Anda di halaman 1dari 4

KEIIE\TERIAN KESEHATA\ Rl

DIREKTORAT JENDERAL

BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950

Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011 Faksirnile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan:

Peraturan Menteri Kesehatan R.t No.1 190/Menkes/per^/lll/2010

tentang lzin Edar Alat Kesehatan dan perbekalan

tanggal 23 Agustus 2010

Kesehatan Rumah Tlngga

dengan lni diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 21102011968

Nama

:

Jenis Produk

HS Code

Kategori

Sub Kategori

Type / Ukuran

Kemasan

Nama Pabrik

Nama Pendaftar

Atas dasar lisensi dari

Ketentuan

Persyaratan

PHILIPS AVALON Fetal Monitor

Fetal cardiac monitor

9018.1 1 .00.00

Peralatan Obstetrik

Peralatan Obstetrik

M2702A

Unit

PHILIPS

PT, P

BOBLINGEN GMBH., Germany

COMMERCIAL., Jakada

Persetuj

n edar berlaku sampai dengan

paikan laporan berkala

20 Desember 2018.

setiap 1 (satu) tahun

is dan akibat samping dari produk yang diedarkan.

ini

merupakan persetujuan perpanjangan, perubahan

penambahan aksesoris dari nomor

pendaftar dan

AKL 21102011968 tanggal g Agustus 2010. Dengan

izin edar yang lama tidak berlaku lagi.

Apabila di kemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas

keagenan di atas, sesuai ketentuan yang berlaku, pendaftar

bersedia melepaskan keagenan produk tersebut.

Apabila di kemudian

hari terdapat kekeliruan, maka persetujuan

ini akan ditinjau kembali.

20 Desember 2013

iaa Rroduksi dan Distribusi Alat Kesehatan

t"c-\,

ttl

pHll,lps m2702A

Avalon FM20

Data Sheet

Fetal / Maternal Monitor

Specifications

t

nrft

'--::fr

100 VAC Io 240 VAa I

286 x 133 x

i

10"1,

Diimport dan dipasarkan oleh PT.Philips lndonesia Commercial, Jakarta, Indonesia Manufactured:

Philips Medical System Boblingen GmbH, Germany

Kemenkes Rl, AKL

Avalon Fetal Monitor FM20

I

{

1

I

Manufacturer:

Philips M

Hewlett-F

71034

pSystems tsoeblingen Gmbl.l

rd-Str.2,

PT,Philips lndonesia Conmerc;al, Jakarta Manufactured:

Philips l\4edical System Boeblingen GmbH, Germany melalui

Philips Electronics Pte., Ltd, Singapore Kemenkes Rl, AKL

KEMENTERIAN KESEHATAN RI

DIREKTORAT JENDERAL

BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN

Jalan H.R. Rasuna Said Blok X5 Kavling 4 - 9 lakafia 12950

Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029,8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKL 21102011968

Tanggal 20 Desember 2013

Toco Transducer Ultrasound Transducer

"Toco+" transducer

ECG Patient Module

NIBP Comoort Cuffs

Dengan ketentuan bahwa izin edar yang tercantum dalam lampiran ini.

untuk kode dan deskripsi produk

dan Distribusi Alat Kesehatan