI No. HK 0201 tentang petunjuk pelaksanaan Permenkes
no. 31 tahun 2016, yang memuat kalimat: pelayanan
kefarmasian hanya dapat memberikan pelayanan kefarmasian
sepanjang apoteker berada di tempat dan memberikan
pelayanan langsung kepada pasien.
Surat edaran tersebut juga memuat tugas asisten
apoteker (asisten tenaga kefarmasian) hanya untuk pekerjaan
administrasi kefarmasian, bukan lagi pekerjaan kefarmasian.
Dengan demikian sudah semakin jelas tugas kefarmasian
di pelayanan kesehatan harus dilaksanakan dan menjadi
tanggung jawab apoteker sepenuhnya.n AK

Menyiapkan Apoteker yang Kompeten dan Mampu
Berkolaborasi Dengan Tenaga Kesehatan Lain
Instalasi Farmasi RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo
P
raktik kefarmasian yang
bertanggungjawab melekat
dengan kompetensi
seorang apoteker. Seorang
apoteker dikatakan kompeten jika dia
memiliki pengetahuan, keterampilan
dan sikap dalam melaksanakan
pekerjaan kefarmasian sesuai dengan
standar nasional yang telah ditetapkan.
Pengembangan kurikulum pendidikan
tinggi farmasi tentunya diharapkan
dapat menjawab kebutuhan di dunia
kerja. Dalam pelayanan kefarmasian
di Indonesia, khususnya pelayanan di
rumah sakit, saat ini masih dirasakan
adanya kesenjangan antara kompetensi
yang dimiliki lulusan apoteker dengan
kebutuhan di dunia kerja. Apoteker
umumnya menguasai ilmu dan teknologi
kefarmasian dengan baik, namun
masih kurang dalam keterampilan
komunikasi interpersonal dan problem
solving. Penyusunan kurikulum berbasis
kompetensi dan dikembangkannya
pembelajaran interprofesional
(Interprofessional Learning/Education)
di beberapa perguruan tinggi farmasi
merupakan upaya yang patut diapresiasi
karena metode ini sudah diakui
oleh WHO dan FIP (International
Pharmaceutical Federation) sebagai
dasar untuk menghasilkan tenaga kerja
yang siap berpraktik secara kolaboratif.
Praktik kolaboratif dapat memperkuat
sistem pelayanan kesehatan sehingga
dapat memperbaiki hasil terapi pasien
(patient health outcomes).
Beberapa waktu lalu penulis
berkesempatan untuk mengikuti
suatu lokakarya yang sangat menarik
dan bermanfaat tentang bagaimana
Yulia Trisna
Yulia Trisna di pertemuan APSA 2016
menyusun kegiatan pembelajaran yang
berbasis outcome dan mengembangkan
metode pembelajaran interprofesional.
Lokakarya ini merupakan bagian
dari rangkaian pertemuan tahunan
Australasian Pharmaceutical Science
Association (APSA) yang diselenggarakan
pada tanggal 2-5 Desember 2016 di
Sydney, Australia.
Acara lokakarya diawali oleh
pembicara dari perwakilan Australian
Pharmacy Council yang memaparkan
Kerangka Standar Kompetensi Nasional
untuk Farmasis di Australia. Publikasi ini
bertujuan untuk memberikan panduan
bagi para pemangku kepentingan, mulai
laporan utama
dari universitas, farmasis yang akan
berpraktik, badan yang mempunyai
otoritas dalam memberi izin praktik bagi
farmasis di Australia, institusi pengguna
tenaga farmasis, sampai untuk lembaga
yang melakukan credentialing. Standar
kompetensi terdiri dari 8 domain
(area tanggung jawab profesional),
yaitu: 1). Praktik profesional dan
etik, 2). Komunikasi, kolaborasi dan
manajemen mandiri, 3). Kepemimpinan
dan manajemen, 4). Pengkajian dan
dispensing obat, 5). Compounding sediaan
farmasi, 6) pelayanan kesehatan primer
dan preventif, 7) Promosi dan kontribusi
dalam mengoptimalkan penggunaan
obat, 8). Analisis kritis, penelitian dan
pendidikan. Tiap domain terdiri dari
3-7 standar, dan tiap standar terdiri
dari beberapa kriteria unjuk kerja yang
disertai contoh. Naskah tersebut sangat
komprehensif dan dapat diaplikasikan
di setiap fase kehidupan farmasis dalam
berpraktik. Naskah lengkap National
Competency Standards Framework for
Pharmacists in Australia 2010 dapat
diunduh di situs www.psa.org.au/
downloads/standards/competency-
standards-complete.pdf
Sesi berikutnya adalah simulasi
OSCE (Objective Structured Clinical
Examination). Peserta lokakarya dibagi
menjadi 5 kelompok dan masing-masing
kelompok diberi satu skenario kasus.
Panitia sudah menyiapkan seperangkat
alat peraga berbagai jenis sediaan obat
jika diperlukan. Pada tiap skenario
ada satu peserta yang diminta untuk
berperan sebagai mahasiswa yang akan
dinilai dan satu peserta lain diminta
berperan sebagai pasien/ keluarga pasien.
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 15
 laporan utama
Setelah simulasi selesai dilakukan maka
peserta diminta untuk menilai apakah
mahasiswa sudah melakukan apa
yang seharusnya dia lakukan. Untuk
penilaian tersebut, maka para peserta
diberi daftar tilik (checklist). Sesi ini
sangat menarik karena peserta belajar
bagaimana melakukan penilaian secara
obyektif dengan dipandu daftar tilik
yang disesuaikan dengan skenario
kasus, namun pada prinsipnya penilaian
untuk setiap kasus terdiri dari 3 tahap
kegiatan yang harus dilakukan oleh
farmasis, yaitu  : What/Check – Stop/
Assess – Go/ Respond/ Explain. Contoh
skenario yang dimainkan adalah seorang
farmasis mewawancarai seorang pasien
yang mengeluh sakit kepala. Daftar
tilik yang diberikan berisi serangkaian
pertanyaan pada tahap What/Check
untuk menilai apakah farmasis menggali
informasi yang cukup untuk dapat
memperoleh gambaran tentang kondisi
dan permasalahan pasien, lalu pada
tahap Stop/ Assess untuk menilai apakah
farmasis melakukan asesmen yang tepat
tentang masalah/isu pharmaceutical care
pada pasien tersebut, misalnya potensi
duplikasi terapi dan cara penggunaan
Simulasi OSCE dan alat peraga
16 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
obat. Selanjutnya pada tahap Go/
Respond/ Explain untuk menilai apakah
farmasis memberikan saran tentang
obat yang harus diminum pasien,
meliputi dosis, frekuensi dan durasi;
apakah farmasis memberikan saran
secara lisan dan tertulis; apakah farmasis
memberikan saran apa yang harus pasien
lakukan jika gejala sakit kepalanya tidak
membaik atau bahkan memburuk.
Daftar tilik juga menanyakan bagaimana
penampilan farmasis secara keseluruhan
selama menghadapi pasien. Daftar tilik
tersebut juga dapat diberikan kepada
mahasiswa yang melakukan peran
sebagai farmasis sebagai self-assessment
dan memperbaiki diri untuk selanjutnya.
Sesi berikutnya tidak kalah
menarik karena peserta belajar untuk
menilai tingkat kesulitan suatu kasus
dengan menggunakan metode Case
Difficulty Cube (CDC). CDC dapat
digunakan untuk membandingkan
kasus-kasus yang akan digunakan
dalam pembelajaran/ujian dimana para
mahasiswa memberikan respon yang
berbeda untuk kasus yang sama, atau
untuk menentukan apakah tingkat
kesulitan kasus sudah sesuai dengan
tingkat kemampuan mahasiswa yang
sedang diuji. CDC menilai tingkat
kesulitan berdasarkan 3 dimensi,
yaitu aspek Analytical, Conceptual dan
Presentation (APC). Semakin tinggi
skornya, maka dianggap kasus tersebut
semakin sulit. Peserta dibagikan 9
kasus dan diminta untuk menilai
tingkat kesulitan dilihat dari 3 dimensi
tersebut dan menetapkan peringkat
kasus mulai dari yang paling mudah
(peringkat 1) sampai kasus yang paling
sulit (peringkat 9). Untuk kasus-kasus
yang singkat dan sederhana, hampir
semua kelompok peserta memberikan
peringkat yang seragam. Namun untuk
kasus-kasus yang panjang dan kompleks
penilaiannya menjadi sangat bervariasi.
Pada saat pembahasan CDC ini peserta
belajar bagaimana membuat soal kasus
yang baik.
P
ada dimensi analytical
suatu kasus yang menjadi
fokus adalah «  apa tugas
mahasiswa berkaitan
dengan keputusan/isu kunci dari kasus
yang disajikan ? ». Sebagai contoh: pada

kasus yang sudah tersedia keputusan
kliniknya sehingga mahasiswa hanya
tinggal menjawab apakah keputusan
tersebut tepat/tidak tepat atau hanya
menjawab pertanyaan sederhana, maka
skor dimensi analytical= 1 (tingkat
kesulitannya rendah). Jika kasus yang
disajikan mengharuskan mahasiswa
untuk mengambil suatu keputusan,
maka skornya=2 (tingkat kesulitan
sedang). Pada kasus dimana mahasiswa
harus membuat beberapa keputusan dari
banyak aspek, maka skornya=3 (tingkat
kesulitan tinggi).
Dimensi conceptual suatu kasus
berkaitan dengan jumlah teori/
konsep/ teknik yang dibutuhkan untuk
memahami dan/atau menyelesaikan
kasus tersebut. Jika hanya satu konsep
sederhana maka skornya=1, jika lebih
dari satu konsep/konsep yang lebih sulit/
konsep yang jarang dijumpai, maka
skornya=2. Jika konsepnya banyak/
lebih sulit/ jarang dan tidak ditekankan
dalam kurikulum, maka skornya=3.
Oleh sebab itu, dalam mata kuliah yang
terintegrasi dan membutuhkan beberapa
mata kuliah lain sebagai prasyaratnya
cenderung memiliki tingkat kesulitan
yang tinggi.
Pada dimensi presentation, per-
tanyaan yang muncul adalah «Informasi
penting dan relevan apa yang tersedia dan
informasi apa yang tidak tersedia dalam
penyajian suatu kasus? » Tingkat kesulitan
dimensi presentation dianggap rendah jika:
penyajian kasus singkat, tertata rapi (well-
organized), hampir semua informasi yang
relevan tersedia, hanya sedikit informasi
yang tidak relevan, dan disajikan dalam
format tunggal, sederhana dan sering dalam
bentuk tertulis. Kasus jenis ini dapat dibaca
dengan cepat dan informasi yang relevan
dapat diketahui dengan mudah. Penyajian
kasus semacam ini dikritisi sebagai kasus
yang tidak dianjurkan untuk diberikan
saat ujian karena dalam kehidupan nyata
masalah dan keputusan tidak kita jumpai
dengan format yang bagus, jelas dan tertata
rapi. Namun demikian, kasus semacam ini
dapat digunakan untuk tujuan edukasi,
karena mahasiswa dapat memfokuskan
pada dimensi analytical dan conceptual saja,
tanpa dibebani dengan format penyajian.
Bagi para pembuat soal kasus, maka sebuah
kasus mudah dapat dibuat menjadi kasus
sulit dengan mengubah cara penyajian
kasus: dari singkat menjadi panjang, dari
tertata rapi menjadi berantakan, dari
banyak informasi yang relevan tersedia
menjadi banyak yang hilang, dari sedikit
informasi yang tidak relevan menjadi
banyak informasi yang tidak relevan,
dan dari format tunggal berupa tulisan
menjadi multi format, misalkan audio/
video. Semakin tinggi tingkat kesulitan
pada dimensi presentation, maka semakin
lama waktu yang dibutuhkan mahasiswa
untuk membaca, memilah dan memilih
data, serta mengidentifikasi informasi yang
tidak tersedia.
Sesi terakhir membahas inter-
professional learning/education (IPL/
IPE). Kebutuhan akan IPE semakin
dirasakan seiring dengan perubahan pola
demografi berupa peningkatan populasi
usia lanjut yang pesat dan penyakit
yang kompleks, sehingga pelayanan
kesehatan yang bersifat kolaboratif antar
tenaga kesehatan sangat diperlukan.
Institute of Medicine (IOM) menyatakan
bahwa tenaga kesehatan tidak siap
untuk bekerja sama dalam suatu tim
multidisiplin. Kondisi ini berdampak
negatif terhadap sistem pelayanan
kesehatan berupa: kepuasan tenaga
kesehatan dan pasien menurun, kasus
kesalahan medis dan isu keselamatan
pasien meningkat, serta biaya pelayanan
kesehatan meningkat akibat inefisiensi.
Metode pembelajaran secara kolaboratif
melalui kurikulum IPE diharapkan dapat
menciptakan tenaga kesehatan yang siap
bekerja dalam tim multidisiplin dengan
pendekatan interdisiplin. IPE tidak
hanya menggabungkan mahasiswa
dari 2 atau lebih fakultas/profesi dalam
satu kelas untuk menerima kuliah yang
sama, tetapi harus dibuat suatu metode
pembelajaran berbasis kasus dan terjadi
interaksi aktif antar mahasiswa dengan
bidang ilmu yang berbeda sehingga
laporan utama
dapat tumbuh interaksi positif dan
budaya kolaborasi antar profesi. IPE
yang baik akan menghasilkan lulusan
yang memiliki kompetensi untuk bekerja
dalam tim, mampu berkomunikasi dan
bekerja sama serta saling menghargai
antar tenaga kesehatan. Pengenalan
mengenai konsep kolaborasi sejak
pendidikan strata 1 dan tingkat profesi
akan memudahkan para tenaga kesehatan
ketika berpraktik nantinya untuk saling
menghargai domain masing-masing
profesi dan memberikan kontribusi
sesuai bidang keahliannya dalam
upaya mengoptimalkan hasil terapi.
Pelaksanaan IPE memiliki beberapa
kendala antara lain: adanya persaingan
identitas profesi, perbedaan kurikulum,
waktu yang kurang dan perbedaan jadwal
kegiatan pembelajaran. Untuk mengatasi
kendala-kendala tersebut maka harus
dipahami bahwa tiap profesi memiliki
peran dan tanggung jawab yang saling
melengkapi satu sama lain, mengakui
adanya keterbatasan dalam bidang
keahlian masing-masing, dan bersedia
untuk berkolaborasi lintas profesi dalam
memberikan pelayanan kesehatan. Pada
tahun 2015 FIP Education Initiative
(FIPEd) memublikasikan laporan
Interprofessional Education in a Pharmacy
Context yang memuat pengalaman dari
negara-negara di berbagai belahan dunia
dalam mengembangkan IPE. Bagi yang
berminat untuk membacanya naskah
lengkap laporan tersebut dapat diunduh
di situs
http://fip.org/files/fip/
PharmacyEducation/IPE_report/
FIPEd_IPE_report_2015_web_v3.pdf
Di Indonesia sendiri belum banyak
universitas yang mempunyai kurikulum
IPE. Belajar dari pengalaman sejawat
di negara-negara lain, kita seharusnya
juga dapat mengembangkan kurikulum
IPE sehingga nantinya dihasilkan
lulusan yang kompeten dan siap
berkolaborasi antar tenaga kesehatan
dalam memberikan pelayanan yang
berkualitas.n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 17
 laporan utama
Sejarah baru Dunia Kefarmasian Indonesia
telah diukir pada tanggal 30 Januari 2017.
Untuk pertama kalinya “ujian nasional”
bagi calon apoteker dilakukan serentak di
seluruh Indonesia untuk melahirkan apoteker
yang lebih kompeten dan bertanggung jawab.
Ujian Kompetensi Apoteker Indonesia
(UKAI) kini telah bersifat summatif. Artinya,
calon apoteker dari kampus-kampus
farmasi di seluruh Indonesia harus lulus
UKAI dahulu untuk memperoleh Sertifikat
Kompetensi Apoteker Indonesia sehingga
bisa disumpah dan bisa praktik sebagai
apoteker. Era dimana apoteker yang baru
lulus pendidikan profesi dapat langsung
memperoleh sertifikat kompetensi profesi
tanpa kecuali telah usai.
UKAI :
Ujian Nasional Untuk Standardisasi Kompetensi Calon Apoteker
18 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
Mengapa perlu UKAI?
Banyaknya program studi farmasi di Indonesia yang muncul dalam
15 tahun terakhir di tanah air menimbulkan masalah baru. Apoteker
yang terjun ke dunia kerja ternyata sangat beragam kualitasnya, akibat
tidak dilaksanakannya sistem pendidikan dan sistem jaminan mutu yang
terstandar secara nasional. Hal inilah yang menjadi pendorong utama
dilakukannya uji kompetensi apoteker Indonesia. Uji kompetensi ini
diharapkan mampu menyaring apoteker Indonesia yang kompeten untuk
memberikan pelayanan kesehatan secara paripurna kepada masyarakat,
dengan prinsip utama keselamatan pasien. Diharapkan pula, UKAI dapat
mendorong perbaikan kurikulum dan proses pembelajaran di tiap institusi
pendidikan.
Bila lulus UKAI, calon apoteker akan memperoleh Sertifikat
Kompetensi, yang menurut UU No. 36 tahun 2014 tentang Tenaga
Kesehatan adalah surat tanda pengakuan terhadap Kompetensi Tenaga
Kesehatan untuk dapat menjalankan praktik di seluruh Indonesia.
Menurut ibu Umi Athiyah, Ketua Panitia Uji Kompetensi Apoteker
Indonesia (UKAI) , PP IAI bersama APTFI telah merancang sistem Uji
Kompetensi Apoteker Indonesia (UKAI) sejak 2012. Uji kompetensi
yang ditujukan bagi mahasiswa prodi apoteker itu menggunakan metode
Pengawas pusat UKAI memberikan informasi tata cara
uji Kompetensi sehari sebelum ujian dilaksanakan.

Dosen pengawas lokal UKAI menanda-tangani
Pakta Integritas sebelum UKAI dilaksanakan
Knowledge Based Test yang dilaksanakan dalam bentukCBT
(Computer Based Test). Untuk mempersiapkan sistem pelaksanaan
ujian dan menguji kesiapan SDM, sejak akhir 2013 telah dilakukan
5 kali uji coba (try out). Sejak 5 September 2015 telah dilakukan 3
kali UKAI yang diiikuti mahasiswa dari program apoteker. Namun
ke tiga UKAI tersebut masih bersifat formatif, tidak mempengaruhi
kelulusan dari peserta didik. Ke tiga UKAI tersebut dimaksudkan
untuk memberi kesempatan kepada institusi pendidikan untuk
mempersiapkan diri.
Pendaftaran untuk UKAI summatif 2017 dilakukan secara on
line lewat website tofarmasi.panitia.org pada 14 Desember 2016
hingga 27 Desember 2016. Pendaftar UKAI adalah mahasiswa
yang mengikuti program apoteker dari kampus yang prodi
farmasinya berakreditasi A dan B.
Perlu diketahui, kampus masing-masing peserta tetap
melaksanakan ujian bagi calon apoteker untuk mendapatkan
sertifikat profesi (ijazah). Kalau sebelumnya pemegang sertifikat
profesi bisa dilantik dan disumpah sebagai apoteker, mulai 2017
mereka harus lulus UKAI dahulu sebelum disumpah dan dilantik.
Dengan demikian mereka belum boleh praktik apoteker sebelum
lulus UKAI.
Bagaimana UKAI dilaksanakan
Uji Kompetensi Apoteker Indonesia yang pertama (summatif)
ini berlangsung pada 21 CBT Center di 12 kota yang memiliki
PSPA ( Program Studi Profesi Apoteker), yakni di Jakarta,
Bandung, Purwokerto,Semarang, Yogyakarta, Solo, Surabaya,
Jember, Medan, Padang, Makasar dan Pontianak
Karena UKAI dilaksanakan menggunakan komputer
maka Panitia Pusat UKAI memilih tempat uji kompetensi yang
memenuhi syarat. Perlu diketahui, umumnya perangkat CBT yang
digunakan sebagian besar milik Fakultas Kedokteran setempat
yang memang sudah lama melaksanakan Uji Kompetensi dengan
menggunakan komputer.
laporan utama
Suasana Ujian Kompetensi Apoteker Indonesia
dengan metode CBT (Computer Based Test)
di Univ. Muhammadiyah, Jakarta.
UKAI 30 Januari 2017 dilaksanakan dua gelombang.
Gelombang pertama melaksanakan ujian dari jam 08.00 hingga
11.20. Gelombang kedua dimulai jam 13.00 hingga 16.20.
Untuk memandu ujian, Panitia UKAI mengirimkan 1
Penyelia (Pengawas) Pusat ke tempat UKAI dilaksanakan. Penyelia
Pusat umumnya dosen dari pelbagai kampus Fakultas Farmasi dari
seluruh Indonesia yang sudah teruji integritasnya.
Pada Sabtu 28 Januari 2017, bertepatan dengan hari libur
Imlek, mereka berkumpul di Posko UKAI di hotel Santika, Jakarta.
Mereka dibriefing terlebih dahulu oleh Ketua Panitia UKAI (Umi
Athiyah), Ketua PP IAI (Nurul Falah), Ketua APFTI (Daryono
H. Tjahjono) dan anggota panitia lainnya mengenai tata laksana
ujian, legalitas UKAI, dan mengingatkan pentingnya integritas para
penyelia. Saat itu pula para penyelia baru diberitahu di kota mana
akan bertugas dan dan segera bersiap berangkat ke lokasi ujian.
Maklumlah pada tanggal 29 Januari 2017 Penyelia Pusat harus
memberikan briefing kepada para peserta UKAI di lokasi ujian.
Penyelia Pusat punya tanggung jawab besar karena harus
memandu ujian agar dimulai serentak pada waktu bersamaan di
seluruh Indonesia. Penyelia Pusat baru boleh mengawali ujian
di lokasi ujian yang berada di bawah tanggungjawabnya setelah
mendapat komando dari Panitia Nasional (Penanggungjawab
Pelaksanaan Ujian). Di lokasi ujian Penyelia Pusat bertanggung
jawab atas keamanan soal, kelancaran dan ketertiban ujian dan
tentu saja kordinasi dengan pengawas lokal dan penanggung jawab
sarana ujian.
Peserta UKAI 30 Januari 2017 berjumlah 2.940 orang,
berasal dari 30 perguruan tinggi yang menyelenggarakan
PSPA, yakni USU, UNAND, STIFI PERINTIS Padang,
UI, UP, UHAMKA, ISTN,UTA’45, UIN Syarif Hidayatullah,
ITB, UNPAD, UNJANI, STFB, UMP, UNWAHAS, STIFAR
Semarang, UGM, UII, UAD, USD, UMS, USB, UNAIR,
UBAYA, UKWM, UNEJ, UNUD, UNHAS, UNTAN, dan
UNMUL.n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 19
 laporan utama

Wujud Apotek Rakyat Setelah

Permenkes 53 Tahun 2016
Dengan dasar pertimbangan untuk menjamin perlindungan kepada masyarakat serta
untuk meningkatkan kualitas pelayanan kefarmasian, Menteri Kesehatan RI telah
mengeluarkan Permenkes NOMOR 53 TAHUN 2016 tentang pencabutan Permenkes nomor
284 tahun 2007 TENTANG APOTEK RAKYAT. Permasalahan baru muncul, bagaimana wujud
eks apotek rakyat kelak?

S
ebelum tahun 2007, banyak
toko obat yang ada di
tanah air bebas menjual
obat keras dan terkadang
psikotropika – padahal toko obat
hanya diperbolehkan menjual obat
bebas dan obat bebas terbatas. Saat itu
sebagian masyarakat kerap membeli
obat ke toko obat karena harga obat
yang dijual lebih murah dari di apotek.
Situasi ini membuat pemerintah gerah,
apalagi banyak obat palsu yang dijual
di toko obat.
Untuk mengatasinya berbagai
alternatif mengemuka, di antaranya
menutup saja toko obat yang
melanggar peraturan atau meminta
toko obat berubah fungsi menjadi
apotek biasa. Entah apa penyebabnya,
penyelesaian yang tidak lazim diambil
pemerintah dengan dikeluarkannya
Permenkes No. 284 tahun 2007
tentang apotek rakyat. Toko toko obat
digiring berubah status menjadi apotek
rakyat dengan standar persyaratan
yang tak sama dengan apotek biasa,
baik persyaratan administrasi,
bangunan maupun tata kelola. Empat
toko obat bisa patungan menggaji
hanya seorang apoteker untuk
perizinan apotek rakyat. Apoteker
hanya digaji untuk persyaratan
pendirian.
Keputusan yang memberi cap
legal kepada toko obat melahirkan
ribuan apotek rakyat yang kurang
pengawasan di seluruh Indonesia.
Membenahi masalah tanpa
melenyapkan pokok masalah
belakangan menimbulkan masalah
baru: makin semrawutnya distribusi
obat di tanah air.
Di Jakarta sebagian besar apotek
rakyat berkelompok di sentra apotek
rakyat, seperti di Pasar Pramuka, pasar
Jatinegara, Kramat Jati dan Pinangsia.
Di sana puluhan hingga ratusan
apotek rakyat hidup berdampingan.
Berkelompoknya apotek rakyat
membuat bargaining position mereka
terhadap beberapa pabrik obat kuat
sehingga bisa membeli obat jauh lebih
murah dari yang diperoleh apotek
biasa – yang selanjutnya membuat
apotek rakyat dapat menjual obat-obat
lebih murah dari apotek biasa.
Sebagian apotek rakyat berubah
pola, tidak lagi melayani kebutuhan
obat perorangan tetapi melayani
kebutuhan praktik dokter dispensing,
poliklinik dan tak jarang apotek.
Konon, PBF kecil dan rumah sakit
juga ada yang menjadi pelanggan
sentra apotek rakyat.
Walau sudah berubah status
menjadi apotek rakyat, budaya “toko
obat” masih terbawa bawa. Pemilik
apotek rakyat lebih suka mendapatkan
obat yang akan dijual dari jalur yang
tak biasa karena jauh lebih murah
harganya. Di sisi lain, beberapa pabrik
obat juga senang menyalurkan obat ke
sentra apotek rakyat karena besarnya
permintaan dan cepatnya peredaran
obat-obat di sana. Maklumlah
beberapa apotek rakyat juga berfungsi
sebagai pemasok outlet-outlet farmasi
di seluruh Indonesia.
Filosofi pemilik apotek rakyat
untuk berusaha membeli obat dengan
harga semurah-murahnya akhirnya
menjebak mereka untuk membeli obat
dari jalur tak resmi yang punya resiko
besar masuk dalam jaringan obat palsu.
Peristiwa terbongkarnya jaringan
vaksin palsu tahun lalu menjadi titik
balik bagi keberadaan apotek rakyat.
Masuknya apotek rakyat dalam
rangkaian peredaran vaksin palsu
menguak potret lengkap apotek rakyat
lewat gencarnya pemberitaan media
cetak dan elektronik. Pemerintah
akhirnya mengevaluasi keberadaan
apotek rakyat, yang akhirnya
mencabut keberadaan apotek rakyat
lewat Permenkes No. 83 tahun 2016.
Pencabutan Permenkes Apotek
Rakyat tersebut menimbulkan
dampak bagi ratusan apotek rakyat
yang kehilangan dasar hukum
pendiriannya. Dampak pertama
berhentinya pasokan obat dari
distributor resmi farmasi. Dampak ke
dua menurunnya pengunjung apotek
rakyat karena berkurangnya item-item
obat yang dijual dan harga jual yang
tidak lagi murah. Dampak ke tiga

20 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


bagaimana menyalurkan ribuan tenaga
kerja yang selama ini hidup di apotek
rakyat.
Sebagai jalan keluar dicabutnya
izin, ada beberapa pilihan yang
ditawarkan pemerintah: merubah
apotek rakyat menjadi apotek biasa,
dan merubah diri menjadi toko obat.
Kendala perubahan
Jika apotek rakyat ingin diubah
menjadi apotek biasa, ketentuan
tentang persyaratan pendirian
apotek harus dipenuhi. Persyaratan
utama harus memiliki apoteker yang
memiliki STRA yang harus bekerja
penuh waktu dan memenuhi standar
pelayanan kefarmasian. Dengan kata
lain apoteker di apotek reinkarnasi ini
harus melakukan praktik Apoteker
yang bertanggung jawab. Pelayanan
kefarmasian di apotek juga harus
dilakukan oleh tenaga kefarmasian,
bukan sembarang tenaga seperti
lazimnya yang terjadi di apotek rakyat.
Dapat dipastikan perubahan ini
memiliki dampak naiknya biaya tenaga
kerja kelak . Belum lagi kesulitan dalam
menyesuaikan bangunan fisik apotek.
Maklumlah banyak apotek rakyat yang
luasnya dibawah 9 meter persegi.
Kesulitan mengenai bangunan ini
tentu tidak berlaku bagi apotek rakyat
yang selama ini memang ukurannya
cukup besar dan mempekerjaan tenaga
kefarmasian.
Pemilik apotek rakyat juga harus
cermat mengkaji keekonomian
apotek yang didirikan mengingat
pembelian obat harus melalui jalur
resmi yang besaran diskonnya tidak
sebesar dahulu lagi, ketika banyak
pemasok legal dan ilegal membanjiri
apotek rakyat dengan diskon fantastis.
Perubahan ini menimbulkan efek
berkurangnya kemampuan apotek
rakyat menjual obat dengan harga
bantingan yang menjadi daya tariknya
selama ini.
Sulit membayangkan kalau di
kluster apotek rakyat seperti di pasar
Pramuka dan Jatinegara berubah
menjadi kumpulan puluhan apotek
biasa, sementara daya tarik obat murah
apotek rakyat tak sekuat dulu lagi.
Jika pemerintah mengawasi ketat
suplai obat ke apotek rakyat , dapat
dipastikan harga jual obat di ex apotek
rakyat ini tak beda jauh dengan apotek
biasa. Dampak lanjutnya revenue
apotek cenderung lebih kecil dari
laporan utama
sebelumnya, serupa dengan kondisi
banyak apotek di tanah air saat ini:
bagai kerakap hidup di batu, mati
segan hidup tak mau.
Jika apotek rakyat berubah
menjadi toko obat yang persyaratan
pendiriannya dan sistem pelayanannya
tidak seketat apotek, jumlah item yang
dijual akan jauh berkurang mengingat
toko obat hanya boleh menjual obat
bebas dan obat bebas terbatas .
Perubahan menjadi toko obat
tampaknya tidak begitu menarik
pemilik apotek rakyat mengingat
Dinkes/ Badan POM tak akan
membiarkan lagi praktik toko obat
masa lalu terulang lagi (bebas menjual
obat keras).
Selain itu, ada apotek rakyat yang
keberatan berubah menjadi apotek
dan toko obat, terutama yang selama
ini terbiasa menjual obat dalam partai
besar. Mereka lebih suka menjadi PBF.
Jika terjadi, mereka harus diawasi
ketat agar meninggalkan "budaya"
apotek rakyat yang tak taat regulasi.
Mereka harus paham dan mematuhi
Cara Distribusi Obat Yang Baik. Jika
tidak, boleh jadi akan muncul
pelesetan baru: PBF Rakyat.
n Azril Kimin

agenda

Contact
CONGRESS INFORMATION
FIP Congresses & Conferences
Andries Bickerweg 5
2517 JP The Hague
The Netherlands
Office opening hours:
Monday to Friday 09:00 – 17:00 CET
Tel : +31 70 3021982
Fax : +31 70 3021998
Email : congress@fip.org
Website : ww.fip.org/seoul2017
CONGRESS REGISTRATION & Office opening hours:
ABSTRACT HANDLING Monday to Friday 09:00 – 17:00 CET
MCI Amsterdam Tel : +31 20 5754220
Schipluidenlaan 4 Email : fip@mci-group.com
1062 HE Amsterdam
The Netherlands

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 21

 opini

Apoteker yang Tak Kasat Mata

Setidaknya telah tujuh ratus tahun profesi apoteker dari 110 (3,7%) pasien menyebutkan
berupaya mematangkan jati dirinya, dimulai ketika raja Jerman tenaga kesehatan lain seperti ahli
Frederick II mengeluarkan Two Sicilies, dekrit pemisahan gizi (Am J Pharm Educ. Jul 2009).
farmasi dan kedokteran di tahun 1240. Model pemisahan ini Berdasarkan laporan Hospital Pharmacy
in Canada 2009/2010, dari 222
bahkan boleh jadi telah lebih dulu berjalan sejak abad ke-9
rumah sakit di Kanada, separuhnya
dengan berdirinya apotek-apotek di kota Baghdad. Namun
(112 rumah sakit) melakukan survey
demikian, apoteker sepertinya masih tidak terlihat dalam kepuasan pelanggan, dan hanya 27
sistem kesehatan. rumah sakit yang menyatakan bahwa
surveynya mencakup komunikasi
dengan apoteker di rumah sakit.
Oleh : Fajar Ramadhitya P *
Data-data ini menunjukkan
bahwa apoteker di rumah sakit seolah

H
asil survey pada 110
pasien rumah sakit di
Brasil menunjukkan
bahwa tidak ada satu
pun pasien yang ingat berinteraksi
dengan apoteker dalam pemberian
advis terkait terapi farmakologis.
Dokter diingat oleh sebanyak 103
dari 110 (97,2%), perawat sebanyak
11 dari 110 (10,4%), sementara 4
tak kasat mata, baik bagi pasien
maupun tenaga kesehatan lain.
Padahal perannya sangat vital dalam
meningkatkan hasil terapi pasien
dengan memastikan keamanan dan
efektivitas terapi obat.

22 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


Demikian pula yang terjadi di
farmasi komunitas, sebagian Pemilik
Sarana Apotek (PSA) cenderung
menganggap apoteker di apotek
semata cost center, untuk pemenuhan
persyaratan administratif apotek.
Potensi apoteker dalam menyediakan
layanan konsultasi kefarmasian,
mengkampanyekan pengetahuan
tentang obat, serta menjalankan fungsi
promosi kesehatan, seolah tak terlihat.
Di bidang distribusi farmasi, relatif
tingginya angka pergantian apoteker
penanggung jawab menunjukkan
bahwa posisi apoteker di sarana
distribusi farmasi belum cukup mapan.
Barangkali hanya di ranah farmasi
industrilah peran, fungsi dan posisi
apoteker telah cukup diapresiasi
dengan layak.
Pada Rapat Kerja Nasional
dan Pertemuan Ilmiah Tahunan
Ikatan Apoteker Indonesia (IAI)
pada 27-29 September 2016 lalu,
Menteri Kesehatan Nila F Moeloek
mengingatkan bahwa apoteker
memiliki tugas berat dalam pemberian
obat kepada pasien. Apoteker juga
mempunyai kompetensi dalam
pengawasan dan meminimalisasi
peredaran dan penyebaran obat palsu.
Peraturan Pemerintah No 51
Tahun 2009 tentang Pekerjaan
Kefarmasian menetapkan secara
spesifik pekerjaan kefarmasian dan
ketentuan pelaksanaannya secara
legal formal. Dalam PP No 51 ini
pekerjaan kefarmasian mencakup
pembuatan termasuk pengendalian
mutu sediaan farmasi, pengamanan,
pengadaan, penyimpanan dan  dan sebagainya. Termasuk wacana
penyaluran obat, pelayanan obat,
pelayanan informasi obat, serta
pengembangan obat, bahan obat dan
obat tradisional. Singkatnya segala hal
yang terkait obat dan sediaan farmasi
dari hulu hingga hilir, dibebankan
pada tenaga kefarmasian yaitu apoteker
dibantu tenaga teknis kefarmasian baik
sarjana farmasi, ahli madya farmasi,
analis farmasi dan asisten apoteker.
Sebanyak 54.921 apoteker
terdaftar Se-Indonesia menurut data
Komite Farmasi Nasional (diakses
6 Oktober 2016). Jumlah ini tentu
merupakan potensi yang besar
dalam bidang kefarmasian nasional.
Ironisnya nama apoteker mulai ramai
menjadi perhatian publik justru ketika
berbagai kejadian tidak diinginkan
bermunculan seperti kasus obat
anestesi bupivakain, vaksin palsu,
hingga obat kadaluarsa.
Barang kali sebagian
besar apoteker
menghabiskan terlalu
banyak waktu untuk
membangun menara
tinggi agar dapat
dikenali ketika sebaiknya
lebih fokus melakukan
pekerjaannya dengan
sebaik-baiknya.
Tidak kurang berbagai upaya
telah dan sedang dilakukan untuk
mengenalkan profesi apoteker pada
masyarakat, antara lain kampanye
TATAP (Tutup Apotek Tanpa
Apoteker) *yang seingat saya dahulu
kepanjangannya “Tiada Apoteker
Tiada Pelayanan”, istilah Praktik
Apoteker, mengenakan jas putih,
menggalakkan Sertifikasi Kompetensi
spesialisasi kurikulum pendidikan
apoteker karena ditengarai salah satu
sebab kurang dikenalnya apoteker
adalah kurangnya kompetensi yang
dimiliki, terutama pada apoteker
lulusan baru.
Dalam bukunya, Invisibles:
Celebrating the Unsung Heroes of the
Workplace, David Zweig mengulas
tentang para profesional yang,
semakin baik mereka bekerja,
keberadaan mereka justru akan
opini
semakin menghilang, terjauhkan dari
sorot lampu popularitas. Menurut
Zweig, Invisibles hanya dirasakan
keberadaannya ketika terjadi suatu
kesalahan. Saat semua baik-baik
saja dan ia melakukan tugasnya
dengan baik, ia menjadi tak kasat
mata, seolah tak ada. Yang menarik,
ketimbang mencari-cari pengakuan
eksternal, Invisibles justru lebih
banyak mendapatkan kepuasan dalam
tantangan pekerjaannya itu sendiri.
Zweig tidak sedang membicarakan
pekerja kebanyakan, namun
profesional yang berperan sangat
penting dalam instansinya, namun
tidak dikenal oleh publik. Mereka
antara lain adalah penata arah di
bandara, anastesiolog, teknisi suara
musisi, pemeriksa fakta di majalah,
hingga penerjemah elit di Persatuan
Bangsa Bangsa. Meski berbeda-
beda profesi, ada tiga ciri khas yang
senantiasa melekat pada karakter
Invisibles: 1) ambivalensi terhadap
pengakuan, 2) ketelitian, dan 3) rasa
tanggung jawab. Bukankah boleh jadi
apoteker termasuk ke dalam Invisibles
yang dimaksud oleh Zweig?
Berkenalan dengan Invisibles
mengajarkan pada kita bahwa
pengakuan eksternal tidak selalu
berbanding lurus dengan kekuatan,
posisi, keuntungan finansial atau
bahkan kepuasan pencapaian
aktualisasi diri. Tak terlihat, bukan
berarti tidak berguna, bahkan bisa jadi
sebaliknya.
Barang kali sebagian besar
apoteker menghabiskan terlalu banyak
waktu untuk membangun menara
tinggi agar dapat dikenali ketika
sebaiknya lebih fokus melakukan
pekerjaannya dengan sebaik-baiknya.
Lalu apakah apoteker sebaiknya
melepaskan ‘jubah gaibnya’ sehingga ia
dapat lebih terlihat?.n
• Alumnus Unpad, bekerja
di Kementerian Kesehatan
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 23
 regulasi
PMK No.9: PERATURAN TERBARU TENTANG APOTEK
Pada 13 Pebruari 2017 Kemenkumham RI mengundangkan PMK No 9 tahun 2017 tentang Apotek. Dalam PMK
tersebut disebutkan "Apotek adalah
pelayanan kefarmasian oleh apoteker". Di bawah ini ringkasan ketentuan baru yang perlu menjadi perhatian kita.
PERSYARATAN PENDIRIAN APOTEK:
(1) Apoteker dapat mendirikan Apotek
dengan modal sendiri dan/atau modal dari
pemilik modal baik perorangan maupun
perusahaan.
(2) Dalam hal Apoteker yang mendirikan
Apotek bekerjasama dengan pemilik modal
maka pekerjaan kefarmasian harus tetap
dilakukan sepenuhnya oleh Apoteker yang
bersangkutan.
Pendirian Apotek harus memenuhi
persyaratan, meliputi: a. lokasi; b. bangunan;
c. sarana, prasarana, dan peralatan; dan d.
ketenagaan.
Bangunan Apotek
Bangunan Apotek harus memiliki fungsi
keamanan, kenyamanan, dan kemudahan
dalam pemberian pelayanan kepada pasien
serta perlindungan dan keselamatan bagi
semua orang termasuk penyandang cacat,
anak-anak, dan orang lanjut usia. Bangunan
Apotek harus bersifat permanen. Bangunan
bersifat permanen sebagaimana dimaksud
dapat merupakan bagian dan/atau terpisah dari
pusat perbelanjaan, apartemen, rumah toko,
rumah kantor, rumah susun, dan bangunan
yang sejenis.
Sarana, Prasarana, dan Peralatan :
Bangunan Apotek paling sedikit memiliki
sarana ruang yang berfungsi:
a. penerimaan Resep;
b. pelayanan Resep dan peracikan (produksi
sediaan secara terbatas);
c. penyerahan Sediaan Farmasi dan Alat
Kesehatan;
d. konseling;
e. penyimpanan Sediaan Farmasi dan Alat
Kesehatan; dan f. arsip
Prasarana Apotek
Prasarana apotek paling sedikit terdiri atas:
a. instalasi air bersih;
b. instalasi listrik;
c. sistem tata udara; dan
d. sistem proteksi kebakaran.
Peralatan Apotek meliputi semua peralatan
yang dibutuhkan dalam pelaksanaan pelayanan
24 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
sarana pelayanan kefarmasian tempat
kefarmasian. Peralatan antara lain meliputi rak
obat, alat peracikan, bahan pengemas obat,
lemari pendingin, meja, kursi, komputer,
sistem pencatatan mutasi obat, formulir
catatan pengobatan pasien dan peralatan lain
sesuai dengan kebutuhan. Formulir catatan
pengobatan pasien merupakan catatan
mengenai riwayat penggunaan Sediaan Farmasi
dan/atau Alat Kesehatan atas permintaan
tenaga medis dan catatan pelayanan apoteker
yang diberikan kepada pasien.
Sarana, prasarana, dan peralatan sebagai-
mana dimaksud di atas harus dalam keadaan
terpelihara dan berfungsi dengan baik.
KETENAGAAN:
Apoteker pemegang SIA dalam
menyelenggarakan Apotek dapat dibantu oleh
Apoteker lain, Tenaga Teknis Kefarmasian dan/
atau tenaga administrasi.
Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian
wajib memiliki surat izin praktik sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan
PERIZINAN APOTEK
Setiap pendirian Apotek wajib memiliki
izin dari Menteri yang melimpahkan
kewenangan pemberian izin kepada Pemerintah
Daerah Kabupaten/Kota.
Izin sebagaimana dimaksud berupa SIA yang
berlaku 5 (lima) tahun dan dapat diperpanjang
selama memenuhi persyaratan.
Untuk memperoleh SIA, Apoteker harus
mengajukan permohonan tertulis kepada
Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota dengan
menggunakan Formulir 1.
Permohonan SIA harus ditandatangani
oleh Apoteker disertai dengan kelengkapan
dokumen administratif meliputi:
a. fotokopi STRA dengan menunjukan
STRA asli;
b. fotokopi Kartu Tanda Penduduk (KTP);
c. fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak
Apoteker;
d. fotokopi peta lokasi dan denah bangunan;
dan
e. daftar prasarana, sarana, dan peralatan.
Paling lama dalam waktu 6 (enam)
hari kerja sejak menerima permohonan dan
dilakukan
dinyatakan telah memenuhi kelengkapan
dokumen administratif, Pemerintah
Daerah Kabupaten/Kota menugaskan tim
pemeriksa untuk melakukan pemeriksaan
setempat terhadap kesiapan Apotek dengan
menggunakan Formulir 2.
PENYELENGGARAAN APOTEK
Apotek menyelenggarakan fungsi:
a. pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan
b. Bahan Medis Habis Pakai dan pelayanan
farmasi klinik, termasuk di komunitas.
Apotek hanya dapat menyerahkan
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai kepada:
a. Apotek lainnya;
b. Puskesmas;
c. Instalasi Farmasi Rumah Sakit;
d. Instalasi Farmasi Klinik;
e. dokter;
f. bidan praktik mandiri;
g. pasien; dan h. masyarakat.
Penyerahan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
sebagaimana dimaksud pada huruf a sampai
dengan huruf d hanya dapat dilakukan untuk
memenuhi kekurangan jumlah sediaan farmasi,
alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai
dalam hal:
a. terjadi kelangkaan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
di fasilitas distribusi; dan
b. terjadi kekosongan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai
di fasilitas pelayanan kesehatan.
Penyerahan sediaan farmasi, alat
kesehatan, dan bahan medis habis pakai
hanya dapat dilakukan sesuai dengan ketentuan
peraturan perundangundangan.
Apotek wajib memasang papan nama
yang harus dipasang di dinding bagian depan
bangunan atau dipancangkan di tepi jalan,
secara jelas dan mudah terbaca. Papan nama
terdiri dari:
a. papan nama Apotek, yang memuat paling
sedikit informasi mengenai nama Apotek,
nomor SIA, dan alamat.

b. papan nama praktik Apoteker, yang
memuat paling sedikit informasi mengenai
nama Apoteker, nomor SIPA, dan jadwal
praktik Apoteker.
Jadwal praktik Apoteker ini harus
berbeda dengan jadwal praktik Apoteker yang
bersangkutan di fasilitas kefarmasian lain.
Dalam menyelenggarakan apotek,
Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian
harus bekerja sesuai dengan standar profesi,
standar prosedur operasional, standar
pelayanan, etika profesi, menghormati hak
pasien dan mengutamakan kepentingan pasien.
Penyelenggaraan pelayanan kefarmasian di
Apotek harus menjamin ketersediaan Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan dan Bahan Medis
Habis Pakai yang aman, bermutu, bermanfaat,
dan terjangkau. Apoteker wajib melayani Resep
sesuai dengan tanggung jawab dan keahlian
profesinya yang dilandasi pada kepentingan
masyarakat.
Resep dan Peresepan
Dalam hal obat yang diresepkan terdapat
obat merek dagang, maka Apoteker dapat
mengganti obat merek dagang dengan obat
generik yang sama komponen aktifnya atau
obat merek dagang lain atas persetujuan dokter
dan/atau pasien.
Dalam hal obat yang diresepkan tidak
tersedia di Apotek atau pasien tidak mampu
menebus obat yang tertulis di dalam Resep,
Apoteker dapat mengganti obat setelah
berkonsultasi dengan dokter penulis Resep
untuk pemilihan obat lain.
Apabila Apoteker menganggap penulisan
Resep terdapat kekeliruan atau tidak tepat,
Apoteker harus memberitahukan kepada dokter
penulis Resep. Apabila dokter penulis Resep
tetap pada pendiriannya, maka Apoteker tetap
memberikan pelayanan sesuai dengan Resep
dengan memberikan catatan dalam Resep
bahwa dokter sesuai dengan pendiriannya.
Pasien berhak meminta salinan Resep.
Salinan Resep harus disahkan oleh Apoteker.
Salinan Resep harus sesuai aslinya sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-undangan.
Resep bersifat rahasia. Resep harus
disimpan di Apotek dengan baik paling singkat
5 (lima) tahun. (Resep atau salinan Resep hanya
dapat diperlihatkan kepada dokter penulis
Resep, pasien yang bersangkutan atau yang
merawat pasien, petugas kesehatan atau petugas
lain yang berwenang sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan.
Pengadaan Obat/ bahan Obat
Pengadaan obat dan/atau bahan obat di
Apotek menggunakan surat pesanan yang
mencantumkan SIA. Surat pesanan tersebut
harus ditandatangani oleh Apoteker pemegang
SIA dengan mencantumkan nomor SIPA.
Kerja-sama Apotek dengan BPJS
Apotek dapat bekerja sama dengan Badan
Penyelenggara Jaminan Sosial Kesehatan
dan asuransi lainnya. Kerja sama dilakukan
berdasarkan rekomendasi dinas kesehatan
kabupaten/kota.
PENGALIHAN TANGGUNG JAWAB
APOTEKER
Apabila Apoteker pemegang SIA meninggal
dunia, ahli waris Apoteker wajib melaporkan
kepada Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota.
Pemerintah Daerah kabupaten/kota
terkait harus menunjuk Apoteker lain untuk
jangka waktu paling lama 3 (tiga) bulan.
Apoteker lain tersebut wajib melaporkan
secara tertulis terjadinya pengalihan tanggung
jawab kepada Pemerintah Daerah kabupaten/
kota dalam jangka waktu 3 x 24 (tiga kali
dua puluh empat) jam dengan menggunakan
Formulir 7. Pengalihan tanggung jawab
disertai penyerahan dokumen Resep Apotek,
narkotika, psikotropika, obat keras, dan kunci
penyimpanan narkotika dan psikotropika.
PEMBINAAN DAN PENGAWASAN
Pelanggaran terhadap ketentuan dalam
Peraturan Menteri ini dapat dikenai sanksi
administratif. Sanksi administratif dapat
berupa: a. peringatan tertulis; b. penghentian
sementara kegiatan dan pencabutan SIA.
Pencabutan SIA dilakukan oleh
pemerintah daerah kabupaten/kota
berdasarkan:
a. hasil pengawasan; dan/atau
b. rekomendasi Kepala Balai POM.
Pelaksanaan pencabutan SIA dilakukan
setelah dikeluarkan teguran tertulis berturut-
turut sebanyak 3 (tiga) kali dengan tenggang
waktu masing-masing 1 (satu) bulan dengan
menggunakan Formulir 8.
Da l a m h a l Ap o t e k m e l a k u k a n
pelanggaran berat yang membahayakan
jiwa, SIA dapat dicabut tanpa peringatan
terlebih dahulu. Keputusan Pencabutan SIA
oleh pemerintah daerah kabupaten/kota
disampaikan langsung kepada Apoteker dengan
tembusan kepada Direktur Jenderal, kepala
dinas kesehatan provinsi, dan Kepala Badan
dengan menggunakan Formulir 9.
KETENTUAN PERALIHAN
Permohonan izin Apotek yang telah
diajukan sebelum berlakunya Peraturan
Menteri ini tetap diproses berdasarkan
regulasi
ketentuan Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 922/MENKES/PER/X/1993 tentang
Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin
Apotik sebagaimana telah diubah dengan
Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 1332/
MENKES/SK/X/2002 tentang Perubahan atas
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 922/
MENKES/PER/X/1993 tentang Ketentuan
dan Tata Cara Pemberian Izin Apotik.
Izin Apotek yang dikeluarkan berdasarkan
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 922/
MENKES/PER/X/1993 tentang Ketentuan
dan Tata Cara Pemberian Izin Apotik
sebagaimana telah diubah dengan Keputusan
Menteri Kesehatan Nomor 1332/MENKES/
SK/X/2002 tentang Perubahan atas Peraturan
Menteri Kesehatan Nomor 922/MENKES/
PER/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara
Pemberian Izin Apotik dinyatakan masih tetap
berlaku sampai dengan 5 (lima) tahun sejak
Peraturan Menteri ini diundangkan.
Apotek yang telah melakukan pelayanan
kefarmasian berdasarkan Peraturan Menteri
K e s e h a t a n No m o r 9 2 2 / M E N K E S /
PER/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata
Cara Pemberian Izin Apotik sebagaimana telah
diubah dengan Keputusan Menteri Kesehatan
Nomor 1332/MENKES/SK/X/2002 tentang
Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 922/MENKES/PER/X/1993 tentang
Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin
Apotik wajib menyesuaikan dengan ketentuan
dalam Peraturan Menteri ini paling lama 2
(dua) tahun sejak Peraturan Menteri ini mulai
berlaku.
Apotek Rakyat harus menyesuaikan diri
menjadi Apotek mengikuti ketentuan dalam
Peraturan Menteri ini. Dalam hal apotek rakyat
tidak menyesuaikan diri menjadi Apotek,
apotek rakyat dapat menyesuaikan diri menjadi
toko obat/pedagang eceran obat mengikuti
ketentuan dalam Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 167/KAB/B.VIII/1972 tentang
Pedagang Eceran Obat sebagaimana telah
diubah dengan Keputusan Menteri Kesehatan
Nomor 1331/MENKES/SK/X/2002 tentang
Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 167/KAB/B.VIII/1972 tentang
Pedagang Eceran Obat. Penyesuaian diri
apotek rakyat menjadi Apotek atau toko obat/
pedagang eceran obat paling lama 6 (enam)
bulan sejak Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 53 Tahun 2016 tentang Pencabutan
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 284/
MENKES/PER/III/2007 tentang Apotek
Rakyat diundangkan. n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 25
 regulasi
Petunjuk Pelaksanaan Registrasi,
Izin Praktik dan Izin Kerja
Pada 13 Januari Menteri
Kesehatan RI telah
menerbitkan Petunjuk
Pelaksanaan Peraturan
Menteri No. 31 Tahun
2016 Tentang Registrasi,
Izin Praktik, dan Izin Kerja
Tenaga Kefarmasian. Di
bawah ini dikutipkan poin-
poin yang perlu diketahui
sejawat anggota IAI.
Surat Izin Praktik Apoteker
(SIPA)
a. S e t i a p a p o t e k e r y a n g a k a n
menjalankan pekerjaan kefarmasian
wajib memiliki surat izin berupa Surat
Izin Praktik Apoteker (SIPA) sesuai
tempat fasilitas kefarmasian.
b. Apoteker yang menjalankan pekerjaan
kefarmasian di Fasilitas Produksi atau
Fasilitas Distribusi/Penyaluran hanya
dapat diberikan 1 (satu) SIPA sesuai
dengan tempatnya bekerja.
c. Apoteker yang menjalankan pekerjaan
kefarmasian di Fasilitas Pelayanan
Kefarmasian dapat diberikan untuk
paling banyak 3 (tiga) SIPA, berupa:
1) SIPA Kesatu;
2) SIPA Kedua; dan/atau
3) SIPA Ketiga.
d. Dikecualikan dari butir 1.b bagi
apoteker yang bekerja di Instalasi
Farmasi Pemerintah/TNI/POLRI
dapat memiliki paling banyak 3
(tiga) SIPA.
e. Apoteker hanya boleh mempunyai 1
(satu) Surat Izin Apotek (SIA). Dalam
hal apoteker telah memiliki SIA, maka
apoteker yang bersangkutan hanya
dapat memiliki 2 (dua) SIPA pada
fasilitas pelayanan kefarmasian lain.
26 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
f. Bagi apoteker sebagai Aparatur
Sipil Negara (ASN) yang bekerja di
fasilitas pelayanan kefarmasian milik
pemerintah harus memiliki SIPA.
g. Dalam rangka permohonan untuk
memperoleh SIA, apoteker dapat
menggunakan SIPA Kesatu, SIPA
Kedua atau SIPA Ketiga.
h. SIA bersifat melekat pada SIPA, dan
memiliki masa berlaku sesuai dengan
SIPA.
i. Setiap apoteker yang menjalankan
pekerjaan kefarmasian di fasilitas
p e l ay a n a n k e f a r m a s i a n w a j i b
memasang papan nama praktik yang
mencantumkan:
1) Nama Apoteker;
2) SIPA/SIA; dan
3) Waktu praktik (hari/jam).
j. Fasilitas pelayanan kefarmasian
hanya dapat memberikan
pelayanan kefarmasian sepanjang
apoteker berada di tempat dan
memberikan pelayanan langsung
kepada pasien.
k. Apoteker yang telah memiliki SIPA
atau SIKA berdasarkan Peraturan
Menteri Kesehatan Nomor 889/
MENKES/PER/V/2011 tentang
Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja
Tenaga Kefarmasian, SIPA atau SIKA
yang bersangkutan berlaku sebagai
SIPA sampai habis masa berlakunya.
Tata Cara Pemberian Surat Izin
Praktik Apoteker (SIPA)
a. Apoteker mengajukan permohonan
SIPA kepada kepala dinas kesehatan
atau penyelenggara Pelayanan
Terpadu Satu Pintu (PTSP) kabupaten/
kota tempat pekerjaan kefarmasian
dilaksanakan.
b. Apoteker mengajukan permohonan
SIPA sebagaimana dimaksud pada
butir a menggunakan formulir
sebagai berikut:
1) Fo r m u l i r 1 u n t u k S I PA d i
fasilitas pelayanan kefarmasian
(terlampir);
2) Formulir 2 untuk SIPA di fasilitas
produksi (terlampir); atau
3) Formulir 3 untuk SIPA di fasilitas
distribusi/penyaluran (terlampir).
c. Permohonan SIPA harus melampirkan:
1) f o t o k o p i S T R A d e n g a n
menunjukkan STRA asli;
2) surat pernyataan mempunyai
tempat praktik profesi dengan
menggunakan contoh
sebagaimana tercantum dalam
Formulir 4 terlampir atau surat
keterangan dari pimpinan fasilitas
pelayanan kefarmasian atau
dari pimpinan fasilitas produksi
at au dist r i b us i/penya lu ra n
dengan menggunakan contoh
sebagaimana tercantum dalam
Formulir 5 terlampir;
3) surat persetujuan dari atasan
langsung bagi apoteker yang
akan melaksanakan pekerjaan
kefarmasian di fasilitas kefarmasian
dengan menggunakan contoh
sebagaimana tercantum dalam
Formulir 6 terlampir;
4) surat rekomendasi dari organisasi
profesi; dan
5) pas foto berwarna ukuran 4 x 6
sebanyak 3 (tiga) lembar.
d. Dalam hal apoteker mengajukan
p e r m o h o n a n S I PA d i f a s i l i t a s
pelayanan kefarmasian, untuk:
1) SIPA Kedua harus melampirkan
fotokopi SIPA Kesatu; atau
2) SIPA Ketiga harus melampirkan
fotokopi SIPA Kesatu dan SIPA
Kedua.
e. Dalam mengajukan permohonan
SIPA harus dinyatakan secara tegas
permintaan SIPA untuk tempat
pekerjaan kefarmasian.
f. K e p a l a d i n a s k e s e h a t a n a t a u
penyelenggara Pelayanan Terpadu
Satu Pintu (PTSP) kabupaten/kota
harus menerbitkan SIPA paling lama
20 (dua puluh) hari kerja sejak surat
permohonan diterima dan dinyatakan
lengkap.n

Wajib Uji Kompetensi Bagi
Asisten Apoteker
Asisten Apoteker sedang bekerja di
Instalasi Farmasi RS Swasta di Serpong.
Pada 17 Januari 2017
Kemenhukham telah
mengundangkan Permenkes
No. 80 tahun 2016 Tentang
Penyelenggaraan Pekerjaan
Asisten Tenaga Kesehatan.
Terkait tenaga Asisten
apoteker, kini tidak diperlukan
lagi STR dan SIKTTK. Dalam
melaksanakan pekerjaannya
asisten apoteker wajib uji
kompetensi.
M
enurut Permenkes tersebut,
dalam melaksanakan
pekerjaannya, Asisten
Tenaga Kesehatan tidak
memerlukan registrasi dan surat izin.
Setiap Asisten Tenaga Kesehatan
yang telah lulus pendidikan wajib
mengikuti uji kompetensi. Uji
kompetensi dilaksanakan sesuai dengan
ketentuan peraturan perundang-
undangan.
Setiap institusi pendidikan Asisten
Tenaga Kesehatan wajib melaporkan
lulusan Asisten Tenaga Kesehatan kepada
dinas kesehatan provinsi paling lambat 3
(tiga) bulan setelah kelulusan. Pelaporan
dilakukan dalam rangka pencatatan oleh
dinas kesehatan provinsi. Asisten Tenaga
Kesehatan hanya dapat melakukan
pekerjaannya di bawah Supervisi
tenaga kesehatan. Supervisi oleh tenaga
kesehatan sebagaimana dilakukan secara
langsung.
Pelaksanaan Supervisi ditetapkan
oleh pimpinan Fasilitas Pelayanan
Kesehatan.
Dalam rangka pelaksanaan
Supervisi, dinas kesehatan kabupaten/
kota menetapkan rasio antara jumlah
tenaga kesehatan yang akan melakukan
Supervisi dengan Asisten Tenaga
Kesehatan yang menjalankan pekerjaan
di Fasilitas Pelayanan Kesehatan, dengan
mempertimbangkan: a. jumlah tenaga
kesehatan yang akan melakukan Supervisi
dan/atau tenaga kesehatan lain; b. jumlah
Fasilitas Pelayanan Kesehatan; dan c.
kebutuhan pelayanan
Dalam menjalankan pekerjaan
kefarmasian, Asisten Tenaga Kefarmasian
disupervisi oleh tenaga teknis kefarmasian
dan apoteker. Dalam hal di Pusat
Kesehatan Masyarakat, tenaga teknis
kefarmasian dan apoteker tidak ada,
Supervisi dapat dilaksanakan oleh Kepala
Pusat Kesehatan Masyarakat.
Lingkup pekerjaan Asisten Tenaga
Kefarmasian meliputi pelaksanaan
tugas yang diberikan oleh tenaga
teknis kefarmasian dan apoteker dalam
pekerjaan administrasi (clerkship)
dan peran pelayanan pelanggan,
mengikuti pelaksanaan standar prosedur
operasional, dalam hal: a. melakukan
pencatatan tentang pembelian dan
penyimpanan obat serta melakukan
regulasi
pendataan persediaan obat; b. menerima
pembayaran resep, stok harga, penandaan
item untuk penjualan, pencatatan dan
klaim asuransi; c. melakukan pelayanan
perbekalan kesehatan rumah tangga; d.
melakukan pengarsipan resep sesuai data
dan ketentuan berlaku; e. melakukan
pemeriksaan kesesuaian pesanan sediaan
farmasi dan perbekalan kesehatan; dan f.
melakukan pendistribusian sediaan farmasi
dan perbekalan kesehatan untuk keperluan
floor stock.
Dalam rangka melaksanakan
pembinaan dan pengawasan, Menteri,
gubernur, dan bupati/walikota dapat
mengikutsertakan asosiasi masing-masing
jenis Asisten Tenaga Kesehatan.
Pada saat Peraturan Menteri ini
mulai berlaku, Asisten Tenaga Kesehatan
yang telah bekerja di Fasilitas Pelayanan
Kesehatan sebelum diundangkannya
Peraturan Menteri ini, tetap dapat
bekerja dan harus menyesuaikan dengan
ketentuan Peraturan Menteri ini paling
lama 2 (dua) tahun sejak diundangkannya
Peraturan Menteri ini
Pada saat Peraturan Menteri ini
mulai berlaku, Asisten Tenaga Kesehatan
yang telah lulus pendidikan dan belum
melaksanakan uji kompetensi sebelum
diundangkannya Peraturan Menteri
ini dianggap telah melaksanakan uji
kompetensi
Pada saat Peraturan Menteri ini mulai
berlaku: 1. Peraturan Menteri Kesehatan
Nomor 889/Menkes/Per/V/2011 tentang
Registrasi, Izin Praktik, dan Izin Kerja
Tenaga Kefarmasian; dan 2. Peraturan
Menteri Kesehatan Nomor 31 Tahun
2016 tentang Perubahan atas Peraturan
Menteri Kesehatan Nomor 889/
Menkes/Per/V/2011 tentang Registrasi,
Izin Praktik, dan Izin Kerja Tenaga
Kefarmasian (Berita Negara Republik
Indonesia Tahun 2016 Nomor 1137),
sepanjang mengatur mengenai registrasi,
izin praktik, dan izin kerja tenaga teknis
kefarmasian yang merupakan lulusan
pendidikan menengah kefarmasian,
dicabut dan dinyatakan tidak berlaku.n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 27
 regulasi

Permenkes Baru Tentang Narkotika

P
ada 7 januari 2017, telah ditandatangani oleh Menteri Kesehatan RI, Nila Farid Moeloek Permenkes No.2
tahun 2017 Tentang Perubahan Penggolongan Narkotika. Dikeluarkannya Permenkes tersebut berkaitan
peningkatan penyalahgunaan beberapa zat baru yang memiliki potensi sangat tinggi mengakibatkan
ketergantungan yang belum termasuk dalam Golongan Narkotika sebagaimana diatur dalam Lampiran
I Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika dan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 13 Tahun
2014 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika.

Berikut adalah Narkotika dan penggolongannya yang terdapat pada Lampiran Permenkes No.2 tahun 2017.

DAFTAR NARKOTIKA GOLONGAN I 9. Tetrahydrocannabinol, dan semua isomer metilfenetilamina

1. Tanaman Papaver Somniferum L dan
semua bagian-bagiannya termasuk buah
dan jeraminya, kecuali bijinya.
2. Opium mentah, yaitu getah yang
membeku sendiri, diperoleh dari buah
tanaman Papaver Somniferum L dengan
atau tanpa mengalami pengolahan
sekedarnya untuk pembungkus dan
pengangkutan tanpa memperhatikan
kadar morfinnya.
3. Opium masak terdiri dari :
a. candu, hasil yang diperoleh dari
opium mentah melalui suatu rentetan
pengolahan khususnya dengan
pelarutan, pemanasan dan peragian
dengan atau tanpa penambahan
bahan-bahan lain, dengan maksud
mengubahnya menjadi suatu ekstrak
yang cocok untuk pemadatan.
b. jicing, sisa-sisa dari candu setelah
dihisap, tanpa memperhatikan
apakah candu itu dicampur dengan
daun atau bahan lain.
c. jicingko, hasil yang diperoleh dari
pengolahan jicing.
4. Tanaman koka, tanaman dari semua
genus Erythroxylon dari keluarga
Erythroxylaceae termasuk buah dan
bijinya.
5. Daun koka, daun yang belum atau sudah
dikeringkan atau dalam bentuk serbuk
dari semua tanaman genus Erythroxylon
dari keluarga Erythroxylaceae yang
menghasilkan kokain secara langsung
atau melalui perubahan kimia.
6. Kokain mentah, semua hasil-hasil
yang diperoleh dari daun koka yang
dapat diolah secara langsung untuk
mendapatkan kokaina.
7. Kokaina, metil ester-1-bensoil ekgonina.
8. Tanaman ganja, semua tanaman genus
genus cannabis dan semua bagian dari
tanaman termasuk biji, buah, jerami,
hasil olahan tanaman ganja atau bagian
tanaman ganja termasuk damar ganja dan
hasis.
serta semua bentuk stereo kimianya.
10. Delta 9 tetrahydrocannabinol, dan semua
bentuk stereo kimianya
11. ASETORFINA: 3-O-Asetiltetrahidro-
7α-(1-hidroksi-1- metilbutil)-6,14-endo-
etenooripavina
12. ASETIL-ALFAMETILFENTANIL:
N-[1-(α-Metilfenetil)-4-piperidil]
asetanilida
13. ALFA-METILFENTANIL: N-[1(α-
Metilfenetil)-4-piperidil] propionanilida
14. ALFAMETILTIOFENTANIL : N-[1-
]1-Metil-2-(2-tienil)etil]-4- piperidil]
propionanilida
15. BETAHIDROKSIFENTANIL: N-[1-
(beta-Hidroksifenetil)-4-piperidil]
propionanilida
16. BETA-HIDROKSI-3- METIL-
FENTANIL : N-[1-(beta-
Hidroksifenetil)-3-metil-4- piperidil]
propionanilida
17. DESOMORFINA :
Dihidrodesoksimorfina
18. ETORFINA : Tetrahidro-7α-(1-
hidroksi-1- metilbutil)-6,14-endo-
etenooripavina
19. HEROINA : Diasetilmorfina
20. KETOBEMIDONA : 4-Meta-hidroksi-
fenil-1-metil-4- propionilpiperidina 21.
3-METILFENTANIL : N-(3-Metil-1-
fenetil-4-piperidil) propionanilida
22. 3-METILTIOFENTANIL : N-[3-
Metil-1-[2-(2-tienil)etil]-4- piperidil]
propionanilida
23. MPPP : 1-Metil-4-fenil-4-
piperidinolpropianat (ester)
24. PARA-FLUOROFENTANIL: 4‘-Fluoro-
N-(1-fenetil-4-piperidil) propionanilida
25. PEPAP : 1-Fenetil-4-fenil-4-piperidinol
asetat (ester)
26. TIOFENTANIL : N-[1-[2-(2-Tienil)
etil]-4-piperidil] propionanilida
27. BROLAMFETAMINA, nama lain
DOB : (±)-4-Bromo-2,5-dimetoksi-α-
metilfenetilamina
28. DET : 3-[2-(Dietilamino )etil] indol
29. DMA : (+)-2,5-Dimetoksi-α-
30. DMHP : 3-(1,2-Dimetilheptil) -7,8,9,10-
tetrahidro-6,6,9-trimetil-6H-dibenzo
[b,d]piran-1-ol
31. DMT : 3-[2-(Dimetilamino)etil]indol
32. DOET: (±)-4-Etil-2,5-dimetoksi- α -
metilfenetilamina
33. ETISIKLIDINA, nama lain PCE :
N-Etil-1-fenilsikloheksilamina
34. ETRIPTAMINA : 3-(2-Aminobutil)
indol
35. KATINONA : (-)-(S)-2-
Aminopropiofenon
36. (+)-LISERGIDA, nama lain LSD,
LSD-25 : 9,10-Didehidro-N,N-dietil-6-
metilergolina-8β-karboksamida
37. MDMA : (±)-N,α-Dimetil-3,4-
(metilendioksi) fenetilamina
38. MESKALINA :
3,4,5-Trimetoksifenetilamina
39. METKATINONA: 2-(Metilamino)-
1-fenilpropan-1-on
40. 4- METILAMINOREKS : (±)-sis-
2-Amino-4-metil-5-fenil-2- oksazolina
41. MMDA : 5-Metoksi-α-metil-3,4-
(metilendioksi) fenetilamina
42. N-ETIL MDA : (±)-N-Etil- α-metil-3,4-
(metilendioksi) fenetilamina
43. N-HIDROKSI MDA : (±)-N-[α-Metil-
3,4-(metilendioksi) fenetil]hidroksilamina
44. PARAHEKSIL : 3-Heksil-7,8,9,10-
tetrahidro-6,6,9- trimetil-6H-
dibenzo[b,d]piran-1-ol
45. PMA : p-Metoksi-α–metilfenetilamina
46. PSILOSINA, PSILOTSIN :
3-[2-(Dimetilamino)etil]indol-4-ol
47. PSILOSIBINA : 3-[2-(Dimetilamino)
etil]indol-4-il dihidrogen fosfat
48. ROLISIKLIDINA, nama lain PHP,
PCPY: 1-(1-Fenilsikloheksil)pirolidina
49. STP, DOM: 2,5-Dimetoksi-α,4-
dimetilfenetilamina
50. TENAMFETAMINA, nama lain MDA :
α-Metil-3,4- (metilendioksi)fenetilamina
51. TENOSIKLIDINA, nama lain TCP :
1- [1-(2-Tienil) sikloheksil]piperidina
52. TMA : (±)-3,4,5-Trimetoksi-α–
metilfenetilamina

28 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

 regulasi
53. AMFETAMINA -N-metil-2- propanamina 1-on 104. 4-KLOROMETKATINONA,
:(±)-α-Metilfenetilamina 82. XLR-11, nama lain 5-FLUORO- nama lain 4-CMC, KLEFEDRON:
54. DEKSAMFETAMINA : UR-144 : (1-(5-Fluoropentil)-1H- 1-(4-Klorofenil)-2-(metilamino) propan-1-
(+)-α-Metilfenetilamina indol-3- il)2,2,3,3-tetrametilsiklopropil)- on
55. FENETILINA : 7-[2-[(α- Metilfenetil) metanona 105. AH-7921 : 3,4-Dikloro-N-{[1-
amino]etil]teofilina 83. 5-FLUORO AKB 48, nama lain (dimetilamino) sikloheksil]metil}
56. FENMETRAZINA : 3-Metil-2- 5F-APINACA : N-(Adamantan-1- benzamida
fenilmorfolin il)-1-(5-fluoropentil)- 1H-indazol-3- 106. 4-MTA : 1-[4-(Metilsulfanil)fenil]
57. FENSIKLIDINA, nama lain PCP : karboksamida propan-2- amina
1-(1-Fenilsikloheksil)piperidina 84. MAM-2201 : [1-(5-Fluoropentil)- 107. AM-2201, nama lain JWH-2201 :
58. LEVAMFETAMINA : (-)-(R)-α- 1H-indol-3-il](4- metilnaftalen-1-il)- 1-[(5-Fluoropentil)-1H-indol-3-il]-
Metilfenetilamina metanona (naftalen-1-il)metanona
59. LEVOMETAMFETAMINA : (-)-N,α- 85. FUB-144, nama lain FUB-UR-144: 108. ASETILFENTANIL : N-[1-(2-Feniletil)-
Dimetilfenetilamina (1-(4-Fluorobenzil)-1H-indol-3- 4-piperidil]-Nfenilasetamida
60. MEKLOKUALON : 3-(o-klorofenil)-2- il(2,2,3,3-tetrametilsiklopropil) metanona 109. MT-45 : 1-Sikloheksil-4-(1,2-difeniletil)
metil-4(3H)- kuinazolinon 86. AB-CHMINACA : N-[(1S)-1- piperazin
61. METAMFETAMINA : (+ )-(S)-N,α– (Aminokarbonil)-2- metilpropil]- 110. ALFA-PVP : 1-Fenil-2-(pirrolidin-1-il)
Dimetilfenetilamina 1-(sikloheksilmetil)-1Hindazol-3- pentan-1-on
62. METAKUALON : 2-Metil-3-o-tolil- karboksamida 111. 4,4’-DMAR, nama lain 4,4’-
4(3H)-kuinazolinon 87. AB-FUBINACA : N-(1-Amino-3-metil- DIMETILAMINOREKS : 4-Metil-5-
63. ZIPEPROL : α-(α-Metoksibenzil)-4-(β- 1-oksobutan-2- il)-1-(4-fluorobenzil)-1H- (4-metilfenil)-4,5-dihidro- 1,3-oksazol-2-
metoksifenetil)-1-piperazinetanol indazol-3- karboksamida amina
64. Sediaan opium dan/atau campuran 88. FUB-AMB, nama lain AMBFUBINACA 112. METAMFETAMINA RASEMAT:
dengan bahan lain bukan Narkotika : Metil 2-({1-[(4-fluorofenil) metil]- (±)-N,α-Dimetilfenetilamina
65. 5-APB : 1-(1-Benzofuran-5-il)propan-2- 1Hindazol-3-karbonil} amino)-3- 113 Garam-garam dari Narkotika dalam
amina metilbutanoat golongan tersebut di atas.
66. 6-APB : 1-(1-Benzofuran-6-il)propan-2- 89. AB-PINACA : N-(1-Amino-3-metil-1- 114. Tanaman KHAT (Catha edulis).
amina oksobutan-2- il)-1-pentil-1H-indazol-3-
67. 25B-NBOMe : 2-(4-Bromo-2,5- karboksamida DAFTAR NARKOTIKA GOLONGAN II
dimetoksifenil)-N-[(2- metoksifenil) 90. THJ-2201 : [1-(5-Fluoropentil)-1H-
metil]etanamina indazol-3-il] (naftalen-1-il) metanona 1. ALFASETILMETADOL : Alfa-
68. 2-CB : 2-(4-Bromo-2,5-dimetoksifenil) 91. THJ-018 : 1-Naftalenil(1-pentil-1H- 3-asetoksi-6-dimetil amino-
etanamina indazol-3-il) metanona 4,4difenilheptana
69. 25C-NBOMe, nama lain 2C-C-NBOMe 92. MAB-CHMINACA, nama lain 2. ALFAMEPRODINA : Alfa-3-etil-1-
: 2-(4-Kloro-2,5-dimetoksifenil)-N-[(2- ADBCHMINACA : N-(1-Amino- metil-4-fenil- 4propionoksipiperidina
metoksifenil)metil]etanamina 3,3-dimetil-1-oksobutan- 2-il)- 3. ALFAMETADOL : Alfa-6-dimetilamino-
70. DIMETILAMFETAMINA, nama lain 1-(sikloheksilmetil)-1H-indazol- 4,4-difenil-3- heptanol
DMA 3-karboksamida 4. ALFAPRODINA : Alfa-l, 3-dimetil-4-
71. DOC : 1-(4-Kloro-2,5-dimetoksifenil) 93. ADB-FUBINACA : N-(1-Amino- fenil-4- propionoksipiperidina
propan- 2-amina 3,3-dimetil-1-oksobutan- 2-il)- 5. ALFENTANIL : N-[1-[2-(4-etil-
72. ETKATINONA, nama lain 1-(4-fluorobenzil)-1H-indazol-3- 4,5-dihidro-5-okso-l Htetrazol-1il)
N-etilkatinona : 2-(Etilamino)-1- karboksamida etil]-4-(metoksimetil)-4- piperidinil]-N-
fenilpropan-1-on 94. MDMB-CHMICA, nama lain fenilpropanamida
73. JWH-018 : Naftalen-1-il(1-pentil-1H- MMBCHMINACA : Metil 6. ALLILPRODINA : 3-Allil-1-metil-4-
indol-3- il)metanona 2-{[1-(sikloheksilmetil)indol-3- karbonil] fenil-4- propionoksipiperidina
74. MDPV, nama lain 3,4- amino}-3,3- dimetilbutanoat 7. ANILERIDINA : Asam 1-para-
METILENDIOKSIPIROVA LERON 95. 5-FLUORO-ADB: Metil aminofenetil-4- fenilpiperidina)-4-
: (R/S)-1-(Benzo[d][1,3]dioksol-5-il)-2- 2-{[1-(5-fluoropentil)-1Hindazol-3- karboksilatetil ester
(pirrolidin-1-il)pentan-1- on karbonil]amino}-3,3- dimetilbutanoat 8. ASETILMETADOL : 3-Asetoksi-6-
75. MEFEDRON, nama lain 4-MMC: (RS)- 96. AKB-48, nama lain APINACA: dimetilamino-4,4- difenilheptana
2-Metilamino-1-(4-metilfenil) propan-1- N-(Adamantan-1-il)-1-pentil-1Hindazol- 9. BENZETIDIN : Asam
on 3-karboksamida 1-(2-benziloksietil)-4- fenilpiperidina-4-
76. METILON, nama lain MDMC: (RS)- 97. 4-APB : 1-(1-Benzofuran-4-il) propan-2- karboksilat etil ester
2-Metilamino-1-(3,4- metilendioksifenil) amina 10. BENZILMORFINA : 3-benzilmorfina
propan-1-on 98. ETILON, nama lain bk-MDEA, MDEC 11. BETAMEPRODINA : Beta-3-etil-1-
77. 4-METILETKATINONA, nama lain : (RS)-1-(1,3-Benzodioksol-5-il)-2- metil-4-fenil-4- propionoksipiperidina
4-MEC : (R/S)-2-Etilamino-1-(4- (etilamino)propan-1-on 12. BETAMETADOL : Beta-6-
metilfenil) propan-1-on 99. TFMPP : 1-(3-(Trifluorometil)fenil) dimetilamino-4,4-difenil-3– heptanol
78. MPHP : 1-(4-Metilfenil)-2-(pirrolidin-1- piperazin 13. BETAPRODINA: Beta-1,3-dimetil-4-
il) heksan-1-on 100. ALFA-METILTRIPTAMINA: fenil-4- propionoksipiperidina
79. 25I-NBOMe, nama lain 2C-I-NBOMe 2-(1H-Indol-3-il)-1-metil-etilamina 14. BETASETILMETADOL: Beta-
: 2-(4-Iodo-2,5-dimetoksifenil) -N-(2- 101. 5-MeO-MiPT : N-[2-(5-Metoksi-1H- 3-asetoksi-6-dimetilamino-4,4-
metoksibenzil)etanamina indol-3-il)etil]-Nmetilpropan-2-amina difenilheptana
80. PENTEDRON : (±)-2-(Metilamino)-1- 102. METOKSETAMINA, nama lain MXE 15. BEZITRAMIDA : 1-(3-siano-3,3-
fenilpentan-1-on : (RS)2-(3-Metoksifenil)-2-(etilamino) difenilpropil)-4-(2-okso-3-propionil-
81. PMMA; pMETOKSIMETAMFETAMI sikloheksanona 1-benzimidazolinil)piperidina
NA, nama lain 103. BUFEDRON, nama lain 16. DEKSTROMORAMIDA :
PARAMETOKSIMETILA-MFETA METILAMINO-BUTIROFENON (+)-4-[2-metil-4-okso-3,3-difenil-4-
MIN, 4-MMA : 1-(4-Metoksifenil) (MABP) : 2-(Metilamino)-1-fenilbutan- (1-pirolidinil)butil]morfolina

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 29

 regulasi
17. DIAMPROMIDA : N-[2- morfolina 80. RASEMORFAN : (±)-3-Hidroksi-N-
(metilfenetilamino)-propil] 48. LEVOMETORFAN : (-)-3-Metoksi-N- metilmorfinan
propionanilida metilmorfinan 81. SUFENTANIL : N-[4-(metoksimetil)-
18. DIETILTIAMBUTENA : 3-dietilamino- 49. LEVORFANOL : (-)-3-Hidroksi-N- 1-[2-(2-tienil)- etil -4-piperidil]
1,1-di-(2’-tienil)-1- butena metilmorfinan propionanilida
19. DIFENOKSILAT : asam 1-(3-siano- 50. METADONA : 6-Dimetilamino-4,4- 82. TEBAINA
3,3-difenilpropil)-4- fenilpiperidina-4- difenil-3- heptanona 83. TEBAKON : Asetildihidrokodeinona
karboksilat etil ester 51. METADONA INTERMEDIATE: 84. TILIDINA : (±)-Etil-trans-2-
20. DIFENOKSIN : Asam 1-(3-siano-3,3- 4-Siano-2-dimetilamino-4,4- (dimetilamino)-1- fenil-3-sikloheksena-1-
difenilpropil)-4- fenilisonipekotik difenilbutana karboksilat
21. DIHIDROMORFINA 52. METAZOSINA : 2-Hidroksi-2,5,9- 85. TRIMEPERIDINA : 1,2,5-Trimetil-4-
22. DIMEFHEPTANOL : 6-dimetilamino- trimetil-6, 7- benzomorfan fenil-4- propionoksipiperidina
4,4-difenil-3-heptanol 53. METILDESORFINA : 6-Metil-delta-6- 86. BENZILPIPERAZIN (BZP),
23. DIMENOKSADOL : deoksimorfina N-BENZILPIPERAZIN :
2-dimetilaminoetil-1-etoksi-1, 54. METILDIHIDROMORFINA : 1-Benzilpiperazin
1- difenilasetat 6-Metildihidromorfina 87. METAKLOROFENILPIPERAZIN
24. DIMETILTIAMBUTENA : 55. METOPON : 5-Metildihidromorfinona (MCPP) : 1-(3-Klorofenil)piperazin
3-dimetilamino-1,1-di-(2’-tienil)-1- 56. MIROFINA : Miristilbenzilmorfina 88. DIHIDROETORFIN : 7,8-Dihidro-
butena 57. MORAMIDA INTERMEDIAT : Asam 7α-[1-(R)-hidroksi-1- metilbutil]-6,14-
25. DIOKSAFETIL BUTIRAT : etil-4- 2-Metil-3-morfolino-1, endoetanotetrahidrooripavina
morfolino-2, 2-difenilbutirat 1- difenilpropana karboksilat 89. ORIPAVIN : 3-O-Demetiltebain
26. DIPIPANONA: 4, 4-difenil-6- 58. MORFERIDINA : Asam 90. REMIFENTANIL : Asam1-
piperidina-3-heptanona 1-(2-Morfolinoetil)-4- fenilpiperidina-4- (2-Metoksikarboniletil)-4-
27. DROTEBANOL: 3,4-dimetoksi-17- karboksilat etil ester (fenilpropionilamino)-piperidina-4-
metilmorfinan- 6ß,14-diol 59. MORFINA-N-OKSIDA karboksilat metil ester
28. Ekgonina, termasuk ester dan derivatnya 60. Morfin metobromida dan turunan 91. Garam-garam dari Narkotika dalam
yang setara dengan ekgonina dan morfina nitrogen pentafalent lainnya golongan tersebut di atas.
kokaina. termasuk bagian turunan morfina-N-
29. ETILMETILTIAMBUTENA: oksida, salah satunya kodeina-Noksida DAFTAR NARKOTIKA GOLONGAN III
3-Etilmetilamino-1, 61. Morfina
1-di-(2’-tienil)-1- butena 62. NIKOMORFINA : 1. ASETILDIHIDROKODEINA
30. ETOKSERIDINA : Asam 3,6-Dinikotinilmorfina 2. DEKSTROPROPOKSIFENA: Alfa-(+)-
1-[2-(2-Hidroksietoksi)-etil]-4- 63. NORASIMETADOL : (±)-Alfa-3- 4-dimetilamino-1,2-difenil-3- metil-2-
fenilpiperidina-4-karboksilat etil ester asetoksi-6-metilamino- 4,4-difenilheptana butanol propionat
31. ETONITAZENA : 1-Dietilaminoetil-2- 64. NORLEVORFANOL : 3. DIHIDROKODEINA
paraetoksibenzil-5-nitrobenzimedazol (-)-3-Hidroksimorfinan 4. ETILMORFINA: 3-Etilmorfina
32. FURETIDINA : Asam 1-(2- 65. NORMETADONA : 6-Dimetilamino- 5. KODEINA: 3-Metilmorfina
Tetrahidrofurfuriloksietil)-4- 4,4-difenil-3- heksanona 6. NIKODIKODINA:
fenilpiperidina-4-karboksilat etil ester) 66. NORMORFINA : Dimetilmorfina atau 6-Nikotinildihidrokodeina
33. HIDROKODONA : Dihidrokodeinona Ndemetilatedmorfina 7. NIKOKODINA: 6-Nikotinilkodeina
34. HIDROKSIPETIDINA : Asam 4-Meta- 67. NORPIPANONA : 4,4-Difenil-6- 8. NORKODEINA: N-Demetilkodeina
hidroksifenil-1- metilpiperidina-4- piperidino-3- heksanona 9. POLKODINA: Morfoliniletilmorfina
karboksilat etil ester 68. OKSIKODONA : 10. PROPIRAM: N-(1-Metil-2-
35. HIDROMORFINOL : 14-Hidroksidihidrokodeinona piperidinoetil)-N-2- piridilpropionamida
14-Hidroksidihidromorfina 69. OKSIMORFONA : 11. BUPRENORFINA : 21-Siklopropil-7-α-
36. HIDROMORFONA : Dihidrimorfinona 14-Hidroksidihidromorfinona [(S)-1-hidroksi-1,2,2-trimetilpropil]-6,14-
37. ISOMETADONA : 6-Dimetilamino-5- 70. PETIDINA INTERMEDIAT A : endoentano-6,7,8,14-tetrahidrooripavina
metil-4, 4-difenil- 3-heksanona 4-Siano-1-metil-4-fenilpiperidina 12. CB 13, nama lain CRA 13 atau SAB-378
38. FENADOKSONA: 6-Morfolino- 71. PETIDINA INTERMEDIAT B: Asam : Naftalen-1-il[4-(pentiloksi)naftalen-
4,4-difenil-3-heptanona 4-Fenilpiperidina-4- karboksilat etil ester 1-il]etanona
39. FENAMPROMIDA : N-(1-metil-2- 72. PETIDINA INTERMEDIAT C : Asam 13. Garam-garam dari Narkotika dalam
piperidinoetil) propionanilida 1-Metil-4-fenilpiperidina-4- karboksilat golongan tersebut diatas
40. FENAZOSINA : 2’-Hidroksi-5,9- 73. PETIDINA : Asam 1-Metil-4- 14. Campuran atau sediaan difenoksin
dimetil-2-fenetil-6,7- benzomorfan fenilpiperidina-4- karboksilat etil ester dengan bahan lain bukan narkotika
41. FENOMORFAN : 3-Hidroksi-N– 74. PIMINODINA : Asam 4-Fenil-1- 15. Campuran atau sediaan difenoksilat
fenetilmorfinan (3- fenilaminopropil)-piperidina-4- dengan bahan lain bukan narkotika.n
42. FENOPERIDINA : Asam 1-(3-Hidroksi- karboksilat etil ester
3-fenilpropil)-4- fenilpiperidina-4- 75. PIRITRAMIDA : Asam 1-(3-Siano-
karboksilat etil ester 3,3-difenilpropil)- 4(1piperidino)-
43. FENTANIL : 1-Fenetil-4- piperdina-4- karboksilat amida
Npropionilanilinopiperidina 76. PROHEPTASINA : 1,3-Dimetil-4-
44. KLONITAZENA : 2-(Para-klorbenzil)-1- fenil-4- propionoksiazasikloheptana Koreksi dari Redaksi:
dietilaminoetil- 5-nitrobenzimidazol 77. PROPERIDINA : Asam 1-Metil-4- Pada Medisina nomor 25 halaman 10
45. KODOKSIMA : Dihidrokodeinona-6- fenilpiperidina-4- karboksilat isopropil ester terdapat kesalahan ketik yang cukup
karboksimetiloksima 78. RASEMETORFAN : (±)-3-metoksi-N- mengganggu. Tertulis di sana Daniel
46. LEVOFENASILMORFAN : metilmorfinan Sparringga sebagai mantan Ka. Badan
(-)-3-Hidroksi-N-fenasilmorfinan 79 RASEMORAMIDA : (±)-4-[2-Metil-
47. LEVOMORAMIDA : (-)-4-[2-Metil-4- 4-okso-3, 3-difenil-4- (1-pirolidinil) POM, seharusnya Roy Sparringa.
okso-3,3-difenil-4-(1- pirolidinil)butil] butil]-morfolina

30 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

 opini

Kemajuan teknologi yang

terjadi di dunia, telah
mendorong banyak sekali
perubahan dalam kehidupan
sehari-hari. Membuat sesuatu
yang jauh lebih sederhana
untuk dilakukan, saat ini
menjadi sebuah trend. Kita
bisa simak bagaimana Go-
Jek dengan aplikasinya, yang
menawarkan solusi sederhana
dalam bertransportasi, telah
membuat begitu banyak
sekali perubahan. Teknologi
membawa keuntungan? Tentu
saja, sangat jarang orang yang
tidak merasakan manfaat
teknologi saat ini.

Oleh: Evita Fitriani

DILEMA APOTEK ON LINE

A
nda pernah mencoba
membeli buah di
supermaket online.
Hanya tinggal mengklik,
pesanan akan segera di antar ke
rumah anda kurang dari satu jam.
Lagi-lagi sebuah kesederhanaan yang
ditawarkan teknologi telah tercipta.
Anda yang sibuk, akan merasa sangat
terbantu. Terlebih yang hidup di kota
besar, dimana kemacetan menjadi
faktor utama, yang menyebabkan
orang malah bermobilitas lama-lama
di jalan. Terus terang, aplikasi online
menawarkan solusi yang konkrit.
Tidak hanya aplikasi online yang
berhubungan dengan gaya hidup,
saat ini aplikasi yang berhubungan
dengan kesehatanpun marak dibuat.
Aplikasi dokter online menjadi salah
satu aplikasi yang sangat mudah dicari,
dan banyak yang memanfaatkan.
Masyarakat tidak lagi dipersulit jika
sekadar hanya ingin bertanya tentang
gejala penyakit yang ia rasakan melalui
aplikasi atau website dokter online.
Tujuan mereka bertanyapun pada
dasarnya bukan untuk mengobati,
tetapi lebih ingin mencari informasi,
dan mendapatkan jawaban dari masalah
mereka.
Nah, satu lagi aplikasi yang mulai
merebak di dua tahun terakhir ini
adalah apotek online. Empat atau
lima tahun ke belakang, apotek online
mungkin hanya berupa website yang
berisi kumpulan informasi tentang
obat dan penyakit yang dapat diatasi
oleh obat tersebut, ditambah dengan
beberapa navigasi untuk konsultasi
kesehatan dengan dokter umum.
Namun, saat ini aplikasi apotek online
sudah lebih komplit. Anda tak lagi
hanya mendapatkan informasi tentang
obat, tetapi bisa menebus resep obat
langsung ke apotek tersebut.
Caranya tidaklah sulit. Hanya
dengan mengirimkan foto resep Anda
kepada penyedia layanan apotek online,
dalam sekejap resep akan tiba di rumah
Anda. Contoh Apotek online dalam
bentuk aplikasi misalnya Pro Sehat,
yang memiliki slogan manis “Aplikasi
ProSehat : Upload foto resep semudah
Selfie, obat akan dikirimkan dan bisa
berlangganan”.
Aplikasi online lainnya seperti
Apotek Antar, saat ini bahkan
bekerjasama dengan layanan Go-
Jek yaitu Go-Med untuk meluaskan

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 31

 opini
mobilisasinya. Apotek online ini
sebenarnyamengadopsi sistem
pendahulunya yang dijual di Google
PlayStore, yaitu Apotekmart.
Dikutip dari salah satu situs
teknologi terkemuka di Indonesia
Dailysocial.net, Jonathan Sudharta yang
menjadi CEO dari Apotek Antar, salah
seorang penerus perusahaan Menjangan
Sakti (MENSA) mengungkapkan
bahwa, di tahun 2016,Apotik Antar
sendiri telah memiliki 14.000 farmasi
yang bergabung dalam jaringannya. Ini
berarti perjalanan Apotek Antar, sebagai
salah satu Apotek Online di Indonesia
berjalan cukup lancar. Ditambah
dengan sistem kerjasama dengan
Go-Jek yang melahirkan Go-Med,
menambah kemudahan distribusi obat
dari dan ke tangan pasien.
Apotek Online, Menyederhanankan
Sistem, Menguntungkan Pasien
Dari segi mobilitas, tentu sangat
menguntungkan bagi pasien. Pasien
yang sangat sibuk, yang memiliki
keterbatasan fisik atau lanjut usia akan
sangat merasa terbantu dengan aplikasi
ini. Mereka hanya perlu mengirimkan
foto resep dan lalu duduk santai di
rumah menunggu obat diantar. Sangat
sederhana, bukan?
Melalui aplikasi ini, pasien juga
ditawarkan beragam informasi tentang
obat yang sangat mudah dicari,
sehingga mereka bisa mendapatkan
informasi tentang obat yang
digunakannya dengan lebih mandiri.
Dari sisi harga, rasanya tidak jauh
berbeda. Dengan banyaknya jaringan
farmasi yang bekerja sama dengan satu
layanan aplikasi apotek online, justru
harga semakin bersaing. Jika aplikasi
online menyediakan layanan untuk
perbandingan harga, pasien akan
semakin diuntungkan. Dan, satu lagi,
pasien tidak perlu pusing, karena jika
obat yang dicarinya tidak ada di apotek
32 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
A, maka akan dicarikan diapotek
lainnya secara otomatis.
Tentu saja dengan beragam
manfaat di atas, pasien boleh merasa
diuntungkan dengan hadirnya aplikasi
apotek online ini. Dan, apapun
yang membuat orang banyak lebih
termudahkan dengan kehadirannya,
ini cukup menjadi alasan untuk sebuah
sistem dipertahankan.
Jika di apotek umum,
resep asli akan diambil
oleh pihak apotek,
maka di apotek online,
khususnya yang
bekerjasama dengan
layanan transportasi
umum, apakah bisa
menjamin bahwa resep
asli akan diserahkan
kepada apotek yang
mengeluarkan obat?
Apotek Online, Memutus Tatap
Muka Apoteker dan Pasien yang
Seharusnya Terjadi
Pasien mungkin bisa saja merasa
tidak merugi dengan hadirnya apotek
online ini, mengingat sampai saat ini
pun layanan konsultasi obat di apotek
belum sepenuhnya berjalan dengan
baik. Artinya, mereka bisa saja merasa
bahwa membeli obat di apotek umum
dan apotek biasa tidak ada bedanya dari
segi kesehatan. Hal ini sama dengan
tidak ada bedanya antara membeli
komputer ke toko komputer mangga
dua dengan membelinya di Tokopedia.
Tapi, ada beberapa dampak kesehatan
yang pasien sendiri tidak ketahui, ketika
mereka melakukan transaksi dengan
menggunakan aplikasi apotek online,
terutama pada kasus obat-obat dengan
resep dokter.
Perlu diingat bahwa, munculnya
PP 51 tahun 2009 adalah salah satu
pedoman pekerjaan kefarmasian,
yang diharapkan membawa sistem
kerja baru di dunia kefarmasian,
yang membawa kemaslahatan bagi
masyarakat. Salah satu yang digemakan
disini adalah, bagaimana Apoteker
sebagai penanggung jawab apotek bisa
melakukan praktik kefarmasian yang
baik dan benar.
Apoteker diharapkan bisa
berhadapan langsung dengan pasien,
untuk melakukan komunikasi
mengenai obat yang digunakan oleh
mereka, melakukan konseling dan
edukasi sederhana, sebelum pasien
mengonsumsi obatnya. Apoteker juga
diharapkan bisa melakukan skrining
pada resep, agar resep yang diberikan
sesuai kebutuhan, tidak ada interaksi
yang membahayakan, dan bisa
menyesuaikan dengan anggaran.
Kehadiran Apotek online
memangkas pertemuan tersebut.
Pengiriman resep secara online telah
membuat waktu tatap muka antara
apoteker dan pasiennya tidak lagi
terjadi, sehingga informasi yang
seharusnya diterima pasien langsung
dari apoteker pun tidak ada. Sekalipun
apotek online menyediakan layanan
informasi obat secara tertulis, namun
ini tidak mencukupi.
Sebagaimana yang kita ketahui,
ada banyak hal yang bisa terjadi dari
pertemuan atau tatap muka antara
Apoteker dan pasien. Apoteker diyakini
bisa memberikan informasi tentang
obat kepada pasien dengan bahasa
yang sederhana dan mudah dipahami
dibandingkan dengan bahasa tulisan.
Apoteker juga bisa membantu pasien
lebih cermat dalam mengonsumsi obat
yang digunakan untuk kasus tertentu
misalnya pada kasus penggunakan

obat jangka panjang, atau obat untuk
ibu hamil dan menyusui. Tanpa tatap
muka, informasi penting ini mungkin
tidak tersampaikan.
Medication Error dan Peluang
Peningkatan Resistensi Obat
Aplikasi apotek online hanya
mewajibkan pasien untuk mengirimkan
foto resepnya kepada apotek online
tersebut, untuk kemudian diverifikasi
oleh apoteker penanggung jawab apotek
yang masuk dalam jaringan. Jika dirasa
perlu informasi langsung, Apoteker
akan menghubungi pasien melalui
telepon. Namun ada satu hal yang
menjadi pertanyaan, bagaimana dengan
nasip resep asli yang berada di tangan
pasien.
Jika di apotek umum, resep asli
akan diambil oleh pihak apotek,
maka di apotek online, khususnya
yang bekerjasama dengan layanan
transportasi umum, apakah bisa
menjamin bahwa resep asli akan
diserahkan kepada apotek yang
mengeluarkan obat? Jika resep asli
tersebut tidak diserahkan kepada apotek
yang mengeluarkan obat, maka ini akan
menjadi kekhawatiran baru.
Kekhawatiran pertama soal resep
adalah, karena resep diserahkan melalui
foto untuk transaksi awal, maka
keaslian resep tersebut tidak sepenuhnya
bisa dipastikan. Jika pengawasan di
apotek online kurang, dan ternyata
benar bahwa resep obat tidak asli,
namun obat sudah terlanjut diterima
pasien, maka dampak medication error
bisa terjadi.
Kekhawatiran kedua soal resep
adalah, bila resep asli tidak kembali
ke tangan apotek yang mengeluarkan
obat, atau masih berada di tangan
pasien, maka bisa disalahgunakan.
Jika pasien merasa nyaman dengan
obatnya dan merasakan kesembuhan
Organisasi profesi
apoteker, harus
lebih proaktif untuk
mengenalkan peran dan
fungsi apoteker di Apotek,
agar masyarakat lebih
paham bahwasannya
kehadiran mereka ke
apotek bukan hanya
untuk mendapatkan obat
tetapi juga mendapatkan
informasi dan edukasi,
sehingga masyarakat tidak
menjadikan media online
sebagai rujukan utama
dalam mencari solusi
tentang obat.
yang cepat, ia bisa saja menebus resep
yang sama suatu waktu jika mengalami
sakit yang sama, tanpa harus berobat
ke dokter terlebih dahulu. Padahal
untuk penggunaan obat berulang dan
jangka panjang, butuh pengawasan
dari dokter dan apoteker.
Dengan dua kondisi ini, salah satu
hal yang dikhawatirkan adalah semakin
tingginya penyalahgunaan resep obat,
terutama yang memiliki kandungan
antibiotik. Jika hal ini terjadi, maka
tujuan WHO untuk menekan angka
resistensi obat di dunia menjadi tidak
tercapi, atau bahkan resistensi obat
pun semakin tinggi.
Solusi Apa yang Bisa Diambil?
Tentu saja, jika bicara soal solusi,
kembalikan lagi ke bagaimana sistem
kesehatan itu akan dibangun dengan
baik di Indonesia. Apotek online
memang memiliki banyak manfaat
dan memberikan kemudahan bagi
masyarakat. Namun, apotek onlinepun
memiliki kelemahan. Dengan hadirnya
opini
apotek online ini, sebenarnya juga
menjadikan perjuangan Apoteker
untuk memperbaiki namanya di
masyarakat menjadi terhambat.
Pemerintah sebagai pengatur dan
pembuat regulasi harus bisa dengan
cermat mengamati hal ini, mengingat
barang yang diedarkan di apotek
online ini adalah produk kesehatan
yang memiliki dampak bagi kesehatan
masyarakat, dan pengawasannya
berbeda dengan produk non kesehatan.
Ada baiknya pemerintah, organisasi
profesi dan pengusaha apotek online
duduk bersama untuk menkaji, sejauh
mana dampak apotek online ini bagi
masyarakat, sekaligus juga mencari
solusi, bagaimana menekan dampak
buruk yang sangat mungkin terjadi.
Organisasi profesi apoteker, harus
lebih proaktif untuk mengenalkan
peran dan fungsi apoteker di
Apotek, agar masyarakat lebih
paham bahwasannya kehadiran
mereka ke apotek bukan hanya
untuk mendapatkan obat tetapi juga
mendapatkan informasi dan edukasi,
sehingga masyarakat tidak menjadikan
media online sebagai rujukan
utama dalam mencari solusi tentang
obat. Tentu aplikasi ini tak lantas
bisa dihentikan karena kebutuhan
masyarakat akan kemudahan
semakin tinggi. Hanya saja organisasi
profesi apoteker perlu bekerjasama
dengan pemerintah dan pengusaha,
tentang bagaimana agar kemudahan
yang ditawarkan tidak berdampak
membahayakan bagi masyarakat.
Dan, tentu saja apoteker, sebagai
seorang manusia harus lebih percaya
diri dalam menjalani perannya di
apotek, jangan sampai kemampuan
phamaceutical care yang mereka miliki
terhimpit gelombang dengan sebuah
produk buatan manusia, yang bernama
aplikasi.n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 33
 lensa

Para sejawat apoteker di

Jakarta dan sekitarnya hadir
di Car Free Day 26 Februari
2017, merayakan HUT BPOM

KONFERDALUB & RAKERDA PD IAI Banten 17 Desember 2016

Walikota Surabaya bersama Ketua PP IAI dan pengurus PC IAI Rakor IAI Wilayah Sumatera, Kepri dan Babel 18-19 Nov 201
pada Rakercab dan Seminar PC IAI Surabaya

Jalan sehat PC IAI Bandar Lampung pada World Pharmacist Day Sarasehan dan temu muka alumni Sp. Farmasi RS
25 September 2016 dan Magister Farmasi RS Fakultas Farmasi Unair

34 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

 lensa

Apoteker peserta OSCE 25-26 Nov. 2016 sedang menerima pengarahan dari
Ketua PP IAI

el 18-19 Nov 2016

Wakil Ketua PP IAI di Rakercab dan Seminar PC IAI Papua Barat

asi RS
Unair Emha Ainun Najib memberikan “pencerahan” saat Rakernas/ PIT IAI di Yogya

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 35

 resensi buku

Panduan praktis bagi yang

akan praktik di Apotek
Seni Membaca Cakar Ayam Resep Dokter adalah buku terakhir Drs. Hartono Hdw,
apoteker senior yang suka mengarang buku tentang kefarmasian. Drs. Hartono Hdw
berpulang 1 November 2016, tak sampai 2 bulan sejak buku terakhirnya ini diterbitkan
PT ISFI Penerbitan.

B
uku yang baru tentang cek dan ricek dalam
diedarkan 27 pelayanan obat kepada
September pasien. Berikut kami kutipkan
2016 ini isi buku Seni Membaca
merupakan Cakar Ayam Resep Dokter
versi revisi yang pernah halaman 60: Para petugas
diterbitkan sebelumnya. apotek dimana saja dihimbau
Banyak naskah yang agar berhati-hati dalam
ditambahkan, tidak pelayanan resep sebab obat-
dominan cara membaca obat tersebut satu sama lain
resep dokter yang sulit ada yang khasiatnya berbeda
dibaca seperti buku versi jauh. Periksalah dulu khasiat
awal. Banyak petunjuk masing-masing obat dalam
praktis bagi tenaga lembaran resep tersebut dan
kesehatan yang belum pelajari komposisinya karena
begitu trampil bekerja di biasanya ada hubungan satu
apotek dalam mengatasi sama lain.
situasi dan masalah. Sangat
cocok bagi apoteker Buku Seni Membaca
maupun tenaga menengah kefarmasian lainnya Cakar Ayam Resep Dokter dijual dengan harga Rp.
agar tidak demam panggung pada hari-hari 50.000 per eks (termasuk ongkos kirim untuk Jawa).
pertama bekerja di apotek. Bagi luar Jawa Rp. 60.000 (termasuk ongkos kirim).
Buku ini memberi tips bagi praktisi farmasi Untuk mendapatkannya transfer ke rekening
cara membaca resep dokter, cara mengatasi BCA No. Rek: 3103009860 atas nama PT ISFI
resep yang sulit dibaca, dan cara agar mengenal Penerbitan lalu kirimkan foto bukti transfer ke
resep palsu, serta obat-obat yang harus ptisfipenerbitan@yahoo.com
dilaporkan secara berkala. Atau datang langsung ke kantor PT Isfi
Dengan bahasa yang sederhana Drs. Penerbitan, Jl. Wijaya Kusuma No. 17 – Tomang –
Hartono Hdw memberikan nasehat-nasehat Jakarta Barat.n

36 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


Foto-foto: Agus Susanto
CATATAN RAKERNAS PIT IAI 2016
Rapat Kerja Nasional dan Pekan Ilmiah
Tahunan Ikatan Apoteker Indonesia 2016
telah berlangsung di Hotel The Alana
Yogyakarta pada 26 -30 September 2016.
Acara ini diikuti oleh lebih 1821 apoteker dari
34 Propinsi di Indonesia. Berbeda dengan
tahun-tahun sebelumnya dimana kegiatan
Rakernas dilakukan simultan dengan seminar
ilmiah, kegiatan Rakernas kali ini dilakukan
26 dan 27 September 2016. Penyelenggaraan
PIT sendiri baru dimulai 28 September 2016.
Berita Utama
M
enurut Ketua Umum PP IAI, Nurul
Falah Eddy Pariang, event tahunan IAI
kali ini mengusung tema "Developing
Pharmacist Role for Better Quality
of Life in AEC Era”. Pertemuan itu sekaligus untuk
saling berbagi ilmu dan pengetahuan terkini mengenai
kefarmasian yang semakin berkembang. Rakernas dan
PIT kali ini diisi 32 simposium, 86 presentasi oral, serta
ratusan presentasi poster yang menunjukkan Apoteker
Indonesia punya keinginan besar untuk menambah
pengetahuan dalam rangka praktik yang bertanggung
jawab. Nurul Falah berharap Rakernas ini dapat
menjawab tantangan dunia farmasi guna mewujudkan
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 37
 berita utama
komitmen bangsa menghadapi dunia kesehatan khususnya
kefarmasian di Indonesia.
M
enteri Kesehatan RI Nila F Moeloek hadir
ditengah-tengah Rakernas pada Selasa 27
September 2016. Pada kesempatan itu
bu Menkes menegaskan tugas apoteker
cukup berat karena harus mengetahui perbedaan obat
asli dan palsu serta ketepatan dalam pemberian obat.
Menurut Menkes, apoteker memiliki kompetensi untuk
tahu mana obat asli atau palsu karena telah dibekali ilmu
mengenai hal itu. Apoteker adalah pihak yang bertanggung
jawab terhadap pemberian obat kepada pasien. Apoteker
juga mempunyai kompetensi dalam pengawasan dan
meminimalisasi peredaran dan penyebaran obat palsu.
Ketua PP IAI Nurul Falah memberikan penghargaan IAI Award 2016 kepada Rudy Sutikno Alm, yang diterima keluarganya
38 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
Karena pentingnya tugas itu, masyarakat diharapkan tidak
meremehkan pekerjaan apoteker. Selanjutnya Menkes
mengimbau masyarakat tidak sembarangan membeli obat
dan menganjurkan membeli obat di tempat resmi seperti
di apotek.
Pada acara Rakernas itu pula Ketua PP IAI, Nurul Falah
Eddy Pariang melantik anggota Kolegium Ilmu Farmasi
Indonesia yang diketuai Dr. Keri Lestari Dandan.
Kolegium Ilmu Farmasi adalah badan otonom yang
dibentuk oleh PP IAI yang bertugas mengampu dan
meningkatkan mutu pendidikan Farmasi di Indonesia,
sesuai dengan UU No. 36 Tentang Tenaga Kesehatan.
Pembukaan Rapat Kerja Nasional dan Pekan Ilmiah
Tahunan Ikatan Apoteker Indonesia 2016 secara Resmi
dilakukan Rabu pagi 28 September 2016. Pembukaan juga
 berita utama

Ketua PP IAI, Nurul Falah Eddy Pariang melantik anggota Kolegium Ilmu Farmasi Indonesia yang pertama.

dihadiri ketua komisi IX DPR Dede Yusuf, Dirjen

Kefarmasian dan Alat Kesehatan Dra Maura Linda
Sitanggang, Kepala BPOM Penny Lukito, ketua Dewan
Pakar IAI Prof. Umar Anggoro Jenie, dan pimpinan daerah
DIY.

S
elain diisi oleh presentasi ilmiah, workshop, dan
simposium, di luar ruang seminar dilangsungkan
pula pameran kefarmasian yang diikuti oleh
industri farmasi dan alat kesehatan, bahan baku
obat, kosmetik serta peralatan produksi.

Pada event apoteker Indonesia berkumpul ini juga

diberikan penghargaan IAI Award 2016 kepada Rudy
Sutikno Alm (apoteker lulusan ITB pendiri Dexa Medica)
dan Nurhayati Subakat (apoteker ITB pendiri Wardah
Cosmetic). Achievement Award diberikan kepada Estefanus Ketua PP IAI Nurul Falah memberikan penghargaan
Looho (Pendiri dan ketua IAI pertama 1955), dan Drs. IAI Award 2016 kepada Nurhayati Subakat (pendiri
dan pemilik Wardah Cosmetic).
Soekaryo (ketua ISFI 1967-1979). n

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 39

 berita utama

Tarian tradisional Thailand di pembukaan Kongres FAPA 26 tahun 2016.

Laporan Dari Kongres FAPA 2016

Untuk ke 5 kalinya Bangkok menjadi tuan rumah kongres asosiasi organisasi apoteker Asia yang disebut
FAPA, Federation of Asia Pharmaceutical Association. Kongres FAPA ke 26 yang berlangsung 9 Nopember
hingga 13 November 2016 di BITEC (Bangkok International Trade and Exhibition Centre) mengusung tema
“Integrating Asian Wisdom for Better Global Health”. Kongres FAPA Dibuka oleh Professor Dr. HRH Princess
Chulabhorn Mahidol, yang merupakan putri bungsu dari almarhum Bhumibol Adulyadej dan ratu Sirikit.
Princess Chulabhorn juga dikenal sebagai tokoh ilmuwan Thailand terkemuka.

APA berdiri di Manila tahun 1964, didirikan berkat inisiatif federasi apoteker dari
Philipina, Hongkong, Jepang dan Pakistan. FAPA yang terbentuk merancang kongres
untukmenyatukan para apoteker se Asia. FAPA melaksanakan kongres pertama di
Jepang pada 15-19 Agustus 1966, dengan ketua penyelenggara Dr. Morizo Ishidate
Sekarang 21 asosiasi apoteker negara Asia telah menjadi anggota FAPA. President
FAPA saat ini adalah Mr. Joseph Wang dari Taiwan dan Dani Pratomo dari Indonesia
merupakan Elected President FAPA. Kantor Pusat FAPA berada di Manila.
1.200 apoteker dari 21 negara Asia anggota FAPA hadir dalam Kongres kali ini.
Dari Indonesia sendiri hadir sekitar 50 peserta. Selama 3 hari peserta FAPA dapat
mengikuti pelbagai Simposium sesuai bidang yang disukai: Scientific Pharmacy,
Hospital and Clinical Pharmacy, Community Pharmacy, Industrial Pharmacy and
Marketing, dan Pharmaceutical Education.

40 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

 berita utama

Foto bersama penerima Ishidate Award

dengan Presiden FAPA

Delegasi Indonesia di lokasi pameran poster ilmiah

Yandi Syukri, Pemakalah terbaik bersama

Ketua PP IAI, Nurul Falah

Yuti Mutiawati dari KF seusai membawakan

makalah seminar.

Para anggota Young Pharmacy Group dari pelbagai

negara di Kongres FAPA

Kita patut berbangga, pada rangkaian acara pembukaan

kongres FAPA 2016, Prof. Dr. Yahdiana Harahap dari
Fakultas Farmasi UI dianugerahi FAPA Award dalam bidang
Pharmaceutical Education. Hingga saat ini baru 2 orang
Indonesia menerima penghargaan yang disebut juga Ishidate
Award ini. Apoteker Indonesia pertama yang menerima
FAPA Award adalah E. Looho, pendiri dan Ketua Umum
Ikatan Apoteker Indonesia yang pertama .
Para peserta Indonesia , selain datang untuk mengikuti Peserta Kongres FAPA dari pelbagai negara menari
perkembangan dunia kefarmasian dan menjalin pertemanan bersama di penutupan Kongres
dengan sejawat apoteker Asia, juga banyak berkontribusi
dalam kongres FAPA, baik sebagai pembawa makalah
atau pembawa Poster Presentation. Tercatat 11 apoteker FAPA-CP Nagai Best Paper. Sementara itu, Audrey
Indonesia membawakan oral presentation, dan 31 apoteker Clarissa, apoteker muda Indonesia terpilih sebagai President
Indonesia menampilkan poster presentation. Menariknya, of Asia Young Pharmacist Group masa bakti 2016-2018.
pembawa makalah maupun poster presentation tidak lagi Kongres FAPA 2016 diakhiri dengan Gala Banquet
berasal dari kampus negeri terkemuka Indonesia saja, tapi and Closing Ceremony yang bertempat di Royal Orchid
sudah banyak poster presentation dari kampus prodi farmasi Sheraton Hotel, Bangkok. Kepenatan dalam mengikuti
swasta lainnya. Kongres cair menjadi ajang kegembiraan dan persahabatan,
Pada hari terakhir Kongres FAPA 2016, Yandi Syukri, menyongsong kemajuan bersama Apoteker Asia. Dan
dosen Fakultas Farmasi UII, makalahnya mendapat komitment untuk bertemu kembali pada Kongres FAPA
penghargaan sebagai yang terbaik, sehingga dianugerahi 2018 di Filipina. n

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 41

 berita utama
Di sela-sela menghadiri Kongres
FAPA di Bangkok, pada 10
Nopember 2016, rombongan PP
IAI mengunjungi Fakultas Farmasi
Mahidol University di Bangkok
yang merupakan Fakultas Farmasi
dengan ranking 101-150 terbaik
dunia versi QS World University
Rankings. Berikut beberapa
catatan atas kunjungan itu yang
ditulis oleh salah satu anggota
rombongan, ArisWidayati, dekan
Fakultas Farmasi Universitas Satya
Wacana, Yogyakarta.
Fakultas farmasi Universitas Mahidol, Bangkok

Kunjungan PP IAI ke Fakultas Farmas

Rombongan PP IAI diterima Prof. Surakit dan Staf

dari Fak. Farmasi Univ. Mahidol.

unjungan kami ke Faculty of Pharmacy Pada kesempatan itu Surakit menjelaskan

Mahidol University disambut dengan
ramah oleh Associate Professor Surakit
Nathisuwan (Deputy Dean for Planning and
Quality Development). Kampus Fakultas
farmasi Mahidol berada di kawasan Thung
Phaya Thai, Bangkok. Kami berkunjung ke
sana dengan maksud melihat bagaimana uji
kompetensi apoteker di Thailand.
pengalaman yang dilakukan Thailand. Menurut
Surakit, untuk meningkatkan kualitas apoteker harus
diformulasikan dahulu apa yang termasuk standar
kompetensi apoteker. Ketika standar kompetensi sudah
dirumuskan maka itulah yang akan menjadi acuan.
Ternyata, tantangan terbesar dalam merumuskan
standar kompetensi apoteker Thailand adalah
kenyataan bahwa apoteker bekerja di banyak bidang

42 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


kerja di area kefarmasian. Kenyataan
ini harus menjadi pertimbangan dalam
perumusan standar kompetensi apoteker
agar kompetensi lulusan sesuai dengan
setiap bidang kerja kefarmasian, baik di
industri, komunitas, maupun rumah
sakit.
Surakit lebih lanjut memaparkan
empat langkah kunci dalam proses
penjaminan mutu apoteker di Thailand,
yakni:
1. Kurikulum Perguruan Tinggi
Farmasi.
2. Akreditasi Perguruan Tinggi farmasi.
3. Uji kompetensi apoteker
nasional untuk mendapatkan ijin
praktik profesi, dan
4. Pendidikan apoteker berkelanjutan.
rmasi Universitas Mahidol
Perjalanan Thailand dalam mengelola
pemberian ijin praktik bagi lulusan
melalui ujian kompetensi nasional
dimulai pada tahun 2003. Sebelum tahun
2003 ijin praktik profesi diberikan secara
otomatis kepada lulusan Perguruan
Tinggi Farmasi negeri, sedangkan bagi
lulusan Perguruan Tinggi swasta dan
internasional harus mengikuti ujian
terlebih dahulu sebelum dinyatakan
layak untuk memegang ijin praktik
profesi.
Perubahan terjadi sejak 2003,
dimana setiap lulusan perguruan tinggi
farmasi yang memenuhi syarat wajib
menjalani ujian kompetensi nasional
(National Board Examination) sebelum
diberikan ijin praktik profesi. National
Board Examination di Thailand
diselenggarakan tiga kali setahun.
Ujian nasional tersebut terdiri dari paper
based examination yang berupa MCQ
(Multiple Choice Question) dan OSPE
(Objective Structured Pharmaceutical
Examination).
Pe r l u d i k e t a h u i , T h a i l a n d
menggunakan nama OSPE, bukan
OSCE (Objective Structured Clinical
Examination), untuk membedakan
bahwa yang diuji adalah ketrampilan
praktik kefarmasian (pharmaceutical)
dan membedakan juga dengan
penyebutan ujianbagi dokter/klinisi
berita utama
yang menggunakan istilah OSCE.
OSPE ini menguji ketrampilan
praktik (skill-based examination)
yang meliputi ketrampilan praktik
laboratorium dan pelayanan kefarmasian.
Surakit menjelaskan bahwa soal-soal
ujian MCQ diperoleh dari para dosen
di PerguruanTinggi Teknis pelaksanaan
OSPE dilakukan disebuah ruang aula
yang didesain sedemikian rupa pada
saat hari pelaksanaan ujian. Jadi untuk
pelaksanaan OSPE ini tidak terdapat
ruang khusus dengan sekat – sekat
ruang permanen. Di bawah ini terdapat
domain kompetensi praktik apoteker
Thailand.
1. Memahami proses kunci manufaktur
dan jaminan kualitas mutu produk
obat
2. Mampu memahami kebutuhan
kesehatan masyarakat, pengadaan
produk-produk berkualitas untuk
melayani masyarakat
3. Mampu melakukan peracikan setiap
waktu untuk memenuhi kebutuhan
spesifik dari seorang pasien
4. M a m p u m e n i l a i k e b u t u h a n
kesehatan dasar dan memberikan
rekomendasi yang tepat untuk pasien
dan membuat rujukan yang sesuai
bila diperlukan
5. Dapat memonitor, mencegah dan
memecahkan masalah terkait obat
untuk pasien, masyarakat dan
personil terkait
6. Mampu memberikan informasi obat
yang akurat dan tepat untuk pasien
dan masyarakat yang dilayani,
7. Mampu melakukan praktik sepenuh
hati sesuai dengan undang-undang
terkait/regulasi dan sesuai dengan
etika profesional dengan penekanan
pada perlindungan konsumen
Pada saat ini konsorsium Perguruan
Tinggi Farmasi Thailand sedang
merancang model baru uji kompetensi
nasional bagi apoteker Thailand. Model
baru uji kompetensi yang diharapkan
dapat diimplementasikan di tahun 2018
dapat dilihat pada gambar di samping. n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 43
 kosmetika

Mengenal Bahan Aktif

Kosmetika yang berasal
dari Binatang

Oleh: Christina Avanti

Beberapa produk kosmetika

kini banyak mengggunakan
klaim yang tidak melulu
menyangkut khasiat, namun
juga klaim menggunakan
bahan aktif yang berasal
dari alam, karena dianggap
lebih aman daripada bahan
kimia sintetik. Bahan alam
ini kebanyakan berasal dari
tanaman dan sedikit sekali
yang berasal dari hewan.

P
Bahan kosmetik hewani
sebenarnya telah dikenal
sejak dahulu kala, terutama
lemak-lemak hewan seperti
domba, sapi dan babi. Lemak-
lemak ini sangat berguna
untuk menjaga kelembaban
dan kehalusan kulit.
erkembangan penelitian
di bidang ilmu kosmetika
memungkinkan
penemuan-penemuan
bahan dari binatang yang juga
dimiliki dan diperlukan oleh kulit
manusia. Di dalam kulit kita terdapat
berbagai senyawa yang dapat menjaga
struktur kulit agar tetap sehat, namun
bertambahnya usia dan gaya hidup
yang tidak sehat dapat mengurangi
jumlah senyawa-senyawa tersebut
sehingga menurunkan elastisitas kulit.
Bila protein kulit seperti collagen
dan elastin mengalami kerusakan
atau terhambat produksinya, maka
kulit akan kehilangan kekuatan dan
elastisitasnya. Untuk memenuhi
kebutuhan kulit akan bahan-bahan
tersebut, produsen kosmetika
engekstraksi bahan-bahan tersebut
dari hewan. Benarkah bahan-bahan ini
memang berguna dan aman mengingat
tidak sedikit ongkos yang dikeluarkan
untuk mendapatkan produk kosmetika
dengan bahan aktif tersebut?
Collagen
Serabut collagen adalah protein
yang merupakan komponen utama
kulit. Bisa didapat dari manusia, sapi,
maupun babi. Beberapa negara telah
melarang pengambilan bahan langsung
dari sumber manusia, dan di negara
yang mayoritas penduduknya muslim,

44 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


sumber dari babi tidak dikehendaki,
sehingga collagen yang cukup popular
adalah collagen dari sapi atau collagen
yang secara bioteknologi dikultur
dari sel fibroblast manusia Collagen
ini diformulasikan untuk kosmetika
dalam bentuk krim, kapsul, dan
injeksi. Cukup banyak konsumen yang
percaya bahwa collagen dalam krim
dapat diserap dan menembus lapisan-
lapisan kulit dan menggantikan
collagen lama. Bila ditilik dari bobot
molekulnya yang tinggi dan ukuran
molekulnya yang besar, collagen tidak
dapat berpenetrasi ke dalam kulit.
Lapisan tanduk, senbagai lapisan
terluar kulit kita sulit sekali ditembus
oleh protein ini. Lain halnya bila
collagen diinjeksikan ke dalam lapisan
dermis kulit (injectable fillers), collagen
ini dapat meningkatkan volume
kulit sehingga mengurangi kerut dan
memperbaiki tampilan kulit yang
tidak rata.. Efek injeksi collagen ini
tidak permanent, hanya bertahan
sekitar 3 hingga 4 bulan meski banyak
produsen mengklaim sampai 6 bulan.
Daya tahan ini bervariasi tergantung
kondisi kulit setiap individu. Lalu
mengapa hingga kini masih benyak
krim collagen yang ditawarkan dan
dipercaya menghaluskan kulit? Efek
perbaikan kulit yang dialami pada
pemberian collagen krim didapatkan
dari peningkatan kelembaban
kulit karena kemampuan collagen
dalam menyerap air dari luar dan
kemampuannya membentuk lapisan
penutup di permukaan kulit yang
dapat melindungi penguapan dari
dalam kulit.
Elastin
Elastin merupakan serabut protein
yang lebih tipis dari collagen. Elastin
bertanggung jawab pada kemampuan
kulit untuk kambali ke keadaan semula
setelah ditekan atau ditarik. Seperti
juga collagen, kecil kemungkinan
elastin untuk menembus lapisan kulit
bila diberikan dalam bentuk krim/
gel. Manfaat yang dapat diambil dari
produk ini adalah kemampuannya
dalam meningkatkan kandungan
lembab kulit.
Asam Hyaluronat
Asam hyaluronat merupakan
salah satu bahan pembentuk dermis
yang berfungsi sebagai semen peretkat
dari semua komponen di dalam
lapisan dermis kulit. Senyawa ini
mempunyai kemampuan menyerap
air yang tinggi, sehingga kini banyak
digunakan sebagai bahan aktif dalam
berbagai kosmetika pelembab. Kini
asam hyaluronat tidak disari langsung
dari binatang, melainkan secara
mikrobiologis difermentasikan dari
mikroba Streptococcus zooepidemicus.
Asam hyaluronat ini banyak
ditawarkan dalam bentuk injeksi atau
implant untuk mengurangi kerut
ataupun mengoreksi bentuk bagian-
bagian wajah, seperti area lekukan
antara hidung dan mulut, ataupun
menambah volume bibir.
Ekstrak Plasenta
Adanya hubungan yang sangat
kuat antara plasenta dengan tumbuh
kembang bayi dalam kandungan
menimbulkan image pada konsumen
bahwa plasenta dapat memperbarui
kulit dan mencegah penuaan kulit. Hal
ini juga ditunjang oleh kepercayaan
bahwa plasenta bayi dapat digunakan
sebagai obat, meski hal ini tidak
kosmetika
ditunjang oleh bukti-bukti ilmiah.
Beberapa tahun lalu kosmetik
dengan bahan aktif ekstrak plasenta
ini cukup popular. Bahan aktif yang
digunakan dalam produk ekstrak
plasenta campuran berbagai enzim
yang didapat dari plasenta hewan
dan manusia. Ekstrak plasenta ini
diproses dengan membersihkan
darah dari jaringan karena di dalam
plasenta terdapat banyak pembuluh
darah, kemudian dari jaringan yang
telah dibersihkan tersebut diambil
sarinya. Adanya larangan di beberapa
negara terhadap penggunaan jaringan
yang berasal dari manusia sebagai
bahan kosmetika menyebabkan
penurunan produksi kosmetika
jenis ini. Pelarangan ini disebabkan
adanya kekhawatiran kontaminasi
virus ataupun bakteri yang terdapat
dalam pembuluh darah di dalam
plasenta, walaupun penularan akibat
penggunaan ekstrak plasenta ini
belum dilaporkan.
Meski jarang dilaporkan adanya
efek samping dari bahan-bahan ini,
kita tetap perlu waspada adanya reaksi
elergi yang mungkin timbul dalam
pemakaiannya. Berkonsultasilah
terlebih dahulu dengan ahli kulit
untuk mendapatkan hasil yang
optimal dengan efek samping
minimal.n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 45
 kosmetika

MENELAAH MISKONSEPSI
& KONTROVERSI PRODUK
TABIR SURYA
Umumnya angka SPF yang
tertera pada produk tabir surya
dianggap sebagai informasi
durasi waktu perlindungan
kulit terhadap sunburn,
padahal tidaklah demikian.
Produk tabir surya juga
dikesankan aman, padahal
tidak selalu. Profesi apoteker
diharapkan paham masalah
ini, mengingat tabir surya
sebagai kosmetik juga termasuk
salah satu sediaan farmasi, dan
tidak jarang menjadi salah satu
produk yang dijual di apotik.

Oleh : Feby Christina, S.Farm., Apt.

S
eperti halnya di Eropa, tabir
surya di Indonesia tergolong
sebagai sediaan kosmetik. Beda
dengan Amerika Serikat yang
menggolongkan sediaan ini sebagai obat
over-the-counter. Sekalipun dapat dibeli
bebas, bukan berarti produk tabir surya
tidak membutuhkan kompetensi profesi
apoteker sama sekali dalam pemberian
informasinya.
MISKONSEPSI INTERPRETASI SPF
PADA PRODUK TABIR SURYA
Sunburn Protection Factor (SPF)
merupakan suatu ukuran seberapa
banyak energi radiasi sinar UVB yang
dibutuhkan sehingga terjadi sunburn
pada kulit yang terlindungi (yaitu
dengan penggunaan tabir surya)
dibandingkan dengan jumlah energi
radiasi sinar UVB yang dibutuhkan
sehingga terjadi sunburn pada kulit
yang tidak terlindungi. Secara umum,
semakin besar nilai SPF semakin besar
perlindungan yang diberikan.
Sayangnya, terdapat miskonsepsi
yang cukup populer mengenai
interpretasi SPF yang menganggap
SPF berkaitan dengan waktu paparan
sinar matahari, seperti yang dilansir
oleh US FDA dalam artikel yang
berjudul Sunburn Protection Factor.
Sebagai contoh, banyak konsumen yang
meyakini bahwa jika dalam keadaan
normal mereka mengalami sunburn
dalam waktu 1 jam, maka tabir surya
SPF 15 akan memungkinkan mereka
untuk terpapar sinar matahari 15 kali
lebih lama tanpa mengalami sunburn.
Hal ini tidaklah benar, karena SPF
tidak secara langsung berkaitan dengan
“durasi waktu” paparan sinar matahari,
melainkan dengan “jumlah” paparan
sinar matahari.
Walaupun jumlah energi radiasi
sinar matahari berkaitan dengan waktu
paparan, namun terdapat faktor-faktor
lain yang berdampak pada jumlah energi
sinar matahari, seperti:
1. Intensitas sinar matahari
Intensitas energi sinar matahari
berdampak pada jumlah yang
dipaparkan. Intensitas energi sinar
matahari pada pukul 08.00 pagi
tentunya tidak sama dengan pukul

46 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


12.00 siang. Oleh karena itu, paparan
sinar matahari selama 1 jam pada pukul
09.00 pagi dan selama 15 menit pada
pukul 01.00 siang bisa saja menghasilkan
jumlah energi sinar matahari yang
serupa. Intensitas sinar matahari
juga terkait lokasi geografis,dimana
semakin rendah ketinggian suatu
tempat maka semakin besar intensitas
energi mataharinya. Mengingat awan
mengabsorbsi energi sinar matahari,
maka intensitasnya pun pada umumnya
lebih besar jika tak berawan dibanding
jika berawan.
2. Jenis kulit
Kulit cerah cenderung mengabsorbsi
lebih banyak energi sinar matahari
dibanding yang berkulit gelap jika
berada di bawah kondisi yang sama.
3. Jumlah tabir surya yang di-
aplikasikan
Aplikasi standar yang direkomendasikan
untuk memperoleh perlindungan sesuai
dengan SPF yang tertera yaitu 2 mg/cm2,
dimana dalam penelitian yang dilakukan
oleh Teramura dkk (2012) didapati bahwa
rata-rata konsumen hanya mengaplikasikan
skitar 1 mg/cm2.
4. Frekuensi re-aplikasi
Aktivitas renang, atau yang memicu
pengeluaran keringat berlebih akan
menghapus tabir surya yang digunakan
sehingga butuh untuk pengaplikasian
tabir surya berulang.
Oleh karena banyaknya faktor
yang mempengaruhi jumlah radiasi
sinar matahari, maka SPF tidak
mencerminkan durasi waktu di bawah
paparan sinar matahari tanpa mengalami
sunburn, melainkan SPF merupakan
suatu pengukuran relatif terhadap
jumlah proteksi terhadap sunburn yang
diberikan oleh tabir surya. Berdasarkan
American Academy of Dermatology,SPF
15 mengindikasikan defleksi sinar UVB
sebesar 93%, SPF 30 sebesar 97%, dan
SPF 50 sebesar 98%. Tidak ada produk
tabir surya yang dapat memberikan
perlindungan 100% terhadap sunburn.
Bahkan menurut US FDA, produk
tabir surya seharusnya memiliki SPF
maksimum 50+ karena tidak ada data
yang adekuat yang menunjukkan bahwa
nilai SPF di atas 50 memberikan proteksi
tambahan yang signifikan. Karena
efektivitas tabir surya yang diaplikasikan
menurun seiring berjalannya waktu,
maka direkomendasikan untuk re-
aplikasi setiap 2 jam tidak peduli
seberapa tinggi SPF yang digunakan,
atau setiap kali berkeringat banyak dan
setiap kali beraktivitas yang berpotensi
menyebabkan tabir surya terhapus dari
kulit.
OXYBENZONE & RETINYL
PALMITATE DIKABARKAN SEBAGAI
KANDUNGAN TABIR SURYA YANG
BERBAHAYA, BENARKAH?
Oxybenzone
Sebagai salah satu bahan aktif
tabir surya, oxybenzone dikenal
sebagai pengabsorbsi spektrum luas
yakni mengabsorbsi UVB dan UVA
II. Dalam beberapa tahun terakhir
oxybenzone mendapat perhatian yang
lebih dari biasanya karena ditengarai
berpotensi sebagai senyawa yang
berbahaya. Hal ini awalnya mencuat
ketika sebuah laporan menunjukkan
absorpsi oxybenzone secara sistemik
pada manusia yakni sebesar 1-2% setelah
penggunaan topikal. Akan tetapi, potensi
efek biologis yakni disrupsi endokrin
pertama kali dipublikasikan dalam
sebuah penelitian oleh Schlumpf dkk
yang menunjukkan efek uterotropik
pada tikus yang belum dewasa
setelah administrasi oral oxybenzone.
Masalahnya, perhatian publik terhadap
potensi berbahaya akibat oxybenzone
ini didasarkan pada penelitian yang
dilakukan pada hewan coba dengan rute
administrasi yang jelas berbeda.
Menanggapi hal tersebut, Wang dkk
(2011) dalam artikel yang dipublikasikan
oleh JAMA Dermatology menetapkan
jumlah ekivalen tabir surya yang
dibutuhkan untuk digunakan secara
topikal pada manusia sehingga dapat
mencapai jumlah kumulatif efektif
oxybenzone secara oral pada tikus yang
belum dewasa. Dosis oral oxybenzone
yang digunakan oleh Schlumpf adalah
1.525 mg/kg/hari selama 4 hari, dan
dosis kumulatif efektif sebesar 6100
mg/kg. Mereka mengasumsikan berat
badan rata-rata wanita adalah 74,6 kg,
kosmetika
tingkat absorpsi oxybenzone secara
topikal yaitu 2%, dan konsentrasi
maksimum oxybenzone dalam tabir
surya yaitu 6% (60mg/ml), maka dari
hasil perhitungan didapatkan volume
tabir surya yang ekivalen adalah 379.217
ml. Jumlah sebesar ini, jika dalam sehari
diaplikasikan sebanyak 30 ml, maka
dibutuhkan waktu selama 34,6 tahun
untuk menghabiskannya.
Yang menarik adalah, oxybenzone
tidak menunjukkan adanya akumulasi
dalam plasma bahkan setelah
penggunaan topikal selama beberapa
hari. Lebih dari itu menurut Wang
dkk, dalam penelitian pada manusia,
oxybenzone tidak menunjukkan adanya
disrupsi endokrin yang signifikan
bahkan dengan penggunaan oxybenzone
10%. Kenyataannya, setelah 40 tahun
penggunaan, tidak ada ditemukan
publikasi penelitian yang menunjukkan
efek toksik akut pada manusia
karena absorpsi sistemik oxybenzone.
Karena hasil dari penelitian tersebut
tidak reprodusibel, maka US FDA
menetapkan bahwa tidak ada bukti yang
konklusif untuk menyatakan bahwa
oxybenzone diragukan keamanannya.
Retinyl palmitate
Bahan kontroversial lainnya yaitu
retinyl palmitate. Retinyl palmitate
digunakan sebagai emolien atau
antioksidan. Keraguan yang sempat
mencuat adalah peran retinyl palmitate
dalam fotokarsinogenesis. Retinyl
palmitate dianggap sebagai photosensitizer
yang menyebabkan pembentukan
radikal bebas dan peroksidasi sel-sel
lemak. Namun, perlu dicermati bahwa
penelitian yang dijadikan dasar dalam
hal ini yaitu pada mencit yang secara
genetik rentan terhadap kanker kulit,
diberikan retinyl palmitate topikal dan
kemudian terpapar sinar matahari.
Formulasi bahannya juga bukan produk
tabir surya dan tidak mengandung
bahan aktif tabir surya. Menariknya,
pada kelompok kontrol yang tidak
diberi retinyl palmitate didapati juga
mengalami kanker kulit yang cukup
tinggi. Oleh karena itu, tidak terbukti
bahwa retinyl palmitate merupakan
fotokarsinogen.n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 47
 farmakoekonomi

PERBANDINGAN BIAYA PERESEPAN

ANTIBIOTIKA CEFTRIAXONE DAN
CEFTAZIDIME PADA PASIEN BEDAH CAESAR
Oleh:
untuk kondisi yang berbeda pula.
Maria Felicia Gunawan, Sesilia Effendy, Dewi Yull Pasaribu, Manfaat dari studi farmakoekonomi
Defika Taqilala, dan Kornela Mira Pratiwi Penois adalah memberikan pelayanan maksimal
dengan biaya yang terjangkau, angka
(Fakultas Farmasi Universitas Sanata Dharma Yogyakarta)
kesembuhan meningkat, angka kesehatan
meningkat dan angka kematian menurun,
Persalinan normal merupakan proses alamiah yang akan dialami oleh setiap ibu angka ini dipengaruhi oleh kepatuhan
hamil yang sesungguhnya merupakan sebuah pilihan terbaik, kecuali memang pasien terhadap terapi yang dijalankan
terdapat indikasi medis maupun non medis yang menyebabkan harus melahirkan dimana terapi tersebut dipengaruhi oleh
melalui bedah caesar.Banyak faktor yang menyebabkan seorang ibu tidak bisa faktor ekonomi.
menjalani persalinan secara wajar dan akhirnya bedah caesar (cesarean section) Dalam topik ini, studi
sering kalimenjadi opsi terakhir. farmakoekonomi dilakukan dengan
tujuan untuk mengetahui gambaran
biaya total perawatan, biaya obat dan
Cesarean section adalah pemberian yang sesuai dengan risiko efek resep, dan biaya total antibiotika per hari
suatu pembedahan guna melahirkan anak samping seminimal mungkin serta biaya perawatan yang harus dibayarkan pasien
lewat insisi pada dinding abdomen dan pelayanan kesehatan yang ditimbulkan bedah sesar dengan perawatan kelas tiga
uterus. Bedah caesar (cesarean section) dengan penggunaannya terjangkau. dalam kelompok antibiotika pasca bedah
kini populer dipilih oleh sebagian ibu Untuk mengetahui sejauh mana rumah injeksi cefadroxil dengan nama dagang
hamil untuk melahirkan.Prosesnya yang sakit berpihak pada kepentingan pasien Pharodime® dan ceftriaxone dengan
cepat dan relatif tidak menimbulkan rasa dan tuntutan profesi farmasi yang ingin nama dagang Tricefin®. Dipilih dilakukan
sakit saat persalinan membuat mereka semakin peduli terhadap kebutuhan analisis dengan kedua antibiotik ini karena
memilih cara ini ketimbang melahirkan pasien yang berkaitan dengan obat karena keduanya merupakan antibiotika
secara normal sehingga dapat terwujudnya peningkatan sefalosporin generasi ketiga yang paling
Menurut sebuah study, jumlah kualitas hidup pasien, maka diperlukan banyak ditemukan penggunaannya
bedah caesar yang direncanakan (tanpa evaluasi dampak peresepan antibiotika pada pemberian injeksi antibiotika pasca
alasan medis) meningkat sampai 30% erhadap biaya total perawatan yang bedah sesar.
dalam beberapa tahun terakhir. Ini dibayar pasien. Analisis farmakoekonomi peresepan
menjadi alasan mengapa wanita merasa Saat ini studi farmakoekonomi antibiotika pada pasien bedah sesar
lebih nyaman dengan kelahiran bayi menjadi perhatian besar diberbagai adalah identifikasi, pengukuran dan
yang terjadwal dan bisa menghindari kalangan. Keterbatasan sumber daya perbandingan biaya penggunaan
rasa sakit saat melahirkan.Akibatnya yang dimiliki memaksa orang untuk antibiotik selama pasien bedah sesar
angka kejadian bedah caesar semakin menghasilkan produk yang berkualitas menjalani rawat inap terhadap biaya
meningkat. Dengan meningkatnya tinggi dengan biaya seminimal mungkin. total perawatan. Adapun yang dimaksud
bedah caesar berarti meningkat pula Farmakoekonomi didefinisikan sebagai dengan biaya penggunaan antibiotik
peresepan antibiotika, khususnya yang deskrispsi dan analisis yang memberi adalah sejumlah uang yang dibayarkan
digunakan untuk memperkecil bahaya gambaran dan analisa tentang biaya terapi pasien bedah sesar kepada rumah sakit
infeksi pada luka operasi ataupun infeksi pengobatan terhadap sistem perawatan untuk antibiotik yang diterimanya mulai
saluran kencing yang menyertai tindakan kesehatan dan masyarakat. Adapun dari masuk rawat inap, profilaksis dan
bedah caesar. Antibiotika yang diresepkan tujuan farmakoekonomi adalah untuk pasca bedah sesar yang dilihat dalam
haruslah dipilih secara bijaksana, yaitu membandingkan obat yang berbeda rincian obat dan alkes pada kuitansi biaya
antibiotika yang paling tepat dengan untuk pengobatan dalam kondisi yang total perawatan. Biaya total perawatan
dosis adekuat, cara pemberian dan lama sama maupun pengobatan yang berbeda yang dimaksud adalah sejumlah uang

48 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


yang dibayarkan pasien bedah sesar
kepada rumah sakit untuk semua
pelayanan yang diterimanya selama
menjadi pasien rawat inap yang dilihat
dalam kuitansi biaya total perawatan.
Antibiotik profilaksis dianjurkan
pada persalinan bedah sesar karena
dapat mencegah atau mengurangi
kejadian infeksi yang disebabkan oleh
kuman pada saat operasi. Agen antibiotic
profilaksis yang sering digunakan
dalam persalinan bedah sesar yaitu
golongan penisilin (ampisilin), golongan
sefalosporin Generasi I (sefazolin), dan
golongan sefalosporin Generasi III
(Ceftriaxone,Ceftazidime). Pada generasi
ketiga mempunyai spectrum lebih
luas dan lebih resisten terhadap enzim
beta-laktamase. Antibiotik tersebut
telah terbukti efektif sebagai antibiotic
profilaksis pada bedah sesar.
Ceftriaxone dan Ceftazidime
merupakan antibiotika sefalosporin
generasi ketiga yang paling banyak
ditemukan penggunaannya pada
pemberian injeksi antibiotika pasca
bedah sesar. Kedua jenis antibiotika ini
dipersiapkan penggunaannya dengan
metode dan alat-alat kesehatan yang
sama, sehingga dari segi biaya penyiapan
dan alat-alat kesehatan yang digunakan
dapat dikatakan biaya keduanya adalah
sama.
Ceftriaxone adalah golongan
antibiotik yang dapat digunakan untuk
mengobati beberapa kondisi akibat
infeksi dan juga bisa diberikan kepada
pasien yang akan menjalani operasi
untuk mencegah terjadinya infeksi.
Ceftriaxone biasanya diberikan dengan
cara disuntikkan. Ceftazidime adalah
golongan antibiotik yang digunakan
untuk mengobati infeksi pada saluran
pernafasan bawah, darah, kulit, sendir,
infeksi pada area perut, dan saluran kemih.
Ceftazidime dapat diberikan dengan cara
disuntikan kedalam pembuluh darah
atau otot dalam bentuk bubuk yang
dilarutkan.
Di Indonesia sendiri terjadi
peningkatan bedah sesar; dimana tahun
2000 sebesar 47,22%, tahun 2001 sebesar
45,19%, tahun 2002 sebesar 47,13%,
thain 2003 sebesar 46,87%, tahun 2004
sebesar 53,22%, tahun 2005 sebesar
51,59% dan tahun 2006 sebesar 53,68%.
Seperti yang telah dijelaskan sebelumnya,
antibiotik profilaksis dianjurkan pada
persalinan bedah sesar karena dapat
mencegah atau mengurangi kejadian
infeksi yang disebabkan oleh kuman pada
saat operasi. Agen antibiotik profilaksis
yang sering digunakan dalam persalinan
bedah sesar yaitu golongan penisilin
(ampisilin) dan golongan sefalosporin
Generasi I (sefazolin). Penggunaan
antibiotik baik untuk profilaksis maupun
setelah tindakan bedah cesar di rumah
sakit yang berbeda sangat bervariasi,
hal ini mengakibatkan besarnya biaya
pengobatan yang bervariasi pula.
Pada artikel ini akan dibahas
gambaran secara umum tentang biaya
total perawatan, biaya obat dan resep,
dan biaya total antibiotika per hari
perawatan yang harus dibayarkan pasien
bedah sesar dengan perawatan kelas tiga
dari berbagai rumah sakit, khususnya
rumah sakit yang terdapat di Yogyakarta.
Rumah sakit PKU Muhammadiyah
Bantul Yogyakarta dan Rumah Sakit
Panti Rini Yogyakarta merupakan rumah
sakit yang akan dibahas lebih lanjut
mengenai biaya medik langsung pasca
sesar. Dari hasil penelitian pada 58 pasien
bedah sesar menunjukkan bahwa rata-
rata total biaya bedah sesar tiap pasien
di rumah sakit PKU Muhammadiyah
Bantul Yogyakarta antara Rp.7.302.127
sampai Rp. 11.057.450. Komponen
biaya terbesar adalah biaya tindakan
bedah sesar sebesar 56,31%-59,35%,
biaya perbekalan farmasi sebesar 13,93%-
17,78% dan biaya antibiotika sebesar
0,36%-11,77% dari biaya perbekalan
farmasi. Jenis antibiotik yang banyak
digunakan pada pasien adalah ceftriazon-
amoxicilin sebesar 63,79%.
Sedangkan di rumah sakit Panti Rini
Yogyakarta, penelitian dilakukan pada
85 pasien bedah sesar dengan perawatan
kelas tiga yang menggunakan antibiotika
injeksi cefadroxil dalam nama dagang
Pharodime® dan ceftriaxone dalam nama
dagang Tricefin®. Dari data lamanya
rawat inap dan biaya total perawatan
farmakoekonomi
yang harus dibayarkan pasien perawatan
kelas tiga per hari perawatan adalah Rp.
820.974. Dari data rata-rata lamanya
rawat inap, biaya obat serta alkes dapat
diketahui bahwa biaya obat dan alkes
yang harus dibayarkan pasien perawatan
kelas tiga per hari perawatan dengan
penggunaan antibiotika Pharodime®
adalah Rp. 220.369, sedangkan biaya
obat dan alkes yang harus dibayarkan
pasien perawatan kelas tiga per hari
perawatan dengan penggunaan
antibiotika Tricefin® adalah Rp. 254.272.
Untuk data rata-rata lamanya rawat
inap dan biaya total antibiotika dapat
diketahui bahwa biaya penggunaan total
anitbiotika pasien perawatan kelas tiga
per hari perawatan dengan penggunaan
antibiotika Pharodime® adalah Rp.
92.552, sedangkan dengan penggunaan
antibiotika Tricefin® adalah Rp. 127.215.
Dalam kajian farmakoekonomi untuk
pasien yang berada di rumah sakit Panti
Rini Yogyakarta, dapat dijelaskan bahwa
perbedaan biaya pada dua kelompok
peresepan anitiobika injeksi berpengaruh
hanya pada total biaya obat dan alkes,
tetapi tidak pada biaya total perawatan
yang secara riil dibayar oleh pasien.
Dari analisis data diatas, dapat
disimpulkan bahwa penggunaan
antibiotik profilaksis pada pasien
bedah Caesar sangat dibutuhkan untuk
mencegah terjadinya kejadian infeksi
pasca operasi bedah besar yang kemudian
dapat menjadi salah satu acuan untuk
melihat Cost-Effectiveness dari masing-
masing antibiotika yang akhirnya dapat
memunculkan suatu perbandingan
harga dari antibiotika tersebut. Rata-rata
biaya total yang dibayarkan oleh pasien
bedah sesar khususnya pada peresepan
kedua antibiotika diatas tidak berbeda
bermakna, namun pada rata-rata biaya
antibiotika total serta biaya alkes antara
dua peresepan tersebut berbeda bermakna
karena perbedaan tipe pemberian. Dan
peresepan dengan antibiotika Pharodime
lebih rendah Rp. 34,663 dari peresepan
antibiotika Tricefin (tidak berbeda
bermakna).n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 49
 info medis

Menyikapi Penggunaan
Obat-Obatan Off Label
Anda mungkin akan bertanya-tanya, jika suatu waktu
anda menerima resep obat, dimana indikasi obat
yang terdapat di dalamnya bukan diperuntukan
untuk diagnosa utama penyakit anda. Obat-obat ini
dinamakan dengan obat off-label, atau obat yang
diresepkan bukan untuk indikasi yang sesuai dengan
gejala penyakit yang anda alami.

Oleh: Evita Fitriani

S
elama ini, pelabelan sebuah
obat biasanya dilakukan
dengan tujuan untuk
memberikan informasi untuk
apa obat tersebut digunakan. Pada
pelabelan ini, peran Badan Pengawasan
Obat dan Makanan (BPOM) menjadi
penting, sehingga obat yang diedarkan
sesuai dengan fungsinya. Dari pelabelan
tersebut, maka sebuah obat dapat
kemudian diketahui apakah obat
tersebut asli atau obat palsu, obat illegal
atau non illegal, dan sebagainya. Satu
istilah lagi yang mungkin belum familiar
namun umum terjadi adalah obat off
label.
Biasanya dokter meresepkan obat
tersebut bukan tanpa tujuan. Dalam
sebuah publikasi penelitian di JAMA
Internal Medicine, peneliti menemukan
sekitar 1 dari 10 resep yang diberikan
oleh dokter ternyata off label, dan 80%
penggunaan obat tersebut adalah untuk
kebutuhan kesehatan, namun belum
memiliki pendukung ilmiah yang kuat.
Mengapa hal ini terjadi, dan apa
yang sebaiknya masyarakat lakukan jika
menerima obat off label?
Alasan Dokter Meresepkan Obat-
Obat Off Label
FDA atau BPOM menyetujui obat-
obatan untuk digunakan dan diedarkan
dengan tujuan tertentu, tetapi sayangnya
tidak semuanya bisa terawasi dengan
baik. Praktik kedokteran yang begitu
banyak, tidak lantas bisa membuat
semuanya terawasi dengan sempurna.
Ada beberapa contoh kasus, dimana obat
Trazadon, yang merupakan antidepresan
dan telah disetujui oleh FDA, karena
memiliki efek samping mengantuk,
maka obat ini digunakan oleh dokter
untuk mengatasi permsalahan insomnia
pada pasien. Padahal, Trazadon sendiri
memiliki efek samping yang cukup
banyak seperti, pengelihatan kabur,
pusing, mulut kering dan mual, yang
menjadikan risiko penggunaanya justru
tidak lebih bermanfaat dibandingkan
manfaatnya sendiri.
Dari laman drugs.com disebutkan
bahwa, beberapa obat golongan
psikotropik dan narkotik juga menjadi
sasaran obat off label, yang mana
banyak digunakan untuk keperluan
lain, dengan memanfaatkan efek
sampingnya. Hal ini tak sepenuhnya
bisa dikatakan berbahaya, bahkan boleh
juga bila disebut aman dan efektif.
Hanya saja penelitian terkait hal ini
sering tidak dilanjutkan sehingga efek
jangka panjangnya belum sepenuhnya
diketahui, sementara pemberian obat off
label terus dilakukan.
Apakah Pemberian Obat-Obat Off
Label Terbilang Aman?
Banyak penggunaan obat-obatan
yang bersifat off label, sekalipun bersifat
psikotropik tetap dianggap aman oleh
tenaga kesehatan, karena beberapa
dokter yang meresepkannya sudah akrab
dengan takaran dosis, data empiris dan
aturan yang berlaku. Namun, seperti
yang dikutip dalam JAMA Internal
Medicine, ketika obat yang digunakan
untuk keperluan off label ini tidak
memiliki bukti ilmiah yang kuat, maka
tetap ada risiko efek samping yang
harus ditanggung oleh si pengguna.
Penelitian menunjukan bahwa, pasien
yang mendapatkan obat off label tanpa
bukti ilmiah yang kuat, 54% nya akan
lebih mungkin mengalami efek samping,
seperti reaksi obat, interaksi obat, atau
respon alergi yang mengakibatkan
diharuskannya penghentian penggunaan
obat.
Sebagai contoh, berikut beberapa
obat-obatan off label yang biasanya
diberikan oleh dokter:
- Diphenhidramin – untuk insomnia
- Meperidin – untuk mengatasi rasa

50 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


menggigil pasca operasi
- Doksurubisin – mengobati myeloma
- Amoksisilin- untuk otitis media pada
anak
- Gabapentin – untuk mengatasi
Fibromyalgia, cegukan, hot flashes
dan sindrom kaki gelisan
- Propanolol – Mengatasi gangguan
cemas
Untuk Anak, Penelitian Obat Off
Label sangat Diperlukan
Mengingat anak memiliki
perbedaan kondisi dengan orang dewasa,
dimana tingkat kesensitifan mereka jauh
lebih besar, maka penggunaan obat off
label sebaiknya tidak terjadi. Jikapun ada
penggunaan obat off label yang dirasa
wajar atau umum, penelitian tentang hal
tersebut perlu dilakukan dengan berkala,
untuk menguji dampaknya.
Ada banyak penggunaan obat off
label, dan pada kasus anak biasanya
off label ditujukan pada siapa obat itu
seharusnya dipakai. Misalnya, obat
tidak diperuntukan untuk anak, atau
hanya orang dewasa, tetapi dokter
meresepkannya untuk anak dengan
memodisikasi dosis.
Menurut data di FDA, di negara-
neraga maju sampai dengan 79%
obat-obatan di rumah sakit dan 56%
obat yang beredan di perkantoran
digunakan secara “off-label” untuk
anak-anak. Untuk kategori obat off label
yang membutuhkan penelitian lanjutan
adalah yang digunakan untuk masalah
asma, bipolar, depresi ataupun sakit
kepala. Namun, peneliti menyebutkan
kendala penelitian adalah karena anak
masih sulit disertakan dalam pengujian
klinis, sehingga menjadi hambatan
untuk menemukan pelabelan baru pada
obat.
Maraknya Penggunaan Obat Off
Label pada Penderita Kanker
Pada dasarnya, FDA tidak
menyetujui adanya kombinasi dalam
penggunaan obat pada pasien kanker
untuk tujuan kemoterapi. FDA lebih
menyarankan penggunaan obat tunggal
saja. Namun, karena banyak kasus
kanker yang mana bisa diatasi dengan
beragam obat, atau obat kanker yang
bisa bereaksi dengan beragam jenis
kanker, sekalipun belum mendapatkan
persetujuan, penggunaanya tetap
dilakukan. Karenanya, seringkali
digunakan 2 atau 3 kombinasi obat
secara bersamaan. Pada pasien kanker
yang gagal menggunakan kombinasi
pilihan pertama, mungkin akan
diberikan pilihan untuk kombinasi
kedua.
Dengan banyaknya penggunaan
obat off label pada pasien kanker,
diharapkan penelitian tentang hal
tersebut dilakukan berkelanjutan,
dan review jurnal penelitian tentang
penggunaan obat off label bisa diterima
secara luas di komunitas medis.
Perusahaan Farmasi dan Pengaruh
Penggunaan Obat Off Label
Sementara banyaknya penggunaan
obat off label yang dilakukan tenaga
medis, baik yang memang didukung
dengan data empiris atau yang tidak,
perusahaan farmasi tampaknya tidak
terlalu mengampanyekan hal ini. Dari
dara drugs.com, perusahaan farmasi di
negara maju dan berkembang dilarang
untuk melakukan promosi pada dokter
untuk kategori off label, sekalipun
beberapa data empiris mendukungnya.
Sampai dengan ada penelitian ilmiah
yang mendukung dan penelitian tersebut
telah dipublikasikan dalam jurnal ilmiah,
maka status obat tetap off label dan tidak
boleh diiklankan.
Namun, perusahaan obat boleh
saja menanggapi pertanyaan-pertanyaan
terkait dengan penggunaan obat off
label ini jika diminta oleh penyedia
layanan kesehatan, hanya sekadar untuk
informasi bukan promosi.
Penyimpangan terhadap promosi
obat off label yang dilakukan oleh
perusahaan farmasi, di beberapa negara
telah membawa dampak, dimana
sebagian kasus berlanjut di pengadilan.
Dalam data FDA, disebutkan bahwa
GlaksoSmithKline harus membayar
lebih dari $3 miliar untuk menyelesaikan
kasus-kasus obat off label, yang
melibatkan obat Paroxetine untuk anak,
dan Bupropion untuk penggunaan diet.
Hal yang sama terjadi pada ABBOT,
dimana dia harus membayar $1,6 milyar
untuk mesalah obat off label asam
valproik di rumah jompo untuk tujuan
mengontrol prilaku pasien skizoprenia
dan demensia.
info medis
Saran Bagi Masyarakat untuk
Menyikapi Obat Off Label
Proaktif dalam dunia kesehatan
adalah sikap yang dibutuhkan, utamanya
pada masyarakat. Sebagai masyarakat,
cerdas dalam menerima dan menyaring
informasi akan membuat mereka lebih
banyak mendapatkan keuntungan.
Ketika obat off label semakin marak
diresepkan, saatnya masyarakat turut
menjadi pengawas. Jika anda sebagai
masyarakat merasa mengenali obat-
obatan off label yang dicantumkan pada
resep anda, tidak ada salahnya anda
bertanya dengan lebih detail kepada
pembuat resep.
Berikut beberapa pertanyaan yang
mungkin bisa anda tanyakan:
1. Apakah obat off label ini bermanfaat
jika digunakan di kondisi saya, dan
mengapa bisa bermanfaat?
2. Apakah saya memiliki pilihan lain
untuk terapi saya, selain obat-obatan
off label ini?
3. Berapa lama obat-obatan yang
bersifat off label ini masih bisa
saya konsumsi, adakah data yang
mendukung hal tersebut?
4. Risiko efek samping ringan atau
berat apa yang mungkin bisa saya
dapatkan?
5. Apakah tenaga medis akan
membantu saya memberikan
klarifikasi jika ternyata asuransi saya
menolak untuk mengover obat-
obatan off label?
Jadi, jangan malu untuk menggali
apapun dari tenaga kesehatan yang anda
temui, jika memang anda sendiri ragu
tentang kemanfaatan obat-obatan off
label tersebut.
Tambahan lain, yang pasti paling
penting adalah, profesional kesehatan
harus memberikan informasi yang
sejelas-jelasnya kepada konsumen
mengenai manfaat atau risiko
penggunaan obat off-label. Penggunaan
obat off label seharusnya menjadi
keputusan terakhir yang diambil setelah
baik tenaga kesehatan dan pasien
mempertimbangkan faktor risiko, rasio
manfaat, efektivitas, keberadaan data
pendukung, keamanan, efek samping,
biaya dan asuransi.n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 51
 info medis

FARMAKOKINETIK DAN
FARMAKODINAMIK ANTIBIOTIK (FK/FD)
Oleh: Ika Puspita Sari

Hubungan antara farmakokinetik

dan farmakodinamik pada
antibiotic sangat erat. Tidak akan
ada banyak manfaatnya di saat kita
menguasai parameter farmakokinetik
antibiotic dengan melupakan
farmakodinamiknya, atau sebaliknya. Gambar 1. Golongan farmakokinetik antibiotic (Sako dkk, 2011).
Penguasaan farmakokinetik dan
farmakodinamik antibiotic adalah Tabel 1. Pola aktivitas antibiotic berdasarkan parameter FK/FD
suatu syarat yang diperlukan bagi
kesiapan apoteker dalam tim program Pola aktivitas Tujuan terapi Parameter FK/FD Antibiotik
pengendalian resistensi antibiotic concentration- Memaksimalkan Rasio Cmak/MIC Aminoglikosida,
(PPRA) di rumah sakit. dependent; PAE kadar obat Fluorokuinolon,
Shah (1976) adalah orang yang lama/panjang Ketolid
pertama kali menyampaikan bahwa time-dependent; Memaksimalkan T>MIC Penisilin,
antibiotic dapat dibedakan menjadi PAE sedang jumlah obat yang sefalosporin,
2 golongan dalam memberikan sampai lama masuk dalam karbapenem,
efek farmakologinya yang ditandai sirkulasi sistemik eritromisin,
dengan profil farmakokinetikanya linezolid
yang berbeda yaitu antibiotic yang time-dependent; Memaksimalkan Rasio AUC24 Vankomisin,
kemampuan aktivitasnya ditentukan PAE minimal durasi pemberian jam/MIC tetrasiklin,
oleh konsentrasi antibiotic di dalam obat klindamisin,
darah serta antibiotic yang ditentukan azitromisin
oleh waktu/lamanya kadar antibiotic Sumber: Kemkes RI, 2013
berada di atas minimum inhibitory
concentration (MIC).
Antibiotik yang disebut
concentration-dependent adalah
antibiotic yang efek farmakologinya
semakin besar dengan memaksimalkan
kadar obat di dalam darah. Rasio
Cmak/MIC serta rasio AUC24 jam/MIC
merupakan predictor tercapainya efek
farmakologi yang maksimal. Sementara
golongan satunya adalah antibiotic
time-dependent yang dicapai efek
maksimalnya dengan memperpanjang
durasi paparan antibiotic. Gambar 2. Kemampuan membunuh bakteri Pseudomonas
Berikut ini contoh antibiotic aeruginosa (P.aeruginosa) dari antibiotic tobramisin, siprofloksasin
yang efektivitasnya ditentukan oleh serta ticarsilin pada kadar ¼ MIC hingga 64 MIC (Craig, 1998).

52 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


konsentrasi antara lain tobramisin dan
siprofloksasin.
Dari gambar 2 tampak bahwa
dengan bertambahnya konsentrasi
tobramisin dan siprofloksasin dari 1
hingga 64 kali MIC kemampuannya
dalam membunuh bakteri meningkat
tajam, sementara pada ticarsilin
peningkatan konsentrasi tidak
mampu meningkatkan kemampuan
bakteri secara bermakna. Hal ini
menggambarkan bahwa kemampuan
ticarsilin tidak ditentukan oleh
konsentrasinya.
Post antibiotic effect (PAE)
PAE adalah kemampuan
antibiotik dalam membunuh
mikroorganisme setelah kadar
antibiotik ≤ MIC atau supresi
pertumbuhan bakteri secara
persisten setelah paparan antibiotik.
Dalam pengujian kemampuan
antibiotik secara in vitro, PAE adalah
periode waktu (biasanya dalam
jam) yang dibutuhkan oleh kultur
mikroorganisme untuk meningkatkan
1log10 (10 kali) setelah pengenceran
kultur 1000 kalinya. PAE secara
singkat adalah perbedaan antara
T-C dimana T adalah waktu yang
dibutuhkan oleh kultur yang diberikan
antibiotik untuk meningkatkan
konsentrasi mikroorganisme 10 kalinya
(dalam CFU/ml) setelah dilakukan
pengenceran 1000 kalinya, sementara
C adalah waktu yang dibutuhkan oleh
kultur kontrol (tanpa ada antibiotik)
untuk keadaan yang sama (Kumar
dkk, 1992).
Berikut beberapa hasil penelitian
lamanya PAE. (Table 2 dan Table 3)
Dari gambaran table 2 tampak
bahwa antibiotic yang cara kerjanya
tergolong dalam concentration-
dependent cenderung memiliki PAE
yang lebih panjang dibandingkan
antibiotic time-dependent baik terhadap
bakteri Gram + maupun Gram
-,beberapa juga terhadap P.aeruginosa.
Sedangkan terhadap P.cepacia, terdapat
variasi PAE yang cukup besar diantara
info medis
Tabel 2. PAE beberapa antibiotik terhadap bakteri Gram + dan Gram – serta
P.aeruginosa
PAE (jam)
Antibiotik Bakteri Gram + Bakteri Gram - P.aeruginosa
Penisilin 1-2 0 0
Sefalosporin 1-2 0 0
Karbapenem 1-2 1 1-2
Kuinolon 1-3 1-3 1-2
Antibiotik 3-5 3-8 -
penghambat
sintesis protein
lainnya
Aminoglikosida - 2-4 2-3
Tabel 3. PAE beberapa antibiotik terhadap P.cepacia (Kumar dkk, 1992).
Antibiotik PAE (jam) pada P.cepacia
Ceftazidim 1-35
Siprofloksasin 2-38
Imipenem 2-39
Piperasilin 2-16
Tobramisin 1-77
yang memiliki nilai PAE pendek, maka
antibiotic concentration-dependent
pertumbuhan kembai bakteri akan
maupun time-dependent. PAE yang
segera terjadi setelah kadar antibiotic
relative panjang pada antibiotic yang
berada di bawah MIC, sementara itu
tergolong concentration-dependent
pada antibiotic yang memiliki PAE
memberikan keuntungan dalam
panjang maka PAE yang panjang
pengaturan dosis antibiotic yaitu
tersebut memungkinkan bakteri masih
cukup diberikan satu kali dalam sehari
dihambat oleh antibiotic biarpun
namun dengan dosis yang cukup
kadarnya sudah jauh di bawah MIC
tinggi.
(Craig,1996).
PAE dapat diamati baik secara
in vitro maupun in vivo. Pengamatan
Bagaimana menentukan tipe/
PAE in vitro terjadi pada antibiotic
golongan antibiotic berdasarkan
apa saja terhadap bakteri Gram +
parameter farmakokinetik dan
yaitu golongan Staphylococcus dan
farmakodinamik obat?
Streptococcus. Pada kondisi ini
Peneliti melakukan pengujian
antibiotic golongan penghambat
terhadap antibiotic baik secara in
sintesis protein maupun sintesis
vivo (menghasilkan nilai parameter
asam nukleat menunjukkan
farmakokinetik Cmak dan AUC
adanya perpanjangan waktu PAE
24 jam) dan in vitro (menghasilkan
(aminoglikosida, fluorokunolon,
parameter MIC), kemudian
tetrasiklin, makrolida, kloramfenikol
melakukan analisis perbandingan
dan rifampin. Pengujian secara in vitro
antara Cmak/MIC, AUC24jam/MIC
pada antibiotic golongan β-laktam
atau T>MIC terhadap pertumbuhan
terjadi PAE yang pendek. Namun
bakteri (biasanya dalam log 10).
hal ini tidak terjadi pada golongan
Dari ke-3 parameter tersebut dapat
karbapenem yag diuji secara in vitro
dipetakan apakah terdapat korelasi
terhadap P.aeruginosa. Pada antibiotic
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 53
 info medis
maka mortalitas yang terjadi 100%
sedangkan jika T>MIC ≥40—100%
maka mortalitas hewan uji turun
drastic sehingga angka survive 90-
100%.
Pada pasien otitis media yang
ditemukan terinfeksi S.pneumoniae
atau H.influanzae kemudian dilakukan

Gambar 2. Pemberian sefotaksim terhadap pertumbuhan Klebsiella

pneumoniae pada paru-paru mencit model neutropenia.(Craig, 1995).

yang positif. Jika korelasi positif yang survive (tingkat mortalitas), Gambar 4. Hubungan antara
terjadi pada rasio Cmak/MIC atau perbaikan bakteriologis serta dapat T>MIC vs jumah hewan yang
AUC24jam/MIC maka antibiotic pula kadar antibiotic. hidup setelah pemberian penisilin
tersebut digolongkan menjadi tipe Pada hewan yang diinfeksi (lingkaran) dan sefalosporin
concentration-dependent, sementara oleh S.pneumoniae yang diberikan (segitiga). Hewan uji diinfeksi
jika yang berkorelasi positif adalah penisilin atau sefalosporin tampak S.pneumoniae (Craig,1996).
T>MIC terhadap jumlah bakteri maka bahwa jika T>MIC sebesar ≤20 %
antibiotic digolongkan tipe time-
dependent.
Dari gambar 2 tampak bahwa
korelasi positif terdapat pada
hubungan antara T>MIC terhadap
pertumbuhan K.pneumoniae. Jelaslah
bahwa sefotaksim tergolong dalam
antibiotic time-dependent.

Gambaran profil farmakokinetik

dan farmakodinamik aminoglikosida
jelas menunjukkan bahwa korelasi
positif terjadi antara rasio Cmak/
MIC atau AUC24jam/MIC vs
pertumbuhan bakteri, sehingga
aminoglikosida adalah tipe antibiotic
concentration-dependent. (gambar 3)

Antibiotik time-dependent
Pada golongan ini, aktivitas
antibiotic ditentukan oleh parameter
T>MIC terhadap outcome klinis yang Gambar 3. Pemberian aminoglikosida terhadap pertumbuhan
beragam antara lain jumlah individu K.pneumoniae dan S.marcescens (Craig dkk, 2006)

54 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


pengambilan cairan dari bagian tengah
telinga untuk diakukan pengukuran
jumlah bakteri yang dieradikasi,
tampak bahwa parameter T>MIC
yang berkisar >40% diperukan untuk
tercapainya eradikasi bakteri 80-100%.
info medis
Tabel 4. Gambaran T>MIC dari penisilin dan sefalosporin terhadap penisilin-
intermediate S.pneumoniae
Antibiotik Dosis S.pneumoniae
MIC (ug/ml) T>MIC (%)
Amoksisilin 13,3 mg/kg/8 jam, oral 0,25-1 55-80
Sefaklor 13,3 mg/kg/8 jam, oral 8-16 0-20
Sefuroksim 15 mg/kg/12 jam, oral 0,5-2 40-56
Ampisilin 1 g/6jam, i.v. 0,5-2 71-100
Penisilin G 2MU/6jam, i.v. 0,5-1 58-66
Sefotaksim 1g/8jam, i.v. 0,25-1 63-87
Seftriakson 1g/24jam, i.v. 0,25-1 76-100

Tabel 5. Parameter farmakokinetik dan farmakodinamik seftasidim

Parameter Intermiten bolus Infus continuous

Gambar 5.Hubungan antara
T>MIC terhadap eradikasi bakter
S.pneumoniae (lingkaran) dan
H.influenzae (segitiga) setelah
pemberian antibiotic β-laktam pada
pasien otitis media (Craig, 1996).
Tabel 4 menunjukkan bahawa
T>MIC >40% sebagai parameter
yang diperlukan untuk eradikasi
bakteri S.pneumonia tercapai oleh
pemberian hamper semua penisilin
dan sefalosporin kecuali sefaklor.
X±SD X±SD
K (/jam) 0,268±0,205 TD
T1/2 (jam) 3,48±1,61 TD
Vd (L) 18,9±9,0 TD
Cmak (ug/ml) 124,4±52,6 TD
Cmin (ug/ml) 25,0±17,5 TD
Css (ug/ml) TD 29,7±17,4
AUC (ug.jam/ml) 331±165 112±56
T>MIC (%) 92 100
Benko dkk, 1996

Strategi terapi antibiotic time-

dependent
Jika T>MIC adalah parameter
yang diyakini menjadi dasar bagi
keberhasilan terapi antibiotic yang
mengikuti tipe time-dependent,
maka pengaturan dosis antibiotic
menjadi hal yang penting dirancang
agar tercapai outcome klinis yang
optimum. Jelas terlihat bahwa pada
antibiotic tipe ini bukan konsentrasi
puncak yang menjadi target namun
selama mungkin antibiotic kadarnya
berada di atas MIC sudah dirasa
cukup untuk mencapai target terapi,
maka diinginkan pemberian antibiotic Gambar 6. Pemberian seftasidim pada pasien critically ill (benko dkk, 1996).
sesering mungkin. Para peneliti mulai

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 55

 info medis
melakukan penelitian-penelitian Tabel 6. Pemberian β-laktam secara intermiten vs continuous
membandingkan cara pemberian
antibiotic penisilin atau sefalosporin Antibiotik Respon yang baik Nilai p
bolus intermiten serta continuous. Sefoperason Continuous 14/20 (70%) Tidak berbeda bermakna
Intermiten 20/25 (80%)
Berikut pemberian seftasidim Sefamando dan
bolus 2g/8 jam vs continuous karbenisilin Continuous 48/74 (65%) Tidak berbeda bermakna
3g/24 jam pada pasien critically ill
Intermiten 52/92 (57%)
dengan infeksi bakteri Gram -. Profil
farmakokinetik antara kadar obat vs Sefamandol Continuous 22/24 (92%) 0,04
waktu disajikan pada gambar 6. Intermiten 19/30 (63%)
Sefamandol Continuous 13/20 (65%) 0,03
Dari peneltian Benko dkk (1996) Intermiten 3/14 (21%)
tampaknya antara seftasidim yang
diberikan secara intermiten bolus
vs infus continuous tidak terdapat
perbedaan yang bermakna dari sisi
T>MIC yaitu keduanya niainya di atas
40%. Jadi pemberian antibiotic time-
dependent jika diberikan secara lebih
sering frekuensinya dengan pemberian
sekali namun secara continuous
tidak berbeda bermakna. Keadaan di
Indonesia sering ditemukan pemberian
antibiotic tipe time-dependent secara
interminten bolus tapi diberikan
setiap 12 jam dan beberapa rumah
sakit masih memberikan antibiotic
tipe ini dalam dosis sekali sehari
bolus. Tentunya hal ini kurang tepat
jika dipandang dari sisi korelasi
farmakokinetik dan farmakodinamik
antibiotic time-dependent.
Pada penelitian berbagai antibiotic
golongan time-dependent terhadap
Enterobacteriacea dan P.aeruginosa
yang diberikan dengan frekuensi yang
berbeda yaitu tiap 1-2 jam vs 6-12
jam pada gambar 8 ternyata diperoleh
efikasi yang lebih baik sekitar 8 kalinya Gambar 7. Pemberian antibiotic time-dependent dengan interval
jika diberikan lebih sering. tiap 1-2 jam vs tiap 6-12 jam (Craig &Ebert,1992).
Penelitian yang dilakukan oleh
Plorde dkk (1964) pada pemberian
penisilin G pada anjing yang terinfeksi
meningitis, pemberian injeksi 3 kali kelinci. Namun penelitian pemberian dilakukan pada pasien yang terinfeksi
/2 jam vs continuous ternyata kadar ticarsilin dan asam klavulanat yang bakteri Gram – (Tabel 6).
penisilin di cairan serebrospinal ditemukan di cairan serebrospinal
sangat sedikit pada pemberian injeksi berkisar 24-35% yang tidak berbeda Kesimpulan
intermiten dibandingkan dengan bermakna antara pemberian intermiten
kadar penisilin setelah pemberian vs continuous (Syrogiannopoulos dkk, Antibiotik time-dependent lebih
continuous. Begitu pula hasil yang 1987). baik jika diberikan secara continuos
sama juga terjadi pada penelitian Berikut ini penelitian Bodey dkk atau intermiten dengan frekuensi lebih
sande dkk (1981) yang dilakukan pada (1979) dan Lagast dkk (1983) yang sering (per 6-8 jam).n

56 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

 agenda

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 57

 info medis

SIMPANG SIUR PENELITIAN

PIOGLITAZONE DAN PENINGKATAN
RISIKO KANKER KANDUNG KEMIH
Oleh: Feby Christina, S.Farm., Apt.
Berbagai hasil penelitian observasional pada pioglitazone
menunjukkan hasil yang inkonsisten satu dengan yang lain terkait
peningkatan risiko kanker kandung kemih. Sebagai tenaga kesehatan
profesional tentunya harus tanggap dalam memantau tanda atau
gejala efek samping yang terobservasi pada pasien, dan melaporkannya
kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI.

P
ioglitazone pertama kali
diteliti pada tahun 1982, dan
mendapat perseutujuan dari
US FDA yakni pada tahun
1999. Setahun kemudian persetujuan
didapatkan dari European Union.
Pioglitazone merupakan obat oral anti
diabetes tipe 2 yang termasuk dalam
golongan thiazolidinedione. Obat ini
meningkatkan kontrol glikemik pasien
DM tipe 2 dengan meningkatkan
sensitivitas insulin melalui aksinya
pada PPAR-γ1 dan PPAR-γ2. Selain
itu pioglitazone juga mempengaruhi
metabolisme lipid melalui aksinya pada
PPAR-α.
Tumor kandung kemih terobservasi
pada hewan coba
Penelitian pra-klinis terkait karsino-
genisitas akibat paparan pioglitazone
dilakukan sebelum pioglitazone dipasarkan.
Dari penelitian tersebut, terobservasi
adanya tumor kandung kemih pada tikus
jantan. Namun insiden ini hanya terlihat
lebih tinggi pada tikus jantan saja, tidak
pada tikus betina maupun mencit untuk
jenis kelamin keduanya.
Risiko kanker kandung kemih pada
manusia dievaluasi
Pada tahun 2003 US FDA dan
pabrik yang memproduksi pioglitazone
yakni Takeda Pharmaceuticals sepakat
untuk melakukan penelitian observasional
selama 10 tahun untuk mengevaluasi
potensi risiko kanker kandung kemih pada
manusia terkait penggunaan pioglitazone.
Takeda Pharmaceuticals melakukan
penelitian kohort prospektif 10 tahun
pada pasien diabetes yang termasuk
dalam database Kaiser Permanente of
Northern California (KPNC). Penelitian
ini melibatkan anggota diabetes KPNC
yang terdaftar antara 1 Januari 1997
dan 31 Desember 2002, dan difollow-
up hingga 31 Desember 2012. Analisis
hasil penelitiansementara selama 5 tahun
menunjukkan tidak ada peningkatan risiko
kanker kandung kemih secara umum.
Namun, pasien yang menggunakan
pioglitazone lebih dari 2 tahun memiliki
peningkatan risiko kanker kandung
kemih yang kecil namun signifikan secara
statistik.
Rilis pernyataan resmi badan
pengawas obat dari berbagai negara
tahun 2011-2012 terkait pioglitazone
dan risiko kanker kandung kemih
9 Juni 2011 - Agence Francaise de
Securite Sanitaire des Produits de Sante
(Afssaps), Perancis
Afssaps merilis pernyataan resmi bahwa
hasil analisis yang dilakukan terhadap data
pra-klinis, klinis, epidemiologi, dan data
keamanan obat menunjukkan potensi
risiko kanker kandung kemih pada pasien
diabetes yang menerima pioglitazone.
Oleh karena itu, Afssaps mengambil tindak
lanjut berupa penangguhan penggunaan
obat yang mengandung pioglitazone,
merekomendasikan pasien yang sedang
diterapi dengan pioglitazone agar tidak
menghentikan pengobatan dan segera
berkonsultasi dengan dokter untuk
menyesuaikan terapi diabetesnya, serta
merekomendasikan dokter untuk tidak
meresepkan lagi obat pioglitazone kepada
pasiennya.
15 Juni 2011 – US FDA
US FDA merilis pernyataan resminya
dalam Safety Announcement yakni penggunaan
pitoglitazone dalam jangka waktu lebih dari
satu tahun dapat meningkatkan risiko
kanker kandung kemih, berdasarkan data
hasil analisis sementara pada penelitian
epidemiologi yang sedang berjalan, terutama
pada pasien yang menggunakan pioglitazone
dalam waktu lama dan dosis tinggi. Pada 4
Agustus 2011 US FDA menyetujui adanya
pembaharuan label dengan menambahkan
informasi terkait kanker kandung kemih pada
bagian Warning and Precaution.
16 Juni 2011 – Japan Pharmaceuticals and
Medical Devices Agency (PMDA)
PMDA menginformasikan bahwa
akan dilakukan kajian komprehensif terkait
peningkatan risiko kanker kandung kemih
berdasarkan pertimbangan penelitian di
Perancis.
18 Juli 2011 - Therapeutic Goods
Administration (TGA) Australia
TGA telah meminta pemegang izin
edar untuk melakukaan pembaharuan

58 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


informasi produk dengan memasukkan
informasi risiko kanker kandung kemih.
21 Juli 2011 – European Medicines Agency
Committee for Medicinal Products for
Human Use (CHMP) menyimpulkan
adanya bukti dari berbagai sumber yang
menunjukkan bahwa terdapat sedikit
peningkatan risiko kanker kandung
kemih pada pasien pengguna pioglitazone.
Data penelitian epidemiologi yang ada
menunjukkan adanya sedikit peningkatan
risiko efek samping ini pada pasien yang
menggunakan pioglitazone terutama pada
penggunaan jangka panjang dengan dosis
kumulatif yang tinggi.
12 Januari 2012 – Badan Pengawas Obat
dan Makanan RI
Badan POM telah menetapkan tindak
lanjut regulatori berupa pembaharuan
label oleh pemegang izin edar produk
dengan penambahan informasi produk
terkait risiko kanker kandung kemih pada
bagian “contraindications” dan “warnings
and precautions” untuk semua produk
yang mengandung pioglitazone yang
beredar dan juga menerbitkan informasi
dear doctor letter kepada tenaga kesehatan
melalui Ikatan Dokter Indonesia (IDI) dan
Perkumpulan Endokrinologi Indonesia
(PERKENI).
Hasil penelitian lebih lanjut terhadap
evaluasi pioglitazone terhadap risiko
kanker kandung kemih pada manusia
Hasil dari lanjutan penelitian
observasional 10 tahun oleh Takeda
Pharmaceutical menunjukkan suatu
kecenderungan yang kecil terhadap
lebih tingginya risiko kanker seiring
dengan meningkatnya durasi penggunaan.
Namun, kecenderungan ini tidak signifikan
secara statistik, yang berarti bisa terjadi
karena kebetulan. Dibanding dengan
hasil sementara 5 tahun, hasil penelitian
10 tahun ini menunjukkan hubungan
yang lebih lemah yakni tidak signifikan
secara statistik.
Ko r h o n e n d k k d a l a m a r t i k e l
Pioglitazone use and risk of bladder cancer
in patients with type 2 diabetes: retrospective
cohort study using datasets from four
European countriesyang dirilis oleh British
Medical Journal tahun 2016 menyimpulkan
bahwa penelitian yang dilakukan tidak
menunjukkan adanya bukti hubungan
antara pasien yang pernah menggunakan
pioglitazone dan risiko kanker kandung
kemih, dibandingkan dengan pasien yang
tidak pernah menggunakan pioglitazone.
Durasi follow-up yakni 2,9 tahun.
Erdmann dkk dalam artikel Ten-year
observational follow-up of PROactive: a
randomized cardiovascular outcomes trial
evaluating pioglitazone in type 2 diabetespada
Diabetes, Obesity & Metabolism Journal
tahun 2016 juga menginvestigasi kejadian
malignansi. Sebelumnya penelitian ini
merupakan penelitian uji klinis acak
terkontrol PROactive yang dimulai tahun
2001 hingga 2005, kemudian dilanjutkan
dengan penelitian observasional. Total
median follow-up yaitu 12,8 tahun, dan
menunjukkan peningkatan risiko kanker
kandung kemih selama masa uji klinis.
Namun risiko tersebut tidak bertahan ketika
pasien difollow-up setelah uji klinis selesai.
Tuccori dkk dalam artikel Pioglitazone
use and risk of bladder cancer: population
based cohort study pada British Medical
Journal tahun 2016 menilai hubungan
antara penggunaan pioglitazone dan
kanker kandung kemih. Rata-rata follow-
up yakni 4,7 tahun, melibatkan 145.806
pasien (10.951 di antaranya pengguna
awal pioglitazone). Hasil penelitian
menunjukkan kecenderungan yang
signifikan secara statistik terkait risiko
kanker kandung kemih seiring dengan
meningkatnya durasi penggunaan secara
kumulatif dan dosis pioglitazone secara
kumulatif.
Gambar 1. Tanda & Gejala yang dapat Mengindikasikan Kanker Kandung Kemih:
darah pada urin, urgensia urin, dan nyeri saat berkemih
info medis
Pernyataan resmi terbaru oleh US FDA
tahun 2016
Menyikapi berbagai hasil penelitian
yang ada, US FDA pada tanggal 12
Desember 2016 merilis pernyataan
resminya yang menyatakan bahwa sebagai
hasil kajian yang terkini, US FDA telah
menyimpulkan bahwa penggunaan
pioglitazone dapat berkaitan dengan
peningkatan risiko kanker kandung kemih.
Rekomendasi bagi tenaga kesehatan
profesional
Pi o g l i t a zo n e s e b a i k n y a t i d a k
digunakan pada pasien dengan kanker
k a n d u n g k e m i h y a n g a k t i f, d a n
mempertimbangkan dengan seksama
manfaat dan risiko penggunaan
pioglitazone pada pasien dengan riwayat
kanker kandung kemih.
Pasien juga harus dinformasikan
agar mereka segera menghubungi tenaga
kesehatan profesional ketika mengalami
tanda atau gejala berikut setelah
menggunakan pioglitazone, karena dapat
disebabkan oleh kanker kandung kemih
(Gambar 1):
v Darah atau warna merah pada urin
v Urgensia urin yang baru atau yang
bertambah parah
v Nyeri saat berkemih
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 59
 CPD

FLUOROQUINOLONE DAN
PEMBATASAN PENGGUNAANNYA
PENDAHULUAN

Fluoroquinolone merupakan antibiotik dengan aktivitas

bakterisidal dan karakteristik farmakodinamik tergantung
konsentrasi (concentration-dependent killing). Fluoroquinolone
bekerja dengan menghambat aktivitas DNA gyrase dan
topoisomerase, yakni enzim yang esensial untuk replikasi DNA
bakteri.1 Berbeda dengan nalidixic acid, quinolone generasi
pertama yang memiliki spektrum sempit, fluoroquinolone
tampil dengan spektrum yang lebih luas. Disebut
fluoroquinolone, karena dilakukan modifikasi struktural
yakni penambahan fluorin pada C-6. Modifikasi struktur
quinolone memungkinkan perluasan spektrum aktivitas,
peningkatan karakteristik farmakokinetik, serta fisikokimia.
Namun di sisi lain, penambahan gugus atau atom tertentu juga
dapat berpotensi menimbulkan efek samping yang khas sesuai
dengan modifikasi yang dilakukan. Munculnya efek samping
yang serius bahkan sampai menyebabkan penarikan obat dari
pasaran, mislanya fluoroquinolon generasi baru, trovafloxacin,
akhirnya ditarik dari pasaran karena menimbulkan toksisitas
hepatik berat.1-3
Telah lama diketahui bahwa fluoroquinolone dibatasi
penggunaannya pada pediatrik. Kekhawatiran terjadinya efek
samping muskuloskeletal membuat berbagai badan otoritas
obat di beberapa negara membatasi penggunaannya pada anak,
bahkan Korea sama sekali tidak mengeluarkan persetujuan
terhadap penggunaannya secara sistemik pada anak usia kurang
dari 18 tahun.4 Pembatasan ini tentunya berdasar. Namun
demikian, saat ini pembatasan penggunaan fluoroquinolone
kemudian berekspansi, tidak hanya pada anak saja, tetapi juga
pada pasien dewasa. Terjadinya beberapa efek samping yang
serius cukup menarik perhatian US FDA sehingga dirilisnya
Safety Announcement pada pertengahan tahun 2016.5
HUBUNGAN ANTARA STRUKTUR DAN AKTIVITAS
PADA BEBERAPA FLUOROQUINOLONE DAN
RIWAYAT MODIFIKASINYA
Structure-Activity Relationship (SAR) atau hubungan
antara struktur dan aktivitas pada obat bukan hal yang asing
dalam drug design. Modifikasi dilakukan untuk mendapatkan
obat baru dengan efikasi yang lebih baik dan efek samping
yang lebih minim. Tidak terkecuali bagi quinolone. Seperti
yang disebutkan sebelumnya, fluoroquinolone adalah hasil
Gambar 1. Struktur umum 4-quinolone
modifikasi struktural dari quinolone. Quinolone sebenarnya
merupakan produk kebetulan. Pengembangan quinolone
terjadi pada tahun 1962 oleh Lesher dkk yang berawal dari
sintesis obat antimalaria yaitu chloroquine. Ternyata diketahui
bahwa nalidixic acid, agen naphtyridine, yakni by product yang
dihasilkan, memiliki aktivitas antibakteri.6 Nalidixic acid (NA)
merupakan quinolone non-fluorinated. Spektrum aktivitas NA
tergolong sempit, hanya pada bakteri Gram negatif, kecuali
Pseudomonas.7 Di tahun 1970an, quinolone piperazinyl
pertama dikembangkan, yaitu pipemidic acid (PPA).8,9 Pada
PPA dilakukan modifikasi struktural berupa penambahan
cincin piperazine pada C-7 yang mengakibatkan adanya
aktivitas yang signifikan terhadap bakteri aerob Gram negatif
dan meluas hingga pada Pseudomonas.6
Fluoroquinolone pertama dikembangkan tahun
1976, yakni flumequine. Modifikasi struktural dilakukan
dengan menambahkan fluorin pada C-6. Hal ini berakibat
meningkatnya aktivitas penghambatan DNA gyrase,
memfasilitasi penetrasi quinolone ke dalam sel bakteri dan
menunjukkan aktivitas pada bakteri Gram positif seperti
Staphylococci.6 Penggunaannya tidak bertahan lama hingga
toksisitas okular dilaporkan pada tahun 1983. 9,10. Sekitar
tahun 1978 dikembangkan fluoroquinolone baru dengan
mengkombinasikan modifikasi struktural pada PPA dan
flumequine, dan diberi nama norfloxacin. Norfloxacin memiliki
penambahan fluorin pada C-6 dan cincin piperazine pada C-7.
Modifikasi ini menjadikan norfloxacin memiiki peningkatan

60 Edisi XXVI Januari - Maret 2017


Gambar 2. Riwayat modifikasi struktural pada beberapa
fluoroquinolone
aktivitas antimikrobial terhadap bakteri Gram positif dan
negatif termasuk Pseudomonas, dan penetrasi molekul
quinolone ke dalam sel bakteri dan jaringan manusia.8,11,12
Sekitar tahun 1980an, Ciprofloxacin diteliti. Ciprofloxacin
merupakan quinolone dengan modifikasi struktural berupa
penambahan fluorin pada C-6, cincin piperazine pada
C-7, dan gugus cyclopropyl pada N-1. Penambahan gugus
cyclopropyl ternyata meningkatkan potensi ciprofloxacin
secara keseluruhan. 3,13,14 Pada tahun 1990an kemudian
Levofloxacin dikembangkan. Modifikasi strukturalnya berupa
penambahan fluorin pada C-6, gugus metil pada cincin
piperazine di C-7, dan cincin baru yang menghubungkan
antara C-8 dan N-1. Gugus metil pada cincin piperazine di
C-7 ini meningkatkan absorpsi oral serta aktivitas secara in
vivo, dan memperpanjang waktu paruh fluoroquinolone. Hal
ini kemudian memungkinkan administrasi levofloxacin sebagai
dosis tunggal. Penambahan cincin baru yang menghubungkan
CPD
antara C-8 dan N-1 meningkatkan aktivitas levofloxacin
terhadap bakteri Gram positif namun aktivitasnya terhadap
P. aeruginosa mengalami sedikit penurunan.15,16 Pada tahun
2000an moxifloxacin dikembangkan. Pada C-6 modifikasi
yang dilakukan tidak berubah yakni penambahan fluorin, dan
gugus cyclopropyl pada N-1 seperti yang terlihat juga pada
ciprofloxacin. Namun yang membedakan dengan ciprofloxacin
adalah, pada C-7 dilakukan penambahan cincin pyrrolidine
atau azabiocyclo, dan pada C-8 ditambahkan gugus metoksi
(MeO). Jika cincin piperazine pada C-7 menyebabkan
peningkatan aktivitas terhadap bakteri gram negatif, sebaliknya
cincin pyrrolidine pada C-7 malah meningkatkan aktivitas
fluoroquinolone terhadap bakteri gram positif.16 Selain itu,
juga menunjukkan adanya lipofilisitas yang bermakna serta
waktu paruh lebih dari 10 jam.13. Gugus metoksi pada C-8
meningkatkan aktivitas terhadap bakteri anaerob, dan secara
khusus menargetkan topoisomerase II dan IV yang juga dapat
menurunkan terjadinya resistensi.11
FLUOROQUINOLONE DAN PEMBATASANNYA
PADA ANAK
Segera setelah quinolone generasi pertama diperkenalkan,
penelitian pra-klinis pun dilakukan pada hewan coba.
Hasil penelitian ini menunjukkan terjadinya efek samping
muskuloskeletal, dan kekhawatiran terjadinya efek samping
serupa pada anak membuat penggunaannya pun dibatasi.17
Terjadinya efek samping arthropathy pada hewan coba
Sebuah penelitian dilakukan pada anjing beagle juvenil
atau berusia muda. Subjek diberikan ciprofloxacin selama
dua minggu dengan dosis oral 0, 10,30, 90 mg/kg per hari.
Segera setelah terapi, sebagian dari anjing tersebut mati, yang
kemudian mendorong dilakukannya investigasi menyeluruh
dan histopatologi pada sendi yang menahan bobot tubuh,
termasuk di antaranya pewarnaan khusus matriks kartilago,
imunohistokimia serta mikroskopi elektron. Hewan coba yang
tersisa tetap bertahan hidup hingga 5 bulan periode tanpa
terapi dan kemudian mati. Investigasi secara menyeluruh
dan histopatologi pada sendi yang menahan bobot tubuh
pun dilakukan. Setelah 14 hari terapi dengan ciprofloxacin,
dosis oral 30 dan 90 mg/kg menginduksi arthropathy yang
khas (blister dan erosi) pada anjing beagle juvenil. Seperti
yang diperkirakan, lesi menetap walaupun anjing tersebut
terus bertumbuh. Sebaliknya, dosis oral 10 mg/kg tidak
menginduksi lesi persendian setelah terapi jangka pendek
pada anjing beagle tersebut, dan juga tidak ada kaitan dengan
arthrotoksisitas ketika anjing menjadi lebih tua.18
Penelitian toksikologi lainnya mendokumentasikan cedera
kartilago pada sendi yang menahan bobot tubuh pada hewan
coba berusia muda. Kerusakan pada kartilago sendi setara
dengan tingkat paparan. Masing-masing quinolone dapat
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 61
 CPD
menunjukkan potensi yang berbeda untuk menyebabkan
toksisitas kartilago. Walaupun laporan terdahulu berfokus
pada kartilago artikular, hasil dari peelitian-penelitian
berikutnya menunjukkan kemungkinan terjadinya cedera
kartilago pelat epifisis (pelat pertumbuhan). Selain itu juga
diduga bahwa toksisitas quinolon terjadi akibat konsentrasi
obat pada kartilago cukup tinggi untuk membentuk kompleks
kelat dengan kation divalen khususnya magnesium sehingga
menyebabkan gangguan fungsi integrin dan integritas matriks
kartilago pada sendi yang menahan bobot tubuh.19
Hasil penelitian pada hewan coba berusia muda membatasi
penggunaan fluoroquinolone pada pediatrik hanya untuk
indikasi tertentu
Efek tidak dikehendaki yang ditunjukkan oleh penelitian
pada hewan coba yang berusia muda menjadi awal pembatasan
penggunaan fluoroquinolone secara umum pada anak.
Dikhawatirkan efek serupa seperti kerusakan pada kartilago
Ciprofloxacin
- Anthrax inhalasi
- Plague
- Infeksi saluran kencing kompleks (complicated UTI)
FDA
pelat pertumbuhan juga dapat terjadi pada anak yang sedang
dalam masa pertumbuhan. Terdapat pula laporan kasus
terjadinya tendinitis dan kerusakan tendon (tendon rupture)
akibat penggunaan fluoroquinolone pada anak.17 Selain itu,
dalam sebuah systematic review dilaporkan terjadinya 258
kejadian muskuloskeletal akibat fluoroquinolone pada 232
pasien anak, dan arthralgia adalah separuh dari efek samping
yang terjadi. Usia pasien berkisar dari 7 bulan hingga 17
tahun.20
Berbagai badan pengawas obat di beberapa negara
dan juga World Health Organization (WHO) kemudian
menetapkan batasan penggunaannya pada pasien anak
(Tabel 1). Fluoroquinolone tidak diindikasikan sebagai
terapi sistemik lini pertama pada anak. Namun demikian,
dalam beberapa kondisi tertentu, penggunaannya tetap dapat
dipertimbangkan, seperti:
1. Tidak ada pilihan alternatif lain untuk patogen multidrug-
resistant
2. Pasien memiliki riwayat reaksi alergi berat terhadap terapi
standar
FLUOROQUINOLONE SISTEMIK DAN EFEK
SAMPING YANG POTENSIAL PERMANEN DAN

- Pyelonefritis
MELUMPUHKAN PADA PASIEN DEWASA
Levofloxacin
- Anthrax inhalasi
Hubungan antara struktur dan efek samping
- Plague
Efek samping yang terjadi pada fluoroquinolone dapat
Ciprofloxacin
disebabkan karena sifat golongan obat itu sendiri atau class
- Infeksi bronkopulmonari pada cystic fibrosis yang
effect, atau dapat juga dipengaruhi secara langsung oleh
disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa
modifikasi struktural. Sebagai contoh, efek samping berupa
EMA

- Complicated UTI
iritasi pada saluran cerna dan arthropathy merupakan class
- Pyelonefritis
effect, sedangkan efek pada sistem saraf pusat atau CNS effect,
- Anthrax inhalasi (profilaksis pasca paparan dan terapi
fototoksisitas merupakan efek terkait struktur.14 Berikut
penyembuhan)
beberapa contoh efek samping yang terkait struktur:
Penggunaan fluoroquinolone secara sistemik tidak
Korea

mendapat persetujuan untuk indikasi apapun pada pasien

Fototoksisitas: substitusi pada C-8
anak berusia kurang dari 18 tahun
Substitusi berupa halogen seperti fluorin atau klorin (misal,
Infeksi bakteri yang mengancam jiwa seperti:
lomefloxacin, sparfloxacin) menyebabkan efek fototoksisitas
yang lebih besar dibanding substitusi berupa metoksi (misal,
WHO

- tuberkulosis yang resisten

- disentri
moxifloxacin).6
- kolera
Efek pada CNS: substitusi pada C-7
ertimbangan

Efek pada CNS dapat berupa insomnia, anxietas, halusinasi.

lainnya

- Tidak ada pilihan alternatif lain untuk patogen

multidrug-resistant
Substitusi berupa 7-piperazine atau 7-pyrrolidine berkaitan
- Pasien memiliki riwayat reaksi alergi berat terhadap
dengan ikatan pada reseptor GABA atau gamma amino
terapi standar
butyric acid di otak dan aktivasi reseptor adenosin dan NMDA
(N-methyl-d-aspartate). GABA merupakan neurotransmitter
penghambat (inhibitory neurotransmitter) di otak. Ikatan antara
P

GABA dan reseptornya di otak menyebabkan terbukanya

Tabel 1. Indikasi penggunaan fluoroquinolone pada anak,19,21 kanal Cl sehingga Cl masuk ke dalam sel, terjadi depolarisasi
dan akhirnya menurunkan stimulasi CNS, yang dapat
Catatan: FDA: Food and Drug Administration; EMA: European dilihat seperti penurunan pada anxietas, gangguan tidur dll.
Medicine Agency; WHO: World Health Organization Quionolone merupakan antagonis selektif reseptor GABA

62 Edisi XXVI Januari - Maret 2017

 CPD
Tabel 2. Daftar efek samping serius akibat penggunaan
fluoroquinolone

Muskuloskeletal dan sistem saraf perifer

Tendinitis
Tendon rupture
Mati rasa, kesemutan, rasa nyeri, terbakar pada lengan
dan kaki
Kelemahan otot
Nyeri otot
Nyeri sendi
Pembengkakan pada sendi

Sistem saraf pusat

Anxietas
Depresi
Halusinasi
Pikiran bunuh diri
Gambar 3. Ikatan quinolone dan reseptor GABA Confusion

Sistem tubuh lain

sehingga mencegah GABA berikatan dengan reseptor, dan
pada akhirnya meningkatkan stimulasi CNS.22
RIWAYAT PERINGATAN KEAMANAN
FLUOROQUINOLONE
Peringatan terkait keamanan fluoroquinolone dirilis oleh FDA
dan juga BPOM RI.5,23
H Juli 2008
Fluoroquinolone berkaitan dengan peningkatan risiko
tendinitis dan tendon rupture. Risiko ini semkain meningkat
pada pasien berusia di atas 60 tahun, pada pasien yang menjadi
resipien transplantasi ginjal, jantung, hati, dan yang sedang
menggunakan terapi steroid.
H Agustus 2013
Terdapat risiko kerusakan saraf permanen pada penggunaan
fluoroquinolone oral dan injeksi. FDA mewajibkan untuk
meng-update label dan Medication Guide semua antibiotik
golongan fluoroquinolone terkait efek samping serius ini.
H Mei 2016
Fluoroquinolone ketika digunakan secara sistemik berkaitan
dengan efek samping serius yang berpotensi bersifat permanen
dan melumpuhkan. Efek samping ini dapat terjadi secara
bersamaan dan dapat melibatkan tendon, otot, sendi, saraf,
dan sistem saraf pusat.
H Juli 2016
FDA menyetujui perubahan label fluoroquinolone dan merevisi
Boxed Warning. Fluoroquinolone sebaiknya tidak diberikan
pada pasien yang memiliki pilihan alternatif lain untuk
kasus sinusitis bakterial akut, eksaserbasi bakterial akut pada
bronkhitis kronis dan infeksi saluran kencing non-kompleks
(uncomplicated UTI). Untuk beberapa infeksi bakteri serius,
Perburukan myasthenia gravis
Ruam pada kulit
Sunburn
Denyut jantung abnormal, cepat dan kuat
Diare berat
manfaat fluoroquinolone melampaui risiko efek sampingnya,
dan merupakan hal yang tepat jika fluoroquinolone tetap
tersedia sebagai pilihan terapi.
DAFTAR EFEK SAMPING SERIUS AKIBAT
PENGGUNAAN FLUOROQUINOLONE PADA
PASIEN DEWASA
Fluoroquinolone sebaiknya dihentikan segera pada saat
pertama kali muncul tanda atau gejala reaksi obat tidak
diinginkan yang serius (Tabel 2). Reaksi ini terjadi dalam
hitungan jam hingga minggu setelah memulai terapi, bahkan
dari laporan yang diterima, reaksi dapat bertahan hingga 9
tahun setelah menghentikan obat. Beberapa kasus melaporkan
bahwa efek samping berhenti atau membaik setelah
menghentikan obat. Namun, laporan lainnya menyebutkan
efek samping malah memburuk atau terus berlangsung.5
Daftar Rujukan
1. Schlecht HP & Bruno C. Fluoroquinolones. Merck Manual
Professional Version. Last modified 2015. Available at: http://
www.merckmanuals.com/professional/infectious-diseases/
bacteria-and-antibacterial-drugs/fluoroquinolones
2. King D et.al. New Classification and Update on the Quinolone
Antibiotics. Am Fam Physician. 2000 May 1;61(9):2741-2748.
3. Davis SL et al. Quinolones. Antimicrobe – Infectious Disease &
Antimicrobial Agents. Available at: http://www.antimicrobe.
org/new/d17.asp#r221

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 63

 CPD
Pertanyaan
1. Contoh efek pada CNS yang patut diwaspadai ketika
menggunakan fluoroquinolone adalah halusinasi, insomnia,
dan pikiran bunuh diri (B/S)
2. Pemantauan efek samping obat tidak diperlukan ketika
fluoroquinolone digunakan pada anak untuk indikasi yang
masih diperbolehkan (B/S)
3. Pada ciprofloxacin, cincin piperazine di C-7 menyebabkan
peningkatan aktivitas terhadap bakteri gram negatif,
sebaliknya cincin pyrrolidine pada C-7 moxifloxacin
meningkatkan aktivitasnya terhadap bakteri gram positif
(B/S)
4. Penggunaan dexamethasone secara bersamaan dengan
fluoroquinolone berpotensi meningkatkan efek samping
tendinitis dan tendon rupture (B/S)
5. Sekalipun penggunaannya dibatasi pada anak, fluoro-
quinolone masih dapat direkomendasikan jika tidak ada
pilihan alternatif lain untuk patogen multidrug-resistant (B/S)
6. Arthropathy merupakan salah satu contoh efek samping
fluoroquinolone karena modifikasi struktural (B/S)
7. Penggunaan fluoroquinolone dapat dipertimbangkan sebagai
pilihan terapi pada anak jika pasien memiliki riwayat reaksi
alergi berat terhadap terapi standar untuk infeksi yang dialami
dan infeksi tersebut masih termasuk dalam spektrum aktivitas
fluoroquinolone (B/S)
8. Fluoroquinolone merupakan antibiotik spektrum luas
dengan aktivitas bakterisidal yang bersifat time-dependent
killing (B/S)
9. Gugus metoksi pada C-8 moxifloxacin memperluas spektrum
aktivitasnya terhadap bakteri aerob (B/S)
10. Fluoroquinolone ketika digunakan secara topikal berkaitan
dengan efek samping serius yang berpotensi bersifat
permanen dan melumpuhkan, yakni yang dapat melibatkan
tendon, otot, sendi, saraf, dan sistem saraf pusat (B/S)
Kirimkan jawaban Anda beserta kupon CPD melalui
pos ke alamat PT ISFI Penerbitan Jl.Wijaya Kusuma
No.17 Tomang – Jakarta Barat. Telp. 021-56943842
# Potong disini...!
KUPON CPD
MEDISINA 26
64 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
4. Choi S et.al. Systemic use of fluoroquinolone in children.
Korean J Pediatr. 2013 May; 56(5): 196–201.
5. US Food and Drug Administration. FDA Drug Safety
Communication: FDA updates warnings for oral and
injectable fluoroquinolone antibiotics due to disabling side
effects. Safety Announcement. 2016. Available at: http://www.
fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm511530.htm
6. Andriole VT. The Quinolones: Past, Present, and Future.
Clinical Infectious Diseases. 2005; 41:S113–9.
7. Finkel K et.al. Lippincott’s Illustrated reviews: Pharmacology.
4th edition. Lippincott Williams & Wilkins. 2009; 308.
8. Emmerson AM & Jones AM. The quinolones: decades of
development and use. Journal of Antimicrobial Chemotherapy.
2003; 51, Suppl. S1, 13–20.
9. Ball P. Quinonole generations: natural history or natural
selection? Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 2000; 46,
Topic T1, 17-24.
10. Grant WM & Schuman JS. Toxicology of the eye. 4th edition.
Vol 1 & 2. Charles C Thomas. 1993; 690.
11. Andriole VT. The Quinolones. 3rd edition. Academic Press.
2000; 38.
12. Takashi H et al. The history of the development and
changes of quinolone antibacterial agents. Yakushigaku
Zasshi. 2003;38(2):161-79.
13. Andersson MI & MacGowan AP. Development of the
quinolones. Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 2003;
51, Suppl. S1, 1–11.
14. Domagala JM. Structure-activity and structure-side-effect
relationships for the quinolone antibacterials. J Antimicrob
Chemother. 1994 Apr;33(4):685-706.
15. Emami S et al. Quinolones: Recent Structural and Clinical
Developments. Iranian Journal of Pharmaceutical Research
2005; 3: 123-136.
16. Zhanel GG et al. The new fluoroquinolones: A critical review.
Can J Infect Dis 1999;10(3):207-238.
17. Goldman JA & Kearns GL. Fluoroquinolone Use in Paediatrics:
Focus on Safety and Place in Therapy. 18th Expert Committee
on the Selection and Use of Essential Medicines. 2001. Available
at: http://www.who.int/selection_medicines/committees/
expert/18/applications/fluoroquinolone_review.pdf.
18. Von Keutz E et al. Effects of Ciprofloxacin on Joint Cartilage in
Immature Dogs Immediately after Dosing and after a 5-Month
Treatment-Free Period. Arch Toxicol. 2004; 78: 418. 
19. Jackson MA & Schutze GE. The Use of Systemic and Topical
Fluoroquinolones. Pediatrics. 2016;138(5):e20162706
20. Adefurin A et al. Ciprofloxacin safety in paediatrics: a systematic
review. Arch Dis Child. 2011 Sep 1; 96(9): 874–880.
21. Jackson MA &  Goldman J. AAP report details use of
fluoroquinolones in children. American Academy of Pediatrics.
2016. Available at: https://www.aappublications.org/
news/2016/10/31/Fluoroquinolones103116
22. Kandasamy A & Srinath D. Levofloxacin-induced acute
anxiety and insomnia. J Neurosci Rural Pract. 2012 May-Aug;
3(2): 212–214.
23. Badan Pengawas Obat dan Makanan RI. Obat golongan
fluoroquinolone dan risiko efek samping serius berupa neuropati
perifer. Buletin Berita MESO. 2013; November 31 (02).
 kosmetika

ANTARA KOSMETIKA
DAN WARNA
Ada hubungan yang sangat
erat antara warna dan
kosmetika. Kosmetika rias
wajah atau yang sering kita
kenal dengan make up tak
lepas dari variasi warna
yang dapat menonjolkan
bagian-bagian tertentu wajah
kita atau menyamarkan
kekurangannya. Dengan
warna pula kita bisa
mendapatkan penampilan
yang lebih cantik atau
mengubah warna kulit kita.
Untuk produk warna dapat
meningkatkan penampilan
produk, mulai dari kemasan
hingga isinya dapat
menghasilkan image tertentu.
kesan yang sama terhadap warna-
warna tertentu. Kesan terhadap warna
kosmetika ini kemudian dijadikan
dasar bagi produsen untuk mendesain
produk serta merupakan elemen
penting untuk menunjang efektivitas
suatu produk selain bahan pembawa
dan pengharum. Untuk mendapatkan
kesan hangat sering kosmetika rias
wajah seperti pemerah pipi atau
lipstik diberi warna merah, termasuk
ungu kemerahan, jingga dan kuning.
Warna-warna ini merupakan elemen
warna dari api yang menghasilkan
perasaan hangat atau bahkan panas.
Sebaliknya kita sering menggunakan
elemen warna dari air seperti biru,
hijau kebiruan, ungu kebiruan yang
menimbulkan perasaan dingin, segar
dan menyejukkan.
Merias wajah ibarat melukis,
dimana berbagai warna diaplikasikan
kepada wajah bak sebuah kanvas.
Sehingga merias wajahpun perlu
seni dan diperlukan intuisi khusus
untuk dapat menghasilkan karya yang
menarik. Secara umum kegunaan
warna pada kosmetika rias wajah
adalah untuk mendapatkan wajah yang
lebih cantik, ideal dan tampak sehat.
Kecantikan yang ideal bisa didapatkan
bila terdapat harmonisasi wajah
dengan bagian lain dari tubuh atau
pakaian dan asesori yang digunakan.
Oleh karena itu diperlukan berbagai
variasi warna dalam kosmetika rias
wajah.
Untuk memenuhi
keanekaragaman warna dalam
kosmetika rias wajah diperlukan
bahan-bahan khusus yang dibubuhkan
ke dalam produk. Bahan-bahan

Oleh : Christina Avanti

P
erkembangan ilmu dan
teknologi yang pesat
mengenai warna dan
alat pengukur warna
membuat permainan warna menjadi
lebih mudah. Perkembangan itu kini
digunakan oleh produsen kosmetika
untuk mendesain pembuatan dan
penjualan produk kosmeitika.
Telah banyak kita temui
berbagai artikel tentang warna
dan hubungannya dengan emosi,
peruntungan, bahkan terapi. Setiap
warna dapat membentuk berbagai
kesan psikologis. Meski kesan individu
terhadap warna dapat berbeda-beda,
sekumpulan orang sering mempunyai

Edisi XXVI Januari - Maret 2017 65

 kosmetika
tersebut kita kenal dengan bahan
pewarna Bahan pewarna yang
digunakan pada kosmetika rias wajah
perlu mempunyai kemampuan
mewarnai wajah dan menutup warna
asli kulit kita. Kadang dibutuhkan
bahan pewarna dalam jumlah besar
bila produk memang diinginkan untuk
menutup warna asli kulit wajah dan
leher kita agar didapatkan warna yang
lebih menarik dan merata. Dengan
kata lain, bahan pewarna dapat
digunakan untuk menyembunyikan
noda-noda hitam dan kekurangan lain
sehingga menghasilkan tampilan kulit
yang lebih menarik dan sehat.
. Samakah bahan pewarna
kosmetika dengan pewarna yang
biasa kita gunakan untuk mewarnai
makanan atau mencelup kain?
Bahan pewarna yang digunakan
dalam kosmetika secara garis besar
dibagi atas bahan pewarna organik
sintetik, pewarna alamiah dan
pewarna inorganik. Perkembangan
ilmu pengetahuan juga telah
memungkinkan terciptanya warna-
warni baru seperti kilap mutiara dan
serbuk-serbuk polimer yang berwarna
warni.
Pewarna organik sisntetik
merupakan pewarna organic yang
dibuat di laboratorium dengan reaksi
kimia, Pewarna ini kini lebih banyak
digunakan karena variasinya yang amat
beragam dan dapat dibuat dengan
reprodusibilitas yang baik sehingga
menghasilkan warna yang sama
walaupun dibuat pada waktu yang
berbeda. Bahan pewarna ini terdiri
atas 2 tipe, yaitu yang mudah larut air
dan yang mudah larut lemak/minyak.
Pewarna larut air sering digunakan
untuk mewarnai body lotion, milk
cleanser dan shampoo, sedangkan yang
larut lemak lebih sering digunakan
untuk minyak rambut. Selain
pewarna organik sintetik sering pula
digunakan pewarna alam yang berasal
dari hewan maupun tumbuhan.
Hanya saja meskipun keamananya
cukup tinggi dan sering mempunyai
66 Edisi XXVI Januari - Maret 2017
efek penyembuhan, intensitas warna
yang ditimbulkannya kurang begitu
baik, toleransi terhadap cahaya dan
bahan kimia buruk, tidak stabil
dalam penyimpanan sehingga saat
smpai di tengan konsumen warnanya
sudah berubah. Contoh pewarna ini
adalah golongan karotenoid yang
menghasilkan warna-warni kuning,
jingga dan merah. Pewarna ini diisolasi
dari wortel, tomat, salmon merah,
udang ataupun kepiting. Disamping
kedua macam pewarna diatas ada
pula pewarna inorganic. Pewarna
ini sebenarnya merupakan pewarna
alamiah, hanya karena susunan
molekulnya terdiri atas logam mineral,
maka diklasifikasikan tersendiri.
Pewarna inorganic yang juga dikenal
dengan pewarna mineral ini kini tidak
lagi diambil dari sumber alam karena
jumlah pengotornya cukup besar,
namun telah dapat disintesis (dibuat
dengan reaksi kimia). Contoh pewarna
inorganik adalah ultramarine yang
menghasilkan warna biru-hijau.
Bahan pewarna untuk kosmetika
harus memenuhi kriteria keamanan
yang dipersyaratkan untuk digunakan
dalam kosmetika yang dikeluarkan
oleh masing-masing negara.
Kemajuan teknologi informasi telah
memungkinkan bagi kita untuk
mengakses berbagai bahan yang
diijinkan dan tidak diijinkan oleh
berbagai negara. Indonesia telah
pula mengatur mengenai ijin bahan-
bahan pewarna yang dapat digunakan
dalam kosmetika, makanan ataupun
obat-obatan, namun perkembangan
sintesis bahan pewarna yang begitu
cepat membuat jenis-jenis pewarna
ini makin melaju dan makin beragam.
FDA telah membuat berbagai aturan
mengenai peredaran pewarna ini dan
kini masyarakat tinggal klik ke situs
FDA tersebut untuk bisa mendapatkan
informasinya secara detil. FDA
memberikan simbol atau kode-kode
tertentu pada bahan pewarna yang
diijinkan, seperti symbol FD&C
menunjukkan arti bahwa pewarna
tersebut diijinkan untuk digunakan
pada makanan (food), obat-obatan
(drug) dan kosmetika (cosmetics),
D&C diijinkan untuk digunakan
pada obat-obatan dan kosmetika saja
bukan makanan, sedangkan simbol
Ext. D&C dapat digunakan untuk
sediaan farmasi dan kosmetika tetapi
hanya untuk digunakan pada bagian
luar tubuh. Pewarna dengan kriteria
yang terakhir tidak diijinkan untuk
digunakan untuk mewarnai lipstik
ataupun kosmetika untuk area sekitar
mata.
Konsumen yang makin bijak
sudah selayaknya mengetahui
kandungan apa yang ada dalam
kosmetika yang akan digunakan
untuk menghindari terjadinya efek
yang tidak diinginkan, seperti iritasi
dan peningkatan kepekaan kulit
terhadap cahaya. Kosmetika yang telah
mendapatkan ijin dari Departemen
Kesehatan dan telah memiliki nomor
registrasi seperti CD 0000XX untuk
kosmetika dalam negeri atau CL
000XX untuk kosmetika import
berarti telah melalui pemeriksaan
kualitas dan telah menggunakan baha-
bahan yang memenuhi syarat termasuk
bahan pewarna di dalamnya. Namun
bukan berarti lantas kulit kita sesuai
dengan semua jenis kosmetika tersebut
karena reaksi kulit terhadap bahan
kosmetika sangat individual. Kita perlu
lebih dulu menguji kepekaan kulit kita
terhadap kosmetika yang akan kita beli
dengan mencobanya sedikit di pelipis
atau bagian belakang telinga.
Warna yang tampak pada
produk sering berbeda dengan hasil
sesungguhnya bila dioleskan, karena
kualitas pewarna yang baik bila tidak
didukung dengan bahan pembawa
yang sesuai tidak akan mendapatkan
hasil optimal, sehingga bila anda akan
membeli kosmetika rias wajah, cobalah
dahulu sedikit di bagian yang nantinya
akan diwarnai dan diamati benarkah
warna tersebut sesui dengan yang anda
inginkan. n
Edisi XXVI Januari - Maret 2017 67
68 Edisi XXVI Januari - Maret 2017