Anda di halaman 1dari 2

KEIKUTSERTAAN PASIEN DAN KELUARGA DALAM

PENELITIAN, PEMERIKSAAN/INVESTIGASI
ATAU CLINICAL TRIAL

RSIA NO. DOKUMEN NO. REVISI HALAMAN


NORFA HUSADA
1/ 2
Ditetapkan
Direktur RSIA Norfa Husada
STANDAR Tanggal Terbit
PROSEDUR
OPERASIONAL 11 Mei 2018
Dr. A. Fitrah Abadi
NIK. NH.D.19720911.1.1

Kegiatan yang dilaksanakan oleh petugas kesehatan dalam memberikan


informasi kepada pasien dan atau keluarganya tentang protokol penelitian,
manfaat dilakukan penelitian bagi pasien dan keluarga sehingga diperoleh
PENGERTIAN
persetujuan keikutsertaan dalam kegiatan penelitian dan pengunduran diri dari
keikutsertaan penelitian.

Membantu pasien dan keluarga dalam pengambilan keputusan terkait partisipasi


TUJUAN
penelitian
1. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH-
PEL/SEK/SK/V/2018/____tentang Kebijakan Persetujuan Khusus
KEBIJAKAN
(Informed Consent) Penilitian RSIA Norfa Husada.
2. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH-
PEL/SEK/SK/V/2018/____ tentang Kebijakan Proses Pemberian
Informasi Dan Pengambilan Keputusan Untuk Penelitian Klinis Di Rsia
Norfa Husada.
3. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH-
PEL/SEK/SK/V/2018/____ tentang Kebijakan Mekanisme Penelitian
Yang Memastikan Ketaatan Terhadap Peraturan Perundang –
Undangan Dan Syarat Profesi Dalam Penelitian Di Rsia Norfa Husada.
4. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH-
PEL/SEK/SK/V/2018/____ tentang Kebijakan Tanggung Jawab
Pimpinan Rs Dalam Perlindungan Terhadap Pasien Yang Digunakan
Sebagai Subyek Penelitian Atau Uji Klinis diRsia Norfa Husada.
5. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH-
PEL/SEK/SK/V/2018/____ tentang Pedoman Penyelenggaraan
Penelitian Dengan Pasien Sebagai Subyek di Norfa Husada.

1. Perawat memberitahukan kepada pasien dan keluarga bahwa akan


PROSEDUR
diadakan kegiatan penelitian yang memerlukan partisipasi pasien dan atau
keluarganya
KEIKUTSERTAAN PASIEN DAN KELUARGA DALAM
PENELITIAN, PEMERIKSAAN/INVESTIGASI
ATAU CLINICAL TRIAL

RSIA NO. DOKUMEN NO. REVISI HALAMAN


NORFA HUSADA
2/ 2
2. Perawat menjelaskan tentang maksud dan tujuan diadakan kegiatan
penelitian
3. Perawat memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang
prosedur penelitian
4. Perawat memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang
manfaat dan resiko bagi peserta penelitian
5. Perawat memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang
pemberian persetujuan keikutsertaan dalam penelitian
6. Perawat memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang
pengunduran diri dalam keikutsertaan penelitian
7. Pasien atau keluarganya mengisi formulir persetujuan keikutsertaan dalam
penelitian apabila berkenan ikut serta dalam kegiatan penelitian
8. Pasien atau keluarga mengisi formulir penolakan keikutsertaan dalam
penelitian apabila mengundurkan diri dalam keikutsertaan dalam kegiatan
penelitian
1. Unit rawat inap
2. Unit rawat jalan
3. UGD
UNIT TERKAIT
4. Rekam medis

Anda mungkin juga menyukai