Anda di halaman 1dari 56

SNI ISO/IEC 17065:2012

Standar Nasional Indonesia

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
Penilaian kesesuaian – Persyaratan untuk lembaga
sertifikasi produk, proses dan jasa

Conformity assessment – Requirements for bodies


certifying products, processes and services

(ISO/IEC 17065:2012, IDT)

ICS 03.120.20 Badan Standardisasi Nasional


”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013

© BSN 2012

Hak cipta dilindungi undang-undang. Dilarang menyalin, menggandakan dan mengumumkan sebagian atau
seluruh isi dokumen ini dengan cara dan dalam bentuk apapun dan dilarang mendistribusikan dokumen ini
baik secara elektronik maupun tercetak tanpa izin tertulis dari BSN

BSN
Gd. Manggala Wanabakti
Blok IV, Lt. 3,4,7,10.
Telp. +6221-5747043
Fax. +6221-5747045
Email: dokinfo@bsn.go.id
www.bsn.go.id

Diterbitkan di Jakarta
SNI ISO/IEC 17065:2012

Daftar isi

Daftar isi.....................................................................................................................................i

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
Prakata ..................................................................................................................................... ii
Pendahuluan............................................................................................................................ iii
1 Ruang lingkup ...................................................................................................................... 1
2 Acuan normatif..................................................................................................................... 1

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
3 Istilah dan definisi ................................................................................................................ 2
4 Persyaratan umum .............................................................................................................. 6
4.1 Masalah hukum dan kontrak ........................................................................................ 6
4.2 Manajemen ketidakberpihakan .................................................................................... 9
4.3 Tanggung gugat dan keuangan ................................................................................. 11
4.4 Kondisi non-diskriminasi ............................................................................................ 12
4.5 Kerahasiaan ............................................................................................................... 12
4.6 Ketersediaan informasi publik .................................................................................... 13
5 Persyaratan struktur .......................................................................................................... 13
5.1 Struktur organisasi dan manajemen puncak ............................................................. 13
5.2 Mekanisme untuk menjaga ketidakberpihakan ......................................................... 14
6 Persyaratan Sumberdaya .................................................................................................. 16
6.1 Personil lembaga sertifikasi ...................................................................................... 16
6.2 Sumber daya untuk evaluasi .................................................................................... 18
7 Persyaratan proses............................................................................................................ 21
7.1 Umum ........................................................................................................................ 21
7.2 Permohonan .............................................................................................................. 22
7.3 Tinjauan permohonan ................................................................................................ 23
7.4 Evaluasi ..................................................................................................................... 24
7.5 Tinjauan ..................................................................................................................... 26
7.6 Keputusan sertifikasi .................................................................................................. 26
7.7 Dokumentasi sertifikasi .............................................................................................. 27
7.8 Direktori produk yang disertifikasi .............................................................................. 28
7.9 Survailen .................................................................................................................... 29
7.10 Perubahan yang mempengaruhi sertifikasi ............................................................. 29
7.11 Penghentian, pengurangan, pembekuan atau pencabutan sertifikasi ..................... 31
7.12 Rekaman ................................................................................................................ 32
7.13 Keluhan dan banding ............................................................................................... 33
8 Persyaratan sistem manajemen ........................................................................................ 34
8.1 Opsi ........................................................................................................................... 34
8.1.1 Umum ..................................................................................................................... 34
8.2 Dokumentasi sistem manajemen umum (Opsi A) ..................................................... 35
8.3 Pengendalian dokumen (Opsi A) ............................................................................... 36
8.4 Pengendalian rekaman (Opsi A)................................................................................ 36
8.5 Tinjauan manajemen (Opsi A) ................................................................................... 37
8.6 Audit internal (Opsi A)................................................................................................ 38
8.7 Tindakan korektif (Opsi A) ......................................................................................... 39
8.8 Tindakan pencegahan (Opsi A) ................................................................................. 39
Lampiran A (informatif) Prinsip untuk lembaga sertifikasi produk dan kegiatan sertifikasi .... 40
Lampiran B (informatif) Informasi tentang penerapan standar untuk proses dan jasa .......... 44

i
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

Prakata

Standar Nasional Indonesia (SNI) dengan judul Penilaian kesesuaian – Persyaratan untuk

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
lembaga sertifikasi produk, proses dan jasa merupakan adopsi identik dari
ISO/IEC 17065:2012, Conformity assessment – Requirements for bodies certifying products,
processes and services dengan metode terjemahan dua bahasa (bilingual).

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
Standar ini digunakan sebagai acuan bagi badan akreditasi dalam mempersyaratkan
pengoperasian lembaga sertifikasi produk, proses dan jasa.

Standar ini disusun oleh Panitia Teknis 03-05, Lembaga Penilaian Kesesuaian. Standar ini
telah dikonsensuskan di Jakarta pada tanggal 4 Desember 2012. Konsensus ini dihadiri oleh
para pemangku kepentingan (stakeholder) terkait, yaitu perwakilan dari produsen,
konsumen, pakar dan pemerintah.

Dalam standar ini istilah “International Standards” diganti dengan “National Standards”.

Beberapa standar ISO/IEC yang digunakan sebagai acuan dalam standar ini telah diadopsi
menjadi Standar Nasional Indonesia (SNI) sebagai berikut:

1. ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment – Vocabulary and general principles, telah


diadopsi menjadi SNI ISO/IEC 17000:2009 Penilaian kesesuaian – Kosakata dan prinsip
umum
2. ISO/IEC 17020:1998, Conformity assessment — General criteria for the operation of
various types of bodies performing inspection, diadopsi menjadi SNI ISO/IEC 17020:1999
Penilaian kesesuaian - Persyaratan umum pengoperasian berbagai lembaga inspeksi
3. ISO/IEC 17021:2011, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit
and certification of management systems, diadopsi menjadi SNI ISO / IEC 17021:2011
Penilaian kesesuaian - Persyaratan lembaga audit dan sertifikasi sistem manajemen
4. ISO/IEC 17025:2005, Conformity assessment — General requirements for the
competence of testing and calibration laboratories, diadopsi menjadi SNI ISO / IEC
17025:2008 Penilaian kesesuaian - Persyaratan umum kompetensi laboratorium
pengujian dan kalibrasi

Apabila pengguna menemukan keraguan dalam Standar ini maka disarankan untuk melihat
standar aslinya yaitu ISO/IEC 17065:2012 (E) dan/atau dokumen terkait lain yang
menyertainya.

ii
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

Pendahuluan Introduction

Tujuan keseluruhan dari sertifikasi produk, The overall aim of certifying products,
proses atau jasa adalah untuk memberikan processes or services is to give confidence to
kepercayaan kepada seluruh pihak yang all interested parties that a product, process

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
berkepentingan bahwa produk, proses atau or service fulfils specified requirements. The
jasa memenuhi persyaratan yang ditentukan. value of certification is the degree of
Nilai sertifikasi adalah tingkat keyakinan dan confidence and trust that is established by an
kepercayaan yang diberikan oleh pihak impartial and competent demonstration of

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
ketiga dengan menunjukkan fulfilment of specified requirements by a third
ketidakberpihakan dan kompeten terhadap party. Parties that have an interest in
pemenuhan persyaratan tertentu. Pihak yang certification include, but are not limited to:
memiliki kepentingan dalam sertifikasi
meliputi, tetapi tidak terbatas pada:

a) klien dari lembaga sertifikasi; a) the clients of the certification bodies;


b) pelanggan dari organisasi yang b) the customers of the organizations
produk, proses atau jasanya whose products, processes or services
disertifikasi; are certified;
c) lembaga pemerintah yang c) governmental authorities;
berwenang;
d) organisasi non-pemerintah, dan d) non-governmental organizations; and
e) konsumen dan anggota masyarakat e) consumers and other members of the
lainnya. public.

Pihak yang berkepentingan dapat meminta Interested parties can expect or require the
atau mensyaratkan lembaga sertifikasi untuk certification body to meet all the
memenuhi seluruh persyaratan dokumen ini, requirements of this document as well as
termasuk dokumen skema sertifikasi, apabila when relevant, those of the certification
relevan. scheme.

Sertifikasi produk, proses atau jasa adalah Certification of a product, process or services
sarana untuk memberikan jaminan bahwa is a means of providing assurance that they
produk, proses atau jasa memenuhi comply with specified requirements in
persyaratan yang ditentukan dalam standar standards and other normative documents.
dan dokumen normatif lainnya. Beberapa Some product, process or service
skema sertifikasi produk, proses atau jasa certification schemes may include initial
dapat mencakup pengujian awal dan testing and assessment of its suppliers'
penilaian sistem manajemen mutu pemasok, quality management systems, followed by
diikuti survailen yang menilai sistem mutu surveillance that takes into account the
pabrik dan pengujian sampel dari pabrik dan factory quality system and the testing of
pasar terbuka. Skema lainnya bergantung samples from the factory and the open
pada pengujian awal dan pengujian market. Other schemes rely on initial testing
survailen, namun masih ada skema lain yang and surveillance testing, while still others
hanya mencakup uji tipe saja. comprise type testing only.

Standar ini menetapkan persyaratan, yang This International Standard specifies


dalam penyusunannya bertujuan untuk requirements, the observance of which is
menjamin bahwa lembaga sertifikasi intended to ensure that certification bodies
mengoperasikan skema sertifikasi secara operate certification schemes in a competent,
kompeten, konsisten dan tidak memihak, consistent and impartial, manner, thereby
sehingga memfasilitasi pengakuan lembaga- facilitating the recognition of such bodies and
the acceptance of certified products,
iii
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

lembaga terkait dan keberterimaan produk, processes and services on a national and
proses dan jasa yang disertifikasi dalam international basis and so furthering
skala nasional dan internasional dan dengan international trade. This International
demikian memfasilitasi perdagangan. Standard can be used as a criteria document
Standar ini dapat digunakan sebagai for accreditation or peer assessment or

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
dokumen kriteria untuk akreditasi atau designation by governmental authorities,
penilaian kesetaraan atau penunjukan oleh scheme owners and others.
pemerintah yang berwenang, pemilik skema
dan lainnya.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
Persyaratan yang tercantum pada Standar ini The requirements contained in this
ditulis, utamanya, untuk dipertimbangkan International Standard are written, above all,
sebagai kriteria umum lembaga sertifikasi to be considered as general criteria for
yang mengoperasikan skema sertifikasi certification bodies operating product,
produk, proses atau jasa; persyaratan ini process or service certification schemes;
mungkin harus diperkuat ketika sektor they may have to be amplified when specific
industri tertentu atau sektor lainnya industrial or other sectors make use of them,
menerapkan persyaratan tersebut, atau or when particular requirements such as
ketika persyaratan khusus seperti kesehatan health and safety have to be taken into
dan keselamatan harus diperhitungkan. account. Annex A (informative) contains
Lampiran A (informatif) berisi prinsip yang principles relating to certification bodies and
terkait dengan lembaga sertifikasi dan certification activities that they provide.
kegiatan sertifikasi yang dilaksanakan oleh
lembaga sertifikasi.

Standar ini tidak menetapkan persyaratan This International Standard does not set
untuk skema dan bagaimana skema requirements for schemes and how they are
dikembangkan dan tidak dimaksudkan untuk developed and is not intended to restrict the
membatasi peran atau pilihan pemilik skema, role or choice of scheme owners, however
namun persyaratan skema tidak boleh scheme requirements should not contradict
bertentangan dengan persyaratan atau or exclude any of the requirements of this
memberikan pengecualian terhadap International Standard.
persyaratan apapun dalam Standar ini.

Pernyataan kesesuaian terhadap standar Statements of conformity to the appropriate


yang sesuai atau dokumen normatif lainnya standards or other normative documents can
dapat dalam bentuk sertifikat dan/atau tanda be in the form of certificates and/or marks of
kesesuaian. Skema untuk mensertifikasi conformity. Schemes for certifying particular
produk tertentu atau kelompok produk, products or product groups, processes and
proses dan jasa terhadap standar tertentu services to specified standards or other
atau dokumen normatif lain, dalam banyak normative documents will, in many cases,
kasus, akan membutuhkan dokumentasi require their own explanatory documentation.
penjelasan tersendiri.

Walaupun Standar ini berkaitan dengan While this International Standard is


pihak ketiga dalam memberikan sertifikasi concerned with third-parties providing
produk, proses atau jasa, namun terdapat product, process or service certification,
beberapa ketentuan dalam Standar ini yang many of its provisions may also be useful in
juga dapat berguna dalam prosedur first- and second-party product conformity
penilaian kesesuaian produk pihak pertama assessment procedures.
dan pihak kedua.

iv
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

Dalam Standar ini, digunakan istilah berikut: In this International Standard, the following
verbal forms are used:

"harus" menunjukkan suatu persyaratan; “shall” indicates a requirement;

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
"sebaiknya" menunjukkan rekomendasi; “should” indicates a recommendation;

"boleh" menunjukkan diizinkan; “may” indicates a permission;

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
"bisa/dapat" menunjukkan kemungkinan atau “can” indicates a possibility or a capability.
kemampuan.

Rincian lebih lanjut dapat ditemukan dalam Further details can be found in the ISO/IEC
ISO/IEC Directives, Part 2. Directives, Part 2.

v
© BSN 2012
”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013

© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

Penilaian kesesuaian - Persyaratan untuk Conformity assessment — Requirements


lembaga sertifikasi produk, proses dan for bodies certifying products, processes
jasa and services

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
1 Ruang lingkup 1 Scope

Standar ini mencakup persyaratan This International Standard contains

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
kompetensi, pengoperasian yang konsisten requirements for the competence, consistent
dan ketidakberpihakan lembaga sertifikasi operation and impartiality of product, process
produk, proses dan jasa. Lembaga sertifikasi and service certification bodies. Certification
yang mengoperasikan sertifikasi berdasarkan bodies operating to this International
Standar ini tidak perlu menawarkan seluruh Standard need not offer all types of products,
jenis sertifikasi produk, proses dan jasa. processes and services certification.
Sertifikasi produk, proses dan jasa adalah Certification of products, processes and
kegiatan penilaian kesesuaian pihak ketiga services is a third-party conformity
(lihat ISO/IEC 17000:2004, definition 5.5). assessment activity (see ISO/IEC
17000:2004, definition 5.5).

Dalam Standar ini, istilah "produk" dapat In this International Standard, the term
dibaca sebagai "proses" atau "jasa", kecuali “product” can be read as “process” or
bila dinyatakan terpisah untuk "proses" atau “service”, except in those instances where
"jasa" (lihat Lampiran B). separate provisions are stated for
“processes” or “services” (see Annex B).

2 Acuan normatif 2 Normative references

Dokumen acuan berikut sangat diperlukan The following referenced documents are
untuk penerapan dokumen ini. Untuk acuan indispensable for the application of this
yang bertanggal, hanya edisi yang dikutip document. For dated references, only the
yang berlaku. Untuk dokumen acuan yang edition cited applies. For undated references,
tidak bertanggal berlaku edisi terakhir the latest edition of the referenced document
(termasuk seluruh perubahan) yang berlaku. (including any amendments) applies.

ISO/IEC 17000:2004, Conformity ISO/IEC 17000:2004, Conformity


assessment — Vocabulary and general assessment — Vocabulary and general
principles. principles.

ISO/IEC 17020:1998, Conformity ISO/IEC 17020:1998, Conformity


assessment — General criteria for the assessment — General criteria for the
operation of various types of bodies operation of various types of bodies
performing inspection. performing inspection.

ISO/IEC 17021:2011, Conformity ISO/IEC 17021:2011, Conformity


assessment — Requirements for bodies assessment — Requirements for bodies
providing audit and certification of providing audit and certification of
management systems. management systems.

ISO/IEC 17025:2005, Conformity ISO/IEC 17025:2005, Conformity


assessment — General requirements for the assessment — General requirements for the
competence of testing and calibration competence of testing and calibration
laboratories. laboratories.

1 dari 46
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

3 Istilah dan definisi 3 Terms and definitions

Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan For the purposes of this document, the terms
definisi yang diberikan dalam ISO/IEC and definitions given in ISO/IEC 17000 and
17000:2004 dan berikut ini berlaku. the following apply.

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
3.1 3.1
klien client
organisasi atau orang yang bertanggung organization or person responsible to a

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
jawab kepada lembaga sertifikasi untuk certification body for ensuring that
memastikan persyaratan sertifikasi (3.7), certification requirements (3.7), including
termasuk persyaratan produk (3.8) dipenuhi product requirements (3.8), are fulfilled

CATATAN Apabila dalam Standar ini NOTE Whenever the term “client” is used in this
digunakan istilah “klien” maka berlaku untuk International Standard, it applies to both the
keduanya yaitu “pemohon” dan “klien”, kecuali “applicant” and the “client”, unless otherwise
dinyatakan lain. specified.

3.2 3.2
konsultasi consultancy
partisipasi dalam: participation in
a) perancangan, produksi, pemasangan, a) the designing, manufacturing, installing,
pemeliharaan atau pendistribusian maintaining or distributing of a certified
produk yang disertifikasi atau produk product or a product to be certified, or
yang akan disertifikasi; atau
b) perancangan, penerapan, penyediaan b) the designing, implementing, operating
atau pemeliharaan jasa yang disertifikasi or maintaining of a certified process or a
atau jasa yang akan disertifikasi, atau process to be certified, or
c) perancangan, penerapan,
pengoperasian atau pemeliharaan c) the designing, implementing, providing
proses yang disertifikasi atau proses or maintaining of a certified service or a
yang akan disertifikasi service to be certified

CATATAN Pada Standar ini, istilah “konsultasi” NOTE In this International Standard, the term
digunakan terkait dengan kegiatan lembaga “consultancy” is used in relation to activities of
sertifikasi, personil lembaga sertifikasi dan certification bodies, personnel of certification
organisasi yang terkait atau berhubungan dengan bodies and organizations related or linked to
lembaga sertifikasi. certification bodies.

3.3 3.3
evaluasi evaluation
kombinasi fungsi seleksi dan determinasi combination of the selection and
kegiatan penilaian kesesuaian determination functions of conformity
assessment activities

CATATAN Fungsi seleksi dan determinasi NOTE The selection and determination
diuraikan dalam ISO/IEC 17000:2004, Clauses functions are specified in ISO/IEC 17000:2004,
A.2 and A.3. Clauses A.2 and A.3.

3.4 3.4
produk product
hasil suatu proses result of a process

CATATAN 1 Empat kategori produk umum NOTE 1 Four generic product categories are
yang tercantum pada ISO 9000:2005: noted in ISO 9000:2005:
- jasa (misalnya transportasi) (lihat definisi - services (e.g. transport) (see definition in 3.6);
2 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

pada 3.6);
- perangkat lunak (misalnya program komputer, - software (e.g. computer program, dictionary);
kamus);
- perangkat keras (misalnya mesin, komponen - hardware (e.g. engine, mechanical part);
mekanik);

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
- material yang telah diproses (misalnya - processed materials (e.g. lubricant).
pelumas).

Banyak produk terdiri dari unsur-unsur yang Many products comprise elements belonging

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
termasuk dalam kategori produk umum yang to different generic product categories.
berbeda. Kemudian produk dinamakan jasa, Whether the product is then called service,
perangkat lunak, perangkat keras atau software, hardware or processed material
material yang telah diproses tergantung dari depends on the dominant element.
elemen yang dominan.

CATATAN 2 Produk termasuk hasil dari proses NOTE 2 Products include results of natural
alam seperti pertumbuhan tanaman dan processes, such as growth of plants and
pembentukan sumber daya alam lainnya. formation of other natural resources.

CATATAN 3 Diadaptasi dari ISO/IEC NOTE 3 Adapted from ISO/IEC 17000:2004,


17000:2004, definition 3.3. definition 3.3.

3.5 3.5
proses process
seperangkat kegiatan yang saling terkait atau set of interrelated or interacting activities
saling berinteraksi yang mengubah masukan which transforms inputs into outputs
menjadi keluaran

CONTOH Proses rekayasa pengelasan, proses EXAMPLE Welding engineering processes; heat
perlakuan panas, proses produksi yang treatment processes; manufacturing processes
memerlukan konfirmasi kemampuan proses requiring confirmation of process capability (e.g.
(misalnya mengoperasikan atau memproduksi operating or producing product within specified
produk dalam batas toleransi yang ditentukan), tolerances); food production processes; plant
proses produksi pangan dan proses pertumbuhan growth processes.
tanaman.

CATATAN Diadaptasi dari ISO 9000:2005, NOTE Adapted from ISO 9000:2005 definition
definition 3.4.1. 3.4.1.

3.6 3.6
jasa service
hasil dari satu atau lebih kegiatan yang result of at least one activity necessarily
diperlukan untuk dilakukan pada titik interaksi performed at the interface between the
antara pemasok dan pelanggan, umumnya supplier and the customer, which is generally
tidak berwujud intangible

CATATAN 1 Ketentuan jasa dapat mencakup NOTE 1 Provision of a service can involve the
hal berikut: following:
- suatu kegiatan dilakukan pada produk - an activity performed on a customer-
berwujud yang dipasok oleh pelanggan supplied tangible product (e.g. automobile to
(misalnya mobil yang akan diperbaiki); be repaired);
- kegiatan yang dilakukan pada produk tidak - an activity performed on a customer-
berwujud yang dipasok oleh pelanggan supplied intangible product (e.g. the income
(misalnya laporan laba rugi diperlukan untuk statement needed to prepare a tax return);
mempersiapkan pengembalian pajak); - the delivery of an intangible product (e.g. the
- pengiriman produk yang tidak berwujud delivery of information in the context of
(misalnya penyampaian informasi dalam knowledge transmission);
konteks penyampaian pengetahuan); - the creation of ambience for the customer
3 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

- penciptaan suasana bagi pelanggan (e.g. in hotels and restaurants).


(misalnya di hotel dan restoran).

CATATAN 2 Diadaptasi dari ISO 9000:2005, NOTE 2 Adapted from ISO 9000:2005 definition
definition 3.4.2. 3.4.2.

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
3.7 3.7
persyaratan sertifikasi certification requirement
persyaratan yang ditetapkan, termasuk specified requirement, including product

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
persyaratan produk (3.8) yang harus requirement (3.8) that is fulfilled by the client
dipenuhi oleh klien (3.1) sebagai syarat untuk (3.1) as a condition of establishing or
menerbitkan atau memelihara sertifikasi maintaining certification

CATATAN Persyaratan sertifikasi mencakup


persyaratan yang dikenakan pada klien oleh NOTE Certification requirements include
lembaga sertifikasi (biasanya melalui perjanjian requirements imposed on the client by the
sertifikasi (lihat 4.1.2)) untuk memenuhi Standar certification body (usually via the certification
ini, dan dapat juga mencakup persyaratan yang agreement (see 4.1.2)) to meet this International
dikenakan pada klien melalui skema sertifikasi. Standard, and can also include requirements
"Persyaratan sertifikasi" yang digunakan dalam imposed on the client by the certification scheme.
Standar ini tidak termasuk persyaratan yang “Certification requirements” as used in this
dikenakan pada lembaga sertifikasi melalui International Standard do not include
skema sertifikasi. requirements imposed on the certification body by
the certification scheme.
CONTOH Persyaratan sertifikasi berikut yang
bukan merupakan persyaratan produk adalah: EXAMPLE The following are certification
- kelengkapan perjanjian sertifikasi; requirements that are not product requirements:
- pembayaran biaya; - Completing the certification agreement;
- penyediaan informasi tentang perubahan - Paying fees;
pada produk yang disertifikasi; - Providing information about changes to the
- penyediaan akses ke produk yang certified product;
disertifikasi untuk kegiatan survailen . - Providing access to certified products for
surveillance activities.
3.8
persyaratan produk 3.8
persyaratan yang berhubungan langsung product requirement
dengan produk, yang ditentukan dalam requirement that relates directly to a product,
standar produk atau dokumen normatif lain specified in standards or in other normative
yang tercantum pada skema sertifikasi documents identified by the certification
scheme
CATATAN Persyaratan produk dapat
ditentukan dalam dokumen normatif seperti NOTE Product requirements can be specified in
peraturan, standar dan spesifikasi teknis. normative documents such as regulations,
standards and technical specifications.
3.9
skema sertifikasi 3.9
sistem sertifikasi terkait dengan produk certification scheme
tertentu, diterapkan persyaratan yang certification system related to specified
ditetapkan, aturan dan prosedur tertentu products, to which the same specified
yang sama requirements, specific rules and procedures
apply
CATATAN 1 Diadaptasi dari ISO/IEC
17000:2004, definition 2.8. NOTE 1 Adapted from ISO/IEC 17000:2004
definition 2.8.
CATATAN 2 Untuk definisi "sistem sertifikasi",
lihat ISO/IEC 17000:2004, definition 2.7. NOTE 2 For definition of “certification system”,
see ISO/IEC 17000:2004 definition 2.7.
CATATAN 3 Kriteria untuk aturan, prosedur
4 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

dan manajemen untuk pelaksanaan sertifikasi NOTE 3 The rules, procedures and
produk, proses dan jasa diatur oleh skema management for implementing product, process
sertifikasi. and service certification are stipulated by the
certification scheme.
CATATAN 4 Pedoman umum pengembangan

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
skema diatur pada ISO/IEC 17067 yang NOTE 4 General guidance for the development
dikombinasikan dengan ISO/IEC Guide 28 dan of schemes is given in ISO/IEC 17067, in
ISO/IEC Guide 53. combination with ISO/IEC Guide 28 and ISO/IEC
Guide 53.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
3.10
ruang lingkup sertifikasi 3.10
identifikasi: scope of certification
- produk, proses atau jasa untuk sertifikasi identification of:
yang diberikan; - the product(s), process(es) or service(s)
- skema sertifikasi yang berlaku; dan for which the certification is granted;
- standar dan dokumen normatif lain - the applicable certification scheme; and
termasuk tanggal publikasi yang produk, - the standard(s) and other normative
proses atau jasanya telah dinyatakan document(s) including date of publication
sesuai to which the product(s), process(es) or
service(s) has been judged to comply
3.11
pemilik skema 3.11
orang atau organisasi yang bertanggung scheme owner
jawab untuk mengembangkan dan person or organization responsible for
memelihara skema sertifikasi tertentu (3.9) developing and maintaining a specific
certification scheme (3.9)
CATATAN Pemilik skema dapat lembaga
sertifikasi itu sendiri, pemerintah berwenang, NOTE The scheme owner can be the
asosiasi perdagangan, kelompok lembaga certification body itself, a governmental authority,
sertifikasi atau lainnya. trade association, a group of certification bodies
or others.
3.12
lembaga sertifikasi 3.12
lembaga penilaian kesesuaian pihak ketiga certification body
yang mengoperasikan skema sertifikasi third-party conformity assessment body
operating certification schemes
CATATAN Lembaga sertifikasi dapat non-
pemerintah atau pemerintah (dengan atau tanpa NOTE A certification body can be non-
kewenangan meregulasi). governmental or governmental (with or without
regulatory authority).
3.13
ketidakberpihakan 3.13
adanya objektivitas impartiality
presence of objectivity
CATATAN 1 Objektivitas dipahami bahwa tidak
ada konflik kepentingan atau telah diselesaikan NOTE 1 Objectivity is understood to mean that
sehingga tidak memberikan pengaruh negatif conflicts of interest do not exist or are resolved so
terhadap kegiatan lembaga. as not to adversely influence the activities of the
body.
CATATAN 2 Istilah lainnya yang berguna
dalam menyampaikan unsur ketidakberpihakan NOTE 2 Other terms that are useful in
adalah: independensi, bebas dari konflik conveying the element of impartiality are
kepentingan, bebas dari bias, bebas dari independence, freedom from conflicts of interest,
prasangka, netralitas, keadilan, keterbukaan freedom from bias, freedom from prejudice,
pikiran, bebas ikatan, tidak terikat, neutrality, fairness, open-mindedness, even-
keseimbangan. handedness, detachment and balance.

5 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

4 Persyaratan umum 4 General requirements

4.1 Masalah hukum dan kontrak 4.1 Legal and contractual matters

4.1.1 Tanggung jawab hukum 4.1.1 Legal responsibility

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
Lembaga sertifikasi harus merupakan badan The certification body shall be a legal entity,
hukum, atau bagian yang disebut dari badan or a defined part of a legal entity, such that
hukum, sehingga badan hukum tersebut the legal entity can be held legally
dapat bertanggungjawab secara hukum atas responsible for all its certification activities.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
seluruh kegiatan sertifikasi.

CATATAN Suatu lembaga sertifikasi pemerintah NOTE A governmental certification body is


dianggap badan hukum berdasarkan status deemed to be a legal entity on the basis of its
pemerintahannya. governmental status.

4.1.2 Perjanjian sertifikasi 4.1.2 Certification agreement

4.1.2.1 Lembaga sertifikasi harus memiliki 4.1.2.1 The certification body shall have a
perjanjian yang berkekuatan hukum legally enforceable agreement for the
mengenai ketentuan kegiatan sertifikasi provision of certification activities to its
kepada klien. Perjanjian sertifikasi harus clients. Certification agreements shall take
mempertimbangkan tanggung jawab into account the responsibilities of the
lembaga sertifikasi dan kliennya. certification body and its clients.

4.1.2.2 Lembaga sertifikasi harus menjamin 4.1.2.2 The certification body shall ensure its
perjanjian sertifikasi yang mewajibkan klien certification agreement requires that the
memenuhi setidaknya, sebagai berikut : client comply at least, with the following:
a) klien selalu memenuhi persyaratan a) the client always fulfils the certification
sertifikasi (lihat 3.7) termasuk requirements (see 3.7), including
menerapkan perubahan yang sesuai bila implementing appropriate changes when
perubahan tersebut telah they are communicated by the
dikomunikasikan oleh lembaga sertifikasi certification body (see 7.10);
(lihat 7.10);
b) jika sertifikasi berlaku untuk produksi b) if the certification applies to ongoing
yang sedang berlangsung, produk yang production, the certified product
disertifikasi secara terus menerus continues to fulfil the product
memenuhi persyaratan produk (lihat 3.8); requirements (see 3.8);
c) klien membuat seluruh pengaturan yang c) the client makes all necessary
diperlukan untuk arrangements for
1. pelaksanaan evaluasi (lihat 3.3) dan 1. the conduct of the evaluation (see
survailen (jika diperlukan), termasuk 3.3) and surveillance (if required),
ketentuan untuk memeriksa including provision for examining
dokumentasi dan rekaman, dan documentation and records, and
akses terhadap peralatan, lokasi, access to the relevant equipment,
wilayah, personil, dan subkontraktor location(s), area(s), personnel
klien yang relevan; and client’s subcontractors;
2. penyelidikan pengaduan; 2. investigation of complaints;
3. partisipasi pengamat, jika diperlukan; 3. the participation of observers, if
applicable;
d) klien membuat pernyataan terkait d) the client makes claims regarding
sertifikasi sesuai dengan ruang lingkup certification consistent with the scope of
sertifikasi (lihat 3.10); certification (see 3.10);
e) klien tidak menggunakan sertifikasi e) the client does not use its product
produknya sedemikian rupa sehingga certification in such a manner as to bring
mengakibatkan reputasi lembaga the certification body into disrepute and
6 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

sertifikasi menjadi buruk dan tidak does not make any statement regarding
membuat pernyataan terkait sertifikasi its product certification which the
produknya yang dianggap oleh lembaga certification body may consider
sertifikasi sebagai menyesatkan atau misleading or unauthorized;
tidak sah;

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
f) pada saat pembekuan, pencabutan, atau f) upon suspension, withdrawal, or
penghentian sertifikasi, klien termination of certification, the client
menghentikan penggunaan seluruh iklan discontinues its use of all advertising
yang berisi referensi apapun didalamnya matter that contains any reference

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
dan mengambil tindakan seperti yang thereto and takes action as required by
dipersyaratkan oleh skema sertifikasi the certification scheme (e.g. the return
(misalnya mengembalikan dokumen of certification documents) and takes any
sertifikasi) dan mengambil tindakan lain other required measure;
yang diperlukan;
g) jika klien memberikan salinan dokumen g) if the client provides copies of the
sertifikasi kepada pihak lain, dokumen certification documents to others, the
harus direproduksi secara keseluruhan documents shall be reproduced in their
atau seperti yang ditentukan dalam entirety or as specified in the certification
skema sertifikasi; scheme;
h) dalam membuat referensi untuk h) in making reference to its product
sertifikasi produk di media komunikasi certification in communication media
seperti dokumen, brosur atau iklan, klien such as documents, brochures or
memenuhi persyaratan lembaga advertising, the client complies with the
sertifikasi atau seperti yang ditetapkan requirements of the certification body or
dalam skema sertifikasi; as specified by the certification scheme;
i) klien memenuhi persyaratan apapun i) the client complies with any requirements
yang mungkin ditentukan dalam skema that may be prescribed in the certification
sertifikasi yang berhubungan dengan scheme relating to the use of marks of
penggunaan tanda kesesuaian, dan conformity, and on information related to
informasi yang terkait dengan produk; the product;

CATATAN Lihat juga ISO/IEC 17030, NOTE See also ISO/IEC 17030, ISO/IEC
ISO/IEC Guide 23 dan ISO Guide 27. Guide 23 and ISO Guide 27.

j) klien menyimpan rekaman seluruh j) the client keeps a record of all


keluhan yang diketahui berkaitan dengan complaints made known to it relating to
pemenuhan persyaratan sertifikasi dan compliance with certification
membuat rekaman tersedia bagi requirements and makes these records
lembaga sertifikasi bila diminta, dan available to the certification body when
1) mengambil tindakan yang tepat requested, and
terhadap keluhan dan setiap 1) takes appropriate action with respect
kekurangan yang ditemukan dalam to such complaints and any
produk yang mempengaruhi deficiencies found in products that
kesesuaiannya terhadap persyaratan affect compliance with the
sertifikasi; requirements for certification;
2) mendokumentasikan tindakan yang 2) documents the actions taken.
diambil.

CATATAN Verifikasi butir (j) oleh lembaga NOTE Verification of item (j) by the certification
sertifikasi dapat ditetapkan dalam skema body can be specified in the certification scheme..
sertifikasi.

7 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

k) klien menginformasikan kepada lembaga k) the client informs the certification body,
sertifikasi, tanpa penundaan, perubahan without delay, of changes that may affect
yang dapat mempengaruhi its ability to conform with the certification
kemampuannya untuk sesuai dengan requirements.
persyaratan sertifikasi.

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
CATATAN Contoh dari perubahan dapat NOTE Examples of changes can include the
termasuk: following:

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
- status hukum, komersial, organisasi atau - the legal, commercial, organizational status
kepemilikan, or ownership,
- organisasi dan manajemen (misalnya - organization and management (e.g. key
manajemen kunci, pengambil keputusan atau managerial, decision-making or technical
staf teknis), staff),
- modifikasi produk atau metode produksi, - modifications to the product or the production
- alamat kontak dan lokasi produksi, method,
- perubahan mayor pada sistem manajemen - contact address and production sites,
mutu. - major changes to the quality management
system.

4.1.3 Penggunaan lisensi, sertifikat dan 4.1.3 Use of license, certificates and
tanda kesesuaian marks of conformity

4.1.3.1 Lembaga sertifikasi harus melakukan 4.1.3.1 The certification body shall exercise
pengendalian seperti ditetapkan oleh skema the control as specified by the certification
sertifikasi atas kepemilikan, penggunaan dan scheme over ownership, use and display of
memperlihatkan lisensi, sertifikat, tanda licenses, certificates, marks of conformity,
kesesuaian, dan setiap mekanisme lain and any other mechanisms for indicating a
untuk menunjukkan produk telah disertifikasi. product is certified.

CATATAN 1 Pedoman penggunaan sertifikat NOTE 1 Guidance on the use of certificates and
dan tanda yang diizinkan oleh lembaga sertifikasi marks permitted by the certification body can be
dapat diperoleh dari ISO / IEC Guide 23. obtained from ISO/IEC Guide 23 .

CATATAN 2 ISO/IEC 17030 memberikan NOTE 2 ISO/IEC 17030 provides requirements


persyaratan penggunaan tanda pihak ketiga. for the use of third-party marks.

4.1.3.2 Referensi yang salah terhadap 4.1.3.2 Incorrect references to the


skema sertifikasi atau penyalahgunaan certification scheme, or misleading use of
lisensi, sertifikat, tanda, atau mekanisme lain licenses, certificates, marks, or any other
untuk menunjukkan produk telah disertifikasi, mechanism for indicating a product is
yang ditemukan pada dokumentasi atau certified, found in documentation or other
publikasi lainnya harus ditangani dengan publicity, shall be dealt with by suitable
tindakan yang sesuai. action.

CATATAN Tindakan tersebut ditunjukkan NOTE Such actions are addressed in ISO
dalam ISO/IEC Guide 27 dan dapat mencakup Guide 27 and can include corrective actions,
tindakan korektif, pencabutan sertifikat, publikasi withdrawal of certificate, publication of the
adanya pelanggaran dan, jika perlu, tindakan transgression and, if necessary, legal action.
hukum.

8 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

4.2 Manajemen ketidakberpihakan 4.2 Management of impartiality

4.2.1 Kegiatan sertifikasi harus dilakukan 4.2.1 Certification activities shall be


secara tidak memihak. undertaken impartially.

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
4.2.2 Lembaga sertifikasi harus bertanggung 4.2.2 The certification body shall be
jawab atas ketidakberpihakan kegiatan responsible for the impartiality of its
sertifikasinya dan harus tidak certification activities and shall not allow
memperbolehkan adanya tekanan komersial, commercial, financial or other pressures to

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
keuangan atau tekanan lainnya yang compromise impartiality.
mengkompromikan ketidakberpihakan.

4.2.3 Lembaga sertifikasi harus 4.2.3 The certification body shall identify risks
mengidentifikasi risiko ketidakberpihakanya to its impartiality on an ongoing basis. This
secara berkelanjutan. Hal ini harus shall include those risks that arise from its
mencakup risiko yang timbul dari activities, from its relationships, or from the
kegiatannya, dari hubungannya, atau dari relationships of its personnel (see 4.2.12).
hubungan personilnya (lihat 4.2.12). Namun However, such relationships may not
demikian, hubungan tersebut tidak selalu necessarily present a certification body with a
menggambarkan lembaga sertifikasi dengan risk to impartiality.
risiko untuk tidak berpihak.

CATATAN 1 Sebuah hubungan yang NOTE 1 A relationship presenting a risk to


menimbulkan risiko terhadap ketidakberpihakan impartiality of the certification body can be based
dari lembaga sertifikasi dapat didasarkan pada on ownership, governance, management,
kepemilikan, tata kelola, manajemen, personil, personnel, shared resources, finances, contracts,
sumber daya bersama, keuangan, kontrak, marketing (including branding), and payment of a
pemasaran (termasuk merek), dan pembayaran sales commission or other inducement for the
dari komisi penjualan atau bujukan lainnya untuk referral of new clients, etc.
pengusulan klien baru, dll.

CATATAN 2 Pengidentifikasian risiko tidak NOTE 2 Identifying risks does not imply risk
berhubungan dengan asesmen risiko assessments as stated in ISO 31000.
sebagaimana dinyatakan dalam ISO 31000.

4.2.4 Jika risiko terhadap ketidakberpihakan 4.2.4 If a risk to impartiality is identified, the
telah diidentifikasi, lembaga sertifikasi harus certification body shall be able to
mampu menunjukkan bagaimana demonstrate how it eliminates or minimizes
menghilangkan atau meminimalkan risiko such risk. This information shall be made
tersebut. Informasi ini harus tersedia dengan available to the mechanism specified in 5.2.
mekanisme yang ditentukan dalam 5.2.

4.2.5 Lembaga sertifikasi harus memiliki 4.2.5 The certification body shall have top
komitmen manajemen puncak untuk tidak management commitment to impartiality.
memihak.

4.2.6 Lembaga sertifikasi dan setiap bagian 4.2.6 The certification body and any part of
dari badan hukum yang sama dan entitas the same legal entity and entities under its
dibawah kendali organisasinya (lihat 7.6.4) organizational control (see 7.6.4) shall not:
tidak boleh:
a) menjadi desainer, pemanufaktur, a) be the designer, manufacturer, installer,
penginstal, distributor atau pemelihara distributer or maintainer of the certified
produk yang disertifikasi; product;
b) menjadi desainer, penerap, operator atau b) be the designer, implementer, operator
pemelihara proses yang disertifikasi; or maintainer of the certified process;
c) menjadi desainer, penerap, penyedia atau c) be the designer, implementer, provider or
9 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

pemelihara jasa yang disertifikasi; maintainer of the certified service;


d) menawarkan atau menyediakan d) offer or provide consultancy (see 3.2) to
konsultasi (lihat 3.2) kepada klien; its clients;
e) menawarkan atau menyediakan e) offer or provide management system
konsultasi sistem manajemen atau audit consultancy or internal auditing to its

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
internal kepada kliennya bila skema clients where the certification scheme
sertifikasi mensyaratkan evaluasi requires the evaluation of the client’s
terhadap sistem manajemen klien. management system.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
CATATAN 1 Hal ini tidak menghalangi NOTE 1 This does not preclude the following:
- kemungkinan pertukaran informasi (misalnya - the possibility of exchange of information
penjelasan temuan atau klarifikasi (e.g. explanations of findings or clarifying
persyaratan) antara lembaga sertifikasi dan requirements) between the certification body
klien; and its clients;
- penggunaan, pemasangan dan pemeliharaan - the use, installing and maintaining of certified
produk yang disertifikasi yang diperlukan products which are necessary for the
untuk pengoperasian lembaga sertifikasi. operations of the certification body.

CATATAN 2 “Konsultasi sistem manajemen” NOTE 2 “Management system consultancy” is


didefinisikan dalam ISO/IEC 17021:2011, defined in ISO/IEC 17021:2011, definition 3.3.
definition 3.3.

4.2.7 Lembaga sertifikasi harus memastikan 4.2.7 The certification body shall ensure that
bahwa kegiatan badan hukum yang terpisah activities of separate legal entities, with which
yang memiliki hubungan dengan lembaga the certification body or the legal entity of
sertifikasi atau badan hukum dimana which it forms a part has relationships, do not
lembaga sertifikasi berada, tidak compromise the impartiality of its certification
mengkompromikan ketidakberpihakan activities.
kegiatan sertifikasinya.

CATATAN lihat 4.2.3, catatan 1. NOTE See 4.2.3, Note 1.

4.2.8 Ketika badan hukum terpisah 4.2.8 When the separate legal entity in 4.2.7
sebagaimana pada 4.2.7 manawarkan atau offers or produces the certified product
memproduksi produk yang disertifikasi (including products to be certified) or offers or
(termasuk produk yang akan disertifikasi) provides consultancy (see 3.2), the
atau menawarkan atau menyediakan certification body's management personnel
konsultasi (lihat 3.2), personil manajemen and personnel in the review and certification
lembaga sertifikasi dan personil yang decision-making process shall not be
melakukan tinjauan dan proses pengambilan involved in the activities of the separate legal
sertifikasi harus tidak boleh dilibatkan dalam entity. The personnel of the separate legal
kegiatan badan hukum terpisah. Personil dari entity shall not be involved in the
badan hukum yang terpisah tidak boleh management of the certification body, the
dilibatkan dalam manajemen lembaga review, or the certification decision.
sertifikasi, tinjauan atau keputusan sertifikasi.

CATATAN Untuk personil evaluasi, persyaratan NOTE For the evaluation personnel, impartiality
ketidakberpihakan ditetapkan dalam Pasal 6 dan requirements are stipulated in Clause 6 and
persyaratan tambahan diberikan dalam Standar additional requirements are given in the other
Internasional lain yang relevan tercantum dalam relevant International Standards cited in 6.2.1 and
6.2.1 dan 6.2.2.1. 6.2.2.1.

10 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

4.2.9 Kegiatan lembaga sertifikasi tidak 4.2.9 The certification body's activities shall
boleh dipasarkan atau ditawarkan sebagai not be marketed or offered as linked with the
kegiatan yang berhubungan dengan activities of an organization that provides
organisasi yang memberikan konsultasi (lihat consultancy (see 3.2). A certification body
3.2). Lembaga sertifikasi tidak boleh shall not state or imply that certification would

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
menyatakan atau menyiratkan bahwa be simpler, easier, faster or less expensive if
sertifikasi akan lebih sederhana, lebih a specified consultancy organization were
mudah, lebih cepat atau lebih murah jika used.
sebuah organisasi konsultan tertentu

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
digunakan.

4.2.10 Dalam waktu yang ditentukan oleh 4.2.10 Within a period specified by the
lembaga sertifikasi, personil tidak boleh certification body, personnel shall not be
digunakan untuk melakukan tinjauan atau used to review or make a certification
menetapkan keputusan sertifikasi terhadap decision for a product for which they have
produk yang konsultasinya dilakukan oleh provided consultancy (see 3.2).
personil tersebut (lihat 3.2).

CATATAN 1 Periode dapat ditentukan dalam NOTE 1 The period can be specified in the
skema sertifikasi atau, jika ditentukan oleh certification scheme or, if specified by the
lembaga sertifikasi, yang merefleksikan suatu certification body, it reflects a period that is long
periode yang cukup panjang untuk memastikan enough to ensure that the review or decision does
bahwa kegiatan tinjauan atau keputusan tidak not compromise impartiality. A specified period of
mengkompromikan ketidakberpihakan. Periode two years is often used.
tertentu selama dua tahun sering digunakan.

CATATAN 2 Untuk personil evaluasi, NOTE 2 For the evaluation personnel,


persyaratan ketidakberpihakan ditetapkan dalam impartiality requirements are stipulated in Clause
pasal 6 dan persyaratan tambahan diberikan 6 and additional requirements are given in the
dalam Standar Internasional lain yang relevan other relevant International Standards cited in
tercantum dalam 6.2.1 dan 6.2.2.1 6.2.1 and 6.2.2.1.

4.2.11 Lembaga sertifikasi harus mengambil 4.2.11 The certification body shall take action
tindakan untuk menanggapi setiap risiko to respond to any risks to its impartiality,
terhadap ketidakberpihakan yang timbul dari arising from the actions of other persons,
tindakan personil lain, badan lain atau bodies or organizations, of which it becomes
organisasi lain yang diketahuinya. aware.

4.2.12 Seluruh personil lembaga sertifikasi, 4.2.12 All certification body personnel (either
baik internal maupun eksternal, atau komite internal or external) or committees who could
yang dapat mempengaruhi kegiatan influence the certification activities shall act
sertifikasi, harus bertindak tidak memihak. impartially.

4.3 Tanggung gugat dan keuangan 4.3 Liability and financing

4.3.1 Lembaga sertifikasi harus memiliki 4.3.1 The certification body shall have
pengaturan yang memadai (misalnya adequate arrangements (e.g. insurance or
asuransi atau cadangan) untuk memenuhi reserves) to cover liabilities arising from its
tanggung gugat yang timbul dari operasinya. operations.

4.3.2 Lembaga sertifikasi harus memiliki 4.3.2 The certification body shall have the
stabilitas keuangan dan sumber daya yang financial stability and resources required for
dibutuhkan untuk operasinya. its operations.

11 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

4.4 Kondisi non-diskriminasi 4.4 Non-discriminatory conditions

4.4.1 Kebijakan dan prosedur yang 4.4.1 The policies and procedures under
dioperasikan oleh lembaga sertifikasi dan which the certification body operates, and the
pengadministrasiannya harus tidak administration of them, shall be non-

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
diskriminasi. Prosedur harus tidak digunakan discriminatory. Procedures shall not be used
untuk menghalangi atau menghambat akses to impede or inhibit access by applicants,
pemohon kecuali yang diatur dalam Standar other than as provided for in this International
ini. Standard.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
4.4.2 Lembaga sertifikasi harus membuat 4.4.2 The certification body shall make its
jasanya dapat diakses oleh seluruh pemohon services accessible to all applicants whose
yang kegiatannya termasuk dalam ruang activities fall within the scope of its
lingkup operasinya. operations.

4.4.3 Akses terhadap proses sertifikasi harus 4.4.3 Access to the certification process shall
tidak didasarkan pada ukuran klien atau not be conditional upon the size of the client
keanggotaan dari asosiasi atau kelompok, or membership of any association or group,
dan akses terhadap proses sertifikasi juga nor shall certification be conditional upon the
harus tidak didasarkan pada jumlah number of certifications already issued.
sertifikasi yang telah diterbitkan. Akses There shall not be undue financial or other
terhadap proses sertifikasi harus tidak conditions.
dipengaruhi kondisi keuangan atau kondisi
lain.

CATATAN Lembaga sertifikasi dapat menolak NOTE A certification body can decline to accept
permohonan atau pemeliharaan kontrak an application or maintain a contract for
sertifikasi dari klien ketika terdapat alasan certification from a client when fundamental or
mendasar atau alasan yang jelas, seperti klien demonstrated reasons exist, such as the client
berpartisipasi dalam kegiatan ilegal, memiliki participating in illegal activities, having a history of
sejarah berulang ketidakpatuhan terhadap repeated non-compliances with
persyaratan sertifikasi/produk atau isu serupa certification/product requirements, or similar
yang terkait dengan klien. client-related issues.

4.4.4 Lembaga sertifikasi harus membatasi 4.4.4 The certification body shall confine its
persyaratan, evaluasi, tinjauan, keputusan, requirements, evaluation, review, decision
dan survailen (jika ada) untuk hal-hal khusus and surveillance (if any) to those matters
berkaitan dengan ruang lingkup sertifikasi. specifically related to the scope of
certification.

4.5 Kerahasiaan 4.5 Confidentiality

4.5.1 Lembaga sertifikasi harus bertanggung 4.5.1 The certification body shall be
jawab, melalui komitmen yang berkekuatan responsible, through legally enforceable
hukum, untuk pengelolaan seluruh informasi commitments, for the management of all
yang diperoleh atau dibuat selama information obtained or created during the
pelaksanaan kegiatan sertifikasi. Kecuali performance of certification activities. Except
informasi yang disediakan oleh klien untuk for information that the client makes publicly
publik, atau ketika disepakati antara lembaga available, or when agreed between the
sertifikasi dan klien (misalnya untuk tujuan certification body and the client (e.g. for the
menanggapi keluhan), seluruh informasi lain purpose of responding to complaints), all
dianggap sebagai informasi milik klien dan other information is considered proprietary
harus dianggap sebagai rahasia. Lembaga information and shall be regarded as
sertifikasi harus menginformasikan kepada confidential. The certification body shall

12 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

klien terlebih dahulu, terkait informasi yang inform the client, in advance, of the
akan dimaksudkan dalam wilayah publik. information it intends to place in the public
domain.

4.5.2 Bila lembaga sertifikasi diwajibkan oleh 4.5.2 When the certification body is required

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
hukum atau diberi kewenangan berdasar by law or authorized by contractual
pengaturan kontrak untuk membuka arrangements to release confidential
informasi rahasia, klien atau person yang information, the client or person concerned
terkait harus diberitahu tentang informasi shall, unless prohibited by law, be notified of

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
yang diberikan, kecuali dilarang oleh hukum. the information provided.

4.5.3 Informasi tentang klien yang diperoleh 4.5.3 Information about the client obtained
dari sumber selain klien (misalnya dari yang from sources other than the client (e.g. from
memberikan keluhan atau dari regulator) the complainant or from regulators) shall be
harus diperlakukan sebagai rahasia. treated as confidential.

4.6 Ketersediaan informasi publik 4.6 Publicly available information

Lembaga sertifikasi harus memelihara The certification body shall maintain (through
(melalui publikasi, media elektronik atau cara publications, electronic media or other
lain) dan menyediakan berdasarkan means), and make available upon request,
permintaan, sebagai berikut: the following:
a. informasi tentang (atau referensi) skema a. information about (or reference to) the
sertifikasi, termasuk prosedur evaluasi, certification scheme(s), including
peraturan dan prosedur untuk evaluation procedures, rules and
pemberian, pemeliharaan, perluasan procedures for granting, for maintaining,
ruang lingkup, mengurangi ruang for extending or reducing the scope of,
lingkup, pembekuan, pencabutan, atau for suspending, for withdrawing or for
penolakan sertifikasi; refusing certification;
b. uraian tentang cara-cara lembaga b. a description of the means by which the
sertifikasi memperoleh sumber dana, certification body obtains financial
dan informasi umum tentang biaya yang support and general information on the
dikenakan kepada pemohon dan klien; fees charged to applicants and to clients;
c. uraian tentang hak dan kewajiban c. a description of the rights and duties of
pemohon dan klien, termasuk applicants and clients, including
persyaratan, larangan atau pembatasan requirements, restrictions or limitations
atas penggunaan nama lembaga on the use of the certification body's
sertifikasi dan tanda sertifikasi dan cara name and certification mark and on the
mengacu sertifikasi yang telah diberikan; ways of referring to the certification
d. informasi tentang prosedur penanganan granted;
keluhan dan banding. d. information about procedures for
handling complaints and appeals.

5 Persyaratan struktur 5 Structural requirements

5.1 Struktur organisasi dan manajemen 5.1 Organizational structure and top
puncak management

5.1.1 Kegiatan sertifikasi harus terstruktur 5.1.1 Certification activities shall be


dan dikelola sedemikian rupa sehingga dapat structured and managed so as to safeguard
menjaga ketidakberpihakan. impartiality.

5.1.2 Lembaga sertifikasi harus 5.1.2 The certification body shall document
mendokumentasikan struktur organisasinya, its organizational structure, showing duties,
13 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

yang menunjukkan tugas, tanggung jawab responsibilities and authorities of


dan wewenang manajemen dan personel management and other certification
sertifikasi lain dan setiap komite. Bila personnel and any committees. When the
lembaga sertifikasi merupakan bagian yang certification body is a defined part of a legal
disebut dalam badan hukum, struktur harus entity, the structure shall include the line of

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
mencakup garis kewenangan dan hubungan authority and the relationship to other parts
dengan bagian lain dalam badan hukum within the same legal entity.
yang sama.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
5.1.3 Manajemen lembaga sertifikasi harus 5.1.3 The management of the certification
mengidentifikasi dewan, kelompok orang, body shall identify the board, group of
atau orang yang mempunyai wewenang dan persons, or person having overall authority
tanggung jawab menyeluruh untuk setiap and responsibility for each of the following:
kegiatan berikut: a) development of policies relating to the
a) pengembangan kebijakan yang operation of the certification body;
berkaitan dengan pengoperasian b) supervision of the implementation of the
lembaga sertifikasi; policies and procedures;
b) pengawasan terhadap implementasi c) supervision of the finances of the
kebijakan dan prosedur; certification body;
c) pengawasan keuangan lembaga d) development of certification activities;
sertifikasi; e) development of certification
d) pengembangan kegiatan sertifikasi; requirements;
e) pengembangan persyaratan sertifikasi; f) evaluation (see 7.4);
f) evaluasi (lihat 7.4); g) review (see 7.5);
g) tinjauan (lihat 7.5); h) decisions on certification (see 7.6);
h) keputusan sertifikasi (lihat 7.6); i) delegation of authority to committees or
i) pendelegasian kewenangan kepada personnel, as required, to undertake
komite atau personil, seperti yang defined activities on its behalf;
dipersyaratkan, untuk melakukan j) contractual arrangements;
kegiatan yang ditetapkan atas namanya; k) provision of adequate resources for
j) pengaturan kontrak; certification activities;
k) penyediaan sumber daya yang memadai l) responsiveness to complaints and
untuk kegiatan sertifikasi; appeals;
l) tanggap terhadap keluhan dan banding; m) personnel competence requirements;
m) persyaratan kompetensi personil; n) management system of the certification
n) sistem manajemen lembaga sertifikasi body (see Clause 8).
(lihat Pasal 8).

5.1.4 Lembaga sertifikasi harus memiliki 5.1.4 The certification body shall have formal
aturan formal untuk penunjukan, kerangka rules for the appointment, terms of reference
acuan dan pengoperasian setiap komite and operation of any committees that are
yang terlibat dalam proses sertifikasi (lihat involved in the certification process (see
Pasal 7). Komite tersebut harus bebas dari Clause 7). Such committees shall be free
tekanan komersial, keuangan dan lainnya from any commercial, financial and other
yang dapat mempengaruhi keputusan. pressures that might influence decisions. The
Lembaga sertifikasi harus tetap menjaga certification body shall retain authority to
kewenangan untuk menunjuk dan appoint and withdraw members of such
memberhentikan anggota komite tersebut. committees.

5.2 Mekanisme untuk menjaga 5.2 Mechanism for safeguarding


ketidakberpihakan impartiality

5.2.1 Lembaga sertifikasi harus memiliki 5.2.1 The certification body shall have a
mekanisme untuk menjaga mechanism for safeguarding its impartiality.
ketidakberpihakan. Mekanisme ini harus The mechanism shall provide input on the
14 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

memberikan masukan pada hal-hal berikut: following:


a. kebijakan dan prinsip-prinsip yang a) the policies and principles relating to the
berkaitan dengan ketidakberpihakan impartiality of its certification activities;
kegiatan sertifikasinya;
b. setiap kecenderungan dari sisi lembaga b) any tendency on the part of a certification

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
sertifikasi yang memungkinkan body to allow commercial or other
pertimbangan komersial atau considerations to prevent the consistent
pertimbangan lain yang mencegah impartial provision of certification
konsistensi aturan kegiatan sertifikasi activities;

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
yang tidak memihak; c) matters affecting impartiality and
c. hal yang mempengaruhi confidence in certification, including
ketidakberpihakan dan kepercayaan openness.
sertifikasi, termasuk keterbukaan.

CATATAN 1 Tugas atau kewajiban lain NOTE 1 Other tasks or duties (e.g. taking part
(misalnya berperan serta dalam proses in the decision-making process) can be assigned
pengambilan keputusan) dapat ditugaskan to the mechanism, provided these additional
melalui mekanisme ini, asalkan tugas atau tasks or duties do not compromise its essential
kewajiban tambahan ini tidak mengkompromikan role of ensuring impartiality.
peran utamanya dalam menjamin
ketidakberpihakan.

CATATAN 2 Suatu mekanisme dapat berupa NOTE 2 A possible mechanism can be a


komite yang dibentuk oleh satu atau lebih committee established by one or more
lembaga sertifikasi, komite dilaksanakan oleh certification bodies, a committee implemented by
pemilik skema, pemerintah berwenang atau a scheme owner, a governmental authority or an
pihak yang setara. equivalent party.

CATATAN 3 Mekanisme tunggal untuk NOTE 3 A single mechanism for several


beberapa skema sertifikasi dapat memenuhi certification schemes can satisfy this requirement.
persyaratan ini.

CATATAN 4 Bila lembaga sertifikasi juga NOTE 4 If the certification body also provides
menyediakan sertifikasi sistem manajemen, management systems certification, a committee
komite yang memenuhi persyaratan ISO/IEC that fulfils ISO/IEC 17021:2011, 6.2, can also fulfil
17021:2011, 6.2, dapat juga memenuhi this subclause (5.2) providing that all the
persyaratan Pasal 5.2 ini selama seluruh requirements of 5.2 have been met.
persyaratan pada 5.2 telah dipenuhi.

5.2.2 Mekanisme harus didokumentasikan 5.2.2 The mechanism shall be formally


secara resmi untuk memastikan hal berikut: documented to ensure the following:
a) keterwakilan secara seimbang dari a) a balanced representation of significantly
pihak yang berkepentingan secara interested parties, such that no single
signifikan sehingga tidak ada interest predominates (internal or
kepentingan tunggal yang mendominasi external personnel of the certification
(personel internal atau eksternal body are considered to be a single
lembaga sertifikasi dianggap sebagai interest, and shall not predominate);
kepentingan tunggal, dan harus tidak
mendominasi);
b) akses ke seluruh informasi yang b) access to all the information necessary
diperlukan untuk mampu memenuhi to enable it to fulfil all its functions.
seluruh fungsinya.

5.2.3 Jika manajemen puncak lembaga 5.2.3 If the top management of the
sertifikasi tidak mengikuti masukan dari certification body does not follow the input of
mekanisme ini, mekanisme harus memiliki this mechanism, the mechanism shall have
hak untuk mengambil tindakan independen the right to take independent action (e.g.
15 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

(misalnya menginformasikan kepada pihak informing authorities, accreditation bodies,


berwenang, badan akreditasi, pemangku stakeholders). In taking appropriate action,
kepentingan). Dalam mengambil tindakan the confidentiality requirements of 4.5
yang tepat, persyaratan kerahasiaan pada relating to the client and certification body
4.5 yang berkaitan dengan klien dan shall be respected.

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
lembaga sertifikasi harus diperhatikan.

Masukan yang memiliki konflik dengan Input that is in conflict with the operating
pengoperasian prosedur lembaga sertifikasi procedures of the certification body or other

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
atau persyaratan wajib lainnya sebaiknya mandatory requirements should not be
tidak diikuti. Manajemen sebaiknya followed. Management should document the
mendokumentasikan alasan dasar reasoning behind the decision to not follow
keputusannya untuk tidak mengikuti the input and maintain the document for
masukan dan memelihara dokumen untuk review by appropriate personnel.
tinjauan oleh personil yang tepat.

5.2.4 Meskipun setiap kepentingan tidak 5.2.4 Although every interest cannot be
dapat diwakili dalam mekanisme, lembaga represented in the mechanism, a certification
sertifikasi harus mengidentifikasi dan body shall identify and invite significantly
mengundang pihak yang sangat interested parties.
berkepentingan.

CATATAN 1 Kepentingan tersebut dapat NOTE 1 Such interested parties can include
mencakup klien lembaga sertifikasi, pelanggan clients of the certification body, customers of
klien, produsen, pemasok, pengguna, ahli clients, manufacturers, suppliers, users,
penilaian kesesuaian, perwakilan dari asosiasi conformity assessment experts, representatives
industri dan perdagangan, perwakilan dari of industry trade associations, representatives of
lembaga pemerintah berwenang atau lembaga governmental regulatory bodies or other
pemerintah lainnya, dan perwakilan organisasi governmental services, and representatives of
non-pemerintah, termasuk organisasi konsumen. non-governmental organizations, including
Hal ini cukup dapat dipenuhi dengan satu wakil consumer organizations. It can be sufficient to
untuk setiap pihak yang berkepentingan dalam have one representative of each interested party
mekanisme ini. in the mechanism.

CATATAN 2 Pihak yang berkepentingan dapat NOTE 2 These interests can be limited,
dibatasi tergantung sifat dari skema sertifikasi. depending on the nature of the certification
scheme.

6 Persyaratan sumberdaya 6 Resource requirements

6.1 Personil lembaga sertifikasi 6.1 Certification body personnel

6.1.1 Umum 6.1.1 General

6.1.1.1 Lembaga sertifikasi harus 6.1.1.1 The certification body shall employ, or
mempekerjakan, atau memiliki akses ke have access to, a sufficient number of
sejumlah personil yang memadai untuk personnel to cover its operations related to
mendukung pengoperasian dari skema the certification schemes and to the
sertifikasi dan standar yang berlaku serta applicable standards and other normative
dokumen normatif lainnya. documents.

CATATAN Personil tersebut termasuk yang NOTE The personnel include those normally
bekerja untuk lembaga sertifikasi, maupun working for the certification body, as well as
personil yang bekerja dalam kontrak individu atau persons working under an individual contract or a
perjanjian formal yang menempatkan mereka formal agreement that places them within the
dalam pengendalian manajemen dan management control and systems/procedures of
16 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

sistem/prosedur lembaga sertifikasi (lihat 6.1.3). the certification body (see 6.1.3).

6.1.1.2 Personel harus kompeten untuk 6.1.1.2 The personnel shall be competent for
fungsi yang mereka kerjakan, termasuk the functions they perform, including making
membuat pertimbangan teknis yang required technical judgments, defining

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
diperlukan, mendefinisikan kebijakan dan policies and implementing them.
melaksanakannya.

6.1.1.3 Personil, termasuk setiap anggota 6.1.1.3 Personnel, including any committee

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
komite, personil lembaga eksternal, atau members, personnel of external bodies, or
personil yang bertindak atas nama lembaga personnel acting on the certification body's
sertifikasi, harus menjaga kerahasiaan behalf, shall keep confidential all information
seluruh informasi yang diperoleh atau dibuat obtained or created during the performance
selama pelaksanaan kegiatan sertifikasi, of the certification activities, except as
kecuali bila ditentukan oleh hukum atau oleh required by law or by the certification
skema sertifikasi. scheme.

6.1.2 Manajemen kompetensi untuk 6.1.2 Management of competence for


personil yang terlibat dalam proses personnel involved in the certification
sertifikasi process

6.1.2.1 Lembaga sertifikasi harus membuat, 6.1.2.1 The certification body shall establish,
menerapkan dan memelihara prosedur untuk implement and maintain a procedure for
manajemen kompetensi personil yang terlibat management of competencies of personnel
dalam proses sertifikasi (lihat Pasal 7). involved in the certification process (see
Prosedur ini harus mewajibkan lembaga Clause 7). The procedure shall require the
sertifikasi untuk: certification body to:
a) menentukan kriteria kompetensi personil a) determine the criteria for the competence
untuk setiap fungsi dalam proses of personnel for each function in the
sertifikasi dengan memperhatikan certification process, taking into account
persyaratan skema; the requirements of the schemes;
b) mengidentifikasi dan menyediakan b) identify training needs and provide, as
kebutuhan pelatihan, bila diperlukan, necessary, training programmes on
program pelatihan tentang proses certification processes, requirements,
sertifikasi, persyaratan, metodologi, methodologies, activities and other
kegiatan dan persyaratan skema relevant certification scheme
sertifikasi yang relevan lainnya; requirements;
c) menunjukan bahwa personil memiliki c) demonstrate that the personnel have the
kompetensi yang disyaratkan untuk required competencies for the duties and
kewajiban dan tanggung jawab yang responsibilities they undertake;
diembannya; d) formally authorize personnel for functions
d) secara formal menugaskan personil in the certification process;
sesuai fungsinya dalam proses e) monitor the performance of the
sertifikasi; personnel.
e) memantau kinerja personil.

6.1.2.2 Lembaga sertifikasi harus 6.1.2.2 The certification body shall maintain
memelihara rekaman personil yang terlibat the following records on the personnel
dalam proses sertifikasi sebagai berikut (lihat involved in the certification process (see
Pasal 7): Clause 7):
a) nama dan alamat; a) name and address;
b) instansi asal dan posisi; b) employer(s) and position held;
c) kualifikasi pendidikan dan status c) educational qualification and professional
profesional; status;
d) pengalaman dan pelatihan; d) experience and training;
17 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

e) penilaian kompetensi; e) the assessment of competence;


f) pemantauan kinerja; f) performance monitoring;
g) pengesahan lembaga sertifikasi; g) authorizations held within the certification
h) tanggal termutakhir dari setiap rekaman. body;
h) date of most recent updating of each

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
record.

6.1.3 Kontrak dengan personil 6.1.3 Contract with the personnel

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
Lembaga sertifikasi harus mewajibkan The certification body shall require personnel
personil yang terlibat dalam proses sertifikasi involved in the certification process to sign a
untuk menandatangani kontrak atau contract or other document by which they
dokumen lain yang menyatakan commit themselves to the following:
komitmennya untuk: a) to comply with the rules defined by the
a) mematuhi aturan yang ditetapkan oleh certification body, including those relating
lembaga sertifikasi, termasuk yang to confidentiality (see 4.5) and
berkaitan dengan kerahasiaan (lihat 4.5) independence from commercial and
dan bebas dari kepentingan komersial other interests;
dan kepentingan lainnya;
b) menyatakan setiap hubungan sebelum b) to declare any prior and/or present
dan/atau sekarang pada bagian sendiri, association on their own part, or on the
atau hubungan dengan instansi asal, part of their employer, with:
dengan:
1) pemasok atau perancang produk, 1) a supplier or designer of products, or
atau
2) penyedia atau pengembang jasa, 2) a provider or developer of services, or
atau
3) operator atau pengembang proses 3) an operator or developer of
pada evaluasi atau sertifikasi yang processes to the evaluation or
ditugaskan; certification of which they are to be
assigned;
c) menyatakan setiap situasi yang c) to reveal any situation known to them
diketahui yang dapat menempatkan that may present them or the certification
dirinya atau lembaga sertifikasi dengan body with a conflict of interest (see 4.2).
konflik kepentingan (lihat 4.2).

Lembaga sertifikasi harus menggunakan Certification bodies shall use this information
informasi ini sebagai masukan untuk as input into identifying risks to impartiality
mengidentifikasi risiko terhadap raised by the activities of such personnel, or
ketidakberpihakan yang timbul oleh kegiatan by the organizations that employ them (see
personel tersebut atau oleh organisasi yang 4.2.3).
mempekerjakannya (lihat 4.2.3).

6.2 Sumber daya untuk evaluasi 6.2 Resources for evaluation

6.2.1 Sumber daya internal 6.2.1 Internal resources

Bila lembaga sertifikasi melakukan kegiatan When a certification body performs


evaluasi baik dengan sumber daya internal evaluation activities, either with its internal
atau dengan sumber daya lainnya di bawah resources or with other resources under its
pengendalian langsung lembaga sertifikasi, direct control, it shall meet the applicable
harus memenuhi persyaratan yang berlaku requirements of the relevant International
dari standar yang relevan dan dokumen Standards and, as specified by the
lainnya yang ditetapkan dalam skema certification scheme, of other documents. For
sertifikasi. Untuk pengujian, kegiatan testing, it shall meet the applicable
18 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

evaluasinya harus memenuhi persyaratan requirements of ISO/IEC 17025; for


yang berlaku pada ISO/IEC 17025; untuk inspection, it shall meet the applicable
inspeksi, kegiatan evaluasinya harus requirements of ISO/IEC 17020; and for
memenuhi persyaratan yang berlaku pada management system auditing, it shall meet
ISO/IEC 17020; dan untuk audit sistem the applicable requirements of ISO/IEC

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
manajemen, kegiatan evaluasinya harus 17021. The impartiality requirements of the
memenuhi persyaratan yang berlaku pada evaluation personnel stipulated in the
ISO/IEC 17021. Persyaratan relevant standard shall always be applicable.
ketidakberpihakan pada evaluasi personil

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
yang ditetapkan dalam standar yang relevan
harus selalu berlaku.

CATATAN Contoh alasan beberapa persyaratan NOTE Examples of reasons as to why some
tidak berlaku sebagai berikut: requirements are not applicable include the
following:
- keahlian yang ada di dalam lembaga - expertise is available within the certification
sertifikasi apabila menggunakan hasil body when using the results of the evaluation
kegiatan evaluasi activity;
- batas pengendalian lembaga sertifikasi - the extent of control the certification body has
selama pengujiannya (termasuk penyaksian over testing (including witnessing the
pengujian), inspeksi (misal menentukan testing), inspection (e.g. specifying inspection
metode atau parameter inspeksi) atau methods or parameters) or management
penilaian sistem manajemen (misal system assessment (e.g. requiring specific
menetapkan rincian spesifik dari sistem details of a management system);
manajemen); - a particular requirement is covered in an
- persyaratan tertentu tercakup pada Standar equivalent way by this International
ini secara ekivalen atau persyaratan tersebut Standard, or is not needed to give confidence
tidak diperlukan untuk memberikan in the certification decision.
kepercayaan dalam keputusan sertifikasi.

6.2.2 Sumber daya eksternal (alih daya) 6.2.2 External resources (outsourcing)

6.2.2.1 Lembaga sertifikasi harus 6.2.2.1 The certification body shall outsource
mensubkontrakkan kegiatan evaluasi hanya evaluation activities only to bodies that meet
kepada lembaga yang memenuhi the applicable requirements of the relevant
persyaratan berlaku pada Standar International Standards and, as specified by
Internasional yang relevan dan dokumen the certification scheme, of other documents.
lainnya yang ditetapkan dalam skema
sertifikasi.

Untuk pengujian, kegiatan evaluasinya harus For testing, it shall meet the applicable
memenuhi persyaratan yang berlaku pada requirements of ISO/IEC 17025; for
ISO/IEC 17025; untuk inspeksi, kegiatan inspection, it shall meet the applicable
evaluasinya harus memenuhi persyaratan requirements of ISO/IEC 17020; and for
yang berlaku pada ISO/IEC 17020; dan management system auditing, it shall meet
untuk audit sistem manajemen, kegiatan the applicable requirements of ISO/IEC
evaluasinya harus memenuhi persyaratan 17021. The impartiality requirements of the
yang berlaku pada ISO/IEC 17021. evaluation personnel stipulated in the
Persyaratan ketidakberpihakan pada relevant standard shall always be applicable.
evaluasi personil yang ditetapkan dalam
standar yang relevan akan selalu berlaku.

CATATAN 1 Contoh alasan beberapa


NOTE 1 Examples of reasons as to why some
persyaratan tidak berlaku sebagai berikut: requirements are not applicable include the
following:
- keahlian yang ada di dalam lembaga - expertise is available within the certification
sertifikasi apabila menggunakan hasil body when using the results of the evaluation
19 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

kegiatan evaluasi; activity;


- batas pengendalian lembaga sertifikasi - the extent of control the certification body has
selama pengujiannya (termasuk penyaksian over testing (including witnessing the
pengujian), inspeksi (misal menentukan testing), inspection (e.g. specifying inspection
metode atau parameter inspeksi) atau methods or parameters) or management

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
penilaian sistem manajemen (misal system assessment (e.g. requiring specific
menetapkan rincian spesifik dari sistem details of a management system);
manajemen); - a particular requirement is covered in an
- persyaratan tertentu yang tercakup secara equivalent way by this International

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
ekivalen pada Standar ini atau persyaratan Standard, or is not needed to give confidence
tersebut tidak diperlukan untuk memberikan in the certification decision.
kepercayaan dalam keputusan sertifikasi.

CATATAN 2 Hal ini dapat mencakup NOTE 2 This can include outsourcing to other
pengalihdayaan pada lembaga sertifikasi lainnya. certification bodies. Use of external personnel
Penggunaan personil eksternal berdasarkan under contract is not outsourcing.
kontrak bukan merupakan alih daya.

CATATAN 3 Untuk tujuan Standar ini, istilah NOTE 3 For the purposes of this International
"alih daya" dan "subkontrak" dianggap sinonim. Standard, the terms “outsourcing” and
“subcontracting” are considered to be synonyms.

6.2.2.2 Apabila kegiatan evaluasi 6.2.2.2 Where evaluation activities are


dialihdayakan kepada bukan lembaga outsourced to non-independent bodies (e.g.
independen (misalnya laboratorium klien), client laboratories), the certification body
lembaga sertifikasi harus memastikan shall ensure that the evaluation activities are
kegiatan evaluasi dikelola dengan cara yang managed in a manner which provides
memberikan kepercayaan terhadap hasil, confidence in the results, and that records
dan rekaman tersedia untuk memberikan are available to justify the confidence.
jaminan kepercayaan.

6.2.2.3 Lembaga sertifikasi harus memiliki 6.2.2.3 The certification body shall have a
kontrak yang mengikat secara hukum legally binding contract with the body that
dengan lembaga yang menyediakan jasa provides the outsourced service, including
subkontrak, termasuk ketentuan kerahasiaan provisions for confidentiality and conflict of
dan konflik kepentingan seperti yang interest as specified in 6.1.3, item c).
ditetapkan dalam 6.1.3 butir c).

6.2.2.4 Lembaga sertifikasi harus: 6.2.2.4 The certification body shall:


a. bertanggung jawab terhadap seluruh a. take responsibility for all activities
kegiatan yang disubkontrakkan kepada outsourced to another body;
lembaga lain;
b. memastikan bahwa lembaga yang b. ensure that the body that provides
menyediakan jasa subkontrak, dan outsourced services, and the personnel
personil yang digunakan, tidak terlibat that it uses, are not involved, either
baik secara langsung atau melalui pihak directly or through any other employer,
yang memberikan pekerjaan, in such a way that the credibility of the
sedemikian rupa sehingga kredibilitas results could be compromised;
hasil dapat dikompromikan;
c. telah mendokumentasikan kebijakan,
prosedur dan rekaman untuk kualifikasi, c. have documented policies, procedures
penilaian dan pemantauan terhadap and records for the qualification,
seluruh lembaga penyedia jasa assessing and monitoring of all bodies
subkontrak yang digunakan untuk that provide outsourced services used
kegiatan sertifikasi; for certification activities;
d. memelihara daftar penyedia jasa d. maintain a list of approved providers of
subkontrak yang disetujui; outsourced services;
20 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

e. menerapkan tindakan korektif untuk e. implement corrective actions for any


setiap pelanggaran kontrak sesuai breaches of the contract in 6.2.2.3 or
persyaratan dalam 6.2.2.3 atau other requirements in 6.2.2 of which it
persyaratan lainnya dalam 6.2.2 untuk becomes aware;
diketahui;

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
f. menginformasikan kepada klien terlebih f. inform the client in advance of
dahulu tentang kegiatan subkontrak, outsourcing activities, in order to provide
agar klien berkesempatan untuk the client with an opportunity to object.
mengajukan keberatan.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
CATATAN Jika kualifikasi, penilaian dan NOTE If the qualification, assessing and
pemantauan terhadap lembaga yang monitoring of the bodies that provide outsourced
menyediakan jasa subkontrak dilakukan oleh services are performed by other organizations
organisasi lain (misal oleh badan akreditasi, (e.g. by accreditation bodies, peer assessment
lembaga penilai kesetaraan atau pemerintah bodies or governmental authorities), the
berwenang), lembaga sertifikasi dapat certification body can take this qualification and
menggunakan kualifikasi dan pemantauan monitoring into account provided that:
tersebut mempertimbangkan ketentuan bahwa: - it is provided for within the scheme
- disediakan sesuai persyaratan skema; requirements ;
- ruang lingkup berlaku untuk pekerjaan yang - the scope is applicable to the work being
dilakukan; undertaken;
- keabsahan terhadap pengaturan kualifikasi, - the validity of the qualification, assessing
penilaian dan pemantauaan diverifikasi and monitoring arrangements is verified at a
secara berkala yang ditentukan oleh periodicity determined by the certification
lembaga sertifikasi. body.

7 Persyaratan Proses 7 Process requirements

7.1 Umum 7.1 General

7.1.1 Lembaga sertifikasi harus 7.1.1 The certification body shall operate one
mengoperasikan satu atau lebih skema or more certification scheme(s) covering its
sertifikasi yang meliputi kegiatan certification activities.
sertifikasinya.

CATATAN 1 Unsur-unsur skema tersebut dapat NOTE 1 The elements of such schemes can be
digabungkan dengan survailen produksi atau coupled with surveillance of production, or with
dengan penilaian dan survailen sistem the assessment and surveillance of the client's
manajemen klien atau keduanya. management system, or both.

CATATAN 2 Pedoman umum untuk NOTE 2 General guidance on the development of


pengembangan skema diberikan dalam ISO/IEC schemes is given in ISO/IEC 17067, in
17067, dikombinasikan dengan ISO/IEC Guide 28 combination with ISO/IEC Guide 28 and ISO/IEC
dan ISO/IEC Guide 53. Guide 53.

7.1.2 Persyaratan terhadap produk klien 7.1.2 The requirements against which the
yang dievaluasi harus tercantum dalam products of a client are evaluated shall be
standar tertentu dan dokumen normatif those contained in specified standards and
lainnya. other normative documents.

CATATAN Pedoman untuk mengembangkan NOTE Guidance for developing normative


dokumen normatif yang sesuai untuk tujuan ini documents suitable for this purpose is contained
tercantum pada ISO/IEC 17007. in ISO/IEC 17007.

7.1.3 Jika diperlukan penjelasan terkait 7.1.3 If explanations are required as to the
penerapan dokumen ini (lihat 7.1.2) untuk application of these documents (see 7.1.2)
21 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

skema sertifikasi tertentu, penjelasan harus for a specific certification scheme, they shall
dirumuskan oleh personil atau komite yang be formulated by relevant and impartial
relevan dan tidak memihak yang memiliki persons or committees, possessing the
kemampuan teknis memadai, dan harus necessary technical competence, and shall
disediakan oleh lembaga sertifikasi sesuai be made available by the certification body

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
permintaan. upon request.

7.2 Permohonan 7.2 Application

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
Untuk permohonan, lembaga sertifikasi For application, the certification body shall
harus memperoleh seluruh informasi yang obtain all the necessary information to
diperlukan untuk menyelesaikan proses complete the certification process in
sertifikasi sesuai dengan skema sertifikasi accordance with the relevant certification
yang relevan. scheme.

CATATAN 1 Contoh informasi yang diperlukan NOTE 1 The following are examples of
adalah: necessary information:
- produk yang akan disertifikasi; - the product(s) to be certified;
- standar dan/atau dokumen normatif lainnya - the standards and/or other normative
sesuai dengan sertifikasi yang diajukan documents for which the client is seeking
klien (lihat 7.1.2) certification (see 7.1.2);
- informasi umum klien, termasuk nama dan - the general features of the client, including its
alamat dari lokasi fisik, aspek penting proses name and the address(es) of its physical
dan operasi (jika dipersyaratkan oleh skema location(s), significant aspects of its process
sertifikasi yang relevan), dan setiap and operations (if required by the relevant
kewajiban hukum yang relevan; certification scheme), and any relevant legal
obligations;
- informasi umum terkait klien, yang relevan - general information concerning the client,
terhadap bidang sertifikasi yang diajukan, relevant to the field of certification for which
seperti kegiatan klien, sumber daya manusia the application is made, such as the client's
dan teknis termasuk laboratorium dan/atau activities, its human and technical resources,
fasilitas inspeksi, fungsi dan hubungan including laboratories and/or inspection
dalam perusahaan yang lebih besar, jika facilities, and its functions and relationship in
ada; a larger corporation, if any;
- informasi mengenai seluruh proses yang - information concerning all outsourced
dialihdayakan oleh klien dapat processes used by the client that will affect
mempengaruhi kesesuaian dengan conformity to requirements; if the client has
persyaratan; jika klien telah mengidentifikasi identified a legal entity/entities for producing
badan hukum untuk memproduksi produk the certified product(s) that is different from
yang disertifikasi yang berbeda dari klien, the client, then the certification body can
maka lembaga sertifikasi dapat menetapkan establish appropriate contractual controls
pengendalian kontrak sesuai dengan entitas over the legal entity/entities concerned, if
hukumnya, jika perlu untuk survailen yang necessary for effective surveillance; if such
efektif; jika diperlukan, lembaga sertifikasi contractual controls are needed, they can be
dapat menetapkan pengendalian kontrak established prior to providing formal
sebelum memberikan dokumentasi certification documentation (see 7.7);
sertifikasi secara resmi (lihat 7.7);
- Seluruh informasi lainnya yang diperlukan - all other information needed in accordance
sesuai dengan persyaratan sertifikasi yang with the relevant certification requirements,
relevan, seperti informasi untuk kegiatan such as information for initial evaluation and
evaluasi awal dan surveilan, misalnya lokasi surveillance activities, e.g. the locations
produksi produk yang disertifikasi dan where the certified product(s) are produced
personil penghubung pada lokasi tersebut. and contact personnel at these locations.

CATATAN 2 Berbagai media dan mekanisme NOTE 2 A variety of media and mechanisms
dapat digunakan untuk mengumpulkan informasi can be used to collect this information at various
di berbagai waktu, termasuk formulir times, including an application form. Such
permohonan. Pengumpulan informasi tersebut information gathering can be in conjunction with,
mungkin dalam hubungannya dengan atau or separate from, the completion of the legally
22 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

terpisah dari penyelesaian perjanjian yang binding agreement (the certification agreement)
mengikat secara hukum (perjanjian sertifikasi) specified in 4.1.2.
yang ditetapkan pada 4.1.2.

CATATAN 3 Permohonan untuk perpanjangan NOTE 3 Application for an extension of the

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
ruang lingkup sertifikasi dapat meliputi produk certification scope could involve similar products,
yang sejenis, lokasi yang berbeda, dan lain-lain. different locations, etc.

7.3 Tinjauan permohonan 7.3 Application review

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
7.3.1 Lembaga sertifikasi harus melakukan 7.3.1 The certification body shall conduct a
tinjauan terhadap informasi yang diperoleh review of the information obtained( see 7.2)
(lihat 7.2) untuk memastikan bahwa: to ensure that:
a. informasi tentang klien dan produk yang a. the information about the client and the
memadai untuk pelaksanaan proses product is sufficient for the conduct of
sertifikasi; the certification process;
b. setiap perbedaan termasuk perjanjian b. any known difference in understanding
terkait standar atau dokumen normatif between the certification body and the
antara lembaga sertifikasi dan klien, client is resolved including agreement
diselesaikan; regarding standard or normative
document;
c. ruang lingkup sertifikasi (lihat 3.10) yang c. the scope of certification (see 3.10)
diminta, ditetapkan; sought is defined;
d. sarana untuk melakukan seluruh d. the means to perform all evaluation
kegiatan evaluasi tersedia; activities are available;
e. lembaga sertifikasi memiliki kompetensi e. the certification body has the
dan kemampuan untuk melakukan competence and capability to perform
kegiatan sertifikasi; the certification activity;

7.3.2 Lembaga sertifikasi harus memiliki 7.3.2 The certification body shall have a
proses untuk mengidentifikasi ketika process to identify when the request for
permintaan sertifikasi meliputi: certification includes
- jenis produk; atau - a type of product; or
- dokumen normatif; atau - a normative document; or
- skema sertifikasi - a certification scheme
jika lembaga sertifikasi tidak memiliki with which the certification body has no prior
pengalaman sebelumnya. experience.

CATATAN Produk dapat dianggap sejenis bila NOTE Products can be considered to be of the
pengetahuan tentang persyaratan, karakteristik same type when the knowledge of the
dan teknologi yang terkait dengan satu produk requirements, characteristics and technology
cukup untuk memahami persyaratan, karakteristik related to one product is sufficient to understand
dan teknologi dari produk lainnya. the requirements, characteristics and technology
of another product.

7.3.3 Dalam kasus ini (lihat 7.3.2), lembaga 7.3.3 In these cases (see 7.3.2), the
sertifikasi harus memastikan memiliki certification body shall ensure it has the
kompetensi dan kemampuan untuk seluruh competence and capability for all the
kegiatan sertifikasi, lembaga sertifikasi harus certification activities it is required to
membuat dan memelihara rekaman justifikasi undertake, and it shall maintain a record of
keputusan untuk melakukan sertifikasi. the justification for the decision to undertake
certification.

7.3.4 Lembaga sertifikasi harus menolak 7.3.4 The certification body shall decline to
melakukan sertifikasi tertentu jika tidak undertake a specific certification if it lacks
memiliki kompetensi atau kemampuan untuk any competence or capability for the
23 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

kegiatan sertifikasi yang harus dilakukan. certification activities it is required to


undertake.

7.3.5 Jika lembaga sertifikasi mengandalkan 7.3.5 If the certification body relies on
pada sertifikasi yang telah diberikan kepada certifications it has already granted to the

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
klien atau sertifikasi yang telah diberikan client, or has already granted to other clients,
kepada klien lain untuk mengabaikan to omit any activities, then the certification
kegiatan apapun, maka lembaga sertifikasi body shall reference the existing
harus mengacu rekaman sertifikasi yang certification(s) in its records. If requested by

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
ada. Jika diminta oleh klien, lembaga the client, the certification body shall provide
sertifikasi harus memberikan justifikasi untuk justification for omission of activities.
penghilangan kegiatan.

7.4 Evaluasi 7.4 Evaluation

7.4.1 Lembaga sertifikasi harus mempunyai 7.4.1 The certification body shall have a plan
suatu rencana kegiatan evaluasi yang for the evaluation activities to allow for the
memungkinkan pengaturan yang perlu necessary arrangements to be managed.
dikelola.

CATATAN Tergantung pada karakteristik dari NOTE Depending on the characteristics of the
skema sertifikasi dan persyaratan produk, certification scheme and the product
rencana tersebut dapat berupa rencana umum requirements, the plan can be either a generic
berlaku untuk seluruh kegiatan, termasuk plan applicable to all activities, including
evaluasi sistem manajemen mutu, bila berlaku, evaluation of the quality management system,
atau satu kegiatan khusus untuk kegiatan tertentu when applicable, or a specific one for a particular
atau kombinasi keduanya. activity, or a combination of both.

7.4.2 Lembaga sertifikasi harus menugaskan 7.4.2 The certification body shall assign
personel untuk melakukan setiap tugas personnel to perform each evaluation task
evaluasi yang dilakukan dengan sumber that it undertakes with its internal resources
daya internalnya (lihat 6.2.1). (see 6.2.1).

CATATAN Tugas alih daya diselesaikan oleh NOTE Outsourced tasks are completed by
personil, yang ditugaskan oleh organisasi untuk personnel usually assigned by the organization to
melaksanakan tugas yang dialihdayakan. which the task is outsourced. Such personnel are
Personel tersebut biasanya tidak ditugaskan oleh not normally assigned by the certification body.
lembaga sertifikasi.

7.4.3 Lembaga sertifikasi harus memastikan 7.4.3 The certification body shall ensure all
seluruh informasi dan/atau dokumentasi necessary information and/or documentation
yang dibutuhkan tersedia untuk melakukan is made available for performing the
tugas evaluasi. evaluation tasks.

CATATAN Tugas evaluasi dapat mencakup NOTE The evaluation tasks can include
kegiatan seperti tinjauan desain dan activities such as design and documentation
dokumentasi, pengambilan sampel, pengujian, review, sampling, testing, inspection and audit.
inspeksi dan audit.

7.4.4 Lembaga sertifikasi harus 7.4.4 The certification body shall carry out
melaksanakan kegiatan evaluasi yang the evaluation activities that it undertakes
dilakukan oleh sumber daya internal (lihat with its internal resources (see 6.2.1) and
6.2.1) dan harus mengelola sumber daya shall manage outsourced resources (see
subkontrak (lihat 6.2.2) sesuai dengan 6.2.2) in accordance with the evaluation plan
rencana evaluasi (lihat 7.4.1). Produk harus (see 7.4.1). The products shall be evaluated
dievaluasi terhadap persyaratan yang against the requirements covered by the
24 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

tercantum pada ruang lingkup sertifikasi atau scope of certification and other requirements
persyaratan lain yang ditetapkan dalam specified in the certification scheme.
skema sertifikasi.

7.4.5 Lembaga sertifikasi hanya harus 7.4.5 The certification body shall only rely on

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
berdasar pada hasil evaluasi yang berkaitan evaluation results related to certification
dengan sertifikasi lengkap yang telah completed prior to the application for
diselesaikan sebelum permohonan certification, where it takes responsibility for
sertifikasi, bila lembaga sertifikasi the results and satisfies itself that the body

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
bertanggungjawab terhadap hasil dan that performed the evaluation fulfils the
memuaskan dirinya sendiri bahwa lembaga requirements contained in 6.2.2 and those
yang melakukan evaluasi memenuhi specified by the certification scheme.
persyaratan yang diatur dalam 6.2.2 dan
yang ditentukan dalam skema sertifikasi.

CATATAN Hal ini dapat mencakup pekerjaan NOTE This can include work carried out under
yang dilakukan berdasarkan perjanjian recognition agreements between certification
pengakuan antara lembaga sertifikasi. bodies.
7.4.6 Lembaga sertifikasi harus
menginformasikan kepada klien untuk 7.4.6 The certification body shall inform the
seluruh ketidaksesuaian. client of all nonconformities.

7.4.7 Jika terdapat satu atau lebih 7.4.7 If one or more nonconformities have
ketidaksesuaian, dan jika klien menyatakan arisen, and if the client expresses interest in
keinginannya melanjutkan proses sertifikasi, continuing the certification process, the
lembaga sertifikasi harus memberikan certification body shall provide information
informasi mengenai tugas evaluasi regarding the additional evaluation tasks
tambahan yang diperlukan untuk verifikasi needed to verify that nonconformities have
bahwa ketidaksesuaian telah diperbaiki. been corrected.

7.4.8 Jika klien menyepakati penyelesaian 7.4.8 If the client agrees to completion of the
tugas evaluasi tambahan, proses yang additional evaluation tasks, the process in
ditetapkan pada 7.4 harus diulang untuk 7.4 shall be repeated to complete the
menyelesaikan tugas evaluasi tambahan. additional evaluation tasks.

7.4.9 Hasil dari seluruh kegiatan evaluasi 7.4.9 The results of all evaluation activities
harus didokumentasikan sebelum ditinjau shall be documented prior to review (see
(lihat 7.5). 7.5).

CATATAN 1 Dokumentasi ini dapat NOTE 1 This documentation can provide an


memberikan opini bahwa persyaratan produk opinion as to whether product requirements
(termasuk persyaratan sistem manajemen mutu (including requirements such as those for the
yang produk tersebut diproduksi, jika quality management system under which the
dipersyaratkan oleh skema sertifikasi) telah product is produced, if required by the certification
dipenuhi. scheme) have been fulfilled.

CATATAN 2 Skema sertifikasi dapat NOTE 2 The certification scheme can indicate
menunjukkan evaluasi dilakukan oleh lembaga whether the evaluation is performed by the
sertifikasi dibawah tanggung jawabnya, atau certification body, under its responsibility, or is
evaluasi dilakukan sebelum permohonan (lihat performed prior to the application (see 7.2) for the
7.2) untuk proses sertifikasi. Dalam kasus certification process. In the latter case, the
terakhir, persyaratan 7.4 tidak berlaku. requirements of 7.4 are not applicable.

25 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

7.5 Tinjauan 7.5 Review

7.5.1 Lembaga sertifikasi harus menetapkan 7.5.1 The certification body shall assign at
setidaknya satu orang untuk meninjau least one person to review all information and
seluruh informasi dan hasil yang berkaitan results related to the evaluation. The review

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
dengan evaluasi. Tinjauan tersebut harus shall be carried out by person(s) who have
dilaksanakan oleh seorang atau lebih yang not been involved in the evaluation process.
tidak terlibat dalam proses evaluasi.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
7.5.2 Rekomendasi untuk keputusan 7.5.2 Recommendations for a certification
sertifikasi berdasarkan tinjauan harus decision based on the review shall be
didokumentasikan, kecuali tinjauan dan documented, unless the review and the
keputusan sertifikasi diselesaikan secara certification decision are completed
bersamaan oleh orang yang sama. concurrently by the same person.

7.6 Keputusan sertifikasi 7.6 Certification decision

7.6.1 Lembaga sertifikasi harus bertanggung 7.6.1 The certification body shall be
jawab dan mempertahankan responsible for, and shall retain authority for,
kewenangannya untuk keputusan yang its decisions relating to certification.
berkaitan dengan sertifikasi.

7.6.2 Lembaga sertifikasi harus menugaskan 7.6.2 The certification body shall assign at
setidaknya satu orang untuk menetapkan least one person to make the certification
keputusan sertifikasi berdasarkan seluruh decision based on all information related to
informasi yang relevan dengan evaluasi, the evaluation, its review, and any other
tinjauan, dan informasi terkait lainnya. relevant information. The certification
Keputusan sertifikasi harus ditetapkan oleh decision shall be carried out by a person or
seseorang atau sekelompok orang (misalnya group of persons [e.g. a committee (see
sebuah komite, lihat 5.1.4) yang tidak terlibat 5.1.4)] that has not been involved in the
dalam proses evaluasi (lihat 7.4). process for evaluation (see 7.4).

CATATAN Tinjauan dan keputusan sertifikasi NOTE The review and the certification decision
dapat diselesaikan secara bersamaan oleh orang can be completed concurrently by the same
atau sekelompok orang yang sama. person or group of persons.

7.6.3 Seorang atau lebih (tidak termasuk 7.6.3 The person(s) [excluding members of
anggota komite - lihat 5.1.4) yang ditugaskan committees (see 5.1.4)] assigned by the
oleh lembaga sertifikasi untuk menetapkan certification body to make a certification
keputusan sertifikasi harus dipekerjakan decision shall be employed by, or shall be
oleh, atau harus berdasarkan kontrak under contract with, one of the following:
dengan, salah satu dari berikut :
- lembaga sertifikasi (lihat 6.1) - the certification body (see 6.1);
- entitas di bawah pengendalian - an entity under the organizational control
organisasi lembaga sertifikasi (lihat of the certification body (see 7.6.4).
7.6.4).

7.6.4 Pengendalian organisasi lembaga 7.6.4 A certification body’s organizational


sertifikasi harus salah satu dari berikut : control shall be one of the following:
- kepemilikan keseluruhan atau - whole or majority ownership of
kepemilikan mayoritas entitas lain oleh another entity by the certification
lembaga sertifikasi; body;
- partisipasi mayoritas lembaga sertifikasi - majority participation by the
pada dewan direksi dari entitas lain; certification body on the board of
- kewenangan yang terdokumentasi oleh directors of another entity;
26 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

lembaga sertifikasi pada entitas lain - a documented authority by the


dalam sebuah jaringan badan hukum certification body over another entity
(dimana lembaga sertifikasi berada) in a network of legal entities (in which
dikaitkan dengan kepemilikan atau the certification body resides), linked
pengendalian dewan direksi. by ownership or board of director

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
control.

CATATAN Untuk lembaga sertifikasi pemerintah, NOTE For governmental certification bodies,
bagian lain dari pemerintah yang sama dapat other parts of the same government can be

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
dianggap sebagai “keterkaitan dengan considered to be “linked by ownership” to the
kepemilikan” kepada lembaga sertifikasi . certification body.

7.6.5 Orang yang dipekerjakan oleh, atau 7.6.5 The persons employed by, or under
berdasarkan kontrak dengan, entitas di contract with, entities under organizational
bawah pengendalian organisasi harus control shall fulfil the same requirements of
memenuhi persyaratan yang sama pada this International Standard as persons
Standar ini, sebagai orang yang dipekerjakan employed by, or under contract with, the
oleh, atau berdasarkan kontrak dengan certification body.
lembaga sertifikasi.

7.6.6 Lembaga sertifikasi harus memberitahu 7.6.6 The certification body shall notify the
klien terkait alasan tidak memberikan client of a decision not to grant certification,
keputusan sertifikasi dan harus and shall identify the reasons for the
mengidentifikasikan alasan keputusan decision.
tersebut.

CATATAN Jika klien menunjukan keinginan NOTE If the client expresses interest in
untuk melanjutkan proses sertifikasi, lembaga continuing the certification process, the
sertifikasi dapat memulai kembali proses evaluasi certification body can resume the process for
dari 7.4. evaluation from 7.4.

7.7 Dokumentasi sertifikasi 7.7 Certification documentation

7.7.1 Lembaga sertifikasi harus menyediakan 7.7.1 The certification body shall provide the
kepada klien dokumentasi sertifikasi formal client with formal certification documentation
yang mengkomunikasikan secara jelas, atau that clearly conveys, or permits identification
membolehkan identifikasi hal berikut: of the following:
a. nama dan alamat lembaga sertifikasi; a) the name and address of the certification
body;
b. tanggal diberikannya sertifikasi (tanggal b) the date certification is granted (the date
harus tidak mendahului tanggal shall not precede the date on which the
keputusan sertifikasi); certification decision was completed);
c. nama dan alamat klien; c) the name and address of the client;
d. ruang lingkup sertifikasi (lihat 3.10); d) the scope of certification (see 3.10);

CATATAN Apabila standar atau dokumen NOTE Where the standard(s) or other
normatif lain yang digunakan (lihat 7.1.2) untuk normative document(s) (see 7.1.2) to which
kesesuaian yang sedang disertifikasi mencakup conformity is being certified include reference to
referensi terhadap standar atau dokumen other standards or normative documents, these
normatif lain, maka referensi tersebut tidak perlu do not need to be included in the formal
dicantumkan dalam dokumentasi sertifikasi certification documentation.
formal.

e. masa atau tanggal berakhir sertifikasi, e) the term or expiry date of certification, if
jika sertifikasi berakhir setelah jangka certification expires after an established
waktu yang ditetapkan; period;
27 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

f. informasi lain yang diperlukan oleh f) any other information required by the
skema sertifikasi. certification scheme.

7.7.2 Dokumentasi sertifikasi formal harus 7.7.2 The formal certification documentation
mencakup tanda tangan atau kewenangan shall include the signature or other defined

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
yang ditentukan lainnya bagi personil authorization of the person(s) of the
lembaga sertifikasi yang ditugasi untuk certification body assigned such
tanggung jawab tersebut. responsibility.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
CATATAN Nama dan jabatan individu yang NOTE The name and title of an individual
telah ditunjuk bertanggung jawab untuk whose agreement to be responsible for
dokumentasi sertifikasi terdapat pada rekaman certification documentation is on record at the
lembaga sertifikasi merupakan contoh dari certification body is an example of a “defined
sebuah "kewenangan yang ditetapkan" selain authorization” other than a signature.
tanda tangan.

7.7.3 Dokumentasi sertifikasi formal (lihat 7.7.3 Formal certification documentation (see
7.7) harus diterbitkan setelah atau 7.7) shall only be issued after, or concurrent
bersamaan dengan: with, the following:
a) keputusan untuk memberikan atau a) the decision to grant or extend the scope
memperluas ruang lingkup sertifikasi of certification (see 7.6.1) has been
(lihat 7.6.1) telah dibuat; made;
b) persyaratan sertifikasi telah terpenuhi; b) certification requirements have been
fulfilled;
c) perjanjian sertifikasi (lihat 4.1.2) telah c) the certification agreement (see 4.1.2)
diselesaikan/ditandatangani. has been completed/signed.

7.8 Direktori produk yang disertifikasi 7.8 Directory of certified products

Lembaga sertifikasi harus memelihara The certification body shall maintain


informasi produk yang disertifikasi berisi information on certified products which
sekurang-kurangnya: contains at least the following:
a. identifikasi produk; a) identification of the product;
b. kesesuaian terhadap standar dan b) the standard(s) and other normative
dokumen normatif lain yang telah document(s) to which conformity has
disertifikasi; been certified;
c. identifikasi tentang klien. c) identification of the client.

Bagian informasi tersebut di atas yang perlu The parts of this information that need to be
dipublikasikan atau disediakan berdasarkan published or made available upon request in
permintaan dalam sebuah direktori (melalui a directory (through publications, electronic
publikasi, media elektronik atau cara lain) media or other means) are stipulated by the
diatur oleh skema yang relevan. Minimal relevant scheme(s). As a minimum, the
lembaga sertifikasi harus menginformasikan certification body shall provide information,
tentang validitas dari sertifikasi yang upon request, about the validity of a given
diberikan, berdasarkan permintaan. certification.

CATATAN Bila lembaga sertifikasi memberikan NOTE Where the certification body provides the
informasi tersebut di atas pada skema, direktori information to a scheme, the scheme directory
skema harus memenuhi persyaratan ini. would satisfy this requirement.

28 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

7.9 Survailen 7.9 Surveillance

7.9.1 Jika survailen diwajibkan oleh skema 7.9.1 If surveillance is required by the
sertifikasi, atau seperti yang ditetapkan pada certification scheme, or as specified in 7.9.3
7.9.3 atau 7.9.4, lembaga sertifikasi harus or 7.9.4, the certification body shall initiate

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
melakukan survailen terhadap produk yang surveillance of the product(s) covered by the
dicakup dalam keputusan sertifikasi sesuai certification decision in accordance with the
dengan skema sertifikasi. certification scheme.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
CATATAN 1 ISO/IEC 17067 memberikan NOTE 1 ISO/IEC 17067 provides examples of
contoh kegiatan surveilan dalam skema surveillance activities in certification schemes.
sertifikasi.
NOTE 2 The criteria and process for
CATATAN 2 Kriteria dan proses untuk kegiatan surveillance activities are defined by each
surveilan didefinisikan oleh masing-masing certification scheme.
skema sertifikasi.

7.9.2 Bila survailen menggunakan 7.9.2 When surveillance utilizes evaluation,


keputusan evaluasi, tinjauan atau keputusan review or a certification decision, the
sertifikasi, persyaratan dalam 7.4, 7.5 dan requirements in 7.4, 7.5 or 7.6, respectively,
7.6 masing-masing harus dipenuhi. shall be fulfilled.

7.9.3 Bila penggunaan terus menerus tanda 7.9.3 When continuing use of a certification
sertifikasi diberikan kewenangan untuk mark is authorized for placement on a
dibubuhkan pada jenis produk yang telah product (or its packaging, or information
disertifikasi (atau kemasan produk atau accompanying it) (for process or service, see
informasi yang menyertai produk), survailen 7.9.4) of a type which has been certified,
harus dilaksanakan dan mencakup kegiatan surveillance shall be established and shall
surveilan berkala pada produk bertanda include periodic surveillance of marked
untuk memastikan validitas terus menerus products to ensure ongoing validity of the
terhadap pemenuhan persyaratan produk demonstration of fulfilment of product
(untuk proses atau jasa lihat 7.9.4). requirements.

7.9.4 Bila penggunaan terus menerus tanda 7.9.4 When continuing use of a certification
sertifikasi diberikan kewenangan untuk mark is authorized for a process or service,
proses atau jasa, survailen harus surveillance shall be established and shall
dilaksanakan dan mencakup kegiatan include periodic surveillance activities to
surveilan secara berkala untuk memastikan ensure ongoing validity of the demonstration
validitas terus menerus terhadap pemenuhan of fulfilment of process or service
persyaratan proses atau jasa. requirements.

7.10 Perubahan yang mempengaruhi 7.10 Changes affecting certification


sertifikasi

7.10.1 Bila skema sertifikasi menetapkan 7.10.1 When the certification scheme
persyaratan baru atau revisi persyaratan introduces new or revised requirements that
yang mempengaruhi klien, lembaga affect the client, the certification body shall
sertifikasi harus memastikan perubahan ini ensure these changes are communicated to
dikomunikasikan kepada seluruh klien. all clients. The certification body shall verify
Lembaga sertifikasi harus memverifikasi the implementation of the changes by its
penerapan perubahan tersebut pada klien clients and shall take actions required by the
dan klien harus melakukan tindakan yang scheme.
dipersyaratkan pada skema.

29 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

CATATAN Pengaturan kontrak dengan klien NOTE Contractual arrangements with clients
dapat diperlukan untuk memastikan penerapan can be necessary to ensure implementation of
persyaratan ini. Sebuah model perjanjian lisensi these requirements. A model of a license
untuk penggunaan sertifikasi, termasuk aspek agreement for the use of certification, including
yang terkait dengan pemberitahuan atas the aspects related to a notice of changes, as far

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
perubahan, sejauh yang berlaku, tercantum pada as applicable, is given in ISO/IEC Guide 28:2004,
ISO / IEC Guide 28:2004 Annex E. Annex E.

7.10.2 Lembaga sertifikasi harus 7.10.2 The certification body shall consider

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
mempertimbangkan perubahan lain yang other changes affecting certification,
mempengaruhi sertifikasi termasuk including changes initiated by the client, and
perubahan yang dilakukan oleh klien dan shall decide upon the appropriate action.
harus menetapkan tindakan yang sesuai
terkait perubahan tersebut.

CATATAN Perubahan yang mempengaruhi NOTE Changes affecting certification can


sertifikasi dapat mencakup informasi baru yang include new information related to the fulfilment of
terkait dengan pemenuhan persyaratan sertifikasi certification requirements obtained by the
yang diperoleh lembaga sertifikasi setelah certification body after certification has been
sertifikasi ditetapkan. established.

7.10.3 Bila diperlukan, tindakan untuk 7.10.3 The actions to implement changes
menerapkan perubahan yang mempengaruhi affecting certification shall include, if
sertifikasi harus mencakup sebagai berikut: required, the following:
- evaluasi (lihat 7.4); - evaluation (see 7.4);
- tinjauan (lihat 7.5); - review (see 7.5);
- keputusan (lihat 7.6); - decision (see 7.6);
- penerbitan revisi dokumentasi sertifikasi - issuance of revised formal certification
formal (lihat 7.7) untuk menambah atau documentation (see 7.7) to extend or
mengurangi ruang lingkup sertifikasi; reduce the scope of certification;
- penerbitan dokumentasi sertifikasi - issuance of certification documentation
mengenai revisi kegiatan survailen (bila of revised surveillance activities (if
survailen merupakan bagian dari skema surveillance is part of the certification
sertifikasi). scheme).

Tindakan harus dilakukan sesuai dengan These actions shall be completed in


bagian yang berlaku pada 7.4, 7.5, 7.6, 7.7 accordance with applicable parts of 7.4, 7.5,
dan 7.8. Rekaman (lihat 7.12) harus 7.6, 7.7 and 7.8. Records (see 7.12) shall
mencakup alasan pengecualian salah satu include the rationale for excluding any of the
kegiatan tersebut di atas (misalnya, bila above activities (e.g. when a certification
persyaratan sertifikasi yang bukan requirement that is not a product requirement
merupakan perubahan persyaratan produk changes, and no evaluation, review or
dan tidak ada: kegiatan evaluasi, tinjauan decision activities are necessary).
atau proses pengambilan keputusan yang
diperlukan).

30 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

7.11 Penghentian, pengurangan, 7.11 Termination, reduction, suspension


pembekuan atau pencabutan sertifikasi or withdrawal of certification

7.11.1 Bila ketidaksesuaian dengan 7.11.1 When a nonconformity with


persyaratan sertifikasi ditemukan certification requirements is substantiated,

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
berdasarkan bukti, baik sebagai hasil either as a result of surveillance or otherwise,
survailen atau kegiatan yang lain, lembaga the certification body shall consider and
sertifikasi harus mempertimbangkan dan decide upon the appropriate action.
menetapkan tindakan yang sesuai.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
CATATAN Tindakan yang sesuai dapat NOTE Appropriate action can include the
mencakup sebagai berikut : following:
a) keberlanjutan sertifikasi sesuai ketentuan a) continuation of certification under conditions
yang ditetapkan lembaga sertifikasi (misal specified by the certification body (e.g.
peningkatan frekuensi survailen); increased surveillance);
b) pengurangan ruang lingkup sertifikasi untuk b) reduction in the scope of certification to
menghilangkan variasi produk yang tidak remove nonconforming product variants;
sesuai;
c) pembekuan sertifikasi sambil menunggu c) suspension of the certification pending
tindakan perbaikan dari klien; remedial action by the client;
d) pencabutan sertifikasi. d) withdrawal of the certification.

7.11.2 Bila tindakan yang sesuai mencakup 7.11.2 When the appropriate action includes
evaluasi, tinjauan atau keputusan sertifikasi, evaluation, review or a certification decision,
persyaratan dalam 7.4, 7.5 dan 7.6 masing- the requirements in 7.4, 7.5 or 7.6,
masing harus dipenuhi. respectively, shall be fulfilled.

7.11.3 Bila sertifikasi dihentikan (dengan 7.11.3 If certification is terminated (by


permintaan klien), dibekukan atau dicabut, request of the client), suspended or
lembaga sertifikasi harus mengambil withdrawn, the certification body shall take
tindakan yang ditentukan oleh skema actions specified by the certification scheme
sertifikasi dan harus membuat seluruh and shall make all necessary modifications to
modifikasi yang dibutuhkan untuk dokumen formal certification documents, public
sertifikasi formal, informasi publik, information, authorizations for use of marks,
kewenangan untuk penggunaan tanda, dan etc., in order to ensure it provides no
lain-lain untuk memastikan tidak memberikan indication that the product continues to be
indikasi bahwa produk tersebut terus akan certified. If a scope of certification is reduced,
disertifikasi. Jika ruang lingkup sertifikasi the certification body shall take actions
dikurangi, lembaga sertifikasi harus specified by the certification scheme and
mengambil tindakan yang ditentukan oleh shall make all necessary modifications to
skema sertifikasi dan harus membuat seluruh formal certification documents, public
modifikasi yang dibutuhkan untuk dokumen information, authorizations for use of marks,
sertifikasi formal, informasi publik, etc., in order to ensure the reduced scope of
kewenangan untuk penggunaan tanda, dan certification is clearly communicated to the
lain-lain untuk memastikan ruang lingkup client and clearly specified in certification
sertifikasi dikurangi secara jelas documentation and public information.
dikomunikasikan kepada klien dan secara
jelas ditetapkan dalam dokumentasi
sertifikasi dan informasi publik.

7.11.4 Bila sertifikasi dibekukan, lembaga 7.11.4 If certification is suspended, the


sertifikasi harus menugaskan satu orang certification body shall assign one or more
atau lebih untuk merumuskan dan persons to formulate and communicate the
mengomunikasikan dengan klien tentang hal following to the client:
berikut:

31 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

- tindakan yang diperlukan untuk - actions needed to end suspension and


mengakhiri pembekuan dan restore certification for the product(s) in
mengembalikan sertifikasi untuk produk accordance with the certification scheme;
sesuai dengan skema sertifikasi; - any other actions required by the
- tindakan lainnya yang dipersyaratkan certification scheme.

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
dalam skema sertifikasi.
These persons shall be competent in their
Satu orang atau lebih tersebut di atas harus knowledge and understanding of all aspects
memiliki kompetensi dalam pengetahuan dan of the handling of suspended certifications

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
pemahaman terhadap seluruh aspek (see 6.1).
penanganan sertifikasi yang dibekukan (lihat
6.1).

7.11.5 Setiap evaluasi, tinjauan atau 7.11.5 Any evaluations, reviews or decisions
keputusan yang diperlukan untuk needed to resolve the suspension, or that are
menyelesaikan pembekuan atau yang required by the certification scheme, shall be
dipersyaratkan dalam skema sertifikasi harus completed in accordance with the applicable
dilaksanakan sesuai dengan bagian yang parts of 7.4, 7.5, 7.6, 7.7.3, 7.9 and 7.11.3.
berlaku pada 7.4, 7.5, 7.6, 7.7.3, 7.9 dan
7.11.3

7.11.6 Bila sertifikasi diaktifkan kembali 7.11.6 If certification is reinstated after


setelah pembekuan, lembaga sertifikasi suspension, the certification body shall make
harus membuat seluruh modifikasi yang all necessary modifications to formal
diperlukan untuk dokumen sertifikasi formal, certification documents, public information,
informasi publik, kewenangan untuk authorizations for use of marks, etc., in order
penggunaan tanda, dan lain-lain untuk to ensure all appropriate indications exist that
memastikan adanya seluruh indikasi yang the product continues to be certified. If a
sesuai bahwa produk berlanjut untuk decision to reduce the scope of certification
disertifikasi. Bila keputusan untuk is made as a condition of reinstatement, the
mengurangi ruang lingkup sertifikasi dibuat certification body shall make all necessary
sebagai syarat pengaktifan, lembaga modifications to formal certification
sertifikasi harus membuat seluruh modifikasi documents, public information, authorizations
yang diperlukan untuk dokumen sertifikasi for use of marks, etc., in order to ensure the
formal, informasi publik, kewenangan untuk reduced scope of certification is clearly
penggunaan tanda, dan lain-lain untuk communicated to the client and clearly
memastikan ruang lingkup sertifikasi yang specified in certification documentation and
dikurangi jelas dikomunikasikan kepada klien public information.
dan jelas ditetapkan dalam dokumentasi
sertifikasi dan informasi publik.

7.12 Rekaman 7.12 Records

7.12.1 Lembaga sertifikasi harus 7.12.1 The certification body shall retain
menyimpan rekaman untuk menunjukkan records to demonstrate that all certification
bahwa seluruh persyaratan proses sertifikasi process requirements (those in this
(dalam Standar ini dan skema sertifikasi) International Standard and those of the
telah dipenuhi secara efektif (lihat juga 8.4). certification scheme) have been effectively
fulfilled (see also 8.4).

7.12.2 Lembaga sertifikasi harus 7.12.2 The certification body shall keep
menyimpan rekaman rahasia. Rekaman records confidential. Records shall be
harus dibawa, dikirim dan ditransfer dengan transported, transmitted and transferred in a
cara yang menjamin kerahasiaan tetap way that ensures confidentiality is maintained
terjaga (lihat juga 4.5). (see also 4.5).
32 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

7.12.3 Bila skema sertifikasi melibatkan 7.12.3 If the certification scheme involves
evaluasi ulang secara lengkap pada produk complete re-evaluation of the product(s)
dalam siklus yang ditentukan, rekaman harus within a determined cycle, records shall be
disimpan setidaknya untuk siklus yang retained at least for the current and the
tengah berlangsung dan sebelumnya. Bila previous cycle. Otherwise, records shall be

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
tidak, rekaman harus disimpan untuk jangka retained for a period defined by the
waktu yang ditetapkan oleh lembaga certification body.
sertifikasi.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
CATATAN Dalam mendefinisikan waktu NOTE In defining retention times, legal
retensi, ketentuan hukum dan pengaturan circumstances and recognition arrangements can
pengakuan dapat dipertimbangkan. be considered.

7.13 Keluhan dan banding 7.13 Complaints and appeals

7.13.1 Lembaga sertifikasi harus memiliki 7.13.1 The certification body shall have a
proses terdokumentasi untuk menerima, documented process to receive, evaluate and
mengevaluasi dan menetapkan keputusan make decisions on complaints and appeals.
keluhan dan banding. Lembaga sertifikasi The certification body shall record and track
harus merekam dan melacak keluhan dan complaints and appeals, as well as actions
banding dan tindakan yang dilakukan untuk undertaken to resolve them.
mengatasinya.

7.13.2 Setelah menerima pengaduan atau 7.13.2 Upon receipt of a complaint or appeal,
banding, lembaga sertifikasi harus the certification body shall confirm whether
mengkonfirmasikan apakah keluhan atau the complaint or appeal relates to certification
banding berkaitan dengan kegiatan activities for which it is responsible and, if so,
sertifikasi yang menjadi tanggung jawabnya, shall address it.
dan jika demikian, lembaga sertifikasi harus
menyelesaikannya.

7.13.3 Lembaga sertifikasi harus mengakui 7.13.3 The certification body shall
secara tertulis penerimaan keluhan resmi acknowledge receipt of a formal complaint or
atau banding. appeal.

7.13.4 Lembaga sertifikasi harus 7.13.4 The certification body shall be


bertanggung jawab mengumpulkan dan responsible for gathering and verifying all
memverifikasi seluruh informasi yang necessary information (as far as possible) to
diperlukan (jika memungkinkan) untuk progress the complaint or appeal to a
menindaklanjuti keluhan atau banding decision.
hingga adanya suatu keputusan.

7.13.5 Keputusan menyelesaikan keluhan 7.13.5 The decision resolving the complaint
atau banding harus dilakukan oleh, atau or appeal shall be made by, or reviewed and
ditinjau dan disetujui oleh, satu orang atau approved by, person(s) not involved in the
lebih yang tidak terlibat dalam kegiatan certification activities related to the complaint
sertifikasi yang terkait dengan keluhan atau or appeal.
banding tersebut.

7.13.6 Untuk memastikan bahwa tidak ada 7.13.6 To ensure that there is no conflict of
konflik kepentingan, personel (termasuk interest, personnel (including those acting in
yang bertindak dalam kapasitas manajemen) a managerial capacity) who have provided
yang telah memberikan konsultasi kepada consultancy (see 3.2) for a client, or been
klien (lihat 3.2), atau personel yang telah employed by a client, shall not be used by the
dipekerjakan oleh klien, harus tidak boleh certification body to review or approve the
33 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

ditugaskan oleh lembaga sertifikasi untuk resolution of a complaint or appeal for that
meninjau atau menyetujui keputusan client within two years following the end of the
keluhan atau banding klien dalam waktu dua consultancy or employment.
tahun setelah akhir konsultasi atau
pekerjaan.

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
7.13.7 Bila mungkin, lembaga sertifikasi 7.13.7 Whenever possible, the certification
harus menyampaikan pemberitahuan secara body shall give formal notice of the outcome
formal terkait hasil dan akhir proses keluhan and the end of the complaint process to the

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
kepada pihak yang menyampaikan keluhan. complainant.

7.13.8 Lembaga sertifikasi harus 7.13.8 The certification body shall give formal
menyampaikan pemberitahuan secara notice of the outcome and the end of the
formal hasil dan akhir dari proses banding appeal process to the appellant.
kepada pemohon banding.

7.13.9 Lembaga sertifikasi harus mengambil 7.13.9 The certification body shall take any
tindakan selanjutnya yang dibutuhkan untuk subsequent action needed to resolve the
menyelesaikan keluhan atau banding. complaint or appeal.

8 Persyaratan sistem manajemen 8 Management system requirements

8.1 Opsi 8.1 Options

8.1.1 Umum 8.1.1 General

Lembaga sertifikasi harus menetapkan dan The certification body shall establish and
memelihara sistem manajemen yang mampu maintain a management system that is
mencapai pemenuhan secara konsisten capable of achieving the consistent fulfilment
sesuai persyaratan Standar ini baik dengan of the requirements of this International
Opsi A atau Opsi B. Standard in accordance with either Option A
or Option B.

8.1.2 Opsi A 8.1.2 Option A


Sistem manajemen lembaga sertifikasi harus The management system of the certification
memenuhi berikut: body shall address the following:
- dokumentasi sistem manajemen umum - general management system
(misalnya, panduan, kebijakan, definisi documentation (e.g. manual, policies,
tanggung jawab, lihat 8.2); definition of responsibilities, see 8.2);
- pengendalian dokumen (lihat 8.3); - control of documents (see 8.3);
- pengendalian rekaman (lihat 8.4); - control of records (see 8.4);
- tinjauan manajemen (lihat 8,5); - management review (see 8.5);
- audit internal (lihat 8.6); - internal audit (see 8.6);
- tindakan korektif (lihat 8.7); - corrective actions (see 8.7);
- tindakan pencegahan (lihat 8.8). - preventive actions (see 8.8).

8.1.3 Opsi B 8.1.3 Option B


Lembaga sertifikasi yang telah menetapkan A certification body that has established and
dan memelihara sistem manajemen, sesuai maintains a management system, in
dengan persyaratan ISO 9001, dan mampu accordance with the requirements of ISO
mendukung dan menunjukkan pemenuhan 9001, and that is capable of supporting and
secara konsisten terhadap persyaratan demonstrating the consistent fulfilment of the
Standar ini, lembaga sertifikasi memenuhi requirements of this International Standard,
persyaratan pasal sistem manajemen (lihat fulfils the management system clause
34 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

8.2 hingga 8.8). requirements (see 8.2 to 8.8).

CATATAN Opsi B termasuk opsi yang NOTE Option B is included to enable a


memungkinkan lembaga sertifikasi certification body which operates a management
mengoperasikan sistem manajemen sesuai ISO system in accordance with ISO 9001 to use that

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
9001 untuk digunakan sebagai sistem yang system to demonstrate fulfilment of the
menunjukkan pemenuhan persyaratan sistem management system requirements in 8.2 to 8.8 of
manajemen 8.2 hingga 8.8 pada Standar ini. Opsi this International Standard. Option B does not
B tidak mensyaratkan sistem manajemen require that the certification body's management

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
lembaga sertifikasi disertifikasi berdasarkan ISO system is certified to ISO 9001.
9001.

8.2 Dokumentasi sistem manajemen 8.2 General management system


umum (Opsi A) documentation (Option A)

8.2.1 Manajemen puncak lembaga sertifikasi 8.2.1 The certification body's top
harus menetapkan, mendokumentasikan, management shall establish, document, and
dan memelihara kebijakan dan sasaran maintain policies and objectives for fulfilment
untuk pemenuhan Standar ini dan skema of this International Standard and the
sertifikasi dan harus menjamin kebijakan dan certification scheme and shall ensure the
sasaran diketahui dan diimplementasikan di policies and objectives are acknowledged
seluruh tingkat organisasi lembaga and implemented at all levels of the
sertifikasi. certification body’s organization.

8.2.2 Manajemen puncak lembaga sertifikasi 8.2.2 The certification body's top
harus memberikan bukti atas komitmennya management shall provide evidence of its
untuk pengembangan dan implementasi commitment to the development and
sistem manajemen dan efektivitas dalam implementation of the management system
mencapai pemenuhan secara konsisten dari and its effectiveness in achieving consistent
Standar ini. fulfilment of this International Standard.

8.2.3 Manajemen puncak lembaga sertifikasi 8.2.3 The certification body's top
harus menunjuk seorang anggota management shall appoint a member of
manajemen yang diluar dari tanggung jawab management who, irrespective of other
lain, harus memiliki tanggung jawab dan responsibilities, shall have responsibility and
wewenang yang meliputi: authority that include the following:
- memastikan proses dan prosedur yang - ensuring that processes and procedures
diperlukan untuk sistem manajemen needed for the management system are
ditetapkan, diterapkan dan dipelihara; established, implemented and
- maintained;
- melaporkan kepada manajemen puncak - reporting to top management on the
mengenai kinerja sistem manajemen dan performance of the management system
setiap kebutuhan untuk peningkatan. and any need for improvement.

8.2.4 Seluruh dokumentasi, proses, sistem, 8.2.4 All documentation, processes, systems,
rekaman, dan lain-lain yang berkaitan records, etc. related to the fulfilment of the
dengan pemenuhan persyaratan Standar ini requirements of this International Standard
harus dicantumkan, diacu, atau dikaitkan shall be included, referenced, or linked to
dengan dokumentasi dari sistem documentation of the management system.
manajemen.

8.2.5 Seluruh personel yang terlibat dalam 8.2.5 All personnel involved in certification
kegiatan sertifikasi harus memiliki akses ke activities shall have access to the parts of the
bagian dari dokumentasi sistem manajemen management system documentation and
dan informasi terkait yang dapat diterapkan related information that are applicable to their
responsibilities.
35 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

sesuai tanggung jawabnya.

8.3 Pengendalian dokumen (Opsi A) 8.3 Control of documents (Option A)

8.3.1 Lembaga sertifikasi harus menetapkan 8.3.1 The certification body shall establish

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
prosedur untuk mengendalikan dokumen procedures to control the documents (internal
(internal dan eksternal) yang berhubungan and external) that relate to the fulfilment of
dengan pemenuhan Standar ini. this International Standard.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
8.3.2 Prosedur harus menetapkan 8.3.2 The procedures shall define the
pengendalian yang diperlukan untuk: controls needed to:
a. menyetujui kecukupan dokumen a. approve documents for adequacy prior to
sebelum diterbitkan; issue;
b. meninjau dan memutakhirkan (sesuai b. review and update (as necessary) and
kebutuhan) dan menyetujui kembali re-approve documents;
dokumen;
c. memastikan bahwa perubahan dan c. ensure that changes and the current
status revisi terkini dari dokumen revision status of documents are
diidentifikasi; identified;
d. memastikan dokumen versi yang relevan d. ensure that relevant versions of
yang berlaku tersedia di tempat applicable documents are available at
penggunaan; points of use;
e. memastikan bahwa dokumen tetap jelas e. ensure that documents remain legible
untuk dapat dibaca dan mudah and readily identifiable;
diidentifikasi;
f. memastikan bahwa dokumen yang f. ensure that documents of external origin
berasal dari luar diidentifikasi dan are identified and their distribution
distribusinya dikendalikan; controlled;
g. mencegah penggunaan dokumen g. prevent the unintended use of obsolete
kadaluwarsa dan menerapkan documents, and to apply suitable
identifikasi yang sesuai jika tetap identification to them if they are retained
dipertahankan untuk tujuan apapun. for any purpose.

CATATAN Dokumentasi dapat dalam bentuk NOTE Documentation can be in any form or
atau jenis media apapun. type of medium.

8.4 Pengendalian rekaman (Opsi A) 8.4 Control of records (Option A)

8.4.1 Lembaga sertifikasi harus menetapkan 8.4.1 The certification body shall establish
prosedur untuk menentukan pengendalian procedures to define the controls needed for
yang diperlukan untuk identifikasi, the identification, storage, protection,
penyimpanan, perlindungan, penelusuran, retrieval, retention time and disposition of its
waktu retensi dan pemusnahan rekaman records related to the fulfilment of this
terkait dengan pemenuhan Standar ini. International Standard.

8.4.2 Lembaga sertifikasi harus menetapkan 8.4.2 The certification body shall establish
prosedur penyimpanan rekaman (lihat 7.12) procedures for retaining records (see 7.12)
untuk periode tertentu sesuai kewajiban for a period consistent with its contractual
kontrak dan hukum. Akses kepada rekaman and legal obligations. Access to these
ini harus konsisten dengan pengaturan records shall be consistent with the
kerahasiaan. confidentiality arrangements.

36 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

8.5 Tinjauan manajemen (Opsi A) 8.5 Management review (Option A)

8.5.1 Umum 8.5.1 General

8.5.1.1 Manajemen puncak lembaga 8.5.1.1 The certification body's top

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
sertifikasi harus menetapkan prosedur untuk management shall establish procedures to
meninjau sistem manajemen pada selang review its management system at planned
waktu yang direncanakan untuk memastikan intervals, in order to ensure its continuing
kesesuaian, kecukupan dan efektivitas, suitability, adequacy and effectiveness,

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
termasuk kebijakan dan sasaran yang including the stated policies and objectives
dinyatakan terkait dengan pemenuhan related to the fulfilment of this International
Standar ini secara terus menerus. Standard.

8.5.1.2 Tinjauan ini harus dilakukan 8.5.1.2 These reviews shall be conducted at
setidaknya setahun sekali. Sebagai alternatif, least once a year. Alternatively, a complete
tinjauan lengkap dapat dibagi dalam review broken up into segments shall be
segmen yang harus diselesaikan dalam completed within a 12-month time frame.
jangka waktu 12 bulan. Rekaman tinjauan Records of reviews shall be maintained.
harus dipelihara.

8.5.2 Masukan tinjauan 8.5.2 Review inputs

Masukan untuk tinjauan manajemen harus The input to the management review shall
mencakup informasi yang berkaitan dengan: include information related to the following:
a) hasil audit internal dan eksternal; a) results of internal and external audits;
b) umpan balik dari klien dan pihak yang b) feedback from clients and interested
berkepentingan terhadap pemenuhan parties related to the fulfilment of this
Standar ini; International Standard;

CATATAN Pihak yang berkepentingan dapat NOTE Interested parties can include scheme
mencakup pemilik skema. owners.

c) umpan balik dari mekanisme untuk c) feedback from the mechanism for
menjaga ketidakberpihakan; safeguarding impartiality;
d) status tindakan pencegahan dan d) the status of preventive and
tindakan korektif; corrective actions;
e) tindak lanjut dari tinjauan manajemen e) follow-up actions from previous
sebelumnya; management reviews;
f) pemenuhan sasaran; f) the fulfilment of objectives;
g) perubahan yang dapat mempengaruhi g) changes that could affect the
sistem manajemen; management system;
h) banding dan keluhan. h) appeals and complaints.

8.5.3 Keluaran tinjauan 8.5.3 Review outputs

Keluaran dari tinjauan manajemen harus The outputs from the management review
mencakup keputusan dan tindakan yang shall include decisions and actions related to
berkaitan dengan: the following:
a) peningkatan keefektifan sistem a) improvement of the effectiveness of the
manajemen dan prosesnya; management system and its processes;
b) peningkatan lembaga sertifikasi terkait b) improvement of the certification body
dengan pemenuhan Standar ini; related to the fulfilment of this
International Standard;
c) kebutuhan sumber daya. c) resource needs.

37 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

8.6 Audit internal (Opsi A) 8.6 Internal audits (Option A)

8.6.1 Lembaga sertifikasi harus menetapkan 8.6.1 The certification body shall establish
prosedur audit internal untuk memverifikasi procedures for internal audits to verify that it
pemenuhan persyaratan Standar ini dan fulfils the requirements of this International

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
bahwa sistem manajemen secara efektif Standard and that the management system
diterapkan dan dipelihara. is effectively implemented and maintained.

CATATAN ISO 19011 memberikan panduan NOTE ISO 19011 provides guidelines for

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
untuk melakukan audit internal. conducting internal audits.

8.6.2 Program audit harus direncanakan, 8.6.2 An audit programme shall be planned,
dengan mempertimbangkan pentingnya taking into consideration the importance of
proses dan area yang diaudit, serta hasil the processes and areas to be audited, as
audit sebelumnya. well as the results of previous audits.

8.6.3 Secara normal, audit internal harus 8.6.3 Internal audits shall normally be
dilakukan minimal setiap 12 bulan sekali atau performed at least once every 12 months, or
selesai dalam jangka waktu 12 bulan untuk completed within a 12-month time frame for
audit internal segmentasi (atau bergulir). segmented (or rolling) internal audits. A
Proses pengambilan keputusan documented decision-making process shall
terdokumentasi harus diikuti untuk be followed to change (reduce or restore) the
mengubah (mengurangi atau frequency of internal audits or the time frame
mengembalikan) frekuensi audit internal in which internal audits shall be completed.
atau kerangka waktu audit internal harus Such changes shall be based on the relative
diselesaikan. Perubahan tersebut harus stability and ongoing effectiveness of the
didasarkan pada stabilitas relatif dan management system. Records of decisions
efektivitas yang sedang berlangsung dari to change the frequency of internal audits, or
sistem manajemen. Rekaman keputusan the time frame in which they will be
untuk mengubah frekuensi audit internal atau completed, including the rationale for the
kerangka waktu yang akan diselesaikan, change, shall be maintained.
termasuk alasan untuk perubahan, harus
dipelihara.

8.6.4 Lembaga sertifikasi harus memastikan 8.6.4 The certification body shall ensure that:
bahwa: a) internal audits are conducted by
a) audit internal dilaksanakan oleh personel personnel knowledgeable in certification,
yang memiliki pengetahuan dalam auditing and the requirements of this
sertifikasi, audit dan persyaratan Standar International Standard;
ini;
b) auditor tidak mengaudit pekerjaannya b) auditors do not audit their own work;
sendiri;
c) personel yang bertanggung jawab untuk c) personnel responsible for the area
bidang yang diaudit, diberi informasi audited are informed of the outcome of
mengenai hasil audit; the audit;
d) setiap tindakan yang dihasilkan dari audit d) any actions resulting from internal audits
internal dilakukan secara tepat dan tepat are taken in a timely and appropriate
waktu; manner;
e) setiap peluang untuk peningkatan e) any opportunities for improvement are
diidentifikasi. identified.

38 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

8.7 Tindakan korektif (Opsi A) 8.7 Corrective actions (Option A)

8.7.1 Lembaga sertifikasi harus menetapkan 8.7.1 The certification body shall establish
prosedur identifikasi dan pengelolaan procedures for identification and
ketidaksesuaian dalam operasinya. management of nonconformities in its

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
operations.

8.7.2 Lembaga sertifikasi harus, bila perlu, 8.7.2 The certification body shall also, where
mengambil tindakan untuk menghilangkan necessary, take actions to eliminate the

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
penyebab ketidaksesuaian untuk mencegah causes of nonconformities in order to prevent
terulang kembali. recurrence.
8.7.3 Tindakan korektif harus sesuai dengan 8.7.3 Corrective actions shall be appropriate
dampak dari masalah yang dihadapi. to the impact of the problems encountered.
8.7.4 Prosedur tindakan korektif harus 8.7.4 The procedures for corrective actions
menetapkan persyaratan sebagai berikut: shall define requirements for the following:
a) pengidentifikasian ketidaksesuaian a) identifying nonconformities (e.g. from
(misalnya dari keluhan dan audit complaints and internal audits);
internal); b) determining the causes of nonconformity;
b) penentuan penyebab ketidaksesuaian; c) correcting nonconformities;
c) pengoreksian ketidaksesuaian; d) evaluating the need for actions to ensure
d) pengevaluasian kebutuhan tindakan that nonconformities do not recur;
untuk memastikan bahwa e) determining and implementing the
ketidaksesuaian tidak terulang; actions needed in a timely manner;
e) penentuan dan penerapan tindakan yang f) recording the results of actions taken;
diperlukan secara tepat waktu; g) reviewing the effectiveness of corrective
f) perekaman hasil tindakan yang diambil; actions.
g) peninjauan efektivitas tindakan korektif.
8.8 Tindakan pencegahan (Opsi A) 8.8 Preventive actions (Option A)
8.8.1 Lembaga sertifikasi harus menetapkan
8.8.1 The certification body shall establish
prosedur untuk mengambil tindakan
procedures for taking preventive actions to
pencegahan untuk menghilangkan penyebab
eliminate the causes of potential
ketidaksesuaian yang potensial.
nonconformities.
8.8.2 Tindakan pencegahan yang diambil 8.8.2 Preventive actions taken shall be
harus sesuai dengan dampak kemungkinan appropriate to the probable impact of the
masalah yang berpotensi. potential problems.
8.8.3 Prosedur untuk tindakan pencegahan 8.8.3 The procedures for preventive actions
harus menetapkan persyaratan sebagai shall define requirements for the following:
berikut:
a) identifying potential nonconformities and
a) pengidentifikasian ketidaksesuaian
their causes;
potensial dan penyebabnya;
b) evaluating the need for action to prevent
b) pengevaluasian kebutuhan tindakan
the occurrence of nonconformities;
untuk mencegah terjadinya
c) determining and implementing the action
ketidaksesuaian;
needed;
c) penetapan dan penerapan tindakan yang
d) recording the results of actions taken;
diperlukan;
e) reviewing the effectiveness of the
d) perekaman hasil tindakan yang diambil;
preventive actions taken.
e) peninjauan efektivitas tindakan
pencegahan yang dilakukan. NOTE The procedures for corrective and
CATATAN Prosedur tindakan korektif dan preventive actions do not necessarily have to be
tindakan pencegahan tidak perlu harus terpisah. separate.

39 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

Lampiran A Annex A
(informatif) (informative)
Prinsip untuk lembaga sertifikasi Principles for product certification

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
produk dan kegiatan sertifikasi bodies and their certification activities

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
A.1 Umum A.1 General

A.1.1 Tujuan keseluruhan dari sertifikasi A.1.1 The overall aim of certification is to
adalah untuk memberikan kepercayaan give confidence to all interested parties that a
kepada seluruh pihak yang berkepentingan product fulfils specified requirements. The
bahwa suatu produk memenuhi persyaratan value of certification is the degree of
yang ditentukan. Nilai sertifikasi adalah confidence and trust that is established by an
tingkat keyakinan dan kepercayaan yang impartial and competent demonstration of
diberikan oleh pihak ketiga dengan fulfilment of specified requirements by a third
menunjukkan ketidakberpihakan dan party. Parties that have an interest in
kompeten terhadap pemenuhan persyaratan certification include, but are not limited to the
tertentu. Pihak yang memiliki kepentingan following:
dalam sertifikasi meliputi, tetapi tidak
terbatas pada:
a) klien dari lembaga sertifikasi; a) the clients of the certification bodies;
b) pelanggan dari organisasi yang b) the customers of the organizations
produknya disertifikasi; whose products are certified;
c) lembaga pemerintah yang c) governmental authorities;
berwenang;
d) organisasi non-pemerintah; d) non-governmental organizations;
e) konsumen dan anggota masyarakat e) consumers and other members of the
lainnya. public.

A.1.2 Prinsip yang memberikan keyakinan A.1.2 The principles for inspiring confidence
ditetapkan dalam Pasal A.2 hingga A.6. are those specified in Clauses A.2 to A.6.

A.2 Ketidakberpihakan A.2 Impartiality

A.2.1 Hal ini diperlukan untuk lembaga A.2.1 It is necessary for certification bodies
sertifikasi dan personelnya untuk tidak and their personnel to be impartial, and to be
memihak, dan dianggap tidak memihak, perceived as impartial, in order to give
untuk memberikan kepercayaan dalam confidence in their activities and their
kegiatan dan manfaat sertifikasinya. outcomes.

A.2.2 Risiko terhadap ketidakberpihakan A.2.2 Risks to impartiality include bias that
termasuk bias mungkin timbul dari: may arise from the following:
a) kepentingan pribadi (misalnya
ketergantungan pada kontrak untuk jasa a) self-interest (e.g. overdependence on a
atau biaya, atau takut kehilangan klien contract for service or the fees, or fear of
atau takut menjadi pengangguran, ke losing the client or fear of becoming
tingkat yang merugikan yang unemployed, to an extent that adversely
mempengaruhi ketidakberpihakan dalam affects impartiality in carrying out
melakukan kegiatan penilaian conformity assessment activities);
kesesuaian);
b) tinjauan sendiri (misalnya melakukan b) self-review (e.g. performing a conformity
kegiatan penilaian kesesuaian yang assessment activity in which the
40 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

lembaga sertifikasi mengevaluasi hasil certification body evaluates the results of


jasa lain yang telah diberikan, seperti other services it has already provided,
konsultasi); such as consultancy);

c) advokasi (misalnya lembaga sertifikasi c) advocacy (e.g. a certification body or its

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
atau personelnya yang bertindak personnel acting in support of, or in
mendukung, atau menentang kepada opposition to, a given company which is
suatu perusahaan, yang pada saat yang at the same time its client);
sama merupakan kliennya);

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
d) keakraban berlebihan, yaitu risiko yang d) over-familiarity, i.e. risks that arise from a
timbul dari lembaga sertifikasi atau certification body or its personnel being
personelnya menjadi terlalu akrab atau overly familiar or too trusting, instead of
terlalu percaya bukan mencari bukti seeking evidence of conformity (in the
kesesuaian (dalam konteks sertifikasi product certification context, this risk is
produk, risiko ini lebih sulit untuk more difficult to manage because the
mengelola karena kebutuhan personel, need for personnel with very specific
dengan keahlian yang sangat spesifik, expertise often limits the availability of
sering membatasi ketersediaan personel qualified personnel);
yang berkualitas);
e) intimidasi (misalnya lembaga sertifikasi e) intimidation (e.g. the certification body or
atau personelnya dapat terhalang its personnel can be deterred from acting
bertindak ketidakberpihakan oleh risiko impartiality by risks from, or fear of, a
dari atau takut, pihak klien atau pihak client or other interested party);
berkepentingan lainnya);
f) kompetisi (misalnya antara klien dan f) competition (e.g. between the client and
orang yang dikontrak). a contracted person).

A.3 Kompetensi A.3 Competence

Kompetensi personel didukung oleh sistem The competence of the personnel supported
manajemen lembaga sertifikasi, diperlukan by the management system of the
untuk memberikan sertifikasi yang certification body is necessary in order to
memberikan kepercayaan. deliver certification that provides confidence.

A.4 Kerahasiaan dan keterbukaan A.4 Confidentiality and openness

A.4.1 Umum A.4.1 General

Mengelola keseimbangan antara persyaratan Managing the balance between requirements


terkait kerahasiaan (lihat A.4.2) dan related to confidentiality (see A.4.2) and
persyaratan terkait keterbukaan (lihat A.4.3) openness (see A.4.3) affects the trust of
yang mempengaruhi kepercayaan pemangku stakeholders and their perception of value in
kepentingan dan persepsinya tentang nilai the conformity assessment activities being
dalam kegiatan penilaian kesesuaian yang performed.
dilakukan.

A.4.2 Kerahasiaan A.4.2 Confidentiality

Untuk mendapatkan akses ke informasi yang To gain access to the information needed to
dibutuhkan untuk melakukan kegiatan conduct effective conformity assessment
penilaian kesesuaian yang efektif, lembaga activities, the certification body needs to
sertifikasi perlu memberikan keyakinan provide confidence that confidential
bahwa informasi rahasia tidak akan information will not be disclosed.
diungkapkan.

41 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

Seluruh organisasi dan personel berhak All organizations and personnel have the
memastikan perlindungan informasi right to ensure the protection of any
kepemilikan yang tersedia, kecuali hukum proprietary information that they provide,
atau skema sertifikasi yang diterapkan unless the law or the certification scheme

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
mensyaratkan pengungkapan informasi that has been applied for requires disclosure
kepemilikan (lihat 4.5). of proprietary information (see 4.5).

A.4.3 Keterbukaan A.4.3 Openness

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
Lembaga sertifikasi perlu menyediakan A certification body needs to provide access
akses ke, dan pengukapan tentang to, and disclosure of, appropriate and timely
informasi yang sesuai dan tepat waktu information about its evaluation and
tentang proses evaluasi dan proses certification processes, as well as about the
sertifikasi, ataupun informasi tentang status certification status of any product (i.e.
sertifikasi setiap produk (yaitu pemberian, granting, maintaining, extending or reducing
pemeliharaan, melanjutkan, memperluas the scope of, suspending, withdrawing or
ruang lingkup, mengurangi ruang lingkup, refusing certification), in order to gain
membekukan, mencabut atau menolak confidence in the integrity and credibility of
sertifikasi), untuk mendapatkan kepercayaan certification. Openness is a principle of
terhadap integritas dan kredibilitas sertifikasi. access to, or disclosure of, appropriate
Keterbukaan adalah prinsip akses ke, atau information.
pengungkapan tentang informasi yang tepat.

A.4.4 Akses informasi A.4.4 Access to information

Setiap informasi yang disimpan oleh Any information held by the certification body
lembaga sertifikasi tentang produk yang on a product that is the subject of an
menjadi subyek dalam evaluasi dan/atau evaluation and/or certification should be
sertifikasi sebaiknya dapat diakses, atas made accessible, upon request, to the
permintaan, oleh orang atau organisasi yang person or organization that contracted the
dikontrak lembaga sertifikasi untuk certification body to undertake the
melakukan kegiatan sertifikasi. certification activity.

A.5 Tanggap terhadap keluhan dan A.5 Responsiveness to complaints and


banding appeals

Keputusan efektif terkait keluhan dan The effective resolution of complaints and
banding merupakan cara penting untuk appeals is an important means of protection
perlindungan bagi lembaga sertifikasi, klien for the certification body, its clients and other
dan pengguna lain dari penilaian kesesuaian users of conformity assessment against
terhadap kesalahan, kelalaian atau perilaku errors, omissions or unreasonable behaviour.
tidak masuk akal. Keyakinan dalam kegiatan Confidence in conformity assessment
penilaian kesesuaian terjaga bila keluhan activities is safeguarded when complaints
dan banding diproses dengan tepat. and appeals are processed appropriately.

A.6 Tanggung Jawab A.6 Responsibility

A.6.1 Klien, bukan lembaga sertifikasi, A.6.1 The client, not the certification body,
memiliki tanggung jawab untuk pemenuhan has the responsibility of fulfilling the
persyaratan sertifikasi. certification requirements.

A.6.2 Lembaga sertifikasi memiliki tanggung A.6.2 The certification body has the
jawab untuk memperoleh bukti objektif yang responsibility to obtain sufficient objective
memadai yang mendasari keputusan evidence upon which to base a certification
42 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

sertifikasi. Berdasarkan tinjauan bukti, decision. Based on a review of the evidence,


lembaga sertifikasi menetapkan keputusan it makes a decision to grant certification if
untuk memberikan sertifikasi jika ada bukti there is sufficient evidence of conformity, or a
cukup yang sesuai, atau keputusan untuk decision not to grant certification if there is
tidak memberikan sertifikasi jika tidak ada not sufficient evidence of conformity, or a

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
cukup bukti kesesuaian, atau keputusan decision not to maintain certification.
untuk tidak mempertahankan sertifikasi.

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013

43 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

Lampiran B Annex B
(informatif) (informative)
Informasi tentang penerapan Standar Information on application of the

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
untuk proses dan jasa Standard for processes and services

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
B.1 Penjelasan tentang bagaimana B.1 Explanations of how to apply this
menerapkan Standar ini untuk sertifikasi International Standard to the certification
proses of processes

Bila menerapkan Standar ini untuk sertifikasi When applying this International Standard to
proses: the certification of processes:

- Ganti "produk" dengan "proses " - Replace “product" with “process(es)”


- Ganti "produksi" dengan "operasi" - Replace “production” with “operation”
- Ganti "diproduksi" dengan "dioperasikan" - Replace ”produced” with “operated”
- Ganti "memproduksi" dengan - Replace "producing" with "operating"
"mengoperasikan"

B.2 Explanations of how to apply this


B.2 Penjelasan tentang bagaimana International Standard to the certification
menerapkan Standar ini untuk sertifikasi of services
jasa
When applying this International Standard to
Bila menerapkan Standar ini untuk sertifikasi the certification of services:
jasa:
- Replace “product(s)" with “service(s)"
- Ganti "produk " dengan "jasa " - Replace “production” with “provision”
- Ganti "produksi" dengan "persediaan" - Replace “produced” with “provided”
- Ganti "diproduksi" dengan "disediakan" - Replace "producing" with "providing".
- Ganti "memproduksi" dengan
"menyediakan".

44 dari 45
© BSN 2012
SNI ISO/IEC 17065:2012

Bibliografi

”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

ISO 9001, Quality management systems — Requirements

Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013
ISO 10002, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints
handling in organizations

ISO/PAS 17001, Conformity assessment — Impartiality — Principles and requirements

ISO/PAS 17002, Conformity assessment — Confidentiality — Principles and requirements

ISO/PAS 17003, Conformity assessment — Complaints and appeals — Principles and


requirements

ISO/PAS 17004, Conformity assessment — Disclosure of information — Principles and


requirements

ISO/PAS 17005, Conformity assessment — Use of management systems — Principles and


requirements

ISO/IEC 17007, Conformity assessment — Guidance for drafting normative documents


suitable for use for conformity assessment

ISO/IEC 17030, Conformity assessment — General requirements for third-party marks of


conformity

ISO/IEC 170671), Conformity assessment — Fundamentals of product certification and


guidelines for product certification schemes

ISO 190112), Guidelines for auditing management systems

ISO 31000, Risk management — Principles and guidelines

ISO/IEC Guide 23, Methods of indicating conformity with standards for third-party certification
systems

ISO Guide 27, Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event
of misuse of its mark of conformity

ISO/IEC Guide 28:2004, Conformity assessment — Guidance on a third-party certification


system for products

ISO/IEC Guide 53, Conformity assessment — Guidance on the use of an organization's


quality management system in product certification

IAF GD 5, IAF Guidance on the Application of ISO/IEC Guide 65:1996

45 dari 45
© BSN 2012
”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013

© BSN 2012
 
”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013

© BSN 2012
 
”Copy SNI ini dibuat oleh Badan Standardisasi Nasional Dalam rangka penyusunan materi pelatihan ISO/IEC 17065:2012”
Penanggung jawab penggunaan: Pusat Pendidikan dan Pemasyarakatan Standardisasi - BSN 2013

Telp: 021- 574 7043; Faks: 021- 5747045; e-mail : bsn@bsn.go.id


BADAN STANDARDISASI NASIONAL - BSN
Gedung Manggala Wanabakti Blok IV Lt. 3,4,7,10
Jl. Jend. Gatot Subroto, Senayan Jakarta 10270

© BSN 2012

Anda mungkin juga menyukai