Quito – Ecuador

NORMA NTE INEN 2883

TÉCNICA 2015-10
ECUATORIANA

ENVASES FLEXIBLES RETORTABLES. REQUISITOS

FLEXIBLE RETORTABLE PACKAGING. REQUIREMENTS

DESCRIPTORES: Envases flexibles, retortables, requisitos 4

ICS: 55.080 Páginas
 Norma
ENVASES FLEXIBLES RETORTABLES NTE INEN
Técnica
REQUISITOS 2883:2015
Ecuatoriana
2015-10
Voluntaria

1. OBJETO

Esta norma establece los requisitos que deben cumplir los envases flexibles retortables usados para
dar esterilidad comercial a las conservas de alimentos.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos, en su totalidad o en parte, son referidos en este documento y son
indispensables para su aplicación. Para referencias fechadas, solamente aplica la edición citada.
Para referencias sin fecha, aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier
enmienda).

NTE INEN-ISO 8367-2, Embalajes  Tolerancias dimensionales de sacos para uso general  Parte 2:
Sacos de película termoplástica flexible

NTE INEN-ISO 21067, Envase y embalaje  Vocabulario

NTE INEN-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos  Parte 1:
Programas de muestreo clasificados por el nivel aceptable de calidad (AQL) para inspección lote a
lote

NTE INEN-EN 1186-1, Materiales y artículos en contacto con productos alimenticios  Plásticos 
Parte 1: Guía para la elección de condiciones y métodos de ensayo para la migración global

NTE INEN-EN 13130-1, Materiales y artículos en contacto con alimentos  Sustancias plásticas
sometidas a limitaciones  Parte 1: Guía de métodos de ensayo para la migración específica de
sustancias procedentes de materiales plásticos a los alimentos y simulantes de alimentos,
determinación de sustancias en los materiales plásticos y selección de las condiciones de exposición
a los simulantes de alimentos

ASTM F88/F88M, Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials

ASTM F1140, Standard Test Methods for Internal Pressurization Failure Resistance of Unrestrained
Packages

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para los efectos de esta norma, se adoptan las definiciones contempladas en la NTE INEN-ISO
21067 y las que a continuación se detallan:

3.1 Delaminado. Defecto por separación de capas con la pérdida subsecuente de la integridad
hermética del envase flexible retortable.

3.2 Envase flexible. Envase que cambia su forma después de que se añade o extrae su contenido.

3.3 Envase flexible retortable. Envase flexible elaborado de materiales inocuos y flexibles que
puede soportar el procesamiento térmico.

3.4 Esterilidad comercial. Ausencia de microorganismos capaces de desarrollarse en los alimentos

en condiciones normales sin refrigeración, en las cuales es probable que se mantengan los alimentos
durante la elaboración, distribución y almacenamiento.

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3.5 Esterilizante. Todo tratamiento físico y/o químico utilizado para lograr la esterilidad comercial.

3.6 Resistencia del sellado. Medida de control en el proceso de fabricación en cuanto a la

integridad y la resistencia del sellado.

3.7 Retortable. Material capaz de soportar condiciones de esterilización comercial.

3.8 Sellado. Método de unión de superficies.

3.9 Tratamiento térmico. Proceso necesario para conseguir la esterilidad comercial y que se
cuantifica en función del tiempo y la temperatura.

4. REQUISITOS

4.1 Fabricación

4.1.1 Los materiales para la fabricación de envases flexibles retortables y los que entran en contacto
directo con el producto, deben ser inocuos y resistentes, de manera que garanticen la estabilidad de
la vida útil del producto, conservando su integridad física, química y sanitaria, protegiendo al producto
contra la degradación de la luz, los cambios de humedad, la entrada de oxígeno y las interacciones
del empaque.

4.1.2 Los envases flexibles retortables deben estar constituidos por una estructura multicapa que al
ser sometidos a un proceso de esterilización por calor garanticen la conservación del producto.

4.2 Físicos

4.2.1 Las dimensiones de los envases flexibles retortables deben cumplir con las tolerancias
establecidas en NTE INEN-ISO 8367-2. Las dimensiones del cuerpo de los envases flexibles
retortables podrá variar en dimensiones por acuerdo entre las partes interesadas.

4.2.2 Los envases flexibles retortables deben estar libre de defectos, tales como: abrasión,
ampollamiento, arrugas, canal de fugas, corte (o fractura), delaminación, fuga, fuga de pestaña abre
fácil, grietas por flexión, pliegue caliente, perforación, porosidad, sellos: comprimidos, contaminados,
torcidos, incompletos, desalineados, deslizados.

4.3 Mecánicos

4.3.1 Los envases flexibles retortables deben cumplir con los requisitos mecánicos que se detallan
en la tabla 1.

TABLA 1. Requisitos mecánicos para los envases flexibles retortables

Método de
Requisitos Unidades Mín. Máx. Ensayo

Resistencia del N/m 3 266 4 905 ASTM F88/F88M

sellado (kgf/15 mm) (5) (7,5)

Prueba de kPa 172 210 ASTM F1140

explosión (psi) (25 ) (30)

NOTA 1. 1 kgf equivale a 9,81 N.

NOTA 2. 1 psi equivale a 6,89 kPa.

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4.4 Químicos

4.4.1 Migración específica. Los materiales utilizados para la fabricación del envase flexible retortable
no deben liberar sus constituyentes a los alimentos en cantidades que rebasen los límites de
migración específica determinados para cada una de dichas sustancias. Para las sustancias en las
que no se encuentre establecido un límite de migración específico ni otras restricciones, se debe
aplicar un límite genérico de migración específica de 60 mg/kg determinado según NTE INEN-EN
13130-1.

4.4.2 Migración Global. Los materiales utilizados para la fabricación del envase flexible retortable no
deben ceder sus constituyentes a los simulantes alimentarios en cantidades que superen en total los
10 miligramos de constituyentes liberados por decímetro cuadrado de superficie de contacto (10
2
mg/dm ), determinado según NTE INEN-EN 1186-1.

5. MUESTREO

El muestreo para realizar los ensayos contemplados en esta norma debe realizarse de acuerdo con
NTE INEN-ISO 2859-1.

6. MARCADO, ETIQUETADO Y EMBALAJE

Cada empaque o embalaje que contiene los envases flexibles retortables debe llevar la siguiente
información:

 nombre y dirección del fabricante,

 identificación del producto,

 fecha de elaboración o lote de producción,

 dimensiones de acuerdo al Sistema Internacional de Unidades (SI),

 cantidad declarada en el empaque o embalaje,

 país de origen.

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APÉNDICE Z

BIBLIOGRAFÍA

NMX-F- 524-SCFI: 2011, Productos de la pesca – Atún empacado en envases flexibles retortables.
Especificaciones

Diario Oficial de la Unión Europea REGLAMENTO (UE) N°10:2011, Sobre materiales y objetos
plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos.

Flexible Retort Pouch Defects Manual-Identification and Classification: 2002, Canadian Food
Inspection Agency.

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 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA

Documento: TÍTULO: ENVASES FLEXIBLES RETORTABLES. Código ICS:

NTE INEN 2883 REQUISITOS 55.080

ORIGINAL: REVISIÓN:
Fecha de iniciación del estudio: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias
2014-08-18 y Productividad aprobó este proyecto de norma
Oficialización con el Carácter de
por Resolución No.
publicado en el Registro Oficial No.

Fecha de iniciación del estudio:

Fechas de consulta pública: 2014-09-05 hasta 2014-11-03

Comité Técnico de: Embalajes, sacos y bolsas

Fecha de iniciación: 2014-12-05 Fecha de aprobación: 2015-03-18
Integrantes del Comité:

NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA:

Ricardo Perdomo (Presidente) CEIPA

Elvia Juntamay ARCSA
Nancy Defaz PACKWORLD
Roberto Mero OLIMAR
María Navarro Ortega MINISTERIO DEL AMBIENTE
Lucía García ESPOCH
Fredy Erazo ESPOCH
Santiago Álvarez PRONACA
Mayra Pesantez (Secretaria Técnica) SERVICIO ECUATORIANO DE
NORMALIZACIÓN - INEN

Otros trámites:

La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de

norma

Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No.15295 de 2015-09-18

Registro Oficial No. 612 de 2015-10-21
Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891
Dirección Ejecutiva: E-Mail: direccion@normalizacion.gob.ec
Dirección de Normalización: E-Mail: consultanormalizacion@normalizacion.gob.ec
Dirección Zonal Guayas: E-Mail: inenguayas@normalizacion.gob.ec
Dirección Zonal Azuay: E-Mail: inencuenca@normalizacion.gob.ec
Dirección Zonal Chimborazo: E-Mail: inenriobamba@normalizacion.gob.ec
URL:www.normalizacion.gob.ec