PENELITIAN, PEMERIKSAAN/INVESTIGASI ATAU CLINICAL TRIAL
RSIA NO. DOKUMEN NO. REVISI HALAMAN
NORFA HUSADA 1/ 2 Ditetapkan Direktur RSIA Norfa Husada STANDAR Tanggal Terbit PROSEDUR OPERASIONAL 11 Mei 2018 Dr. A. Fitrah Abadi NIK. NH.D.19720911.1.1
Kegiatan yang dilaksanakan oleh petugas kesehatan dalam memberikan
informasi kepada pasien dan atau keluarganya tentang protokol penelitian, manfaat dilakukan penelitian bagi pasien dan keluarga sehingga diperoleh PENGERTIAN persetujuan keikutsertaan dalam kegiatan penelitian dan pengunduran diri dari keikutsertaan penelitian.
Membantu pasien dan keluarga dalam pengambilan keputusan terkait partisipasi
TUJUAN penelitian 1. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH- PEL/SEK/SK/V/2018/____tentang Kebijakan Persetujuan Khusus KEBIJAKAN (Informed Consent) Penilitian RSIA Norfa Husada. 2. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH- PEL/SEK/SK/V/2018/____ tentang Kebijakan Proses Pemberian Informasi Dan Pengambilan Keputusan Untuk Penelitian Klinis Di Rsia Norfa Husada. 3. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH- PEL/SEK/SK/V/2018/____ tentang Kebijakan Mekanisme Penelitian Yang Memastikan Ketaatan Terhadap Peraturan Perundang – Undangan Dan Syarat Profesi Dalam Penelitian Di Rsia Norfa Husada. 4. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH- PEL/SEK/SK/V/2018/____ tentang Kebijakan Tanggung Jawab Pimpinan Rs Dalam Perlindungan Terhadap Pasien Yang Digunakan Sebagai Subyek Penelitian Atau Uji Klinis diRsia Norfa Husada. 5. Keputusan Direktur RSIA Norfa Husada Nomor NH- PEL/SEK/SK/V/2018/____ tentang Pedoman Penyelenggaraan Penelitian Dengan Pasien Sebagai Subyek di Norfa Husada.
1. Perawat memberitahukan kepada pasien dan keluarga bahwa akan
PROSEDUR diadakan kegiatan penelitian yang memerlukan partisipasi pasien dan atau keluarganya KEIKUTSERTAAN PASIEN DAN KELUARGA DALAM PENELITIAN, PEMERIKSAAN/INVESTIGASI ATAU CLINICAL TRIAL
RSIA NO. DOKUMEN NO. REVISI HALAMAN
NORFA HUSADA 2/ 2 2. Perawat menjelaskan tentang maksud dan tujuan diadakan kegiatan penelitian 3. Perawat memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang prosedur penelitian 4. Perawat memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang manfaat dan resiko bagi peserta penelitian 5. Perawat memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang pemberian persetujuan keikutsertaan dalam penelitian 6. Perawat memberikan penjelasan kepada pasien dan keluarga tentang pengunduran diri dalam keikutsertaan penelitian 7. Pasien atau keluarganya mengisi formulir persetujuan keikutsertaan dalam penelitian apabila berkenan ikut serta dalam kegiatan penelitian 8. Pasien atau keluarga mengisi formulir penolakan keikutsertaan dalam penelitian apabila mengundurkan diri dalam keikutsertaan dalam kegiatan penelitian 1. Unit rawat inap 2. Unit rawat jalan 3. UGD UNIT TERKAIT 4. Rekam medis
