GSI AudioStar Pro User Manual - Chinese

GSI Audiostar Pro
Part Number D-0104726 Rev. C
Setting The Clinical Standard www.grason-stadler.com
Grason-Stadler, 10395 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota 55344

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标题：GSI AudioStar Pro™ 临床听力计使用手册
版权所有©2016 Grason-Stadler。保留所有权利。未经 Grason-Stadler 事先书面许可，不得以任何形式或任何

方式复制或传播本出版物的任何部分。本出版物中的信息归 Grason-Stadler 所有。
合规性
CE 0086 标志表明本产品符合医疗器械指令 93/42/EEC。Grason-Stadler 是获得 ISO 13485 认证的企业。
EC REP
欧洲授权代表
Grason-Stadler
DGS Diagnostic A/S
Audiometer Alle 1
5500 Middelfart
Denmark
0086
部件编号 D-0104726 修订 C 1
目录
预期用途................................................................................................................................................................... 8
质量保证................................................................................................................................................................... 8
听力测定标准........................................................................................................................................................... 9
警告、小心和错误................................................................................................................................................. 10
状态/错误信息........................................................................................................................................................ 11
客户职责................................................................................................................................................................. 11
安全措施................................................................................................................................................................. 13
小心 – 一般........................................................................................................................................................... 14
警告 – 连接辅助设备........................................................................................................................................... 14
警告 – 触电危险................................................................................................................................................... 14
警告 – 电气接地................................................................................................................................................... 14
警告 – 爆炸........................................................................................................................................................... 14
警告 – 线路电压不足和中断............................................................................................................................... 15
警告 – 连接........................................................................................................................................................... 15
警告 – 电池安全................................................................................................................................................... 15
警告 – 一般............................................................................................................................................................ 15
关机程序.................................................................................................................................................................. 15
回收/处置................................................................................................................................................................. 15
法定标志.................................................................................................................................................................. 16
规格.......................................................................................................................................................................... 18
听力测定符号........................................................................................................................................................... 20
听力级和频率极限 – 听力级（dB HL） .......................................................................................................... 20
频率极限.................................................................................................................................................................. 21
环境噪声的消除...................................................................................................................................................... 22
附件........................................................................................................................................................................... 26
国家工具包.............................................................................................................................................................. 27
第一章：简介.......................................................................................................................................................... 28
第二章：安装.......................................................................................................................................................... 29
外观检查.................................................................................................................................................................. 29
部件编号 D-0104726 修订 C 2
开箱........................................................................................................................................................................ 29
接口、控件和指示器............................................................................................................................................ 30
后面板 .............................................................................................................................................................. 30
右侧面板................................................................................................................................................................ 31
左侧面板................................................................................................................................................................ 32
显示器.................................................................................................................................................................... 32
底板标签................................................................................................................................................................ 33
前面板控件............................................................................................................................................................ 34
电源........................................................................................................................................................................ 34
刺激声强度等级................................................................................................................................................... 34
授话....................................................................................................................................................................... 35
左右 VRA............................................................................................................................................................. 35
互锁....................................................................................................................................................................... 35
跟踪....................................................................................................................................................................... 35
状态/听力图按钮.................................................................................................................................................. 35
数据传输............................................................................................................................................................... 35
打印 ................................................................................................................................................................. 36
刺激通道 1 和通道 2............................................................................................................................................ 36
传感器输出选择器............................................................................................................................................... 37
路径输出选择器................................................................................................................................................... 38
衰减器（HL 控件）............................................................................................................................................ 38
声音控制杆/中断.................................................................................................................................................. 38
频率增加/降低...................................................................................................................................................... 38
数据存储............................................................................................................................................................... 38
导航控件............................................................................................................................................................... 39
记分器/计时器...................................................................................................................................................... 39
辅助对讲机............................................................................................................................................................ 39
监听........................................................................................................................................................................ 39
测试类型按钮........................................................................................................................................................ 40
功能按钮................................................................................................................................................................ 40
第三章：功能特定显示........................................................................................................................................ 41
部件编号 D-0104726 修订 C 3
导航菜单................................................................................................................................................................ 41
纯音测试类型显示................................................................................................................................................ 42
高频测试类型显示................................................................................................................................................ 46
言语测试类型显示................................................................................................................................................ 47
蓝色导航菜单........................................................................................................................................................ 48
言语状态屏幕........................................................................................................................................................ 49
第 4 章：操作........................................................................................................................................................ 51
预检查.................................................................................................................................................................... 51
典型评估................................................................................................................................................................ 52
测试类型按钮........................................................................................................................................................ 52
更多测试类型按钮................................................................................................................................................ 53
第 5 章：测试程序................................................................................................................................................ 54
常规测试程序........................................................................................................................................................ 54
患者指导................................................................................................................................................................ 54
患者了解................................................................................................................................................................ 54
阈值确定（纯音）：经改良的 Hughson-Westlake 法........................................................................................ 54
扬扬格言语测试、言语接受阈（SRT）............................................................................................................ 55
言语识别（PB 单词）.......................................................................................................................................... 55
特殊测试程序........................................................................................................................................................ 56
更多测试类型按钮................................................................................................................................................ 56
双耳交替响度平衡（ABLB）测试..................................................................................................................... 56
QuickSIN .............................................................................................................................................................. 57
SISI（短增量敏感指数）测试............................................................................................................................ 58
TEN 测试............................................................................................................................................................... 58
音衰减测试 .......................................................................................................................................................... 59
其他特殊测试 ....................................................................................................................................................... 60
第 6 章：配置应用软件........................................................................................................................................ 61
仪器 ...................................................................................................................................................................... 62
单词表标签............................................................................................................................................................ 62
听力测定................................................................................................................................................................ 62
部件编号 D-0104726 修订 C 4
纯音标签................................................................................................................................................................ 62
高频标签............................................................................................................................................................... 62
言语标签............................................................................................................................................................... 63
标准值标签........................................................................................................................................................... 63
第 7 章：集成...................................................................................................................................................... 64
GSI Instrument Services ....................................................................................................................................... 64
描述...................................................................................................................................................................... 64
操作...................................................................................................................................................................... 64
公共接口（直接）.............................................................................................................................................. 64
数据端口（直接）.............................................................................................................................................. 64
GSI Suite ............................................................................................................................................................ 64
NOAH 4 .............................................................................................................................................................. 65
NOAH 3 .............................................................................................................................................................. 65
AudBase .............................................................................................................................................................. 65
第 8 章：常规维护.............................................................................................................................................. 66
生物校准检查...................................................................................................................................................... 66
定期检查.............................................................................................................................................................. 66
耳机和骨振动器线缆.......................................................................................................................................... 66
哼声和噪声.......................................................................................................................................................... 66
失真和频率偏移.................................................................................................................................................. 66
言语等级检查...................................................................................................................................................... 67
内部控件检查...................................................................................................................................................... 67
骨振动器检查...................................................................................................................................................... 67
掩蔽级检查.......................................................................................................................................................... 67
授话检查.............................................................................................................................................................. 67
清洁系统.............................................................................................................................................................. 67
清洁剂和消毒剂.................................................................................................................................................. 68
校准参考等级...................................................................................................................................................... 69
附录 1：QuickSIN™使用手册.......................................................................................................................... 73
快速入门.............................................................................................................................................................. 73
部件编号 D-0104726 修订 C 5
QuickSIN 的目的................................................................................................................................................ 73
QuickSIN 方法.................................................................................................................................................... 74
QuickSIN 包含物.............................................................................................................................................. 74
如何使用 QuickSIN ........................................................................................................................................ 75
实践句表........................................................................................................................................................... 76
什么是 SNR 损失？ ....................................................................................................................................... 77
记分................................................................................................................................................................... 77
数字 25.5 的由来.............................................................................................................................................. 78
SNR 损失的计算公式...................................................................................................................................... 78
Guilt-Free QuickSIN 测试：适用于陡降型听力损失.................................................................................. 78
单独的言语和噪声通道................................................................................................................................... 79
方向比较........................................................................................................................................................... 79
测试发展........................................................................................................................................................... 81
QuickSIN 句子等效性探究 ............................................................................................................................ 83
可靠性（有效统计） ..................................................................................................................................... 85
附录 A ............................................................................................................................................................... 87
附录 B ............................................................................................................................................................... 87
参考文献............................................................................................................................................................ 88
附录 2：EMC 兼容性....................................................................................................................................... 89
电磁兼容性........................................................................................................................................................ 89
电气安全、EMC 和相关标准........................................................................................................................... 89
制造商关于电磁辐射的介绍及声明................................................................................................................. 90
便携式或移动 RF 通讯设备与 GSI AudioStar Pro 之间的建议间隔距离.......................................................90
制造商关于电磁抗扰度的介绍及声明............................................................................................................ 91
制造商关于电磁抗扰度的介绍及声明............................................................................................................ 92
附录 3：参考材料............................................................................................................................................. 93
部件编号 D-0104726 修订 C 6
预期用途
AudioStar Pro 可用于任何年龄患者听力损失的鉴定和病因研究。根据 ANSI S3.1 或等效标准
规定，听觉病矫治专家、耳鼻喉科、听力保健专业人士或经过培训的技术人员可在医院、诊
所、医疗保健机构或其他适宜的安静环境使用 AudioStar Pro。
产品描述
本仪器为双通道临床听力计，拥有先进的功能，是耳鼻喉科（ENT）医生办公室、医院、诊所
和私人听力诊所等各临床环境用于测试的理想选择。可通过耳机——耳挂式耳机、插入式耳
机或包耳式耳机，或者通过骨振动器或声场扬声器进行测试。用户定义的测试协议可通过基
本听力测试和详细评估来协助听力学病理诊断。由经过适当培训的仪器操作员小心处理仪器
传感器和测试应当是重中之重。为了获得最佳精度，测试时患者应保持放松和平静。
质量保证
Grason-Stadler 保证，本产品无任何材料和工艺缺陷，并且正确安装和使用时，可根据适用规
范进行测试。自出厂之日起一年内如发现不符合此标准，我们将自行选择对其进行免费修理
或更换，但产品运回 Grason-Stadler 授权经销商处的运输费除外。如需现场服务，我们不会收
取任何人工或材料费；但是，我们会以服务中心的当日汇率收取一定的差旅费。
注意：未经 Grason-Stadler 书面批准擅自更改本产品将致使本质量保证无效。Grason-Stadler
不会对任何间接、特殊或从属损害负责，即使已被事先告知可能有此类损害。
本质量保证代替所有其他明示或暗示的保证，包括但不限于对适销性或特定用途适用性的暗
示保证。
部件编号 D-0104726 修订 C 7
听力测定标准
AudioStar Pro 符合或超过以下标准：
听力计标准要求 – 类型 1
1. ANSI S3.6（2010）听力计规范（类型 1）
2. IEC 60645-1 电声学 – 听力设备 – 纯音听力计类型 1
3. IEC 60645-2 电声学 – 听力设备 – 言语测听设备
4. IEC 60645-4 电声学 – 听力设备 – 扩展高频测听设备
5. ISO 389-1 纯音和耳挂式耳机的基准等效阈声压级
6. ISO 389-2 纯音和插入式耳机的基准等效阈声压级
7. ISO 389-3 纯音和骨振动器的基准等效阈力级
8. ISO 389-4 窄带掩蔽噪声的基准级
9. ISO 389-5 频率范围为 8 kHz~16 kHz 的纯音基准等效阈声压级
10. ISO 389-7 听力测定设备的校准用参考零点
11. ISO 389-8 听力测定设备的校准用参考零点
部件编号 D-0104726 修订 C 8
警告、小心和错误
GSI AudioStar Pro 临床听力计应配合医用级插座使用。在 GSI AudioStar Pro 电源插头与 AC
插座或延长线之间连接三脚转两脚转接器时，会导致人员受伤或设备损坏。
警告！为了避免触电危险，务必将本设备接至有保护接地的电源。
请勿堵塞电源开关的接口。
有美国保险商实验室公司标签的听力计应与具有适当电气兼容性且被列为符合 UL 医疗和牙
科设备标准要求的附件互相连接。若连接了不符合这些要求的附件，可能会导致漏电电流超
过标准容许值，给被测试人员带来潜在的触电危险。
使用高频耳机进行测试时，切勿以最大 dB HL 提供信号超过 10 分钟。逐渐升高的温度会损

坏耳机。此注意标签提醒用户参阅随附的文献和手册。
此图标表明 GSI AudioStar Pro 符合 IEC 60601-1 的 1 级 B 类型要求。
在患者邻近区域使用时，GSI AudioStar Pro 符合 IEC 和 UL 60601-1。
存在高强度时，每个通道将显示黄灯作为警告指示灯（IEC 60645-1 和 ANSI S3.6）

。
应配备任何旨在获取听阈可靠记录的程序，并由经过适当训练的人员进行监督。
制造过程中未在任何地方使用乳胶。耳机软垫的基础材料由天然和合成橡胶制成。
警告！除了 GSI 合格代表外，任何人不得改动本设备。
在本手册中，以下两个标签指出了潜在的危险性或破坏性条件和程序。
警告标签指出了可能会对患者和/用户造成危险的条件或行为。
小心标签指出了可能会导致设备损坏的条件或行为。
注意：注意有助于识别系统操作过程中可能出现的混乱以及避免潜在问题。
状态/错误信息
请尝试其他选择：表示选择不正确，如传感器不兼容、路径不正确或者所选传感器没有存储
的校准数据。
没有存储的测试数据：表示没有可擦除或打印的测试数据。
打印机通信错误：如打印过程中出现通信问题，将闪烁显示该错误信息。
错误：如存在一般系统错误，将显示标题为“错误”的对话框，指出给定的错误。
部件编号 D-0104726 修订 C 9
在备注中记录测试结果：ABLB 和音衰减的测试结果不直接记录在报告中。此信息表示应在
备注中讨论结果。
此测试类型的启动配置未完全校准；搜索已校准的不同配置发现了当前显示的配置：此信息
表示所选传感器尚未校准。
备注部分已更新 SDT 测试结果：此信息表示存储的言语结果将显示在备注部分，并且将直接

打印或以电子方式传送。
言语不支持：言语测试类型中不支持所选的行为。
超出言语数据极限，言语表被限为每只耳朵 6 个测试结果。无法保存最新的测试结果：最多
可存储每只耳朵的 6 个言语测试。此信息表示已存储了最多数量的测试，未添加最新的测试。
客户职责
只有按照本手册中包含的说明，随附的标签和/或插页进行操作和维护，本产品及其部件才能
警告！
可靠运行。不得使用有缺陷的产品。确保与外部附件的所有连接紧密且正确固定。对于可能
破损、缺失或者有明显磨损、变形或污染的部件，应立即用 GSI 制造或提供的干净的正品更
换件更换。不得在有液体的情况下使用本产品，否则液体会接触到电子元件或接线。如用户
怀疑液体已接触系统部件或附件，则在经 GSI 认证的维修技术人员确认安全之前不得使用该
装置。
请勿在有易燃气态混合物的情况下使用本设备。在靠近易燃麻醉气体的情况下使用本设备时，
用户应考虑爆炸或火灾的可能性。
请勿在高压氧舱、氧幕等高度富氧的环境下使用 AudioStar Pro。
为了保持始终符合 IEC 和 UL 60601-1，应定期安排维修技术人员对装置进行电气安全检查。
用户不得擅自修理本设备。必须仅由合格的服务代表进行修理和更换电池。
部件编号 D-0104726 修订 C 10
安全措施
务必始终遵守以下安全措施。操作电气设备时，必须遵循通用安全措施。若不遵守这些安全
措施，会导致设备损坏以及操作员或患者受伤。
为了控制或消除任何危害或者其他疾病或损伤，用人单位应指导员工识别和避免不安全的条
件，并指示适用于其工作环境的规定。
众所周知，各组织机构的安全规则有所不同。若本手册中所含的材料与使用本仪器的组织机
构的规则存在冲突，应以更严格的规则为准。
本设备应仅由听觉病矫治专家、耳鼻喉科专家、研究员等专业人士使用或者由技术人员在上
述专家的直接监督下使用。用户在解释测试结果时应利用自己的专业技能，并且应结合与其
专业技能相适应的其他测试。使用不当会导致错误的结果。
系统可产生的最大声级（100 dB HL 以上）会对耳朵造成严重损伤。为患者戴上耳机之前，应
确保：
a）系统正在运行。
b）测试中使用的听力级设置合适。
c）操作员已对刺激声进行了生物检查。
客户应负责将所有系统软件保存在安全可靠之处。
请勿对本仪器或隔离箱使用延长线。如果使用延长线，会引起地面完整性和阻抗问题。
除了电气安全注意事项外，如果电源插座接地不良，会因来自电源的电气干扰而导致测试结
果不准确。
为了保持整个系统的电气安全性，与 GSI 仪器相连且在患者邻近区域使用的任何设备必须由

隔离电源供电。隔离电源可从 GSI 直接购买，或者经 GSI 批准后在别处购买。
小心 – 一般
若系统无法正常运行，在根据 Grason-Stadler 出版的说明书完成所有必要的修理并经过测试和

校准可正常运行之前，请勿对其进行操作。
警告 – 连接辅助设备
连接到模拟和数字接口的辅助设备必须经过相应的 IEC 标准（适用于数据处理的 IEC 950 或

者适用于医疗设备的 IEC 60601-1 和/或适用的欧洲指令）认证。此外，所有配置应符合系统
标准 IEC 60601-1-1。将辅助设备连接到信号输入或信号输出端口的任何人员都应根据医疗系
统标准 IEC 60601-1-1 进行配置。如有疑问，请咨询技术服务部门或当地的 GSI 代表。将所有
非医疗设备连接到 GSI 隔离电源上。
隔离变压器和/或电源箱上的 AC 电源插座仅可与 GSI 认可的部件一起使用。使用任何其他设
部件编号 D-0104726 修订 C 11
备可能会导致电源装置损坏。遵循各工作地点设定的所有安全标准。
注意：若将本仪器连接到 PC，显示器和计算机的电源必须由隔离变压器控制。务必将显示
器和计算机的电源开关保持在“ON”（打开）位置，并通过隔离变压器控制电源。连接或
断开系统部件前，务必关闭系统电源，这样有助于防止人身伤害。
警告 – 触电危险
请勿打开 GSI 仪器的机箱。请勿移除 GSI 仪器的任何盖板。如需维修，请联系合格人员。
警告 – 电气接地
本设备采用带医用级插头的三线电源线（国际应用：IEC 60601-1 认可的插头）
。设备底座接
地。为了确保接地可靠性，将设备接至医用级或只供医院使用的插座（国际应用：IEC 60601-
1 认可的插座）。经常检查电源线有无磨损或其他损坏。如果电源线或插头损坏，请勿操作本
设备。接地不当是一个安全隐患。定期检查系统接地的完整性。
警告 – 爆炸
本系统为非防爆型。请勿在有易燃性麻醉气体或其他气体的情况下使用。
警告 – 线路电压不足和中断
数字域有四（4）个 UV 检测器，模拟域有两（2）个过电流检测器，一个用于 USB，四（4）

个 OV/UV 检测器位于电源线上。若其中一个出现故障，至传感器的所有输出均将减弱。
警告 – 连接
在所有电缆已正确连接并确认之前，请勿打开任何系统电源。请参阅本手册的安装说明——
随系统的所有交付物提供。连接任何系统部件或附件前，应关闭系统电源。
警告 – 电池安全
本仪器有一个实时时钟用扣式锂电池。用户不得更换该电池。如对电池进行拆卸、压碎或将
其暴露于火或高温之中，电池可能会发生爆炸或引起燃烧。切勿短路。
警告 – 一般
本设备的正确使用取决于仔细阅读所有说明和标签。遵循各工作地点设置的所有安全标准。
关机程序
使用右侧的电源开关可关闭 GSI AudioStar Pro。
回收/处置
许多当地法律法规对电池、印刷电路板、电子元件、接线以及电子装置的其他元件等与电气
设备相关的废弃物规定了特别的回收或处置程序。按照所有当地法律法规妥善处置电池以及
本系统的任何其他部件。
以下是妥善回收或处置与 Grason-Stadler 产品相关的电子废弃物在欧洲和其他地方的联系地
部件编号 D-0104726 修订 C 12
址。
电子电器废弃物的欧洲联系信息：
Grason-Stadler
DGS Diagnostic A/S
Audiometer Alle 1
5500 Middelfart
Denamrk
部件编号 D-0104726 修订 C 13
法定标志
编
标志 IEC 出版物描述
号
1 980 和 60601-1 符合欧洲医疗器械指令 93/94/EEC。
2 980 “使用者”标志。
3 980 “批号”标志。
4 980 和 60601-1 “序列号”标志。
5 980 “无菌”标志。
6 980 和 60601-1 返回至授权代表，需进行特别处置。
医疗设备由天祥检验服务有限公司仅从触电、火灾和机械
7 980 和 60601-1 危险方面根据 UL 60601-1 进行分类。根据医疗器械指令
（93/42/EEC），本设备被分为 IIb 类设备。
8 980 蒸汽或干热灭菌法标志。
9 980 和 60601-1 “产品目录号”标志。
10 980 和 60601-1 “欧洲代表”标志。
11 980 和 60601-1 “制造商”标志。
12 980 和 60601-1 “生产日期”标志。
13 980 和 60601-1 注意，查阅随附文件。
14 60601-1 符合 IEC 60601-1 的 BF 患者应用部分。
15 980 和 60601-1 查阅操作说明书。
16 60601-1 开/关 – 电源旁。
部件编号 D-0104726 修订 C 14
17 60601-1 K 保持干燥。
18 60601-1 运输及存储温度范围。
19 60601-1 运输及存储湿度。
20 60601-1 此面向上。
21 60601-1 显示器。
22 60601-1 患者响应开关。
23 ISO 7010-M002 遵循使用说明书。
部件编号 D-0104726 修订 C 15
规格
尺寸和重量宽 x 深 x 高： 20.1 英寸 x 14.6 英寸 x 13.2 英寸（LCD 升起后）
51.0 厘米 x 37.0 厘米 x 33.5 厘米
LCD 降低后的高度： 5.5 英寸 14.0 厘米
重量： 17 镑 7.7 千克
装运重量： 27 镑 12.25 千克
功耗： 90 瓦
通道
两个独立通道
纯音 – 通道 1
和通道 2 频率范围
气导： 125 Hz ~ 12,000*** Hz

高频：* 8,000 Hz ~ 20,000 Hz（8 kHz、9 kHz、10 kHz、11.2 kHz、12.5
kHz、14 kHz、16 kHz、18 kHz***和 20 kHz***）
全频范围：* 125 Hz ~ 20,000 Hz
骨导： 250 Hz ~ 8,000 Hz
声场：* 125 Hz ~ 8,000 Hz
成对插件：* 125 Hz ~ 8,000 Hz
频率准确度： ±1 %
总谐波失真： < 2%（耳机和成对插入式耳机*）
< 5%（骨振动器）
强度范围 **
气导（TDH）
： -10 dB HL ~ 120 dB HL
高频：* -20 dB HL ~ 100 dB HL（使用 HDA 300 耳机）
骨导： -10 dB HL ~ 75 dB HL（乳突）
-10 dB HL ~ 65 dB HL（前额）
声场：* -10 dB HL ~ 90 dB HL（基础扬声器）
-10 dB HL ~ 96 dB HL（高性能扬声器）
-10 dB HL ~ 102 dB HL（高性能扬声器和外部辅助扩音器）
成对插件：* -10 dB HL ~ 120 dB HL
掩蔽强度范围（有效掩蔽校准）
窄带噪声：最大 dB HL 为 15 dB 以下声音
信号格式
稳定：连续给声。
脉冲：声音以 200 毫秒 ON，200 毫秒 OFF 脉冲调制。
FM：调制率：5 Hz
调制深度 +/- 5%
言语 – 通道 1 和通道
2 麦克风：适用于真人发音测试和交流
内部/外部 A 和内部/外部 B：可用于内部波形文件或者来自外部数字设备的录音言语材料
强度范围：
气导：：-10 dB HL ~ 100 dB HL
TDH 50（直线型 A）
* 可选配置
** 最大 HL 值仅适用于中频。
*** 插入的基准等效阈声压级值
部件编号 D-0104726 修订 C 16
言语 – 通道 1 和通道 2 骨导： -10 dB HL ~ 55 dB HL（乳突）
声场* -10 dB HL ~ 90 dB HL（基础扬声器）
成对插件：* -10 dB HL ~ 95 dB HL
掩蔽强度范围
言语噪声：
气导 -10 dB HL ~ 95 dB HL（TDH 50P）
骨导 -10 dB HL ~ 50 dB HL（乳突）
声场 -10 dB HL ~ 80 dB HL
白噪声：
气导 -10 dB HL ~ 95 dB HL（TDH50）
骨导 -10 dB HL ~ 50 dB HL（乳突）
声场 -10 dB HL ~ 80 dB HL
特殊测试：
ALT（ABLB）声音在通道 1 和通道 2 之间交替：通道 1 400 msec ON、400 msec
OFF，然后通道 2 400 msec ON、400 msec OFF。
SISI：每 5 秒钟将强度增量增加给所选通道的声音，共持续 200 msec。
HL 增量为 1、2 或 5 dB。
高频：* 使用包耳式耳机在 8,000 Hz ~ 20,000 Hz 的频率范围内进行纯音
测试。
TEN：将对受试耳朵给予 TEN 掩蔽噪声。可使用 500 ~ 4000 Hz 的纯音
刺激声以 1、2 或 5 dB 的增量来获得 TEN 阈值。
QuickSIN：在四人谈话声中给出六（6）个句子，每句五（5）个关键词。每
句以预先录制的信噪比（SNR）给出。所用的 SNR 为 25、20、
15、10、5 和 0。
特殊测试 MLB
（用户定义）朗读测试
纯音伪聋测试
言语伪聋测试
SAL
交流和监听授话：使测试者可通过测试麦克风以前面板控件设置的强度等级对着

所选的传感器说话。
回话：使测试者可听到测试室内患者的意见。
监听：测试者可使用内置于仪器外壳的监听耳机或监听扬声器听到通
道 1、通道 2、辅助对讲机和/或回话信号。
辅助对讲机：内置的辅助对讲机和助手耳机使测试者可直接与助手对话，患者
听不到与助手的对话，而助手听到给予患者的声音。
环境要求温度： +15ºC ~ 40ºC（59~104ºF）

相对湿度： 5% ~ 90%（无冷凝）
环境压力范围： 98 kPa ~ 104 kPa
背景声级： <35 dB（A）
存储温度： -20ºC~ + 60ºC（-4ºF ~ 140ºF）
* 可选配置
** 最大 HL 值仅适用于中频。
质量体系
根据 ISO 13485 认证的质量体系进行生产、设计、开发和销售
合规性/法定标准根据以下国内（美国）、加拿大、欧洲和国际标准进行设计、测试和生产：

ANSI S3.6、IEC60645-1、IEC60645-2、ISO389
UL 60601-1 美国医用电气设备标准
IEC/ EN 60601-1 国际医用电气设备标准
部件编号 D-0104726 修订 C 17
CSA C22.2＃601-1-M90
符合欧盟指令 93/42/EEC 的医疗器械指令（MDD）
听力测定符号
如果刺激声不兼容，则任何刺激声的选择将取消先前
在相反通道上所选的刺激声。
AC：气导
NR：无响应
BC：骨导
MCL：最舒适级
UCL：不舒适级
听力级和频率极限 – 听力级（dB HL）

无法选择超出特定传感器/频率组合极限范围的 dB HL。试图改变或选择超出极限范围的听力
级控制会导致 dB HL 显示短暂闪烁，然后测试通道值会被 NR（无响应）所取代。若显示听
力图并且达到频率/传感器极限，无响应的符号将显示在听力图上。
频率极限
无法为特定的传感器选择无效的测试频率。
各频率和传感器的 dB HL 极限
测试信号， TDH-50P HDA 200 骨振动器骨振动器 E A R Tone 声场 45º 方声场 45º 方

纯音耳机耳机 - 乳突 - 前额 3A 插入式位角位角
耳机
标准频率
125 85 100 N/A N/A 90 70 70
250 105 110 45 33 100 65 75
500 120 115 65 51 110 95 100
750 120 120 70 57 115 100 105
1000 120 120 75 66 115 100 105
1500 120 115 80 69 115 100 105
2000 120 115 80 68 115 100 105
3000 120 115 80 68 115 105 105
部件编号 D-0104726 修订 C 18
4000 120 115 75 67 115 105 105
6000 115 105 50 39 105 95 95
8000 100 105 45 35 90 80 80
12000 75 N/A N/A N/A N/A 80 60
言语 1001 90 65 56 110 90 96
测试信号， TDH-50P HDA 200 骨振动器骨振动器 E A R Tone 声场 45º 方声场 45º 方
纯音耳机耳机 - 乳突 - 前额 3A 插入式位角位角
耳机
高频
言语噪声 105 1 85 65 55 105 80 96
9000 N/A 100 N/A N/A N/A N/A N/A
10000 N/A 100 N/A N/A N/A N/A N/A
11200 N/A 95 N/A N/A N/A N/A N/A
12500 N/A 90 N/A N/A N/A N/A N/A
14000 N/A 80 N/A N/A N/A N/A N/A
16000 N/A 60 N/A N/A N/A N/A N/A
18000 N/A 40 N/A N/A N/A N/A N/A
20000 N/A 25 N/A N/A N/A N/A N/A
1. 线性言语滤波器安装到位时的言语最大听力级为 100 dB。
注意：此表列出的听力级为最大级。只有使用 ANSI、ISO 或 GSI 基准阈级以及非自定义的
校准值时才可达到这些听力级。无论何时，听力级极限均不得超过 120 dB HL。
部件编号 D-0104726 修订 C 19
声衰减
依据 ISO 4869-1 的耳机声衰减
频率衰减
（Hz）
带 MX41/AR 或 E A R-Tone 3A HDA 200 HDA 300
PH51 软垫的（dB）（dB） (dB)
TDH50/DD45
（dB）
125 3 33.5 14.5 12.5
160 4
200 5
250 5 34.5 16 12.7
315 5
400 6
500 7 34.5 22.5 9.4
630 9
750 -
800 11
1000 15 35.0 28.5 12.8
1250 18
1500 -
1600 21
2000 26 33.0 32 15.1
2500 28
3000 -
3150 31
4000 32 39.5 45.5 28.8
5000 29
6000 -
6300 26
8000 24 43.5 44 26.2
环境噪声的消除
GSI AudioStar Pro 可安装于单室环境，也可安装于双室套间。
测试环境中谈话、办公设备或打印机等产生的过度噪声会降低测试的有效性，因为测试信号
往往会被掩蔽。在耳机软垫衰减不太有效的较低频率下尤为如此。如果患者耳朵处的环境噪
声达到足以导致明显的低频听力损失，则可能需要一个能够衰减声音的房间。
下表显示了进行有效听力测试时房间内可以存在的最大背景噪声级。这些数值适用于相对于
0 dB HL 的听阈测量。
部件编号 D-0104726 修订 C 20
最大环境噪声
测试
音频
（Hz） 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000
测试室
最大 dB
声压级，
遮住耳朵 29.0 17.5 14.5 16.5 21.5 21.5 23.0 28.5 29.5 33.0 38.5
最大 dB
声压级，
不遮住耳朵 23.0 13.5 9.5 7.5 9.0 5.5 3.5 3.5 4.0 9.0 5.5
注意：
最大容许 1/3 倍频带噪声级。
若测量的听力级为-10 dB HL，则应从此表中列出的听力级减去 10 dB。
注意：强烈建议使用可隔离环境噪声的房间，以便可以获得听阈。使用单独的检验（声音）
室时，如果测试期间耳科“正常”的一群听者在耳朵被遮住的情况下无法发现任何环境噪
声，则被视为足够安静，可以进行这些测试。有关三种预制声音室的最大容许外部倍频带
噪声级，请参阅 ANSI S3.1（R2003）听力测定期间的容许环境噪声标准。
注意：为了避免测试刺激声的反馈和直接传输，进行真人发音测试时，需要为患者准备一
个单独的声衰减室。
USB 端口
AudioStar Pro 配有四（4）个 USB 端口。可在端口上接入鼠标、键盘或外置打印机等外部设
备与听力计一起使用。此外，可在 USB 端口上插入记忆棒，用于更新软件以及添加其他声音
文件。
注意：将 U 盘接入仪器前，扫描 U 盘上的文件有无病毒。
A/B 电缆
使用标准的 A/B USB 电缆可实现与外部计算机的远程连接。
注意：建议始终启用 USB 端口。禁用“暂停 USB”选项。
打印机
为了能直接从 AudioStar Pro 打印听力测试结果，可在 GSI AudioStar Pro 上接入 HP 彩色打印
机。HP 打印机必须可兼容 PCL 5E、PCL 3 或 PCL 3 GUI。
打印按下 GSI AudioStar Pro 前面板上的打印按钮可将存储的听力测定数据发送至打印机。
打印期间的仪器操作
打印期间 GSI AudioStar Pro 仍可继续操作，但下列情况除外：打印期间按下数据擦除、存储

或数据传输按钮将会出现“请尝试其他选择”错误信息。
打印信息
部件编号 D-0104726 修订 C 21
打印按下打印按钮后，状态栏将显示打印进度。
检查打印机连接和纸张打印期间检测到错误时，也建议确认配置应用程序中的打印机协议。
打印机输出格式
打印输出格式如下图所示。
Hearing Center
AudioStar Pro 直接打印 AudioStar Pro, Prigge 1234 Main Street
患者 ID：11-11-11 校准日期：2012/11/2 Any Town. MN 33485
年龄：测试日期：2012/11/7 www.hearingcenter.com
出生日期： 800-234-3456
Hearing Center
AudioStar Pro 直接打印 AudioStar Pro, Prigge 1234 Main Street
患者 ID：11-11-11 校准日期：2012/11/2 Any Town. MN 33485
年龄：测试日期：2012/11/7 www.hearingcenter.com
出生日期： 800-234-3456
部件编号 D-0104726 修订 C 22
AudioStar Pro 直接打印 AudioStar Pro, Prigge Hearing Center
患者 ID：11-11-11 校准日期：2012/11/2 1234 Main Street
年龄：测试日期：2012/11/7 Any Town. MN 33485
出生日期： www.hearingcenter.com
800-234-3456
备注：
患者告知尤其在拥挤的情况下听力困难。患者认为自己的右耳比左耳差。
纯音气导和骨导测试显示右耳呈中度至重度混合性听力损失，左耳呈中度高频感音神经性听力损失。建议向
ENT 咨询，解决右耳混合性聋问题。
ENT 解决后，建议双耳戴上助听器。
AudioStar Pro 直接打印 AudioStar Pro, Prigge Hearing Center

患者 ID：11-11-11 校准日期：2012/11/2 1234 Main Street
年龄：测试日期：2012/11/7 Any Town. MN 33485
出生日期： www.hearingcenter.com
800-234-3456
备注：
患者告知尤其在拥挤的情况下听力困难。患者认为自己的右耳比左耳差。
纯音气导和骨导测试显示右耳呈中度至重度混合性听力损失，左耳呈中度高频感音神经性听力损失。建议向
ENT 咨询，解决右耳混合性聋问题。
ENT 解决后，建议双耳戴上助听器。
部件编号 D-0104726 修订 C 23
附件*
Product Descriptions Part Number
AudioStar Pro™ Clinical Two-Channel Audiometer

Subject Response Hand switch 8004365
Headset, Operator/Monitor 8010870
Headphones, Assistant (Aux Intercom) 8501251
Extension cable - Assistant headphones, 3.5 meters 8100179
Talk Back Microphone with mounting bracket 8101853
Gooseneck Microphone 8100682
Quick Guide, English, paper 8100770
Remote Keyboard Shortcut Guide 8106460
GSI Suite - Audiometric Data Management 8109060
Cable, USB A/B, 2 meters 8011241
USB, Software and Manuals Bundle 8504192
USA hospital grade power 8011399
Dust Cover 8013226
Part Number
TDH 50 B81 IP30 HDA 300 DD450
8108089 √ √
8108091 √ √ √
8108094 √ √ √ √
8503145 √ √ √ √
*部件编号可能定期更改。有关现行的部件编号，请参阅现行的 GSI 价格/部件清单。
部件编号 D-0104726 修订 C 24
国家工具包
GSI 国家工具包包括特定世界区域的电源线和特定国家语言的使用手册。
部件编号国家描述
8100623 美国电源线，法语
8100624 欧洲电源线，德语
8120253 欧洲电源线，西班牙语
8102218 欧洲电源线，葡萄牙语
8100448 欧洲电源线，俄语
8100672 欧洲电源线，英语
8120254 英国电源线，英语
8102037 丹麦电源线，英语
8100625 以色列电源线，英语
8100449 南非电源线，英语
8101076 澳大利亚电源线，英语
8102713 中国电源线，汉语
8120260 欧洲电源线，韩语
8120261 美国电源线，日语
部件编号 D-0104726 修订 C 25
第一章：简介
GSI AudioStar Pro™通过保持 Grason-Stadler 快速、高效和熟悉的导航继承了临床听力测定的

优秀传统。AudioStar Pro 的一键操作前面板被世界公认为是人性化设计的黄金标准，使听觉
病矫治专家可满怀信心地进行测试。AudioStar Pro 具有各种所需的功能：超大的显示屏可减
少眼疲劳，符合人体工程学的外壳可最大限度地提高手和腕的舒适度，所选测试按钮周围的
光导管可使光线聚焦于患者。
听觉病矫治专家期望有灵活的独立式听力计实现与计算机的无缝数据传输。在发生网络故障
或计算机锁定的情况下，不会丢失患者数据或测试能力。独立配置通过直接连接无线键盘和
鼠标进行优化，可快速轻松地输入患者参数、报告备注，并且可加快测试实施。此外，与打
印机直接连接和集成打印按钮可打印出完整的报告，供患者或医生即时查阅。用户登录和密
码控制可确保符合 HIPAA 的患者数据安全。完整的听力测定结果可传输至 GSI Suite 和 NOAH
等软件，或者与所在机构的 EMR/HER 系统整合。
AudioStar Pro 可解决广大患者的需求。这一创新型听力计采用完全灵活的信号路径，用户可

选择通道 1 或通道 2 作为录制的刺激通道。给声期间的有源麦克风可确保强化或指导无延迟。
内置的辅助对讲机可实现操作员与助手之间的直接交流，无需使用外部对讲机系统。内置的
监听扬声器使第三方可以参与患者评估。内置的 VRA 控件有助于快速简便地激活 VRA 系统，
无需使用外部控制箱。以儿科为中心的信号可为儿童听力测试提供独特的频率特定刺激声。
内置的声场扩音器可提供 90 dB HL 的测试，避免了外部扩音器所需的费用或空间。高性能扬
声器和高性能外部扩音器是附加选购件，可在声场环境下实现 96 dB HL 和 102 dB HL 输出。
包括 Quick SIN 和 TEN HL 在内的特殊测试内置选项展现了听力评估的研究趋势。TDH 耳机、
插入式耳机和高频耳机的直接校准可实现总共 3 个 AC 传感器之间的无缝衔接，无需任何插
拔操作，从而节省了时间，并且无需校正系数。
AudioStar Pro 配备供可重复且可靠的录音言语测试使用的完整单词表。鼠标控制可非常轻松

地进行给声、暂停、重复、跳过和记分，从而可消除对录音言语测试的主要反对。其他噪声
下言语测试和单词表可直接通过闪存盘上传。通过八个测试类型按钮可访问根据机构首选项
自定义的协议。测试是预先编程的，从而可优化效率和工作流程。
部件编号 D-0104726 修订 C 26
第二章：安装
外观检查
虽然 GSI AudioStar Pro 临床听力计在发运前已进行了仔细的测试、检查和包装，但是收到后
还应立即检查包装箱外部有无任何损坏迹象。如发现任何损坏，请通知承运人。
开箱
小心地将 GSI AudioStar Pro 从运输包装箱中取出。如发现仪器有任何损坏，请立即通知承运

人以便提出适当的索赔。务必保存所有包装材料以备理赔人员对其进行检查。一旦承运人检
查完毕，请通知 Grason-Stadler 代表。
如果仪器必须退回工厂，请在原包装箱中仔细地重新包装好，
（如可能）并在运费预付的情况
下送回工厂进行必要的调整。
请检查所有收到的附件是否完好无损。若缺少任何附件，应立即通知 Grason-Stadler 代表。
注意：请参阅第 27 页上的附件清单，以确保所有附件和电缆都已包括在装货中。
部件编号 D-0104726 修订 C 27
接口、控件和指示器
后面板
GSI AudioStar Pro 后面板上的接口如下图所示。将仪器转向置于平整稳定的表面上，使标签
和插孔可见。
连接描述图示
R1 电源输入 IEC 14
R2 USB 计算机连接 USB B 接口
R3 局域网连接以太网连接 RJ45

目前不支持
R4 USB 接口 USB A 接口
R5 外部显示器输出 HDMI
仅适用于视频信号，无音频信号，600 x 800 分
辨率
R6 FF 扬声器连接输出 5 pin DIN 接口
SFS – 声场扬声器提供内部扩音器与声室内左右扬声器之间的
连接
R7 FF 扬声器连接输出 4 RCA 插孔
可选择性地使用插孔 1 和 2 通过外部扩音器
连接 2 个扬声器（如需了解更多信息，请联系
GSI 代表）
注意：不得同时使用内部放大的扬声器连接
和外部放大的扬声器连接。
注意：CTL 连接以及 RCA 插孔 3 和 4 目前
不可用（供将来使用）。
R8 左右耳机输出 6.35 mm 立体声耳机插孔
左（蓝色）和右（红色）
部件编号 D-0104726 修订 C 28
R9 患者响应输入 6.35 mm 单声道插孔
可使用 1 或 2 个手动开关
R10 辅助对讲机输出 3.5mm 立体声耳机插孔
助手监听耳机接口
R11 左右插入式耳机输出 6.35 mm 立体声耳机插孔

R12 VRA 连接输出用于激活左或右 VRA 系统的 3.5 mm 立体声
耳机插孔（详细信息请联系 GSI 服务代表）
R13 左右高频耳机输出 6.35 mm 立体声耳机插孔

R14 回话麦克风输入 3.5 mm 立体声耳机插孔
R15 外部 A 和 B 3.5 mm 立体声耳机插孔

适用于可选数字音乐播放器或 CD 播放器输入
的输入插孔
R16 骨振动器 6.35 mm 立体声耳机插孔
右侧面板
电源开关位于右侧面板上。
注意：请勿堵塞电源开关接口。
监听扬声器
监听扬声器位于右侧面板上。若麦克风/监听耳机插孔中未插入任何耳机，则监听扬声器将处
于激活状态。可使用仪器前面板上的监听旋钮调整通道 1 和通道 2 的刺激声强度。
左侧面板
可在 GSI AudioStar Pro 的左侧面板上看到以下接口：
接口描述图示
部件编号 D-0104726 修订 C 29
USB 端口 USB 端口（A 式）
监听耳机 3.5 mm 立体声耳机插孔

监听麦克风
耳机 3.5 mm 立体声耳机插孔
监听扬声器
鹅颈管麦克风 6.35 mm 立体声耳机插孔（可选）
显示器
AudioStar Pro 标准版配备内部 LCD 显示器。可订购无内部显示器的 AudioStar Pro，并将其接
至与 HDMI 兼容的外部显示器。
注意：外部显示器的推荐规格如下：HDMI 高清晰度显示器，21.5 英寸屏幕，支持 800 x 600
分辨率，可保持听力图的纵横比。
注意：可订购带或不带内部显示器的 AudioStar Pro。带内部显示器的部件编号方案为 2012-

97XX-0。不带内部显示器的部件编号方案为 2012-97XX-1。
底板标签
描述图示
医疗设备由天祥检验服务有限公司仅从触电、火灾和机械危险方面根据
UL 60601-1 进行分类。根据医疗器械指令（93/42/EEC）
，本设备被分为
IIb 类设备。
部件编号 D-0104726 修订 C 30
注意，查阅随附文件。
符合欧洲医疗器械指令 93/94/EEC。
生产日期（下方将随附年份）。
产品寿命周期为 50 年的中国 RoHS 标志。
符合 IEC 60601-1 的 BF 患者应用部分。
序列号和 GSI 部件编号。
返回至授权代表，需进行特别处置。
制造商。
部件编号 D-0104726 修订 C 31
前面板控件
GSI AudioStar Pro 前面板上的控件如下所示。
电源
为 GSI AudioStar Pro 供电时，位于前面板右上方的绿色 LED 亮起。这表示电源开
关处于 ON（打开）位置。
刺激声强度等级
测试麦克风、输入 A 和输入 B 等级控件 – 如需调整测试麦克风或外部设备的信号
强度，使用选择按钮激活与设备相关的 LED。然后，使用旋钮调整信号强度，直至
所选通道 VU 计上获得平均值为 0 dB 的显示。
授话
通过授话进行沟通时，此旋转控件使操作员可在 45~90 dB HL 范围内调整麦
克风强度。
授话按钮使操作员可通过麦克风/监听耳机或可选鹅颈式麦克风与患者直接
对话。选择授话按钮将中断正给出的刺激声。释放此按钮时，GSI AudioStar
Pro 将恢复测试状态。启用授话按钮时，授话按钮周围的光导管将亮起。
左右 VRA
当外部视觉强化测听箱插入 VRA 插孔且按住左或右 VRA 按钮时，将激活相
应位置的 VRA 箱。
互锁
互锁按钮可同时锁住两个通道的给声功能，以便可以根据中断按钮的状态，
在刺激一个通道时也刺激另一个。互锁按钮处于激活状态时，LCD 上显示图
标。
跟踪
跟踪按钮可使通道 2 听力级跟踪通道 1 听力级。在跟踪状态下，通道 1 HL 的
任何 dB 变化都会引起通道 2 HL 同样的变化，直至达到通道 1 传感器的极限。
如果通道 2 先于通道 1 达到 dB HL 极限，则通道 2 dB HL 显示将暂时闪烁，
并保持在这一等级上。跟踪仍然处于打开状态。当通道 1 dB 返回到能够恢复
两个通道之间所选差值的等级时，通道 2 再次跟踪通道 1。选择跟踪时，屏幕
部件编号 D-0104726 修订 C 32
上将显示图标。可以在不取消选定跟踪的情况下通过手动改变通道 2 的强度
来改变两个通道之间的 dB 差值。
状态/听力图按钮
状态/听力图按钮用于选择屏幕显示格式。按下此按钮，屏幕将在状态屏幕和
纯音、高频、TEN 和言语测试类型的听力图屏幕之间切换。
数据传输
按下数据传输按钮时，含有所存储测试数据的数据记录将被传输至外部计算
机。所有保存的测试结果将作为完整的一串数据传输。数据传输格式是可配
置的。
打印
如果 AudioStar Pro 连接了合适的打印机且该打印机已使用配置应用软件正确
配置，则按下打印按钮时，当前存储的测试信息将直接传送至打印机。
刺激通道 1 和通道 2
纯音 – 纯音按钮可为气导/骨导测试选择一种纯音给出，共有 5 种传感器可
供选择。
注意：选择通道 1 上的纯音和通道 2 上的麦克风是有效的组合。这种设置
使操作员可与患者保持交流，特别是与幼儿患者，而无须选择授话。
麦克风 – 麦克风按钮可从测试麦克风为监听真人发音测试提供输入能力，共
有 5 种传感器可供选择。
内部/外部 A、内部/外部 B – 内部 A 和内部 B 可访问录音言语测试可能用到

的内部.Wav 文件。外部 A 和外部 B 可接受来自可选数字音乐播放器或 CD 播
放器的录音言语材料。
注意：使用数字音乐播放器时，通过校准跟踪选择等级。首先调整设备上
的音量，直至 VU 计读数接近 0dB，然后通过选择等级微调强度。
窄带噪声 – 窄带噪声按钮可选择窄带噪声；这种噪声以所选测试频率为中心
频率，且包含以大于 1/3 倍频程而小于 1/2 倍频程的带宽低 3dB 的强度给出
的噪声。
言语噪声 – 言语噪声按钮可选择言语噪声；这种噪声在有效掩蔽声压级下进
行校准，并且包含与 1000~6000Hz 间每倍频程 12dB 消减量具有同等能量的
100~1000Hz 的各频率噪声。
白噪声 – 白噪声按钮可选择白噪声；这是一种宽带噪声，在 125~12000Hz 之

间的所有频率上都含有声能。如果另一通道选择纯音信号，则白噪声在有效
纯音掩蔽下进行校准，如果另一通道选择言语信号，则白噪声在有效言语掩
蔽下进行校准。
部件编号 D-0104726 修订 C 33
刺激声匹配表见下表：
有效的刺激声组合
通道 1 刺激声
窄带噪言语噪
纯音麦克风外部 A 外部 B 白噪声
声声
纯音有效有效有效有效有效无效有效
麦克风有效有效有效有效无效有效有效
外部 A 有效有效有效有效无效有效有效
通道 2
外部 B 有效有效有效有效无效有效有效
刺激声
窄带噪声有效无效无效无效有效无效无效
言语噪声无效有效有效有效无效有效无效
白噪声* 有效有效有效有效无效无效有效
注意：如果两个通道都选择白噪声，则按言语噪声进行校准。如果只在一个通道选择白噪
声，则按照另一通道所用刺激声类型进行校准。
传感器输出选择器
传感器按钮可方便地针对通道 1 和通道 2 所用的刺激声选择传感器。随时可改变传感器的选
择。
有效的传感器组合
通道 1
耳机骨振动器扬声器插入式耳机高频耳机
耳机有效有效有效无效无效
骨振动器有效有效有效有效有效
通道 2 扬声器有效有效有效有效有效
插入式耳机无效有效有效有效无效
高频耳机无效有效有效无效有效
部件编号 D-0104726 修订 C 34
路径输出选择器
路径按钮可确定刺激声至通道 1 和通道 2 所选输出传感器的路径。左/右按钮可通过组合的信

号将刺激声从所选通道传送至左右传感器。通道 1 和通道 2 的最大 dB HL 极限值都比未加以
混合的最大 dB HL 极限值有所降低。
衰减器（HL 控件）
通道 1 和通道 2
GSI AudioStar Pro 含有两个独立的 HL 旋转控件，用于在-10 dB HL~120 dB 范围内对测试信
号和掩蔽强度等级进行调节控制。用耳机测听时，只在中频段给出最大 dB HL 值。特定传感
器的 dB HL 极限值，请参阅第 22 页上的表格。
声音控制杆/中断
各通道声音控制杆的功能由中断按钮的状态决定。当中断按钮处于 OFF（关闭）位置时，按
下声音控制杆并保持此状态，向将所选传感器给出刺激声。释放声音控制杆时，通道立即关
闭。当中断按钮处于 ON（开启）位置时，按下声音控制杆即禁用相应通道，而释放声音控制
杆即激活该通道。各通道的中断按钮和声音控制杆互相独立操作。注意：在 ABLB 测试模式
下，中断按钮不能相互独立操作。
频率增加/降低
频率按钮可在 12 个标准听力测定频率中进行选择，如果使用高频选项，还
可在 9 个高频频率中进行选择。到达频率选择下限时按下（<）按钮，则显
示翻转到最高频率，反之亦然。如果选择的传感器频率范围较窄，则只能选
择对其有效的频率。
数据存储
按下存储按钮，则存储以下内容：代表阈值的当前 dB HL、MCL、UCL、有效掩蔽级（如果
已选择）以及传感器和路径。在言语测试模式下按下存储按钮，则保存当前测试类型、单词
表、得分和其他适用的言语材料。在听力图显示格式中，每按一次存储按钮，就会出现相应
的符号。
导航控件
四个导航按钮和中间的选择按钮可用于在屏幕菜单上做出选择以及导航浏览言语测
试所用的内部.Wav 文件。
记分器/计时器
正确、清除和不正确按钮用于在言语测试和 SISI 测试中对测试结果进行记
分。记分器显示在状态屏幕的测试状态区域。选择言语测试或 SISI 测试时，
记分器的初始状态显示为 0/0 = 0%。每次给声并得到患者响应后，操作员
部件编号 D-0104726 修订 C 35
按下正确或不正确按钮。按下清除按钮将清除显示的数字。
在音衰减测试中，记分器/计时器按钮可用于计时器的开始、暂停、停止和清除。计时
器显示在状态屏幕的测试状态区域。计时器可设置为 1、2、3 或 4 分钟时停止。按下
暂停按钮时，计时器可在任一点暂停计时。按下停止按钮时，计时器停止计时，但屏
幕上显示停止的时间。按下开始按钮时，计时器将恢复到 0:00 并重新启动。
注意：在音衰减测试中，按下患者响应按钮也可启用计时器。释放患者响应按钮前，
计时器将保持激活状态。释放患者响应按钮时，计时器将暂停计时，再次按下患者
响应按钮时，计时器将恢复计时。
辅助对讲机
按下辅助对讲机按钮时，操作员和助手可直接交流。助手监听耳机具有与操作员的麦
克风/监听耳机一样的设置，使助手可监听发给患者的信号。
监听
通道 1（CH1）、通道 2（CH2）、辅助对讲机、回话控件 – 监听耳机或内置扬声器使
操作员可听到给予患者的刺激声以及患者通过回话系统给出的意见。通过以下方式调
整通道 1（CH1）和通道 2（CH2）信号：使用选择按钮选择要调整的信号，并将旋
钮旋至操作员所需的强度。调整回话（患者声音）的强度，并用同样的方法调整辅助
对讲机（助手监听耳机）的强度。
选择麦克风或启用授话时，将中断该通道向监听扬声器的输入以减少声反馈。
测试类型按钮
测试类型按钮使操作员可通过单次按下按钮访问根据机构首选项自定义的协议。测试
是预先编程的，从而可优化效率和工作流程。有关如何使用这些选项的具体信息，请
参阅第三章“特定功能显示”。
功能按钮
测试员 – 此按钮可显示可分配给各测试会话的测试员清单。配置应用程序中规定了
其他测试员姓名和安全选项。
患者 – 此按钮可显示允许输入姓名、ID 及出生日期等患者参数的屏幕。
数据擦除 – 此按钮可擦除内存储器中的用户定义数据。用户可选择擦除单个数据点、
最新曲线图或所有会话数据。
配置 – 在此屏幕中，可查看序列号、软件版本和自定义徽标等仪器信息。此按钮可
显示用于更新 AudioStar Pro 软件、设置日期和时间、以及配置骨导符号设置等设置
选项。
部件编号 D-0104726 修订 C 36
 更新 – 将装有合适更新的 U 盘插入四个 USB 端口之一。选择更新，然后选择设
备或声音文件对仪器进行升级。软件和声音文件更新必须来自 GSI 或 GSI 授权
代表。
 日期和时间 – 选择日期格式并更新 AudioStar Pro 上显示的时间。
 骨导 – 选择用于骨导测试的符号方案。在乳突和前额之间选择。此选择将在整
个当前对话中处于激活状态。新对话开始时，符号方案将恢复到所配置的首选项。
 打印 – 为当前会话选择打印格式。新会话开始时，打印格式将恢复到所配置的
首选项。
部件编号 D-0104726 修订 C 37
第三章：功能特定显示
液晶显示器（LCD）铰接在 GSI AudioStar Pro 上，用于显示来自仪器的所有测试信息。
当 LCD 处于降低位置时，可轻易接触到后部接口面板。
导航菜单
此菜单位于屏幕下方，可使用机上导航按钮或外部鼠标访问特征。此菜单针对所选的
测试类型。
通用图标
这些图标位于频率窗口下方。
授话 – 按下此按钮时，将显示带耳机的头像图标。只要按下授话按钮，此图标将一
直显示。
存储 – 按下其中一个存储按钮时，软盘图标将闪烁并显示结果。
互锁 – 激活互锁时，将显示挂锁图标。
跟踪 – 选择跟踪时，将显示铁轨图标。
辅助对讲机 – 按下此按钮时，将显示辅助对讲机图标，表示操作员与辅助耳机之间
可直接交流。
数据传输 – 当 AudioStar Pro 与外部计算机有效连接时，蓝色箭头图标表示正在传送。
左右 VRA – 双玩偶 VRA 系统可与 AudioStar Pro 相连。按下前面板上的按钮激活

VRA 系统时，屏幕上将显示 LVRA 和 RVRA 图标。
铅笔图标
此图标可打开备注窗口（必须使用外部键盘输入备注）。可在任何测试屏幕上输入备
注，并且可在任何测试屏幕上查看和编辑备注。
时间和日期
日期和时间显示在屏幕的右下方。使用配置应用程序可将时间设定为 12 或 24 小时格
式，并且日期可按任何顺序（日/月/年等）配置。也可在仪器的配置屏幕上设置格式。
注意：不会自动更改夏令时间。操作员必须使用仪器前面板上的配置按钮或配置应
用程序手动更改时间。
部件编号 D-0104726 修订 C 38
纯音测试类型显示
顶部标题栏
 标题栏的左侧将显示患者姓名（若输入）
。
 上方标题栏的中间将显示测试类型（纯音）。
 标题栏的右侧将显示测试员姓名。
通道 1 和通道 2 窗口
正在给出刺激声时将显示声波符号。按下给出杆时，此声波将显示并闪烁，表示有脉
冲刺激声，并且如果“中断”按钮处于 ON（打开）位置，将保持稳定状态。刺激声
的强度将以为各通道所选耳朵的颜色显示。如果选择了左/右路径，通道颜色将为黑
色。在极限强度等级时，强度值将黄色高亮显示。衰减器达到上限（根据传感器和频
率）时，将显示 NR 标签（并且如果强度为 100 dB 或更大，将黄色高亮显示）
，表示
无响应。信号类型（脉冲、FM、脉冲/FM、稳定）、所选耳朵和所选传感器将显示在
通道窗口的下方。
频率窗口
此窗口将显示测试频率。使用患者响应开关时，患者按下响应开关，频率下方的指示
条将闪烁。如果仅使用一个响应开关，则该指示条为灰色。如果使用两个响应开关，
则左侧响应开关的指示条为蓝色，右侧响应开关的指示条为红色。
屏幕数据记录
收集阈值数据时，将自动计算气导和骨导纯音听阈均值（PTA）
。
收集阈值数据时，将自动计算言语清晰度指数（SII）。可根据纯音听阈快速计算出各
个患者对可听和可用言语信息的认知。SII 与单词识别率得分高度相关。
可在整个评估过程中用好、中、差来汇报可靠性，从而指出测试结果的有效性。无表
示未标记可靠性。可在配置应用程序中规定其他标签。
听力图模式
此模式可查看图形格式的听力测定数据。用户可决定听力图的布局（右/左、左/右、
或组合成一个图）。按住纯音测试类型按钮 2 秒钟，可改变图形视图。
图形上的黑色十字准线表示衰减器和振荡器的位置。按下其中一个存储按钮后，听力
图上将显示适当的符号。气导和骨导的有效掩蔽级将显示在听力图的下方。
蓝色导航菜单信号
 稳定 – 表示稳定的纯音或噪声信号。
 FM – 对纯音刺激声进行调频（啭声）。
 脉冲 – 可对任何信号或掩蔽信号进行脉冲调制，包括以儿科为中心的窄带噪声。
 FM/脉冲 – 对测试信号施加啭声和脉冲。
 关闭 – 关闭信号对话框。
注意：选定信号后，对话框仍将显示在屏幕上，以便有效更改信号类型。
分贝（dB）步长
选择 1、2 或 5 dB 步长值。
阈级选择
 HTL – 听阈级。选择 HTL 时，合适的阈值符号将存储在听力图上。
 MCL –最舒适级。将显示“M”符号。
 UCL –不舒适级。将显示“U”符号。
部件编号 D-0104726 修订 C 39
伪聋测试
 进行纯音伪聋测试时，选择“+”表示肯定结果。
 进行纯音伪聋测试时，选择“-”表示否定结果。
辅助
勾选此框时，听力图上将显示辅助符号。
注意：仅当选择 HTL 且扬声器为所选传感器时才显示“A”符号。
可靠性
在整个评估过程中，可随时选择可靠性标签来表明测试结果的有效性。可选项有：好、
中、差。
下图显示了纯音听力图视图。
纯音听力图
a. 为通道 1 和通道 2 选择的频率，以 Hz 为单位。
b. 患者响应指示器。
c. 有效掩蔽级。
d. 通道 1 和通道 2 的当前输出，以 dB HL 为单位。
e. 当前为各通道选择的刺激声、传感器和路径。
f. 导航菜单。
g. 听力图的图示。可将显示设置为右/左，左/右或组合视图。
部件编号 D-0104726 修订 C 40
下图显示了纯音状态屏幕。
纯音状态
a. 通道 1 和通道 2 的输出，以 dB HL 为单位。
b. 当前为各通道选择的刺激声、传感器和路径。
c. 频率，以 Hz 为单位；患者响应指示器。
d. 导航菜单。
部件编号 D-0104726 修订 C 41
高频测试类型显示
除了导航菜单上的“范围”选项外，高频和纯音测试的显示相同。
Sennheiser HDA 200 耳机可在 125Hz~20kHz 之间校准。

显示视图可配置为 8kHz~20kHz
的高频范围或 125Hz~20kHz 的全频范围。使用蓝色导航菜单上的范围选择按钮可选
择高频范围或全频范围。
高频听力图
部件编号 D-0104726 修订 C 42
全频听力图
言语测试类型显示
此屏幕显示如下内容：
顶部标题栏
 标题栏的左侧将显示患者姓名（若输入）。
 标题栏的中间将显示测试类型（言语 – SRT、SDT、WRS、SRS、MCL 或 UCL）。
 标题栏的右侧将显示测试员姓名（若输入）。
通道 1 和通道 2 窗口
正在给出刺激声时，将显示声波图标和 VU 计。刺激声给出期间，声波图标和 VU 计
将保持激活状态。
刺激声的强度将以为各通道所选耳朵的颜色显示（红色为右耳，蓝色为左耳，黑色为
双耳）。在极限强度等级时，强度值将黄色高亮显示。衰减器达到上限（根据传感器）
时，强度值将闪烁，并显示 NR 符号。
刺激声来源（麦克风、内部/外部 A 或内部/外部 B）、所选耳朵和所选传感器将显示在

通道窗口的下方。
部件编号 D-0104726 修订 C 43
记分窗口
此窗口以百分比值显示言语得分。得分是通过仪器前面板上的正确/不正确按钮得出
的。
注意：正在给出刺激声时，若使用内部.Wav 文件，正确、不正确和清除按钮将无法
激活。
屏幕数据记录
气导和骨导的纯音听阈均值（PTA）是根据纯音测试屏幕上的有效数据自动得出的。
听觉病矫治专家可快速对比 PTA 结果与言语接受阈（SRT）或言语感觉阈（SDT）结
果，以排除伪聋的可能性。
言语清晰度指数（SII）是根据纯音测试屏幕上的有效数据自动得出的。听觉病矫治专
家可快速量化患者可听见的言语信息，并与单词识别率得分（WRS）进行比较。SII 与
WRS 高度相关。
蓝色导航菜单
测试类型
选择 SRT（言语接受阈）
、SDT（言语感觉阈）、WRS（单词识别率得分）、SRS（言语
接受率得分）、MCL（最舒适级）或 UCL（不舒适级）；这将决定如何对记录进行记分
和标记。
单词表
使用机上导航键或外部鼠标选择此按钮，将弹出可选项菜单。操作员可选择来源（内
部或外部）
、CD 名称（分类单词表协议，如成人基本评估或儿童基本评估）以及单词
表。选定单词表后，对话框将消失，并且屏幕的下半部分显示单词。
单词导航
选定此选项时，光标将移至单词表，操作员可使用导航按钮滚动至内部单词表上的特
定单词。如需访问导航菜单，取消选定单词导航。
注意：高亮显示所需单词，按下给出杆给出单词。给出单词时，单词黄色高亮显示。
黄色高亮显示消失时，可为该单词记分并移至下一测试单词。
辅助
选择此框可显示单词表是否在辅助条件下给出。
分贝（dB）取值步长
选择 1、2 或 5dB 步长。
部件编号 D-0104726 修订 C 44
伪聋测试
 进行言语伪聋测试时，“+”将表示肯定结果。
 进行言语伪聋测试时，“-”将表示否定结果。
言语状态屏幕
此屏幕显示言语测试结果的数值表示。按下存储按钮时，言语测试结果表中将显示以
下信息：
a. 通道 1 和通道 2 的输出，以 dB HL 为单位。

b. 当前为各通道选择的刺激声、传感器和路径。
c. 得分，以%为单位；所选单词。
d. 言语测试结果表。
e. 单词表。
f. 导航菜单。
部件编号 D-0104726 修订 C 45
言语听力图屏幕
此屏幕以图形格式显示言语结果，并且有衰减表。SRT 得分将以 50%的相应强度绘制
于言语听力图上。单词识别率得分将根据测试进行时的强度和所获得分绘制于言语听
力图上。绘制附加的 WRS 时，AudioStar Pro 将确定 PIPB（语音平衡词表的得分率强
度函数曲线）函数。PIPB 函数的测试是通过比较在不同强度下获得的两（2）个或多
个 WRS 结果进行的。有足够的数据时，将自动计算衰减指数并显示在表格中。
 通道 1 和通道 2 的输出，以 dB HL 为单位。

 当前为各通道选择的刺激声、传感器和路径。
 得分，以%为单位；所选单词。
 言语听力图。
 言语衰减结果表。
 单词表。
 导航菜单。
部件编号 D-0104726 修订 C 46
第 4 章：操作
预检查
使用 GSI AudioStar Pro 临床听力计开始任何程序前，确保电源线插入正确接地的插座

中。此外，检查传感器、患者响应手动开关（如使用）以及打印机的所有线缆是否牢
牢插在后面板和侧面板的各自接口中。检查所有线缆有无磨损和损坏。如果线缆有任
何损坏，请勿使用 AudioStar Pro。如果使用来自外部的录音材料进行言语测试，检查
CD 或数字音乐播放器是否正确连接和运行。
1. 打开仪器，让其达到工作温度（约 10 分钟）
。
2. 检查传感器和其他系统部件是否正确运行。
3. 让患者舒适地坐在测试区域。
4. 将所选传感器置于患者身上。
小心！拿放耳机、骨振动器和插入式耳机一定要小心。切勿使其跌落或相互碰撞。强
烈的机械冲击会影响它们的操作特性或改变输出等级，以致可能需要更换传感器。
耳机的放置
为患者戴耳机前，检查患者耳道是否被耵聍或异物堵塞。柔嫩的耳道可能会被耳机损
伤而导致阈级不正确；在这种情况下可使用插入式耳机。清除掉耳机和患者之间的各
种障碍物，如眼镜、头发、助听器等。
将耳机对正患者双耳，调整头带使之妥贴地置放于头顶，并对双耳施压。把带红色接
头的耳机放于患者右耳，带蓝色接头的耳机放于患者左耳。
插入式耳机的放置
将正确尺寸的耳塞头推入插入式耳机中，然后把插入式耳机小心地放入患者耳朵中。
将插入式耳机插入患者耳朵中之前，务必将耳塞头装到插入式耳机中。插入没有耳塞
头的插入式耳机会对患者造成伤害。使用成对的 E A R TONETM 3A 插入式耳机时，
遵循制造商有关耳塞头准备、放置和插入的建议程序。
注意：耳塞头仅供一次性使用。
骨振动器的放置
骨振动器可置于乳突部位或前额上，取决于配置应用程序中所选或配置屏幕上所修改
的。
高频传感器的放置
取下眼镜和耳环（如有），然后将传感器直接放在患者头上。放置橡胶软垫，使耳机
振膜正好对准耳道口。调整头带，确保紧密贴合。如果软垫未紧贴耳朵，测试结果将
不准确，尤其是低频率时。
典型评估
测试类型按钮
测试类型按钮使操作员可通过单次按下按钮访问根据机构首选项自定义的协议。测试
是预先编程的，从而可优化效率和工作流程。
部件编号 D-0104726 修订 C 47
纯音测试类型按钮
按下纯音测试类型按钮，AudioStar Pro 将进入 125~12,000 Hz 纯音气导和骨导测试准
备状态。蓝色导航菜单上的每个选项都是针对纯音测试的。在此测试类型中，可使用
TDH 50、ER3A, B71 和声场扬声器。按下此按钮将从配置应用程序设置默认值，从而
开始测试。
注意：如果选择了不同的传感器、刺激声或耳朵，并且离开了纯音测试类型，则返
回纯音测试时，AudioStar Pro 将默认为上次所选的设置。
 按下纯单测试类型按钮。
 确认传感器和信号是否正确。
 进行气导阈值测试。
注意：获得每个阈值后按下“存储”。
 完成纯音评估后，移至典型测试序列中的下一个测试类型。
言语测试类型按钮
按下言语测试类型按钮，AudioStar Pro 将进入言语测试准备状态。可使用给出按钮或
单击无线鼠标给出内部.Wav 文件。可使用正确/不正确/清除按钮来记分。报告/存储取
决于测试类型，因此仔细选择测试类型至关重要。如需进行 PIPB 衰减评估，选择言
语听力图视图。
完整单词文件
选择言语测试类型时，AudioStar 默认为内部.Wav 文件。这些可提供给连续录音言语
测试。
 使用导航菜单或外部鼠标选择测试类型和单词表。
 选择单词导航，并使用导航按钮高亮显示单词刺激声。按下给出杆给出单词。
– 或者 –
 使用外部鼠标给出单词（单击给出）。
 正在给出言语刺激声时，单词将为黄色高亮显示。
 患者响应（并且黄色高亮显示消失）时，可通过正确或不正确对单词/句子刺激声
记分。
 如果正确，单词/句子刺激声将变为绿色；如果不正确，则变为琥珀色。屏幕的中
央区域将显示所给出单词#的正确%。
 完成每个言语测试类型后，按下存储将结果保存在言语结果表中。
 完成言语评估后，移至典型测试序列中的下一个测试类型。
注意：每只耳朵最多可存储六（6）个言语测试结果。右耳结果存储在左栏中，左
耳结果存储在右栏中，双耳结果通常存储在左栏中。
高频测试类型按钮
按下高频测试类型按钮，AudioStar Pro 将进入高频范围（8,000~20,000）或全频范围
（125~20,000 Hz）高频气导和骨导测试准备状态。从蓝色导航菜单选择全频或高频范
围。在此测试类型中，可使用 HDA 200、B71 和声场扬声器。按下此按钮将从配置应
用程序设置默认值，从而开始测试。
部件编号 D-0104726 修订 C 48
注意：如果选择了不同的传感器、刺激声或耳朵，并且离开了高频测试类型，则返
回时，AudioStar Pro 将默认为上次所选的设置。
 按下高频测试类型按钮。
 确保将范围设为您的首选项（高频或全频）。
 确认传感器和信号是否正确。
 进行高频测试。
注意：获得每个阈值后按下“存储”。
 完成高频评估后，移至典型测试序列中的下一个测试类型。
更多测试类型按钮
按下更多测试类型按钮可调出以下特殊测试菜单：SISI、QuickSIN、TEN、声衰减、
ABLB。使用机上导航按钮或外部鼠标选择特殊测试。
 有关更多测试类型按钮下可用测试的详细信息，请参阅第 5 章“测试程序” 。
部件编号 D-0104726 修订 C 49
第 5 章：测试程序
常规测试程序
以下程序符合 ANSI 和 ISO 有关手动纯音阈值测听的现行建议。
患者指导
让测试对象做好准备：
1. 让测试对象放松。
2. 确保测试对象了解此任务。
3. 使用以下说明：
“我将把这个耳机放到您的耳朵上。您会听到声音或嘟嘟声，有的响亮，有的柔和。
听到或者认为听到声音时，请举起手。听不到声音时，请放下手。记住，听到声音时
举起手，听不到声音时放下手。”
患者了解
 让测试对象了解测试，并确定开始点：
 从“较好的”耳朵或右耳开始。
 使用 1,000 Hz 以 50 dB HL 向测试对象给声。
 如果测试对象响应，则以 40 dB 重复。
 如果测试对象再次响应，则这就是“开始”点。
注意：患者不舒服会导致结果不准确。操作员应对环境和身体状况进行评估，以确
定这些因素是否会影响检查，并且确保患者舒服。
阈值确定（纯音）：经改良的 Hughson-Westlake 法
 以 50 dB 给声。
 给声 1~2 秒。声音的间隔时间应当不同，但是不得短于测试声音。
 每次响应时，将声音降低 10 dB，直至出现第一个“无响应”。
 测试对象对声音无响应时，将强度增加 5 dB，直至出现响应。
 继续降低 10 dB，增加 5 dB，直至达到阈值。
注意：阈值 = 以逐渐增加的方式给声 3 次出现 2 次响应时的最小刻度盘设置。
 阈值被认为是以最低的 dB HL 给声 3 次出现 2 次响应时的最小强度设置。按下

存储记录此设置。
 按照以下顺序为每个声音设置重复“患者了解”和“阈值确定”部分：1,000 Hz、
2,000 Hz、4,000 Hz、8,000 Hz。依次重新测试 1,000 Hz、500 Hz 和 250 Hz。如果
倍频程之间相差 20 dB 或更大，则测试倍频程间频率，即 750 Hz、1,500 Hz、3,000
Hz 和 6,000 Hz。为每个阈级按下存储按钮，记录这些设置。
 对另一只耳朵重复此程序。
 确定是否应当使用掩蔽。必要时，使用掩蔽重新测试，并再次记录测试过程。
扬扬格言语测试、言语接受阈（SRT）
a. 言语接受阈（SRT）是指患者可准确重复 50%所给出单词时的强度等级。使
部件编号 D-0104726 修订 C 50
用以下说明让患者做好准备：
“您会听到一些两个音节的单词，如 hotdog（热狗）、ice-cream（冰淇淋）、baseball
（棒球）、mushroom（蘑菇）或 toothbrush（牙刷）。有些单词比较响亮，容易听见；
而另一些单词比较柔和，很难听清。重复单词，直至您再也听不到。猜也是可以的。”
注意：让患者了解整个扬扬格单词表比较合适。
b. 使用真人发音或录音言语（内部.Wav 文件或者数字设备播放的外部文件）给
出标准扬扬格单词表，先测试比较好的耳朵。从 1,000 Hz 纯音阈级+20 dB 开
始。给出单词表上的一个单词，如果正确响应，则将强度等级降低 10 dB。继
续降低强度，直至患者再也不重复单词。将强度增加 5 dB，并给出另一个单
词。继续降低 10 dB，增加 5 dB，直至患者对 50%的所给出单词做出正确响
应。
言语识别（PB 单词）
a. 指导患者要重复所给出的单词。
b. 使用真人发音或录音言语（内部.Wav 文件或者数字设备播放的外部文件）给
出所选的标准 PB 单词表。以患者舒适的强度等级给出单词；至少是 1,000 Hz
纯音阈级+30 dB，并且通常是+35~50 dB。使用前面板上的记分器按钮，每次
给出正确响应时按下“正确”按钮，每次给出错误响应时按下“不正确”按
钮。
识别率得分是正确重复单词的百分比：识别% @ HL = 100 x 正确响应个数/测试个数。
部件编号 D-0104726 修订 C 51
特殊测试程序
AudioStar Pro 可为进一步的诊断执行许多听力评估，以排除装病的可能性，并且可用
于研究目的。本章节讲述了结合使用 GSI AudioStar Pro 听力计所优化的特殊测试程
序。
更多测试类型按钮
按下更多测试类型按钮可调出特殊测试菜单。可使用机上导航按钮或外部鼠标选择所
需的特殊测试。
双耳交替响度平衡（ABLB）测试
受损耳朵阈上音响度的感知增加可能会不同于正常耳朵同频声音响度的比对增加。如
果存在不同，可能会发现重振。
1. 在所测试的所有频率下为每个耳朵确定阈值。
2. 选择一个耳朵作为参照耳朵，通常是听觉灵敏度较好的耳朵。这只耳朵将接收固
定强度的声音。
3. 从更多测试菜单选择 ABLB。
4. 将每个通道的声音强度设为每个对应耳朵的阈值+20 dB。
5. 通道 1 中的中断功能在 ON（打开）位置时，或者手动按住通道 1 中的给出杆时，
声音将自动从通道 1 交替。
6. 声音按照以下方式交替：通道 1 400 msec ON，400 msec OFF；然后通道 2 400
msec ON，400 msec OFF。
7. 对参照耳朵保持强度固定不变，改变对受试耳朵的给声强度等级。记录患者判断
出两个信号响度相等时的强度等级。
8. 重复上述程序：每次将参照耳朵的强度增加 20 dB，直至强度达到 80 或 90 dB。
确认“平衡”各强度等级下参照耳朵声音响度所需的声音 dB HL。
9. 为了提高测试可靠性，应当对患者进行多次测试，以判断变化的声音与参照耳朵
的声音是“更柔和”、 “相等”还是“更响亮”
。
部件编号 D-0104726 修订 C 52
QuickSIN
听力受损者的主要抱怨是背景噪声下听力困难。无法从纯音听力图上可靠地预测出嘈
杂环境中的言语识别能力，因此 SNR 损失（信噪比损失）至关重要（Killion & Niquette，
。有关 QuickSIN 的详细信息，请参阅附录 1。
2000）
QuickSIN 方法
在四人谈话声中给出含有六（6）个句子的句表，每句五（5）个关键词。每句以预先
录制的信噪比（SNR）给出：以 5 dB 为步长从 25（非常容易）降至 0（极其困难）。
所用的 SNR 为 25、20、15、10、5 和 0，包括从正常到严重受损的功能。
给出等级
对于小于等于 45 dB HL 的纯音均值（PTA），将通道 1 和通道 2 中的衰减器设为 70
dB HL。对于大于等于 50 dB HL 的 PTA，将衰减器设为可判断为“响亮，但还可以”
的等级。声音可被感知为响亮，但不得响得令人不舒服。
测试说明
“想象一下您在参加一个宴会。有个妇女在说话，并且有其他讲话者。妇女的声音一
开始很容易听见，因为她的声音比其他人的响。重复妇女所说的每句话。其他讲话者
声音将逐渐变响，使您很难听清妇女的声音，但是请尽可能猜出每句话并重复。”
测试程序
1. 从更多测试菜单选择 QuickSIN。
2. 为每个通道选择合适的传感器和强度等级。
3. 使用单词导航和前面板导航按钮或者外部鼠标选择第一句。
4. 按下给出杆或单击第一句。
5. 患者重复每个单词时，按下正确或不正确按钮对每句中高亮显示的五个关键词进
行记分。
注意：可通过配置应用程序选择记分首选项。
6. SNR 损失得分将显示在记分/单词窗口上。
7. 参阅下表对 SNR 损失得分的解释。
SNR 损失 SNR 损失程度通过方向性麦克风的预期改善
0-3 dB 正常/接近正常在噪声环境下听力比正常人更好。
3-7 dB 轻度 SNR 损失在噪声环境下听力与正常人几乎差不多。
7-15 dB 中度 SNR 损失方向性麦克风帮助；考虑阵列麦克风。
>15 dB 重度 SNR 损失需要最大 SNR 改善；考虑 FM 系统。
部件编号 D-0104726 修订 C 53
SISI（短增量敏感指数）测试
SISI 测试用于检查耳蜗障碍患者对稳态信号微小强度变化的察觉能力。SISI 以 20 dB
SL 测试患者对纯音刺激声 1 dB 强度变化的察觉能力。SISI 共包含 20 个目标强度增
量（1、2 或 5 dB，200 msec），每 5 秒钟给出，并且可为多个频率完成。SISI 测试是
根据正确识别的 1 dB 增量占可能的 20 个的百分比记分的。得分超过 70%表示耳蜗受
累，SISI 为正值；得分低于 70%表示听觉障碍不在耳蜗或者听力正常，SISI 为负值。
给出等级
将衰减器增至 20 dB SL。
测试说明
“您的左耳或右耳会听到稳定的声音。响度可能会增加。每次听到响度增加时，请按
下患者响应按钮。”
测试程序
 给出容易听到的（5 dB）SISI 步长让患者熟悉。每次给出 SISI 增量时，按下给出
杆。
 为测试选择 dB 步长（1 dB）
。
 开始时，按下“中断”按钮，自动每 5 秒钟给出强度增量变化。
 观察患者响应 – 使用“正确/不正确”计数器进行记录。
 按下存储，为每个频率记录 SISI 得分。结果显示在结果表上。
TEN 测试
TEN 测试的目的是确认耳蜗死区。这对以下等方面非常有用：
1. 咨询助听器的益处。
2. 帮助选择助听器或耳蜗植入术。
3. 正确选配助听器。
接受的规则是 TEN 掩蔽阈至少为绝对阈+10 dB 时存在死区。
 通道 1 和通道 2 将被发送至同一只耳朵（默认情况下为右耳）。
 通道 1 刺激声将为纯音。
 通道 2 刺激声将为 TEN 噪声。
 步长值将默认为 2 dB。
 进行测试时使用以下指导：
给出等级
 如果听力损失为 60 dB 或以下，则以 70 dB TEN 噪声等级开始。
 如果听力损失为 70 dB 或以上，则以比阈值高 10 dB 的 TEN 等级开始。
 如果 TEN 被报告为太响，则以与阈值相同等级的 TEN 等级开始。
测试说明
确定了开始等级后，以与测量纯音掩蔽阈相同的方式指导患者。
测试程序
除了应当使用 2 dB 最终步长值获得最大准确度外，TEN 阈值的确定程序与手动纯音
测听相同。TEN 将持续大约每只耳朵 4 分钟（完成所有的测试频率）。
部件编号 D-0104726 修订 C 54
注意：不得为低于 500 Hz 或高于 4,000 Hz 的频率进行测试。
按下存储按钮存储 TEN 阈值，并为下一频率或另一只耳朵进行测试。
注意：TEN 阈值符号将为单词“TEN”
。
音衰减测试
Carhart 音衰减测试（1957）
响应连续纯音时，第八脑神经蜗后病变患者会表现出快速的“病理性听觉适应”或“暂
时阈偏差”。
给出等级
 使用脉冲音以及耳机或插入式耳机为患者的受试耳朵确定听力阈。
 将所选通道的强度设为 0 dB SL（或者 20 dB SL，从而给出更容易听见的任务）
。
可选择中断按钮或者手动按下声音控制杆确定测试持续时间。
测试说明
1. 指导患者听到声音时按下手动开关，声音变得听不见时再松开手动开关。
测试程序
2. 从更多测试菜单选择音衰减。
3. 以所选强度给出连续的声音。
4. 患者按下患者响应按钮做出响应时，计时器将开始计时。可按下记分器/计时
器的开始按钮手动启用计时器。
5. 患者松开患者响应按钮时，计时器将暂停计时。如果患者再次按下患者响应
按钮，计时器将恢复计时。
6. 记录声音保持可听的秒数。
7. 如果声音在达到分钟标准前变得听不到，无需中断给声，而是以 5 dB 的步
长增加强度，直至声音在整个 1 分钟内都能听到。
8. 每次增加强度等级时使时间复位。继续此程序，直至声音在整个 1 分钟内都
能听到，或者直至强度达到 40 dB SL。
其他特殊测试
AudioStar Pro 可为进一步的诊断执行许多其他听力评估，以排除装病的可能性，并且

可用于研究目的。有关测试的更多信息，请参阅快速指南《AudioStar Pro 特殊测试》
。
部件编号 D-0104726 修订 C 55
第 6 章：配置应用软件
AudioStar Pro 使用配置应用软件配置仪器和测试设置，并将它们下载到设备上。建议
保存一份自定义配置留作备份。这样可将自定义配置快速地装到多个 AudioStar Pro
上。
安装配置软件
注意：需要有计算机管理员或高级用户权限才能装软件。
注意：上传/下载 AudioStar Pro Config. App 前，请关闭所有其他应用程序。
注意：AudioStar Pro 必须先关机，下载好 Config. App.变更后重新启动，以使它们

生效。
将 CD 插入计算机中，确保计算机通过 USB 电缆与 AudioStar Pro 相连。AudioStar Pro

应当打开。按照屏幕上的安装提示将配置应用程序装到计算机上。
AudioStar Pro Config App 将列在 Windows 开始菜单中。
自定义配置
配置应用程序分为两个部分。第一部分“仪器”用于确定仪器的整体设置。第二部分
“听力测定”用于规定听力测定评估的默认设置。下面简要讲述了各个部分。有关配
置应用程序更详细的说明，请查看配置应用程序使用手册。
菜单
下载：将配置应用程序的默认设置下载到 AudioStar Pro 上（下载后务必重新启动
。
AudioStar Pro）
上传：将 AudioStar Pro 听力计的当前设置上传到所连计算机的配置应用程序上。
默认值：将所有工厂默认值加载到应用程序中。在被下载到设备上之前，变更不会反
映在 AudioStar Pro 上。
加载：使操作员可从保存的配置清单中选择特定协议。这包括备份配置或现场特定配
置。
部件编号 D-0104726 修订 C 56
保存：将配置应用程序中的选择和设置保存到特定位置。该保存的配置可在不同的时
间下载，也可下载到多个 AudioStar Pro 听力计上。
仪器
安全标签
可在 Config App 软件的仪器/安全标签下输入测试员姓名和测试员密码。测试员密码
是用户定义的，可以包含大小写字母和数字的任何组合。
机构标签
可从此标签配置机构名称、地址和徽标。也可自定义日期格式和校准提示。详情请参
阅 AudioStar Pro 配置应用程序手册。
打印输出标签
报告首选项取决于此标签中的选择。高频打印格式、图形方向、打印机协议、言语打
印和机构徽标都是可自定义的打印输出项目。
单词表标签
从 AudioStar Pro 加载时，此窗口将列出现有的单词表。也可添加外部 CD 名称。
日志标签
如果是可重复的错误，日志窗口让您可以将 AudioStar 上的文件上传到计算机上。此
文件“可追溯您的步骤”
（按钮），以便进行故障检修。
听力测定
从常规标签选择 PTA 计算所用的频率、启动测试模式以及图形方向。此外，可从此标
签确定患者响应开关和骨导协议战略。也可自定义可靠性措词。
纯音标签
可将通道 1 和通道 2 设为所需的启动刺激声、传感器、开始强度和路径默认值。也可
以从此标签指定信号格式和 dB 步长值。
高频标签
前面板控制
以从此标签指定信号格式和 dB 步长值。为高频范围和全频范围选择所需频率作为启
动设置。
言语标签

以从此标签指定信号格式和 dB 步长值。为言语测试选择所需的言语测试显示和刺激
声源。此外，选择 QuickSIN 的记分方法以及自由场扬声器的滤波器设置。
标准值标签
GSI 工厂默认值不包含言语听力图屏幕上所用的样品标准值。各机构应当输入自己所
需的标准值。
如果勾选了在 AudioStar Pro 上显示框，标准曲线图将根据所使用的传感器显示在言

语听力图屏幕上。
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第 7 章：集成
GSI Instrument Services
描述
只需按一下数据传输按钮，GSI Instrument Services 便可将 AudioStar Pro 上的测试参
数信息通过电子方式传输至外部计算机。有关功能如何使用的详细信息，请参阅 GSI
Instrument Services 使用手册。
操作
按下存储按钮时将发生数据捕捉。AudioStar Pro 中有测试结果、备注或患者参数时，
可使用数据传输按钮通过电子方式将数据传输到外部计算机上的软件解决方案上。
公共接口（直接）
通过 GSI Instrument Services 提供的公共接口选项可以 XML 格式（可直接并入电子医
疗记录中）传输 AudioStar Pro 上的听力测定数据。GSI Suite 使用此格式。独立的软
件编程工程师可将 GSI 提供的 XML 模式用于各自的专有软件中，从而直接管理患者
数据。直接传输数据使医生可直接访问电子记录中的听力测定数据。详情请参阅包含
在 AudioStar Pro 初始装运中的 Instrment Services CD 或者联系 GSI 代表。
数据端口（直接）
数据端口可实现与 GSI 61（串行）数据流的向后兼容。这需要选择可用的 COM 端口。
使用数据端口接口可将 AudioStar Pro 上的听力测定数据直接传输到现有的电子医疗
记录解决方案上。独立的软件编程工程师可将 GSI 提供的数据流协议用于各自的专有
软件中，从而直接管理患者数据。直接传输数据使医生可直接访问电子记录中的听力
测定数据。详情请参阅包含在 AudioStar Pro 初始装运中的 Instrment Services CD 或者
联系 GSI 代表。
GSI Suite
GSI Suite 听力数据管理软件（2.0 以上版本）与 GSI AudioStar Pro 以及传统产品兼容。
GSI Suite 可导入、保存和存储 AudioStar Pro 上的听力测定数据，并且可在报告中添
加备注。在最终编辑完成前，报告保存为草稿。此外，数据以 PDF 格式保存，可保存
到本地 PC、远程位置或添附在电子医疗数据记录（EMR）中。GSI Suite 可作为独立
软件解决方案使用，也可与 NOAH 4 或 OtoAccess 结合使用。
OtoAccess™
OtoAccess 是 SQL 数据库，用于将多个听力测定系统联网，从而形成一个主数据库。
强劲的数据库可提供安全和详尽的患者搜索功能，以便直观查阅患者。与 GSI Suite 和
OtoAccess 结合使用时，可提高当代听力测定的效率。
NOAH 4
GSI Suite 可作为测量模块安装在 NOAH 4 上，实现听力测定评估和听力仪器选配之
间的无缝集成。NOAH 4 可作为独立软件安装，也可安装在网络中。数据传输和存储
使用 NOAH 数据库进行数据管理。
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NOAH 3
GSI Instrument Service 和 GSI Audio Tymp 模块与 NOAH 3 兼容。此解决方案可实现
听力测定评估和听力仪器选配之间的无缝集成。
AudBase
AudBase 软件可将 AudioStar Pro 和其他 GSI 传统产品上的听力测定数据保存为多种
报告格式（单页、表格和图形，以及序列测试结果和自定义选项）。也可提供与
EMR/HER 系统兼容的多种数据格式 – PDF、TIF、GIF、JPEG 等。患者数据通过 4D
数据库保存。
注意：可能还需要安装 GSI Instrument Services。
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第 8 章：常规维护
生物校准检查
GSI AudioStar Pro 听力计的设计应当确保长时间无故障服务。建议常规制作一个人的

听力图并存档，以便进行生物校准。此人（或一组人）应当拥有在任何频率下不超过
25 dB HL 的已知的稳定听力曲线。此步骤应当从首次安装 GSI AudioStar Pro 时开始，
然后继续。记住，个别阈值每日几乎会偏移 5 dB；但是，超过此范围的变化则表示有
困难需要注意。
定期检查
以下所述的常规维护检查可能会指出某些仪器问题的来源。如果没有指出，再次使用
仪器前应当进行技术维修。应当定期进行检查，即使生物检查未显示任何问题。
耳机和骨振动器线缆
延长使用时，传感器所有线缆往往会在接头处出现内部磨损。如需评估线缆状态，打
开 GSI AudioStar Pro。将 HL 设为舒适的可听等级。将传感器放在头上。激活两个中
断按钮。弯曲每个耳机两端插头附近的线缆。听有无间断的信号、信号等级的突然变
化，或者与线缆弯曲吻合的刮擦声。如出现这些情况的任何一种，则表示应当更换线
缆。为所有传感器重复此检查。
哼声和噪声
在选择了标准耳机并将通道 1 中断按钮置于 ON（打开）模式的情况下，将 GSI
AudioStar Pro 设为纯音测试类型。将通道 1 听力级控件从 0 旋至 60 dB HL。通过耳
机在所有衰减器等级下听有无低频哼声（60 或 120 Hz）以及任何其他噪声（嘶嘶声
或低哗哗声）。70 dB 以上等级的一些可听噪声是允许的。如果检测到这些噪声低于 70
dB，则应当为听力计制定维护计划。为通道 2 重复此检查。
失真和频率偏移
通过耳机在各个频率（125 Hz~12,000 Hz 范围内）下以响亮但不会造成不舒服的等级
（正常耳朵 70~80 dB HL）听 GSI AudioStar Pro 的输出，检查有无失真和频率偏移。
此外，操作频率增加箭头（>）和降低箭头（<）按钮时，听信号频率是否相应地变化。
如果一个耳机中听到失真，而另一个耳机中没有听到，则很可能是耳机出现故障，应
当予以更换。在任何情况下，应当对听力计制定即时维护计划。
言语等级检查
如需通过录音言语材料检查言语等级，选择言语测试类型按钮。将耳机带在听力正常
的人的头上，并以 40 dB 给出单词表。通道 1 听力级控件被设为 40 dB 或以下时，如
果听不到清晰的言语，则应当为听力计制定技术维修计划。
内部控件检查
如果前面板控件锁定在某个状态并且无法更改任何参数，则关闭电源。1 分钟后再打
开。
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骨振动器检查
此检查必须在安静的环境或声控室中进行。将频率设为 2,000 Hz，通道 1 强度设为 40

dB HL，并正确放置骨振动器，听力正常（25 dB 以下）的人应当可以清楚地听到声
音。如果骨振动器未通过此测试，则应当确认其校准情况。
掩蔽级检查
选择纯音测试类型。确保刺激声为通道 2 上的窄带噪声。激活通道 2 中断按钮，听有

无润声，哪怕是嘶嘶声。
授话检查
将授话 dB HL 控件设为 45 dB HL，以正常的声音说话时，

（耳机中）应当能够清楚地
听到言语。
清洁系统
清洁仪器前，关闭系统并断开电源。使用软布蘸少许清洁溶液清洁所有外露表面。注
意不要让液体接触到传感器内的金属部件（如耳机）。不得让溶液或消毒剂渗入系统
的电子部件中。尤其要注意控件、接口和面板边缘周围。用软刷或软布除去系统外部
的任何粉尘。用刷子清除接口和面板边缘周围的任何污垢。用软布蘸少许温和的清洁
剂和水清除顽固污垢。然后擦干表面。在仪器或传感器完全干透前不得使用。
清洁剂和消毒剂
根据 CDC 的建议，听力测定设备被视为是非关键医疗设备，清洁后通常需要低水平
或中等水平的消毒，这取决于污染性质。清洁时，应当先使用温和的皂性清洁剂（如
洗碟剂）和湿布或 Endozime 海绵，然后再使用 EPA 注册的医用消毒剂。不得使用任
何擦洗剂。
建议对较大面积和耳机使用非酒精性消毒剂。非酒精性产品含有被称为是季胺化合物
或过氧化氢清洁剂（如 Oxivir Disinfectant Wipe）的活性成分，可用于清洁耳机软垫、
耳机，并将机器擦干净。季胺化合物和过氧化氢专用于对听力评估仪器中通常所用的
橡胶、塑料、硅胶、丙烯酸产品进行消毒。
部件编号 D-0104726 修订 C 62
校准参考等级
建议每个 GSI AudioStar Pro 每年都接收一次由 GSI 授权代表使用合适的校准仪器进

行的彻底校准认证。如果也需要定期检查，此章节中的表格给出了每个传感器每个频
率的 SPL 值。如果使用耳机时的测量值不在± 5 dB 范围内（125、6,000、8,000 和 12,000
，则应当为 GSI AudioStar Pro 制定即时维护计划。
Hz）
0 dB HL 设置下使用 TDH 50P 耳机时的 SPL 值
耦合器/频 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 1200 言语
率 0
IEC 60318- 47.5 26.5 13.5 8.5 7.5 7.5 11.0 9.5 10.5 13.5 13.0 17.5* 20.0
3（NBS9A）
IEC 60318- 45.0 27.0 13.5 9.0 7.5 7.5 9.0 11.5 12.0 16.0 15.5 12.5* 20.0
1
*插入值
注意：125 Hz~8,000 Hz 数值基于 ANSI S3.6-2010 表 5 和 ISO 389-2004 标准。
0 dB HL 设置下使用 E•A•R Tone 3A 耳机时的 SPL 值
耦合器/频 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 言语
率
IEC 60318- 26.0 14.0 5.5 2.0 0.0 2.0 3.0 3.5 5.5 2.0 0.0 12.5
5 （HA-2 2
cc，带硬管
适配器）
IEC 60318- 28.0 17.5 9.5 6.0 5.5 9.5 11.5 13.0 15.0 16.0 15.5 18.0
4（60711）
注意：125 Hz~8,000 Hz 数值基于 ISO 389-2（1994）表 1。
使用 TDH-50P 耳机时的纯音有效掩蔽值
0 dB HL 设置下的窄带噪声 SPL 值
耦合器/频 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 12000 言语
率
IEC 60318- 51.5 30.5 17.5 13.5 13.5 13.5 17.0 15.5 15.5 18.5 18.0 22.5* 20.0
3（NBS9A）
IEC 60318- 49.0 31.0 17.5 14.0 13.5 13.5 15.0 17.5 17.0 21.0 20.5 16.0* 20.0
1
*插入值
部件编号 D-0104726 修订 C 63
注意：对于窄带噪声，等级控制以有效掩蔽 dB 进行校准。以各频率为中心的各个
1/3 倍频带的 SPL 被校准为该频率标准参考等级+3 dB。请参阅 ANSI S3.6-2010 表
4 和 ISO 389-4（1994）表 1。
窄带掩蔽声带宽
（3 个 dB 点处的通带频率上下限）
中心频率（Hz）下限（Hz）上限（Hz）

125 105 - 111 140 - 149
250 210 - 223 281 - 297
500 420 - 445 561 - 595
750 641 - 668 842 - 892
1000 841 - 891 1120 - 1190
1500 1260 - 1340 1680 - 1780
2000 1680 - 1780 2240 - 2380
3000 2520 - 2670 3370 - 3570
4000 3360 - 3560 4490 - 4760
6000* 5050 - 5350 6730 - 7140
8000* 6730 - 7130 8980 - 9510
12000* 10092 - 10570 13500 - 14275
*受制于现有耦合器和人造耳朵，无需声学测量。
窄带掩蔽声带宽（高频）
（3 个 dB 点处的通带频率上下限）
中心频率（Hz）上限（Hz）上限（Hz）

8000 6730 - 7130 8980 - 9510
9000 7570 - 8020 10100 - 10700
10000 8410 - 8910 11220 - 11890
11200 9420 - 9980 12570 - 13320
12500 10510 - 11140 14030 - 14870
14000 11770 - 12470 15710 - 16650
16000 13450 - 14250 17960 - 19030
18000 15138 - 16042 20196 - 21413
20000 16820 - 17815 22440 - 23792
置于未遮住受试耳朵乳突时的骨振动器（B71）校准值
耦合器/频 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 言语
率
IEC 60318- 67.0 58.0 48.5 42.5 36.5 31.0 30.0 35.5 40.0 40.0 55.0 dB re:
6 1N
部件编号 D-0104726 修订 C 64
注意：这些数值是对非受试耳朵进行气导，通过 40 dB 有效掩蔽获得的。
1. 以上数值适用于使用 Bruel 和 Kjaer 4930 人工乳突（制造商序列号为 526226
或更高）、B71 骨振动器、以及 P-3333 头带时的乳突位置。
2. 这些数值来自 ISO 389-3（1994）
。
3. 言语校准所用的参考等级为 1,000 Hz 等级+12.5 dB 或力级 51.2 dB re: 1 N。
4. 表中数值基于 0 dB HL 设置。
扬声器基准阈级 Re: 20 mPa
频率 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 言语
45º 方位角 23.5 12.0 3.0 0.5 0.0 -1.0 -2.5 -9.0 -8.5 -3.0 8.0 12.5
0º 方位角 24.0 13.0 6.0 4.0 4.0 2.5 0.5 -4.0 -4.5 4.5 13.5 16.5
注意
1. 45º 方位角基准阈值基于 ISO 8253-2（2009）。
2. 0º 方位角基准阈值基于 ISO 226-1。
基准等效阈声压级（RETSPL）dB Re: 20 mPa

声场测试 – 自由场双耳听力
频率 125 160 200 250 315 400 500 630 750 800 1000 1250
0º 方位角 22.1 17.9 14.4 11.4 8.6 6.2 4.4 3.0 2.4 2.2 2.4 3.5
45º 方位角 21.6 16.9 13.4 10.4 7.1 3.7 1.4 -0.5 -1.1 -1.3 -1.6 -0.5
90º 方位角 21.1 16.4 12.9 9.4 6.1 2.7 -0.1 -2.0 -2.6 -2.8 -3.1 -2.5
频率 1500 1600 2000 2500 3000 3150 4000 5000 6000 6300 8000
0º 方位角 2.4 1.7 -1.3 -4.2 -5.8 -6.0 -5.4 -1.5 4.3 6.0 12.6
45º 方位角 -1.1 -1.8 -4.3 -7.7 -10.8 -11.0 -9.4 -7.5 -3.2 -1.5 7.1
90º 方位角 -2.6 -2.8 -3.3 -6.2 -8.3 -8.0 -4.9 -5.5 -5.2 -4.0 4.1
频率 9000 10000 11200 12500 14000 16000 18000 言语

0º 方位角 13.9 13.9 13.0 12.3 18.4 40.2 73.2 14.5
45º 方位角 8.8 9.4 9.0 10.8 12.5
90º 方位角 6.8 7.9 6.0 4.3 11.0
使用 Sennheiser HDA 200 时的纯音基准级

0 dB HL 设置下使用 Sennheiser HDA 200 耳机时的 SPL 值
耦合器/频率 125 250 500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000
IEC60318-1 30.5 18.0 11.0 6.0 5.5 5.5 4.5 2.5 9.5 17.0
（带类型 1
适配器）
耦合器/频率 8000 9000 10000 11200 12500 14000 16000 言语

IEC 60318-1 17.5 19.0 22.0 23.0 27.5 35.0 56.0 19.0
部件编号 D-0104726 修订 C 65
（带类型 1
适配器）
基准阈值基于 ANSI S3.6 2010、ISO 389-8（125 Hz~8 kHz）和 ISO 389-5（8 kHz~16
。
kHz）
耦合器/频率 18000 20000

IEC 60318-1 83.0 105.0
（带类型 1 适
配器）
基准阈值基于 ISO/TC43/WG 1N 190 和 Tom Frank（博士学位）；

“使用商用听力计测
定的青少年高频听力阈值。 ”，耳朵和听力，第 11 卷，第 6 号，1990 年。
部件编号 D-0104726 修订 C 66
附录 1：QuickSIN™使用手册
由以下公司提供：
Etymōtic Research©, Inc.
61 Martin Lane
Elk Grove Village, IL 60007
www.etymotic.com
快速入门
 将衰减器刻度盘设为 70 dB HL，用耳机或者在声场环境下进行测试。对于听力损
失大于 45 dB HL 的测试对象，将衰减器刻度盘设为“响亮但还可以”的等级。
 指导患者要重复目标（女性）说话者说出的句子。
 在声场环境下进行测试时，让患者靠近回话麦克风，以便测试者可清楚地听到响
应。
 对每个句子中有下划线的五个关键词进行记分，每正确重复出一个单词时记一分。
 增加正确重复的单词数，一共 6 个句子。
 从 25.5 中减去正确单词总数，获得 SNR 损失。
○ SNR 损失 = 25.5 – 正确单词总数
 参阅下表对 SNR 损失得分的解释。
表1
SNR 损失 SNR 损失程度通过方向性麦克风的预期改善
0-3 dB 正常/接近正常在噪声环境下听力比正常人更好。
3-7 dB 轻度 SNR 损失在噪声环境下听力与正常人几乎差不多。
7-15 dB 中度 SNR 损失方向性麦克风帮助；考虑阵列麦克风。
>15 dB 重度 SNR 损失需要最大 SNR 改善；考虑 FM 系统。
QuickSIN 的目的
听力受损者的主要抱怨是背景噪声下听力困难。无法从纯音听力图上可靠地预测出嘈
杂环境中的言语识别能力，
因此 SNR 损失（信噪比损失）至关重要（Killion & Niquette，
。
2000）
QuickSIN 测试旨在：
 提供 SNR 损失的 1 分钟评估。

 使临床医生快速确定患者在噪声下的听力。
 确定扩展高频增强是会提高还是减弱嘈杂环境中的言语识别能力。
 帮助专业人士选择合适的放大技术及其他辅助技术。
部件编号 D-0104726 修订 C 67
 证实采用方向性麦克风的助听器可提高嘈杂环境中的言语识别能力。
 为临床和研究工作提供大量的等效测试表。
 提供与询问患者实际预期有关的有用信息。
QuickSIN 方法
在四人谈话声中给出含有六句话的句表，每句五个关键词。每句以预先录制的信噪比
（SNR）给出：以 5 dB 为步长从 25（非常容易）降至 0（极其困难）
。所用的 SNR 为
25、20、15、10、5 和 0，包括从正常到严重受损的功能。
QuickSIN 包含物
QuickSIN 包含可用于确定 SNR 损失（信噪比损失）的（四人谈话）噪声下的句表。
每个句表大约 1 分钟。共有八个录音板块：
 12 个标准等效句表 – 用于 SNR 损失测试

 3 对标准句表 – 用于研究的其他成对句表
 3 个实践句表（与句表 1~12 不等效）– 仅用于实践
 通道 1 上为言语，通道 2 上为等级恒定的多人谈话声的 12 个句表
 2 个句表（单独）– 证实方向性麦克风的效用
 以 30 dB 高频增强（HFE）录制的 12 个句表 – 用于陡降型听力损失
 2 对 HFE 句表 – 用于研究的其他成对句表
 以 30 dB HFE 低通滤波（HFE-LP）录制的 12 个句表 – 与 HFE 句表结合使用可
确定采用扩展 HFE 的助听器是会提高还是减弱嘈杂环境中的言语识别能力
 2 对 HFE-LP 句表 – 用于研究的其他成对句表
磁道描述
磁道 1 1-kHz 校准音
磁道 2 识别
磁道 3-14 标准 QuickSIN 句表；这 12 个句表等效
磁道 15-20 成对句表；句表 13/14、15/16 和 17/18
磁道 21-23 实践句表 A、B 和 C；这些句表仅用于实践，与标准句表或成对句表不等效
磁道 24-35 通道 1 上为句子录音，通道 2 上为等级恒定的多人谈话声录音的句表 1-12；这些句
表可用于证实方向性麦克风的性能（参阅第 81 页）
磁道 36-47 以 30 dB 高频增强（HFE）录制的句表 1-12；HFE 用于为陡降型听力损失患者提供
可听见的言语声音
磁道 48-51 两个以 30 dB HFE 录制的成对句表。成对句表 13/14 和 15/16
磁道 52-63 以 HFE 和 3-kHz 低通砖墙式滤波器录制的句表 1-12；与 HFE 句表结合使用可预测
选配带扩展 HFE 的助听器的效用（参阅第 80 页）
磁道 64-67 两个以 HFE-LP 录制的成对句表；成对句表 13/14 和 15/16
磁道 68 以 0 VU re: 1 kHz 校准音录制的言语频谱噪声
磁道 69 以 0 VU re: 1-kHz 校准音录制的粉红噪声
如何使用 QuickSIN
共有两个通道可用：通道 1（左）和通道 2（右）。除了磁道 24-35 以外的所有磁道上，
QuickSIN 在左右通道上都含有完全相同的录音；磁道 24-35 是左边为目标说话者，
右边为四人谈话声。
部件编号 D-0104726 修订 C 68
设置
从 GSI AudioStar Pro™上的更多测试类型按钮选择 QuickSIN。QuickSIN 测试可通过
扬声器、插入式耳机或 TDH 耳机进行。通过扬声器进行 QuickSIN 测试时，仅通过一
个扬声器给声，测试对象面对扬声器坐下（0º 方位角）。使用插入式耳机或 TDF 耳机
时，可对单耳或双耳进行测试。最标准的数据是通过双耳测试收集的。
给出等级
对于小于 45 dB HL 的纯音均值（PTA）
，将衰减器设为 70 dB HL。对于大于等于 50
dB HL 的 PTA，将衰减器设为可判断为“响亮，但还可以”的等级。声音可被感知为
响亮，但不得响得令人不舒服（参阅附录 A）。磁道 21-23 上的实践句表可用于确定
正确的给出等级。
测试说明
“想象一下您在参加一个宴会。有个妇女在说话，并且有其他讲话者。妇女的声音一
开始很容易听见，因为她的声音比其他人的响。重复妇女所说的每句话。其他讲话者
声音将逐渐变响，使您很难听清妇女的声音，但是请尽可能猜出每句话并重复。”
注意：通过扬声器进行测试时，回话麦克风应当紧靠患者的嘴，以便测试者可清
楚地听到响应。
暂停
如果患者响应缓慢，在每个句子之间使用暂停按钮。
部件编号 D-0104726 修订 C 69
实践句表
磁道 21-23 含有实践句表 A-C。它们可用于让患者了解测试协议，也可为听力损失为

50 dB HL 或更大的患者确定“响亮但还可以”的给出等级。这些句表与句表 1-12 或
成对句表不等效，并且不能可靠地预测 SNR 损失。
磁道 21
实践句表 A 得分
1. The lake sparkled in the red hot sun.（湖水在火红的太阳下闪闪发 S/N 20
光。）
2. Tend the sheep while the dog wanders.（遛狗时照看好羊。） S/N 20
3. Take two shares as a fair profit.（将两股作为公平利润。） S/N 15
4. North winds bring colds and fevers.（北风会引起感冒和发热。） S/N 10
5. A sash of gold silk will trim her dress.（金丝腰带可修饰她的衣 S/N 5
服。）
6. Fake stones shine but cost little.（天然石发光但很便宜。） S/N 0
总计
磁道 22
实践句表 B 得分
1. Wake and rise, and step into the green outdoors.（醒来后起床走进 S/N 20
绿色的户外。）
2. Next Sunday is the twelfth of the month.（下个星期日是 12 号。） S/N 20
3. Every word and phrase he speaks is true.（他说的一言一语都是真 S/N 15
的。）
4. Help the weak to preserve their strength.（帮助虚弱者保存体力。） S/N 10
5. Get the trust fund to the bank early.（尽早获得银行信托基金。） S/N 5
6. A six comes up more often than a ten.（六比十更常出现。） S/N 0
总计
磁道 23
实践句表 C 得分
1. One step more and the board will collapse.（再向前一步木板就会 S/N 20
断裂。）
2. Take the match and strike it against your shoe.（取出火柴在靴跟上 S/N 20
擦燃。）
3. The baby puts his right foot in his mouth.（宝宝把右脚放在嘴里。） S/N 15
4. The pup jerked the leash as he saw a feline shape.（小狗看见猫时 S/N 10
猛拉皮带。）
5. Leave now and you will arrive on time.（现在走就能准时到达。） S/N 5
6. She saw a cat in the neighbor’s house.（她看见邻居家有只猫。） S/N 0
总计
部件编号 D-0104726 修订 C 70
什么是 SNR 损失？
我们感兴趣的是对比患者在噪声下的表现与听力正常者在噪声下的表现。我们将这种
表现上的差异视为 SNR 损失。
与纯音听力损失的定义类似，SNR 损失被定义为听力受损者理解噪声下言语所需的
信噪比与听力正常者相比的 dB 增加。在 QuickSIN 测试中，听力正常者大约需要+2
dB 信噪比（言语比背景噪声响 2 dB）来识别句子中 50%的关键词。SNR 损失值源自
SNR-50（50%正确所需的信噪比）。需要言语比噪声响 8 dB 才能获得 50%正确得分的
听力受损者其 SNR 损失为 6 dB（见图 1）
。
对于同一患者，不同的测试会给出不同的 SNR-50 值。我们发现，从女性讲话者变为

男性讲话者且使用更简单的句子时，正常的 SNR-50 减少了 5dB，即从+2 变为-3dB，
即使在多人谈话声下也是如此。同样，使用连续言语频谱噪声时，在计算的均方根校
准与传统的惯常峰值 VU 计读数之间，报告的 SNR 相差大约 7dB（Ludvigsen 和 Killion，
。我们选择了报告 SNR 损失的 QuickSIN 得分，因为它基本上不依赖于校准和
1997）
测试材料。同等程度影响听力正常者和听力受损者 SNR-50 值的校准和/或测试材料差
异将从 SNR 损失计算中取消。
图 1（来自 Killion，2002）
记分
对每个句子中的五个关键词进行记分。在得分表中关键词有下划线。正确重复出一个
关键词得一分。每个句子的正确单词数应写在句子末尾空间处，并为句表计算出正确
单词总数。使用以下公式为每个句表计算出 SNR 损失：SNR 损失 = 25.5 – 正确单词
总数。
注意：为了提高准确度，应采用两个或多个句表的平均值（请参阅第 88~89 页）。
数字 25.5 的由来
首先，我们先解释一下 27.5 的由来。根据 Tillman-Olsen（1973）推荐的扬扬格阈值获

得方法，我们有一种仅使用正确单词总数可估算出 SNR-50 的简便方法。在 Tillman-
Olsen 方法中，每个等级给出两个扬扬格，从正确重复出所有扬扬格的等级开始且每
部件编号 D-0104726 修订 C 71
步减少 2 dB，直至多个单词无响应为止。开始等级加上 1 dB，减去正确重复的扬扬
格总数之后即为扬扬格阈值。该简便算法使用 2 dB 步长，每步 2 个单词。若听力计
仅有 5dB 步长，则相应算法每步使用 5 个单词，并且开始等级加上 2.5 dB（与 2 dB
步长的情况一样，为步长值的一半，），减去正确重复的扬扬格总数之后即为扬扬格阈
值。
QuickSIN 采用 5 dB 步长，每步 5 个单词。我们的最高 SNR 为 25 dB，因此得出 25 +
2.5 = 27.5 减去正确重复的单词总数。这就得出了所谓的 SNR-50，即患者正确重复 50%
的单词所需的信噪比。例如，若某人在降至 15 dB SNR 时正确重复出了所有单词，但
此后便都是错的，则给出了 15 个正确响应（在 25、20 和 15 dB SNR 时各 5 个）。由
于在 15 dB SNR 时获得了 100%得分，而在 10 dB SNR 时获得了 0%得分，因此 SNR-
50 则为 12.5 dB，即 15 和 10 的平均值。这是由以下公式得出的：27.5 - 15 = 12.5 dB。
SNR 损失的计算公式
听力正常者的 SNR-50 为 2 dB，因此我们减去 2 dB 以获得患者 SNR 损失的计算公

式： 25.5 – （6 个句子中的正确单词总数)。
SNR 损失 = SNR-50 – 2 dB
= 27.5 –（正确单词总数）– 2 dB
= 25.5 –（正确单词总数）
Guilt-Free QuickSIN 测试：适用于陡降型听力损失

高频句表和低通滤波句表
图 2 显示了通过向 QuickSIN 句表添加
高频增强获得标有 HFE 的录音。此频率
响应是从 FIG 6（1997）获得的：65 dB
（正常言语）输入，适用于 60-70 dB 陡
降型听力损失患者。
Skinner（1980）、Rankovic（1991）和
Turner and Cummings（1999）关于陡降
型听力损失的数据表明，一些患者在通
用公式规定的扩展高频增强时比仅限于较好听力区域的增强时表现欠佳。其他使用类
似听力图的患者似乎得益于扩展高频放大。
标有 HFE-LP 的一组新录音是在砖墙式滤波器被设为 2.5 kHz 的情况下通过对 HFE

录音进行低通滤波而生成的。产生的频率响应也如图 2 所示。通过对比获得的 SNR
结果与 HFE 和 HFE-LP 句表，可确定扩展高频放大是否有益。对于精确到 1.9 dB（两
种条件之间的差异有 95%的置信区间）的测试，需要四个 HFE 和四个 HFE-LP 句表，
总共交替使用 8 个单独的句表。
示例：磁道 36（HFE 句表 1）和磁道 53（HFE-LP 句表 2）

磁道 38（HFE 句表 3）和磁道 55（HFE-LP 句表 4）
注意：在此示例中，相同句表不得使用两次。
部件编号 D-0104726 修订 C 72
单独的言语和噪声通道
磁道 24-35 含有 12 个标准的 QuickSIN 句表，言语和噪声是在两个单独的通道上录制
的（目标言语在通道 1 上，四人谈话声在通道 2 上）。这些句表的目的是快速确认带
可切换方向性麦克风的助听器的效用。在这些磁道上，言语和谈话声以恒定的等级录
制；因此，测试者必须选择言语和谈话声通道的给出等级，以确定并控制信噪比，并
且必须手动改变谈话声通道每个句子的等级，从而调整信噪比。
方向比较
方向性助听器的完整测量需要大量的实验室设施，但是在标准测试室中，将扬声器置
于角落（+45º 和-45º 或者 0º 和 180º 方位角）时，可很好地证实方向性助听器拒绝侧
面和后方声音的能力。
重要的是要记住在隔声室中进行的任何测试都无法精确反映现实生活中的结果。通过
设计，隔声室拥有最小的回响，并且测试是使用个数有限（通常是两个）且位置固定
的扬声器进行的。在这种设置下，扬声器的位置可能会使方向性麦克风无效。因此，
这些措施不得用于评估一个方向性麦克风相对于另一个（差别通常较小）的效用，但
是可作为比较 OMNI 与方向性麦克风、确认方向性麦克风是否在工作和提供方向性
（拒绝来自侧面和后方的声音）的一般措施。
步骤
如果扬声器位于+45º 和-45º，则分别测试每只耳朵。让患者呆在隔声室中，从前方 45º
给出言语，并从后方大约 135º 给出谈话声。对着 45º 的扬声器给出言语（通道 1），
并对着 135º 的扬声器给出谈话声（通道 2）。
注意：相对于患者而言有两种可能的“45º”方向。所需的方向应使助听的耳朵在
两个扬声器之间。见图 3。对另一只耳朵进行测试时，患者需要转身面对着对面的
墙壁，并且切换言语和谈话声的扬声器。
图3
部件编号 D-0104726 修订 C 73
图4
如果扬声器位于 0º 和 180º，则可以分别测试每只耳朵，也可以一起测试两只耳朵。
让患者呆在隔声室中，从前方 0º 给出言语，并从后方 180º 给出谈话声。见图 4。
磁道 24-35 上的谈话声是等级恒定的，因此可以有两种证实方法：
1. 主观。校准两个通道。让患者将助听器设为 OMNI。将言语调为 50 dB HL（65
dB SPL 为会话性言语等级），然后将噪声调为患者说正好可阻碍理解言语的等级。
让患者来回切换助听器上的 OMNI 和方向性位置。方向性模式下的言语清晰度
应明显提高。
2. 客观。校准两个通道。将通道 1（前扬声器）的刻度盘设为 50 dB HL。为第一个

句子将通道 2 的刻度盘设为 25 dB HL，然后为每个后续的句子将通道 2（谈话
声）的刻度盘设置增加 5 dB（见表 2）。如前所述给每个句表记分，以获得 SNR
损失。在 OMNI 和方向性位置进行测试。每种情况至少需要三个句表（共六个），
才能在 80%的置信度下实现准确度为 1.5 dB 的有效对比。如果发现每种情况下
一个句表相差超过 4 dB，则已经达到了 95%的置信度。
表2
通道 1 通道 2
刻度盘（dB HL）刻度盘（dB HL） SNR（dB）
句子 1 50 25 25
句子 2 50 30 20
句子 3 50 35 15
句子 4 50 40 10
句子 5 50 45 5
句子 6 50 50 0
部件编号 D-0104726 修订 C 74
测试发展
最初的 SIN 测试
最初的 Etymotic Research 噪声下言语（SIN）测试用于评估带和不带助听器时的噪声
下单词识别率。测试结果作为 50%正确的信噪比（SNR）汇报。这与常规听力测定一
致，其中阈值被定义为患者 50%响应时的等级。SIN 测试的推荐给出等级（70 dB HL
和 40 dB HL）被选择用于表示大多数人在日常生活中所遇到的典型响亮和无噪声言
语等级的范围。
SIN 测试格式
SIN 测试中使用句子材料，因为自然动态的句子与单音节词相比动态范围更大，更能
有效地体现真正的言语（Villchur，1982）。在现实生活中，言语动态范围是通过重读
某些单词和音节，而对其他单词和音节降低等级来增加的。单音节词表不能很好地体
现协同发音的效果。事先录制并以一定的强度等级播放的单音节词并不能代表现实生
活中的言语。
然而，使用句子材料的一个弊端是使用句子格式的测试有时需要给出一整句才能获得
可记分项目（即通过正确或不正确对一个单词或完整的句子进行记分）。结果是相对
于单词记分而言，需要花费更多的测试时间才能获得一定的可靠性。SIN 和 QuickSIN
测试采用的是“句中单词” ，即对每个句子中的 5 个单词进行记分，从而在既定时间
内提供了更多可记分的材料。SIN 和 QuickSIN 测试（IEEE 句子）使用通常不容易根
据上下文预测的单词，从而获得了无法通过 NU-6 单音节词（Rabinowitz 等人，1992）
获得的言语识别率-强度函数。实际上，对这些单词的相对独立性进行分析显示，五个
句子共计 25 个单词采用半词记分法等同于 27 个独立的单词采用整词记分法。
SIN 测试句子材料的来源
IEEE（电气和电子工程师协会）句子源于哈佛大学在第二次世界大战期间编写的哈佛
语音平衡句子（Braida, 2000）。IEEE 成立了小组委员会，负责编制言语质量测量规程
指南，从而帮助通信工程师评估言语传输系统。720 个 IEEE 句子（72 个句表，每表
10 句，每句 5 个关键词）作为 1969 年文件“IEEE 言语质量管理推荐规程”的附录 C
公布。根据 Silbiger（2000）
，IEEE 文件中所用的句子最初于 1944 年公布（Egan，
1944）。IEEE 句子被设计为没什么上下文线索可帮助理解，即如果听者听到句子的第
一部分，其不可能根据上下文线索和语言知识“填写出”剩余部分。
作为博士论文的一部分，Fikret-Pasa（1993）从麻省理工学院的 DAT 获得了 IEEE 句

子的录音（女性讲话者），并且对其进行了补偿，以校正因麻省理工学院录音麦克风
的位置而导致的高频衰减。该录音用于生成 SIN 和 QuickSIN 测试所用的句子。
SIN 测试存在的问题
许多从业者都称临床使用时 SIN 测试管理起来太耗时，并且记分困难且麻烦。通过对
SIN 测试进行一些深入的分析后发现，多个句表不等效，这就导致了只有很少的句表
可用于某些临床比较和研究（Bentler 2000）。
一些测试对象无法获得 50%的正确得分，
即使是在最佳（+15 dB）信噪比时。
部件编号 D-0104726 修订 C 75
背景噪声
背景噪声的选择是任何测试的重要组成部分。SIN 测试的目的是评估代表真实生活中
噪声下的听力困难。Sperry、Wiley 和 Chial（1997）发现，与无意义的竞争者（如成
形噪声或多人说话噪声）相比，有意义的言语竞争者会对言语识别率产生更多的不良
影响。虽然言语成形噪声的频谱和掩蔽效应更容易控制，但是言语成形噪声并不能代
表听力正常者在日常环境中遇到的噪声类型。
SIN 和 QuickSIN 测试使用四人谈话声录音（Auditec of St. Louis），说话者为一名男性

和三名女性。四人谈话声代表了社交聚会的真实刺激声，听者可以“不听”目标说话
者说话，而只“听”一个或多个背景说话者说话。这很好地体现了患者面临的困难 –
他们想听的是言语，不想听的也是言语。在 QuickSIN 测试发展过程中，研究对象时
常会说“这个听起来好像清楚；这个听起来好像有听力损失，好像要在嘈杂的场所试
着再听听！ ”
QuickSIN 句子等效性探究
α 版本
最初的 SIN 测试使用了 720 个 IEEE 句子中的 360 句（句表 1-36）
。QuickSIN 句子是
从剩余的 360 句（句表 37-72）中选择的，并且通过八磁道数字录音机的独立磁道与
四人谈话声一起重新录制。因此，各句之后的所有重新录制都有锁定相同时间长度的
谈话声。这一点至关重要，因为四人谈话声产生的自然会话性言语此起彼伏，意味着
总体噪声等级会不时变化。此外，就困难方面而言，并不是所有的 IEEE 句子都等效。
为了在随附谈话声分段中确定每个句子的 SNR-50，以标称信噪比-1、+2 和+5 dB 在

三个 CD 一组的“α-1 版本”上录制了 IEEE 句表 37-72。句子通过 ER-3A 插入式耳机
以 70 dB HL 给予十六个听力正常的测试对象。三个信噪比（-1、+2 和+5 dB）依次给
出。为每个句子获得了对象间平均值 SNR-50。该数值用于逐句调整 SNR，以获得预
期的总平均值 2 dB。所产生的录音成为 CD 的 α-2 版本。
这时，句子被提交给品尝测试委员会；该委员会要求句子具有语法性和当代性（针对
20 世纪 40 年代创建出 IEEE 句子时）。通过品尝测试的句子应符合有关 SNR 等效性
的以下统计标准：
1. 使用 α-2 录音时，听力正常的六名成人测试对象间 SNR-50 值的标准偏差小于 1.5

dB；
2. 使用 α-2 录音时，听力正常的六名成人测试对象的平均 SNR-50 值在其总平均值
的 1.5 dB 以内；
3. 使用 α-2 录音时，有高频听力损失的八名成人测试对象的平均 SNR-50 值在其总
平均值的 2 dB 以内；
4. 既定句子内某个单词 SNR-50 值的范围超过 2 dB（从使用 α-1 录音的听力正常的
16 名成人测试对象中随机选择六名获得的数据）。
部件编号 D-0104726 修订 C 76
β版本
从最初的 360 句开始，前述步骤删除了大部分句子，只留下了 89 句，可为每表 6 句
的 14 个句表提供足够的句子，以 25、20、15、10、5 和 0dB SNR 各给出一句。β版
本中的句表 1-14 使用了这 14 个句表。因为我们至少需要 20 个句表，所以我们通过
扩大#2 中的标准偏差（即从 1.5 dB 变为 2.0 dB）获得了另外 7 个句表。QuickSIN 测
试β版本中的句表 15-21 使用了更松的标准。
β站点协议
β版本 QuickSIN 句表的 CD 录音（21 个句表，每表 6 个句子）被发送给大约二十多
个站点。测试协议用于控制顺序和学习效应。需要获得听力正常和听力受损测试对象
总共 21 个句表的测试/再测试数据。
听力正常测试对象
为 26 名听力正常测试对象（14 名来自 11 个站点，12 名来自爱荷华大学医务室）以
及来自 10 个站点的 18 名听力受损测试对象分析 β 版本 QuickSIN 测试。如果没有正
常遵循测试协议，将不对某些数据进行分析。对句表给出顺序的分析表明已经达到了
句表顺序的抵消平衡。听力正常测试对象的对象间平均值为 SNR-50 = 1.9 dB，几乎
与最初的 SIN 测试平均值 2 dB 一致。
听力受损测试对象（模拟）
仅听力正常测试对象的结果不足以确定句表等效性，因为听力正常者的表现通常主要
取决于以 0 和 5 dB SNR 录制的句子。为了检查更高 SNR 等级的句表等效性，我们通
过滤波模拟了不同程度的高频听力损失。
通过 750Hz、850Hz、1100Hz、1400Hz 和 2000Hz 的低通砖墙式滤波器设置对 21 个 β

版本测试句表进行了重新录制。各个录音被给予 25 个听力正常测试对象。在几天内
分三个阶段对测试对象进行了测试，并且改变了句表给出顺序以抵消平衡潜在的顺序
效应。首先给出了最困难的条件（750 Hz 低通滤波），然后按顺序给出了较小困难的
条件。测试在几天内完成，因此，尽管重复给出了相同的句表，但是没有达到“学习
效应”。
部件编号 D-0104726 修订 C 77
图 5 显示了 25 个听力正常的成人测试对象在各种滤波条件下的测试对象间 QuickSIN
β 平均值绘图。12 个没有 X 的句表显示出各个滤波条件下的 SNR-50 值在总平均值±
2.2 dB 范围内。此外，我们发现三个成对句表的成对平均值符合这些标准。（通常，
在类似条件下，应当是一个句表得分高，另一个句表得分低。）通过添加这些成对句
表，共有 15 个等效句表可用（12 个句表加上 3 个成对句表）。
图 6 显示了最终 QuickSIN 所含句表的测试对象间平均数据（重新编号的句表）绘图。
可靠性（有效统计）
一分钟内从单个句表获得的 QuickSIN 得分可以 80%的置信度准确到 1.8 dB 左右。使

用“大约”一词表示在 80%（五分之四倍）的时间内，“真正的”得分（从许多句表
获得）将在单个句表测试得分的 1.8 dB 以内。统计员会说我们有“80%的置信度” ，
即真正的 QuickSIN 得分将在所测得分的+1.8dB 以内。为了正确地得出这些数值，标
准的临床阈值以 80%的置信度准确到 5 dB。也就是说，阈值在五次中有一次会达到 5
dB 或者高于或低于记录值。80%的置信度通常适用于临床测试，任何一次测试的结果
可与其他因素结合起来使用。例如，在 SNR 损失测试中，临床医生已经从与患者交
谈的过程中了解到患者在会话时的交流困难。95%的置信度适用于通常需要降低错误
风险的研究报告。使用给出 95%置信度的统计标准可将错误概率降至 1/20。
下表 3 显示了置信度为 80%、90%和 95%时给定准确度所需的句表个数。

表3
句表个数 1 2 3 4 5 6 7 8 9
95% 置信度 ± 2.7 1.9 1.6 1.4 1.2 1.1 1.0 1.0 0.9
（dB）
90% 置信度 ± 2.2 1.6 1.3 1.1 1.0 0.9 0.8 0.8 0.7
（dB）
80% 置信度 ± 1.8 1.3 1.0 0.9 0.8 0.7 0.7 0.6 0.6
（dB）
表 3 中的数值基于β站点测试中所含听力受损测试对象中发现的 SNR 中 1.4 dB 的均

方根均值标准偏差。该数字源于两个数值：a）综合单个测试-再测试得分得出的 1.3 标
准偏差，b）0.6 dB 的句表间标准偏差。如果仅使用听力正常测试对象，相应的标准
部件编号 D-0104726 修订 C 78
偏差将从 1.4 dB 降至 1.25 dB。1.4 dB 的标准偏差略优于根据原始 SIN 测试所期望的
标准偏差。0.7 dB 的标准偏差乘以 5 的平方根，可为 QuickSIN 测试预测出 1.6 dB 的
标准偏差；相对于每个等级五个句子的 SIN 测试，QuickSIN 测试每个等级仅使用一
个句子。更加仔细地预选 QuickSIN 测试中所用的句子有助于得到更精确的结果。
与单个句表相比，取多个 QuickSIN 句表结果的平均值可提高可靠性。使用 QuickSIN

句表对比两种情况时，通常是两个助听器或助听器调整，这一点尤为重要。在这种情
况下，实际差异不会太大。
下表 4 给出了以 80%、90%或 95%的置信度对比两种情况时所需的句表个数。例如，

对于 1.9 dB 的临界差值，以 95%为置信度的每种情况需要 4 个句表。对于 1.4 dB 的
临界差值，以 95%为置信度的每种情况需要 8 个句表。以一个简单的示例来说，假设
标准偏差为 1.4 dB，每种情况 1 个句表，则以 95%为置信度的临界差值为 1.96 x 1.41
x 1.4 = 3.9 dB。
为了将置信度从 80%提高到 95%，大约需要双倍的测试时间。例如，如果每种情况两

个句表，则以 80%为置信度时的临界差值为 1.8 dB；如果每种情况四个句表，则以 95%
为置信度时的临界差值为 1.9 dB；如果每种情况五个句表，则以 95%为置信度时的临
界差值为 1.7 dB。
表4
每种情况所需句 1 2 3 4 5 6 7 8 9
表
95% 置信度 ± 3.9 2.7 2.2 1.9 1.7 1.6 1.5 1.4 1.3
（dB）
90% 置信度 ± 3.2 2.2 1.8 1.6 1.4 1.3 1.2 1.1 1.1
（dB）
80% 置信度 ± 2.5 1.8 1.5 1.3 1.1 1.0 1.0 0.9 0.8
（dB）
对比陡降型听力损失患者的 HFE 和 HFE-LP 情况时，可能会接受 80%的置信度（错

误机率为 1/5），并且将低于 1.5 dB 以下的值视为几乎不重要。在这种情况下，表 4 显
示各种情况三个句表就已足够。这通常需要 6 分钟，比经常进行反馈争论所花费的时
间相对较小。（1.8 dB 的放松标准仅需要各种情况两个句表或者四分钟测试）。如果测
试结果表明于 2.5 kHz 左右结束的高频增强可得出好的或者更好的得分，则临床医生
会放弃反馈争论，并且无需承担任何责任。
附录 A
响度分类
7. 不舒适的响亮
6. 响亮，但还可以
5. 舒适，但略响
4. 舒适
3. 舒适，但略柔和
2. 柔和
部件编号 D-0104726 修订 C 79
1. 非常柔和
Valente 和 Van Vliet（1997）
附录 B
技术说明：串音
在磁道 24-35 上，目标言语和谈话声录制在不同的通道上，但是 QuickSIN CD 上存在
少量的通道间串音（-65 dB）。带 1/8 英寸立体声插头的标准 CD 播放器会增加额外 20-
30 dB 的串音，而且大多数卡式录音机的放音磁头之间有更大的串音。正常情况下听
不见这些串音，但是在句子通道安静期间，有时会在背景声中听见微弱的混串音。这
些串音不会影响磁道的正常使用。
部件编号 D-0104726 修订 C 80
参考文献
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F.（eds）。当代听力学专论，Upper Darby, PA。
部件编号 D-0104726 修订 C 81
附录 2：EMC 兼容性
便携式和移动式 RF 通讯设备会影响 GSI AudioStar Pro。请根据此页及后面 4 页所示
的 EMC 信息安装和操作 GSI AudioStar Pro。
已经将 GSI AudioStar Pro 作为独立仪器进行了 EMC 辐射和抗扰度测试。请勿将 GSI

AudioStar Pro 在其他电子设备附近或者与其堆叠在一起使用。如果在附近或者堆叠使
用，用户应确认是否能正确操作。
除非是 GSI 作为内部部件更换件出售的维修件，使用任何非规定的附件、传感器和电

缆都可能导致仪器的辐射增加或抗扰度下降。连接其他设备的任何人有责任确保系统
符合 IEC 60601-1-2 标准。
电磁兼容性
虽然仪器符合相关的 EMC 要求，但是应当注意避免不必要地接触来自手机等的电磁

场。如果将仪器用于其他设备附近，必须观察有无相互干扰的现象存在。
电气安全、EMC 和相关标准
1. UL 60601-1：医用电气设备，第 1 部分 - 安全通用要求
2. IEC/EN 60601-1：医用电气设备，第 1 部分 - 安全通用要求
3. CAN/CSA-C22.2 60601-1：医用电气设备，第 1 部分 - 实验室用电气设备的安全

通用要求
4. IEC/EN 60601-1-1：并列标准，医用电气系统安全要求
5. IEC/EN 60601-1-2：医用电气设备，第 1 部分 - 电磁兼容性 - 要求和测试
6. 现行欧盟医疗器械指令 93/42/EEC 的基本要求
7. RoHS（某些有害物质的使用限制）
8. WEEE（电子电器废弃物）法规
部件编号 D-0104726 修订 C 82
制造商关于电磁辐射的介绍及声明
应用 GSI AudioStar Pro 的环境必须满足下列电磁条件。应用 GSI AudioStar Pro 的消费者及用户须确认应用
环境满足相应条件。
辐射测试限值电磁环境说明
RF 辐射组1 GSI AudioStar Pro 仅为完成内部功能时应用 RF（射
CISPR 11 频）。因此，该设备的 RF 辐射非常低，不会给附近
的电子设备造成影响。
RF 辐射 B类 GSI AudioStar Pro 适用于各种商业、工业、医院和
CISPR 11 住宅环境中。
谐波辐射 A类
IEC61000-3-2
电压波动/ 限值
闪烁辐射
IEC61000-3-3
便携式或移动 RF 通讯设备与 GSI AudioStar Pro 之间的建议间隔距离

使用 GSI AudioStar Pro 设备的环境中，需要将 RF 辐射干扰控制在一定级别。消费者或用户应让便携式或
移动的 RF 通讯设备（发射器）远离 GSI AudioStar Pro 以降低干扰，间隔距离至少应达到下列标准，相关
数据根据移动通讯设备最大的输出功率计算所得。
发射器最大额定输出功根据发射器的频率计算的间隔距离
率（m）
（W） 150 kHz~80 MHz 80 MHz~800 MHz 800 MHz~2.5 GHz
d = 1.17 d = 1.17 d = 2.23
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.70 3.70 7.37
100 11.70 11.70 23.30
对于其最大额定输出功率不在此列表的发射器，建议间隔距离 d（m）可以利用适用于该发射器的计算公式
得出，其中 P 为发射器制造商提供的该发射器的最大输出功率（w）。
注意 1：在 80 MHz 至 800 MHz 之间，间隔距离适用于更高频率范围。
注意 2：上述说明并非适用于所有场所。电磁发散会受到建筑物、物体或人群吸收或反射的影响。
部件编号 D-0104726 修订 C 83
制造商关于电磁抗扰度的介绍及声明
应用 GSI AudioStar Pro 的环境必须满足下列电磁条件。GSI AudioStar Pro 的消费者及用户须确认应用环境
满足相应条件。
抗扰度试验 IEC 60601 试验等级限值电磁环境说明
静电放电（ESD） ±6 kV 接触放电 ±6 kV 接触放电地板材质应为木质、混凝土或
IEC 61000-4-2 ±8 kV 气隙放电 ±8 kV 气隙放电陶瓷，若地板以复合材质覆
盖，则相对湿度应大于 30%。
电快速瞬变脉冲群 ±2 kV 用于电源线 ±2 kV 用于电源线主电源品质符合商用、医用或
IEC61000-4-4 ±1 kV 用于输入/输出 ±1 kV 用于输入/输出住宅标准。
线线
浪涌 ±1 kV 差模 ±1 kV 差模主电源品质符合商用、医用或
IEC 61000-4-5 ±2 kV 共模 ±2 kV 共模住宅标准。
电压跌落，短时中断和 5% UT <5%UT 主电源品质符合商用、医用或
电压渐变（>95%UT 电压跌落）（>95%UT 电压跌落）住宅标准。若 GSI AudioStar
IEC 61000-4-11 0.5 周期 0.5 周期 Pro 用户在供电间隙仍需持续
40%UT 40%UT 操作，建议配备不间断电源。
（60%UT 电压跌落）5 （60%UT 电压跌落）5
周期周期
70%UT 70%UT
（30%UT 电压跌落）25 （30%UT 电压跌落）25
周期周期
<5%UT <5%UT
（>95%UT 电压跌落）（>95%UT 电压跌落）
5秒 5秒
工频（50/60Hz） 3 A/m 3 A/m 工频磁场等级应符合商用或
IEC 61000-4-8 医用环境的相应条件。
注意：UT 为进行试验之前的设备标称电压。
部件编号 D-0104726 修订 C 84
制造商关于电磁抗扰度的介绍及声明
应用 GSI AudioStar Pro 的环境必须满足下列电磁条件。GSI AudioStar Pro 的消费者及用户须确认应用环境
满足相应条件。
抗扰度试验 IEC 60601 试验等限值等级电磁环境说明
级
手持或移动 RF 通讯设备应远离 GSI
传导 RF 3 Vrms 3 Vrms AudioStar Pro，间隔应大于套用公式，根据发
IEC 61000-4-6 150 kHz~80 MHz 射器频率计算出的距离。
辐射 RF 3 V/m 3 V/m 建议间隔距离

IEC 61000-4-3 80 MHz~2.5 GHz
d = 1.17
d = 1.17 80 MHz~800 MHz
d = 1.17 800 MHz~2.5 GHz
其中，为根据发射器制造商提供的额定输
出功率最大值，以瓦（W）为单位，d 为建议
的间隔距离，单位为 m（米）。
根据电磁现场测量确定，固定 RF 发射器的场
强应（a*）低于每个频率范围（b*）的限值等
级。
在有下列标志的设备附近会产生干扰：
注意 1：在 80 MHz 至 800 MHz 之间，适用更高频率范围。

注意 2：上述说明并非适用于所有场所。电磁发散会受到建筑物、物体或人群吸收或反射的影响。
（a*）无线电、电话、移动电话、业余无线电、AM 与 FM 无线广播以及 TV 广播的基站等固定发射器的场强

无法精确预测。若评估固定 RF 发射器的电磁环境，则需考虑进行电磁现场测量。若在使用 GSI AudioStar Pro
的地方，测量其场强超过上述适用的 RF 限值等级，则应观察 GSI AudioStar Pro 以校准其正常操作。若观察
到出现操作异常，则应进行其他的测量，或将 GSI AudioStar Pro 移动到其他地点。
（b*）若超过 150 kHz 至 80 MHz 的频率范围，场强应低于 3V/m。
部件编号 D-0104726 修订 C 85
附录 3：参考材料
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。Baltimore。Williams & Wilkins。
部件编号 D-0104726 修订 C 86

GSI AudioStar Pro User Manual - Chinese

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Setting The Clinical Standard www.grason-stadler.com

Grason-Stadler, 10395 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota 55344

版权所有©2016 Grason-Stadler。保留所有权利。未经 Grason-Stadler 事先书面许可，不得以任何形式或任何

听力级和频率极限 – 听力级（dB HL） .......................................................................................................... 20

刺激通道 1 和通道 2............................................................................................................................................ 36

阈值确定（纯音）：经改良的 Hughson-Westlake 法........................................................................................ 54

GSI Instrument Services ....................................................................................................................................... 64

GSI Suite ............................................................................................................................................................ 64

如何使用 QuickSIN ........................................................................................................................................ 75

什么是 SNR 损失？ ....................................................................................................................................... 77

Guilt-Free QuickSIN 测试：适用于陡降型听力损失.................................................................................. 78

QuickSIN 句子等效性探究 ............................................................................................................................ 83

便携式或移动 RF 通讯设备与 GSI AudioStar Pro 之间的建议间隔距离.......................................................90

2. IEC 60645-1 电声学 – 听力设备 – 纯音听力计 类型 1

3. IEC 60645-2 电声学 – 听力设备 – 言语测听设备

4. IEC 60645-4 电声学 – 听力设备 – 扩展高频测听设备

5. ISO 389-1 纯音和耳挂式耳机的基准等效阈声压级

6. ISO 389-2 纯音和插入式耳机的基准等效阈声压级

7. ISO 389-3 纯音和骨振动器的基准等效阈力级

8. ISO 389-4 窄带掩蔽噪声的基准级

9. ISO 389-5 频率范围为 8 kHz~16 kHz 的纯音基准等效阈声压级

10. ISO 389-7 听力测定设备的校准用参考零点

11. ISO 389-8 听力测定设备的校准用参考零点

使用高频耳机进行测试时，切勿以最大 dB HL 提供信号超过 10 分钟。逐渐升高的温度会损

此图标表明 GSI AudioStar Pro 符合 IEC 60601-1 的 1 级 B 类型要求。

在患者邻近区域使用时，GSI AudioStar Pro 符合 IEC 和 UL 60601-1。

存在高强度时，每个通道将显示黄灯作为警告指示灯（IEC 60645-1 和 ANSI S3.6）

警告！ 除了 GSI 合格代表外，任何人不得改动本设备。

备注部分已更新 SDT 测试结果：此信息表示存储的言语结果将显示在备注部分，并且将直接

请勿在高压氧舱、氧幕等高度富氧的环境下使用 AudioStar Pro。

为了保持始终符合 IEC 和 UL 60601-1，应定期安排维修技术人员对装置进行电气安全检查。

为了保持整个系统的电气安全性，与 GSI 仪器相连且在患者邻近区域使用的任何设备必须由

若系统无法正常运行，在根据 Grason-Stadler 出版的说明书完成所有必要的修理并经过测试和

连接到模拟和数字接口的辅助设备必须经过相应的 IEC 标准（适用于数据处理的 IEC 950 或

隔离变压器和/或电源箱上的 AC 电源插座仅可与 GSI 认可的部件一起使用。使用任何其他设

数字域有四（4）个 UV 检测器，模拟域有两（2）个过电流检测器，一个用于 USB，四（4）

使用右侧的电源开关可关闭 GSI AudioStar Pro。

以下是妥善回收或处置与 Grason-Stadler 产品相关的电子废弃物在欧洲和其他地方的联系地

1 980 和 60601-1 符合欧洲医疗器械指令 93/94/EEC。

4 980 和 60601-1 “序列号”标志。

6 980 和 60601-1 返回至授权代表，需进行特别处置。

9 980 和 60601-1 “产品目录号”标志。

10 980 和 60601-1 “欧洲代表”标志。

11 980 和 60601-1 “制造商”标志。

12 980 和 60601-1 “生产日期”标志。

13 980 和 60601-1 注意，查阅随附文件。

14 60601-1 符合 IEC 60601-1 的 BF 患者应用部分。

15 980 和 60601-1 查阅操作说明书。

16 60601-1 开/关 – 电源旁。

23 ISO 7010-M002 遵循使用说明书。

气导： 125 Hz ~ 12,000*** Hz

交流和监听 授话： 使测试者可通过测试麦克风以前面板控件设置的强度等级对着

环境要求 温度： +15ºC ~ 40ºC（59~104ºF）

合规性/法定标准 根据以下国内（美国） 、加拿大、欧洲和国际标准进行设计、测试和生产：

听力级和频率极限 – 听力级（dB HL）

测试信号， TDH-50P HDA 200 骨振动器 骨振动器 E A R Tone 声场 45º 方 声场 45º 方

GSI AudioStar Pro 可安装于单室环境，也可安装于双室套间。

打印期间 GSI AudioStar Pro 仍可继续操作，但下列情况除外：打印期间按下数据擦除、存储

AudioStar Pro 直接打印 AudioStar Pro, Prigge Hearing Center

Product Descriptions Part Number

AudioStar Pro™ Clinical Two-Channel Audiometer

*部件编号可能定期更改。有关现行的部件编号，请参阅现行的 GSI 价格/部件清单。

2. IEC 60645-1 电声学 – 听力设备 – 纯音听力计类型 1

警告！除了 GSI 合格代表外，任何人不得改动本设备。

交流和监听授话：使测试者可通过测试麦克风以前面板控件设置的强度等级对着

环境要求温度： +15ºC ~ 40ºC（59~104ºF）

合规性/法定标准根据以下国内（美国）、加拿大、欧洲和国际标准进行设计、测试和生产：

测试信号， TDH-50P HDA 200 骨振动器骨振动器 E A R Tone 声场 45º 方声场 45º 方

R3 局域网连接以太网连接 RJ45

中心频率（Hz）下限（Hz）上限（Hz）

中心频率（Hz）上限（Hz）上限（Hz）

示例：磁道 36（HFE 句表 1）和磁道 53（HFE-LP 句表 2）