SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

INFORME DE AUDITORIA INTERNA

AL PROCEDIMIENTO DE:

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

Realizada el 26 de mayo de 2018.

Referencia:
P-03 V1
 Informe de Auditoria Interna F-10
Referencia a la norma ISO 9001:2015
(inciso 9.2) Página 1 de 7

Índice: Página:
1. Objetivo 2

2. Alcance 2

3. Lista de no conformidades identificadas 3

4. Resultados de la auditoría 4

5. Anexos 5

CONTROL DE EMISIÓN:
Elaboró: Revisó y Autorizó:
Nombre Líder del Equipo Auditor: Representante de la
y puesto  Jesús Ismael Suárez Soto Dirección

Equipo Auditor: Patricia Magana.

 Daniel Alejandro Mata Díaz.
 Julio Cesar Alegría
 Ana Paola Ortega Bautista

Firma
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1. Objetivo:Asegurar que el Proceso Acciones Correctivas y Preventivas “P-05 V1 “ está

operando adecuadamente y esté cumpliendo los requerimientos de la Especificación Técnica
ISO 9001:2008 y los Requerimientos Específicos de los Clientes "CSR", así como también
para identificar áreas de mejora en el “P-05 V1” auditado.

2. Alcance::Esta Auditoría al Proceso Acciones Correctivas y Preventivas “P-05 V1 “es aplicada

a todas las áreas, incluyendo todos los turnos y se realiza de acuerdo a los requerimientos de
la Especificación Técnica ISO 9001:2015, MC-01, procedimientos e instrucciones de trabajo
aplicables.

3. Hallazgos: De acuerdo al procedimiento P-03 V1 de Auditoria Interna, los hallazgos de

auditoria pueden indicar: Conformidad (C) Cumplimiento de un requisito; No conformidad
(NC) Incumplimiento de un requisito, que pone en riesgo la calidad y conformidad del servicio.
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El equipo auditor evaluó las evidencias recopiladas durante la auditoria, determinando los
siguientes hallazgos:
Requisito Norma Acciones Correctivas y Preventivas. Tipo de Hallazgo
ISO 9001:2015
4.1 Los auditados no han identificado los riesgos que NC
Conocimiento pudieran afectar al cumplimiento del objetivo
de la establecido en su procedimiento.
organización y En la cláusula 4.1, se establece que La organización
de su contexto. debe determinar las cuestiones externas e internas que
son pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestión de la
calidad.
5.1.1 La alta dirección no está promoviendo el uso del NC
Liderazgo y enfoque a procesos y el pensamiento basado en
compromiso riesgos. Los auditados no conocen la interacción de su
proceso con otros procesos. Lo anterior se establece en
la cláusula 5.1.1, inciso b.
7.2 Los auditados no cuentan con el personal capacitado NC
Competencia para realizar las funciones de un Coordinador de
calidad ya este no conoce el procedimiento para
elaborar un solicitud de Acción Correctiva.
En la cláusula 7.2, inciso b, se establece que la
organización debe asegurarse de que estas personas
sean competentes, basándose en la educación,
formación o experiencia apropiadas.
7.4 Los auditados no mostraron evidencias de NC
Comunicación. comunicación interna. No se les ha comunicado a
quien deben informar acerca de las no conformidades
halladas. . Lo anterior se establece en la cláusula 7.4.
7.5.3.2 El coordinador de calidad no tiene el formato F-11 NC
Control de la para cerrar una acción correctiva.
información En la cláusula 7.2 se establece que para el control de la
documentada. información documentada, la organización debe
conservar y disponer de la información documentada.
10.2.2 NC
No conformidad Los auditados no conocen la información que debe ser
y acción documentada como evidencia de la naturaleza de las
correctiva no conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente. Esto es una no conformidad a la
cláusula 10.2.2 de la norma.
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El equipo auditor evaluó las evidencias recopiladas durante la auditoria, determinando los
siguientes resultados.

 Se encontró la falta de organización y preparación dentro del grupo de trabajo al

presentar la evidencia requerida por el grupo auditor.
 Se identificaron inconsistencias que no han repercutido en el funcionamiento del
Sistema de Gestión de Calidad y que pueden ser corregidos con facilidad. Como
informar al gerente de las fuentes potenciales de no conformidad.
 El procedimiento no se ha actualizado conforme a ISO 9001: 2015, la organización
aun no evalúa los riesgos que pudieran afectar al cumplimiento del objetivo
establecido en su procedimiento.
 Los auditados tiene poco o nulo conocimiento de lo que se registra en el formato F-
11, a pesar de que todo está descrito en el procedimiento “P-05 V1” por lo que ellos
mismos no lo conocen al 100%.
 Se encontraron inconsistencias en la documentación presentada por los auditados, se
tienen dos documentos con información completamente diferentes y con el mismo
nombre (F-11)

Observaciones.
Se sugiere:
 Actualizar el procedimiento conforme a la ISO 9001: 2015.
 Documentar las no conformidades como indica su procedimiento
 Tener mayor comunicación en el grupo de trabajo.
 Identificar los riegos que afectan al cumplimiento de los objetivos.
 Capacitar al personal para que tengan las competencias necesarias para realizar
correctamente su trabajo.
 Conocer y repasar continuamente su proceso.
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ANEXOS

Formato F-09
Lista de Asistencia a Junta de Apertura y
Cierre de Auditoria

Fecha: 26 / 05 / 2018

Tipo de Auditoria: Lugar de la Junta:

Interna: X Externa: Edificio de Biotecnología de la U.A.Q 4° piso.

Objetivo: Alcance:
Asegurar que el Proceso Acciones
Esta Auditoría al Proceso Acciones
Correctivas y Preventivas “P-05 V1 “ está
Correctivas y Preventivas “P-05 V1 “es
operando adecuadamente y esté
aplicada a todas las áreas, incluyendo
cumpliendo los requerimientos de la
todos los turnos y se realiza de acuerdo a
Especificación Técnica ISO 9001:2008 y
los requerimientos de la Especificación
los Requerimientos Específicos de los
Técnica ISO 9001:2015, MC-01,
Clientes "CSR", así como también para
procedimientos e instrucciones de trabajo
identificar áreas de mejora en el “P-05
aplicables.
V1” auditado.

Verifique que durante la Junta de Apertura se cubran los siguientes aspectos:

Marque con
una X
1 Presentación del equipo auditor. X
2 Presentación del objetivo de la auditoria. X
3 Presentación del alcance de la auditoría: Procesos, Subprocesos, sitios auditables. X
4 Presentación de la Agenda y registro de los cambios solicitados por los auditados. X
5 Presentación del Plan de Auditoría y registro de los cambios acordados. X
6 Solicitud de recursos y espacios necesarios, cuando así se requiera. X
7 Respuesta y aclaraciones a dudas de los auditados. X
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Asistentes:

APERTURA CIERRE
No. NOMBRE PROCESO/ FUNCIÓN
(FIRMA) (FIRMA)

Eduardo Ureña Holguín

1

2 Marco Polo Rodríguez Mejía

3 José Eduardo Rangel Rubio