UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA
CERTIFICADO DE ANÁLISIS
LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS
No.____A-1520______

Insumo: Lote fabricante: Método de análisis: FH 2°ed.

Extracto fluido de cebolla FA11°ed.Rosa Elena Dueñas S.A.
de C.V. (www.redsa.com.mx)
Proveedor:DROTASA Fabricante: DROTASA
Cantidad inventariada:2230 ml Factura No.: S/N Semestre Lectivo:
2019-1
No. de envases recibidos: Envase muestreado de almacén: Grupo:
1 1 1601
Libretas No.: A, B, C, D y E
Equipo 1781
ANÁLISIS LÍMITES DE ACEPTACIÓN RESULTADO
- Descripción - Liquido color amarillo - Conforme color amarillo

- Miscibilidad - Miscible en: Etanol y alcohol etílico - Conforme. Miscible en etanol y

70%. Ligero precipitado en agua alcohol etílico 70%
desmineralizada

- Por especificar - Presenta un máximo de 200 nm

- Identidad UV

- Cromatografía en capa delgada - RF idénticos - Rf1= 0.22

(sistema benceno- ácido acético- - Rf2= 0.34
agua 12:7:2)

- Contenido de etanol - Por especificar - 65

- Material volátil - 83.18 – 97.87% - No conforme 99.495%

- Densidad relativa - 0.9353 – 1.0891 - No conforme 0.8956

- pH - 5.05 – 5.71 - No conforme 6.466

- Limite microbiano - Bacteria aerobias 105 UFC/mL - Conforme bacterias aerobias sin
Levaduras 103 UFC/mL crecimiento
Conforme levaduras sin
crecimiento
- Determinación de cenizas - Por especificar - 0.0115%

Analizó (Supervisor y Núm. de equipo): Dictamen: RECHAZADO

Pacheco Lerma Nayelli 1781 Fecha: 26/10/2018
Asesor Responsable (Nombre y Firma): Vo. Bo. (Responsable de Laboratorio de Control de
Sandoval López María Cirenia Calidad)
Observaciones: Pruebas no especificadas sugeridas

FCC-017-14
LABORATORIO DE CONTROL CALIDAD ANALISIS No. A-1520
CÁLCULOS
 Determinación de materia volátil
Ps=Pi-Pf
Donde:
Ps: peso perdido durante el secado
Pi: peso inicial de la muestra en gramos
Pf: peso final de la muestra en gramos

Peso del pesafiltro 1= 19.1421 g

Peso del pesafiltro 2= 31.5934 g

Peso del pesafiltro a peso constante 1= 19.1416 g

Peso del pesafiltro a peso constante 2= 31.5936 g

Peso de pesafiltro a peso constante con muestra 1= 22.3010 g

Peso de pesafiltro a peso constante con muestra 2=33.7761

Peso del pesafltro a peso constante con muestra después de perdida por secado 1=
19.1576 g
Peso del pesafltro a peso constante con muestra después de perdida por secado 2=
31.6043 g

Pi1=22.3010g-19.1416g=3.1594 g
Pf1=19.1576-19.1416=0.016 g
Ps1=3.1576 g – 0.016 g= 3.1434 g
%Ps= (3.1434/3.1594)(100)=99.49%

Pi2=33.7761g-31.5936g=2.1825g
Pf2= 31.6043-31.5936= 0.017
Ps2= 2.1825g-0.017g=2.1718g
%Ps=(2.1718/2.1825)(100)=99.50%

Promedio= 99.495%

 Densidad relativa
Determinación 1 Determinación 2
Picnómetro vacio 43.4771 g 43.8375 g
Picnómetro con muestra 65.4597 g 63.1632 g
Picnómetro vacio 43.4810 g 43.8419 g
Picnómetro con agua 68.6535 g 64.8927 g

DR= Masa de muestra/masa de agua

Determinación 1
Masa de muestra=65.4597-43.4771= 21.9826g
Masa de agua= 68.6535-43.4810= 25.1725g
DR= 21.9826g/25.1725g
DR= 0.8732
Determinación 2
Masa de muestra=63.1632g-43.8375g=19.3257g
Masa de agua= 64.8927-43.8419=21.0508g
DR= 19.3257/21.0508
DR= 0.9180
Promedio de DR=0.8956

 Cromatografia en capa delgada

𝑑𝑖𝑠𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑟𝑒𝑐𝑜𝑟𝑟𝑖𝑑𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑑𝑒 𝑒𝑙 𝑜𝑟𝑖𝑔𝑒𝑛 𝑝𝑜𝑟 𝑙𝑎 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎
𝑅𝑓 =
𝑑𝑖𝑠𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑟𝑒𝑐𝑜𝑟𝑟𝑖𝑑𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑑𝑒 𝑒𝑙 𝑜𝑟𝑖𝑔𝑒𝑛 𝑝𝑜𝑟 𝑒𝑙 𝑑𝑖𝑠𝑜𝑙𝑣𝑒𝑛𝑡𝑒
Sistema benceno-ácido acético-agua (12:7:2)
Rf= extracto de cebolla concentrado mancha 1= 0.22
Rf= extracto de cebolla concentrado mancha 2= 0.34

 Limite microbiano
Solución de fosfatos
2.72g de fosfato dibásico de potasio para 200 ml
0.8g de fosfato monobásico de potasio para 200 ml

Agar papa dextrosa

2.34g de agar para 60 ml

Agar soya Tripticaseína

5.2g de agar para 130 ml

 Determinación de cenizas
Masa de crisol 1=31.7652g
Masa de crisol 1 a peso constante=31.7609g
Masa de crisol 1 con muestra= 22.3010g
Masa de muestra= 34.9504-31.7609=3.1895g
Masa después de 600°C= 31.7609-31.7603=0.0006g
(0.0006)(100)
% 𝑑𝑒 𝑐𝑒𝑛𝑖𝑧𝑎𝑠 = = 0.018%
3.1895

Masa de crisol 2=27.7551g

Masa de crisol 2 a peso constante=27.7499g
Masa de crisol 2 con muestra=33.7761g
Masa de muestra= 31.7480-27.7499=3.9981g
Masa después de 600°C=27.7499-27.7497=0.0002
(0.0002)(100)
% 𝑑𝑒 𝑐𝑒𝑛𝑖𝑧𝑎𝑠 = = 0.005%
3.9981
% de cenizas=0.0115%