Halaman 1

DISCOVERY EXPRESS
Sebuah Tinjauan Bagan Retrospektif dari Luka Kronis
Pasien Diobati dengan Terapi Oksigen Topikal
Karen Copeland 1 dan Angie R. Purvis 2, *
1 Boulder Statistics, LLC, Boulder, Colorado.
2 Angie Purvis, LLC, Evergreen, Colorado.
Tujuan: Perangkat oksigen topikal adalah Food and Drug Administration (FDA)
dibersihkan untuk indikasi berikut untuk penggunaan berbagai etiologi: ulkus kulit-
tions karena diabetes, stasis vena, infeksi pascaoperasi dan gangren
lesi, ulkus dekubitus; amputasi / tunggul yang terinfeksi; cangkok kulit; luka
bakar; dan
radang dingin. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memahami dampak oksigen
topikal
terapi (TOT) pada hasil pasien, termasuk tingkat amputasi dan penyembuhan.
Pendekatan: Tinjauan grafik retrospektif ini termasuk catatan yang dikumpulkan antara
1 Januari 2007, dan 18 Juli 2016, dari pasien pria dan wanita yang berusia di atas
dari 4 tahun hingga 105 tahun. Semua luka setidaknya 1 cm 2 dan dirawat dengan di
Setidaknya satu modalitas terpisah sebelum pengobatan dengan TOT dan kemudian
diobati
TOT selama minimal 2 minggu sesuai dengan indikasi yang disetujui FDA.
Semua catatan berasal dari luka yang tidak lagi diobati dengan TOT.
Hasil: Dalam studi ini, TOT dikaitkan dengan tingkat keseluruhan 59,4% untuk a
pengurangan ukuran luka kronis, sementara 41,6% luka tidak mengalami
penyembuhan. Itu
tingkat amputasi keseluruhan adalah 2,4% untuk luka dalam penelitian ini.
Inovasi: Sepengetahuan kami, tinjauan grafik retrospektif ini mewakili salah satunya
kumpulan data terbesar (4.127 total luka) yang dikumpulkan selama satu dari waktu
terlama
periode (9,5 tahun) untuk mengevaluasi hasil pasien setelah TOT.
Kesimpulan: Penelitian ini mengungkapkan tingkat penyembuhan dan amputasi yang serupa dengan itu
dilaporkan dalam studi klinis terkontrol menggunakan TOT untuk mengobati luka
kronis.
Kata kunci: luka kronis, diabetes, manajemen luka, penyembuhan luka,
amputasi, terapi oksigen topikal
PENGANTAR
Luka kronis meningkat
masalah kesehatan di Amerika Serikat
dan di seluruh dunia seiring dengan bertambahnya usia penduduk
dan pengalaman meningkat di inci-
dence diabetes dan obesitas. Kira-kira
sekitar $ 50 miliar (AS) dihabiskan untuk
perawatan luka kronis setiap tahun 1,2
dan ada tambahan yang tidak diketahui jadi-
biaya dasar dari kualitas hidup yang lebih rendah, kerugian
produktivitas, rasa sakit dan penderitaan, dan
membebani anggota keluarga yang peduli.
Masalah utama untuk penyembuhan kronis
luka adalah kondisi hipoksia
disebabkan oleh komplikasi vaskular di-
penyembuhan hibit. 3 Molekul oksigen
penting selama peradangan
fase penyembuhan luka dan selama
sintesis kolagen. 4 Perawatan Luka
dengan oksigen meningkatkan endo- vaskular
faktor pertumbuhan thelial (VEGF) expres-
sion di tepi luka 5 dan meningkat
angiogenesis. 6 luka kronis
ketegangan oksigen jaringan yang lebih rendah daripada
Angie R. Purvis, PhD
Dikirimkan untuk publikasi 10 Februari 2017.
Diterima dalam formulir yang direvisi, 14 Maret 2017.
* Korespondensi: Angie Purvis, LLC, 7664
Brook Forest Lane, Evergreen, CO 80439
(e-mail: arpurvis2000@yahoo.com).
ª Karen Copeland dan Angie R. Purvis, 2017; Diterbitkan oleh Mary Ann Liebert, Inc.
Akses Terbuka ini
artikel didistribusikan di bawah ketentuan Lisensi Creative Commons
(http://creativecommons.org/
lisensi / oleh / 4.0), yang memungkinkan penggunaan yang tidak terbatas, distribusi,
dan reproduksi di media apa pun,
hasil karya asli dikreditkan dengan benar.
j 143
ADVANCES IN WOUND CARE, VOLUME 6, NUMBER 5
Mary Ann Liebert, Inc.
DOI: 10.1089 / wound.2017.0729

Halaman 2
jaringan kontrol, prediktor ekstremitas kronis
penyembuhan luka. 7,8
Satu pendekatan untuk meningkatkan hasil untuk kronis
pasien luka adalah pengobatan dengan terapi oksigen.
Salah satu contohnya adalah terapi oksigen hiperbarik
(HBOT), yang mengharuskan pasien untuk memasukkan
ruang bertekanan hingga 2–2,5 atm dengan 100% oksigen
untuk 90-120 menit setiap hari selama 2-8 minggu. HBOT tampaknya
efektif sebagai terapi tambahan bagi banyak orang
tients. 9,10 Namun, ada kekurangan untuk HBOT,
termasuk toksisitas oksigen, barotrauma, pneumotor-
rax, risiko kebakaran dan ledakan, dan ketidaknyamanan
mengakses klinik yang dilengkapi dengan ruangan.
Terapi oksigen topikal (TOT) tidak memiliki satu pun
risiko dan kerugian terkait dari HBOT, dan telah
terbukti menjadi pilihan pengobatan yang aman dan efektif untuk
banyak pasien luka kronis. 5,11-13 TOT adalah Makanan dan
Drug Administration (FDA) dibersihkan untuk kulit ulcera-
tions karena diabetes, stasis vena, pascaoperasi
feksi dan lesi gangren, ulkus dekubitus;
amputasi / tunggul yang terinfeksi; cangkok kulit; luka bakar; dan
radang dingin. Perangkat sekali pakai yang sekali pakai adalah diri sendiri
dikelola oleh pasien yang memungkinkan digunakan di rumah
dari TOT.
Beberapa studi klinis telah menunjukkan TOT
efektivitas. Sebuah penelitian retrospektif pada 58 luka di
32 pasien yang diobati dengan TOT memiliki tingkat penyembuhan
65,5%. 12 Hasil ini telah divalidasi dalam skala kecil
kohort pasien luka kronis, di mana luka
mengalami beberapa penyembuhan selama perawatan. 14–16
Dalam satu penelitian, pasien dengan ulkus vena kaki
diobati denganTOT (n = 46) atau kompresi konvensional
dressing (n = 37). Penelitian menemukan 80% luka
diobati dengan TOT sembuh dibandingkan dengan 35% luka
diperlakukan dengan dressing kompresi konvensional. 13
Studi lain membandingkan HBOT (32 pasien) dengan TOT
(25 pasien) pada penyembuhan luka kronis setelah 12 minggu
terapi. TOT mengurangi volume luka, sementara tidak
perbaikan diamati pada pasien yang menerima
HBOT. 5 Otopsi jaringan tepi luka diobati dengan TOT
telah meningkatkan ekspresi VEGF, 5 yang penting
faktor pertumbuhan yang mendukung angiogenesis. Di tempat lain
belajar, TOT (67 pasien) dibandingkan dengan conven-
tional compression dressing (65 pasien) selama 12 minggu
atau hingga penyembuhan penuh. Luka diobati dengan TOT expe
membuka luka 96% di area luka, sementara luka
diperlakukan dengan dressing kompresi konvensional
perienced penurunan 61% di area luka. 11 Jam 12
berminggu-minggu, 67% pasien yang diobati dengan TOT sembuh
sepenuhnya, sementara 46% pasien diobati dengan con
dressing kompresi ventilator sembuh sepenuhnya. 11
MASALAH KLINIS YANG DIAMBIL
Data terkini untuk keefektifan TOT pada
penyembuhan luka kronis berasal dari pejantan yang terkontrol
Ini dilakukan dalam pengaturan klinis. Tujuan dari
tinjauan grafik retrospektif ini adalah untuk menentukan apakah
TOT memiliki tingkat efektifitas yang sama dalam penyembuhan
luka kronis selama penggunaan klinis rutin di
pengaturan perawatan di rumah. Penelitian ini adalah
ditandatangani untuk menyelidiki faktor-faktor yang mempengaruhi
penyembuhan luka kronis dan tingkat amputasi di
luka diobati dengan TOT. Analisis dipertimbangkan
variabel, termasuk usia pasien, jenis kelamin pasien,
tipe pembayar utama, diagnosis / International Clas-
kode sification of Diseases (ICD) 9, luka (s) loca-
tion, luka (s) usia, durasi pengobatan, dimensi
dari luka (s) sebelum dan sesudah perawatan dengan
TOT, dan alasan untuk mengakhiri TOT.

BAHAN DAN METODE

Dewan Tinjauan Internal
Ini retrospektif, tinjauan grafik deskriptif
telah disetujui oleh Internal Review Board (IRB)
Perusahaan (Buena Park, CA) di bawah status pengecualian
(IRB No .: 2016-0022-GWR).
Peserta
Grafik dari subyek laki-laki dan perempuan mulai
usia dari 4 tahun hingga 105 tahun ditinjau sebagai bagian
dari penelitian ini. Tinjauan grafik retrospektif ini
dilakukan di bawah pengabaian izin karena
risiko minimal untuk pasien dan tidak adanya pasien
pengidentifikasi dalam kumpulan data.
GWR Medical database
Catatan pasien yang ditinjau untuk penelitian ini adalah
diekstrak dari database yang dimiliki dan dipelihara
oleh GWR Medical, Inc. Dokter yang diresepkan
GWR TOT menyerahkan data yang terkandung dalam ini
database. Data dikirim untuk disetujui
GWR Medical untuk melepaskan TOT kepada pasien dan
untuk tujuan penagihan. Database ini mengandung
tali yang terkait dengan total 10.980 luka di
saat data ditinjau untuk dimasukkan dalam
pelajaran ini. Semua catatan ditinjau ulang
kriteria inklusi untuk penelitian ini. Sebanyak 3.462
catatan pasien, mewakili 4.127 total luka,
dimasukkan dalam penelitian ini. Sebagai ukuran untuk memastikan
privasi pasien, peneliti utama (PI) dan
ahli statistik yang ditugaskan untuk penelitian ini tidak memiliki akses
database ini atau informasi kesehatan pasien
terkait dengan catatan. Data yang relevan digunakan
dalam penelitian ini diekstraksi dari GWR data-
dasar, sepenuhnya deidentified oleh anggota GWR
Tim medis, dan dikirim ke PI dan ahli statistik di
spreadsheet Excel yang terkunci. Elemen data
digunakan dalam penelitian ini terbatas pada usia pasien di
waktu perawatan, seks pasien, asuransi primer
ance, diagnosis primer dan / atau sekunder dan
144
COPELAND DAN PURVIS

Halaman 3
Kode ICD9, lokasi luka (s), luka (s) usia,
durasi perawatan, dimensi luka (s)
sebelum dan sesudah perawatan dengan oksigen topikal, dan
alasan untuk mengakhiri perawatan oksigen topikal.
Kriteria inklusi
Catatan luka dimasukkan dalam retrospec- ini
Ulasan grafik tive dikumpulkan antara Januari
1, 2007, dan 18 Juli 2016. Semua catatan luka
termasuk dalam penelitian ini dikumpulkan dan diselesaikan
sebelum inisiasi penelitian ini. Semua termasuk
tali berasal dari luka yang tidak lagi ada
diobati dengan TOT. Rekaman yang hilang
elemen data yang dikumpulkan sebagai bagian dari penelitian ini adalah
dikeluarkan dari penelitian ini. Rekaman untuk luka dari
pasien pria dan wanita dalam rentang usia 4 tahun
sampai 105 tahun dimasukkan dalam penelitian ini. Semua pasien
memiliki setidaknya satu luka kronis.
Semua pasien diobati dengan TOT
dengan indikasi yang disetujui FDA untuk penggunaan ini
terapi. TOT disetujui untuk pengobatan akut terbuka
atau luka kronis, misalnya, karena ulserasi kulit
untuk diabetes, stasis vena, infeksi pascaoperasi dan
lesi gangren; ulkus dekubitus; amputasi /
tunggul yang terinfeksi; cangkok kulit; luka bakar; dan radang dingin. Semua
pasien termasuk dirawat dengan setidaknya satu sep-
tulis modalitas sebelum perawatan dengan TOT dan miliki
menyelesaikan perawatan TOT untuk dimasukkan dalam hal ini
belajar. Semua luka setidaknya 1cm 2 dan
diobati dengan TOT selama minimal 2 minggu
termasuk dalam penelitian ini.
Detail penilaian luka
Penilaian klinis dari luka adalah per-
dibentuk oleh tenaga medis terlatih. Luka seperti-
sessments dikirim ke GWR Medical untuk dimasukkan
dalam database mereka. Pengukuran luka (panjang
dan lebar) dalam sentimeter dikumpulkan untuk masing-masing
luka sebelum inisiasi TOT dan lagi sesudahnya
penghentian TOT. Pengukuran itu ei
ada yang dikumpulkan oleh penilaian tenaga medis
luka atau diambil dari foto-foto
luka dan dikirim ke GWR Medical. Dalam kasus-kasus
dimana foto-foto digunakan, pengukuran luka-
ments dihitung menggunakan WoundMatrix, sebuah
FDA 21 Kode Peraturan Federal (CFR)
Bagian 11 paket perangkat lunak yang sesuai, yang menggunakan
planimetri digital untuk menghitung ukuran luka-
ments (WoundMatrix, Inc. Chadds Ford, PA).
Perhitungan tingkat penyembuhan luka
Penyembuhan luka setelah TOT dinilai menggunakan
persamaan berikut:
Penyembuhan luka = (Area luka sebelum TOT -
Area luka setelah TOT) / Area luka sebelum TOT.
Penyembuhan luka dinyatakan sebagai persentase untuk
setiap luka.
TOT rejimen
TOT diberikan kepada semua pasien yang bertemu
indikasi yang disetujui FDA untuk penggunaan TOT [510 (k)
Tidak. K971507]. Daerah luka pasien itu
dilengkapi dengan penggunaan tunggal GWR Medis, sekali pakai
O 2 Boot atau O 2 perangkat sacral. Daerah sekitarnya
Luka menerima 100% oksigen pada 1.03atm untuk
90 menit selama 4 hari berturut-turut, diikuti oleh 3 hari
tanpa perawatan. 17 Rejimen pengobatan mingguan
diberikan sendiri di rumah pasien dan
dilanjutkan seperti yang diarahkan oleh penyedia layanan kesehatan.
Analisis data
Fokus analisis data adalah pada statistik deskriptif-
tics untuk menggambarkan tingkat penyembuhan dan amputasi
lukanya. Semua analisis dilakukan per basis luka,
bukan oleh pasien individu. Lebih dari 85% dari
pasien dalam set data yang disertakan hanya memiliki catatan untuk
satu luka.p-Nilai dari tes chi-square Pearson
untuk respon homogenitas dilaporkan (Tabel 2) untuk
memberikan ukuran signifikansi statistik untuk
perbedaan dalam distribusi respons lintas kelompok. Kita
perhatikan bahwa nilai-p harus ditafsirkan
kehati-hatian karena basis data yang besar memungkinkan untuk identifikasi
kation efek kecil secara statistik signifikan.
Tes spesifik lainnya yang digunakan dicatat dalam hasil.
Keputusan untuk fokus pada analisis data kategori
dibuat karena struktur data. Data
diperoleh secara retrospektif dari da-
tabase. Menggunakan kategori, sebagai lawan terus menerus
nilai-nilai data, penjaga terhadap masalah kualitas data (misalnya
kesalahan transkripsi) yang tidak biasa dalam hal ini
database.
Kelompok-kelompok kategori untuk usia pasien, ukuran luka,
usia luka, dan jumlah penyembuhan yang digunakan dalam
analisis. Kelompok-kelompok didasarkan pada data yang dikumpulkan
skala numerik. Kelompok usia didefinisikan sebagai anak
dren dan remaja, <21, dewasa 21–64, dan lebih tua
dewasa 65+. Kategori ukuran luka didefinisikan oleh
kuartil dari ukuran luka awal yang tercatat
sebagai area dalam cm 2 . Umur luka didefinisikan sebagai 1, 2–3, 4–
12, dan> 12 bulan. Jenis asuransi utama
dikelompokkan menjadi Medicare, Medicaid, Private, dan
lain. Jumlah penyembuhan didefinisikan sebagai 100%
disembuhkan (seperti yang diidentifikasi oleh dokter atau berdasarkan ukuran-
ment), beberapa penyembuhan (mengakhiri area luka adalah smal-
lebih dari daerah luka awal), dan tidak ada penyembuhan
(Mengakhiri ukuran luka sama atau lebih besar dari
memulai area luka). Analisis dilakukan menggunakan
JMP Pro 13 (SAS Institute, Cary, NC).
HASIL
Demografi pasien dan variabel klinis
4.127 luka kronis termasuk dalam penelitian ini
berasal dari pasien yang berkisar di usia pada saat
KRONIS YANG DILAPUK DENGAN TERAPI OKSIGEN TOPIK
145

Halaman 4
pengobatan dari 4 tahun hingga 105 tahun dengan median
usia 60. Tabel 1 memberikan ringkasan luka
berdasarkan jenis kelamin, kelompok umur, asuransi primer,
dan diagnosis primer (kode ICD9). Catatan luka
dari laki-laki (55,9%) dan perempuan (44,1%) pasien
termasuk dalam penelitian ini. Mayoritas luka itu
terkait dengan satu dari empat diagnosis: diabetes mel-
litus (ICD9 250, 34,2%), gangguan lain dari siklus
sistem kultur (ICD9 459, 11%), ulkus kronis pada
kulit (ICD9 707, 27,2%), dan / atau komplikasi dari
perawatan medis dan gical (ICD9 998, 6%). Lebih dari
80% luka terkait dengan kode ICD9 awal
250 atau 459 memiliki ICD9 707 (ulkus kronis pada kulit)
sebagai diagnosis sekunder. Sebanyak 42,3% dari
luka termasuk dalam tinjauan grafik ini berasal
Medicare (Asuransi Primer) pasien yang memenuhi syarat,
sementara 35,6% dari luka-luka ini berasal dari Medicaid
(Asuransi utama) pasien yang memenuhi syarat.
Karakteristik luka
Luka kronis berkisar dari 1 bulan
hingga lebih dari 1 tahun (Tabel 2). Kaki itu paling banyak
lokasi luka umum (46%) diikuti oleh kaki
(20,7%), sedangkan wilayah sakral (2,2%) adalah
situs paling sedikit diwakili. Sebagian besar luka di
kaki (50,5%) dan jari kaki (44,0%) dikaitkan dengan
pasien yang memiliki diagnosis diabetes mellitus
(ICD9 250). Mayoritas luka sakral
(55,7%) dikaitkan dengan pasien yang mengalami
diagnosis ulkus kronis pada kulit.
Ukuran luka awal berkisar di total area mulai 1 hingga
1.500 cm 2 dengan area median 6 cm 2 . Total dari
24,4% dari luka memiliki ukuran awal luka
> 16 cm 2 . Berikut TOT, kelompok luka ini
(> 16 cm 2 ) hanya berisi 16,2% luka
(Tabel 2), menunjukkan bahwa banyak yang terbesar,
luka kronis mengalami manfaat penyembuhan
setelah TOT. Perubahan total area luka setelah
TOT berkisar antara -2,717% hingga 100%. Yang besar
perubahan negatif cenderung untuk luka dengan
ukuran awal yang lebih kecil yang tidak sembuh (5% dari luka
dalam penelitian ini). Mayoritas luka dirawat
dengan TOT mengalami penurunan ukuran setelah perawatan
(59,4% dari semua luka dalam penelitian). Pada akhir
pengobatan, ukuran luka median adalah 2 cm 2 dengan
27,5% luka sepenuhnya sembuh (iden-
tified oleh dokter atau pengukuran).
Alasan untuk mengakhiri TOT
TOT nyaman dan mudah digunakan. Pasien bisa
self-administer TOT di rumah daripada bepergian
Tabel 1. Demografi pasien dan variabel klinis dengan luka
N
%
Total luka
4,127
100
Jenis kelamin
Pria
2,305
55,9
Wanita
1,822
44,1
Kelompok usia
<21
20
0,5
21–64
1,967
47,7
65+
2,140
51,8
Asuransi
Medicare
1.747
42,3
Medicaid
1,467
35,6
Pribadi
556
13,5
Lain
357
8.7
Diagnosa 1 kode ICD9
ICD9 250: Diabetes mellitus
1,410
34,2
ICD9 459: Gangguan sistem sirkulasi lainnya
454
11,0
ICD9 707: Ulkus kronis pada kulit
1,123
27.2
ICD9 998: Komplikasi bedah
dan perawatan medis, tidak ditentukan lain
246
6.0
Lain
894
21,7
Penyembuhan
Tidak ada penyembuhan
1,674
40,6
Beberapa penyembuhan
1,316
31,9
100% Sembuh
1.137
27,5
Alasan mengakhiri pengobatan
Luka disembuhkan
1,619
39.2
Dokter / pasien tidak melanjutkan
807
19,6
Tidak ditentukan / lainnya
749
18.1
Pasien dirawat di rumah sakit
370
9.0
Cakupan ditolak
220
5.3
Pasien tidak patuh
169
4.1
Rawat inap - amputasi
97
2.3
Pasien meninggal
96
2.3
ICD, Klasifikasi Penyakit Internasional.
Tabel 2. Karakteristik luka
N
%
Total luka
4,127
100
Luka umur
1 bulan
1,028
24,9
2–3 Bulan
1,057
25,6
4–12 Bulan
1,475
35,7
> 12 Bulan
567
13,7
Ukuran awal luka
<2,5 cm 2

1,039
25.2
2,5–6,0 cm 2

1,040
25.2
6.1–16 cm 2

1,042
25.2
> 16 cm 2

1,006
24,4
Ukuran akhir luka a

<2,5 cm 2

2,210
53,5
2,5–6,0 cm 2

651
15,8
6.1–16 cm 2

593
14,4
> 16 cm 2

669
16.2
Lokasi luka b

Kaki
1,900
46,0
Kaki
855
20,7
Lainnya atau tidak ditentukan
504
12.2
Pergelangan kaki
393
9.5
Kaki
386
9.4
Sacral
89
2.2
Data untuk empat luka yang hilang berakhir pengukuran.

b Lokasi luka berasal dari deskripsi lokasi dan / atau diagnosis

catatan.
146
COPELAND DAN PURVIS

Halaman 5
Angka.
1
Chro
nic
luka
treatm
ent
dengan
TOT.
(SEBUAH)
Alasan
untuk
akhir
TOT
diplot
oleh
sering
ency,
(B)
w
ound
ukuran
sebelum
dan
setelah
treatmen
t
dengan
TOT,
(C)
lamanya
dari
TOT
sebagai
Sebuah
fungsional
n
Hai
f
awal
w
ound
ukuran
kelompok
ing.
TOT,
tema
Al
oksigen
terapi.
j 147

Halaman 6
ke fasilitas kesehatan. Dalam penelitian ini, ada
tingkat ketidakpatuhan sebesar 4,1% (169 luka), yang
dapat mencerminkan kenyamanan di rumah, self-
administrasi TOT.
Sebanyak 5,3% kasus di mana TOT adalah ter
ditambang, alasan yang diberikan adalah cakupan penolakan oleh
asuransi untuk TOT (Gbr. 1A). Penyembuhan luka adalah
alasan paling sering untuk mengakhiri TOT dengan
total 1.619 luka yang mengakhiri TOT karena
penyembuhan (39,2%). Ketika ukuran luka sebelum dan sesudah
administrasi TOT dianggap, jumlahnya
luka <2,5 cm 2 meningkat dari 1.039 (25,2%) menjadi
2,210 (53,5%) (Gambar. 1B), bukti penyembuhan luka
mengikuti TOT.
Penyembuhan luka
Secara keseluruhan, pengobatan luka kronis dengan TOT
menghasilkan setidaknya beberapa penyembuhan untuk 59,4% dari
luka termasuk dalam penelitian ini (Tabel 1). Luka itu
tidak sembuh dirawat untuk waktu terpendek (aku
dian 69 hari) bila dibandingkan dengan luka yang
mengalami beberapa penyembuhan (rata-rata 105 hari) dan 100%
penyembuhan (median 82 hari) (Gambar 1C). Perbedaan-perbedaan ini
secara statistik signifikan (metode Steel-Dwass
p-values <0,0001 untuk semua pasangan).
Tabel 3 dan 4 adalah kompilasi tab silang-
lations. Setiap bagian dari tabel termasuk
jumlah, persentase kolom, dan persentase baris
untuk membandingkan level dari variabel pengelompokan
jumlah penyembuhan. Kami menganggap bahwa
ables terkait dengan luka kronis itu sendiri dan vari-
mampu berhubungan dengan pasien dapat mempengaruhi luka
penyembuhan setelah perawatan dengan TOT.
Penyembuhan luka dipengaruhi oleh luka tergantung
variabel, termasuk usia luka, ukuran luka awal,
dan situs luka. Luka kurang dari 1 tahun adalah
kemungkinan besar mengalami penyembuhan saat diobati
TOT (Tabel 3) dengan> 50% dari semua luka kurang dari 1
tahun lama mengalami penyembuhan setelah TOT (Tabel 3,
Baris% Beberapa Penyembuhan + 100% Sembuh). Luka yang lebih tua
(> 12 bulan) tidak memiliki tingkat penyembuhan sebesar 54,9%,
tingkat tertinggi tidak ada penyembuhan untuk semua usia luka
kelompok (Tabel 3, Baris%). Analisis dilakukan
antara kelompok untuk menentukan dampak luka
usia pada penyembuhan luka (Tabel 3, Kol%). Dengan analisa ini
ysis, luka-luka yang berusia 12 bulan lebih
cenderung untuk menyembuhkan daripada luka> 12 bulan (Tabel 3,
Kol% Beberapa Penyembuhan + 100% Sembuh, p <0,0001).
Penyembuhan luka selama pengobatan dengan TOT adalah
terkait dengan ukuran luka sebelum memulai TOT.
Lebih dari 50% luka kronis, tidak perduli
ukuran mereka sebelum memulai TOT, memiliki beberapa penyembuhan
mengikuti TOT (Tabel 3, Baris% Beberapa Penyembuhan + 100%
Sembuh). Luka kronis yang kurang dari
16 cm 2 mengalami tingkat penyembuhan terbesar
setelah TOT (Tabel 3, Baris% Beberapa Penyembuhan + 100%
Sembuh), dengan luka terkecil (<2,5 cm 2 )
perincian tingkat tertinggi penyembuhan lengkap
(Tabel 3, Baris%). Luka terbesar (> 16 cm 2 )
adalah yang paling mungkin untuk sembuh dengan hanya 18,8%
Tabel 3. Karakteristik luka yang mempengaruhi penyembuhan luka setelah tot, 2 · 2
tabulasi silang dengan tes untuk homogenitas respon
Tidak Ada Penyembuhan
Beberapa Penyembuhan
100% Sembuh
Total
pa

Menghitung; Kol%; Baris%

Kelompok usia luka
1 bulan
351; 20,97%; 34,14%
319; 24,24%; 31,03%
358; 31,49%; 34,82%
1,028
<0.0001
2–3 Bulan
408; 24,37%; 38,60%
324; 24,62%; 30,65%
325; 28,58%; 30,75%
1,057
4–12 Bulan
604; 36,08%; 40,95%
522; 39,67%; 35,39%
349; 30,69%; 23,66%
1,475
> 12 Bulan
311; 18,58%; 54,85%
151; 11,47%; 26,63%
105; 9,23%; 18,52%
567
Total
1,674
1,316
1.137
4,127
Kelompok ukuran awal
<2.5
391; 23,36%; 37,63%
277; 21,05%; 26,66%
371; 32,63%; 35,71%
1,039
<0.0001
2,5–6,0
420; 25,09%; 40,38%
335; 25,46%; 32,21%
285; 25,07%; 27,40%
1,040
6.1–16
385; 23,00%; 36,95%
365; 27,74%; 35,03%
292; 25,68%; 28,02%
1,042
> 16
478; 28,55%; 47,51%
339; 25,76%; 33,70%
189; 16,62%; 18,79%
1,006
Total
1,674
1,316
1.137
4,127
Situs luka
Pergelangan kaki
172; 10,27%; 43,77%
121; 9,19%; 30,79%
100; 8,80%; 25,45%
393
<0.0001
Kaki
696; 41,58%; 36,63%
665; 50,53%; 35,00%
539; 47,41%; 28,37%
1,900
Kaki
381; 22,76%; 44,56%
263; 19,98%; 30,76%
211; 18,56%; 24,68%
855
Lain
220; 13,14%; 43,65%
148; 11,25%; 29,37%
136; 11,96%; 26,98%
504
Sacral
51; 3,05%; 57,30%
15; 1,14%; 16,85%
23; 2,02%; 25,84%
89
Kaki
154; 9,20%; 39,90%
104; 7,90%; 26,94%
128; 11,26%; 33,16%
386
Total
1,674
1,316
1.137
4,127
p-Nilai dari uji chi-kuadrat Pearson respon homogenitas.

148
COPELAND DAN PURVIS

Halaman 7
tingkat penyembuhan lengkap (Tabel 3, Baris%). Ini berbeda
ferences secara statistik signifikan (Steel-Dwass
metode p-values <0,0001 untuk semua pasangan). Benturan
ukuran luka awal pada penyembuhan luka adalah ana
lyzed antara kelompok-kelompok (Tabel 3, Kol%). Luka
yang <2,5 cm 2 lebih mungkin untuk mengalami
100% penyembuhan daripada luka di grup lain,
sedangkan luka terbesar (> 16 cm 2 ) adalah yang paling sedikit
cenderung mengalami 100% penyembuhan (Tabel 3, Kol%,
p <0,0001).
Luka kronis di semua lokasi mengalami penyembuhan
untuk> 50% dari luka dalam penelitian ini dengan
ceptive dari luka sakral, yang cenderung lebih besar
sebelum memulai terapi (Tabel 3, Baris%).
Luka yang terletak di kaki dan jari kaki lebih tinggi
tingkat penyembuhan setelah TOT (63,4% dan 60,1%, masing-masing
tively) bila dibandingkan dengan situs lain (Tabel 3, Baris%
Beberapa Penyembuhan + 100% Disembuhkan; p-values <0,0001 untuk semua
pasangan). Dampak dari lokasi luka pada penyembuhan luka-
ing dianalisis antara kelompok-kelompok (Tabel 3, Kol%).
Luka yang terletak di kaki lebih mungkin terjadi
perience 100% penyembuhan (47,41%) dibandingkan luka di lain
lokasi di tubuh, sementara luka sakral adalah
paling tidak mungkin mengalami 100% penyembuhan (Tabel 3,
Kol%, p <0,0001).
Penyembuhan luka dipengaruhi oleh pasien-
variabel dependen, termasuk diagnosis pasien,
usia pasien, dan jenis asuransi. Luka dari pa-
pasien dengan diagnosis diabetes mellitus (ICD9 250)
adalah yang paling mungkin mengalami sebagian atau lengkap
penyembuhan (67,1%, n = 945) mengikuti TOT (Tabel 4,
Row% Beberapa Healing + 100% Healing) bila dibandingkan
ke diagnosa lain (p £ 0,0001). Luka dari pasien
dengan diagnosis ulkus kronis pada kulit (ICD9
707) memiliki tingkat penyembuhan luka terendah dengan 50,1%
setelah TOT (Tabel 4, Baris%; p. 0.0001). Luka dari
pasien dengan diagnosis ulkus kronis pada kulit
(ICD9 707) yang mengalami penyembuhan, cenderung
dari sedikit lebih tua dari pasien yang luka-lukanya
perienced beberapa penyembuhan (usia rata-rata 64 untuk tidak ada penyembuhan
kelompok, usia rata-rata 60 untuk beberapa kelompok penyembuhan, dan
median usia 61 untuk kelompok penyembuhan 100%).
Luka kronis dari pasien semua kelompok umur
mengalami manfaat dari TOT dengan> 50% dari
semua luka mengalami setidaknya beberapa penyembuhan
(Tabel 4, Baris% Beberapa Penyembuhan + 100% Penyembuhan;
p £ 0,0001). Mayoritas luka yang dialami
Proses penyembuhan 100% dikaitkan dengan pasien
yang lebih tua dari 65 (Tabel 4, Kol%). Luka
dari pasien yang memenuhi syarat untuk Medicare mengalami penyembuhan
tingkat 55% setelah TOT (Tabel 4, Baris%, Beberapa
Penyembuhan + 100% Penyembuhan). Laju luka yang sama
penyembuhan (72,1%) diamati untuk luka dari pa-
tients menerima layanan Medicaid (Tabel 4, Baris%,
Beberapa Penyembuhan + 100% Penyembuhan). Tingkat penyembuhan ini
secara statistik signifikan (p <0,0001).
Tingkat Amputasi
Tingkat amputasi untuk luka diobati dengan
TOT adalah 2,4% (Tabel 5). Dari 4,127 luka
diobati dengan TOT, hanya 97 luka-luka itu
terkait dengan amputasi. Tingkat amputasi
tidak tergantung pada jenis kelamin pasien dan lukanya
ukuran awal (Tabel 5, p = 0,6348).
Tabel 4. Karakteristik pasien yang mempengaruhi penyembuhan luka setelah tot, 2 2
tabulasi silang dengan tes untuk homogenitas respon
Tidak Ada Penyembuhan
Beberapa Penyembuhan
100% Sembuh
Total
pa

Menghitung; Kol%; Baris%

Kelompok ICD9
250
465; 27,78%; 32,98%
579; 44,00%; 41,06%
366; 32,19%; 25,96%
1,410
<0.0001
459
159; 9,50%; 35,02%
198; 15,05%; 43,61%
97; 8,53%; 21,37%
454
707
560; 33,45%; 49,87%
206; 15,65%; 18,34%
357; 31,40%; 31,79%
1,123
998
91; 5,44%; 36,99%
73; 5,55%; 29,67%
82; 7,21%; 33,33%
246
Lain
399; 23,84%; 44,63%
260; 19,76%; 29,08%
235; 20,67%; 26,29%
894
Total
1,674
1,316
1.137
4,127
Kelompok usia
<21
4; 0,24%; 20,00%
8; 0,61%; 40,00%
8; 0,70%; 40,00%
20
<0.0001
21–64
690; 41,22%; 35,08%
750; 56,99%; 38,13%
527; 46,35%; 26,79%
1,967
65+
980; 58,54%; 45,79%
558; 42,40%; 26,07%
602; 52,95%; 28,13%
2,140
Total
1,674
1,316
1.137
4,127
Kelompok asuransi
Medicaid
409; 24,43%; 27,88%
698; 53,04%; 47,58%
360; 31,66%; 24,54%
1,467
<0.0001
Medicare
786; 46,95%; 44,99%
487; 37,01%; 27,88%
474; 41,69%; 27,13%
1.747
Lain
192; 11,47%; 53,78%
39; 2,96%; 10,92%
126; 11,08%; 35,29%
357
Pribadi
287; 17,14%; 51,62%
92; 6,99%; 16,55%
177; 15,57%; 31,83%
556
Total
1,674
1,316
1.137
4,127
p-Nilai dari uji chi-kuadrat Pearson respon homogenitas.
KRONIS YANG DILAPUK DENGAN TERAPI OKSIGEN TOPIK
149

Halaman 8
Tingkat amputasi berbeda secara statistik dengan
lokasi luka (Tabel 5, p = 0,0002), dengan
tingkat amputasi tertinggi untuk luka-luka
cated on the toe (5,2%). Tingkat Amputasi berbeda
secara statistik dengan kode ICD9 (Tabel 5, p = 0,0137).
Luka kronis terkait dengan pasien yang pernah
diagnosis gangguan lain pada peredaran darah
sistem (ICD9 459) memiliki tingkat amputasi yang sangat rendah
0,4% (Tabel 5). Luka yang lebih tinggi (3,2%)
terkait dengan pasien dengan diabetes mellitus
diagnosis (ICD9 250) menghasilkan amputasi
(Tabel 5).
Luka kronis yang terkait dengan pasien
ered oleh asuransi swasta memiliki tingkat tertinggi
amputasi (4,3%), sedangkan luka kronis
Diatasi dengan pasien yang dicakup oleh Medicare atau Medic-
bantuan memiliki tingkat amputasi dekat dengan amputasi
tingkat diamati untuk semua luka kronis dalam penelitian ini
(Tabel 5, p = 0,0002).
DISKUSI
Luka kronis termasuk dalam retrospektif ini
review grafik memiliki tingkat penyembuhan yang sama (59,4%)
dan amputasi (2,4%) setelah pengobatan dengan TOT ke
yang diamati dalam penelitian lain. 5,12 Tingkat penyembuhan
termasuk baik 100% menyembuhkan luka dan sebagian
menyembuhkan luka. Penyembuhan luka tercermin dalam
alasan paling sering untuk mengakhiri TOT (39,2%) dan
dalam jumlah luka dengan pengurangan ukuran atau
pernyataan dari dokter bahwa lukanya
sembuh (59,4%). Luka kronis yang lebih kecil
dan kurang dari 1 tahun mengalami yang terbesar
manfaat penyembuhan dari TOT (Tabel 3). walaupun
set data lebih kecil untuk luka sakral (2,2% dari
total luka kronis dalam penelitian ini), mereka cenderung
menjadi lebih besar dan mengalami lebih sedikit penyembuhan daripada luka
di lokasi lain. Secara keseluruhan, 26% dari luka-luka sakral
perienced 100% penyembuhan. Studi kasus baru-baru ini
melaporkan penyembuhan luka pada pasien dengan sakral
luka tekanan yang terkait dengan 18 dan tanpa spi-
cedera tali pusat. 19 Investigasi yang lebih menyeluruh,
termasuk ukuran sampel yang lebih besar dari luka sakral kronis,
diperlukan untuk memahami faktor - faktor yang mempengaruhi
efektivitas TOT untuk luka sakral. Namun, itu
data dari studi ini dan penelitian sebelumnya menunjukkan
bahwa oksigen topikal mungkin merupakan pengobatan yang menjanjikan
modalitas untuk luka-luka ini. 18,19
Ketika waktu perawatan dipertimbangkan
menyembuhkan dan menyembuhkan luka, kami menemukan
bahwa luka yang tidak sembuh diobati
TOT untuk waktu tersingkat (median 69 hari) saat
dibandingkan dengan luka yang mengalami beberapa penyembuhan
ing (median 105 hari) dan penyembuhan 100% (median
82 hari). Perbedaan ini signifikan secara statistik
(p-values <0,001 untuk Baja-Dwass multiple com-
tes perbandingan). Mungkin beberapa luka yang terjadi
tidak menyembuhkan akan memiliki hasil yang lebih baik jika
TOT rejimen telah diperpanjang. Ini adalah inter
daerah esting untuk penyelidikan di masa depan.
Data ini menunjukkan bahwa TOT dapat mendukung
penutupan luka lengkap dan membantu mengurangi ukuran
Luka untuk memungkinkan kembalinya luka standar
peduli. Sebagai tinjauan grafik retrospektif, penelitian ini tidak
memiliki beberapa keterbatasan. Pertama, set data tidak
termasuk informasi tentang kekambuhan luka setelah ces-
sasi TOT. Penelitian terkontrol sebelumnya
menunjukkan tingkat rendah kekambuhan luka berikut
pengobatan luka kronis dengan TOT. 13,16 Sebagai a
tinjauan grafik retrospektif dari luka yang diobati saja
dengan TOT, penelitian ini tidak membandingkan efektivitas
TOT untuk modalitas pengobatan lain (misalnya, HBOT) di
Tabel 5. Tingkat Amputasi setelah pengobatan kronis
luka dengan tot dengan tes untuk homogenitas respon
N (Amputasi) /
N (Group)
Amputasi
Rate (%)
pa

Secara keseluruhan
97 / 4,127
2.4
NA
Jenis kelamin
Pria
47 / 2.305
2.0
0,1479
Wanita
50 / 1,822
2.7
Luka umur
1 bulan
27 / 1.028
2.6
<0.0001
2–3 Bulan
43 / 1.057
4.1
4–12 Bulan
19 / 1.475
1.3
> 12 Bulan
8/567
1.4
Ukuran awal luka
<2,5 cm 2
25 / 1.039
2.4
0,6348
2,5–6,0 cm 2

20 / 1.040
1.9
6.1–16 cm 2

29 / 1.042
2.8
> 16 cm 2

23 / 1,006
2.3
Asuransi
Medicaid
19 / 1.467
1.3
0,0002
Medicare
49 / 1,747
2.8
Lain
5/357
1.4
Pribadi
24/556
4.3
Lokasi luka a

Kaki
50 / 1,900
2.6
0,0002
Kaki
12/855
1.4
Lainnya atau tidak ditentukan
12/504
2.4
Pergelangan kaki
2/393
0,5
Kaki
20/386
5.2
Sacral
1/89
1.1
Kode ICD9
ICD9 250: Diabetes mellitus
45 / 1,410
3.2
0,0137
ICD9 459: Gangguan lain
sistem peredaran darah
2/454
0,4
ICD9 707: Ulkus kronis pada kulit
28 / 1.123
2.5
ICD9 998: Komplikasi bedah
dan perawatan medis,
tidak ditentukan lain
5/246
2.0
Lain
17/894
1.9
p-Nilai dari uji chi-kuadrat Pearson respon homogenitas.
150
COPELAND DAN PURVIS

Halaman 9
pengaturan yang terkontrol. Namun, banyak sekali
studi klinis terkontrol membandingkan TOT
untuk modalitas pengobatan lainnya telah
dilakukan sebelumnya. 5,11,13
Meskipun penelitian ini tidak memiliki
cess untuk data tentang pengurangan rasa sakit
saat luka-luka ini sembuh, sebuah penelitian baru-baru ini
mengukur rasa sakit sebagai titik akhir dalam kelompok
pasien dengan ulkus vena refrakter
diobati dengan TOT. Setelah 13 hari perawatan-
pasien yang menerima TOT
porting penurunan 8-3 pada rasa sakit
skala peringkat numerik. 11 Data pra-
dikirim di sini dan dalam penelitian serupa menunjukkan itu
TOT memiliki dampak positif pada luka kronis
penyembuhan, mengurangi tingkat amputasi, dan lead
untuk kualitas hidup yang lebih baik bagi pasien.
INOVASI
Hasil dari grafik retrospektif besar ini
lihat validasi tingkat penyembuhan dan amputasi
tingkat yang diamati dalam studi klinis terkontrol menggunakan
TOT untuk mengelola luka kronis dari berbagai eti
ologies. Studi ini menunjukkan peningkatan
datang diukur dengan tingkat penyembuhan yang tinggi (59,4% untuk
100% penyembuhan dan beberapa penyembuhan) dan amputasi rendah
tingkat tion (2,4%).
UCAPAN TERIMA KASIH DAN
SUMBER PENDANAAN
GWR Medical, Inc. menyediakan data untuk digunakan di
pelajaran ini. KC melakukan analisis statistik.
ARP bertanggung jawab atas interpretasi data dan
persiapan naskah. GWR Medical, Inc.
dan KC meninjau manuskripnya. Semua penulis
menyetujui naskah akhir.
PENGUNGKAPAN PENULIS DAN GHOSTWRITING
ARP dibayar konsultan untuk GWR Medical, Inc.
KC adalah konsultan bayaran untuk Angie Purvis, LLC.
Artikel ini secara tegas ditulis oleh penulis
terdaftar. Tidak ada ghostwriters yang digunakan.
TENTANG PENULIS
Angie R. Purvis, PhD, menerima gelar BS-nya
Biologi dari Centre College dan PhD-nya di bio-
kimia dari Universitas Washington. PhD-nya
tesis dan pelatihan postdoctoral di Washington
Universitas berada di bidang hematologi / hemo-
stasis. Dia bekerja sebagai ilmuwan independen
konsultan di industri bioteknologi. Ka-
ren Copeland, PhD, menerima gelar BA dari St.
Olaf College. Dia menerima gelar MS dan PhD di
ilmu matematika dari Clemson University.
Dia bekerja sebagai konsultan statistik independen
di industri bioteknologi.
TEMUAN UTAMA
Luka kronis yang diobati dengan TOT memiliki tingkat penyembuhan yang mirip
dengan penyembuhan
tingkat yang diamati dalam uji klinis terkontrol.
Luka kronis yang diobati dengan TOT memiliki tingkat amputasi yang rendah,
gardless dari situs, usia luka, ukuran luka mulai, dan klinis lainnya
variabel.
The results from this study demonstrate improved patient outcomes and
improved quality of life, similar to results from other studies, when
chronic wounds are treated with TOT.
REFERENSI
1. Fife CE, Carter MJ. Wound care outcomes and
associated cost among patients treated in US
outpatient wound centers: data from the US
Wound Registry. Wounds 2012;24:10–17.
2. Driver VR, et al. The costs of diabetic foot: the
economic case for the limb salvage team. J Am
Podiatr Med Assoc 2010;100:335–341.
3. Sen CK, et al. Human skin wounds: a major and
snowballing threat to public health and the
economy. Wound Repair Regen 2009;17:763–771.
4. Ishii Y, et al. Effects of hyperbaric oxygen on
procollagen messenger RNA levels and collagen
synthesis in the healing of rat tendon laceration.
Tissue Eng 1999;5:279–286.
5. Gordillo GM, et al. Topical oxygen therapy in-
duces vascular endothelial growth factor expres-
sion and improves closure of clinically presented
chronic wounds. Clin Exp Pharmacol Physiol 2008;
35:957–964.
6. Fries RB, et al. Dermal excisional wound healing
in pigs following treatment with topically applied
pure oxygen. Mutat Res 2005;579:172–181.
7. Padberg FT, et al. Transcutaneous oxygen (TcPO2)
estimates probability of healing in the ischemic
extremity. J Surg Res 1996;60:365–369.
8. Ballard JL, et al. A prospective evaluation of
transcutaneous oxygen measurements in the
management of diabetic foot problems. J Vasc
Surg 1995;22:485–490; discussion 490–492.
9. Hammarlund C, Sundberg, T. Hyperbaric oxygen re-
duced size of chronic leg ulcers: a randomized double-
blind study. Plast Reconstr Surg 1994;93:829–833.
10. O'Reilly D, et al. A prospective, double-blind, ran-
domized, controlled clinical trial comparing standard
wound care with adjunctive hyperbaric oxygen ther-
apy (HBOT) to standard wound care only for the
treatment of chronic, non-healing ulcers of the lower
limb in patients with diabetes mellitus: a study
protocol. Trials 2011;12:69.
11. Tawfick WA, Sultan S. Technical and clinical out-
come of topical wound oxygen in comparison to
conventional compression dressings in the manage-
ment of refractory nonhealing venous ulcers. Vasc
Endovascular Surg 2013;47:30–37.
12. Kalliainen LK, et al. Topical oxygen as an adjunct
to wound healing: a clinical case series. Patho-
physiology 2003;9:81–87.
13. Tawfick W, Sultan S. Does topical wound oxygen
(TWO2) offer an improved outcome over conventional
CHRONIC WOUNDS TREATED WITH TOPICAL OXYGEN THERAPY
151

Halaman 10
compression dressings (CCD) in the management
of refractory venous ulcers (RVU)? A parallel ob-
servational comparative study. Eur J Vasc En-
dovasc Surg 2009;38:125–132.
14. Woo KY, Coutts PM, Sibbald RG. Continuous topical
oxygen for the treatment of chronic wounds: a pilot
belajar. Adv Skin Wound Care 2012;25:543–547.
15. Yu J, et al. Topical oxygen therapy results in
complete wound healing in diabetic foot ulcers.
Wound Repair Regen 2016;24:1066–1072.
16. Blackman E, et al. Topical wound oxygen therapy
in the treatment of severe diabetic foot ulcers:
a prospective controlled study. Ostomy Wound
Manage 2010;56:24–31.
17. Gordillo GM, Sen CK. Evidence-based recom-
mendations for the use of topical oxygen therapy
in the treatment of lower extremity wounds. Int J
Low Extrem Wounds 2009;8:105–111.
18. Sano H, Ichioka S. Topical wound oxygen therapy
for chronic diabetic lower limb ulcers and sacral
pressure ulcers in Japan. Wounds Int 2015;6:20–24.
19. Banks PG, Ho CH. A novel topical oxygen treat-
ment for chronic and difficult-to-heal wounds: case
studi. J Spinal Cord Med 2008:31:297–301.
Abbreviations and Acronyms
CFR ¼ Code of Federal Regulations
FDA ¼ Food and Drug Administration
HBOT ¼ hyperbaric oxygen therapy
IRB ¼ Internal Review Board
ICD ¼ International Classification
of Diseases
PI ¼ principal investigator
TOT ¼ topical oxygen therapy
VEGF ¼ vascular endothelial
growth factor
152
COPELAND AND PURVIS