COMPARACIÓN DE LA NORMA

ISO 9001:2008 Y 9001:2015

Gestión de estándares Internacionales

INTEGRANTES:

- Chavarría Mary, Gretta Líz

- Chávez Pérez, Gianella Christell
- Chipana Maldonado, Giomaira
- Escudero Ruíz, Berenize
- Marín García, Daniela Jimena
- Mendoza Hurtado, Fiorella Jazmín
- Montero Chicoma, Aldo
- Talancha Talancha, Luis

2018
 Gestión de Estándares Internacionales

COMPARACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2008 Y

9001:2015

1. ¿QUÉ ES ISO 9001?

La Normas ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC)

reconocida internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial en SGC,
superando el millón de certificados en todo el mundo.

1.1 ¿A qué tipo de organizaciones se puede aplicar el ISO 9001?

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización – independientemente de su

tamaño y ubicación geográfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001
es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en
la satisfacción del cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a
proveedores de servicios como a fabricantes.

1.2 ¿Por qué es importante el ISO 9001 para su negocio?

La norma ISO 9001 de sistemas de gestión de la calidad proporciona la infraestructura,

procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a
controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio al cliente y
excelencia en el producto.

La certificación ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:

 Compromiso a sus accionistas.

 Reputación de su organización.
 Satisfacción de cliente.
 Ventaja competitiva.

1.3 Beneficios de la certificación en ISO 9001

o La satisfacción del cliente. Ofrecer productos que cumplan consistentemente

con los requisitos del cliente.

o Reducción de costes operativos. La mejora continua de los procesos y la

eficiencia operativa resultantes se traducen en dinero ahorrado.

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o La mejora de las relaciones de las partes interesadas. Mejorar la percepción

de su organización con el personal, clientes y proveedores.

o Cumplimiento legal. Entender cómo afectan los requisitos legales y

reglamentarios a su organización y sus clientes.

o Mejora de la gestión de riesgos. Una mayor coherencia y trazabilidad de los

productos y servicios supone mayor facilidad para evitar y corregir problemas.

o Credenciales de negocio probadas. La verificación independiente frente a un

estándar de la industria reconocida a nivel mundial dice mucho de su empresa

o Capacidad para incrementar volumen de negocios. Las especificaciones de

compras a menudo requieren certificación como condición para el suministro,
por lo que la certificación abre puertas.

2. ¿POR QUÉ EL CAMBIO?

Todas las normas ISO de sistemas de gestión están sujetas a una revisión periódica
según sus propias reglas. A raíz de una encuesta realizada a los usuarios de ISO, el
comité técnico decidió que la revisión era conveniente y definió los siguientes objetivos
para mantener su relevancia en el mercado actual y futuro:

Integración con otros sistemas de gestión

 Proporcionar un enfoque integrado de la gestión organizacional

 Reflejar los entornos cada vez más complejos en los que operan las
organizaciones
 Mejorar la capacidad de la organización para satisfacer a sus clientes

3. NUEVO ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 se basará en el anexo SL - la nueva estructura de alto nivel (HLS) que
aporta un marco común a todos los sistemas de gestión ISO. Esto ayuda a mantener la
coherencia, alinea diferentes normas de sistemas de gestión, presenta sub-cláusulas que
combina con la estructura de alto nivel y aplica un lenguaje común a todas las nuevas
normas. Con la nueva estructura de la norma, será más sencillo para las organizaciones

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incorporar su sistema de gestión de calidad en los procesos de negocio y conseguir una

mayor participación de la alta dirección.

3.1 Alineación

3.2 Periodo de Transición

3.3 ¿Qué aporta la revisión del 2015 al SGC?

Mayor integración con otras actividades empresariales

Mejora del planteamiento del proceso y del ciclo PDCA
Descentralización del sistema y despliegue de responsabilidades para el SGC en
toda la organización

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Mayor participación del equipo directivo en el SGC

Introducción de una línea de pensamiento en el SGC que se basa en los riesgos
Mayor énfasis en la monitorización del rendimiento

4. PRINCIPALES DIFERENCIAS ENTRE ISO 9001:2008 E ISO

9001:2015

4.1 Requisitos

Existen algunos requerimientos nuevos, pero los más significantes son el Contexto de la
organización (cláusula 4), y las Acciones para abordar riesgos y oportunidades (cláusula
6.1). La idea detrás de estos nuevos requerimientos es poder incorporar el Sistema de
Gestión de Calidad en las actividades empresariales cotidianas. Algunos requerimientos
antiguos ahora son historia: el representante de la dirección y las acciones preventivas
ya no son parte de la ISO 9001, aunque las organizaciones las pueden mantener.

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4.2 Similitudes y diferencias

4.3 Diferencias en la terminología

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Productos Productos y servicios
Exclusiones Termino no utilizado

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Documentación, registros Información documentada

Ambiente de trabajo Ambiente para la operaciones de
procesos
Producto comprado Producto y servicios suministrados
externamente
Suministrador Proveedor externo
Representante de dirección No se utiliza ( se asigna un responsable y
autores similares pero ningún requisito
para un único representante de la
dirección)
Terminología exacta Flexibilización en términos
Clientes Partes interesadas
Seguimiento riguroso Contexto de la organización
Acciones preventivas y correctivas Gestión del riesgo
Equipo de seguimiento y medición Recursos de seguimientos y medición
Proveedor Producto externo

4.4 Diferencias en la estructura

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

1. Objetivo y campo de aplicación 1. Alcance
2. Normas para la consulta 2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones
4. Sistemas de gestión de la calidad 4. Contexto de la organización
5. Responsabilidad de la dirección 5. Liderazgo
6. Gestión de los recursos 6. Planificación
7. Realización del producto 7. Soporte
8. Medición, análisis y mejora 8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

4.5 Comparación entre ambos ISOS y comentarios:

ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 COMENTARIO

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 Comprensión de la Este es un nuevo requisito; la organización
organización y su tendrá que determinar el contexto externo e
contexto interno que afecta a la organización, es decir a
los factores y condiciones que afectan el
funcionamiento de la organización Por ejemplo
la regulación, la gobernanza y las partes
interesadas.

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4.2 Comprensión de Se introducen las partes interesadas en la

las necesidades y nueva versión de la norma. La versión anterior
expectativas de las sólo estaba centrada en el cliente. Habrá que
partes interesadas analizar de qué las partes interesadas podrían
ser pertinentes y cuáles son sus intereses.
Podrían ser, por ejemplo, clientes, accionistas,
miembros del consejo, competidores,
reguladores
4.3 Determinación del 4.2.2 Manual de la calidad Este requisito se relaciona con el Manual de
alcance del sistema de Calidad, en la versión anterior. El Manual de
gestión de la calidad Calidad ya no es obligatorio, pero la necesidad
de determinar y documentar el alcance
permanece. La referencia a "exclusiones" se ha
eliminado pero los elementos que no aplican
pueden y deben ser justificados en esta
cláusula.
4.4 Sistema de gestión 4.1 Requisitos generales Los requisitos de la versión anterior se
de la calidad y sus mantienen y se añaden los nuevos requisitos
procesos relacionados con la determinación de los
riesgos y oportunidades, así como la asignación
de responsabilidades y autoridades para los
procesos. Se trata de un enfoque a procesos
más elevado. La aprobación del enfoque
basado en procesos es ahora obligatoria y será
auditado en consecuencia.

ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 COMENTARIO

5. LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y 5.1 Compromiso de la Las cláusulas son muy parecidas. En la nueva
compromiso dirección 5.4.2 versión se enfatiza en la promoción de la
5.1.1 Generalidades Planificación del sistema de conciencia y el apoyo de otras personas que
gestión contribuyen a la eficacia del SGC. La principal
diferencia entre las cláusulas es que la nueva
versión requiere que la alta dirección rinda
cuentas por la eficacia del SGC.
5.1.2 Enfoque al 5.2 Enfoque al cliente Se mantienen los requisitos anteriores y se
cliente incluyen nuevos. La determinación de los
riesgos y oportunidades en relación con la
conformidad de los productos y servicios es un
nuevo requisito, así como la consideración de
los requisitos legales y reglamentarios.
5.2 Política 5.3 Política Se refuerzan los requisitos anteriores. Es
información documentada del SGC.
5.3 Roles, 5.5.1 Responsabilidad y La principal diferencia es que la nueva norma no
responsabilidades y autoridad exige la designación de un representante de la
autoridades en la dirección. Sin embargo, se describen con más
organización detalle las funciones, responsabilidades y
autoridades dentro del SGC, lo que implica que
se pueden asignar estas funciones a diferentes
personas. basado en procesos es ahora
obligatoria y será auditado en consecuencia.

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6 - Gestión de los recursos
 Suministrar recursos
 Recursos humanos (generalidades
competencia, toma de conciencia
y formación.)
 Infraestructura (se debe de contar
con edificios, espacio de trabajo
para el desarrollo de labores)
 Ambiente de trabajo (Las
condiciones bajo las cuales se
realiza el trabajo sean las
adecuadas para garantizar la
conformidad con los requisitos
del servicio.
Comentario:
7 - Realización del producto
 Dar cumplimiento a los requisitos
del cliente, se debe planear y
ejecutar el servicio en
cumplimiento con cada uno de los
requisitos.
 Planificación de la realización del
producto
 Procesos relacionados a los
clientes
 Diseño y desarrollo
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6 - Planificación
 Qué hacer para cumplir con los
objetivos de satisfacción de las
partes interesadas.
 Establecer los objetivos y
estrategias de calidad. Planificar
la forma de lograrlos.
 Planeación de cambios
7 - Soporte o apoyo
 Estipular y proporcionar los
recursos a nivel de
infraestructura, y ambiente,
necesarios para poder establecer,
implementar, mantener y mejorar
el Sistema de Gestión de la
Calidad de forma continua.
Información documentada
8 - Operación
 Ejecución de los planes y
procesos que permiten a la
organización cumplir los
requisitos del cliente y el diseño
de los productos y servicios.
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 Compras
 Operaciones de producción y de
servicio
 Control de los equipos de
medición y seguimiento
Comentario:
8- Medición, análisis y mejora
 Se debe garantizar el seguimiento,
la medición, el análisis y la
mejora necesarios para demostrar
la conformidad con los requisitos
del servicio, los legales.
 Seguimiento y medición.
 Control del producto no conforme
 Análisis de datos
 mejora
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9 - Evaluación del desempeño
 Cubre los requisitos de
seguimiento, medición, análisis y
evaluación y deberá considerar
qué es necesario medir, los
métodos empleados, cuándo se
deben analizar y reportar los datos
y en qué intervalos. Las auditorías
internas también deben llevarse a
cabo a intervalos planificados con
revisiones por la dirección que
tienen lugar para revisar el
sistema de gestión de la
organización y asegurarse de su
conveniencia, adecuación y
eficacia.
10 - Mejora Continua
 Reaccionar y tomar medidas, para
controlar y corregir las no
conformidades y hacer frente a las
consecuencias.
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 Determinar si existen no
conformidades similares, o si
podrían ocurrir potencialmente.

ISO 9001:2015 ISO 9001:2008 COMENTARIO

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 Seguimiento, Esta cláusula es muy similar a la de la versión

medición, análisis y 2008 de la norma ISO 9001.
mejora La norma nos habla sobre las actividades de
seguimiento y medición, refiriéndonos a una
9.1.1 Generalidades serie de requisitos sobre su implementación
donde cada organización debe identificar:
9.1.2 Satisfacción del  A que debe hacer seguimiento y
Cliente medición.
 Establecer métodos de seguimiento y
9.1.3 Análisis y medición que proporcionen resultados
Evaluación válidos.
 Determinar la periodicidad de los
seguimientos y mediciones y el análisis
de resultados.
 Mantener información documentada
como evidencia de los resultados.
Igual que en el apartado anterior, no queda
mucho que ni explicar, ya que la norma es muy
clara en estos requisitos. Sólo explicarte que,
como novedad, este apartado de la norma
incluye el requisito “demostrar que lo planificado
se ha implementado de forma exitosa” y “la
eficacia de las acciones tomadas para abordar
los riegos y oportunidades”.

9.2 Auditoría Interna  Esta sub-cláusula es muy similar a la

8.2.2 de la revisión 2008 de la norma,
se incluye un cambio menor, aunque
importante, incluye que “la información
con los resultados de la auditoría debe
ser comunicados a la Dirección”.

Para cumplir con el nuevo requisito de este

apartado de norma, dejar documentado que la
Dirección ha recibido los resultados de la
auditoría interna, por ejemplo, un email.

9.3 Revisión por la  En este punto se nos aclaran los puntos

Dirección de entrada sobre los cuales deberemos
realizar de forma periódica y planificada,
9.3.1 Generalidades

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una revisión del sistema de gestión por

9.3.2 Entradas de la parte de la dirección.
revisión por la  Como vemos, en esta nueva
dirección concepción de la norma de calidad se
profundiza en tener en cuenta el análisis
9.3.3 Salidas de la contextual en el proceso de calidad
revisión por la dentro de una organización como uno
dirección de los ejes sobre los cuales debemos
fijarnos para establecer puntos
estratégicos en nuestra política de
calidad.

5. CONCLUSIONES

6. RECOMENDACIONES

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7. BIBLIOGRAFÍA

Recuperado de: https://www.nqa.com/es-es/certification/standards/iso-9001

Recuperado de: https://advisera.com/9001academy/es/knowledgebase/infografia-iso-

90012015-vs-revision-del-2008-que-ha-cambiado/

Recuperado de: http://www.hazaconsejerostecnicos.com/wp-

content/uploads/2015/09/Matriz-de-correlaci%C3%B3n-y-gu%C3%ADa-de-los-
principales-cambios-ISO-9001-2015.pdf

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