Pengaruh Ventilasi Bag-Mask vs Intubasi Endotrakeal

Selama Resusitasi Jantung di Neurologis

Hasil Setelah Penangkapan Cardiorespirasi di Luar Rumah Sakit
Percobaan klinis acak

PENTING BAGIAN Bag-mask ventilation (BMV) adalah teknik yang kurang kompleks daripada endotrakeal
intubasi (ETI) untuk manajemen jalan nafas selama fase bantuan kehidupan jantung lanjutan
cardiopulmonary resuscitation pasien dengan henti kardiorespirasi di luar rumah sakit.
Telah dilaporkan lebih unggul dalam hal bertahan hidup.

TUJUAN Untuk menilai non-inferioritas BMV vs ETI untuk manajemen jalan napas lanjutan
berkaitan dengan kelangsungan hidup dengan fungsi neurologis yang menguntungkan pada hari ke 28.

DESAIN, PENGATURAN, DAN PESERTA Uji klinis acak multicenter membandingkan MBVwith
ETI in2043 pasien tanpa paru-paru kardinalespirasi diFranceandBelgium.Enrollment
terjadi dari 9 Maret 2015, hingga 2 Januari 2017, dan tindak lanjut berakhir 26 Januari 2017.

INTERVENSI Peserta diacak untuk manajemen saluran napas awal dengan BMV
(n = 1020) atau ETI (n = 1023).

HASIL UTAMA DAN TINDAKAN Outkutan utama adalah hasil neurologis yang menguntungkan
pada 28 hari didefinisikan sebagai kategori kinerja serebral 1 atau 2. Margin noninferiority 1%
terpilih. Titik akhir sekunder termasuk tingkat kelangsungan hidup untuk masuk rumah sakit, tingkat kelangsungan
hidup
pada hari ke 28, tingkat kembalinya sirkulasi spontan, dan kesulitan atau kegagalan ETI dan BMV.

HASIL Di antara 2043 pasien yang diacak (usia rata-rata, 64,7 tahun; 665 wanita
[32%]), 2040 (99,8%) menyelesaikan uji coba. Dalam populasi intention-to-treat, menguntungkan
kelangsungan hidup fungsional pada hari ke 28 adalah 44 dari 1018 pasien (4,3%) pada kelompok BMV dan 43 dari
1022
pasien (4,2%) dalam kelompok ETI (perbedaan, 0,11% [1-sisi 97,5% CI, -1,64% hingga tak terbatas];
P untuk noninferiority = .11). Kelangsungan hidup untuk masuk rumah sakit (294/1018 [28,9%] dalam kelompok
BMV
vs 333/1022 [32,6%] dalam kelompok ETI; perbedaan, −3,7% [95% CI, −7,7% hingga 0,3%]) dan global
kelangsungan hidup pada hari ke 28 (55/1018 [5,4%] dalam kelompok BMV vs 54/1022 [5,3%] dalam kelompok
ETI;
perbedaan, 0,1% [95% CI, −1,8% hingga 2,1%]) tidak berbeda secara signifikan. Komplikasi
termasuk manajemen jalan napas yang sulit (186/1027 [18,1%] dalam kelompok BMV vs 134/996
[13,4%] dalam kelompok ETI; perbedaan, 4,7% [95% CI, 1,5% hingga 7,9%]; P = 0,004), kegagalan (69/1028
[6,7%] dalam kelompok BMV vs 21/996 [2,1%] dalam kelompok ETI; perbedaan, 4,6% [95% CI, 2,8%
hingga 6,4%]; P <0,001), dan regurgitasi isi lambung (156/1027 [15,2%] pada kelompok BMV
vs 75/999 [7,5%] dalam kelompok ETI; perbedaan, 7,7% [95% CI, 4,9% hingga 10,4%]; P <0,001).
KESIMPULAN DAN RELEVANSI Di antara pasien dengan henti kardiorespirasi di luar rumah sakit,
penggunaan BMV dibandingkan dengan ETI gagal menunjukkan non inferioritas atau dalam ferioritas untuk
kelangsungan hidup dengan fungsi neurologis 28-hari yang menguntungkan, hasil yang tidak meyakinkan. Sebuah
tekad
kesetaraan atau keunggulan antara teknik-teknik ini membutuhkan penelitian lebih lanjut.
TRIAL REGISTRATION clinicaltrials.gov Identifier: NCT02327026

Preferensi untuk teknik tertentu yang direkomendasikan oleh

kursus bantuan kehidupan jantung lanjutan (ACLS) untuk
pasien dalam serangan jantung harus diperdebatkan.1,2 Secara khusus,
pengelolaan jalan nafas dengan intubasi endotrakeal (ETI)
selama cardiopulmonary resuscitation (CPR) pasien dengan
henti kardiorespirasi di luar rumah sakit (OHCA) saat ini
diperebutkan.3,4 Beberapa penelitian terbaru, meliputi jumlah yang lebih besar
pasien, telah mengidentifikasi hubungan yang signifikan antara
ETI selama CPR dan peningkatan mortalitas.5,6 Hubungan ini
juga terjadi pada pasien yang mengalami serangan jantung di
rumah sakit dan di antara anak-anak.7,8 Bahkan dengan jumlah besar
pasien, semua penelitian ini telah retrospektif dan tergantung
pada pendaftar besar.6 Studi retrospektif lainnya,
dengan populasi pasien yang lebih kecil, telah menemukan manfaat
hubungan dengan ETI.9,10 Norma internasional terbaru belum
memberikan rekomendasi yang jelas tentang pilihan tas-topeng
ventilasi (BMV) vs ETI.11,12 Ventilasi oleh topeng diakui
untuk memiliki keunggulan tertentu, yaitu, menjadi lebih mudah
memulai, mengurangi kurang dengan pijatan jantung, dan muncul
dikaitkan dengan beberapa komplikasi yang signifikan.
Sebagai konsekuensi dari data yang saling bertentangan ini, telah terjadi
minat dalam studi acak yang menyelidiki keberadaan
hubungan antara pilihan teknik ventilasi dan kelangsungan hidup setelahnya
CPR.13-15 Tujuan dari penelitian ini adalah untuk membandingkan BMV
dan ETI dalam pengobatan pasien dengan OHCA. Hipotesis
adalah bahwa BMV tidak kalah dengan ETI sehubungan dengan
Hasil neurologis 28-hari yang menguntungkan.

Metode
Desain Studi
Protokol percobaan rinci dan rencana analisis statistik tersedia
dalam Tambahan 1. Penelitian ini adalah kelompok paralel, acak,
noninferiority, 2-negara (Belgia dan Perancis), multicenter,
uji coba kelompok paralel yang membandingkan efektivitas BMVvs
ETI untuk manajemen saluran napas lanjut pada pasien dengan OHCA.
Studi ini, dilakukan antara 9 Maret 2015, dan Januari
2, 2017, melibatkan 20 layanan medis darurat pra-rumah sakit
(EMS): 15 di Perancis dan 5 di Belgia. Tindak lanjut
selesai pada 26 Januari 2017. Pusat-pusat ini adalah ambulans
stasiun pangkalan dilengkapi dengan 1 atau lebih intensif seluler
unit perawatan, terdiri dari sopir ambulans, perawat, dan seorang
dokter darurat sebagai tim minimum. Semua personel EMS
termasuk dalam penelitian ini memiliki pengalaman melakukan secara acak
uji coba dengan OHCA. Keluar dari rumah sakit Perancis dan Belgia
sistem medis adalah sistem respons EMS 2 tingkat
dengan responden ACLS, termasuk dokter darurat terlatih
menghadiri adegan dengan ambulans. Deskripsi terperinci
dari sistem medis darurat di Prancis sebelumnya
published.16 Penelitian ini disetujui oleh Perancis
dan dewan peninjau institusional Belgia. Menurut
Undang-undang Perancis dan Belgia, dewan mengabaikan persyaratan
untuk memperoleh informed consent dari pasien karena
pengaturan darurat penelitian; namun, persetujuan yang ditangguhkan
pasien atau keluarga diperlukan.

pembuat nomor acak membuat daftar pengacakan (1: 1)

dalam blok ukuran acak (4 hingga 8) untuk memastikan distribusi yang seimbang
dari kelompok perlakuan setiap saat. Tugas kelompok
dikirim dalam amplop tertutup ke pusat penelitian.

Populasi pasien
Pasien terdaftar lebih dari 22 bulan, mulai 9 Maret 2015,
sampai 2 Januari 2017. Sidang termasuk orang dewasa berusia 18 tahun atau
lebih tua dengan serangan jantung di luar rumah sakit yang menerima resusitasi
dilakukan oleh dokter dari pusat yang berpartisipasi.
Pasien yang memenuhi salah satu kriteria berikut dikeluarkan
dari penelitian: dugaan aspirasi masif sebelum resusitasi,
adanya urutan tidak-resusitasi, kehamilan yang diketahui,
dan penjara.

Intervensi Studi
Periode Luar Rumah Sakit
Periode ini dimulai pada saat pengacakan dan selesai
saat masuk rumah sakit atau ketika kematian diucapkan
di tempat kejadian. Pada saat kedatangan tim medis di tempat kejadian, dan
setelah verifikasi kelayakan peserta, pasien didaftarkan
dalam penelitian dan secara acak ditugaskan untuk initialBMV
atau ETI. Pasien yang ditugaskan untuk kelompok intervensi akan menerima
BMV sebagai manajemen jalan napas lanjutan oleh medis
timpuring CPR (ACLS). Dokter darurat mengawasi jalan napas
pengelolaan; mereka melakukan ETI dan dapat mengintervensi kapan saja
waktu selama prosedur saluran napas.
Dalam kasus kembalinya sirkulasi spontan, pasien
diintubasi dalam pengaturan di luar rumah sakit. Jika standar BMV
tidak mungkin, atau dalam kasus regurgitasi lambung besar
isi selama ventilasi, ETI dari pasien yang termasuk itu
prosedur penyelamatan. Pasien ditugaskan ke kelompok kontrol
akan menerima ETI selama CPR oleh tim medis. Jika standar
intubasi laringoskopi sulit atau tidak mungkin,
prosedur standar direkomendasikan, termasuk
Penempatan bougie, laring masker airway, dan video-assisted
laringoskopi, sesuai dengan pedoman konsensus Perancis
pada penatalaksanaan jalan napas yang sulit.17 Dalam contoh di mana
penyelamat utama (yaitu, petugas pemadam kebakaran) tiba di tempat kejadian
sebelum tim medis, ventilasi dengan topeng tas itu
dilakukan sebagai bagian dari dukungan hidup dasar.
Selama fase keluar-rumah sakit, pasien diresusitasi
menurut rekomendasi internasional termasuk kompresi dada untuk rasio napas 30: 2 sebelum upaya ETI
dan perhatian untuk memastikan kompresi kontinyu.12
Dokter gawat darurat yang bekerja di bagian medis pra-rumah sakit
semua tim adalah dokter terlatih yang memiliki pengalaman penuh
dalam ACLS dan manajemen saluran napas selama mereka
latihan teratur. Ketika ETI dilakukan selama ACLS, tidak sinkron
ventilasi mekanis direkrut, dengan penghindaran
ofhyperventilation. Pasien diangkut ke rumah sakit
hanya jika mereka berhasil diresusitasi (yaitu, pengembalian stabil
sirkulasi spontan [ROSC]) di tempat kejadian. 28 hari
tindak lanjut dilakukan dalam waktu sekitar 28 hingga 35 hari
setelah resusitasi. Bergantung pada status klinis pasien,
tindak lanjut dilakukan selama janji klinik,
melalui kontak melalui telepon atau surat dengan pasien, keluarga
anggota, perwakilan hukum, atau dokter keluarga atau langsung
di rumah sakit jika memungkinkan.

Periode In-rumah sakit

Periode ini dimulai pada saat masuk rumah sakit dan diakhiri
pada saat keluar rumah sakit. Tidak ada prosedur atau
perawatan yang relevan dengan protokol penelitian terjadi selama
rawat inap. Jika kondisi pasien membaik saat menjalani rawat inap,
penyidik diminta untuk memberi tahu pasien
tentang pendaftarannya dalam penelitian. Data dikumpulkan
selama periode ini adalah kematian dari sebab apapun dan status vital
pada hari ke 28.

Hasil
Titik akhir primer adalah kelangsungan hidup pada hari ke 28 dengan menguntungkan
fungsi neurologis, didefinisikan sebagai Glasgow-Pittsburgh Cerebral
Kategori Kinerja (BPK) dari 2 atau kurang.18 Koleksi
hasil ini adalah oleh para penilai yang dibutakan. Studi sekunder
titik akhir termasuk tingkat bertahan hidup hingga rawat inap di rumah sakit,
tingkat kelangsungan hidup pada 28 hari (terlepas dari BPK), tingkat ROSC,
kesulitan intubasi dinilai oleh Kesulitan Intubasi
Skor skala, intubasi sulit (didefinisikan oleh Kesulitan Intubasi
Skor skala> 5), kesulitan BMV dinilai oleh analog visual
skala mulai from0mmto 100mmand oleh topeng Han
klasifikasi ventilasi, dan tingkat kegagalan BMV atau ETI.19,20
Komplikasi terkait dengan ETI atau BMV juga dikumpulkan,
khususnya, tingkat regurgitasi isi lambung.
Regurgitasi dicatat sebagai peristiwa ketika visualisasi langsung
oleh operator isi lambung baru regurgitasi
di bawah glotis (kelompok ETI) atau melalui topeng
(Kelompok BMV) terjadi. Fraksi kompresi dada (didefinisikan
sebagai proporsi setiap menit selama kompresi
diberikan) dan jumlah jeda yang berlangsung lebih dari 2 detik
dipantau dan dicatat dalam satu investigasi
center (Center No. 5: Saint Pierre) selama 15 menit atau kurang
CPR atau hingga ROSC. Parameter-parameter ini secara otomatis terdaftar
oleh Corpuls3 monitor / defibrillator yang digunakan oleh ini
pusat (Corpuls Inc).

Analisis statistik
Hipotesis untuk perhitungan ukuran sampel terintegrasi hasil
dari 2 studi observasional besar dari subjek ini. Sebuah pelajaran
oleh Hasegawa et al6 berdasarkan registri 650.000 pasien
melaporkan tingkat kelangsungan hidup dengan fungsi neurologis yang menguntungkan
dalam kelompok BMV 3%, terkait dengan rasio odds di
mendukung BMV sama dengan 0,38 (95% CI, 0,36-0,39) vs kelangsungan hidup 1,1%
dengan ETI. Demikian pula, studi oleh Gueugniaud et al21 melaporkan
tingkat hanya 2% untuk hasil ini dengan ETI. Mencicipi
Oleh karena itu, perhitungan ukuran didasarkan pada angka yang dianggap benar
untuk titik akhir utama masing-masing 3% dan 2%.
Kami mendefinisikan a priori margin noninferiority 1% (absolut
nilai) karena itu adalah peningkatan risiko (baik secara absolut dan
relatif) lebih rendah dari sebagian besar margin noninferiority
digunakan dalam studi dengan titik akhir primer seperti kematian dan / atau
morbiditas berat. Selain itu, menggunakan pendekatan plasebo yang diduga
mirip dengan yang dijelaskan oleh Mulla et al, 22 mempertimbangkan
persentase pasien yang bertahan hidup tanpa gejala sisa berat
menjadi 2% dengan ETI dan nol tanpa adanya resusitasi, itu bisa
menganggap bahwa setidaknya 50% dari efek pengobatan referensi itu akan
dijaga dengan pilihan ini. Menggunakan hipotesis ini,
956 pasien per kelompok akan memungkinkan kekuatan 80%
mendemonstrasikan noninferiority menggunakan metode berdasarkan 95%
2-sisi CI (berdasarkan 5000 simulasi menggunakan Newcomb-
Metode skor Wilson) .23 Dengan demikian, diperlukan total torecruit
dari 2.000 pasien.
Tujuan utama dari uji coba adalah untuk menilai noninferiority
dari masker tas vs ETI, dengan tingkat kelangsungan hidup dengan menguntungkan
fungsi neurologis (π) sebagai titik akhir primer. Analisis
dari titik akhir yang dihadapkan dengan menghitung 95%
2-sisi CI dari perbedaan: π bag - π tracheal. Kesimpulannya
noninferiority akan diterima jika batas bawah ini
CI lebih tinggi dari −1%. Dalam hal demonstrasi noninferiority,
tes perbedaan akan dilakukan. Karena
itwasa noninferiority trial, themainanalysiswasbasedonboth
the intent-to-treat population (ITT) dari semua pasien yang diacak
(terlepas dari pengobatan studi mana yang diberikan atau
apakah perawatan studi tidak cukup diterima) dan perprotocol
analisis semua pasien secara acak dan diobati tanpa
pelanggaran atau penyimpangan protokol utama. Populasi keamanan
didefinisikan sebagai semua pasien yang dirawat sesuai dengan
pengobatan benar-benar diterima. Dalam analisis ini, efek samping
relatedtopatients forwhomintubationwasattempted butwas
tidak berhasil terkait dengan ETI.

Titik akhir sekunder diuji untuk superioritas.

Untuk semua kriteria sekunder yang dinyatakan sebagai tarif, uji on2 pada proporsi
digunakan dan sesuai 95% CI pada peluang mereka
rasio dan perbedaan juga dihitung. Untuk kuantitatif sekunder
titik akhir, uji t atau uji Mann-Whitney digunakan
menurut distribusi statistik gaussian atau nongaussian mereka.
Ambang batas signifikansi adalah 2-sisi P = .05 tanpa
penyesuaian untuk multiplisitas. Karena ini, sekunder
analisis harus dianggap sebagai eksplorasi.
Beberapa analisis pasca-hoc juga dilakukan: (1) perkiraan
perbedaan risiko dan 97,5% CI menggunakan hierarkis
pemodelan yang menyertakan pusat sebagai efek acak,
(2) perbandingan fraksi kompresi dada (CCF) dan
jumlah jeda lebih besar dari 2 detik selama CPR antara
2 kelompok di pusat No 5, (3) analisis ITT oleh pasien tidak termasuk
forwhomCPRand prosedur lain berlangsung lama
dan dimodifikasi melampaui standar resusitasi oleh
extracorporeal membrane oxygenation – CPR dan donor organ
setelah penentuan kematian peredaran darah, dan (4) kelompok BMV ITT dan 999 pada kelompok ETI; Angka).
Karakteristik pasien
dan proses resusitasi sangat seimbang
antara 2 kelompok kecuali untuk usia dan sejarah
gangguan kejiwaan (Tabel 1). Tidak ada perbedaan yang diamati
tampaknya signifikan secara klinis.

Pengeluaran utama
Dalam populasi ITT, kelangsungan hidup fungsional yang menguntungkan (yaitu, BPK
1-2) dalam 2 kelompok pada hari ke 28 adalah 44 dari 1018 pasien (4,3%)
dalam kelompok BMV dan 43 dari 1022 pasien (4,2%) di
Kelompok ETI (selisih, 0,11% [1-sisi 97,5% CI, −1,64% hingga
infinity]; P untuk noninferiority = .11). Batas bawah dari
interval kepercayaan lebih besar dari ambang noninferiority,
jadi noninferiority tidak didemonstrasikan. Sangat
perkiraan serupa diperoleh dengan menggunakan pemodelan hierarkis
termasuk pusat sebagai efek acak (perbedaan, 0,05%
[1-sisi 97,5% CI, −1.70% hingga tak terbatas]). Hasil ini konsisten
dalam populasi per-protokol: 4,3% vs 4,2% dalam BMV
dan kelompok ETI, masing-masing (selisih, 0,08% [1-sisi
97,5% CI, −1,74% hingga tak terbatas]; P untuk noninferiority = .12).

Hasil Sekunder
Dalam analisis ITT, tingkat ROSC secara signifikan lebih besar di
kelompok ETI (397/1022 [38,9%]) vs dalam kelompok BMV (348 /
1018 [34,2%]) (selisih, −4,7% [95% CI, −8,8% hingga −0,5%];
P = .03). Kelangsungan hidup untuk masuk rumah sakit dan bertahan hidup di siang hari
28 tidak, namun, secara signifikan berbeda antara 2
kelompok (BMV vs ETI: 294/1018 [28,9%] vs 333/1022 [32,6%];
perbedaan, −3,7% [95% CI, −7,7% hingga 0,3%] dan 55/1018 [5,4%]
vs 54/1022 [5,3%]; perbedaan, 0,1% [95% CI, −1,8% hingga 2,1%])
(Meja 2). Hasil ini tidak diubah dalam per-protokol
analisis (Tabel 2)

Analisis Peristiwa Negatif

Komplikasi yang secara signifikan lebih sering di
Kelompok BMV dibandingkan dengan kelompok ETI termasuk saluran napas
kesulitan manajemen (186/1027 [18,1%] dalam kelompok BMV
vs 134/996 [13,4%] dalam kelompok ETI; perbedaan, 4,7% [95%
CI, 1,5% hingga 7,9%]; P = .004), kegagalan (69/1028 [6,7%] dalam
Kelompok BMV vs 21/996 [2,1%] dalam kelompok ETI; perbedaan,
4,6% [95% CI, 2,8% hingga 6,4%]; P <.001), dan regurgitasi
isi lambung (156/1027 [15,2%] dalam kelompok BMV vs 75/999
[7,5%] dalam kelompok ETI; perbedaan, 7,7% [95% CI, 4,9% hingga
10,4%]; P <.001) (Tabel 3).

Analisis dilakukan terhadap 115 pasien (kelompok BMV = 56

pasien; Kelompok ETI = 59 pasien) dari pusat No. 5 ke
tentukan CCF dan jumlah jeda lebih besar dari 2 detik
selama CPR dalam 2 kelompok, tidak menemukan perbedaan yang signifikan
antara 2 kelompok tentang CCF (87% di ETI
kelompok vs 86% dalam kelompok BMV; perbedaan, −1% [95% CI
−4% hingga 2%]; P = 0,70), tetapi jumlah yang lebih besar secara signifikan
berhenti lebih lama dari 2 detik dalam kelompok BMV (27 di
Kelompok BMV vs 16 di kelompok ETI; perbedaan, 11 detik
[95% CI, 7 hingga 15]; P <0,001).
Theresultswere sebanding untuk 2 analisis post hoc lainnya:
(1) setelah eksklusi pasien untuk siapa CPR dan prosedur lain diperpanjang dan dimodifikasi melampaui standar
resusitasi oleh extracorporeal membrane oxygenation – CPR
dan donasi organ setelah penentuan kematian peredaran darah
(n = 91) dan (2) setelah pengecualian pasien diintubasi setelah BMV
dan sebelum ROSC dipertimbangkan dalam kelompok ETI (n = 155) (data
rinci dalam eTable 2 di Tambahan 2).

Diskusi
Dalam uji klinis acak ini pasien dengan out-ofhospital
penangkapan kardiorespirasi, penggunaan BMV dibandingkan
dengan ETI gagal menunjukkan noninferiority atau inferiority untuk tidak meyakinkan
hasil.
Rekomendasi internasional mengakui kewibawaan yang melekat
dalam studi registri. Meskipun penelitian telah menyarankan
kelangsungan hidup yang lebih baik untuk BMV, studi ini mungkin telah rawan
ke bias. Meskipun pendekatan untuk mengendalikan perancu atau untuk
mempelajari kohort yang cocok, pasien yang diintubasi mungkin lebih parah
sakit, menghasilkan pendekatan yang lebih agresif untuk resusitasi.
Akibatnya, AS, Eropa, dan Hubungan Internasional
Komite merekomendasikan dokumen sintesis Resusitasi
baik intubasi dan ventilasi oleh masker sebagai intervensi saluran napas
dalam perjalanan serangan jantung (kelas IIb) .11,12,24
Sebuah studi observasional Jepang besar dari 649 359 pasien
menunjukkan penurunan yang signifikan dalam kelangsungan hidup fungsional yang menguntungkan
terkait dengan intubasi trakea vs ventilasi oleh tas
mask (1.1% vs 2.9%) .6 Hasil ini telah dikonfirmasi di
studi registri lainnya mengenai serangan jantung di luar rumah sakit,
henti jantung di rumah sakit, dan serangan jantung di antara
children.2,5,7,8,25 Hasilnya tidak diubah setelah penyesuaian
faktor pembaur, analisis menggunakan multivariabel
model regresi logistik, tes sensitivitas, atau kecenderungan
skor.2,6 Namun, penelitian observasional lainnya dengan lebih sedikit pasien
telah menemukan hasil yang berlawanan
Penelitian ini bertujuan untuk mengklarifikasi pertanyaan ini
menyediakan efikasi yang masuk akal dari pengguna yang didasarkan
pada perbandingan langsung pertama antara 2 teknik ini melalui
uji coba klinis acak.

Demonstrasi non-inferioritas BMV mungkin sudah cukup

untuk mengadopsi teknik ini sebagai strategi saluran napas primer
pada pasien dengan OHCA karena pendekatan ini memiliki beberapa
keuntungan, termasuk implementasi yang lebih mudah
dan kemungkinan komplikasi yang lebih sedikit. Tes keunggulan
akan dilakukan memiliki noninferiority telah dibuktikan.
Penelitian ini tidak meyakinkan mengenai kriteria utama
sebagai noninferiority tidak dapat ditunjukkan dan mungkin
kurang bertenaga. Perhitungan sampel didasarkan
pada asumsi kemungkinan lebih besar dari neurologis yang menguntungkan
hasil dalam kelompok BMV dibandingkan dengan ETI
kelompok. Sebaliknya, perkiraan titik dalam persidangan ini sudah dekat
(4,3% vs 4,2%), yang mungkin telah berkontribusi untuk kurang kuat.
Asumsi hasil yang sama antara 2 kelompok
mungkin membutuhkan ukuran sampel yang jauh lebih besar untuk ditunjukkan
noninferiority.
Meskipun ada tingkat ROSC yang lebih tinggi secara signifikan
Kelompok ETI vs kelompok BMV, kelangsungan hidup 28 hari secara keseluruhan adalah
tidak berbeda. Ini mungkin terkait dengan perbedaan ventilasi yang terkait
komplikasi (hiperoksia, overventilasi, dan hipotensi)
antara 2 kelompok acak dan faktor-faktor ini
perlu dipertimbangkan dalam uji coba di masa depan.
Kesulitan dengan ETI dalam penelitian ini serupa
kepada mereka yang dilaporkan sebelumnya. Interaksi negatif antara
kualitas pijat jantung dan kinerja
ETI diketahui mempengaruhi kelangsungan hidup fungsional yang menguntungkan.26 ETI memiliki
dikaitkan dengan gangguan signifikan dalam pijat jantung.27
Namun, penelitian acak besar tidak menemukan efek pada kelangsungan hidup
disebabkan oleh interupsi singkat dari pijat jantung saat
2 ventilasi manual terjadi antara siklus jantung
massage.28 Dalam percobaan ini, analisis post-hoc dari subkelompok kecil
dari 115 pasien tidak menemukan perbedaan signifikan diCCFbetween
2 kelompok acak. Semakin banyak jeda
lebih dari 2 detik yang diamati dalam kelompok BMV kemungkinan besar
konsekuensi dari pijat jantung terganggu oleh manual
ventilasi selama CPR, dengan ritme 30: 2.

OCHA adalah pengalaman dan keterampilan yang dibutuhkan oleh operator untuk
intubasi sukses. Rekomendasi internasional menyarankan
intubasi itu hanya harus dilakukan oleh mahir
operators.11,12 Dalam penelitian ini, ada kemungkinan bahwa dokter di
tim di luar rumah sakit memiliki tingkat kompetensi yang lebih tinggi
dibandingkan dengan tim paramedis dari Eropa lainnya dan
negara-negara non-Eropa. Namun, kejadian sulit
intubasi antara paramedis dan pengobatan Eropa
tim pra-rumah sakit tampaknya tidak berbeda secara signifikan.
Di Prancis, tingkat intubasi yang sulit di luar rumah sakit
pengaturan telah dilaporkan antara 9% dan 11%
dan sebanding dalam penelitian ini.29,30 Dalam uji coba multicenter yang dilakukan
di Amerika Serikat, termasuk 1941 pasien, di antaranya
yang 1272 berada dalam serangan jantung, penulis menemukan keberhasilan
tingkat untuk intubasi 91,8% setelah kurang dari 3 kali percobaan,
Insiden intubasi sulit menjadi 9,2% .31 Jadi,
staf dari tim luar rumah sakit tidak mungkin menjadi
menentukan faktor dalam menjelaskan hasil ini.
Keuntungan lain dari perbandingan acak langsung ini
dari 2 teknik adalah bahwa hal itu memungkinkan diskriminasi yang jelas
efek samping mereka. BMV dikaitkan dengan angka yang penting
komplikasi dan kegagalan. Meskipun BMV jarang menjadi topik
penelitian, kriteria untuk ventilasi masker yang sulit telah dilakukan
dijelaskan, dan beberapa penelitian telah mengidentifikasi komplikasi,
seperti aspirasi paru dan distensi lambung.32-34 The
insiden yang lebih tinggi dari regurgitasi isi lambung di
Kelompok BMV mendukung beberapa penelitian yang menghubungkan BMV dengan risiko
untuk pasien.33,34
Dalam persidangan saat ini, insiden kegagalan yang lebih tinggi dari MBV
teknik, dibandingkan dengan ETI, juga patut diperhatikan. Tingkat
BMV atau BMV kegagalan yang sulit lebih tinggi dari pada pengamatan
studi dalam anestesi umum dan dapat dijelaskan oleh
kondisi darurat dan tidak adanya saluran udara yang sudah ada sebelumnya
evaluation.20,32Di sisi lain, dalam kelompok MBV, yang
kemudahan untuk menggunakan teknik penyelamatan (yaitu, intubasi trakea) dapat
telah berkontribusi terhadap tingkat kegagalan BMV yang meningkat. Jadi, itu
Teknik BMV masih dapat digunakan secara tepat untuk mengelola
saluran napas selama CPR.
Keterbatasan Studi ini memiliki beberapa keterbatasan. Pertama, kehadiran seorang dokter di
theambulanceteammaymembuat hasil dari penelitian ini kurang relevan untuk merancang strategi untuk sistem EMS
yang berbasis di AS, di mana jumlah dan pelatihan dokter yang tersedia di adegan resusitasi di luar rumah sakit jelas
berbeda. Namun, manajemen saluran napas selama CPR pada pasien dengan OHCA, dan pilihan pendekatan yang
paling sesuai, adalah umum bagi semua orang sistem, terutama di negara-negara di mana paramedis juga melakukan
intubasi trakea secara teratur. Kedua, penggunaan ETI dalam kelompok MBV baik setelah ROSC atau ketika
kesulitan dengan manajemen saluran napas ditemui dapat mempertanyakan strategi hanya BMV dalam kelompok
intervensi. Namun, analisis pasca-hoc dengan pengangkatan pasien dengan pelanggaran protokol tidak mengubah
hasil dalam hal bertahan hidup. Setelah sukses resusitasi pasien termasuk dalam kelompok BMV, diharapkan semua
pasien ini diintubasi (di luar rumah sakit atau di rumah sakit). Tujuan utama dari percobaan ini adalah untuk
mengidentifikasi yang lebih baik strategi manajemen saluran napas pada ACLS pasien dengan OHCA daripada
perawatan pasca ROSC. Ketiga, tidak ada perbedaan dalam manajemen pasien setelah serangan jantung, yang bisa
sangat bervariasi. Namun, karena penelitian ini diacak, maka 2 kelompok harus sebanding dalam hal manajemen di
rumah sakit. Keempat, analisis sekunder dalam penelitian ini harus ditafsirkan sebagai eksplorasi karena kesalahan
tipe 1 karena multiplecomparisons tidak ditanggapi

Kesimpulan
Di antara pasien dengan OHCA, penggunaan BMV dibandingkan dengan
ETI gagal menunjukkan noninferiority atau inferiority untuk bertahan hidup
dengan fungsi neurologis 28 hari yang menguntungkan, yang tidak meyakinkan
hasil. Penentuan kesetaraan atau keunggulan
antara teknik-teknik ini membutuhkan penelitian lebih lanjut.