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PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA Y FECHA DE ACTUALIZACION:


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PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA Y
DESINFECCION DE ENDOSCOPIOS
CONTROL DE ACTUALIZACIONES
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1 Primera emisión del documento

Elaboró Revisó Aprobó

Solangel Sierra Díaz Luis Cuello Loperena


Jefe de calidad Gastroenterólogo Director Científico
Fecha: 2.06.17 Fecha: Fecha:
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CONTENIDO
1. OBJETIVO. ___________________________________________________________ 4
2. ALCANCE. ___________________________________________________________ 4
3. REFERENCIA NORMATIVAS._____________________________________________ 4
4. RESPONSABLES. ______________________________________________________ 4
5. TÉRMINOS Y/O DEFINICIONES. __________________________________________ 4
6. GENERALIDADES. _____________________________________________________ 5
6.1 Recomendaciones generales ______________________________________________ 5
6.2 Desinfectante __________________________________________________________ 6
6.2.1 Ortho-phftalaldehyde _________________________________________________________ 6
6.2.2 Recomendaciones de uso ______________________________________________________ 7
6.2.3 Derrames de desinfectantes. ___________________________________________________ 7
6.3 Procedimiento de limpieza _______________________________________________ 8
6.3.1 Recomendaciones para la limpieza. _____________________________________________ 12
6.4 Procedimiento de Enjuague ______________________________________________ 12
6.5 Procedimiento De Desinfección. __________________________________________ 13
6.6 Procedimiento de enjuague final y secado __________________________________ 13
6.6.1 Recomendaciones Del Enjuague Y Secado ________________________________________ 13
6.7 Procedimiento de almacenamiento _______________________________________ 14
6.7.1 Recomendaciones para el almacenamiento_______________________________________ 14
6.8 Limpieza y desinfección de Accesorios De Endoscopía. ________________________ 15
6.9 Eficacia De La Desinfección Y Aseguramiento De Calidad. ______________________ 15
7.6. CONTROL DE CALIDAD __________________________________________________ 16
6.9.1 Capacitación Del Personal. ____________________________________________________ 16

7. FLUJOGRAMA. ______________________________________________________ 17
8. FORMATOS O DOCUMENTOS RELACIONADOS. ____________________________ 17
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INDICE DE FIGURAS

Figura 1. Cidex Opa Y Tirillas _______________________________________________ 6


Figura 2. Partes de un Endoscopio __________________________________________ 8
Figura 3. Imagen de partes de un Endoscopio __________________________________ 9

INDICE DE ANEXOS

ANEXO 1. FICHA TECNICA CIDEX OPA ________________________________________ 18


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1. OBJETIVO.

Estandarizar el procedimiento de limpieza y desinfección de endoscopio en la


Clínica Mar Caribe y las especificaciones de desinfección de los endoscopios el cual
es un factor crítico en la seguridad de la práctica endoscópica.

2. ALCANCE.

El presente protocolo estandariza el procedimiento para la limpieza y desinfección


de endoscopios para la unidad de Gastroenterología de Colsalud S.A. Clínica Mar
Caribe e incluye indicaciones para los dispositivos utilizados en los procedimientos
diagnósticos por endoscopia.

3. REFERENCIA NORMATIVAS.

GUIAS DE PRACTICA CLINICA BASADA EN LA EVIDENCIA DE LA SOCIEDAD


COLOMBIANA DE GASTROENTEROLOGIA

4. RESPONSABLES.

ENFERMERA Y/O AUXILIAR: Tiene la responsabilidad de realizar la limpieza,


higiene y control de infeccione para la unificación y estandarización de los
procedimiento de limpieza y desinfección de endoscopios y material descartable,
con la finalidad de aumentar la calidad en los procedimientos gastroenterológicos
para la ejecución clínica como medida de seguridad del paciente.

5. TÉRMINOS Y/O DEFINICIONES.

DESINFECCIÓN: es un proceso, que destruye todos los microorganismos de


objetos inanimados, con excepción de las esporas bacterianas, mediante la
inmersión de un artículo en un germicida químico durante un tiempo definido.

LIMPIEZA: Es la reducción de la cantidad de microorganismos, con el fin de


disminuir el riesgo de infección y la carga bacteriana. Es necesario que el material
sea sometido a este procedimiento en el lugar en que se utilizó, para evitar que se
adhieran restos de materia orgánica.
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SANITIZACIÓN: Es un compuesto que reduce pero no necesariamente elimina los


microorganismos del medio ambiente y objetos inanimados. Los sanitizantes son
sustancias que reducen el número de microorganismos a un nivel seguro. Debe
tener propiedades germicidas o antimicrobianos y se aplican a los objetos no vivos
para destruir los microorganismos.

CIDEX® OPA: (0.55% Ortoftalaldehido) es un desinfectante de alto nivel para


reprocesamiento manual o automático de endoscopios flexibles y otros dispositivos
médicos. Se ha demostrado que CIDEX OPA elimina bacterias, virus y hongos y es
una solución segura que protege a los pacientes y usuarios, respaldada en trabajos
científicos y la calidad de los productos de ASP.

6. GENERALIDADES.

6.1 Recomendaciones generales

 El respeto de las directrices es el factor principal que compromete la


seguridad del Reprocesamiento de endoscopios.
 La falta de cumplimiento con las recomendaciones puede no solo provocar
la transmisión de patógenos, sino también dar lugar a errores en el
diagnóstico (debido a que se introduce material patológico de un paciente al
siguiente paciente), mal funcionamiento de los instrumentos, y acortamiento
de su vida útil.
 En la mayoría de las directrices para el reprocesamiento de endoscopios se
indican los seis pasos siguientes:

Limpieza Enjuague Desinfección Enjuague Secado Almacenamiento

 Dentro de la unidad de Gastroenterología de COLSALUD SA CLINICA MAR


CARIBE, se aplicará el procedimiento de Limpieza manual, que incluye
cepillado y exposición de todos los componentes externos e internos
accesibles a un detergente compatible con endoscopios que produzca poca
espuma (como los detergentes enzimáticos necesitan por lo menos 8
minutos de contacto para actuar)

 En caso de existir alguna duda sobre si un endoscopio ha sido sometido a


una reprocesamiento completa, es preciso someterlo a un ciclo completo de
limpieza y Desinfección.
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 Una vez que se haya reprocesado y guardado correctamente, no debería ser


necesario hacerle otro ciclo de reprocesado.

 Actualmente no existe acuerdo reglamentado sobre el almacenamiento, no


obstante, en COLSALUD SA CLINICA MAR CARIBE se establece la
necesidad de reprocesamiento tras períodos largos de almacenamiento (más
de 72 horas).

6.2 Desinfectante

6.2.1 Ortho-phftalaldehyde

És el desinfectante de elección para la unidad de Gastroenterologia de COLSALUD


SA CLINICA MAR CARIBE, de marca comercial CIDEX OPA. Es un desinfectante
alternativo más estable que tiene una presión de vapor más baja que la del
glutaraldehido. Es prácticamente inodoro, no emite emanaciones nocivas, y tiene
mejor actividad micobactericida que el glutaraldehido al 2%. No parece dañar el
equipo, pero al igual que otros aldehídos puede manchar y provocar reacciones
cruzadas con material proteico.

Figura 1. Cidex Opa Y Tirillas


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6.2.2 Recomendaciones de uso

 Los desinfectantes deben ser utilizados a la temperatura correcta y según las


instrucciones del fabricante y las recomendaciones actuales al respecto
acordadas en la literatura.
 Los desinfectantes deben examinarse regularmente con tiras de ensayo y/o
kits suministrados por los fabricantes para asegurar la óptima actividad de
los productos.
 El CIDEX OPA debe ser conservado correctamente, por un tiempo no mayor
a 15 días, si el paciente tiene algún virus, hongo o enfermedad critica de fácil
transmisión y propagación, se realizará el procedimiento de ultimo a dicho
paciente, y se descartará la solución de CIDEX OPA, renovándola para
próximos procedimientos, no se lo puede utilizar de manera confiable en el
proceso de secado.
 El reprocesamiento con cepillo debe seguir los mismos procedimientos que
la reprocesamiento del endoscopio
 La solución desinfectante debería examinarse por lo menos todos días para
confirmar su eficacia utilizando la tira de ensayos del fabricante
 Debe realizarse secado después de cada ciclo de procesado y no
simplemente antes del almacenamiento

6.2.3 Derrames de desinfectantes.

 Los desinfectantes tales como el glutaraldehido pueden ser tóxicos y deben


ser neutralizados si ocurre algún accidente en la sala de desinfección.
 En general es posible hacer la neutralización de los aldehídos diluyéndolos
a no menos de 5 ppm, con el agregado de agentes reductores (bisulfito de
sodio) o agentes alcalinizantes (hidróxido de sodio).
 Estos agentes deben mantenerse a mano para hacer que los desinfectantes
sean inocuos para el personal.
 El personal se da cuenta que está presentando un aumento de las
secreciones de las superficies mucosas, es que la ventilación de la sala de
desinfección no está siendo adecuada; en ese caso deben salir de la
habitación y obtener un equipo de respiración adecuado.
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6.3 Procedimiento de limpieza

Debe comenzarse con la limpieza preliminar antes de desacoplar el endoscopio del


Procesador de video/fuente de luz.

Figura 2. Partes de un Endoscopio


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Figura 3. Imagen de partes de un Endoscopio


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En cuanto se haya retirado el endoscopio del Paciente, se puede comenzar el


reprocesado, observando los siguientes pasos:

PAS ACTIVIDADES/DESCRIPCI MATERIALES Y


RESPONSABLE DONDE
O ON HERRAMIENTAS
Despejar restos
Área
macroscópicos, aspirando el Auxiliar
01 Gastroenterolo N/A
detergente a través del canal Gastroenterología
gía
de trabajo (250 mL/minuto).
Área
Asegurar que el conducto de Auxiliar
02 Gastroenterolo N/A
trabajo no esté tapado. Gastroenterología
gía
Irrigar los canales con aire y
Área
agua, verificando que no Auxiliar
03 Gastroenterolo Agua y aire
hayan quedado bloqueados Gastroenterología
gía
por el agua.
Área
Expeler restos de sangre, Auxiliar
04 Gastroenterolo N/A
mucus u otros materiales. Gastroenterología
gía
Área
Secar el mango de Auxiliar
05 Gastroenterolo N/A
colocación. Gastroenterología
gía
Verificar marcas de mordidas Área
Auxiliar
06 u otras irregularidades en la Gastroenterolo N/A
Gastroenterología
superficie. gía
Desprender el endoscopio Área
Auxiliar
07 del procesador de Gastroenterolo N/A
Gastroenterología
video/fuente de luz. gía
Transferir el endoscopio a la
Área
sala de reprocesamiento que Auxiliar
08 Gastroenterolo N/A
cuente con instalaciones Gastroenterología
gía
para extracción atmosférica.
Realizar un test diario de
Área
fugas para verificar la Auxiliar
09 Gastroenterolo N/A
integridad de todos los Gastroenterología
gía
canales antes de reprocesar.
La próxima etapa comprende
el desarmar las piezas del
endoscopio que se pueden
desacoplar, retirando las
válvulas y las entradas del
Área
frasco de agua, y quitando Auxiliar
10 Gastroenterolo N/A
las puntas desarmables del Gastroenterología
gía
tubo de colocación. Hay que
descartar los tapones de
goma de las válvulas de
biopsia después de cualquier
procedimiento que haya
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involucrado pasaje de
accesorios
Luego es preciso limpiar a
mano todas las superficies
Área
internas y externas Auxiliar
11 Gastroenterolo N/A
expuestas, enjuagándolas Gastroenterología
gía
respetando las siguientes
recomendaciones:
Utilizar un detergente de baja
Área
espuma especialmente Auxiliar
12 Gastroenterolo N/A
diseñado para la limpieza de Gastroenterología
gía
instrumentos médicos.
Utilizar la dilución apropiada Área
Auxiliar
13 siguiendo las instrucciones Gastroenterolo N/A
Gastroenterología
del fabricante. gía
Enjuagar y cepillar todos los
canales accesibles para
retirar todos los residuos
Área
orgánicos (por ejemplo, Auxiliar
14 Gastroenterolo N/A
sangre, tejidos) y otros Gastroenterología
gía
residuos con un alambre con
un cepillo en la punta
diseñado para esos efectos.
Utilizar cepillos del tamaño
apropiado para el canal, las
piezas, los conectores, y las Área
Auxiliar
15 aperturas de endoscopio; las Gastroenterolo N/A
Gastroenterología
cerdas deben entrar en gía
contacto con todas las
superficies.
Activar las válvulas repetidas
veces durante toda la Área
Auxiliar
16 limpieza, para facilitar el Gastroenterolo N/A
Gastroenterología
acceso a todas las gía
superficies.
Limpiar las superficies y
Área
componentes externos del Auxiliar
17 Gastroenterolo N/A
endoscopio con un paño Gastroenterología
gía
suave, esponja o cepillo.
Someter los componentes
del endoscopio y los
Área
accesorios reutilizables a Auxiliar
18 Gastroenterolo N/A
limpieza por ultrasonido para Gastroenterología
gía
retirar material de las áreas
difíciles de limpiar.
Eliminar todos los artículos Área
Auxiliar
19 que se usaron para la Gastroenterolo N/A
Gastroenterología
limpieza. gía
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Si alguno de los pasos arriba


mencionados no fuera
factible por falta de recursos,
se debe considerar las
siguientes alternativas:
Área
· Limpieza con un detergente Auxiliar
20 Gastroenterolo N/A
no enzimático Gastroenterología
gía
· Limpieza muy cuidadosa
con jabón y agua de calidad
aceptable, como estándar
· Utilizar agua estéril, filtrada,
potable o hervida

6.3.1 Recomendaciones para la limpieza.

Para la limpieza de los endoscopios se pueden utilizar detergentes con o sin


enzimas, y detergentes que contengan sustancias antimicrobianas. Se recomienda
utilizar detergentes que no formen espuma. La espuma puede dificultar el buen
contacto del líquido con las superficies del dispositivo e impedir un campo de visión
claro durante el proceso de limpieza, exponiendo al personal el riesgo de lesiones.
El detergente que se elija debe aflojar con eficacia el material orgánico y no
orgánico, de modo que la acción de barrido del líquido detergente y el agua de
enjuague ulterior retiren el material no deseado.

 Para la limpieza, evite el uso de detergentes que contengan aldehídos, ya


que desnaturalizan y coagulan las proteínas.
 Para la desinfección, evite el uso de detergentes basados en compuestos de
aminas o glucoprotaminas en combinación con glutaraldehido, ya que las
reacciones químicas pueden producir la formación de residuos coloreados.
 Es preciso descartar los detergentes enzimáticos después de cada uso, ya
que estos productos no son microbicidas y no retardan la proliferación
microbiana.
 Las enzimas generalmente funcionan con mayor eficacia a una temperatura
mayor que la ambiente (> 20–22 °C); deben utilizarse según las
recomendaciones del fabricante.

6.4 Procedimiento de Enjuague

a. Enjuague el endoscopio y las válvulas bajo agua corriente de calidad potable


b. Sumerja el endoscopio e irrigue todos los canales
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c. Descarte el agua de enjuague después de cada uso para evitar la


concentración del detergente y el riesgo de reducir la eficacia de la solución
desinfectantes
d. Limpie y enjuague el recipiente antes del próximo procedimiento
e. Forma parte del procesamiento automático

6.5 Procedimiento De Desinfección.

a. El personal capacitado debe desinfectar los endoscopios en el área


especialmente diseñadas para ese fin tanto al comienzo como al final de cada
lista de pacientes, así como entre un paciente y otro.
b. Sumerja el endoscopio y las válvulas en una solución desinfectante de
eficacia probada CIDEX OPA durante 8 minutos, irrigando todos los canales
con una jeringa hasta que se haya eliminado el aire, para evitar los espacios
muertos.
c. Retire la solución de desinfección haciendo pasar aire antes de enjuagar
d. Realice limpieza con solución de detergente
e. Enjuague

6.6 Procedimiento de enjuague final y secado

a. Enjuague el endoscopio y las válvulas bajo agua filtrada corriente,


sumergiendo el endoscopio e irrigando todos los canales
b. Descarte el agua de enjuague después de cada uso para evitar la
concentración de Desinfectante que pueda dañar la mucosa
c. Asegure el secado final correcto antes del almacenamiento secando con
aire comprimido, o si no cuenta con aire comprimido o inyectando aire con
una jeringa limpia

6.6.1 Recomendaciones Del Enjuague Y Secado

 Los endoscopios por lo general no se secan entre los exámenes


consecutivos.
 El proceso de secado está destinado a impedir la multiplicación de
microorganismos durante el almacenamiento. Los pasos finales de secado
reducen en gran medida la posibilidad de nueva contaminación de los
endoscopios con microorganismos acarreados por el agua.
 Después de la desinfección, enjuagar el endoscopio y hacer un barrido de
los canales con agua para retirar el desinfectante o esterilizante.
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 Descartar el agua de enjuague después de cada uso o ciclo.


 Secar con aire comprimido.
 Enjuagar cuidadosamente el desinfectante o esterilizante químico de las
superficies internas y externas del endoscopio. Si se utiliza agua de la canilla,
debe realizarse un enjuague con CIDEX OPA.

6.7 Procedimiento de almacenamiento

a. Desarme el endoscopio en un armario bien ventilado


b. Asegure que las válvulas están secas y lubríquelas si es necesario
c. Guarde el endoscopio por separado o guarde en una caja cerrada limpia sin
las válvulas
d. Si se encuentra adecuado el espacio de almacenamiento, se recomienda
colgar los endoscopios, ya que eso ahorra espacio y reduce las
probabilidades de contaminación.

6.7.1 Recomendaciones para el almacenamiento

 El agua colonizada o la humedad residual pueden ser una fuente de


microorganismos, y el secado apropiado elimina toda la humedad de las
superficies internas y externas del endoscopio.
 El secado de los endoscopios especialmente antes de un almacenamiento
prolongado disminuye la tasa de colonización bacteriana.
 El secado con aire forzado aumenta la efectividad del proceso de
desinfección.
 Asegúrese que antes de guardar el endoscopio se lo haya secado
correctamente.
 Cuelgue el endoscopio preferentemente en posición vertical para facilitar el
secado.
 Retire los tapones, válvulas y otros componentes desarmables, tal como
indican las instrucciones del fabricante.
 Desenrolle las tubuladuras de colocación.
 Proteja los endoscopios de la contaminación cubriéndolos con una cubierta
descartable.
 Utilice una habitación o gabinete bien ventilado exclusivamente dedicado a
endoscopios reprocesados.
 Marque e identifique claramente cuáles endoscopios han sido reprocesados.
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 Evite la contaminación de los endoscopios desinfectados por contacto con el


medio ambiente o por almacenamiento prolongado en áreas que puedan
promover la multiplicación de patógenos.
 Las instalaciones de almacenamiento nuevas permiten solucionar el riesgo
de contaminación cruzada, con lo que permiten el uso inmediato de los
endoscopios guardados.

6.8 Limpieza y desinfección de Accesorios De Endoscopía.

 Accesorios que penetran la barrera mucosa (pinzas de biopsia, alambres


guía, cepillos de citología, otros instrumentos cortantes)
 Utilizar sólo una vez, o Limpiar mecánicamente y luego esterilizar.
 Los accesorios que se hace pasar a través del canal de trabajo (frascos de
agua, bujías) deben ser sometidos a desinfección durante 5 minutos
 Las válvulas de goma deben cambiarse después de que haya pasado por
ellas una pinza de biopsia, alambres guía, y/u otros accesorios.
 En general no se usan más de una vez los accesorios son descartables. Si
han de ser usados más de una vez debido a que los recursos son limitados,
es imperativo que sean sometidos a una limpieza y desinfección completas
y que se haga un ciclo de esterilización entre cada uso.
 Los pasos comprendidos se resumen a continuación:
 Desarmar Cepillar Enjuagar Secar
 Debe utilizarse agua de buena calidad (estéril) y una solución de
desinfectante CIDEX OPA

6.9 Eficacia De La Desinfección Y Aseguramiento De Calidad.

El proceso de desinfección elimina la mayoría, si no todos los microorganismos


patógenos, con la excepción de las esporas bacterianas. La desinfección
habitualmente se logra utilizando químicos líquidos o pasteurización húmeda, y su
eficacia se ve afectada por los siguientes factores:

 Limpieza previa del objeto


 Presencia de carga orgánica e inorgánica
 Tipo y nivel de contaminación microbiana
 Concentración de germicida y tiempo de exposición al mismo
 Presencia de biofilms
 PH utilizados para el proceso de desinfección
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Debe evitarse la realización de exámenes endoscópicos en pacientes en los que


se sospecha o se ha confirmado una enfermedad variante de Creutzfeldt–Jakob
(vCJD). Si se considera esencial realizar una endoscopía en dichos pacientes,
debe utilizarse ya sea un endoscopio específicamente para esa persona o un
endoscopio que ya esté próximo al final de su vida, que se pueda reservar para
utilizar en pacientes de ese tipo.

El prión v CJD es resistente a todas las formas de esterilización convencionales.


Es probable que el riesgo de transmisión de este agente sea sumamente bajo,
siempre y cuando se preste una muy cuidadosa atención a los detalles del
procedimiento de descontaminación después de cada paciente. En particular,
hay que cepillar todos los canales accesibles del endoscopio con una guía con
un cepillo en la punta diseñado para ese menester, que tenga una longitud y
diámetros apropiados para cada canal.

6.10 Control De Calidad

Es importante vigilar la eficacia del procedimiento de desinfección a intervalos


regulares. Hay que verificar todos los canales del endoscopio para detectar
contaminación. Deben seguirse las instrucciones del fabricante con respecto a los
intervalos, los medios y las condiciones de cultivo de los controles de calidad.
 Considere si reprocesar tiene implicaciones en cuanto a la garantía del
fabricante.

6.10.1 Capacitación Del Personal.

a. Entrene a todo el personal de salud que trabaje en la unidad de endoscopía,


instruyéndolos sobre las medidas estándar de control de infecciones.
b. El personal asignado a reprocesar los endoscopios debe contar con
instrucciones de reprocesado específicas para cada dispositivo que tenga
que limpiar o al que tenga que someter a una desinfección de alto nivel o
procedimientos de esterilización.
c. Verifique la competencia del personal que reprocesa endoscopios de manera
regular.
d. Brinde información a todo el personal que maneja productos químicos sobre
los peligros biológicos y químicos asociados a los procedimientos que
implican el uso de desinfectantes.
e. Debe haber equipos de protección (por ejemplo, guantes, guardapolvos,
gafas de protección, máscaras faciales, dispositivos de protección
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respiratoria) siempre disponibles para proteger al personal de la exposición


a productos químicos, sangre u otro material potencialmente infectante.
f. Diseñe las instalaciones en las que se utilicen y desinfecten endoscopios de
modo tal que aseguren un ambiente seguro para los trabajadores de la salud
y para los pacientes.
g. Utilice equipos de intercambio de aire (por ejemplo, sistema de ventilación,
campanas de eliminación) para minimizar la exposición a vapores
potencialmente tóxicos provenientes de sustancias como el glutaraldehido.

7. FLUJOGRAMA.

N/A

8. FORMATOS O DOCUMENTOS RELACIONADOS.

 Taylor AJ. Endoscopic retrograde cholangiopancreatography. In: Gore RM,


ed. Textbook of Gastrointestinal Radiology. 4th ed. Philadelphia, PA: Elsevier
Saunders; 2015:chap 74.
 WGO/WEO Global Guideline Endoscope disinfection
 Argaña a, Hernández – soto e. recomendaciones AEEED: limpieza y
desinfección de endoscopia gastrointestinal.
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ANEXO 1. FICHA TECNICA CIDEX OPA


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