FORMACIÓN DE
AUDITORES
INTERNOS NORMA
ISO-9001:2008
Page 1
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
PROPÓSITO
Entender la importancia de mi rol dentro de los procesos
administrativos y de calidad que rigen las actividades de
CASC.
OBJETIVOS
Page 3
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Contenido
I. Introducción a la Calidad y Sistemas en Organizaciones
5
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Definiciones
Calidad:
Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los
requisitos.
Control de Calidad:
Actividades orientadas al cumplimiento de los requisitos de la calidad. Estas
actividades son parte de un sistema gestión de calidad (SGC)
Aseguramiento de la Calidad:
Actividades orientadas a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos
de la calidad. Estas actividades son parte de un SGC.
Sistema:
conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
6
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Sistema Administrativo de Calidad (SAC)
La necesidad de un sistema formal de administración de
calidad.
a. Necesidades y expectativas del cliente
8
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
b. Y si el SAC cumple con los requisitos de ISO 9001, el sistema puede ser
certificado o registrado como una organización de aseguramiento y
administración de la calidad por una agencia acreditada.
9
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
¿Qué es ISO?
I S O S = Igualdad
ISO = Es la Organización Internacional para la
Normalización.
10
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
11
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
SISTEMA AMINISTRATIVO DE CALIDAD ISO 9001
REQUISITOS 2008
4.1 Sistema de Gestión de la Calidad
4.2 Requisitos de la Documentación
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque al Cliente
5.3 Política de la Calidad
5.4 Planificación
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
5.6 Revisión por la Dirección
6.1 Provisión de Recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de Trabajo
7.1 Planificación de la Realización del Producto
7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7.3 Diseño y Desarrollo
7.4 Compras
7.5 Producción y Prestación del Servicio
7.6 Control de dispositivos de monitoreo y seguimiento
8.1 Medición, Análisis y Mejora
8.2 Monitoreo y Medición
8.3 Control del Producto No-Conforme
8.4 Análisis de Datos
8.5 Mejora
12
METODOLOGIA
Taller de Auditores ISO 9001:2000
Internos ISO 9001:2008
CERTIFICACIÓN
• AJUSTES FINALES AL ANÁLISIS DE OPERACIONES
SISTEMA DE CALIDAD PASO PARA CONOCER LAS
• PREPARACIÓN DE LOS
EMPLEADOS PARA LA
ISO OPERACIONES DE LA
ORGANIZACIÓN CONTRA LOS
REQUISITOS DE ISO-9000 Y
AUDITORIA DE CERTIFICACIÓN PASO 7 PASO 1
ESTABLECER PLAN DE
TRABAJO PARA IMPLEMENTAR
EL SISTEMA DE CALIDAD
AJUSTES
ENTRENAMIENTO
• AUDITORÍAS INTERNAS
PASO 6
PASO 2 • A LOS DIRECTIVOS
• ACCIONES PREVENTIVAS Y
• INTRODUCCION A ISO
CORRECTIVAS
9001
• REVISIONES GERENCIALES • ENTRENAMIENTO DE
AUDITORES INTERNOS
• AJUSTES A LA PASO 5 PASO 3
DOCUMENTACIÓN
PASO 4
IMPLEMENTACIÓN
DOCUMENTACIÓN
DISTRIBUCIÓN Y DOCUMENTACIÓN MAPEO DE PROCESOS
ENTRENAMIENTO DOCUMENTAR: ESTABLECER LA DOCUMENTACIÓN
• MANUAL DE CALIDAD NECESARIA PARA CUMPLIR CON EL
• PLANES DE CALIDAD ESTANDAR ISO-9000
•CONTROL DE DOCUMENTOS
• RESPONSABILIDADES
• PROCEDIMIENTOS
• INSTRUCCIONES DE TRABAJO Page 13
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
14
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
DEFINICIÓN DE PROCESO
Un proceso se define como:
“Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las
cuales transforman elementos de entrada en resultados”.
CONTROL
(PROCEDIMIENTO)
Actividad-Proceso-Servicio
Variables de
Salidas
Entrada (y)
(x)
SALIDA A
PROCESO A
ENTRADA A
CONTROL
MECANISMO
CONTROL B (PROCEDIMIENTO)
(RECURSOS)
SALIDA C
SALIDA B
PROCESO B PROCESO C
ENTRADA B ENTRADA C
Ventajas:
control continuo que proporciona sobre
los vínculos entre los procesos MECANISMO
individuales dentro del propio sistema de MECANISMO
(RECURSOS)
(RECURSOS)
procesos, así como sobre su
combinación e interacción.
16
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
MODELO DE ADMINISTRACIÓN Y
MEJORA DE SISTEMAS / PROCESOS
Diseñodel
Diseño del Implantación
Implantación
Definicióndede
Definición Medicióndel
Medición del
Sistema/ /
Sistema del Sistema
del Sistema/ /
Indicadores
Indicadores Proceso
Proceso Desempeño
Desempeño
Proceso
Proceso
Acciones
Acciones
correctivasy y
correctivas
preventivas
preventivas
Adecuación para el
Adecuación para
control R
Mejoraee
Mejora Análisisdel
Análisis del E
Oportunidades
Oportunidades T
innovación
innovación desempeño
desempeño
R
O
Ciclosdedemejora
Ciclos mejora PLANEAR
Comparación
Comparación HACER
conlas
con las ESTUDIAR
mejores
mejores ACTUAR
prácticas
prácticas
17
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Mejora Continua del SGC
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Gestión de Análisis y Mejora
Recursos
Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de Información 18
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Sistema Administrativo de Calidad
19
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
20 20
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
21 21
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
RESULTADOS DE NEGOCIO CLIENTE /
MERCADOS
CAMBIO CULTURAL
COMPORTAMIENTOS: SISTEMAS
PRINCIPIOS Y PROCESOS
HABILIDADES
Modelo ISO NUEVOS / MEJORADOS
ACTITUDES
CONOCIMIENTO
SER HACER
y los modelos mentales
de los directivos
ESTRATEGIA / PROPOSICIÓN DE VALOR
Page 22 LIDERAZGO
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Los Factores que Influyen en la Cultura de
una Organización
SISTEMAS Y PROCESOS
MÉTODOS DE TRABAJO
ELEMENTOS
OPERATIVOS:
AMBIENTE DE TRABAJO
Son las INDICADORES
manifestaciones OPERATIVOS
de la cultura real INSTALACIONES
de la
Organización.
RITOS Y SÍMBOLOS
COMPORTAMIENTOS
Page 23
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
24
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
25
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
1.1 Generalidades
27
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
2. Referencias Normativas
ISO 9000, ISO 9004 e ISO 19011.
3. Términos y Definiciones
Para esta sección véase ISO 9000:2000
La cadena de suministro
28
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
29
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
4.0 Mejora Continua del SGC
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Gestión de Análisis y Mejora
Recursos
Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de Información
30
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
4.1 Requisitos Generales relativos a la gestión
a) Determinar procesos y su aplicación
-Definir el sistema y sus procesos claramente comprensibles,
administrables y mejorables con eficacia y eficiencia.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
-Definir la relación que hay entre ellos documentalmente.
c) Criterios y los métodos de aceptación ó rechazo relacionado con los
requisitos
- las mejores prácticas para un ensamble eficaz.
- controles adecuados de las operaciones del proceso para su eficacia.
d) Disponibilidad de Máquinas, personal, documentos, etc para
apoyar la operación y monitoreo de los procesos.
e) Adquirir y utilizar información y datos del proceso de manera
continúa a través de la verificación y medición cuando sea aplicable.
f) Sistema de acciones correctivas y preventivas, auditorías y la
mejora continua de los procesos para lograr resultados siempre.
31
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
32
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
b) Un Manual de Calidad
Page 34 34
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Page 35
Page 35
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Sistema de Gestión de la Calidad *
¿Quién?
Recursos,
equipos,
instalaciones, Métodos de
información, trabajo,
materiales Sistema procedimientos
Política y
Objetivos
de la Calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Documentos
(Planeación-ejecución-control-mejora)
Registros
37
Los ocho principios para crear una cultura de calidad
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
4.0 Mejora Continua del SGC
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Gestión de Análisis y Mejora
Recursos
Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de Información
38
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
b) Política de la calidad.
d) Disponibilidad de recursos.
Page 39
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
5.4 PLANIFICACIÓN
5.4.1 Objetivos de la Calidad
5.4.2 Planificación del Sistema Administrativo de Calidad
Page 40
Page 40
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Page 41
Page 41
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
4.0 Mejora Continua del SGC
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Gestión de Análisis y Mejora
Recursos
Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de Información
Page 42
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Page 43
Page 43
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
6.2.1 Generalidades
El personal involucrado en conformidad con los requisitos del
producto debe ser competente.
Page 44
Page 44
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Page 45
Page 45
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
6.0 Provisión de Recursos
6.3 INFRAESTRUCURA
6.3.1 Generalidades
Identificar, proporcionar y mantener la infraestructura
para lograr los requisitos del producto:
Page 47
Page 47
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
4.0 Mejora Continua del SGC
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Gestión de Análisis y Mejora
Recursos
Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de Información
Page 48
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Page 49
Page 49
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Page 51
Page 51
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
7.3 Diseño y Desarrollo
52
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
53
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
54
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
55
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
56
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
a) Identificar el cambio.
b) Conservar registros de cada cambio.
c) Revisar, verificar, validar y aprobar antes de su implementación.
d) Evaluación de las partes y del producto ya entregado.
e) Mantener registros de los resultados de revisión y acción a tomar.
57
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
60
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
a) Identificada.
b) Verificada.
61
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
a) Identificación.
b) Manejo.
c) Empaque.
d) Almacenamiento.
E) Protección
62
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición
Identificar los equipos necesarios para la inspección medición y
prueba del producto contra los requisitos establecidos y esos debe:
Responsabilidad
Gerencial
CLIENTES
CLIENTES
SATISFACCION
REQUERIMIENTOS
Medición,
Gestión de Análisis y Mejora
Recursos
Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de Información
Page 64
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Page 65
Page 65
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
8.2 Medición y Monitoreo
8.2.1 Medición de la satisfacción del cliente.
67
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
8.2.2 Auditorias Internas (continua) .
- Los auditores no deben auditar su propio trabajo.
68
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
La organización debe:
69
MEDICION
Taller Y CONTROL
de Auditores Internos ISODE LOS PROCESOS
9001:2008
70
70
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
8.2.4 Seguimiento y Medición del producto.
La organización debe hacer seguimiento y medir y las
características del producto para verificar el cumplimiento con
los requisitos del cliente en etapas apropiadas de acuerdo al
plan y mantener evidencia con los criterios de aceptación:
d) Proveedores.
73
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua
Establece la obligación de la Mejora Continua siguiendo el
ciclo de planear-hacer-verificar-actuar mediante la
implantación de acciones.
- Política de Calidad;
- Objetivos de Calidad;
- Resultados de Auditorías;
- Análisis de datos; P H
- Acciones correctivas y preventivas y;
- Revisión por la dirección. A V
74
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
8.5.2 Acción Correctiva.
Se deben tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades con
objeto de prevenir que vuelva a ocurrir y que estas sean apropiadas a los
efectos de las no conformidades encontradas.
Acciones
Acciones
correctivasy y
correctivas
preventivas
preventivas
Adecuación para el
Adecuación para
control R
Mejoraee
Mejora Análisisdel
Análisis del E
Oportunidades
Oportunidades T
innovación
innovación desempeño
desempeño
R
O
Ciclosdedemejora
Ciclos mejora PLANEAR
Comparación
Comparación HACER
conlas
con las ESTUDIAR
mejores
mejores ACTUAR
prácticas
prácticas
77
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Antes de Iniciar los Trabajos para el establecimiento de un
Sistema Administrativo de Calidad y Certificación ISO 9001
Conformar un Equipo
ISO 9001
Definir Nombrar un
Responsabilidades Representante o Líder
dentro del equipo del Proyecto
78
Derechos Reservados, MUZA Corporativo 2012
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Fases para su implantación
EVALUACION INICIAL
Revisar las prácticas de la organización
Comparar con lo establecido por ISO 9001
Definir diagnóstico
DEFINICION DE LA ESTRATEGIA
Definir los objetivos del proyecto
Establecer las políticas respecto al proyecto
Generar planes y programas
A 79
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
A
DESARROLLO DEL SISTEMA
Elaborar los documentos exigidos por ISO 9001
Elaborar los documentos necesarios para la operación
Elaborar documentos para registrar las actividades
80
Taller de Auditores Internos ISO 9001:2008
Resumen
El participante conoce la estructura de un Sistema Administrativo
de Calidad basado en procesos así como los requerimientos de la
norma ISO 9001, con el fin de diseñar e implantar en su
organización, su propio sistema enfocado en las necesidades de
sus grupos de interés.
81