Nama: Rodry Michael

NIM: 04042771822005
PPDS Prodi Ilmu Penyakit Dalam

Judul artikel yang ditelaah:

Annane D, Renault A, Brun-Buisson C, Megarbane B, Quenot JP, Siami S, et.al.
Hydrocortisone plus Fluodrocortisone for Adults with Septic Shock. The New England
Journal of Medicine 2018;378(9):809-18.

1. Tentukan PICO dan pertanyaan klinis pada artikel di atas

P I (Intervention) C (Comparison) O (Outcome)

(Patients/Problem/Population)
Adults with Septic Shock Hydrocortisone Placebo 90 days
with mortality
Fluodrocortisone

Pertanyaan Klinis:
Pada pasien dewasa dengan syok sepsis, apakah pemberian Hidrokortison dan
Fluodrokortison lebih baik dibanding Plasebo dalam menurunkan angka kematian dalam
rumah sakit dan 90 hari?

2. Lakukan Critical Appraisal pada artikel penelitian tersebut

CRITICAL APPRAISAL THERAPY STUDY (Randomized Controlled Trial)

Validity: Are the results of the trial valid (Internal Validity)
Yang dinilai FRISBEC
F: Patient Follow Up
 Were all patients who entered the
trial properly accounted for at its
conclusion? Losses to follow up
should be less than 20% and
reasons for drop out given
 Was follow up long enough?
R: Randomization
 Were the recruited patients
representative of the target
population?
 Was the allocation (assignment) of
Terdapat 1241 pasien (subyek) penelitian
yang diikutsertakan dalam penelitian,
terbagi dalam 614 pasien pada kelompok
eksperimen (Hydrocortison plus
Fluodrocortisone) dan 627 pada kelompok
kontrol (Plasebo). Pengamatan (Follow-up)
dilakukan selama perawatan di ICU, di
bangsal hingga 28, 90 dan180 hari pasca
perawatan. Waktu pengamatan dirasa
cukup memadai. Pada hari ke-180 jumlah
subyek penelitian yang dapat diikuti
sebanyak 1236 orang, di mana 5 orang
sisanya mengalami loss to follow up
(0.40%) namun tidak disebutkan alasannya.
Pada penelitian ini subyek yang dipilih
dianggap mampu mewakili populasi
(pasien syok sepsis dengan kegagalan
organ target). Pemilihan kelompok
eksperimen dan kontrol dilakukan secara
 patients to treatment randomized
and concealed?
I: Intention to Treat Analysis
 Were patients analyzed in the
groups to which they were
randomized?
 Were all randomized patient data
analyzed? If not, was a sensitivity
or “worst case scenario”
S: Similar Baseline Characteristic of
Patients
 Were groups similar at the start of
the trial?
B: Blinding
 Were patients, health workers, and
study personnel “blind” to
treatment?
 If blinding was impossible, were
blinded raters and/or objective
outcome measures used?
E: Equal Treatment
 Aside from the experimental
intervention, were groups treated
equally?
C: Conflict of Interest
 Are the sources of support and
other potential conflicts of interest
acknowledged and addressed?
Summary of Article Validity
 Notable study strength or
weaknesses or concerns?
 How serious are the threats to
validity and in what direction could
they blas the study outcomes?
IMPORTANCY (What were the results?)
Yang dinilai/dihitung:
Eksperimen (Hidrokortison + Fludrokortison)
Kontrol (Plasebo)
Total
acak dan terselubung.
Penelitian ini menerapkan metode analisis
Intention-to Treat. Setiap subyek dianalisis
sesuai dengan kelompoknya masing-
masing.
Subyek penelitian, baik kelompok
eksperimen maupun kelompok kontrol
memiliki karakteristik dasar yang sama di
awal penelitian.
Subyek penelitian dan peneliti sama-sama
membuta (blind) terhadap perlakuan yang
diberikan
Pasien pada kelompok eksperimen dan
control menerima perlakuan yang sama di
luar intervensi yang diteliti, sesuai dengan
pedoman penatalaksanaan Sepsis dan
Penyakit Kritis
Pada penelitian ini tidak disebutkan
mengenai konflik kepentingan dan sumber
pendanaan penelitian
Penelitian ini memiliki validitas yang baik,
karena menggunakan pemilihan sampel
yang adekuat, randomisasi, blinding,
intervensi dan analisis statistik yang sesuai.
Kekurangan penelitian ini adalah tidak ada
penjelasan mengenai konflik kepentingan
dan sumber pendanaan penelitian
Outcome (Kematian dalam 90 hari)
Ya Tidak
264 350 614
308 319 627
572 669 1241
CER 308/627 = 0.491
EER 264/614 = 0.430
RR (264/614) / (308/627) = 0.875
(RR<1, Pemberian perlakuan
[Hidrokortison+Fludrokortison]
menurunkan risiko kematian)
ARR 0.491 – 0.430 = 0.061 = 6.1%
(Pemberian perlakuan menurunkan risiko
kematian sebesar 6.1% secara absolut)
RRR 0.061/0.491 = 0.125
atau
1- 0.875 = 0.125
(Pemberian perlakuan secara relative
menurunkan risiko kematian sebesar
12.5%)
NNT 1/0.061 = 16.39 = 17
Satu kematian dapat dicegah setiap 17
pasien yang mendapat perlakuan
APPLICABILITY (Will the results help me in caring for my patients?
(External/Validity/Applicability)
Is my patients so different to those in the Tidak terdapat perbedaan karakteristik
study that the results cannot apply? yang bermakna antara pasien yang kami
hadapi pada praktik sehari-hari dengan
pasien pada penelitian di atas
Is the treatment feasible in my setting? Pemberian Hidrokortison dan
Fludrokortison dimungkinkan pada praktik
di tempat kami sehari-hari.
Will the potential benefits of treatment  Pemberian Hidrokortison dan
outweight the potential harms of treatment Fludrokortison memiliki efek
for my patients? samping antara lain perdarahan
gastrointestinal, superinfeksi dan
hiperglikemia. Berdasarkan
penelitian di atas, tidak terdapat
perbedaan yang bermakna pada
kejadian perdarahan gastrointestinal
dan superinfeksi antara kelompok
intervensi dan kelompok control.
Namun terdapat peningkatan risiko
kejadian hiperglikemia pada
kelompok intervensi.
 Efek Hidrokortison dan
Fludrokortison dalam memperbaiki
hemodinamik dan mengurangi
inflamasi pada pasien sepsis adalah
lebih besar dibandingkan efek
samping yang ditimbulkan.