transkateter
Latar belakang: Ketika perangkat baru masuk ke pasar, teknik perkutan meningkatkan dan
interventionalists menjadi lebih berpengalaman; penutupan perkutan menjadi lebih umum
dalam premis. Dalam penelitian ini kami bertujuan untuk membandingkan efikasi dan
keamanan penutupan Patent Ductus Arteriosus melalui pembedahan versus metode
transkateter dalam preterm b 2 kg. Yang terbaik dari pengetahuan kami, penelitian ini adalah
yang pertama yang membandingkan hasil operasi dan penutupan Patent Ductus Arteriosus
dalam kasus preterm.
Metode & hasil: Antara tanggal Juli 1997 hingga Oktober 2014 di pusat kami Patent Ductus
Arteriosus dari 26 pasien b 2 kg ditutup secara perkutan (Grup A) dan 31 kurang dari 2 kg
yang dioperasikan (Grup B). Berat pasien dalam kelompok penutupan Patent Duktus
Arteriosus perkutan secara signifikan lebih dari kelompok pembedahan. Rata-rata usia
kehamilan pasien di Grup A adalah 30 ± 1,8 minggu, pada kelompok B adalah 28,6 ± 3,5
minggu. Di grup A; semua kasus berhasil ditutup kecuali 4 kasus: embolisasi perangkat pada
2, tamponade jantung dan koarktasio aorta iatrogenik terlihat. Pneumomediastinum dan
chylothorax adalah komplikasi utama dari kelompok operasi. Tidak ada signifikansi statistik
antara tingkat komplikasi dan keberhasilan antara dua kelompok.
Kesimpulan: Penutupan Paten Duktus Arteriosus Percutaneous adalah kandidat untuk
mengambil tempat operasi dalam prematur. Namun, itu tidak diterapkan secara rutin; hanya
dapat dilakukan di pusat-pusat besar yang lengkap oleh interventionalists berpengalaman.
Introduction
Pasien simtomatik yang memiliki Patent Ductus Arteriosus (PDA) harus diobati
sesegera mungkin, tetapi metode perawatan pada bayi prematur adalah topik yang sangat
kontroversial. Ligasi bedah digunakan untuk pengobatan definitif jika perawatan medis gagal
[1,2]. Namun, dalam beberapa tahun terakhir, perangkat baru telah datang ke pasar, teknik
perkutan telah membaik dan interventionalists telah menjadi lebih berpengalaman, yang
semuanya menyebabkan penutupan PDA perkutan menjadi lebih umum dalam prematur.
Dalam penelitian ini, kami bertujuan untuk membandingkan tingkat keberhasilan, komplikasi
dalam prematur dengan berat 2 kg yang PDAnya ditutup secara operasi dibandingkan
dengan perkutan.
Sepengetahuan kami, penelitian ini adalah yang pertama untuk membandingkan
hasil operasi dan penutupan PDA perkutan dalam premis.
Dari Maret 2012 hingga April 2016, penutupan transcatheter PDA dicoba pada 26
pasien dengan berat b2 kg di pusat kami. Dalam periode ini, hanya 31 pasien dengan berat
b2 kg yang dioperasi untuk PDA. Penelitian ini disetujui oleh komite etika penelitian lokal.
Data semua pasien ditinjau secara retrospektif. Perbandingan dibuat antara data dari
pasien yang PDAnya tertutup perkutan (Grup A) dan pembedahan (Grup B).
Kriteria inklusi utama untuk pasien mengenai penutupan PDA (transcatheter atau
bedah) adalah: 1) pasien yang simtomatik, membutuhkan perawatan intensif karena
komplikasi prematuritas; 2) pasien di mana PDA dianggap sebagai penyumbang mungkin
untuk keadaan medis pasien oleh ahli neonatologi konsultasi; 3) pasien yang kirinya
dibiarkan membesar, 4) pirau kiri ke kanan yang signifikan terdeteksi oleh ekokardiografi;
dan 5) persistensi PDA setelah penutupan medis.
Kriteria eksklusi utama adalah: 1) menjadi asimtomatik; 2) untuk menimbang N 2 kg;
3) mengalami diatesis perdarahan; dan 4) mengalami sepsis. Keputusan mengenai cara
penutupan (apakah transcatheter atau bedah) dibuat sesuai dengan ukuran dan bentuk PDA.
Jenis jendela besar biasanya dirujuk ke pembedahan. Juga, pengambilan keputusan proses
telah berubah seiring waktu. Pada hari-hari sebelumnya, ketika kami tidak memiliki
pengalaman yang cukup dalam penutupan transcatheter dan sebelum perangkat baru
datang ke pasar, kami sering melakukan operasi. Saat ini, karena kami telah mendapatkan
lebih banyak pengalaman dan dengan penggunaan perangkat yang lebih baik, kami lebih
memilih penutupan transcatheter dalam kasus yang sesuai.
Bentuk dan diameter Patent Ductus Arteriosus dinilai dengan aortogram. Namun,
angiografi tidak dilakukan secara rutin dalam kasus-kasus yang direncanakan operasi. Oleh
karena itu, dalam kasus-kasus seperti itu, ukuran dan bentuk PDA ditentukan oleh
transthoracic echocardiography (TTE).
Karakteristik pasien berikut dicatat: usia, berat badan, jenis kelamin, masalah medis
non-jantung, minggu kehamilan, durasi rawat inap, dan komplikasi pada kedua kelompok.
Durasi ventilasi mekanik, waktu prosedur, durasi fluoroskopi, dan dosis radiasi juga dicatat
dalam kelompok perkutan.
Pemeriksaan fisik, radiografi dada, elektrokardiografi, dan TTE dilakukan sebelum
setiap prosedur. Semua orang tua diberitahu tentang prosedur dan komplikasinya, dan
persetujuan tertulis diperoleh sebelum prosedur.
1.1. Prosedur
1.1.1. Operasi
Ligasi PDA dilakukan di ruang operasi. Pasca operasi tindak lanjut dilakukan oleh
spesialis perawatan intensif neonatal. Duktus diidentifikasi dan diikat dengan dua helai sutra
2–0 atau 3–0 Ticron (Sherwood, Davis & Geck, St. Louis, MO, USA). Hemoklip digunakan
pada dua pasien. A 8-10 tabung dada Prancis dimasukkan secara rutin dalam semua kasus.
Program SPSS for Windows 15.0 digunakan untuk analisis statistik. Distribusi variabel
ditentukan menggunakan Shapiro-Wilkstest. Data dinyatakan sebagai frekuensi atau
persentase untuk variabel nominal, sebagai median (kuartil ke-25 - 75) untuk variabel
kategori dan sebagai mean ± SD untuk variabel berkelanjutan. Dalam semua analisis statistik,
nilai p <0,05 dianggap signifikan.
1. Hasil
Penutupan PDA bedah dalam premis dianggap pengobatan definitif jika terapi medis
gagal. Penutupan PDA perkutan belum sering disebutkan sebagai pilihan pengobatan untuk
prematur, karena tidak diketahui dengan baik, secara teknis menantang dan intervensionis
tidak memiliki banyak pengalaman dengannya.
Penutupan transcatheter PDA pertama kali dijelaskan pada tahun 1967 dan
diutamakan sebagai metode pengobatan untuk anak-anak di luar periode neonatal [4].
Ketika para intervensionis mendapatkan teknik yang lebih berpengalaman dan baru,
perangkat dikembangkan; itu menjadi jauh lebih umum dan diterima sebagai pilihan
pengobatan ketiga untuk penutupan PDA. Beberapa laporan kasus dilaporkan mengenai
penutupan perkutan pada bayi berat lahir rendah [5-7]. Masalah utama dalam prematur
adalah bahwa mereka biasanya menderita komplikasi prematuritas seperti
bronchopulmonary dysplasia (BPD), NEC, ROP, hipoperfusi serebral, dan IVH. PDA sendiri
juga memiliki kontribusi untuk komplikasi ini seperti mempengaruhi aliran darah regional,
menghasilkan NEC, hypoperfusion ke ginjal, meningkatkan kebutuhan oksigen,
memperpanjang ventilasi dan meningkatkan risiko untuk BPD [8].
Meskipun ligasi PDA adalah pengobatan definitif, ada beberapa perbandingan antara
ligasi bedah dini dan modalitas pengobatan lain untuk PDA simtomatik dalam literatur yang
tersedia. Tetapi sampai dengan pengetahuan kami, tidak ada studi yang membandingkan
hasil operasi dan penutupan PDA dengan preterm.
Sudah pasti bahwa ligasi bedah meminimalkan efek berbahaya PDA dalam prematur;
manfaat atau efek samping ligasi bedah pada bayi prematur tidak diketahui dengan baik.
Pembedahan diterima sebagai prosedur yang aman untuk bayi yang matang.
Mavroudis dkk. melaporkan tingkat keberhasilan prosedural pembedahan menjadi 100%
dengan tingkat morbiditas 4,4% dan tingkat kematian 0% dalam kohort satu institusi selama
periode 46 tahun [9]. Namun, kondisinya berbeda untuk bayi dengan berat b2 kg yang
memiliki masalah kesehatan tambahan karena komplikasi prematuritas dan karena itu
terlalu berisiko untuk operasi. Pasien berisiko pasca operasi untuk penurunan yang signifikan
dalam output ventrikel kiri dan hipoperfusi, karena penurunan preload ventrikel kiri dan
peningkatan resistensi vaskular sistemik [10]. Juga telah diusulkan bahwa ligasi bedah dapat
berkontribusi pada cedera otak karena kompromi intraoperatif saturasi oksigen otak dan
ketidakstabilan hemodinamik pasca operasi. Dalam literatur, ada laporan yang menunjukkan
bahwa operasi menghambat pertumbuhan paru-paru [11], meningkatkan risiko untuk hasil
perkembangan saraf yang buruk, BPD, dan ROP berat dibandingkan dengan bayi yang diobati
secara medis [12].
Kabra dkk. [13] mempelajari ligasi PDA bedah pada 110 bayi berat lahir rendah
dengan PDA simtomatik. Mereka menunjukkan bahwa operasi merupakan faktor risiko yang
kuat untuk gangguan neurosensor pada 18 bulan, juga Bertentangan dengan kepercayaan
populer, itu meningkatkan risiko displasia bronkopulmoner dan retinopati prematur yang
parah. Namun, itu memiliki efek menguntungkan pada kelangsungan hidup. Ada juga
beberapa peneliti yang percaya bahwa morbiditas ini dapat terjadi sebelum, selama, atau
setelah perawatan PDA dan dengan demikian dapat menjadi pembaur pada beberapa bayi.
Ditemukan bahwa perlu untuk memperoleh data tentang waktu dan tingkat keparahan
kegagalan pernafasan, perdarahan intraventrikular, enterokolitis nekrotikanus, dan sepsis
yang berhubungan dengan ligasi bedah, untuk mengoreksi kemungkinan bias karena para
penemu potensial dalam multivariabel. menganalisis memeriksa dampak ligasi PDA bedah
[14]. Tashiro dkk. [15] menekankan bahwa morbiditas dan mortalitas tidak dipengaruhi oleh
waktu operasi. Berat badan, bukan usia kehamilan, menentukan kelangsungan hidup bayi
yang menjalani operasi.
Risiko kemungkinan operasi bayi prematur langsung dokter untuk mencari modalitas
pengobatan alternatif, seperti penutupan transcatheter. Penutupan PDA percutan dalam
pretermum digunakan untuk dianggap sebagai prosedur yang sulit dan menantang.
Sebelumnya, Francis dkk. melaporkan oklusi PDA di delapan premis dengan kumparan.
Mereka menunjukkan kelayakan dan keamanan oklusi transcatheter pada bayi prematur
yang baru lahir yang sakit. Mereka mengklaim bahwa risiko prosedural dapat diminimalkan
dan tingkat keberhasilan dapat ditingkatkan dengan memperhatikan rincian anatomi dan
perencanaan perangkat keras sebelum memulai prosedur [16]. Dalam penelitian kami, kami
menerapkan perencanaan yang tepat sebelum prosedur. Sebelum penutupan perkutan,
kami mengevaluasi ukuran dan bentuk PDA dengan aortografi dan kemudian memilih
perangkat. Pemilihan perangkat yang tepat untuk pasien yang tepat memainkan peran
penting. Ada berbagai perangkat yang tersedia, termasuk kumparan dan duktal occluder
Amplatzer. Penggunaan kumparan, bila dibandingkan dengan perangkat lain, berpotensi
lebih murah untuk penutupan duktus. Namun, prosedur ini dapat dipersulit oleh tingkat
kebocoran tambahan yang signifikan, yang mungkin memerlukan prosedur kedua, meskipun
ini mungkin kurang mungkin dengan duktus yang lebih kecil [17]. Selain itu, ducti yang lebih
besar sering membutuhkan kumparan tambahan dengan peningkatan waktu prosedur,
kompleksitas, dan paparan radiasi, serta masalah migrasi [18,19]. Duktus saluran duktus
amplatzer cocok untuk duktus yang lebih besar. Amplatzer Ductal Occluder I dan Amplatzer
Ductal Occluder II biasanya digunakan. Pada bayi berat lahir prematur dan berat lahir
rendah, masalah utama adalah ukuran selubung dan penonjolan diskus ke aorta dan arteri
pulmonalis. Oleh karena itu, perangkat baru diproduksi untuk mengurangi tonjolan ini,
seperti ukuran tambahan Amplatzer Ductal Occluder II (St Jude Medical, Plym-outh, MN),
dengan disk retensi bersudut lebih kecil. Penghilangan bahan oklusif dibuat untuk perangkat
fleksibel dengan profil yang lebih kecil yang dapat dikirim dari sisi aorta atau paru.
Kompatibel dengan literatur, awalnya kami menggunakan occluders saluran Amplatzer; baru-
baru ini, kami lebih memilih perangkat tambahan ukuran Amplatzer Ductal Occluder II.
Keuntungan penutupan PDA berbasis kateterisasi termasuk tingkat keberhasilan yang
tinggi, lama tinggal di rumah sakit yang lebih pendek, kehilangan darah yang berkurang,
tingkat morbiditas yang rendah, dan tidak ada luka traumatik. Karena lama rawat di rumah
sakit menurun dengan kateterisasi, jauh lebih efektif daripada operasi.
Dalam penelitian retrospektif ini, penutupan PDA perkutan pada bayi dengan berat b
2 kg ditemukan seefektif operasi. Tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik antara
kedua kelompok dalam hal usia dan diameter PDA sehingga kami mengecualikan bias yang
berkaitan dengan mereka. Umur berapa, berat badan dan usia kehamilan pasien dalam
kelompok pembedahan secara signifikan lebih rendah daripada kelompok perkutan. Ini
mungkin mempengaruhi tingkat keberhasilan prosedur pembedahan dengan cara negatif
yang juga disebutkan dalam keterbatasan penelitian.
Dalam penelitian kami komplikasi utama pembedahan: pneumomediastinum dan
chylothorax yang menunda waktu ekstubasi. Periode dukungan ventilator mekanis pasien ini
juga durasi tinggal di rumah sakit meningkat karena komplikasi ini. Komplikasi ini tidak
sembuh secara spontan tetapi dengan pengobatan yang tepat. Namun, kami tidak
menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik pada tingkat komplikasi mayor dan
minor antara kelompok perkutan dan pembedahan.
Dalam penelitian sebelumnya yang membandingkan hasil ligasi PDA dengan
penutupan PDA perkutan, tingkat shunt residual lebih tinggi pada kelompok kateter [20].
Namun, data ini berasal dari jaman dulu kapan kumparan digunakan untuk penutupan. Saat
ini, dengan peningkatan peralatan, laju shunt residual menurun secara signifikan. Dalam
penelitian kami, PDA dari semua 23 pasien berhasil ditutup tanpa piringan sisa. Tidak ada
tanda-tanda tonjolan atau obstruksi cakram yang diamati pada pemeriksaan ekokardiografi.
Tidak ada komplikasi utama terkait prosedur pada pasien kami. Namun, stenosis pulmonal
paru terdeteksi pada dua pasien setelah implantasi perangkat. Dalam tindak lanjut, stenosis
diselesaikan secara spontan dalam semua kasus dalam waktu enam bulan.
Wang et al. terapi kateterisasi dibandingkan dengan penutupan bedah PDA dalam
meta-analisis. Mereka menemukan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan dalam
tingkat keberhasilan, komplikasi pasca-prosedur, atau transfusi darah antara penutupan PDA
bedah dan perkutan. Selain itu, insidensi shunts residu pasca-prosedur lebih tinggi pada
kelompok kateterisasi, tetapi lama rawat di rumah sakit lebih pendek bila dibandingkan
dengan kelompok penutupan bedah [21].
Efektivitas biaya memainkan peran penting dalam membuat keputusan tentang
penutupan PDA, baik dengan operasi atau transkateter. Baru-baru ini, karena perkembangan
torakotomi transaksilaris yang hemat energi dan teknik ligasi thoracoscopic dengan bantuan
video dari PDA, tingkat morbiditas telah berkurang, masa tinggal di rumah sakit telah
dipersingkat, dan efektivitas biaya operasi telah meningkat. . Meskipun sur- gery tampaknya
lebih murah daripada teknik penutupan perangkat, karena tingkat mortalitas dan morbiditas
yang lebih rendah, teknik yang terakhir tetap lebih baik [22]. Penutupan PDA perkutan harus
menjadi kandidat pilihan untuk operasi ini dalam prematur. Namun, hal ini masih belum
diterapkan secara rutin, dan hanya dapat dilakukan di pusat-pusat besar yang lengkap oleh
para intervensionis berpengalaman.
Keterbatasan
Ini adalah penelitian retrospektif. Akan lebih baik untuk membandingkan 2 kelompok
dalam hal waktu pasca prosedur ekstubasi, pengaturan ventilator dll. catatan tindak lanjut
medis tidak diperoleh untuk pasien yang menjalani operasi, jadi kami tidak dapat
membandingkan data ini. Selain itu, kondisi rumah sakit kami tidak cocok untuk penutupan
bedah di samping tempat tidur. Oleh karena itu, semua operasi dilakukan di ruang bedah,
yang meningkatkan tingkat morbiditas dan mortalitas yang terkait dengan operasi. Berat
badan dan usia kehamilan pasien dalam kelompok pembedahan secara signifikan lebih
rendah daripada kelompok perkutan. Ini mungkin mempengaruhi tingkat keberhasilan
prosedur pembedahan dengan cara yang negatif. Bahkan; jumlah pasien yang termasuk
dalam penelitian ini terbatas. Mungkin dengan meningkatkan jumlah pasien di kedua
kelompok, hasil yang lebih sehat dapat kita kumpulkan.
Kesimpulan