SAKARIN ( HANDBOOK EXKSIPIENT 2009 HALAMAN 605 )

7 Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau

Teknologi
Sakarin adalah zat pemanis intens yang digunakan dalam minuman, makanan
produk, pemanis table-top, dan produk kebersihan mulut seperti
pasta gigi dan obat kumur. Dalam formulasi farmasi oral,
itu digunakan pada konsentrasi 0,02-0,5% b / b. Telah
digunakan dalam formulasi tablet kunyah sebagai agen pemanis. (1,2)
Sakarin telah digunakan untuk membentuk berbagai kokeri farmasi. (
3)
Sakarin dapat digunakan untuk menutupi beberapa karakteristik rasa yang
tidak menyenangkan
atau untuk meningkatkan sistem rasa. Kekuatan pemanisnya adalah
sekitar 300-600 kali dari sukrosa.

8 Keterangan
Sakarin terjadi sebagai kristal putih yang tidak berbau atau kristal putih
bubuk. Ini memiliki rasa yang sangat manis, dengan logam atau pahit
aftertaste yang pada tingkat penggunaan normal dapat dideteksi oleh
sekitar 25% dari populasi. Aftertaste bisa
disamarkan dengan memadukan sakarin dengan pemanis lainnya

11 Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan

Sakarin stabil di bawah kisaran normal dari kondisi yang digunakan
dalam formulasi. Dalam bentuk curah itu menunjukkan tidak terdeteksi
dekomposisi dan hanya ketika terkena suhu tinggi
(1258C) pada pH rendah (pH 2) selama lebih dari 1 jam tidak signifikan
dekomposisi terjadi. Produk dekomposisi yang terbentuk adalah
(ammonium-o-sulfo) asam benzoat, yang tidak manis. (4) The
stabilitas sakarin yang sangat baik.
Sakarin harus disimpan dalam wadah tertutup baik dalam keadaan kering
tempat.

12 Inkompatibilitas
Sakarin dapat bereaksi dengan molekul besar, menghasilkan endapan
sedang dibentuk. Itu tidak menjalani pencoklatan Maillard.

Tabel II: Kelarutan sakarin.

Solvent Solubility di 208C kecuali dinyatakan lain
Aseton 1 dalam 12
Chloroform Sedikit larut
Etanol (95%) 1 dalam 31
Ether sedikit larut
Glycerin 1 dalam 50
Air 1 dalam 290
1 dalam 25 pada 1008C

DGNKN ANTIOKSIDAN KRNA BIASA TRJDI REAKSI RADIKAL BEBAS YG DIPICU OLH RADIASI UV DAN
DGN ADANYA SDKT OKSIGEN
asam sitrat ( handbook eksipient hal 181 )
kosentrasi

Penyangga solusi 0,1-2,0

Peningkat rasa untuk cairan

formulasi
0,3–2,0
Agen pengesampingan 0.3-2.0

Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau

Teknologi
Asam sitrat (baik sebagai bahan monohidrat atau anhidrat)
banyak digunakan dalam formulasi farmasi dan produk makanan,
terutama untuk mengatur pH larutan. Itu juga telah digunakan
secara eksperimental untuk menyesuaikan pH matriks tablet di enterik
berlapis
formulasi untuk pengiriman obat khusus usus besar. (1) Asam sitrat
monohidrat
digunakan dalam persiapan butiran effervescent, sementara
asam sitrat anhidrat banyak digunakan dalam pembuatan
tablet effervescent. (2-4) Asam sitrat juga telah terbukti membaik
stabilitas bubuk insulin semprot-kering dalam formulasi inhalasi. (
5)
Dalam produk makanan, asam sitrat digunakan sebagai penambah rasa untuknya
asam, rasa asam. Asam sitrat monohidrat digunakan sebagai sekuestrasi
agen dan sinergis antioksidan; lihat Tabel I. Ini juga merupakan komponen
larutan sitrat antikoagulan. Secara terapeutik, persiapan
mengandung asam sitrat telah digunakan untuk melarutkan batu ginjal

12 Inkompatibilitas
Asam sitrat tidak sesuai dengan kalium tartrat, alkali dan
karbonat basa alkali dan bikarbonat, asetat, dan sulfida.
Inkompatibilitas juga termasuk oksidator, basa, reduksi
agen, dan nitrat. Ini berpotensi meledak dalam kombinasi dengan
nitrat logam. Pada penyimpanan, sukrosa dapat mengkristal dari sirup dalam
kehadiran asam sitrat

11 Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan

Asam sitrat monohidrat kehilangan air kristalisasi dalam udara kering atau
saat dipanaskan hingga sekitar 408C. Sedikit kering di udara lembab.
Larutan berair asam sitrat encer dapat memfermentasi saat berdiri
Bahan monohidrat atau anhydrous massal harus disimpan
dalam wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan kering.

acacia eksipient halaman 1 edisi 6

7 Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau
Teknologi
Akasia terutama digunakan dalam formulasi farmasi oral dan topikal
sebagai agen menangguhkan dan mengemulsi, sering dalam kombinasi
dengan tragacanth. Ini juga digunakan dalam persiapan pastiles dan
lozenges, dan sebagai pengikat tablet, meskipun jika digunakan secara tidak
hati-hati
menghasilkan tablet dengan waktu disintegrasi yang berkepanjangan. Acacia
memiliki
juga telah dievaluasi sebagai bioadhesive; (1) dan telah digunakan dalam
novel
formulasi tablet, (2) dan tablet pelepasan yang dimodifikasi. (3) Lihat
Tabel I.
Akasia juga digunakan dalam kosmetik, kembang gula, produk makanan,
dan rasa semprot-kering. (4)

Tabel I: Penggunaan akasia.

Gunakan Konsentrasi (%)
Agen pengemulsi 10-20
Basis Pastille 10–30
Menunda agen 5–10
Pengikat tablet 1–5

11 Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan

Larutan berair tunduk pada degradasi bakteri atau enzimatik
tetapi dapat dipertahankan dengan cara mendidihkan solusi untuk jangka
pendek
waktu untuk menonaktifkan enzim yang ada; iradiasi microwave bisa
juga dapat digunakan. (5) Larutan berair juga dapat dilestarikan oleh
penambahan pengawet antimikroba seperti 0,1% b / v benzoat
asam, 0,1% b / v natrium benzoat, atau campuran 0,17% b / v
methylparaben dan 0,03% propilparaben. Akasia bubuk seharusnya
disimpan dalam wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan kering.

12 Inkompatibilitas
Akasia tidak kompatibel dengan sejumlah zat termasuk
amidopyrine, apomorphine, cresol, ethanol (95%), garam-garam besi,
morfin, fenol, physostigmine, tanin, timol, dan vanilin.
Enzim pengoksidasi hadir di akasia dapat mempengaruhi persiapan
mengandung zat yang mudah teroksidasi. Namun, enzim mungkin
dimatikan dengan pemanasan pada 1008C untuk waktu yang singkat; lihat
Bagian 11.
Banyak garam mengurangi viskositas larutan akasia encer,
sementara garam trivalen dapat memulai koagulasi. Larutan berair
membawa muatan negatif dan akan membentuk coacervates dengan gelatin dan
zat lain. Dalam persiapan emulsi, solusi dari
akasia tidak kompatibel dengan sabun