Menggunakan data CAI, dosis balsalazide setara dengan Mesalazin 0,5 g tiga kali sehari

diperkirakan 2,13 g dua kali sehari (95% confidence interval 1,16; 4,19) (gambar 4). Dosis A
dari 2,13 g berkorespondensi balsalazide dua kali sehari kimia menjadi 1,49 g / hari 5-ASA yang
sangat mirip dengan 1,50 g / hari 5-ASA untuk 0,5 g tiga kali Mesalazin sehari. Dengan
demikian dapat diasumsikan bahwa dosis balsalazide sebanding dengan Mesalazin dengan
jumlah yang setara dengan 5-ASA memiliki eYcacy serupa.

PENILAIAN Endoskopi
Kontras berpasangan skor akhir endoskopi menunjukkan diVer- signifikan secara statistik (p =
0,005) antara kedua balsalazide kelompok perlakuan. Tidak ada bukti dari diVerence dalam skor
endoskopi kunjungan terakhir untuk Mesalazin dibandingkan dengan dua balsalazide perawatan.
Dasar nilai endoskopi tidak kovariat signifikan (p = 0,133) yang adalah, skor endoskopi akhir
untuk pasien adalah tidak berkorelasi dengan skor endoskopi pada kunjungan 1.

PENILAIAN histologis

Kontras berpasangan skor akhir histologis menunjukkan tidak ada diVerences signifikan
(tabel4).

URINE DATA
Jumlah 5-ASA diekskresikan sebagai 5-ASA dan N -Ac-5-ASA dalam urin dihitung sebagai per-
centage dosis 5-ASA, dan dua balsalazide kelompok gabungan, seperti yang dijelaskan dalam
statistik analisi. Meskipun pasien yang diobati dengan balsalazide diekskresikan dalam jumlah
kurang dari pasien yang menerima Mesalazin, tidak ada signifikan tidak bisa diVerence baik
dalam 5-ASA ekskresi ( 2 uji p = 0,147) atau ekskresi N -Ac-5-ASA (p = 0,147), atau di tingkat
pemulihan (p = 0,124). Protein urin dinilai dengan menggunakan SDS- HALAMAN. Hasil
positif didefinisikan sebagai Pola protein indikasi kerusakan tubular sedangkan hasil negatif
tercermin biasa Temuan. Data yang tercantum dalam tabel 6. Ada Tidak ada bukti dari setiap
diVerence antara kelompok dalam proporsi pasien dengan negatif yang tive hasil pada awal
penelitian dan hasil positif di akhir (p = 0.99). Glutathione-S-transferase- diukur untuk menilai
kerusakan tubular. Ada beberapa posisi pengukuran tive. Perubahan tingkat enzim dari awal
sampai akhir penelitian ini adalah dibandingkan antara tiga kelompok menggunakan Uji
Kruskal-Wallis. Tidak ada bukti dari setiap diVerence antara tiga kelompok (p = 0,49).

EVALUASI KESELAMATAN

Semua pasien yang mengambil setidaknya satu dosis obat diteliti secara acak yang
termasuk dalam analisis. Sembilan pasien dihentikan penelitian karena efek samping. Alasan
untuk prema- pemutusan mendatang dari penelitian ini adalah sakit kepala, hipertensi, malaise,
pusing, perut nyeri, pruritus, dan ruam kulit (tiga pasien, lebih dari satu acara per pasien) di
balsalazide kelompok 1,5 g dua kali sehari, pancreatitis, gingivitis, alopecia, dan gangguan kuku
(dua pasien) di balsalazide 3,0 g dua kali sehari kelompok, dan palpitasi, hipotensi, tenesmus,
mual, impotensi, diare, dan alopecia (empat pasien) di Mesalazin 0,5 g tiga kali kelompok sehari-
hari. Secara keseluruhan, tidak ada obat baru klinis penting Temuan terkait keselamatan yang
diamati. Per- The centage pasien melaporkan setiap peristiwa yang merugikan, termasuk temuan
laboratorium, adalah 38% di balsalazide 1,5 g kelompok dua kali sehari, 53% di balsalazide 3 g
kelompok dua kali sehari, dan 45% di yang Mesalazin 0,5 g tiga kali kelompok sehari-hari.
Gambar 5 menggambarkan jumlah efek samping per 1000 hari pengobatan, yang disajikan oleh
sistem kelas organ.

STABILITAS HASIL

Analisis tingkat remisi diulang, mengingat hanya pasien yang menyelesaikan studi sesuai dengan
protokol (per protokol analisis). Jumlah pasien dan daerah masing tingkat remisi tipe adalah:
balsalazide 1,5 g dua kali sehari (n = 42; 45%); balsalazide 3,0 g dua kali sehari (n = 38; 79%);
Mesalazin 0,5 g tiga kali sehari (n = 40; 60%). Demikian hasil dari maksud untuk mengobati
analisis dikonfirmasi. Demikian pula, per protokol analisis waktu sampai kambuh dilakukan.
Kesimpulan ini analisis yang sama dengan yang untuk maksud untuk analisis memperlakukan.
Juga, kesimpulan tentang eVects perawatan endoskopik secara kualitatif tidak berubah.