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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO - Se debe evitar almacenar los

El almacenamiento de productos debe ser medicamentos en ambientes húmedos.


realizado en condiciones adecuadas de - No deben almacenarse medicamentos en
temperatura, humedad e iluminación de heladera excepto que dicha condición se
acuerdo con las instrucciones del encuentre indicada en el rótulo, prospecto
fabricante, de manera de no afectar y/o envase.
adversamente de forma directa o indirecta, ROTULADO
la calidad de los mismos. Este concepto El rótulo de cada producto deberá
debe extenderse a la distribución y establecer el contenido del o de los
transporte. principios activos expresados en las
Las sustancias y las preparaciones monografías.
descriptas en la FA deberán almacenarse a Cantidad de principio activo por unidad de
temperatura ambiente, a menos que se dosificación: la potencia de un producto se
especifique de otro modo. expresa en el rótulo del envase como
El empleo de las siguientes expresiones microgramos, miligramos, gramos,
descriptas en esta Farmacopea se refieren porcentaje del ingrediente, o unidad
a: internacional terapéuticamente activa
Almacenar en un freezer: corresponde al presente en la preparación.
almacenamiento del producto a una Las formas farmacéuticas como cápsulas,
temperatura establecida entre - 25 y – 10 comprimidos u otras formas de dosificación
°C. establecidas en esta Farmacopea deberán
Almacenar en un sitio frío: corresponde al rotularse de modo que expresen la
almacenamiento del producto a una cantidad de cada principio activo contenido
temperatura que no exceda los 8 °C. Una en cada unidad de dosificación.
heladera/refrigerador es un sitio frío con En el caso de líquidos de administración
una temperatura que se mantiene oral o sólidos para reconstituir, deberán
termostáticamente entre 2 y 8 °C. rotularse en términos, como por ej., cada 5
Almacenar en un sitio fresco: corresponde mililitros del líquido o del preparado
al almacenamiento del producto a resultante.
temperatura entre 8 y 15 °C. Las cámaras Rotulado de electrolitos: la concentración y
frías permiten obtener estas condiciones. dosificación de electrolitos para terapias de
Almacenar a temperatura ambiente: reposición deberá especificarse en
corresponde al almacenamiento a miliequivalentesgramo (mEq).
temperatura entre 15 y 30 °C. Este Rotulado del contenido alcohólico: el
concepto esta relacionado al contenido de alcohol en una preparación
almacenamiento en depósitos de líquida deberá especificarse como % v/v de
laboratorios de especialidades medicinales etanol.Fecha de vencimiento: la fecha de
y distribuidoras. vencimiento identifica el fin del período de
Almacenar a temperatura ambiente vida útil del producto, durante el cual el
controlada: mismo deberá cumplir con los requisitos de
corresponde al almacenamiento de un esta Farmacopea, siempre que se
producto a temperatura termostáticamente conserve en las condiciones de
controlada entre 20 y 25 °C. almacenamiento establecidas.
En algunas monografías pueden indicarse Todos los productos deberán exhibir la
las fecha de
siguientes expresiones: vencimiento en el rótulo y en su envase
“Evitar almacenar en ambientes cálidos” primario, la cual es asignada a través de
definiendo cálido a temperatura entre 30 y estudios de estabilidad realizados para esa
40 °C. formulación en un envase predefinido y
“Evitar el calor excesivo”, definiendo calor autorizado por la Autoridad Sanitaria.
excesivo a temperatura superior a 40 °C.
“Evitar el congelamiento” en los casos en
que el mismo ocasionara la pérdida de
potencia o cambio en las características
fisicoquímicas de un producto.
Indicaciones generales:
- No deben retirarse los medicamentos de
sus envases primario y secundario.
- No deben exponerse los productos al sol
ni a las temperaturas extremas.