Anda di halaman 1dari 9

Obstetrics & Gynecology International Journal

Comparison between 24 and 48 Hours Interval between


Mifepristone and Misoprostol for Induction of Abortion

Abstract Mini Review

Objective: Comparison between 24 and 48 hours interval between mifepristone and Volume 7 Issue 7 - 2017
misoprostol for induction of labour.
Method: It is a randomized controlled trial of 100 women-50 in each group. 1 group
took mifepristone and misoprostol tablets at 24 hours interval and second group
took them at 48 hours interval. Department of Obstetrics and Gynecology, Asian Institute
of Medical Sciences, India
Result: The two groups were found comparable for age, parity, period of gestation,
blood loss, requirement of blood transfusion and pain. But shortening the drug *Corresponding author: Anita Kant, Director Department of
abortion interval will allay their apprehension about the success of failure, pain, Obstetrics and Gynecology, Asian Institute of Medical Sciences,
amount of bleeding etc. Faridabad, India, Email:
Conclusion: Home abortion increase autonomy and women’ s self care ability. The
Received: January 06, 2017 | Published: July 20, 2017
home environment increased their privacy and decreased interval decreased the
stress of waiting.

Keywords: Mifepristone; Misoprostol, Interval; Induction of Abortion

Introduction Mifepristone is 20-30 hours [1].

Provision of safe abortion to the full extent of the law is an Misoprostol is a synthetic prostaglandin, which induces
important component of reproductive health services. The uterine contractions and expulsion of uterine contents and is
development of methods of inducing abortion by medical means used in combination with mifepristone for medical abortion.
has created alternative options to make abortion available to
women in health-care settings. Ideally, any method of medical
Aim
abortion should have an overall efficacy comparable to that of Primary outcomes
surgical method, i.e. a rate of complete abortion of more than
95% and an ongoing pregnancy rate of less than 1%. The a) To compare success rates (complete abortion rates),
combination of mifepristone and misoprostol is now a well-
b) Drug-Abortion interval
established method for medical abortion in many countries. It
has been shown by various studies to be a safe and effective Secondary outcome
method for the termination of pregnancy.
Acceptance of regimes of medical abortion with intervals of
Progesterone is fundamentally important for sustaining a 24 and 48 hours between Mifepristone and Misoprostol intake.
pregnancy in first trimester. Withdrawal of progesterone support
results in expulsion of embryo by a prostaglandin mediated Material and Methods
mechanism. Inhibition of progesterone effects is accomplished by
preventing its synthesis or blocking its action at the receptor. This study was done at Asian Institute of Medical Sciences,
Faridabad. Informed written consent was taken from all
Mifepristone, a derivative of norethindrone, binds to the
participants who attended OPD with early pregnancy and
progesterone receptor with an affinity greater than that of
wanted abortion by medical method.
progesterone itself without activating the receptor, thereby acting as
an ‘antiprogestin’. Mifepristone has several other effects on the Inclusion criteria
uterus and cervix during pregnancy. First, mifepristone alters the
endometrium directly by effecting the capillary endothelial cells of a) Single Intra uterine pregnancy
the decidua, separation of trophoblast from the decidual, causing b) Gestation less than 63 days gestation.
bleeding and a decrease in the human chorionic gonadotropin
secretion into the maternal system. The decidual reaction also c) Age18 years or more.
increases prostaglandin release. Beside it, Mifepristone softens the
cervix to allow expulsion. Mifepristone is not an effective treatment d) Pregnant women requesting for early termination of
for extrauterine pregnancy. After oral intake peak plasma
pregnancy by taking medicines as per the guidelines of the
MTP act.
concentration is achieved within 1-2 hours, Half life of

Submit Manuscript | http://medcraveonline.com


Obstet Gynecol Int J 2017,
7(4): 00256
Comparison between 24 and 48 Hours Interval between Mifepristone and Misoprostol Copyright:
©2017 Kant et al. 2/3
for Induction of Abortion

e) Women were made to understand that once she takes Observations


Mifepristone she has to undergo termination and cannot
change her mind and continue the pregnancy as The two groups were found comparable for age, parity, period of
Mifepristone is teratogenic. gestation, blood loss/ requirement of blood transfusion and pain. All
statistical calculations were done using computer program SPSS
f) Women should be willing to have a surgical procedure, (statistical package for the social sciences; SPSS Inc, Chicago IL, USA)
incase the medical method fails or results in incomplete version 21. Data was statistically described in terms of frequencies
abortion. (number of cases) and percentages. Fisher exact test was applied for
the comparison of qualitative data in case of 2*2 tables. P value of
g) Women should have access to a telephone and emergency <0.05 was taken as level of significance (Table 1).
medical treatment in case of excessive bleeding or pain.
Table 1: Drug-Abortion Interval.

Exclusion criteria Group A Group B


a. Extrauterine pregnancy Induction Abortion No of Cases %Age No of Cases %Age
Interval
b. Pregnancy more than 63 days gestation.
< 24 Hours 71 94.66 74 98.66
c. Known case of epilepsy.
>24 Hours 4 5.34 1 1.34
d. Known allergy to Mifepristone or prostaglandin analogue
or known hypersensitivity. On comparison amongst those who aborted after 24 hours
sample proportion difference were 0.04. 95% confidence
e. Patient on anticoagulants or steroids. interval was 0.0175 – 0.0975. z value is 1.4 and p value 0.366. No
f. Known case of bleeding disorder. significant difference between two groups. In group A out of 75
cases 74(98.66%) cases were reported as complete and 1
g. Inherited porphyrias (1.34%) cases were reported as incomplete abortion. In group B-
71 (94.66%) out of 75 cases aborted completely and 4(5.34%)
h. Chronic renal insufficiency
cases were reported as incomplete abortion (Table 2).
i. Women smokers over the age of 35years Table 2: Success Rate.
j. Undiagnosed adenexal mass
Results No. of Cases Percentage (%)
k. IUCD in situ.
Complete Abortion 71 94.66
l. Chronic adrenal insufficiency Incomplete Abortion 4 5.34
m. Acute liver disease Total 75 100
n. Cardiovascular disease e.g. arrhythmia, angina etc.
Group A Group A Group B Group B
o. Lack of access to emergency care.
Result No of Cases %Age No of Cases %Age
USG was done for all women to confirm presence of
Complete Abortion 74 98.66 71 94.66
intrauterine pregnancy and the gestational age. Blood group of
all patients was done. All medicines were taken orally at home. It Incomlete Abortion 1 1.34 4 5.34
was a randomised controlled trial of 150 women- 75 in each
group. One group took Mifepristone and Misoprostol tablets at To compare data from Group A and Group B, we applied chi
24 hours interval and second group took then at 48 hours square test and found that the difference in both the groups was
interval. non-significant at 95%confidence interval value of 0.454 to
38.23 (p value = 0.366), which is also nonsignificant.
Regimen
All women were questioned about their experience and all of
Mifepristone 200mg orally followed by misoprostol 800 the 100 women expressed their opinion that shortening the drug
microgram orally after 24hours in group A and after 48 hours in abortion interval will allay their apprehension about the success
group B. They were advised to come for emergency care in case or failure, pain, amount of bleeding etc.
of excessive bleeding per vaginum or unbearable pain in
abdomen. Ultrasonography was advised after 15 days to rule out Discussion
retained product of conception. Patients were interviewed for
amount of blood loss and intake of medicine for pain. A Randomised control study was done in ASIAN hospital
Faridabad for comparing the reduced interval between intake of
Failure was considered in those where pregnancy was found Misoprostol after Mifepristone for medical abortion.
intact in uterine cavity on USG.
Home abortion increase autonomy and woman’s self care

Citation: Kant A, Priyambada U, Kant D (2017) Comparison between 24 and 48 Hours Interval between Mifepristone and Misoprostol for Induction of
Abortion. Obstet Gynecol Int J 7(4): 00256. DOI: 10.15406/ogij.2017.07.00256
Comparison between 24 and 48 Hours Interval between Mifepristone and Misoprostol Copyright:
©2017 Kant et al. 3/3
for Induction of Abortion

ability. The home environment increased their privacy and the were taken from all patients included in our study.
decreased interval decreased the stress of waiting. Schaff et al.
[2] reported 98% success rates for both groups and also Acknowledgment
concluded that interval of 24,48 and 72 hours between the two We are thankful to my patients, administration of the hospital
drugs showed same efficacy these findings are consistent with and Department of radiology.
the present study which showed that there were no significant
differences in results between the two groups [2]. References
Praveen Kumar et al in a study reported in 2014 that when 1. Sarkar NN (2002) Mifepristone: bioavailability, pharmacokinetics
misoprostol 800μg was given at an interval of 4, 24 and 48 hours and use-effectiveness. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 101(2):
after mifepristone complete abortion rates were 96.6%, 100% 113-120.
and 100% respectively in the three groups. They found that there 2. Schaff EA, Fielding SL, Westhoff C, Ellertson C, Eisinger SH, et al.
were least side effects with the second group where misoprostol (2000) Vaginal misoprostol administered 1,2 or 3 days after
was given 24 hours after mifepristone [3]. mifepristone for early medical abortion. JAMA 284(15): 1948-1953.

Creinin et al. [4] reported a success rate of 98.2% when they 3. Praveen Kumar, S Kumar, KK Roy, N Malhotra, JB Sharma. A
gave misoprostol (800μg) 24 hours after mifepristone to 548 randomised control study to compare three time regimen of
women in their study [4]. In a study Alia A Shuaib et al. misoprostol after oral mifepristone in medical abortion. Indian
Obstetrics & Gynaecology 4(3): 19-23.
[5] reported that the medical management of the first trimester
missed miscarriage using intravaginally misoprostol was a highly 4. Crenin MD, Schreiber CA, Bednarek P, Lintu H, Wagner MS, et al.
effective modality. The success rate of 80.7% reported in this (2007) Mifepristone and sublingual misoprostol administered
study [5]. Their induction abortion time time (in hours) was 20.4 simultaneously versus 24 hours apart for abortion: a randomised
controlled trial. Obstet Gynecol 109(4): 885-894.
+/- 8.3.
5. Alia A Shuaib, Abdelrahman Hasan Alharazi (2013) Medical versus
Conflict of Interest surgical termination of the first trimester missed miscarriage.
The authors have no conflicts of interest. Informed consent

Citation: Kant A, Priyambada U, Kant D (2017) Comparison between 24 and 48 Hours Interval between Mifepristone and Misoprostol for Induction of
Abortion. Obstet Gynecol Int J 7(4): 00256. DOI: 10.15406/ogij.2017.07.00256
Perbandingan Antara 24 dan 48 Jam Interv al antara Mifepristone dan Misoprostol untuk Induksi

Aborsi

*Corresponding author: Anita Kant, Director Department of Obstetrics and Gynecology, Asian

Institute of Medical Sciences, Faridabad, India, Email:

Received: January 06, 2017 | Published: July 20, 2017

Tujuan: Untuk membandingkan antara interval 24 dan 48 jam antara mifepristone dan misoprostol untuk

induksi persalinan

Metode: Ini adalah percobaan secara acak terkontrol dari 100 wanita yang di bentuk 50 wanita pada setiap

kelompoknya. 1 kelompok mengkonsumsi tablet mifepristone dan misoprostol pada interval 24 jam dan

kelompok kedua mengkonsumsi tablet mifepristone dan misoprostol pada interval 48 jam

Hasil: Kedua kelompok ditemukan hasil yang sebanding dilihat dari usia, paritas, masa kehamilan,

kehilangan darah, kebutuhan transfusi darah dan nyeri. Tapi memperpendek interval aborsi obat akan

mengurangi kekhawatiran mereka tentang keberhasilan kegagalan, rasa sakit, jumlah pendarahan, dll

Kesimpulan: Dengan mengkonsumsi ke dua obat tersebut maka pasien akan tetap melakukan aborsi

tanpa dilakukan rawat inap yang akan meningkatkan kemandirian dan kemampuan merawat diri

perempuan. Lingkungan rumah meningkatkan privasi dan mengurangi tingkat stress tekanan para wanita

untuk menunggu.

Kata kunci: Mifepristone; Misoprostol, Interval; Induksi Aborsi

Pengantar
Penyediaan aborsi yang legal merupakan komponen penting bagi layanan kesehatan reproduksi.

Pengembangan metode untuk aborsi dengan cara medis telah menciptakan pilihan alternatif untuk

membuat aborsi bagi wanita di pelayanan kesehatan. Idealnya, setiap metode aborsi medis harus memiliki

keampuhan keseluruhan yang sebanding dengan metode bedah, yaitu tingkat aborsi lengkap lebih dari

95% dan kegagalan aborsi sehingga kehamilan tetap berlangsung kurang dari 1%. Kombinasi mifepristone

dan misoprostol pada saat ini merupakan metode yang baik untuk aborsi medis di banyak negara. Telah

ditunjukkan oleh berbagai penelitian untuk menjadi metode yang aman dan efektif untuk penghentian

kehamilan.

Progesteron pada dasarnya penting untuk mempertahankan kehamilan pada trimester pertama.

Pengeluaran progesteron pada wanita hamil menyebabkan pengeluaran embrio oleh mekanisme yang

dimediasi prostaglandin. Penghambatan efek progesteron dilakukan dengan cara mencegah sintesis atau

menghalangi kerjanya pada reseptor. Mifepristone,merupakan turunan norethindone, yang bekerja

mengikat reseptor progesteron dengan kerja yang lebih besar dari pada progesteron itu sendiri tanpa

mengaktifkan reseptor, sehingga bertindak sebagai 'antiprogestin'. Mifepristone memiliki beberapa efek

lain pada rahim dan leher rahim saat hamil. Pertama, mifepristone mengubah endometrium secara

langsung dengan mempengaruhi sel endotel kapiler dari desidua, pemisahan trofoblas dari desidual,

menyebabkan perdarahan dan penurunan sekresi gonadotropin chorionik manusia ke dalam sistem ibu.

Reaksi desidua juga meningkatkan pelepasan prostaglandin. Disamping itu, Mifepristone melembutkan

leher rahim untuk memungkinkan pengeluaran janin. Mifepristone bukanlah pengobatan yang efektif

untuk kehamilan extrauterine. Setelah mengkonsumsi secara oral konsentrasi puncak tercapai dalam waktu

1-2 jam,waktu paruh dari Mifepristone adalah 20-30 jam.

Misoprostol adalah prostaglandin sintetis, yang menginduksi kontraksi rahim dan pengeluaran

kandungan uterus dan digunakan secara bersamaan dengan mifepristone untuk aborsi medis.

Tujuan

Hasil primer
A. Untuk membandingkan tingkat keberhasilan (tingkat aborsi lengkap),
B. Interval Obat-Aborsi

Hasil sekunder

Pengkonsumsian sampel obat aborsi pada kesehatan dengan interval 24 dan 48 jam antara asupan

Mifepristone dan Misoprostol.

Bahan dan metode

Penelitian ini dilakukan di Asian Institute of Medical Sciences, Faridabad. Pemberian informed

consent diambil dari semua peserta yang menghadiri OPD dengan kehamilan dini dan menginginkan

aborsi dengan metode medis.

Kriteria inklusi

A. Kehamilan intra uterus tunggal


B. Kehamilan kurang dari 63 hari kehamilan.
C. Usia 18 tahun atau lebih.
D. Wanita hamil yang meminta penghentian kehamilan dini dengan minum obat sesuai pedoman

tindakan Terminasi Medis Kehamilan..


E. Wanita dibuat untuk mengerti bahwa begitu dia mengkonsumsi Mifepristone dia harus menjalani

penghentian dan tidak dapat mengubah pikirannya dan melanjutkan kehamilan karena Mifepristone

bersifat teratogenik.
F. Wanita harus bersedia menjalani prosedur pembedahan, mengatasi metode medis yang gagal atau

mengakibatkan aborsi tidak lengkap.


G. Wanita harus memiliki akses ke telepon dan perawatan medis darurat jika terjadi pendarahan atau

rasa sakit yang berlebihan.

Kriteria pengecualian

A. Kehamilan ekstrauterine
B. Kehamilan lebih dari 63 hari kehamilan.
C. Kasus epilepsi diketahui.
D. Diketahui alergi terhadap Mifepristone atau analog prostaglandin atau diketahui hipersensitivitas.
E. Pasien dengan antikoagulan atau steroid.
F. Diketahui kasus gangguan perdarahan.
G. Keturunan Porfiria
H. Insufisiensi ginjal kronis.
I. Perokok wanita berusia di atas 35 tahun
J. Massa adeneks yang tidak terdiagnosis.
K. IUCD ( Intrauterin Contraceptive Device ) in situ.
L. Insufisiensi adrenal kronis
M. Penyakit hati akut
N. Penyakit kardiovaskular misalnya. Aritmia, angina dll.
O. Kurangnya akses ke perawatan darurat.
USG dilakukan untuk semua wanita untuk mengkonfirmasi adanya kehamilan intrauterine dan usia

kehamilan. Golongan darah pada semua pasien sudah diperiksa. Semua obat dikonsumsi secara oral di

rumah. Ini merupakan percobaan terkontrol secara acak terhadap 150 wanita-75 di setiap kelompok. Satu

kelompok mengkonsumsi tablet Mifepristone dan Misoprostol pada interval 24 jam dan kelompok kedua

mengkonsumsi pada interval 48 jam.

Regimen

Mifepristone 200mg secara oral diikuti misoprostol 800 mikrogram secara oral setelah 24 jam

pada kelompok A dan setelah 48 jam pada kelompok B. Mereka disarankan untuk datang ke perawatan

darurat jika terjadi perdarahan yang berlebihan per vaginam atau rasa sakit yang tidak tertahankan di perut.

Ultrasonografi disarankan setelah 15 hari untuk menyingkirkan hasil konsepsi yang tersisa. Pasien

diwawancarai mengenai jumlah kehilangan darah dan rasa sakit yang dirasakan dalam mengkonsumsi

obat.

Kegagalan dipertimbangkan pada keadaan dimana kehamilan ditemukan utuh di rongga rahim

pada USG.

Pengamatan

Kedua kelompok tersebut ditemukan hasil yang sebanding dilihat dari usia, paritas, masa

kehamilan, kehilangan darah / kebutuhan transfusi darah dan nyeri. Semua perhitungan statistik dilakukan

dengan menggunakan program komputer SPSS (paket statistik untuk ilmu sosial; SPSS Inc, Chicago IL,

USA) versi 21. Data secara statistik dijelaskan dalam hal frekuensi (jumlah kasus) dan persentase. Fisher

exact test digunakan untuk membandingkan data kualitatif dalam kasus tabel 2 * 2. Nilai P <0,05 dianggap

sebagai tingkat signifikansi (Tabel 1)

Table 1: Drug-Abortion Interval.


Group A Group B

Induction Abortion No of Cases %Age No of Cases %Age


Interval
< 24 Hours 71 94.66 74 98.66

>24 Hours 4 5.34 1 1.34

Pada perbandingan antara mereka yang mengalami kelainan setelah selisih sampel sampel 24

jam adalah 0,04. Interval kepercayaan 95% adalah 0,0175 - 0,0975. Nilai z adalah 1,4 dan nilai p 0,366.
Tidak ada perbedaan yang signifikan antara dua kelompok. Pada kelompok A dari 75 kasus 74 (98,66%)

kasus dilaporkan lengkap dan 1 (1,34%) kasus dilaporkan sebagai aborsi yang tidak lengkap. Pada

kelompok B-71 (94,66%) dari 75 kasus gagal total dan 4 (5,34%) kasus dilaporkan sebagai aborsi tidak

lengkap (Tabel 2).

Table 2: Success Rate.

Results No. of Cases Percentage (%)

Complete Abortion 71 94.66

Incomplete Abortion 4 5.34

Total 75 100

Group A Group A Group B Group B


Result No of Cases %Age No of Cases %Age
Complete Abortion 74 98.66 71 94.66
Incomlete Abortion 1 1.34 4 5.34

Untuk membandingkan data dari Grup A dan Kelompok B, kami menerapkan uji chi square dan

menemukan bahwa perbedaan pada kedua kelompok tidak signifikan pada nilai confidence interval 95%

dari 0,454 sampai 38,23 (p value = 0,366), yang juga tidak signifikan.

Semua wanita di wawancarai tentang pengalaman mereka dan semua dari 100 wanita

mengungkapkan pendapat mereka, bahwa dalam mengkonsumsi obat dapat memperpendek interval aborsi,

akan menghilangkan kekhawatiran mereka tentang keberhasilan atau kegagalan, rasa sakit, jumlah

pendarahan, dll.

Diskusi

Sebuah studi kontrol acak dilakukan di rumah sakit AsiaIA Faridabad untuk membandingkan

interval penurunan antara mengkonsumsi Misoprostol setelah Mifepristone untuk aborsi medis.
Dengan mengkonsumsi ke dua obat tersebut maka pasien akan tetap melakukan aborsi tanpa

dilakukan rawat inap yang akan meningkatkan kemandirian dan kemampuan merawat diri perempuan.

Lingkungan rumah meningkatkan privasi dan mengurangi tingkat stress tekanan para wanita untuk

menunggu. Schaff dkk. [2] melaporkan tingkat keberhasilan 98% untuk kedua kelompok dan juga

menyimpulkan bahwa interval 24,48 dan 72 jam antara kedua obat tersebut menunjukkan keefektifan yang

sama, temuan ini konsisten dengan penelitian ini yang menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan hasil yang

signifikan antara Dua kelompok [2].

Praveen Kumar dkk dalam sebuah penelitian melaporkan pada tahun 2014 bahwa ketika

pemberian misoprostol 800μg diberikan pada interval 4, 24 dan 48 jam setelah tingkat aborsi mifepristone

lengkap masing-masing 96,6%, 100% dan 100% pada tiga kelompok. Mereka menemukan bahwa

setidaknya ada efek samping dengan kelompok kedua dimana misoprostol diberikan 24 jam setelah

mifepristone [3].

Creinin et al. [4] melaporkan tingkat keberhasilan 98,2% ketika mereka memberi misoprostol

(800μg) 24 jam setelah mifepristone ke 548 wanita dalam penelitian mereka [4]. Dalam sebuah penelitian

Alia A Shuaib dkk. [5] melaporkan bahwa manajemen medis trimester pertama mengalami keguguran

dengan menggunakan intravaginally misoprostol adalah modalitas yang sangat efektif. Tingkat

keberhasilan 80,7% dilaporkan dalam penelitian ini [5]. Waktu aborsi induksi mereka (dalam jam) adalah

20,4 +/- 8.3.

Konflik kepentingan

Penulis tidak memiliki konflik kepentingan. Penjelasan dan persetujuan Diambil dari semua pasien

yang termasuk dalam penelitian kami.

Penghargaan

Kami berterima kasih kepada pasien saya, administrasi rumah sakit dan Departemen radiologi.