MANUAL
SISTEM MANAJEMEN MUTU ISO 9001:2008
UNTUK PROSES
PENGOLAHAN DAN PRODUKSI SUSU
Catatan :
1) Beri tanda untuk yang sesuai.
2) Prosedur sistem ini diterbitkan untuk digunakan internal di bawah kewenangan PG Manisku
3) Siapapun dilarang menggandakan prosedur sistem ini tanpa izin tertulis dari PG Manisku
PABRIK SUSU DIET RTD
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman :2
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
DAFTAR ISI
00.0 LEMBAR PENGESAHAN
1.0 DAFTAR ISI
2.0 INFORMASI UMUM PERUSAHAAN
3.0 ACUAN SILANG DAN DEFINISI
4.0 SISTEM MANAJEMEN MUTU ISO 9001:2008
4.1 Persyaratan Umum
4.2 Persyaratan Dokumentasi
5.0 TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN
5.1 Komitmen Manajemen
5.2 Fokus Pada Pelanggan
5.3 Kebijakan Mutu
5.4 Perencanaan
5.5 Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi
5.6 Tinjauan Manajemen
6.0 ORGANISASI DAN PENYEDIAAN SUMBERDAYA
6.1 Pengelolaan Sumber daya
6.2 Sumber daya Manusia
6.3 Prasarana
6.4 Lingkungan kerja
7.0 REALISASI PRODUK
7.1 Perencanaan Realisasi Produk
7.2 Proses Berkaitan dengan Pelanggan
7.3 Desain dan Pengembangan
7.4 Pembelian
7.5 Produksi dan Penyediaan Jasa
7.6 Pengendalian Sarana Pemantauan dan Pengukuran
8.0 PENGUKURAN, ANALISIS DAN PENINGKATAN
8.1 Umum
8.2 Pemantauan dan Pengukuran
8.3 Pengendalian Produk yang Tidak Sesuai
8.4 Analisis Data
8.5 Perbaikan
9.0 RUJUKAN
10.0DAFTAR PROSEDUR
PABRIK SUSU DIET RTD
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman :3
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
2.1.1 Lokasi
Produksi susu Hi-Slim berlokasi di Cikarang Barat, Bekasi.
2.1.2 Sumber Daya Manusia
Perusahaan memiliki karyawan sebanyak 89 di ruang produksi, 93 diruang filling packing, 46 di
gudang, 13 di laboratorium, 43 di kantor dan 72 di kantor pusat.
2.1.3 Peralatan
Selain sumber daya manusia, perusahaan didukung pula oleh berbagai peralatan untuk
menunjang kegiatan perusahaan, diantaranya terdapat mesin produksi, peralatan laboratorium,
dan berbagai peralatan instalasi water treatment, kendaraan dsb.
2.1.4 Kegiatan Usaha
PT Valery Indo tbk bergerak dalam bidang pengelolaan susu RTD (Ready to drink). Adapun
produk yang dihasilkan terdiri dari susu diet dalam kemasan 150 mL berbagai rasa dan untuk
kalangan usia anak diatas 10 tahun hingga dewasa.
2.2.4 Verifikasi produk yang diproduksi mengacu kepada standar sebagaimana referensi/ rujukan
Bagian 09.0.
2.2.5 Sistem Manajemen Mutu yang diterapkan termasuk desain dan pengembangan.
ISO
Nomor Bagian
No Elemen Persyaratan 9001:200 Dokumen Terkait
Dalam Manual
8
01 Sistem Manajemen Mutu 4 04 MM-JT7
04.1.1; 04.1.2; MM-JT7 dan semua
01.1. Persyaratan Umum 4.1 dokumen
04.1.3
01.2. Persyaratan Dokumentasi 4.2 04.2 MM-JT7 ; SOP-JT7-ISO02
01.3. Umum 4.2.1 04.2. MM-JT7 ; SOP-JT7-ISO02
01.4. Manual Mutu 4.2.2 04.2.2. MM-JT7 ; SOP-JT7-ISO02
01.5. Pengendalian Dokumen 4.2.3 04.2.3; MM-JT7 ; SOP-JT7-ISO02
01.6. Pengendalian Rekaman 4.2.4 04.2.4 ; MM-JT7 ; SOP-JT7-ISO02
02 Tanggung Jawab Manajemen 5 05 MM-JT7
02.1 Komitmen Manajemen 5.1 05.1 MM-JT7
02.2 Fokus Pelanggan 5.2 05.2 MM-JT7; SOP-JT7-TUK01
02.3 Kebijakan Mutu 5.3 05.3 MM-JT7
02.4 Perencanaan 5.4 05.4 MM-JT7; SOP-JT7-TUK01
Tanggung Jawab, Wewenang dan MM-JT7;
02.5
Komunikasi
5.5 05.5 JOB DISCRIPTION
MM-JT7;
02.6 Tanggung Jawab dan Wewenang 5.5.1 05.5.1; JOB DISCRIPTION
02.7 Wakil Manajemen 5.5.2 05.5.2 MM-JT7
02.8 Komunikasi Internal 5.5.3 05.5.3 MM-JT7;
02.9 Tinjauan Manajemen 5.6 05.6; MM-JT7; SOP-JT7-ISO01
03 Pengelolaan Sumber Daya 6 06 MM-JT7; Semua Dokumen
03.1 Penyediaan Sumber Daya 6.1 06.1 MM-JT7; Semua Dokumen
MM-JT7; Semua Dokumen
03.2 Sumber Daya Manusia 6.2 06.2 Semberdaya Manusia
MM-JT7; SOP-JT7-INS01;
03.3 Prasarana 6.3 06.3 SOP-JT7-INS02; SOP-JT7-
PRO01; SOP-JT7-PRO02
03.4 Lingkungan Kerja 6.4 06.4 MM-JT7; SOP-JT7-PRO01
MM-JT7; SOP-JT7-TAN;
SOP-JT7-TUK01; SOP-
04 Realisasi Produk 7 07 JT7-INS01; SOP-JT7-
INS02; SOP-JT7-PRO01;
SOP-JT7-INS02
MM-JT7; SOP-JT7-TUK01;
SOP-JT7-INS01; SOP-JT7-
04.1 Perencanaan Realisasi Produk 7.1 07.1 INS02; SOP-JT7-PRO01;
SOP-JT7-INS02
04.2 Proses Berkaitan dengan pelanggan 7.2 07.2 MM-JT7; SOP-JT7-TUK01
PABRIK SUSU DIET RTD
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman :6
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
ISO
Nomor Bagian
No Elemen Persyaratan 9001:200 Dokumen Terkait
Dalam Manual
8
04.3 Desain dan pengembangan 7.3 07.3
MM-JT7; SOP-DIR-TUK;
04.4 Pembelian 7.4 07.4 SOP-JT7-GD01
MM-JT7; ; SOP-JT7-TAN;
SOP-JT7-TUK01; SOP-
04.5 Produksi dan Penyediaan Jasa 7.5 07.5 JT7-INS01; SOP-JT7-
INS02; SOP-JT7-PRO01;
SOP-JT7-INS02
MM-JT7; SOP-JT7-TAN ;
SOP-JT7-TUK01; SOP-
Pengendalian Produksi dan Penyediaan
04.6
Jasa
7.5.1 07.5.1. JT7-INS01; SOP-JT7-
INS02; SOP-JT7-PRO01;
SOP-JT7-INS02
MM-JT7; SOP-JT7-TUK01;
Validasi Proses produksi danPenyediaan SOP-JT7-INS01; SOP-JT7-
04.7
Jasa
7.5.2 07.5.2; 07.5.3 INS02; SOP-JT7-PRO01;
SOP-JT7-INS02
MM-JT7; SOP-JT7-PRO01;
04.8 Identifikasi dan mampu Telusur 7.5.3 0.7.5.3.7 SOP-JT7-PRO03
MM-JT7; SOP-JT7-PRO01;
04.9 Barang Milik Pelanggan 7.5.4 07.5.3.6 SOP-JT7-TUK01
MM-JT7; SOP-JT7-PRO01;
04.10 Pengamanan Produk dari Penurunan Mutu 7.5.5 07.7.3.8; 05.3.9 SOP-JT7-TUK01
Pengendalian Sarana Pemantauan dan MM-JT7; SOP-JT7-ISO02
04.11
Pengukuran
7.6 07.6
MM-JT7; SOP-JT7-PRO01;
05 Pengukuran Analisis dan Perbaikan 8 08 SOP-JT7-TUK01; SOP-
JT7-ISO02
05.1 Umum 8.1 08.1 MM-JT7; SOP-JT7-PRO01;
05.2 Pemantauan dan Pengukuran 8.2 08.2 MM.JT7; SOP-JT7-PRO01;
05.3 Kepuasan Pelanggan 8.2.1 08.2 MM.JT7; SOP-JT7-TUK01
05.4 Audit Internal 8.2.2 08.3 MM.JT7; SOP-JT7-ISO02
MM.JT7; SOP-JT7-TAN;
05.5 Pemantauan dan Pengukuran Proses 8.2.3 08.4 SOP-JT7-PRO01;
MM.JT7; SOP-JT7-TAN;
05.6 Pemantauan dan Pengukuran Produk 8.2.4 08.5 SOP-JT7-PRO01;
05.7 Pengendalian Produk yang Tidak Sesuai 8.3 08.5 MM.JT7; SOP-JT7-PRO01;
05.8 Analisis Data 8.4 08.4 MM.JT7; SOP-JT7-PRO01
MM.JT7; SOP-JT7-PRO01;
05.9 Perbaikan 8.5 08.5 SOP-JT7-ISO02
3.2. DEFINISI
PABRIK SUSU DIET RTD
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman :7
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
03.2.1 Pengertian sistem manajemen mutu yang digunakan dalam sistem dokumentasi PT Valery
Indo, merujuk kepada rujukan pada Bagian 06.0.
03.2.2 Manual Mutu ini tidak menggunakan kata spesifik, setiap penggunaan kata kunci selalu
mengacu kepada definisi - definisi yang tercantum pada daftar rujukan bagian 09.0
PABRIK SUSU DIET RTD
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman :8
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
4.1.1 PT Valery Indo berkomitmen untuk menerapkan sistem manajemen mutu internasional ISO
9001:2008 dalam kegiatan produksi susu.
4.1.2 Penerapan sistem manajemen mutu berstandar internasional ISO 9001:2008 adalah upaya PT
Valery Indo untuk terus-menerus meningkatkan mutu produk bagi masyarakat luas. Penerapan
sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 ( Quality Management System – QMS) juga untuk
peningkatan layanan dan memperbaiki sistem internal organisasi.
4.1.3 PT Valery Indo telah membangun, menerapkan dan memelihara sistem manajemen mutu ISO
9001:2008.
4.2.1 Sebagai panduan penyelenggaraan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008, PT Valery Indo
telah menyusun sistem dokumentasi yang memadai.
4.2.2.3 Penunjang Dokumen Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 sebagaimana 04.2.2.2 dapat
dikelompokkan atas Standar Produk dan Bahan Baku, Regulasi Formal, Standar Acuan, dan
Pedoman Rujukan
4.2.4.2 Penyimpanan dan pemusnahan dari rekaman sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 PT
Valery Indo ditetapkan waktunya sesuai dengan klasifikasi kepentingannya. Pemeliharaan
rekaman tersebut dijelaskan dalam SOP-JT7-ISO01 Pengendalian rekaman istem manajemen
mutu ISO 9001:2008 PT Valery Indo menjadi tanggung jawab masing-masing bidang.
PABRIK SUSU DIET RTD
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman : 10
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
5.1.1 Manajemen puncak PT Valery Indo berkomitmen untuk mengembangkan dan menerapkan
sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 serta mengevaluasinya secara berkesinambungan;
5.1.2 Bukti-bukti komitmen tersebut disediakan dalam bentuk komunikasi dengan pihak yang
berkepentingan melalui penetapan kebijakan mutu, menjamin penetapan sasaran mutu,
menyelenggarakan tinjauan manajemen, dan menyediakan sumberdaya yang memadai.
5.2.1 Manajemen puncak PT Valery Indo menjamin bahwa persyaratan pelanggan dipenuhi sebagai
upaya untuk memenuhi kepuasan pelanggan;
5.2.2 Lebih lanjut komitmen mengenai fokus pelanggan ditetapkan pada Bagian 07.0 Manual ini
5.3.1 Visi
5.3.1.1 Menjadi perusahaan
5.3.2 Misi
5.3.2.1
5.3.2.2 Turut melaksanakan kebijaksanaan dan menunjang program akselerasi produksi gula
nasional pada umumnya serta pembangunan sektor perkebunan, pertanian, dan industri gula
pada khususnya
5.3.3 Kebijakan Mutu
5.3.3.1 PT Valery Indo menghasilkan produk gula dalam upaya mendukung akselerasi produksi gula
Indonesia.
5.3.3.2 Kepuasan semua pihak yang berkepentingan atas mutu gula dari produksi yang handal,
akuntabel, dan bertanggung-jawab.
5.3.3.3 Penerapan sistem manajemen mutu di lingkungan PT Valery Indo dilaksanakan dengan
tujuan:
a) Memelihara dan meningkatkan kinerja
b) Memelihara kepercayaan pelanggan terhadap aspek mutu produk.
c) Memenuhi semua persyaratan standar produk.
d) Pemberian kepedulian, pemahaman, dan pelatihan yang tepat bagi jajaran
manajemenorganisasi di perusahaan mengenai aspek mutu
5.3.3.4 PT Valery Indo berkomitmen untuk melakukan peninjauan secara berkesinambungan
terhadap keseluruhan sistem manajemen mutu ISO 9001:2008 yang diterapkan, termasuk
kebijakan dan sasaran mutu, guna memastikan efektifitas penerapannya.
PABRIK SUSU DIET RTD
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman : 11
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
Ditetapkan di : PG Manisku
Tanggal : 19 April 2012
General Manager
5.4 Perencanaan
5.4.1 Sasaran Sistem Manajemen Mutu
Sebagai tolok ukur dan tingkat pencapaian serta penerapan kebijakan manajemen mutu yang
telah ditetapkan Manajemen PT Valery Indo menetapkan Sasaran Mutu sebagai berikut :
Manager Pabrikasi PG Manisku mendapat kewenangan penuh sebagai Wakil Manajemen untuk
menyelenggarakan aktifitas jaminan mutu ISO 9001:2008 pada PG Manisku. Di dalam
penyelenggaraan sistem manajemen mutu kesehariannya, Wakil Manajemen dibantu oleh :
1. Ketua Tim ISO 9001:2008.
PABRIK SUSU DIET RTD
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman : 13
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
Tim persiapan sertifikasi ISO 9001:2008 ditetapkan pada Keputusan General Manager PG
Manisku Nomor 003/SK/P/PG Manisku/VI/2012.
5.6.2 Keluaran dari tinjauan manajemen setidaknya mencakup keputusan dan tindakan apapun yang
berkaitan dengan
a) Perbaikan pada sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya
b) Perbaikan pada produk berkaitan dengan keinginan pelanggan
c) Sumberdaya yang diperlukan.
PG Manisku menyediakan sumber daya personal, sumber daya keuangan, dan sumberdaya
lainnya termasuk prasarana dan lingkungan kerja, yang memadai
PABRIK SUSU DIET RTD
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman : 15
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
Pengelolaan sumber daya manusia PG Manisku diatur dalam prosedur SOP-JT7-SDM dan
SOP-DIR-SDM serta organisasinya lebih rinci ditampilkan pada Gambar 1.
PT PG. RAJAWALI II – UNIT USAHA PG MANISKU
Manual Sistem Manajemen Mutu
No. Dokumen : MM-JT7 Halaman : 16
No. Terbit : 01 Bln/Tgl. Terbit : V/010512
No. Revisi : Nihil Tanggal Revisi : Nihil
Keterangan :
__________________ : Garis Peintah
Wakil Management -.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-.-: Garis Koordinasi Dua Arah
Ir. Bayu Nuswantoro
a. General Manager
Pimpinan perusahaan yang memegang kendali manajemen tertinggi di Site Valerie Indo Tbk
adalah General Manager .
b. Wakil Manajemen
Di dalam menjalankan kebijakannya di bidang Sistem Mutu, General Manager memberikan
mandat kepada Manager Pabrikasi sebagai Wakil Manajemen guna menjalankan aktifitas
pemeliharaan system manajemen mutu
c. Manager Pabrikasi
Manager Pabrikasi mengatur kegiatan operasional pabrik,bertanggung jawab langsung kepada
General Manager dalam pelaksanaan dan pengendalian operasi mutu.
d. Tim Sistem Manajemen Mutu
Tim Sistem Mutu ISO 9001:2008 terdiri dari dua bagian yakni :
1. Ketua dan Asisten Manajemen.
2. Tim operasional yang mengikuti fungsi organisasi.
Tujuan Mutu
(Elemen 5.3)
SUPPLIER
GD MATERIAL
Analisa GD HASIL/TUK
PABRIKASI
Toll Free
Proses
Pemantauan &
pengolahan dan
Inspeksi dan Pengujian
Pengontrolan Produksi susu (Elemen 6.3 & 6.4)
Customer (Elemen 8.2) (Elemen 7.1, 7.3,
Meeting Complain
7.5, 8.3, 8.4, 8.)
Koordinasi (Elemen 7.2)
TNM+PAB
TNM+PAB
Tindakan
Koreksi Rekaman
(Elemen
8.5)
Analisa Data
Tinjauan Manajemen (Elemen 8.4)
dan Internal Audit Penyediaan SDM
(Elemen 8.2) (Elemen 6.1 & 6.2)
Rekaman
WM, TIM ISO, PAB, TNM,
HR
TUK, SDM, SEK
Proses Perencanaan Mutu Valerie Indo Tbk menerjemahkan Kebijakan dan Sasaran Mutu pada
penerapan ISO 9001:2008 dengan memperhatikan keinginan pelanggan.
8.1 Umum
8.1.1 Valerie Indo Tbk menyediakan mekanisme untuk melakukan pengukuran, analisis, dan
peningkatan terhadap kinerja pabrik yang terdiri dari :
a. pemantauan dan pengukuran proses produksi, layanan, dan kepuasan pelanggan;
b. pemantauan dan pengukuran mutu bahan baku dan produk;
c. pemantauan dan pengukuran kinerja sistem mutu ISO 9001:2008 Valerie Indo Tbk.
8.1.1. Analisis dilakukan terhadap hasil pemantauan dan pengukuran dilakukan dengan metoda analisis
yang sesuai, baik kuantitatif maupun kualitatif;
8.1.2. Alat ukur yang digunakan untuk pemantauan dan pengukuran telah divalidasi terlebih dahulu
kemampuan pengukurannya sebelum dipergunakan;
8.3.3 Prosedur audit internal sistem mutu ISO 9001:2008 disajikan pada SOP-JT7-ISO02
9.0 RUJUKAN