Anda di halaman 1dari 2

PROSEDUR INFORMED CONSENT PENELITIAN

No. Dokumen No. Revisi No. Halaman


SPO/ /II/2018 00 1/1

RUMAH SAKIT
BHAYANGKARA TK
III BALIKPAPAN
Ditetapkanoleh :
KARUMKIT BHAYANGKARA
TK III BALIKPAPAN
Tanggal Terbit :
STANDAR
PROSEDUR
OPERASIONAL
dr. H. YUDI PRASETYO. Sp.P. M.Kes
AKBP NRP 73120879
Kegiatan yang dilaksanakan oleh petugas kesehatan dalam memberikan
informasi kepada pasien dan atau keluarganya tentang protokol penelitian.

PENGERTIAN Manfaat dilakukan penelitian bagi pasien dan keluarga sehingga diperoleh
persetujuan keikutsertaan dalam kegiatan penelitian dan pengunduran diri dari
keikutsertaan penelitian.
Membantu pasien dan keluarga dalam mengambil keputusan terkait partisipasi.
TUJUAN
1. Undang-undang no. 23 tahun 1992 tentang kesehatan (lembaran negara
Republik Indonesia tahun 1992 no. 100)
2. Undang-undang no. 39 tahun 1999 tentang Hak Asasi Manusia ( lembaran
Republik Indonesia tahun 1999 no 165
3. Undang-undang nomor 29 tahun 2004 tentang Praktek Kedokteran (
KEBIJAKAN
lembaran Republik Indonesia tahun 2004 nomor 116
4. Surat keputusan Kepala Rumah Sakit Bhyangkara TK.III Balikpapan Nomor
: SKEP/58/IX/2017 tentang kebijakan Informed consent Penelitian di Rumah
Sakit Bhayangkara TK III Balikpapan

1. Peneliti memberitahukan kepada pasien dan keluarga bahwa akan diadakan


PROSEDUR kegiatan penelitian yang memerlukan partisipasi pasien dana tau
keluarganya.
2. Penelitian menjelaskan tentang maksud dan tujuan diadakan kegiatan
penelitian.
3. Penelitian memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang
prosedur penelitian.
4. Penelitian memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang
manfaat dan resiko bagi peserta penelitian.
5. Penelitian memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang
pemberian persetujuan keikutsertaan dalam penelitian.
6. Penelitian memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang
pengunduran keikutsertaan penelitian.
7. Penelitian dan keluarga mengisi formulir persetujuan keikutsertaan dalam
penelitian apabila keikutsertaan serta dalam kegiatan penelitian.
8. Pasien dan keluarga mengisi formulir penolakan keikutsertaan dalam
penelitian apabila mengundurkan diri dalam keikutsertaan dalam kegiatan
penelitian.

1. Unit Rawat Inap


UNIT TERIKAT 2. Unit Rawat Jalan
3. IGD
4. Rekam Medis

DOKUMEN TERIKAT 1. Formulir persetujuan keikutsertaan penelitian.


2. Formulir penolakan keikutsertaan penelitian.

Anda mungkin juga menyukai