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ASIGNACION FINAL Nº 10

1. ISO 9001

a. ¿Cuál es el propósito general de la norma ISO-9001?

Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de la

calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le

permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

(normas9000.com, 2016)

b. ¿En que se relacionan o diferencia entre la ISO-9001 e ISO-9004?

Existe una estrecha relación entre las normas ISO 9001 y 9004, mientras que la

primera se enfoca en los requisitos para lograr un sistema gestión de calidad, la otra la

completa al proponer ideas para la mejora en el desempeño de la organización, sin

importar la actividad que desarrolle. (Area de Sistemas, 2017)

c. En el caso de la ISO-9001, explique gráficamente, a través de un par de ejemplos,

que se entiende por los términos: proveedor, organización y cliente.

Figura 1 Relación entre proveedor, organización y cliente

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d. En un SGC, ¿Quién es el representante de la dirección y qué papel desempeña?

Son miembros de la dirección que tienen autoridad y responsabilidad sobre asegurar los

procesos necesarios para el SGC, informar a la alta dirección sobre el desempeño y

funcionamiento del SGC. (ISOTools, 2013)

e. ¿Qué es el manual de calidad en un SGC?

Es el documento que establece los objetivos y los estándares de calidad de una

compañía. Describe, por tanto, sus políticas de calidad y los instrumentos con los que la

empresa o el negocio se dota para lograr los objetivos fijados en este sentido. (Retos

Supply Chain, 2017)

f. Señale que requisitos debe cumplir un SGC

Sistema de Gestión de Calidad, requisitos, según la norma ISO:

 Requisitos Generales

 Requisitos de la documentación.

-Generalidades

-Manual de Calidad

-Control de los documentos

-Control de los registros.

En otras palabras los requisitos generales son aquellos preceptos básicos que deben

cumplirse en el diseño de un nuevo Sistema de Gestión de Calidad.

Requisitos generales del Sistema de Gestión de Calidad:

 Identificación de los distintos procesos necesarios para el Sistema de Gestión de

Calidad y su aplicación en la organización.

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 Determinar la secuencia e interacción de los procesos, definiendo el alcance de

cada proceso (inicio y final) y las interacciones, lo que es salida de un proceso es entrada

de otro.

 Asegurarse de la eficacia de las operaciones y de su control, en otras palabras,

determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación

como el control de los procesos sean eficaces.

 Asegurarse de que se dispone de recursos y medios necesarios para apoyar los

procesos y realizar el seguimiento de los mismos.

 Medir y analizar los procesos de forma continua, para lo cual se precisa de un

seguimiento, medición y análisis de estos procesos. En ésta etapa hay que identificar la

información y resultados que interesa conocer, como registrarla y el análisis de la misma.

 La información y análisis dará lugar a acciones para rectificar y alcanzar los

resultados planificados, siempre bajo la máxima de mejora continua.

 Los procesos que son externos a la organización, es decir contratados a proveedores

externos han de ser controlados, por lo que debemos establecer con el proveedor los

métodos de control a utilizar y realizar el seguimiento como si los procesos fueran propios.

Por supuesto para gestionar, hacer y controlar el sistema según estos requisitos

generales se precisa de documentación, procedimientos, registros etc. (Requisitos generales

del Sistema de Gestión de Calidad, según ISO 9001, 2016)

g. ¿En general, cuales son las responsabilidades de la dirección en un SGC?

Responsabilidad sobre asegurar los procesos necesarios para el SGC, informar a la alta

dirección sobre el desempeño y funcionamiento del SGC. (ISOTools, 2013)

h. ¿Para qué se utilizan las auditorias de calidad?

Las auditorías sirven para reducir incidencias, mejorar la eficacia de la empresa, en

definitiva, ser más productivos y mejorar la compañía. Por ello, no se tiene que ver la
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auditoria como una simple inspección sino como una revisión profunda para mejorar.

(Nuria, 2011)

i. ¿Cuál es la diferencia entre as acciones correctivas y las preventivas?

 Acción correctiva: se emplea para eliminar la causa raíz de una no conformidad

identificada o de cualquier otra situación no deseada. Además, con ella se

previene la repetición del problema.

 Acción Preventiva: se adopta esta acción para eliminar la causa de una no

conformidad potencial, así como de otra situación potencialmente no deseada.

(Calidad Total, 2013)

j. ¿Cuál es el significado de una no conformidad?

Según la norma ISO 9000:2005 una No Conformidad es un incumplimiento de un

requisito del sistema, sea este especificado o no. Se conoce como requisito una necesidad o

expectativa establecida, generalmente explícita u obligatoria. (AEC, 2015)

2. ISO 14001

a. ¿Qué es la norma ISO 14001?

Tiene el propósito de apoyar la aplicación de un plan de manejo ambiental en cualquier

organización del sector público o privado. Fue creada por la Organización Internacional

para Normalización (ISO), una red internacional de institutos de normas nacionales que

trabajan en alianza con los gobiernos, la industria y representantes de los consumidores. (

Departamento Económico y Social, 2016)

b. En Perú, ¿Quién es OEFA y la CINEFA?

El Organismo de Evaluación y Fiscalización Ambiental – OEFA se creó en el 2008

como un organismo técnico especializado, adscrito al Ministerio del Ambiente. Es el ente

rector del Sistema Nacional de Evaluación y Fiscalización Ambiental (SINEFA) en el

Perú. (Ministerio del Ambiente, 2017)

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c. ¿Qué es un impacto ambiental?

El concepto de Impacto Ambiental refiere al efecto que produce una determinada acción

humana sobre el medio ambiente en sus distintos aspectos, en términos más técnicos,

podríamos decir que el impacto ambiental es aquella alteración de la línea de base como

consecuencia de la acción antrópica o de eventos de tipo natural. (ABC, 2015)

d. ¿Qué es la fiscalización ambiental?

Es un organismo público técnico especializado, adscrito al Ministerio del Ambiente,

encargado de la fiscalización ambiental y de asegurar el adecuado equilibrio entre la

inversión privada en actividades económicas y la protección ambiental. (PTE, 2014)

e. Explique cómo las empresas pueden deteriorar el medio ambiente

 Botando desechos al exterior ya sean químicos o algún componente contaminante

 No reciclando los materiales a desechar

3. OSHAS 18001

a. Significado de norma OHSAS 18001

Significa en sus siglas en inglés Occupational Health and Safety Assessment Series.

Traducido literalmente al español, significa: Salud Ocupacional y Series de Evaluación de

la seguridad, aunque la traducción más aceptada es Sistemas de Gestión de Seguridad y

Salud Ocupacional. (ISO, 2015)

b. ¿Quién puede implementar la norma OHSAS 18001 en las empresas?

La norma OHSAS 18001 se puede aplicar en cualquier tipo de organización, sin que

influya el sector en el que trabaja la organización y el tamaño que tenga. (LINKEDIN,

2017)

c. ¿Cuáles son las fases para implementar las OHSAS?

Fase 1: Conformidad de la dirección

Fase 2: Plan de Prevención

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Fase 3: Nombramiento del responsable

Fase 4: Comité de implantación

Fase 5: Manual de gestión, procedimientos, instrucciones y fichas

Fase 6: Formación

Fase 7: Implantación del sistema

Fase 9: Revisión por la dirección

Fase 10: Auditoría externa y certificación

Esos son las fases que se necesitan para su creación. (ISOTools, 2015)

d. ¿Qué son los costos de calidad?

La calidad total es una estrategia que busca garantizar a largo plazo la

supervivencia, el crecimiento y la rentabilidad de la organización, optimizando su

competitividad, mediante el aseguramiento permanente de la satisfacción de los clientes

y la eliminación de todo tipo de desperdicios, esto se logra con la participación activa de

todos los trabajadores, bajo nuevos estilos de liderazgo, siendo una estrategia que bien

aplicada responde a la necesidad de transformar los productos, servicios, procesos,

estructuras y cultura de la empresa para asegurar su futuro. (Hernández, 2014)

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Referencias

Departamento Económico y Social. (15 de diciembre de 2016). ¿Qué es la certificación

ISO 14001? Obtenido de Deposito de documentos de la FAO:

http://www.fao.org/docrep/007/ad818s/ad818s08.htm

ABC. (15 de septiembre de 2015). Definicion ABC. Obtenido de Definición de Impacto

ambiental: https://www.definicionabc.com/medio-ambiente/impacto-ambiental.php

AEC. (26 de abril de 2015). No Conformidad. Obtenido de Asociacion Española Para La

Calidad: https://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/no-conformidad

Area de Sistemas. (30 de octubre de 2017). Relacion normas ISO 9001 Y 9004. Obtenido

de tcuentaslp: http://www.tcuentaslp.gob.ar/?page_id=4485

Calidad Total. (4 de julio de 2013). Diferencias entre Corrección, Acción Correctiva y

Acción Preventiva. Obtenido de WeblogBlog Calidad ISO:

http://blogdecalidadiso.es/diferencias-entre-correccion-accion-correctiva-y-accion-

preventiva/

Hernández, L. S. (2014). Monografias.com. Obtenido de

http://www.monografias.com/trabajos90/costos-calidad/costos-calidad.shtml

ISO. (27 de septiembre de 2015). WeblogBlog Calidad ISO. Obtenido de ¿Qué significa

OHSAS?: http://blogdecalidadiso.es/que-significa-ohsas/

ISOTools. (23 de julio de 2013). ISO 9001:2015. El papel de los Representantes de

Dirección. Obtenido de NUEVA ISO 90011:2015: http://www.nueva-iso-9001-

2015.com/2013/07/iso-90012015-el-papel-de-los-representantes-de-direccion/

ISOTools. (5 de febrero de 2015). ISOTools. Obtenido de OHSAS 18001: Fases para su

implementación: https://www.isotools.org/2015/02/05/ohsas-18001-fases-para-

implementacion/
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LINKEDIN. (11 de Octubre de 2017). SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST. Obtenido de

http://www.nueva-iso-45001.com/2017/10/ohsas-18001-implementar-sg-sst/

Ministerio del Ambiente. (01 de abril de 2017). Ministerio del Ambiente. Obtenido de

OEFA: http://www.minam.gob.pe/el-ministerio/organismos-adscritos/oefa/

normas9000.com. (12 de abril de 2016). ¿Que es ISO 9001:2015? Obtenido de

normas9000: http://www.normas9000.com/content/que-es-iso.aspx

Nuria. (6 de abril de 2011). ¿Qué es y para qué sirve una auditoría de calidad? Obtenido

de muycanal: https://www.muycanal.com/2011/04/06/audiotira-calidad

OEFAMinisterio del Ambiente. (s.f.). Obtenido de Ministerio del Ambiente:

http://www.minam.gob.pe/el-ministerio/organismos-adscritos/oefa/

PTE. (10 de marzo de 2014). OEFA. Obtenido de QUE ES EL OEFA:

https://www.oefa.gob.pe/que-es-el-oefa

Requisitos generales del Sistema de Gestión de Calidad, según ISO 9001. (24 de febrero de

2016). Obtenido de PRINCIPIOS DE GESTION: http://abc-

calidad.blogspot.pe/2011/05/requisitos-generales-del-sistema.html

Retos Supply Chain. (2 de marzo de 2017). Definición, especificaciones y estructura de un

manual de calidad. Obtenido de EAE Business School: https://retos-operaciones-

logistica.eae.es/definicion-especificaciones-y-estructura-de-un-manual-de-calidad/