2. Definir qué es el Reglamento de Insumos para la Salud: Es un documento que tiene por
objeto reglamentar control sanitario de insumos de consumo humano, y de remedios herbolarios,
así como de establecimientos, actividades y servicios relacionados con los mismos.
3. De acuerdo a la Ley General de Salud indique ¿cómo está constituido el Sistema Nacional
de Salud? Está coordinado por la secretaría de salud, para establecer y conducir política nacional
en materia de salud. Bajo su directo control está la unidad de análisis económico, la subsecretaría
de innovación y calidad, la subsecretaría de prevención y promoción para la salud, la
subsecretaría de administración y finanzas, la comisión coordinadora de institutos de salud y
hospitales de alta especialidad, y la unidad de vinculación y participación social. Otras entidades
nacionales que forman el sistema nacional de salud incluyen el IMMSS, el IMSSTE, el ISSFAM,
los servicios médicos para PEMEX, y el sistema nacional de desarrollo integral de la familia. La
secretaría de salud también trabaja en conjunto con órganos descentralizados, como la
COFEPRIS, la comisión nacional de arbitraje médico, y la comisión nacional de bioética. A nivel
estatal, todas las secretarías de salud estatales están coordinadas por la secretaría de salud.
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Nº de lista: _______
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE QUÍMICA
7. De acuerdo con la Ley General de Salud ¿Qué requisitos deberá cumplir una persona que
vaya a fungir como responsable sanitario de una fábrica o laboratorio de materias primas para la
elaboración de medicamentos o productos biológicos para uso humano?: “Deberán ser
profesionales con título registrado por autoridades educativas competentes (…)Deberá ser
farmacéutico, químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial o profesional cuya
carrera se encuentre relacionada con la farmacia; en los casos de establecimientos que fabriquen
medicamentos homeopáticos, el responsable sanitario podrá ser un homeópata.”
10. De acuerdo al Reglamento de insumos para la salud indicar ¿cuál es el principal requisito
para importar medicamentos con fines de comercialización?: “Contar previamente con registro de
producto autorizado por la Secretaría. En caso de que importador no sea titular de registro, deberá
contar con consentimiento de titular del mismo.”.
Bibliografía sugerida.
1. Secretaría de Salud, L. G. (2000). Reglamento de Insumos para la Salud. Publicado en el Diario
Oficial de la Federació n el, 4.
2. Secretaría De Salud, L. G., & UNICO, C. (2013). Ley General de Salud. México: Editorial ISEF.