Sagent Pharmaceuticals, Inc.

Mesna Injection Lembar Data Keamanan Bahan (MSDS)

Tanggal Pembuatan : MSDS No.: Version No.: Nomor Formulir : Halaman :

Apr 27, 2010 MSDS 037 1.0 R-SOP-009-F001 1 dari 7

Bagian 1 – Produk Kimia dan Perusahaan

Distributor:
Sagent Pharmaceuticals, Inc.
1901 N. Roselle Rd, Suite 700 Telepon Darurat: 866-625-1618
Schaumburg, IL 60195
847-908-1600

Pengenal Produk: Mesna Injection

Kode Produk: 25021-201
Nama Umum/ Dagang: Mesnex®
Nama Kimia: sodium-2-mercaptoethane sulfonate
Keluarga Kimia: Detoksifikasi Agen
Penggunaan Produk: Farmasi
Tipe Produk: Obat Resep yang Diregulasi
Informasi Penampung: Vial

Bagian 2 – Komposisi / Informasi tentang Bahan

Bahan mg/mL Nomor CAS

Mesna 100 mg 19767-45-4

Edetate Disodium 0.25 mg 139-33-3
Benzil Alkohol 11.44 mg 100-51-6
Sodium Hydroxide Secukupnya hingga pH 1310-73-2
Nitrogen Secukupnya 7727-37-9
Air untuk injeksi secukupnya sampai 1mL 7732-18-5

Bagian 3 – Identifikasi Bahaya

Fisik Primer dan Efek utama pada kesehatan yang diantisipasi dalam pengaturan pekerjaan
Bahaya termasuk iritasi mata dan kulit serta kemerahan dan pembengkakan lokal
Kesehatan : setelah injeksi tidak disengaja. Dalam kasus paparan berlebihan dengan
injeksi, efek seperti sakit kepala, kelelahan, muntah, mual, diare, nyeri
tungkai, hipotensi dan alergi bisa terjadi.
Rute Masuk : Inhalasi, kontak mata/kulit atau konsumsi.
 Sagent Pharmaceuticals, Inc.

Mesna Injection Lembar Data Keamanan Bahan (MSDS)

Tanggal Pembuatan : MSDS No.: Version No.: Nomor Formulir : Halaman :

Apr 27, 2010 MSDS 037 1.0 R-SOP-009-F001 2 dari 7

Potensi efek samping dari dosis yang ditentukan dan overdosis adalah
Tanda & Gejala dijelaskan dalam sisipan paket. Reaksi yang merugikan dari dosis
Paparan : terapeutik termasuk: sakit kepala, kelelahan, mual, diare, nyeri tungkai,
hipotensi, dan muntah. Reaksi alergi juga bisa terjadi. Paparan pekerjaan
belum sepenuhnya diselidiki.
Kimia Terdaftar NTP: Tidak Ada IARC: Tidak Ada OSHA: Tidak
sebagai
Karsinogen:
Kondisi Medis Individu dengan hipersensitivitas yang diketahui untuk mesna atau senyawa
Umumnya tiol lainnya atau kondisi kulit dan pernapasan yang sudah ada sebelumnya
diperkuat oleh
Eksposur:

Bagian 4 – Tindakan Pertolongan Pertama

Eksposur Mata: Segera siram mata dengan air, setidaknya selama 15 menit. Carilah
bantuan medis.
Paparan Kulit: Segera hapus pakaian yang terkontaminasi. Siram area dengan air
setidaknya 15 menit. Cuci area yang terbuka dengan sabun dan air.
Cari bantuan medis.
Proses menelan: Jangan dimuntahkan. Siram mulut dengan air segera. Cari bantuan medis.

Injeksi: Kemerahan dan rasa sakit lokal adalah gejala utama dari injeksi tidak
disengaja dalam lingkungan kerja. Tenaga medis tidak diantisipasi
mengalami eksposur yang berlebihan terhadap dosis terapeutik produk ini.
Namun, efek termasuk sakit kepala, kelelahan, mual, muntah, diare, nyeri
tungkai, hipotensi dan alergi dapat terjadi. Lihat paket masukkan untuk
reaksi merugikan lainnya yang terkait dengan dosis terapeutik produk ini.

Inhalasi: Pindahkan subjek yang terkena langsung ke udara segar. Berikan

pernapasan buatan dan cardiopulmonary resuscitation (CPR) jika
diperlukan. Cari bantuan medis.
Catatan untuk dokter: Lihat sisipan paket pasien dalam karton pengiriman untuk informasi
lebih lengkap.
 Sagent Pharmaceuticals, Inc.

Mesna Injection Lembar Data Keamanan Bahan (MSDS)

Tanggal Pembuatan : MSDS No.: Version No.: Nomor Formulir : Halaman :

Apr 27, 2010 MSDS 037 1.0 R-SOP-009-F001 3 dari 7

Bagian 5 – Tindakan Pemadaman Kebakaran

Titik nyala: Belum diketahui
Suhu Belum diketahui
pengapian
otomatis :
Batas mudah terbakar di Udara: Lebih Rendah %: Belum diketahui
Lebih Tinggi %: Belum diketahui
Batas Mudah Terbakar: Belum diketahui
Media Pemadaman: Gunakan semprotan air, busa atau ABC multi-purpose extinguisher
sebagai bahan yang cocok untuk kebakaran dan material di
sekitarnya.
.
Prosedur Penangan Evakuasi personil. Gunakan alat bantu pernafasan dan baju
Api Khusus: pelindung..
Bahaya Ketika pemanasan saat penguraian, memancarkan asap beracun.
Kebakaran/Ledakan Asap dan asap beracun yang berasal dari Cl.
yang tidak biasa:

Bagian 6 – Tindakan Paparan yang tidak disengaja

Tumpahan: Gunakan handuk penyerap atau sapu untuk membersihkan
tumpahan. Bersihkan luas permukaan dengan sabun dan air.
Pelepasan ke Udara: Jika aerosol, kurangi eksposur oleh area ventilasi; bersihkan
tumpahan segera untuk mencegah penguapan.
Pelepasan ke Air: Lihat otoritas air setempat. Pembuangan tidak disarankan; lihat
pedoman pembuangan lokal, negara bagian dan federal.

Bagian 7 – Penanganan dan Penyimpanan

Penangan Umum: Saat menangani produk farmasi, hindari semua kontak dan
menghirup debu, asap, kabut, dan / atau uap yang terkait dengan
produk.
Metode Insinerasi dalam insineTikusor yang disetujui direkomendasikan.
Pembuangan Rujuk ke lokal, negara bagian, dan aturan federal.
Limbah:
Disimpan pada 20° - 25°C (68° - 77°F). Kunjungan di izinkan antara
Kondisi 15°C and 30°C (antara 59°F dan 86°F). [Lihat USP Kontrol Ruangan
Penyimpan dan TempeTikusur. Ikuti instruksi yang diberikan dalam kemasan.
an:
 Sagent Pharmaceuticals, Inc.

Mesna Injection Lembar Data Keamanan Bahan (MSDS)

Tanggal Pembuatan : MSDS No.: Version No.: Nomor Formulir : Halaman :

Apr 27, 2010 MSDS 037 1.0 R-SOP-009-F001 4 dari 7

Bagian 8 – Pengendalian Eksposur/Perlindungan Pribadi

Perlindung Dengan ventilasi yang memuaskan, biasanya tidak diberikan

an perlindungan pernafasan wajib.
Pernafasan:
Perlindungan Mata: Kacamata pelindung atau kacamata goggles yang direkomendasikan.
Ventilasi: Ventilasi ruangan umum yang baik. Gunakan ventilasi pembuangan
lokal jika perlu.
Perlindungan Kulit: Pakaian sekali pakai jika kontak kulit langsung diantisipasi.
Pelindung Belum diketahui.
Peralatan
lainnya:
Tindakan
Pencegahan Belum diketahui.
Tambahan
Eksposur:

Batas Eksposur
Kandungan Senyawa Penerbit Jenis OEL
Mesna OSHA PEL NE
ACGIH TLV NE
----- STEL NE
Edetate Disodium OSHA PEL NE
ACGIH TLV NE
----- STEL NE
Benzil Alkohol OSHA PEL NE
ACGIH TLV NE
----- STEL NE

Bagian 9 – Sifat Fisik dan Kimia

Kondisi Fisik: Bersih, steril, Berat Jenis: Tidak Tersedia

larutan encer.
Warna dan Bau: Tidak berwarna. Tingkat Penguapan: Tidak tersedia
Titik Didih: ~100°C (212°F) Titik Lebu: 275°C
Tekanan Uap: Tidak tersedia Kelarutan dalam air: Larut dalam air
Kepadatan Uap: Tidak tersedia pH: 6.5-8.5
Berat Molekul: 164.18
 Sagent Pharmaceuticals, Inc.

Mesna Injection Lembar Data Keamanan Bahan (MSDS)

Tanggal Pembuatan : MSDS No.: Version No.: Nomor Formulir : Halaman :

Apr 27, 2010 MSDS 037 1.0 R-SOP-009-F001 5 dari 7

Bagian 10 – Stabilitas dan Reaktivitas

Stabilitas: Stabil
Ketidakcocoka Jauhkan dari oksidasi kuat dan cisplatin.
n (Bahan yang
dihindari):
Penguraian Panas dapat menyebabkan produk terurai, merusak produk atau
Berbahaya: menghasilkan asap beracun.
Polimerisasi Tidak akan terjadi.
Berbahaya:
Ketentuan Tidak ada kondisi yang berkontribusi terhadap ketidakstabilan yang
untuk diketahui ada.
menghindari:

Bagian 11 – Informasi dan Toksikologi

Toksisitas Akut
Komponen Jenis Rute Hewan Dosis

Mesna LD50 Oral Tikus 4440 mg/kg

Mesna LD50 Oral Mencit 6102 mg/kg
Mesna LD50 Intravena Tikus 1510 mg/kg
Mesna LD50 Intravena Mencit 1720 mg/kg
Mesna LD50 Intraperitoneal Tikus 1251 mg/kg
Mesna LD50 Intraperitoneal Mencit 2005 mg/kg
Mesna LD50 Intramuscular Tikus 2313 mg/kg
Mesna LD50 Intramuscular Mencit 1200 mg/kg

Kategori Kehamilan B: Mesna Injeksi harus diberikan kepada wanita hamil hanya jika manfaat
lebih besar daripada resiko yang mungkin terjadi.

Bagian 12 – Informasi Ekologi

Tidak ada informasi ekologi yang ditemukan.

 Sagent Pharmaceuticals, Inc.

Mesna Injection Lembar Data Keamanan Bahan (MSDS)

Tanggal Pembuatan : MSDS No.: Version No.: Nomor Formulir : Halaman :

Apr 27, 2010 MSDS 037 1.0 R-SOP-009-F001 6 dari 7

Bagian 13 – Pertimbangan Pembuangan

Pembuangan limbah: Buang bahan pembersihan dan sisa limbah sesuai dengan semua yang
berlaku dalam aturan.

Bagian 14 – Informasi Transportasi

Organisasi Pengaturan:
DOT: Tidak Diatur
ICAO/IATA: Tidak Diatur
IMO: Tidak Diatur

Bagian 15 – Informasi Peraturan

Di bawah ini dipilih informasi peraturan yang dipilih terutama untuk kemungkinan
penggunaan Sagent. Bagian ini bukan analisis lengkap atau referensi untuk semua informasi
peraturan yang berlaku. Silahkan pertimbangkan semua hukum dan peraturan yang berlaku
untuk negara/ negara anda.
Peraturan Amerika Serikat
TSCA - Tidak
CERCLA – Tidak ada dalam daftar ini
SARA 302 - Tidak ada dalam daftar ini
SARA 313 - Tidak ada dalam daftar ini
OSHA Substance Specific - Tidak

Bagian 16 – Informasi Lain

Sampai dengan tanggal penerbitan, kami menyediakan informasi yang tersedia yang relevan
dengan penanganan ini sebagai materi ditempat kerja. Semua informasi yang ada di sini
ditawarkan dengan keyakinan itikad baik dan akurat. LEMBAR DATA KESELAMATAN
BAHAN INI TIDAK DAPAT DIANGGAP SEBAGAI JAMINAN APAPUN DALAM
BENTUK APAPUN (TERMASUK GARANSI DAPAT DIPERDAGANGKAN ATAU
KESESUAIAN UNTUK TUJUAN TERTENTU). Dalam hal ini terjadi efek samping yang
terkait dengan bahan ini, lembar data keamanan ini tidak dimaksudkan menjadi pengganti
konsultasi dengan personil terlatih secara tepat. Juga lembar data keamanan ini dimaksudkan
untuk menjadi pengganti literatur produk yang mungkin menyertai produk jadi.

Untuk informasi tambahan, hubungi:

Sagent Pharmaceuticals, Inc.
1901 N. Roselle Rd, Suite 700
Schaumburg, IL 60195
847-908-1600
 Sagent Pharmaceuticals, Inc.

Mesna Injection Lembar Data Keamanan Bahan (MSDS)

Tanggal Pembuatan : MSDS No.: Version No.: Nomor Formulir : Halaman :

Apr 27, 2010 MSDS 037 1.0 R-SOP-009-F001 7 dari 7

Glosarium: Daftar istilah ini berisi definisi istilah umum yang digunakan dalam MSDS. Tidak
semua istilah-istilah ini akan berlaku untuk MSDS.
ACGIH American Conference of Governmental Industrial Hygienists
AIHA American Industrial Hygiene Association
CAS Chemical Abstract Service Registry Number
Number
CERCLA Comprehensive Environmental Response Compensation and Liability Act (of
1980)
CHAN Chemical Hazard Alert Notice
CHEMTREC Chemical Transportation Emergency Center
DOT Department of Transportation
EPA Environmental Protection Agency
HEPA High Efficiency Particulate Air (Filter)
IARC International Agency for Research on Cancer
ICAO/IATA International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association
IMO International Maritime Organization
KOW Octanol/Water Partition Coefficient
LEL Lower Explosive Limit
MSDS Material Safety Data Sheet
MSHA Mine Safety and Health AdministTikusion
NA Not Applicable, except in Bagian 14 where NA = North America
NE Not Established
NADA New Animal Drug Application
NAIF No Applicable Information Found
NCI National Cancer Institute
NIOSH National Institute for Occupational Safety and Health
NOS Not Otherwise Specified
NTP National Toxicology Program
OSHA Occupational Safety and Health AdministTikusion
OEL Occupational Exposure Limit
PEL Permissible Exposure Limit (OSHA)
RCRA Resource Conservation and Recovery Act
RQ Reportable Quantity
RTECS Registry of Toxic Effects of Chemical Substances
SARA Superfund Amendments and Reauthorization Act
STEL Short Term Exposure Limit
TLV Threshold Limit Value (ACGIH)
TPQ Threshold Planning Quantity
TSCA Toxic Substances Control Act
TWA Time Weighted Average/8 Hours Unless Otherwise Noted
UEL Upper Explosive Limit
UN United Nations
USP United States Pharmacopeia
WEEL Workplace Environmental Exposure Level (AIHA)