2009
Compilado de Legislación
y
Normativas Farmacéuticas
Ley de PSICOTRÓPICOS
Bs. As.11/10/71
ARTICULO 11.- La enajenación de los sicotrópicos incluidos en las listas II y III sólo podrá
efectuarse por formularios aprobados por la autoridad sanitaria nacional ... impresos,
numerados por triplicado y entregados bajo recibo por la autoridad sanitaria competente
del domicilio del solicitante.
LISTA I
MDMA
BROLANFETAMINA
MDA
BUFOTENINA
MECLOCUALONA
CATINONA
METCATINONA
DET
METACUALONA
DMA
MESCALINA
DMHP
4-METILAMINOREX
DMT
MMDA
DOET
N-etil MDA
ETICICLIDINA.
N-hidroxi MDA
ETRIPTAMINA
PARAHEXILO
HARMALINA
PMA
HARMINA
PSILOCIBINA
IBOGAINA
PSILOCINA PSILOTSINA
(+) - LISERGIDA LSD-LSD 25
ROLICICLIDINA PHP.PCPY o
STP,DOM
TENOCICLIDINA
Tetrahidrocannabinol TMA
Dra. María Gabriela Paraje 16
Psicotrópicos - LISTA II
PRESCRIPTOR
Profesionales médicos matriculados ante autoridad competente
Recetario Oficial
Farmacéutico:
Libro de psicotrópicos y recetario
numerarlas (seguir el número de asiento en el libro recetario)
sellarlas, fecharlas y firmarlas en su original y duplicado.
Remitir el duplicado a la autoridad sanitaria dentro de los ocho
(8) días del expendio.
El triplicado lo conserva el médico.
Despachar una única vez.
Archivar durante dos (2) años. Estas recetas podrán ser
destruidas una vez cumplido el término señalado, previa
intervención de la autoridad sanitaria, la que labrará acta sobre
tal circunstancia.
No podrán dispensarse recetas cuando la cantidad, según la
dosis diaria instituida, supere los veinte (20) días de
tratamiento.
Dra. María Gabriela Paraje 19
Psicotrópicos - LISTA III
Prescriptor
Receta archivada, manuscrita, fechada y firmada por el
médico.
Farmacéutico:
I Uso prohibido
Ley de ESTUPEFACIENTES
RUGEPRESA.
Copia del acta de designación como Director Médico, firmada por
intransferible).
LISTA I
PRESCRIPTOR
Profesionales médicos matriculados ante autoridad competente
Recetario Oficial
Farmacéutico:
Libro estupefaciente y recetario
numerarlas (seguir el número de asiento en el libro recetario)
sellarlas, fecharlas y firmarlas en su original y duplicado.
Remitir el duplicado a la autoridad sanitaria dentro de los ocho (8) días
del expendio.
Despachar una única vez.
Archivar durante dos (2) años. Estas recetas podrán ser destruidas
una vez cumplido el término señalado, previa intervención de la
autoridad sanitaria, la que labrará acta sobre tal circunstancia.
No podrán dispensarse recetas cuando la cantidad, según la dosis
diaria instituida, supere los diez (10) días de tratamiento.
Los estupefacientes enumerados en la lista III podrán despacharse en
las farmacias por receta médica manuscrita, fechada y firmada por el
médico.
Para la prescripción de sobredosis se deberán seguir las indicaciones de
la Farmacopea Nacional subrayándose las dosis con dos líneas y
escribiéndolas con letras.
Dra. María Gabriela Paraje 42
Estupefacientes - LISTA II
Acetildihidrocodeína
Codeína 3-metilmorfina
Dextropropoxifeno propionato de alfa (+) 4-dimetilamino-1,2-difenil-3-metil-2-butanol
Dihidrocodeína
Etilmorfina 3-etilmorfina
Folcodina morfoliniletilmorfina
Nicocodina 6-nicotinilcodeína
Nicodicodína 6-nicotinildihidrocodeína
Norcodeína N-demetilcodeína
Propiramo N-(1-metil-2-pipedín-etil)-N-2-piridilpropionamida; y
Los isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados, de los estupefacientes de esta Lista, siempre qu
sea posible formar dichos isómeros dentro de la nomenclatura especificada en esta Lista. Las sales de los
estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de los isómeros en las condiciones antes
expuestas, siempre que sea posible, formarDra.
dichas sales.
María Gabriela Paraje 43
Estupefacientes - LISTA III
v Acetildihidrocodeína
v Codeína
v Dextropropoxífeno
v Dihidrocodeína
v Etilmorfina
v Folcodina y
v Norcodeína
LISTA IV
DROGAS DE USO PROHIBIDO (ART 3º LEY 17.818)
Acetil-alfa-metilfentanil
Acetorfina
Alfa-metilfentanilo
Alfa-metiltiofentanil
Beta-hidroxifentanil
Beta-hidroxi-3-Metilfentanil
Cannabis (Marihuana), sus aceites, sus resinas (Haschisch) y sus semillas
Cetobemidona
Desomorfina
Etorfina
Heroína
3-metilfentanil, con sus dos formas isoméricas cis y trans;
3-metiltiofentanil
MPPP
Para-fluorofentanil
PEPAP
Tiofentanil
Dra.en
Las sales de todos los estupefacientes enumerados María Gabriela
esta lista, Paraje
siempre que sea posible formar dichas sales. 45
ESTUPEFACIENTES
(Ley nacional 17818/1968)
CANT. MÁX. A ASIENTO EN LIBRO
LISTA ADQUISICIÓN (*) DISPENSACIÓN RECETA: VALIDEZ. ARCHIVO
DISPENSAR ESTUPEFACIENTES
IV Uso prohibido
Serán sancionadas:
a) Con apercibimiento;
b) Con multas de $ 10.000 a $ 400.000;
c) Con la clausura, total o parcial, temporal o definitiva, según la gravedad de la
causa o reiteración de la infracción, del establecimiento en que ella se hubiere
cometido;
d) Suspensión o inhabilitación para el ejercicio de la actividad o profesión de un
lapso de hasta tres (3) años;
e) El comiso de los efectos o productos en infracción o de los compuestos en que
intervengan dichos elementos o sustancias.
La autoridad sanitaria podrá graduar las sanciones previstas precedentemente,
aplicándola separada o acumulativamente según la gravedad de la falta, de
acuerdo a la trascendencia desde el punto de vista y/o en virtud de los
antecedentes del imputado.
Artículo 24º: En los casos de reincidencia en las infracciones, la autoridad
sanitaria podrá además inhabilitar al infractor por el término un (1) mes a cinco
(5) años, según los antecedentes del mismo, la gravedad de la falta y su
Dra.sanitario.
proyección desde el punto de vista María Gabriela Paraje 50
PSICOTROPICOS Y
ESTUPEFACIENTES VENCIDOS
Sólo los adquiridos por vales oficiales podrán ser devueltos
a las Droguerías y/o Laboratorios y entregar el
comprobante al farmacéutico. Psicotrópicos (listas II y III
se devuelven con comprobantes) Estupefacientes (listas I,
II y III se devuelven con comprobantes)
“sin recetas”
El criterio establecido para la clasificación está basado en el riesgo potencial inherente a cada
incumplimiento en relación a la calidad y seguridad del producto.
La clasificación de las faltas producidas serán las que se detallan seguidamente:
Faltas MUY GRAVES: se considerarán como tales aquéllas que configuren un riesgo muy
elevado e inminente para la salud de la población.
Faltas GRAVES: Sin perjuicio de las conductas en infracción que, el sistema de las normas
aplicables, califique como faltas graves, bajo idéntico carácter y especie, se considerarán como
tales aquéllas que configuren un riesgo elevado para la salud de la población.
Faltas MODERADAS: Se considerarán como tales aquéllas que configuren un riesgo para la
salud de la población, tal que, sin poner en forma inminente en riesgo la misma, pueden en un
futuro producir dichos efectos o deteriorar la calidad de los productos en forma significativa o
en caso de que se comprueben infracciones múltiples.
Faltas LEVES: Sin perjuicio de las conductas infraccionarias que en el sistema de las normas
aplicables carecieren de expreso encuadre de falta muy grave, grave o moderada, se calificarán
como faltas leves aquéllas que, en sí mismas, configuren un riesgo bajo para la salud de la
población.
Dra. María Gabriela Paraje 60