Proposta de Biblioteca de temas

de Portos, Aeroportos e
Fronteiras
Copyright©2016. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra,
desde que citada a fonte.

DIRETOR-PRESIDENTE
Jarbas Barbosa da Silva Júnior

DIRETORIAS
Diretoria de Autorização e Registros Sanitários – DIARE Gerência Geral de Regulamentação e Boas Práticas Regulatórias –
Diretor: Fernando Mendes Garcia Neto GGREG
Adjunto: Meiruze Sousa Freitas Gerente-Geral: Erika Mattos da Veiga

Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitário – DIMON Coordenação de Planejamento Regulatório – CPLAR

Diretor: José Carlos Magalhães da Silva Moutinho
Adjunto: Roberto César de Vasconcelos
Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional
de Vigilância Sanitária – DSNVS
Diretor: Jarbas Barbosa da Silva Júnior
Adjunto: Trajano Augustus Tavares Quinhões
Diretoria de Regulação Sanitária – DIREG
Diretor: Fernando Mendes Garcia Neto
Adjunto: Alfredo Souza de Moraes Júnior
Coordenadora: Telma Rodrigues Caldeira
Gerência de Processos Regulatórios – GPROR
Gerente-Substituta: Telma Rodrigues Caldeira
ELABORAÇÃO
Daniela Beatriz de Castro Gomes
João Pedro Pietrzaki Cerutti
Lúcia Sciortino Giorgis
Maria das Graças Ramos de Oliveira
Michelle Maia Ornellas
Patrícia Cristina Antunes Sebastião

Diretoria de Gestão Institucional – DIGES Renata Cristina Eto

Diretor: Jarbas Barbosa da Silva Júnior Symone Oliveira Lima

Adjunto: Pedro Ivo Sebba Ramalho Thais Jussara de Araujo Ferreira Pereira

Chefe de Gabinete REVISÃO

Leonardo Batista Paiva Telma Rodrigues Caldeira

Tiago Lanius Rauber
Sumário
TEMAS DO MACROTEMA PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS ....................................................................................... 4
TEMAS DE CARACTERÍSTICA GERAL ..................................................................................................................................... 5
1. Vigilância Epidemiológica em Portos, Aeroportos e Fronteiras ............................................................................... 5
2. Controle sanitário em importação e exportação de bens e produtos em Portos, Aeroportos, Fronteiras e
Recintos Alfandegados ..................................................................................................................................................... 5
2.1. Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Vigilância Sanitária ................................. 5
2.2. Importação, ingresso e comercialização de produtos derivados de aves procedentes de países com
ocorrência de influenza aviária .................................................................................................................................... 5
2.3. Critérios para importação no Brasil de matérias-primas e produtos alimentícios acabados, semilaborados
ou a granel, originários ou provenientes da prefeitura de Fukushima no Japão ......................................................... 5
2.4. Importação de bens e produtos sujeitos a vigilância sanitária nas situações em que for decretada
calamidade pública....................................................................................................................................................... 5
2.5. Procedimentos para a importação, em caráter de excepcionalidade, de produto à base de Canabidiol em
associação com outros canabinóides ........................................................................................................................... 5
2.6. Pontos de entrada e saída, no país, de mercadorias à base de substâncias entorpecentes, psicotrópicos e
precursores................................................................................................................................................................... 5
2.7. Importação e Exportação de material de qualquer natureza, para pesquisa científica e tecnológica ............ 5
2.8. Ingresso, Consumo e Saída do Território Nacional, de Mercadorias Sob Vigilância Sanitária não
regularizadas perante o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária destinadas à Exposição, Demonstração ou
Distribuição em Feiras ou Eventos ............................................................................................................................... 6
2.9. Controle Sanitário sobre a entrada de bens e produtos procedentes do exterior destinados à utilização em
eventos de grande porte no país. ................................................................................................................................ 6
2.10. Controle sanitário de importação de amostras e kits de coleta de amostras sujeitos ao regime de
vigilância sanitária, destinados a testes de controle de dopagem. ............................................................................. 6
2.11. Controle e Fiscalização Sanitária do Translado de Restos Mortais Humanos. ............................................. 6
2.12. Liberação de lotes de hemoderivados para consumo no Brasil e exportação............................................. 6
3. Controle Sanitário em meios de transporte, estabelecimentos e serviços em Portos, Aeroportos, Fronteiras e
Recintos Alfandegados ..................................................................................................................................................... 6
3.1. Procedimentos para protocolo e anuência relacionados às embarcações por meio do Sistema de
Informação Concentrador de Dados Portuários do Projeto Porto Sem Papel. ............................................................ 6
3.2. Promoção da saúde nos portos de controle sanitário instalados em território nacional, e embarcações que
por eles tramitem. ........................................................................................................................................................ 6
3.3. Fiscalização e controle sanitário em aeroportos e aeronaves. ........................................................................ 6
3.4. Registro eletrônico de fiscalizações em meios de transporte, estabelecimentos e serviços sujeitos a
controle sanitário em Portos, Aeroportos e Fronteiras. .............................................................................................. 7
3.5. Gestão de Resíduos Sólidos em Portos, Aeroportos e Fronteiras.................................................................... 7
3.6. Boas Práticas Sanitárias nos Sistemas de Abastecimento de Água em Portos, Aeroportos e Passagens de
Fronteira. ...................................................................................................................................................................... 7
3.7. Vigilância em saúde a bordo de navios, plataformas e instalações de apoio offshore .................................... 7
4. Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados 7
5. Internacionalização dos aeroportos brasileiros ....................................................................................................... 7
TEMAS DO MACROTEMA PORTOS, AEROPORTOS E FRONTEIRAS
A vigilância sanitária em portos, aeroportos, fronteiras e ambientes alfandegados é exercida pela
Anvisa em diversos pontos de entrada do país considerados estratégicos em função do fluxo de
viajantes e de meios de transporte internacionais, do posicionamento geográfico e da vulnerabilidade
sanitária e epidemiológica. Devido à grande circulação de pessoas, bens e serviços, esses pontos de
entrada são considerados áreas críticas para a disseminação de doenças.

A Agência fiscaliza o cumprimento de normas sanitárias e a adoção de medidas preventivas e de

controle de riscos, epidemias e agravos à saúde pública, além de controlar a importação, exportação e
circulação de matérias-primas e mercadorias sujeitas à vigilância sanitária, cumprindo, assim, a
legislação brasileira, o Regulamento Sanitário Internacional e outros atos subscritos pelo Brasil.

Assim, a Anvisa exerce a responsabilidade de garantir o controle sanitário de portos, aeroportos e

fronteiras, bem como a proteção à saúde do viajante, dos meios de transporte e dos serviços
submetidos à vigilância sanitária.
TEMAS DE CARACTERÍSTICA GERAL
1. Vigilância Epidemiológica em Portos, Aeroportos e Fronteiras
Orientação e controle sanitário de viajantes em portos, aeroportos, passagens de fronteiras e recintos
alfandegados
RDC 21/2008
Subtema da AR 2015-2016 em andamento
Subtema 41.1-Credenciamento do Centro de Orientação a Viajantes

2. Controle sanitário em importação e exportação de bens e produtos em Portos,

Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados
2.1. Controle sanitário na importação de bens e produtos para fins de Vigilância Sanitária
RDC 81/2008
RDC 28/2011 (altera a RDC 81/2008)
RDC 48/2012 (altera a RDC 81/2008)
RDC 74/2016 (altera a RDC 81/2008)
Subtemas da AR 2015-2016 em andamento
Subtema 40.1 - Controle Sanitário de Importação de Produtos Fumígenos Derivados do Tabaco
Subtema 40.4 - Revisão do Regulamento Técnico de Bens e Produtos para fins de Vigilância Sanitária.
Subtema 40.5 - Simplificação do Procedimento de Fiscalização Sanitária de Produtos Importados

2.2. Importação, ingresso e comercialização de produtos derivados de aves procedentes de

países com ocorrência de influenza aviária
RDC 37/2006

2.3. Critérios para importação no Brasil de matérias-primas e produtos alimentícios acabados,

semilaborados ou a granel, originários ou provenientes da prefeitura de Fukushima no
Japão
RDC 59/2012

2.4. Importação de bens e produtos sujeitos a vigilância sanitária nas situações em que for
decretada calamidade pública
RDC 16/2015

2.5. Procedimentos para a importação, em caráter de excepcionalidade, de produto à base de

Canabidiol em associação com outros canabinóides
RDC 17/2015
Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial
RDC 66/2016 (altera a RDC 17/2015)

2.6. Pontos de entrada e saída, no país, de mercadorias à base de substâncias entorpecentes,

psicotrópicos e precursores
RDC 201/2002

2.7. Importação e Exportação de material de qualquer natureza, para pesquisa científica e

tecnológica
RDC 1/2008
Subtema da AR 2015-2016 em andamento
Subtema 40.2 - Importação de Insumos Necessários a Pesquisas Científicas
 2.8. Ingresso, Consumo e Saída do Território Nacional, de Mercadorias Sob Vigilância Sanitária
não regularizadas perante o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária destinadas à
Exposição, Demonstração ou Distribuição em Feiras ou Eventos
RDC 13/2004

2.9. Controle Sanitário sobre a entrada de bens e produtos procedentes do exterior destinados
à utilização em eventos de grande porte no país.
RDC 41/2015

2.10. Controle sanitário de importação de amostras e kits de coleta de amostras sujeitos ao

regime de vigilância sanitária, destinados a testes de controle de dopagem.
RDC 42/2015

2.11. Controle e Fiscalização Sanitária do Translado de Restos Mortais Humanos.

RDC 33/2011

2.12. Liberação de lotes de hemoderivados para consumo no Brasil e exportação

RDC 58/2010
Subtema da AR 2015-2016 em andamento
Subtema 44.1 - Procedimento de Liberação de Lotes de Hemoderivados para Consumo no Brasil e
Exportação

3. Controle Sanitário em meios de transporte, estabelecimentos e serviços em

Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados
3.1. Procedimentos para protocolo e anuência relacionados às embarcações por meio do
Sistema de Informação Concentrador de Dados Portuários do Projeto Porto Sem Papel.
RDC 35/2011

3.2. Promoção da saúde nos portos de controle sanitário instalados em território nacional, e
embarcações que por eles tramitem.
RDC 72/2009
RDC 10/2012 (altera a RDC 72/2009)
Boas práticas sanitárias nos Sistemas de Abastecimento de Água em Portos, Aeroportos e Passagens de
Fronteira
RDC 91/2016 (altera a RDC 72/2009)

3.3. Fiscalização e controle sanitário em aeroportos e aeronaves.

RDC 2/2003
RDC 21/2008 (altera a RDC 2/2003)
Gerenciamento de resíduos sólidos nas áreas de portos, aeroportos, passagens de fronteiras e recintos
alfandegados
RDC 56/2008 (altera a RDC 2/2003)
Boas práticas sanitárias nos Sistemas de Abastecimento de Água em Portos, Aeroportos e Passagens de
Fronteira
RDC 91/2016 (altera a RDC 2/2003)
Subtema da AR 2015-2016 em andamento
Subtema 45.2 - Controle sanitário de aeronaves e aeroportos e os requisitos para Certificação Sanitária
destes locais
 3.4. Registro eletrônico de fiscalizações em meios de transporte, estabelecimentos e serviços
sujeitos a controle sanitário em Portos, Aeroportos e Fronteiras.
IN 6/2010

3.5. Gestão de Resíduos Sólidos em Portos, Aeroportos e Fronteiras.

RDC 56/2008

3.6. Boas Práticas Sanitárias nos Sistemas de Abastecimento de Água em Portos, Aeroportos
e Passagens de Fronteira.
RDC 91/2016

3.7. Vigilância em saúde a bordo de navios, plataformas e instalações de apoio offshore

Subtema da AR 2015-2016 em andamento

Subtema 45.1 - Requisitos de vigilância em saúde a bordo de navios, plataformas e instalações de apoio
offshore.

4. Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) em Portos, Aeroportos,

Fronteiras e Recintos Alfandegados
RDC 345/2002
RDC 346/2002
RDC 56/2008 (altera a RDC 346/2002)
RDC 61/2004
Subtema da AR 2015-2016 em andamento
Subtema 70.1 – Autorização de Funcionamento de Empresas em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos
Alfandegados.

5. Internacionalização dos aeroportos brasileiros

Subtema da AR 2015-2016 em andamento
Subtema 42.1 – Internacionalização dos aeroportos brasileiros.